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Documento DOUE-L-2012-80430

Reglamento (UE) nº 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:
«DOUE» núm. 83, de 22 de marzo de 2012, páginas 1 a 295 (295 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2012-80430

TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios [1], y, en particular, sus artículos 14 y 30, apartado 4, y el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios [2], y, en particular, su artículo 7, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1) Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unión que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

(2) Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Reglamento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios [3]; en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes [4], y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios [5]. Como consecuencia de ello, deben derogarse dichas Directivas.

(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (en lo sucesivo, "JECFA").

(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, "EFSA") emitió un dictamen sobre la seguridad del copolímero de metacrilato básico [6] como agente de recubrimiento. Dicho aditivo alimentario se autorizó posteriormente para usos específicos y se le asignó el número E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

(5) En virtud de la información presentada por los productores de alimentos, ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimentarios no deben incluirse en el presente Reglamento.

(6) El 10 de febrero de 2010, la EFSA emitió un dictamen sobre la seguridad de los sucroésteres de ácidos grasos (E 473) preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos [7]. Las especificaciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reducción de los límites máximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad.

(7) Los actuales criterios específicos de pureza deben adaptarse reduciendo en lo posible los niveles máximos de determinados metales pesados, y en caso de que los límites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arreglo a ese enfoque, deben reducirse los límites máximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amónico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y álcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepción con el contenido en plomo del aditivo citrato trisódico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a), ya que los fabricantes han declarado que no sería técnicamente viable cumplir con unas prescripciones más estrictas si la Unión adopta los límites del JECFA. La aportación a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres aditivos alimentarios no se considera significativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparación con los indicados por el JECFA, debido a nuevos avances en los procesos de fabricación, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsénico, en particular en forma inorgánica [8]. Además, por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposición sobre el arsénico en el ácido glutámico (E 620). El resultado de esas adaptaciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez más los límites máximos de metales pesados en general y en la mayoría de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especificaciones información detallada sobre el proceso de producción y las materias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisión con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) no 1333/2008.

(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia química.

(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases, pues no hay ningún valor añadido en esta referencia.

(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al parámetro general "metales pesados", dado que este parámetro no se refiere a la toxicidad, sino más bien a un método de análisis genérico. Los parámetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones.

(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa sódica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [9]. Por tanto, las especificaciones establecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres.

(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905). Deben establecerse límites máximos similares para el formaldehído en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a); para criterios microbiológicos específicos en el agar (E 406), y para el contenido de Salmonella spp. en el manitol producido por fermentación [E 421 ii)].

(13) Debe permitirse la utilización de propan-2-ol (isopropanol, alcohol isopropílico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentón (E 160c), de acuerdo con las especificaciones del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto [10]. Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan-2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad.

(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio.

(15) Debe actualizarse el sistema de numeración de las subcategorías de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeración del Codex Alimentarius.

(16) La forma sólida del ácido láctico (E 270) debe incluirse en las especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo.

(17) Debe ajustarse la actual temperatura de pérdida por desecación de la forma anhidra del citrato monosódico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone. También deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisódico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del método.

(18) Debe corregirse el valor actual de absorción específica del alfa-tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimación del ácido sórbico (E 200) por un "ensayo de solubilidad", ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificación de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natamicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonómica vigente.

(19) Dado que ya están disponibles nuevas técnicas innovadoras de fabricación, que reducen la contaminación de los aditivos alimentarios, debe limitarse la presencia de aluminio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurídica y evitar cualquier discriminación, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptándose paulatinamente a estas restricciones.

(20) Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] [11], con arreglo al dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana de 7 de junio de 1996 [12]. En este marco, también debe establecerse un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333).

(21) Los límites máximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)], el difosfato disódico [E 450 i)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 [13]. Deben reducirse los límites actuales, siempre que ello sea viable técnicamente y cuando la aportación a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias.

(22) Las disposiciones sobre los niveles máximos de aluminio en el fosfato dicálcico [E 341 ii)], el fosfato tricálcico [E 341 iii)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbación del mercado debida a una posible falta de suministro.

(23) Con arreglo al Reglamento (UE) no 258/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas [14], deben establecerse límites máximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412).

(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios [15], se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles máximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilización media de este aditivo alimentario en diversas categorías de alimentos. Deben establecerse límites máximos de 3-MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución.

(25) Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales. El valor límite actual "no detectable" depende de la evolución de los métodos analíticos y debe reemplazarse por un número específico para los aditivos ésteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472a-E 472f), ésteres poliglicéridos de ácidos grasos (E 475) y ésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos (E 477).

(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de producción para los ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c), pues la utilización de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilización de sus sales activas menos agresivas.

(27) El actual criterio sobre "ácidos grasos libres" para los aditivos ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del "índice de acidez", ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres. Esto se ajusta al septuagésimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios [16], que estableció esta modificación para los ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e).

(28) Debe corregirse la actual descripción errónea del aditivo óxido de magnesio (E 530) sobre la base de la información presentada por los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea [17]. También debe actualizarse el valor máximo actual de la materia reductora en el aditivo ácido glucónico (E 574), ya que no es viable técnicamente. Para la estimación del contenido en agua del xilitol (E 967), el método actual, basado en la "pérdida por desecación", debe reemplazarse por un método más apropiado.

(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelilla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erráticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P2O5.

(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de cálculo en la casilla "ensayo". Este factor es el que debe utilizarse en el método Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medición del nitrógeno. El factor de cálculo debe actualizarse de acuerdo con la documentación pertinente publicada para la taumatina (E 957).

(31) La EFSA evaluó la seguridad de los glicósidos de esteviol como edulcorantes, y emitió su dictamen el 10 de marzo de 2010 [18]. La utilización de glicósidos de esteviol, a los que se ha asignado el número E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

(32) Debido a una modificación taxonómica, deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricación del eritritol (E 968).

(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modificarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA.

(34) Debe permitirse la combinación de ácido cítrico y ácido fosfórico, que actualmente están autorizados por separado para su utilización en la fabricación del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reacción cinética más controlable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificación.

(35) A diferencia de lo que ocurre en las moléculas pequeñas, la masa molecular de un polímero no es un valor único. Un polímero dado puede mostrar una distribución de moléculas con masas diferentes. La distribución puede depender de la forma en la que se produce el polímero. Las propiedades físicas y el comportamiento del polímero dependen de la masa y de la distribución en la mezcla de las moléculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemáticos describe la mezcla de diferentes maneras para aclarar la distribución de las moléculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios científicos recomiendan describir los polímeros utilizando el peso molecular promedio (MW). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia.

(36) El criterio de "intervalo de destilación" contemplado en las especificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como "prueba de destilación".

(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

Artículo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 2008/60/CE, 2008/84/CE y 2008/128/CE a partir del 1 de diciembre de 2012.

Artículo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012, pero no se ajusten al presente Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta que agoten sus existencias.

Artículo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012.

No obstante, las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicósidos de esteviol (E 960) y copolímero de metacrilato básico (E 1205) se aplicarán a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 9 de marzo de 2012.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel Barroso

______________________________

[1] DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.

[2] DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

[3] DO L 6 de 10.1.2009, p. 20.

[4] DO L 253 de 20.9.2008, p. 1.

[5] DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.

[6] Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre el uso del copolímero de metacrilato básico como aditivo alimentario a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8 (2):1513.

[7] Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la inocuidad de los sucroésteres de ácidos grasos preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos y sobre la ampliación del uso de sucroésteres de ácidos grasos en aromatizantes, a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8 (3):1512.

[8] Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA); dictamen científico sobre el arsénico en los alimentos. EFSA Journal 2009, 7 (10):1351.

[9] DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.

[10] Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la reevaluación de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8 (9):1679.

[11] Tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (versión codificada), DO L 339 de 6.12.2006, p. 16.

[12] Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes, preparados de continuación y alimentos de destete. Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie 40 de 1997, pp. 13-30).

[13] Dictamen científico de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en contacto con los alimentos sobre una consulta de la Comisión Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dietética. EFSA Journal (2008) 754, pp. 1-34.

[14] DO L 80 de 26.3.2010, p. 28.

[15] DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.

[16] Serie de informes técnicos de la OMS no 956, 2010.

[17] La Farmacopea Europea se encuentra en EP 7.0, volumen 2, pp. 2415 y 2416.

[18] Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la seguridad de los glicósidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8 (4):1537.

ANEXO

Nota: No está permitido el uso del óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando así se indica de manera explícita.

