Código Universitario Bio-Sanitario y de Legislación Farmacéutica
Contenido del código:
Todas las normas están actualizadas.
Consultar las normas consolidadas contenidas en este código, que comprenden todas sus redacciones, desde el texto original hasta la versión vigente:
CONSTITUCIóN ESPAñOLA
- Constitución Española (parcial)
ADMINISTRACIóN SANITARIA CENTRAL
- Ley 31/1975, sobre creación del Cuerpo Farmacéutico de Sanidad Nacional
- Ley General de Sanidad
- Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Ley de ordenación de las profesiones sanitarias
- Medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud
- Ley 11/2001, por la que se crea la Agencia Española de Seguridad Alimentaria
REGULACIóN BIO-SANITARIA NACIONAL (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Ley de Investigación biomédica
- Ley básica reguladora de la autonomía del paciente
- Registro nacional de instrucciones previas y el correspondiente fichero de datos personales
- Normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza
- Ensayos clínicos con medicamentos y Comités de Ética de la Investigación
- Orden SCO/3603/2003, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes
REGULACIóN DE MEDICAMENTOS
A) ÁMBITO GENERAL (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Regulación de los productos sanitarios
- Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios
- Receta médica y órdenes de dispensación
- Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos
- Regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
B) AUTORIZACIóN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos
- Regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
C) PROPIEDAD INDUSTRIAL, PUBLICIDAD Y COMERCIALIZACIóN DE MEDICAMENTOS
- Oficina Española de Patentes y Marcas (parcial)
- Publicidad de los medicamentos de uso humano
- Criterios para la concesión de licencias a los fabricantes de productos sanitarios a medida
- Real Decreto 1662/2000, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro"
- Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
MEDICAMENTOS GENéRICOS
- Real Decreto-ley 4/2010, racionalización del gasto farmacéutico con cargo al SNS
- Relación de precios industriales máximos de los medicamentos genéricos resultantes
D) MEDICAMENTOS ESPECIALES
MEDICAMENTOS BIOLóGICOS
- Medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico
- Real Decreto 577/2013, se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
RADIOFáRMACOS
- Real Decreto 1616/2009, productos sanitarios implantables activos
- Reglamento sobre protección de la salud contra riesgos de radiaciones ionizantes
- Real Decreto por el que se establecen los criterios de calidad y seguridad de medicina nuclear
MEDICAMENTOS HOMEOPáTICOS
- Comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos
MEDICAMENTOS PROCEDENTES DE PLANTAS MEDICINALES
- Condiciones de aplicación de disposiciones Unión Europea en materia de higiene
MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Procedimiento para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional
- Recetas oficiales y requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes
MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
MEDICAMENTOS HUéRFANOS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Real Decreto 1091/2015, se crea y regula el Registro Estatal de Enfermedades Raras
SUSTANCIAS PROHIBIDAS (CONSULTAR NORMATIVA INTERNACIONAL EN NOTA DE AUTOR)
NORMATIVA SOBRE LA OFICINA DE FARMACIA, LABORATORIOS FARMACéUTICOS Y ALMACENES FARMACéUTICOS
- Ley 16/1997, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia
- Ley de sociedades profesionales
- Laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico
- Real Decreto 782/2013, sobre distribución de medicamentos de uso humano
REGULACIóN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
- Ley de sanidad animal
- Normas en relación con la importación de especialidades farmacéuticas de veterinaria
- Regulación de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente
- Regulación de autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y graneles
- Regulación de la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios
REGULACIóN DE PRODUCTOS COSMéTICOS, DE CUIDADO PERSONAL Y BIOCIDAS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)
- Productos cosméticos
- Regulación de los productos cosméticos
ORGANIZACIóN CORPORATIVA FARMACéUTICA
- Reglamento del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
- Real Farmacopea Española, el formulario nacional y los órganos consultivos
REAL ACADEMíA DE FARMACIA
- Modificación de denominación de la Real Academia de Farmacia y aprueba sus Estatutos
- Real Decreto 1220/1977, Estatutos de la Real Academia de Farmacia de Barcelona
RESPONSABILIDAD PROFESIONAL DE FARMACéUTICO Y DE LABORATORIOS FARMACéUTICOS
RESPONSABILIDAD PENAL
- Ley Orgánica del Código Penal (parcial)
RESPONSABILIDAD CIVIL
- Ley Orgánica del Código Penal (parcial)
- Código Civil (parcial)
RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA
- Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal (parcial)
- Ley de sanidad animal (parcial)
RESPONSABILIDAD PATRIMONIAL DE LA ADMINISTRACIóN
- Ley Orgánica del Código Penal (parcial)
RESPONSABILIDAD SOCIAL EMPRESARIAL
- Procedimiento para el registro y publicación de las memorias de las empresas
- Consejo Estatal de Responsabilidad Social de las Empresas
BUENAS PRáCTICAS FARMACéUTICAS (VER NOTA DE AUTOR)
NOTA DE AUTOR (NORMATIVA NO CONSOLIDABLE Y ANEXO DE LEGISLACIóN AUTONóMICA)
- Nota de autor (normativa no consolidable y Anexo de legislación autonómica)