Definición | Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado. |

Materia insoluble en HCl | No más del 0,5 % |

Materia insoluble en NaOH | No más del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % (en condiciones neutras) Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes. |

E 100 CURCUMINA

Sinónimos | CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano |

Definición | La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma. La curcumina se utiliza también como laca de aluminio; el contenido en aluminio es inferior al 30 %. Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano y propan-2-ol. |

Índice cromático | 75300 |

EINECS | 207-280-5 |

Denominación química | I.1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-dionaII.1- (4-hidroxifenil)-7- (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-dionaIII.1,7-bis (4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona |

Fórmula química | I.C21H20O6II.C20H18O5III.C19H16O4 |

Peso molecular | I.368,39 | II.338,39 | III.308,39 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales E1cm1%1607 a unos 426 nm en etanol |

Descripción | Polvo cristalino amarillo-naranja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en etanol a unos 426 nm |

Intervalo de fusión | 179 °C - 182 °C |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetato de etilo | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Acetona |

n-butanol |

Metanol |

Etanol |

Hexano |

Propan-2-ol |

Diclorometano: no más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 10 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinónimos | Lactoflavina |

Definición

Índice cromático | |

EINECS | 201-507-1 |

Denominación química | 7,8-dimetil-10- (D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo (g)pteridina-2,4 (3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10- (1′-D-ribitil)-isoaloxazina |

Fórmula química | C17H20N4O6 |

Peso molecular | 376,37 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra E1cm1% 328 a unos 444 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor |

Identificación

Espectrometría | La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33 | en solución acuosa |

La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39 |

Máximo en agua a unos 375 nm |

Rotación específica | [α]D20 entre – 115° y – 140° en una solución de hidróxido sódico 0,05 N |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (105 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Aminas aromáticas primarias | No más de 100 mg/kg, expresados en anilina |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 101 ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO

Sinónimos | Riboflavina-5′-fosfato sódico |

Definición | Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato. |

Índice cromático | |

EINECS | 204-988-6 |

Denominación química | (2R,3R,4S)-5- (3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de riboflavina |

Fórmula química | De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P. 2H2O |

De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P |

Peso molecular | 514,36 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en C17H20N4NaO9P · 2H2O E1cm1% 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor |

Identificación

Espectrometría | La proporción A375/A267 está entre 0,30 y 0,34 | en solución acuosa |

La proporción A444/A267 está entre 0,35 y 0,40 |

Máximo en agua a unos 375 nm |

Rotación específica | [α]D20 entre + 38° and + 42° en una solución de HCl al 5 molar |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 100 °C, durante 5 horas al vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada |

Cenizas sulfatadas | No más del 25 % |

Fosfatos inorgánicos | No más del 1,0 %, expresados en PO4 en sustancia anhidra |

Colorantes secundarios | Riboflavina (libre): no más del 6 % Riboflavina-difosfato: no más del 6 % |

Aminas aromáticas primarias | No más de 70 mg/kg, expresado en anilina |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 102 TARTRAZINA

Sinónimos | CI Food Yellow 4 |

Definición | La tartrazina se prepara a partir de ácido 4-amino-bencenosulfónico, diazotado con ácido clorhídrico y nitrito de sodio. Luego, el compuesto diazotado se combina con ácido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sulfofenil)-1H-pirazol-3-carboxílico o con éster metílico, éster etílico o una sal de este ácido carboxílico. El tinte resultante se purifica y aísla como sal sódica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1- (4-sulfonatofenil)-4- (4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 19140 |

EINECS | 217-699-5 |

Denominación química | 5-hidroxi-1- (4-sulfonatofenil)-4- (4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico |

Fórmula química | C16H9N4Na3O9S2 |

Peso molecular | 534,37 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 530 a unos 426 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color naranja claro |

Apariencia de la solución acuosa | Amarilla |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 426 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-hidracinobencenosulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico |

ácido 5-oxo-1- (4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico |

ácido 4,4′-diazoaminodi (bencenosulfónico) |

ácido tetrahidroxisuccínico |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA

Sinónimos | CI Food Yellow 13 |

Definición | El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2- (6-metilquinolil)] indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monosulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 47005 |

EINECS | 305-897-5 |

Denominación química | Sales disódicas de los disulfonatos de 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona (componente principal) |

Fórmula química | C18H9N Na2O8S2 (componente principal) |

Peso molecular | 477,38 (componente principal) |

Análisis | Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición. De los colorantes totales presentes: no menos del 80 % consistirá en 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona-disulfonato disódicono más del 15 % consistirá en 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona-monosulfonato sódicono más del 7,0 % consistirá en 2- (2-quinolil) indano-1,3-diona-trisulfonato trisódicoE1cm1% 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético |

Descripción | Polvo o gránulos amarillos |

Apariencia de la solución acuosa | Amarilla |

Identificación

Espectrometría | Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 4,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

2-metil-quinolina | No más del 0,5 % en total |

ácido 2-metil-quinolina-sulfónico |

ácido ftálico |

2,6-dimetil-quinolina |

ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico |

2- (2-quinolil) indano-1,3-diona | No más de 4 mg/kg |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinónimos | CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF |

Definición | El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fabrica diazotizando el ácido 4-aminobencenosulfónico con ácido clorhídrico o sulfúrico y nitrito sódico. El compuesto diazoico se combina con el ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El colorante se aísla como sal sódica y se seca. El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 15985 |

EINECS | 220-491-7 |

Denominación química | 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico |

Fórmula química | C16H10N2Na2O7S2 |

Peso molecular | 452,37 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7 |

Descripción | Polvo o gránulos de color rojo anaranjado |

Apariencia de la solución acuosa | Naranja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7 |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 5,0 % |

1- (fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) | No más de 0,5 mg/kg |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |

ácido 4,4′-diazoaminodi (bencenosulfónico) |

ácido 6,6′-oxidi (naftaleno-2-sulfónico) |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMINES

Sinónimos | CI Natural Red 4 |

Definición | Los carmines y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el ácido carmínico. Pueden formarse lacas de aluminio de ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2. En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados. |

Índice cromático | 75470 |

EINECS | Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215-724-4 |

Denominación química | Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); los carmines son los quelatos alumínicos hidratados de este ácido. |

Fórmula química | C22H20O13 (ácido carmínico) |

Peso molecular | 492,39 (ácido carmínico) |

Análisis | Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos. |

Descripción | Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo. |

Identificación

Espectrometría | Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico E1cm1% 139 a un valor máximo aproximado de 494 nm en ácido clorhídrico diluido para el ácido carmínico |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA

Sinónimos | CI Food Red 3 |

Definición | La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 14720 |

EINECS | 222-657-4 |

Denomiación química | 4-hidroxi-3- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico |

Fórmula química | C20H12N2Na2O7S2 |

Peso molecular | 502,44 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color rojo a castaño |

Apariencia de la solución acuosa | Roja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 516 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 1 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 123 AMARANTO

Sinónimos | CI Food Red 9 |

Definición | El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se fabrica combinando ácido 4-amino-1-naftalensulfónico con ácido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfónico. El amaranto se describe como sal sódica. También se autorizan las sales de calcio y potasio. |

Índice cromático | 16185 |

EINECS | 213-022-2 |

Denominación química | 2-hidroxi-1- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico |

Fórmula química | C20H11N2Na3O10S3 |

Peso molecular | 604,48 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color marrón rojizo |

Apariencia de la solución acuosa | Roja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 520 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 3,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 124 PONCEAU 4R, ROJO COCHINILLA A

Sinónimos | CI Food Red 7; New Coccine |

Definición | El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica combinando ácido naftiónico diazotado con ácido G (ácido 2-naftol-6,8- disulfónico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisódica. El ponceau 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 16255 |

EINECS | 220-036-2 |

Denominación química | 2-hidroxi-1- (4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico |

Fórmula química | C20H11N2Na3O10S3 |

Peso molecular | 604,48 |

Análisis | Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos rojizos |

Apariencia de la solución acuosa | Roja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 505 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 127 ERITROSINA

Sinónimos | CI Food Red 14 |

Definición | La eritrosina consiste fundamentalmente en 2- (2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disódico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fabrica yodando la fluoresceína, el producto de la condensación del resorcinol y el anhídrido ftálico. La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 45430 |

EINECS | 240-474-8 |

Denominación química | 2- (2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidratado |

Fórmula química | C20H6I4Na2O5 H2O |

Peso molecular | 897,88 |

Análisis | Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado como sal sódica anhidra E1cm1%1100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7 |

Descripción | Polvo o gránulos rojos |

Apariencia de la solución acuosa | Roja |

Identificación | |

Espectrometría | Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 |

Pureza

Yoduros inorgánicos | No más del 0,1 %, expresado en yoduro sódico |

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína) | No más del 4,0 % |

Fluoresceína | No más de 20 mg/kg |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

triyodo-resorcinol | No más del 0,2 % |

ácido 2- (2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil) benzoico | No más del 0,2 % |

Materia extraíble con éter | De una solución de pH entre 7 y 8, no más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinónimos | CI Food Red 17 |

Definición | El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se fabrica combinando ácido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfónico diazotizado con ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 16035 |

EINECS | 247-368-0 |

Denominación química | 2-hidroxi-1- (2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico |

Fórmula química | C18H14N2Na2O8S2 |

Peso molecular | 496,42 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7 |

Descripción | Polvo o gránulos de color rojo oscuro |

Apariencia de la solución acuosa | Roja |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 504 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 3,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico | No más del 0,3 % |

ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbencenosulfónico | No más del 0,2 % |

sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2-naftalensulfónico) | No más del 1,0 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 131 AZUL PATENTE V

Sinónimos | CI Food Blue 5 |

Definición | El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α- (4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico, sulfato sódico o sulfato cálcico como principales componentes incoloros. También se autoriza la sal potásica. |

Índice cromático | 42051 |

EINECS | 222-573-8 |

Denominación química | Compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α- (4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico |

Fórmula química | Compuesto cálcico: C27H31N2O7S2Ca1/2 Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na |

Peso molecular | Compuesto cálcico: 579,72 Compuesto sódico: 582,67 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1%2000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5 |

Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro |

Apariencia de la solución acuosa | Azul |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a 638 nm de pH 5 |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 2,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

3-hidroxi-benzaldehído | No más del 0,5 % en total |

ácido 3-hidroxibenzoico |

ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico |

ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico |

Leucobase | No más del 4,0 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO

Sinónimos | CI Food Blue 1 |

Definición | La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico, 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La indigotina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. El carmín de índigo se obtiene mediante sulfonación del índigo. Esto se consigue calentando el índigo (o la pasta de índigo) en presencia de ácido sulfúrico. Se aísla el colorante y se somete a procesos de depuración. |

Índice cromático | 73015 |

EINECS | 212-728-8 |

Denominación química | 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico |

Fórmula química | C16H8N2Na2O8S2 |

Peso molecular | 466,36 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica. 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 % E1cm1% 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro |

Apariencia de la solución acuosa | Azul |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 610 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido isatin-5-sulfónico | No más del 0,5 % en total |

ácido 5-sulfoantranílico |

ácido antranílico |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinónimos | CI Food Blue 2 |

Definición | El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4- (N-etil-3-sulfonatobencilamino) fenil-alfa- (4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 42090 |

EINECS | 223-339-8 |

Denominación química | alfa-[4- (N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa- (4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico |

Fórmula química | C37H34N2Na2O9S3 |

Peso molecular | 792,84 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1%1630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color azul rojizo |

Apariencia de la solución acuosa | Azul |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 630 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 6,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico | No más del 1,5 % |

ácido 3-[ (etil) (4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfónico | No más del 0,3 % |

Leucobase | No más del 5,0 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % a pH 7 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 140 i) CLOROFILAS

Sinónimos | CI Natural Green 3; clorofila magnésica; feofitina magnésica |

Definición | Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |

Índice cromático | 75810 |

EINECS | Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4 |

Denominación química | Los principales colorantes son los siguientes: fitil (132R,17S,18S)-3- (8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a) fitil (132R,17S,18S)-3- (8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b) |

Fórmula química | Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5 Clorofila a: C55H74N4O5 Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6 Clorofila b: C55H72N4O6 |

Peso molecular | Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 Clorofila a: 871,22 Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 Clorofila b: 885,20 |

Análisis | Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 % E1cm1% 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo |

Descripción | Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado |

Identificación

Espectrometría | Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Etanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinónimos | CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica |

Definición | Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |

Índice cromático | 75815 |

EINECS | 287-483-3 |

Denominación química | Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 3- (10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a)y3- (10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina b)Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, de lo que resulta una tercera función carboxílica. También puede haber complejos de magnesio. |

Fórmula química | Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5 Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6 |

Peso molecular | Clorofilina a: 578,68 Clorofilina b: 592,66 Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo. |

Análisis | Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora. E1cm1% 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9 E1cm1% 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9 |

Descripción | Polvo entre verde oscuro y azul-negro |

Identificación

Espectrometría | Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Etanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 10 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 141 i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS

Sinónimos | CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica |

Definición | Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |

Índice cromático | 75810 |

EINECS | Clorofila a cúprica: 239-830-5; clorofila b cúprica: 246-020-5 |

Denominación química | fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta (at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cúprica) fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta (at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cúprica) |

Fórmula química | Clorofila a cúprica: C55H72Cu N4O5 Clorofila b cúprica: C55H70Cu N4O6 |

Peso molecular | Clorofila a cúprica: 932,75 Clorofila b cúprica: 946,73 |

Análisis | Contenido total de clorofilas cúpricas no inferior al 10 % E1cm1% 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo E1cm1% 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo |

Descripción | Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen |

Identificación

Espectrometría | Máximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Etanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Iones de cobre | No más de 200 mg/kg |

Cobre total | No más del 8,0 % del total de feofitinas cúpricas |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 141 ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS

Sinónimos | Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5 |

Definición | Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |

Índice cromático | 75815 |

EINECS | |

Denominación química | Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: complejo cúprico de 3- (10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cúprica) y complejo cúprico de 3- (10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cúprica) |

Fórmula química | Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32Cu N4O5 Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30Cu N4O6 |

Peso molecular | Clorofilina a cúprica: 640,20 Clorofilina b cúprica: 654,18 Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo. |

Análisis | Contenido total de clorofilinas cúpricas no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora. E1cm1% 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 E1cm1% 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 |

Descripción | Polvo entre verde oscuro y azul-negro |

Identificación

Espectrometría | Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Etanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Diclorometano | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Iones de cobre | No más de 200 mg/kg |

Cobre total | No más del 8,0 % del total de clorofilinas cúpricas |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 142 VERDE S

Sinónimos | CI Food Green 4, verde brillante BS |

Definición | El verde S consiste fundamentalmente en N-[ (4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El verde S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 44090 |

EINECS | 221-409-2 |

Denominación química | N-[4- ([4- (dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-metileno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-alfa- (4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (denominación alternativa) |

Fórmula química | C27H25N2NaO7S2 |

Peso molecular | 576,63 |

Análisis | Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como sal sódica E1cm1%1720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa |

Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro |

Apariencia de la solución acuosa | Azul o verde |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 632 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) bencidrílico | No más del 0,1 % |

4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona | No más del 0,1 % |

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico | No más del 0,2 % |

Leucobase | No más del 5,0 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinónimos | Caramelo cáustico |

Definición | El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos. |

Índice cromático | |

EINECS | 232-435-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |

Identificación | |

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE | No más del 50 % |

Colorante ligado con fosforilcelulosa | No más del 50 % |

Intensidad de color [1] | 0,01-0,12 |

Nitrógeno total | No más del 0,1 % |

Azufre total | No más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 150b CARAMELO DE SULFITO CÁUSTICO

Sinónimos | |

Definición | El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos. |

Índice cromático | |

EINECS | 232-435-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |

Identificación | |

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE | Más del 50 % |

Intensidad de color [2] | 0,05-0,13 |

Nitrógeno total | No más del 0,3 % [3] |

Dióxido de azufre | No más del 0,2 % [3] |

Azufre total | 0,3 % – 3,5 % [3] |

Azufre ligado con celulosa DEAE | Más del 40 % |

Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE | 19-34 |

Relación de absorbencia (A 280/560) | Más de 50 |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 150c CARAMELO AMÓNICO

Sinónimos | |

Definición | El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos. |

Índice cromático | |

EINECS | 232-435-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |

Identificación | |

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE | No más del 50 % |

Colorante ligado con fosforilcelulosa | Más del 50 % |

Intensidad de color [4] | 0,08-0,36 |

Nitrógeno amoniacal | No más del 0,3 % [5] |

4-metilimidazol | No más de 200 mg/kg [5] |

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol | No más de 10 mg/kg [4] |

Azufre total | No más del 0,2 % [4] |

Nitrógeno total | 0,7-3,3 % [4] |

Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforilcelulosa | 13-35 |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO

Sinónimos | |

Definición | El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico). |

Índice cromático | |

EINECS | 232-435-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |

Identificación | |

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE | Más del 50 % |

Intensidad de color [6] | 0,10 – 0,60 |

Nitrógeno amoniacal | No más del 0,6 % [7] |

Dióxido de azufre | No más del 0,2 % [7] |

4-metilimidazol | No más de 250 mg/kg [7] |

Nitrógeno total | 0,3 % – 1,7 % [7] |

Azufre total | 0,8 % – 2,5 % [7] |

Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico | 0,7 – 2,7 |

Relación de absorbencia del precipitado alcohólico [8] | 8 – 14 |

Relación de absorbencia (A 280/560) | No más de 50 |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN

Sinónimos | CI Food Black 1 |

Definición | El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4- (4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El negro brillante BN se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 28440 |

EINECS | 219-746-5 |

Denominación química | 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4- (4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico |

Fórmula química | C28H17N5Na4O14S4 |

Peso molecular | 867,69 |

Análisis | Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 530 a aproximadamente 570 nm en disolución |

Descripción | Polvo o gránulos negros |

Apariencia de la solución acuosa | Negra azulada |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua a unos 570 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 4 %, expresado en contenido de colorante |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico | No más del 0,8 % en total |

ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico |

ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico |

ácido 4,4′-diazoaminodi- (bencenosulfónico) |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 153 CARBÓN VEGETAL

Sinónimos | Negro vegetal |

Definición | El carbón vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetales, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. Para fabricar carbón muy activado se tritura el carbón activado en un tren de rodillos, y el carbón activado en polvo resultante se centrifuga. La fracción fina del centrifugado se purifica lavándola con ácido clorhídrico, se neutraliza y se seca. El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracción fina en un nuevo centrifugado o triturado, seguido del lavado con ácido, la neutralización y el secado. Consiste fundamentalmente en carbón finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención. |

Índice cromático | 77266 |

EINECS | 231-153-3 |

Denominación química | Carbono |

Fórmula química | C |

Peso atómico | 12,01 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza |

Pérdida por desecación | No más del 12 % (120 °C, 4 h) |

Descripción | Polvo negro inodoro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos |

Combustibilidad | Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama |

Pureza

Cenizas (total) | No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Hidrocarburos aromáticos policíclicos | Menos de 50 μg/kg de benzo (a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extracción continua |

Materia soluble en álcalis | El filtrado, obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración, debe ser incoloro |

E 155 MARRÓN HT

Sinónimos | CI Food Brown 3 |

Definición | El marrón HT consite fundamentalmente en 4,4′- (2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di (naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |

Índice cromático | 20285 |

EINECS | 224-924-0 |

Denominación química | 4,4′- (2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di (naftaleno-1-sulfonato) disódico |

Fórmula química | C27H18N4Na2O9S2 |

Peso molecular | 652,57 |

Análisis | Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica E1cm1% 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7 |

Descripción | Polvo o gránulos de color marrón rojizo |

Apariencia de la solución acuosa | Marrón |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | No más del 10 % (cromatografía en capa fina) |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,7 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en una solución de pH 7 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinónimos | CI Food Orange 5 |

Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis. |

Índice cromático | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Denominación química | Beta-caroteno, beta-beta-caroteno |

Fórmula química | C40H56 |

Peso molecular | 536,88 |

Análisis | No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno E1cm1%2500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco |

Identificación

Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 453-456 nm |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinónimos | CI Food Orange 5 |

Definición | Los carotenos de plantas se obtienen mediante extracción con disolvente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano [9], diclorometano y dióxido de carbono. |

Índice cromático | 75130 |

EINECS | 230-636-6 |

Denominación química | |

Fórmula química | Beta-caroteno: C40H56 |

Peso molecular | Beta-caroteno: 536,88 |

Análisis | Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles. E1cm1%2500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |

Descripción | |

Identificación

Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Etanol |

Diclorometano | No más de 10 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinónimos | CI Food Orange 5 |

Definición | Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (–) de cepas del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides característica. |

Índice cromático | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Denominación química | Beta-caroteno, beta-beta-caroteno |

Fórmula química | C40H56 |

Peso molecular | 536,88 |

Análisis | No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno E1cm1%2500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |

Descripción | Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta púrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización) |

Identificación

Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 453-456 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetato de etilo | No más del 0,8 %, por separado o en conjunto |

Etanol |

Acetato de isobutilo: no más del 1,0 % |

Propan-2-ol: no más del 0,1 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |

Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Mohos | No más de 100 colonias por gramo |

Levaduras | No más de 100 colonias por gramo |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinónimos | CI Food Orange 5 |

Definición | La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia Meridional. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50 a 71/29. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y beta-criptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. |

Índice cromático | 75130 |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | Beta-caroteno: C40H56 |

Peso molecular | Beta-caroteno: 536,88 |

Análisis | Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 20 % E1cm1%2500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |

Descripción | |

Identificación

Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm |

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestible | No más del 0,3 % |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 160b ANNATO, BIXINA, NORBIXINA

I. BIXINA Y NORBIXINA EXTRAÍDAS CON DISOLVENTES

Sinónimos | CI Natural Orange 4 |

Definición | La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dióxido de carbono, seguida de la eliminación del disolvente. La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída. La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija. El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente tanto en forma cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. |

Índice cromático | 75120 |

EINECS | Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |

Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |

Norbixina: | C24H28O4 |

Peso molecular | Bixina: | 394,51 |

Norbixina: | 380,48 |

Análisis | Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de carotenoides, expresado en bixina. |

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de carotenoides, expresado en norbixina. |

Bixina: | E1cm1%2870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo |

Norbixina: | E1cm1%2870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH |

Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |

Identificación

Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |

Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metanol |

Hexano |

Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

II. ANNATO EXTRAÍDO CON ÁLCALIS

Sinónimos | CI Natural Orange 4 |

Definición | El annato hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.). El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. |

Índice cromático | 75120 |

EINECS | Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |

Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |

Norbixina: | C24H28O4 |

Peso molecular | Bixina: | 394,51 |

Norbixina: | 380,48 |

Análisis | Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado en norbixina |

Norbixina: | E1cm1%2870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH |

Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |

Identificación

Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |

Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

III. ANNATO EXTRAÍDO CON ACEITE

Sinónimos | CI Natural Orange 4 |

Definición | Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. |

Índice cromático | 75120 |

EINECS | Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |

Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |

Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |

Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |

Norbixina: | C24H28O4 |

Peso molecular | Bixina: | 394,51 |

Norbixina: | 380,48 |

Análisis | Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado en bixina |

Bixina: | E1cm1%2870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo |

Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |

Identificación

Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |

Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 160c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA

Sinónimos | Oleorresina de pimentón |

Definición | El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados. Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, propan-2-ol y dióxido de carbono. |

Índice cromático | |

EINECS | Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2 |

Denominación química | Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno-6,6′-diona |

Fórmula química | Capsantina: | C40H56O3 |

Capsorrubina: | C40H56O4 |

Peso molecular | Capsantina: | 584,85 |

Capsorrubina: | 600,85 |

Análisis | Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de los carotenoides Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de carotenoides E1cm1%2100 a aproximadamente 462 nm en acetona |

Descripción | Líquido viscoso rojo oscuro |

Identificación

Espectrometría | Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm |

Reacción cromática | Se produce un color azul intenso al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetato de etilo | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metanol |

Etanol |

Acetona |

Hexano |

Propan-2-ol |

Diclorometano: | no más de 10 mg/kg |

Capsaicina | No más de 250 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 160d LICOPENO

I. Licopeno sintético

Sinónimos | Licopeno obtenido por síntesis química |

Definición | El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo trans, además de 5-cis-licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua. |

Índice cromático | 75125 |

EINECS | 207-949-1 |

Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |

Fórmula química | C40H56 |

Peso molecular | 536,85 |

Análisis | No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans) E1cm1%3450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) |

Descripción | Polvo cristalino rojo |

Identificación

Espectrofotometría | Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm |

Prueba de detección de carotenoides | El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1 N |

Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo |

Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo | Clara y con un intenso color rojo anaranjado |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) |

Apo-12’-licopenal | No más de 0,15 % |

Óxido de trifenilfosfina | No más del 0,01 % |

Residuos de disolventes | Metanol: no más de 200 mg/kg Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

II. Licopeno de tomates rojos

Sinónimos | Natural Yellow 27 |

Definición | El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminación posterior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates. |

Índice cromático | 75125 |

EINECS | 207-949-1 |

Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |

Fórmula química | C40H56 |

Peso molecular | 536,85 |

Análisis | E1cm1%3450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes |

Descripción | Líquido viscoso rojo oscuro |

Identificación

Espectrofotometría | Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Propan-2-ol | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Hexano |

Acetona |

Etanol |

Metanol |

Acetato de etilo |

Cenizas sulfatadas | No más del 1 % |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

III. Licopeno de Blakeslea trispora

Sinónimos | Natural Yellow 27 |

Definición | El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fúngica y se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principalmente en licopeno todo trans. También contiene pequeñas cantidades de carotenoides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua. |

Índice cromático | 75125 |

EINECS | 207-949-1 |

Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |

Fórmula química | C40H56 |

Peso molecular | 536,85 |

Análisis | No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes) E1cm1%3450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) |

Descripción | Polvo cristalino rojo |

Identificación

Espectrofotometría | Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm |

Prueba de detección de carotenoides | El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N. |

Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo |

Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo | Clara y con un intenso color rojo anaranjado |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) |

Otros carotenoides | No más del 5 % |

Residuos de disolventes | Propan-2-ol: no más del 0,1 % Acetato de isobutilo: no más del 1,0 % Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 160e BETA-APO-8′-CAROTENAL (C30)

Sinónimos | CI Food Orange 6 |

Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del beta-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8′-carotenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. |

Índice cromático | 40820 |

EINECS | 214-171-6 |

Denominación química | Beta-apo-8′-carotenal; aldehído de trans-beta-apo-8′caroteno |

Fórmula química | C30H40O |

Peso molecular | 416,65 |

Análisis | No menos del 96 % del total de colorantes E1cm1%2640 a 460-462 nm en ciclohexano |

Descripción | Cristales con brillo metálico o polvo cristalino, de color violeta oscuro |

Identificación

Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 460-472 nm |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-apo-8′-carotenal: no más del 3,0 % del total de colorantes |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 161b LUTEÍNA

Sinónimos | Mezcla de carotenoides; xantofilas |

Definición | La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles, así como de hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor parte está formada por luteína y sus ésteres de ácidos grasos. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y dióxido de carbono. |

Índice cromático | |

EINECS | 204-840-0 |

Denominación química | 3,3′-dihidroxi-d-caroteno |

Fórmula química | C40H56O2 |

Peso molecular | 568,88 |

Análisis | Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en luteína E1cm1%2550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10) |

Descripción | Líquido oscuro de color marrón amarillento |

Identificación

Espectrometría | Máximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |

Metiletilcetona |

Metanol |

Etanol |

Propan-2-ol |

Hexano |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 161g CANTAXANTINA

Sinónimos | CI Food Orange 8 |

Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. |

Índice cromático | 40850 |

EINECS | 208-187-2 |

Denominación química | Beta-caroteno-4,4′-diona; cantaxantina; 4,4′-dioxo-beta-caroteno |

Fórmula química | C40H52O2 |

Peso molecular | 564,86 |

Análisis | No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en cantaxantina |

E1cm1%2200 | a aproximadamente 485 nm en cloroformo |

a 468-472 nm en ciclohexano |

a 464-467 nm en éter de petróleo |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso |

Identificación

Espectrometría | Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Máximo en ciclohexano a 468-472 nm Máximo en éter de petróleo a 464-467 nm |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Colorantes secundarios | Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % del total de colorantes |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinónimos | Betanina |

Definición | El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaína. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalaínas (marrón claro). Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas. |

Índice cromático | |

EINECS | 231-628-5 |

Denominación química | Ácido [S- (R',R')-4- (2-[2-carboxi-5- (beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-[2- ([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etilideno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato |

Fórmula química | Betanina: C24H26N2O13 |

Peso molecular | 550,48 |

Análisis | Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 0,4 % E1cm1%1120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5 |

Descripción | Líquido, pasta, polvo o sólido rojo o rojo oscuro |

Identificación

Espectrometría | Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm |

Pureza

Nitrato | No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 163 ANTOCIANINAS

Sinónimos | |

Definición | Las antocianinas se obtienen mediante maceración o extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su posterior concentración o purificación en caso necesario. El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceración. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan según la intensidad del color, determinada mediante análisis. El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas. |

Índice cromático | |

EINECS | 208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina) |

Denominación química | Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxi-flavilio (malvidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2- (3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina) Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2- (4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina) |

Fórmula química | Cianidina: C15H11O6Cl Peonidina: C16H13O6Cl Malvidina: C17H15O7Cl Delfinidina: C15H11O7Cl Petunidina: C16H13O7Cl Pelargonidina: C15H11O5Cl |

Peso molecular | Cianidina: 322,6 Peonidina: 336,7 Malvidina: 366,7 Delfinidina: 340,6 Petunidina: 352,7 Pelargonidina: 306,7 |

Análisis | E1cm1% 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 3,0 |

Descripción | Líquido, polvo o pasta rojo púrpura, con un ligero olor característico |

Identificación

Espectrometría | Máximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado Cianidina: 535 nm Peonidina: 532 nm Malvidina: 542 nm Delfinidina: 546 nm Petunidina: 543 nm Pelargonidina: 530 nm |

Pureza

Residuos de disolventes | Metanol | No más de 50 mg/kg |

Etanol | No más de 200 mg/kg |

Dióxido de azufre | No más de 1000 mg/kg por porcentaje de pigmento |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinónimos | CI Pigment White 18, creta |

Definición | El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato. |

Índice cromático | 77220 |

EINECS | Carbonato de calcio: 207-439-9 Piedra caliza: 215-279-6 |

Denominación química | Carbonato de calcio |

Fórmula química | CaCO3 |

Peso molecular | 100,1 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h) |

Sustancias insolubles en ácidos | No más del 0,2 % |

Magnesio y sales alcalinas | No más del 1 % |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg |

Antimonio (como Sb) | No más de 100 mg/kg, por separado o en conjunto |

Cobre (como Cu) |

Cromo (como Cr) |

Cinc (como Zn) |

Bario (como Ba) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 171 DIÓXIDO DE TITANIO

Sinónimos | CI Pigment White 6 |

Definición | El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto. Los grados de dióxido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de ácido sulfúrico como subproducto. Los grados de dióxido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro. Algunos grados del dióxido de titanio rutilo se producen utilizando mica (también conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dióxido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado. El dióxido de titanio rutilo en forma de láminas se fabrica sometiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dióxido de titanio (rutilo) a una disolución extractiva en ácido, seguida de una disolución extractiva en álcalis. Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dióxido de titanio rutilo en forma de láminas. |

Índice cromático | 77891 |

EINECS | 236-675-5 |

Denominación química | Dióxido de titanio |

Fórmula química | TiO2 |

Peso molecular | 79,88 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de alúmina y sílice |

Descripción | Polvo blanco o ligeramente coloreado |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 3 h) |

Pérdida por calcinación | No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (a 800 °C) |

Óxido de aluminio o dióxido de silicio | No más del 2,0 % en total |

Materia soluble en HCl 0,5 N | No más del 0,5 % en materia exenta de alúmina y de sílice y, en el caso de productos que contengan alúmina o sílice, no más del 1,5 % del producto tal como se comercializa. |

Materia soluble en agua | No más del 0,5 % |

Cadmio | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

Antimonio | No más de 2 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

Arsénico | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

Plomo | No más de 10 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

Mercurio | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

E 172 ÓXIDOS E HIDRÓXIDOS DE HIERRO

Sinónimos | Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43 |

Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102 |

Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11 |

Definición | Los óxidos e hidróxidos de hierro se producen de forma sintética y consisten sobre todo en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso técnico por sus relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación. |

Índice cromático | Óxido de hierro amarillo: | 77492 |

Óxido de hierro rojo: | 77491 |

Óxido de hierro negro: | 77499 |

EINECS | Óxido de hierro amarillo: | 257-098-5 |

Óxido de hierro rojo: | 215-168-2 |

Óxido de hierro negro: | 235-442-5 |

Denominación química | Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado |

Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro |

Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, III) |

Fórmula química | Óxido de hierro amarillo: | FeO (OH). H2O |

Óxido de hierro rojo: | Fe2O3 |

Óxido de hierro negro: | FeO. Fe2O3 |

Peso molecular | 88,85: | FeO (OH) |

159,70: | Fe2O3 |

231,55: | FeO. Fe2O3 |

Análisis | Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro |

Descripción | Polvo amarillo, rojo, marrón o negro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, Soluble en ácidos minerales concentrados |

Pureza

Materia soluble en agua | No más del 1,0 % | por disolución total |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Cromo | No más de 100 mg/kg |

Cobre | No más de 50 mg/kg |

Plomo | No más de 10 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Níquel | No más de 200 mg/kg |

Cinc | No más de 100 mg/kg |

E 173 ALUMINIO

Sinónimos | CI Pigment Metal |

Definición | El polvo de aluminio se compone de partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. |

Índice cromático | 77000 |

EINECS | 231-072-3 |

Denominación química | Aluminio |

Fórmula química | Al |

Peso atómico | 26,98 |

Análisis | No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite |

Descripción | Polvo o láminas delgadas de color gris plateado |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, soluble en ácido clorhídrico diluido |

Prueba de aluminio | Una muestra disuelta en ácido clorhídrico diluido pasa la prueba |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, hasta peso constante) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 10 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 174 PLATA

Sinónimos | Argentum |

Definición

Índice cromático | 77820 |

EINECS | 231-131-3 |

Denominación química | Plata |

Fórmula química | Ag |

Peso atómico | 107,87 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % de Ag |

Descripción | Polvo o láminas delgadas de color plateado |

Identificación | |

Pureza | |

E 175 ORO

Sinónimos | Pigment Metal 3 |

Definición

Índice cromático | 77480 |

EINECS | 231-165-9 |

Denominación química | Oro |

Fórmula química | Au |

Peso atómico | 197,0 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % de Au |

Descripción | Polvo o láminas delgadas de color dorado |

Identificación | |

Pureza

Plata | No más del 7 % | previa disolución completa |

Cobre | No más del 4 % |

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinónimos | CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B |

Definición | La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4- (4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros. |

Índice cromático | 15850:1 |

EINECS | 226-109-5 |

Denominación química | 3-hidroxi-4- (4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio |

Fórmula química | C18H12CaN2O6S |

Peso molecular | 424,45 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes E1cm1% 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida |

Descripción | Polvo rojo |

Identificación

Espectrometría | Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm |

Pureza

Colorantes secundarios | No más del 0,5 % |

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |

Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico | No más del 0,2 % |

Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico | No más del 0,4 % |

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |

Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 200 ÁCIDO SÓRBICO

Sinónimos | |

Definición | |

EINECS | 203-768-7 |

Denominación química | Ácido sórbico; ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |

Fórmula química | C6H8O2 |

Peso molecular | 112,12 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |

Identificación

Intervalo de fusión | Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico |

Espectrometría | Como solución en propan-2-ol (1 en 4000000), muestra el máximo de absorbencia a 254 ± 2 nm |

Prueba de dobles enlaces | Positiva |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |

Aldehídos | No más del 0,1 % (como formaldehído) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 202 SORBATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 246-376-1 |

Denominación química | Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |

Fórmula química | C6H7O2K |

Peso molecular | 150,22 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |

Identificación

Intervalo de fusión del ácido sórbico | Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de dobles enlaces | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 3 h) |

Acidez o alcalinidad | No más del 1,0 %, aproximadamente, como ácido sórbico o K2CO3 |

Aldehídos | No más del 0,1 %, expresado como formaldehído |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 203 SORBATO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-321-6 |

Denominación química | Sorbato cálcico; sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |

Fórmula química | C12H14O4Ca |

Peso molecular | 262,32 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |

Identificación

Intervalo de fusión del ácido sórbico | Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de dobles enlaces | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 %, determinado por secado al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico |

Aldehídos | No más del 0,1 % (como formaldehído) |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 210 ÁCIDO BENZOICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 200-618-2 |

Denominación química | Ácido benzoico; ácido bencenocarboxílico; ácido fenilcarboxílico |

Fórmula química | C7H6O2 |

Peso molecular | 122,12 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Intervalo de fusión | 121,5 °C – 123,5 °C |

Prueba de sublimación | Positiva |

Prueba de benzoato | Positiva |

pH | Aproximadamente 4 (solución en agua) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (3 horas sobre ácido sulfúrico) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico) |

Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |

Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC [10], 0,3 ml de cloruro férrico STC [11], 0,1 ml de sulfato de cobre STC [12] y 4,4 ml de agua |

Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 211 BENZOATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 208-534-8 |

Denominación química | Benzoato sódico; sal sódica del ácido bencenocarboxílico; sal sódica del ácido fenilcarboxílico |

Fórmula química | C7H5O2Na |

Peso molecular | 144,11 |

Análisis | No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas |

Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos, prácticamente inodoros |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Intervalo de fusión del ácido benzoico | El intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado es de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de benzoato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (a 105 °C, 4 h) |

Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |

Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico |

Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico) |

Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 212 BENZOATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 209-481-3 |

Denominación química | Benzoato de potasio; sal potásica del ácido bencenocarboxílico; sal potásica del ácido fenilcarboxílico |

Fórmula química | C7H5KO2. 3H2O |

Peso molecular | 214,27 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Intervalo de fusión del ácido benzoico | Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de benzoato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 26,5 % (a 105 °C, 4 h) |

Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico) |

Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |

Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua |

Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico |

Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 213 BENZOATO CÁLCICO

Sinónimos | Benzoato monocálcico |

Definición

EINECS | 218-235-4 |

Denominación química | Benzoato cálcico; dibenzoato cálcico |

Fórmula química | Anhidro: | C14H10O4Ca |

Monohidratado: | C14H10O4Ca. H2O |

Trihidratado: | C14H10O4Ca. 3H2O |

Peso molecular | Anhidro: | 282,31 |

Monohidratado: | 300,32 |

Trihidratado: | 336,36 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C |

Descripción | Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco |

Identificación

Intervalo de fusión del ácido benzoico | Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de benzoato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 17,5 % (a 105 °C, hasta peso constante) |

Materia insoluble en agua | No más del 0,3 % |

Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico |

Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |

Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua |

Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico |

Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N) |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinónimos | Etilparabeno; p-oxibenzoato de etilo |

Definición

EINECS | 204-399-4 |

Denominación química | p-hidroxibenzoato de etilo; éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |

Fórmula química | C9H10O3 |

Peso molecular | 166,8 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C |

Descripción | Cristales prácticamente inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino |

Identificación

Intervalo de fusión | 115 °C – 118 °C |

Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de alcohol | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE ETILO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 252-487-6 |

Denominación química | p-hidroxibenzoato sódico de etilo; compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |

Fórmula química | C9H9O3Na |

Peso molecular | 188,8 |

Análisis | Contenido del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo higroscópico blanco, cristalino |

Identificación

Intervalo de fusión | De 115 °C a 118 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |

Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 9,9 – 10,3 (solución acuosa del 0,1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 5 % (por secado al vacío en un desecador de ácido sulfúrico) |

Cenizas sulfatadas | Entre 37 % y 39 % |

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinónimos | Metilparabeno; p-oxibenzoato de metilo |

Definición

EINECS | 243-171-5 |

Denominación química | p-hidroxibenzoato de metilo; éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |

Fórmula química | C8H8O3 |

Peso molecular | 152,15 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C |

Descripción | Cristales pequeños incoloros, prácticamente inodoros, o polvo cristalino blanco |

Identificación

Intervalo de fusión | 125 °C – 128 °C |

Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C, tras secarse durante 2 horas a 80 °C |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE METILO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | p-hidroxibenzoato sódico de metilo; compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |

Fórmula química | C8H7O3Na |

Peso molecular | 174,15 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco, higroscópico |

Identificación

Intervalo de fusión | El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico en solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 9,7 – 10,3 (solución al 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono) |

Pureza

Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra |

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-195-2 |

Denominación química | Dióxido de azufre; anhídrido del ácido sulfuroso |

Fórmula química | SO2 |

Peso molecular | 64,07 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % |

Descripción | Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte |

Identificación

Prueba de sustancias sulfurosas | Positiva |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % (método Karl Fischer) |

Residuo fijo | No más del 0,01 % |

Trióxido de azufre | No más del 0,1 % |

Selenio | No más de 10 mg/kg |

Otros gases ausentes normalmente del aire | Ningún indicio |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 221 SULFITO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-821-4 |

Denominación química | Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato) |

Fórmula química | Anhidro: | Na2SO3 |

Heptahidrato: | Na2SO3 7H2O |

Peso molecular | Anhidro: | 126,04 |

Heptahidrato: | 252,16 |

Análisis | Anhidro: | No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2 |

Heptahidrato: | No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2 |

Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 8,5 – 11,5 (anhidro: solución al 10 %; heptahidrato: solución al 20 %) |

Pureza

Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-921-4 |

Denominación química | Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio |

Fórmula química | NaHSO3 en solución acuosa |

Peso molecular | 104,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3 |

Descripción | Solución clara, de incolora a amarilla |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 2,5 – 5,5 (solución acuosa del 10 %) |

Pureza

Hierro | No más de 10 mg/kg de NaSO3 respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 223 METABISULFITO SÓDICO

Sinónimos | Pirosulfito, pirosulfito sódico |

Definición

EINECS | 231-673-0 |

Denominación química | Disulfito sódico, pentaoxodisulfato disódico |

Fórmula química | Na2S2O5 |

Peso molecular | 190,11 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2 |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 4,0 – 5,5 (solución acuosa del 10 %) |

Pureza

Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

Sinónimos | Pirosulfito potásico |

Definición

EINECS | 240-795-3 |

Denominación química | Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio |

Fórmula química | K2S2O5 |

Peso molecular | 222,33 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 ni inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio |

Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 226 SULFITO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 218-235-4 |

Denominación química | Sulfito de calcio |

Fórmula química | CaSO3. 2H2O |

Peso molecular | 156,17 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de CaSO3. 2H2O ni inferior al 39 % de SO2 |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 237-423-7 |

Denominación química | Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio |

Fórmula química | Ca (HSO3)2 |

Peso molecular | 202,22 |

Análisis | Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10–14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca (HSO3)2] |

Descripción | Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-870-1 |

Denominación química | Bisulfito de potasio; sulfito ácido de potasio |

Fórmula química | KHSO3 en solución acuosa |

Peso molecular | 120,17 |

Análisis | Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro) |

Descripción | Solución acuosa clara incolora |

Identificación

Prueba de sulfito | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 234 NISINA

Sinónimos | |

Definición | La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis |

EINECS | 215-807-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | C143H230N42O37S7 |

Peso molecular | 3354,12 |

Análisis | El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 % |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación | |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 3 % (102 °C – 103 °C, hasta peso constante) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 235 NATAMICINA

Sinónimos | Pimaricina |

Definición | La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies similares |

EINECS | 231-683-5 |

Denominación química | Estereoisómero del ácido 22- (3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopiranosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatriciclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxílico |

Fórmula química | C33H47O13N |

Peso molecular | 665,74 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso |

Identificación

Coloraciones | Añadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de: ácido clorhídrico concentrado, se forma un color azul;ácido fosfórico concentrado, se forma un color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos |

Espectrometría | Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm |

pH | 5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua) |

Rotación específica | [α]D20 = + 250° a + 295° (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8 % (sobre P2O5, al vacío a 60 °C hasta peso constante) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 100 colonias por gramo |

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinónimos | Hexamina, metenamina |

Definición

EINECS | 202-905-8 |

Denominación química | 1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano; hexametilentetramina |

Fórmula química | C6H12N4 |

Peso molecular | 140,19 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino incoloro o blanco |

Identificación

Prueba de formaldehído | Positiva |

Prueba de amoniaco | Positiva |

Punto de sublimación | Unos 260 °C |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C al vacío sobre P2O5 durante 2 horas) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

Sulfatos | No más del 0,005 %, expresado como SO4 |

Cloruros | No más del 0,005 %, expresado como Cl |

Sales de amonio | No detectable |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinónimos | DMDC, dimetil pirocarbonato |

Definición

EINECS | 224-859-8 |

Denominación química | Dicarbonato de dimetilo; éster dimetílico del ácido pirocarbónico |

Fórmula química | C4H6O5 |

Peso molecular | 134,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,8 % |

Descripción | Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa; es corrosivo para la piel y los ojos, y tóxico por inhalación e ingestión |

Identificación

Descomposición | Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol |

Punto de fusión | 17 °C |

Punto de ebullición | 172 °C con descomposición |

Densidad a 20 °C | Aproximadamente 1,25 g/cm3 |

Absorción infrarroja | Máximos a 1156 y 1832 cm–1 |

Pureza

Carbonato de dimetilo | No más del 0,2 % |

Cloro, total | No más de 3 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 249 NITRITO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-832-4 |

Denominación química | Nitrito potásico |

Fórmula química | KNO2 |

Peso molecular | 85,11 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra [14] |

Descripción | Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes |

Identificación

Prueba de nitritos | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | 6,0 – 9,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 3 % (4 horas sobre gel de sílice) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 250 NITRITO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-555-9 |

Denominación química | Nitrito sódico |

Fórmula química | NaNO2 |

Peso molecular | 69,00 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra [15] |

Descripción | Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos |

Identificación

Prueba de nitritos | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 251 NITRATO SÓDICO

I. NITRATO SÓDICO SÓLIDO

Sinónimos | Nitrato de Chile; nitro cúbico o de sosa |

Definición

EINECS | 231-554-3 |

Denominación química | Nitrato sódico |

Fórmula química | NaNO3 |

Peso molecular | 85,00 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico |

Identificación

Prueba de nitrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 5,5 – 8,3 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 h) |

Nitritos | No más de 30 mg/kg, expresado como NaNO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

II. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

Sinónimos | |

Definición | El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener un excedente de ácido nítrico, a condición de que se indique o etiquete claramente. |

EINECS | 231-554-3 |

Denominación química | Nitrato sódico |

Fórmula química | NaNO3 |

Peso molecular | 85,00 |

Análisis | Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3 |

Descripción | Líquido claro incoloro |

Identificación

Prueba de nitrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 1,5 – 3,5 |

Pureza

Ácido nítrico libre | No más del 0,01 % |

Nitritos | No más de 10 mg/kg, expresado como NaNO2 |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 0,3 mg/kg |

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.

E 252 NITRATO POTÁSICO

Sinónimos | Nitrato de Chile, salitre |

Definición

EINECS | 231-818-8 |

Denominación química | Nitrato potásico |

Fórmula química | KNO3 |

Peso molecular | 101,11 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre |

Identificación

Prueba de nitrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | 4,5 – 8,5 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 4 h) |

Nitritos | No más de 20 mg/kg, expresado en KNO2 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 200-580-7 |

Denominación química | Ácido acético; ácido etanoico |

Fórmula química | C2H4O2 |

Peso molecular | 60,05 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,8 % |

Descripción | Líquido claro, incoloro, con olor acre característico |

Identificación

Punto de ebullición | 118 °C a 760 mm de presión (de mercurio) |

Densidad relativa | Aproximadamente 1,049 |

Prueba de acetato | Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato |

Punto de fusión | No inferior a 14,5 °C |

Pureza

Residuo fijo | No más de 100 mg/kg |

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |

Sustancias fácilmente oxidables | Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapón de vidrio y añadir 0,1 ml de permanganato potásico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en un plazo de 30 minutos. |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 261 ACETATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 204-822-2 |

Denominación química | Acetato potásico |

Fórmula química | C2H3O2K |

Peso molecular | 98,14 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil |

Identificación

pH | 7,5 – 9,0 (solución acuosa al 5 %) |

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 150 °C, 2 h) |

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1000 mg/kg expresado como ácido fórmico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 262 i) ACETATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 204-823-8 |

Denominación química | Acetato sódico |

Fórmula química | C2H3NaO2. nH2O (n = 0 o 3) |

Peso molecular | Anhidro: | 82,03 |

Trihidratado: | 136,08 |

Análisis | Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Anhidro: | Polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico |

Trihidratado: | Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético; eflorescente en aire caliente y seco |

Identificación

pH | 8,0 – 9,5 (solución acuosa al 1 %) |

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: | No más del 2 % (a 120 °C, 4 h) |

Trihidratado: | Entre 36 y 42 % (a 120 °C, 4 h) |

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinónimos | |

Definición | El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético |

EINECS | 204-814-9 |

Denominación química | Diacetato de hidrógeno y de sodio |

Fórmula química | C4H7NaO4. nH2O (n = 0 o 3) |

Peso molecular | 142,09 (anhidro) |

Análisis | Del 39 al 41 % de ácido acético libre y del 58 al 60 % de acetato de sodio |

Descripción | Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético |

Identificación

pH | 4,5 – 5,0 (solución acuosa al 10 %) |

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 200-540-9 |

Denominación química | Acetato cálcico |

Fórmula química | Anhidro: | C4H6O4Ca |

Monohidratado: | C4H6O4Ca. H2O |

Peso molecular | Anhidro: | 158,17 |

Monohidratado: | 176,18 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |

Descripción | El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, voluminoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener un ligero olor a ácido acético. El monohidratado puede presentarse como agujas, gránulos o polvo. |

Identificación

pH | 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %) |

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 11 % después de secarse (a 155 °C hasta peso constante, en el monohidratado) |

Materia insoluble en agua | No más del 0,3 % |

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

Sinónimos | |

Definición | Mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por fermentación láctica de azúcares o sintéticamente. El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta. |

EINECS | 200-018-0 |

Denominación química | Ácido láctico; ácido 2-hidroxipropiónico; ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico |

Fórmula química | C3H6O3 |

Peso molecular | 90,08 |

Análisis | Contenido no inferior al 76 % |

Descripción | Entre jarabe y sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro |

Identificación

Prueba de lactato | Positiva |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Sulfato | No más del 0,25 % |

Hierro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 201-176-3 |

Denominación química | Ácido propiónico; ácido propanoico |

Fórmula química | C3H6O2 |

Peso molecular | 74,08 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |

Descripción | Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre |

Identificación

Punto de fusión | – 22 °C |

Intervalo de destilación | De 138,5 °C a 142,5 °C |

Pureza

Residuo fijo | No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante |

Aldehídos | No más del 0,1 % expresado como formaldehído |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 281 PROPIONATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 205-290-4 |

Denominación química | Propionato sódico; propanoato de sodio |

Fórmula química | C3H5O2Na |

Peso molecular | 96,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C |

Descripción | Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino |

Identificación

Prueba de propionato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 7,5 – 10,5 (solución acuosa al 10 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |

Hierro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 223-795-8 |

Denominación química | Propionato cálcico |

Fórmula química | C6H10O4Ca |

Peso molecular | 186,22 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de propionato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,3 % |

Hierro | No más de 50 mg/kg |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 206-323-5 |

Denominación química | Propionato de potasio; propanoato de potasio |

Fórmula química | C3H5KO2 |

Peso molecular | 112,17 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de propionato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |

Hierro | No más de 30 mg/kg |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 284 ÁCIDO BÓRICO

Sinónimos | Ácido borácico, ácido ortobórico |

Definición

EINECS | 233-139-2 |

Denominación química | |

Fórmula química | H3BO3 |

Peso molecular | 61,84 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |

Descripción | Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como sasolita. |

Identificación

Punto de fusión | Aproximadamente 171 °C |

Prueba de combustión | Arde con llama verde estable |

pH | 3,8 – 4,8 (solución acuosa al 3,3 %) |

Pureza

Peróxidos | No da color al añadirle una solución de KI |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

Sinónimos | Borato de sodio |

Definición

EINECS | 215-540-4 |

Denominación química | Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetraborato anhidro |

Fórmula química | Na2B4O7 Na2B4O7. 10H2O |

Peso molecular | 201,27 |

Análisis | |

Descripción | Polvo o placas vítreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; lentamente solubles en agua |

Identificación

Intervalo de fusión | Entre 171 °C y 175 °C, con descomposición |

Pureza

Peróxidos | No da color al añadirle una solución de KI |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

Sinónimos | Gas de ácido carbónico, hielo seco (forma sólida), anhídrido carbónico |

Definición

EINECS | 204-696-9 |

Denominación química | Dióxido de carbono |

Fórmula química | CO2 |

Peso molecular | 44,01 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa |

Descripción | Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de "hielo seco". Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes. |

Identificación

Formación de precipitados | Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido |

Pureza

Acidez | Al burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recién hervida a la que se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N) |

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno | Al burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han añadido 3 ml de amoníaco la solución no debe enturbiarse o ennegrecerse |

Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |

Petróleo | No más de 5 mg/kg |

E 296 ÁCIDO MÁLICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 230-022-8, 210-514-9, 202-601-5 |

Denominación química | Ácido hidroxibutanodioico; ácido hidroxisuccínico |

Fórmula química | C4H6O5 |

Peso molecular | 134,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos |

Identificación

Intervalo de fusión | 127 °C – 132 °C |

Prueba de malato | Positiva |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 203-743-0 |

Denominación química | Ácido trans-butenodioico; ácido trans-1,2-etilendicarboxílico |

Fórmula química | C4H4O4 |

Peso molecular | 116,07 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco o gránulos blancos |

Identificación

Intervalo de fusión | 286 – 302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido) |

Prueba de dobles enlaces | Positiva |

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

pH | 3,0 – 3,2 (solución al 0,05 % a 25 °C) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 120 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Ácido maleico | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO, ÁCIDO L-ASCÓRBICO

Sinónimos | Ácido L-xiloascórbico, ácido L (+)-ascórbico |

Definición

EINECS | 200-066-2 |

Denominación química | Ácido L-ascórbico; ácido ascórbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona |

Fórmula química | C6H8O6 |

Peso molecular | 176,13 |

Análisis | Contiene no menos del 99 % de C6H8O6, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h |

Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento |

Intervalo de fusión | Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición |

Identificación

Prueba de ácido ascórbico | Positiva |

pH | Entre 2,4 y 2,8 (solución acuosa al 2 %) |

Rotación específica | [α]D20 entre + 20,5° y + 21,5° (solución acuosa al 10 % p/v) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,4 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 301 ASCORBATO SÓDICO

Sinónimos | L-ascorbato sódico, sal monosódica del ácido L-ascórbico |

Definición

EINECS | 205-126-1 |

Denominación química | Ascorbato sódico; L-ascorbato sódico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio |

Fórmula química | C6H7O6Na |

Peso molecular | 198,11 |

Análisis | El ascorbato de sodio, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na |

Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz |

Identificación

Prueba de ascorbato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 6,5 y 8,0 (solución acuosa al 10 %) |

Rotación específica | [α]D20 entre + 103° y + 106° (solución acuosa al 10 % p/v) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

Sinónimos | Ascorbato de calcio dihidratado |

Definición

EINECS | 227-261-5 |

Denominación química | Ascorbato de calcio dihidratado; sal cálcica de 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidratado |

Fórmula química | C12H14O12Ca. 2H2O |

Peso molecular | 426,35 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles |

Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido |

Identificación

Prueba de ascorbato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | Entre 6,0 y 7,5 (solución acuosa al 10 %) |

Rotación específica | [α]D20 entre + 95° y + 97° (solución acuosa al 5 % p/v) |

Pureza

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Sustancias volátiles | No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinónimos | Palmitato de L-ascorbilo |

Definición

EINECS | 205-305-4 |

Denominación química | Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactona |

Fórmula química | C22H38O7 |

Peso molecular | 414,55 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico |

Identificación

Intervalo de fusión | Entre 107 °C y 117 °C |

Rotación específica | [α]D20 entre + 21° y + 24° (5 % p/v en solución de metanol) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 246-944-9 |

Denominación química | Estearato de ascorbilo; estearato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato; 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranolactona |

Fórmula química | C24H42O7 |

Peso molecular | 442,6 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % |

Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico |

Identificación

Punto de fusión | Alrededor de 116 °C |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Sinónimos | |

Definición | Producto obtenido por destilación con vapor al vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d-α, d-β, d-γ y d-δ |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | 430,71 (tocoferol α) |

Análisis | Contenido no inferior al 34 % del total de tocoferoles |

Descripción | Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos; puede presentar una ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina |

Identificación

Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido | |

Rotación específica | [α]D20 no inferior a + 20° |

Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol, miscible con éter |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 307 TOCOFEROL ALFA

Sinónimos | DL-α-tocoferol, (todo rac)-α-tocoferol |

Definición

EINECS | 233-466-0 |

Denominación química | DL-5,7,8-trimetiltocol; DL-2,5,7,8-tetrametil-2- (4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |

Fórmula química | C29H50O2 |

Peso molecular | 430,71 |

Análisis | Contenido no inferior al 96 % |

Descripción | Aceite viscoso, claro, prácticamente inodoro, ligeramente amarillo a ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con éter |

Espectrofotometría | El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm |

Rotación específica | [α]D25 0° ± 0,05° (solución 1/10 en cloroformo) |

Pureza

Índice de refracción | [n]D20 1,503 – 1,507 |

Absorción específica en etanol | E1cm1% (292 nm) 71—76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 308 TOCOFEROL GAMMA

Sinónimos | DL-γ-tocoferol |

Definición

EINECS | 231-523-4 |

Denominación química | 2,7,8-trimetil-2- (4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |

Fórmula química | C28H48O2 |

Peso molecular | 416,69 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % |

Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |

Identificación

Espectrometría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |

Pureza

Absorción específica en etanol | E1cm1% (298 nm) entre 91 y 97 E1cm1% (257 nm) entre 5,0 y 8,0 |

Índice de refracción | [n]D20 1,503 – 1,507 |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 204-299-0 |

Denominación química | 2,8-dimetil-2- (4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |

Fórmula química | C27H46O2 |

Peso molecular | 402,7 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % |

Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |

Identificación

Espectrometría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |

Pureza

Absorción específica en etanol | E1cm1% (298 nm) entre 89 y 95 E1cm1% (257 nm) entre 3,0 y 6,0 |

Índice de refracción | [n]D20 1,500 – 1,504 |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 310 GALATO DE PROPILO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 204-498-2 |

Denominación química | Galato de propilo; éster propílico del ácido gálico; éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico |

Fórmula química | C10H12O5 |

Peso molecular | 212,20 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |

Descripción | Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento |

Identificación

Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |

Intervalo de fusión | Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 110 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |

Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |

Absorción específica en etanol | E1cm1% (275 nm) ni menos de 485 ni más de 520 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 311 GALATO DE OCTILO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 213-853-0 |

Denominación química | Galato de octilo; éster octílico del ácido gálico; éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico |

Fórmula química | C15H22O5 |

Peso molecular | 282,34 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas |

Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |

Intervalo de fusión | Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 90 °C, 6 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |

Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |

Absorción específica en etanol | E1cm1% (275 nm) ni menos de 375 ni más de 390 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinónimos | Galato de laurilo |

Definición

EINECS | 214-620-6 |

Denominación química | Galato de dodecilo; éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico; éster dodecílico del ácido gálico |

Fórmula química | C19H30O5 |

Peso molecular | 338,45 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas |

Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter |

Intervalo de fusión | Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (90 °C, 6 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |

Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |

Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |

Absorción específica en etanol | E1cm1% (275 nm) ni menos de 300 ni más de 325 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

Sinónimos | Ácido isoascórbico, ácido D-araboascórbico |

Definición

EINECS | 201-928-0 |

Denominación química | gamma-lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico; ácido isoascórbico; ácido D-isoascórbico |

Fórmula química | C6H8O6 |

Peso molecular | 176,13 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |

Descripción | Sólido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz |

Identificación

Intervalo de fusión | Aproximadamente de 164 °C a 172 °C, con descomposición |

Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática | Positiva |

Rotación específica | [α]D25 solución acuosa al 10 % (p/v): - 16,5° a - 18,0° |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 horas |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % |

Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 316 ERITORBATO SÓDICO

Sinónimos | Isoascorbato de sodio |

Definición

EINECS | 228-973-9 |

Denominación química | Isoascorbato de sodio; D-isoascorbato ácido de sodio; sal sódica de 2,3-didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona; enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidratado |

Fórmula química | C6H7O6Na. H2O |

Peso molecular | 216,13 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecar al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 horas, expresado en forma monohidratada |

Descripción | Sólido cristalino blanco |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol |

Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | 5,5 a 8,0 (solución acuosa al 10 %) |

Rotación específica | [α]D25 entre + 95° y + 98° en solución acuosa (p/v) al 10 % |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,25 % tras desecación al vacío sobre ácido sulfúrico (24 horas) |

Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinónimos | TBHQ |

Definición

EINECS | 217-752-2 |

Denominación química | t-butil-1,4-bencenodiol; 2- (1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol |

Fórmula química | C10H14O2 |

Peso molecular | 166,22 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2 |

Descripción | Sólido cristalino blanco de olor característico |

Identificación

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol |

Punto de fusión | No menos de 126,5 °C |

Fenoles | Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4); se produce un color entre rojo y rosa |

Pureza

t-butil-p-benzoquinona | No más del 0,2 % |

2,5-di-ter-butil hidroquinona | No más del 0,2 % |

Hidroxiquinona | No más del 0,1 % |

Tolueno | No más de 25 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

Sinónimos | BHA |

Definición

EINECS | 246-563-8 |

Denominación química | 3-t-butil-4-hidroxianisol; mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-butil-4-hidroxianisol |

Fórmula química | C11H16O2 |

Peso molecular | 180,25 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-t-butil-4-hidroxianisol |

Descripción | Sólido ceroso o en escamas, blanco o ligeramente amarillo, con leve aroma |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol |

Intervalo de fusión | Entre 48 °C y 63 °C |

Reacción cromática | Positiva para los grupos fenólicos |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C |

Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |

Absorción específica | E1cm1% (290 nm) entre 190 y 210 E1cm1% (228 nm) entre 326 y 345 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

Sinónimos | BHT |

Definición

EINECS | 204-881-4 |

Denominación química | 2,6-di-t-butil-p-cresol; 4-metil-2,6-di-t-butilfenol |

Fórmula química | C15H24O |

Peso molecular | 220,36 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % |

Descripción | Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y propano-1,2-diol Muy soluble en etanol |

Punto de fusión | 70 °C |

Espectrometría | La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,005 % |

Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |

Absorción específica en etanol | E1cm1% (278 nm) entre 81 y 88 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 322 LECITINAS

Sinónimos | Fosfátidos; fosfolípidos |

Definición | Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas; el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimática residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas. |

EINECS | 232-307-2 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona |

Descripción | Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro |

Identificación

Prueba de colina | Positiva |

Prueba de fósforo | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de lecitina hidrolizada | Se ponen 500 ml de agua (30 °C – 35 °C) en un vaso de precipitados con capacidad para 800 ml; se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua; la lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea y la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 1 hora) |

Sustancias insolubles en tolueno | No más del 0,3 % |

Índice de acidez | Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo |

Índice de peróxido | Igual o inferior a 10 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 325 LACTATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 200-772-0 |

Denominación química | Lactato sódico; 2-hidroxipropanoato de sodio |

Fórmula química | C3H5NaO3 |

Peso molecular | 112,06 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % |

Descripción | Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico |

Identificación

Prueba de lactato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | 6,5 a 7,5 (solución acuosa al 20 %) |

Pureza

Acidez | No más del 0,5 %, previa desecación, expresado en ácido láctico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

E 326 LACTATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 213-631-3 |

Denominación química | Lactato de potasio; 2-hidroxipropanoato de potasio |

Fórmula química | C3H5O3K |

Peso molecular | 128,17 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % |

Descripción | Líquido claro ligeramente viscoso, inodoro o con un ligero olor característico |

Identificación

Encendido | Reducir el lactato de potasio a cenizas; estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia |

Reacción cromática | Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico; la zona de contacto se volverá de color rojo intenso |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de lactato | Positiva |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Acidez | Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de prueba) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N; no deben necesitarse más de 0,2 ml |

Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

E 327 LACTATO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 212-406-7 |

Denominación química | Dilactato de calcio; dilactato de calcio hidrato; sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico |

Fórmula química | (C3H5O2)2 Ca. nH2O (n = 0 a 5) |

Peso molecular | 218,22 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |

Descripción | Gránulos o polvo cristalino, blanco, prácticamente inodoro |

Identificación

Prueba de lactato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol |

pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | anhidro: no más del 3,0 % (a 120 °C, 4 horas) con una molécula de agua: no más del 8,0 % (a 120 °C, 4 horas) con tres moléculas de agua: no más del 20,0 % (a 120 °C, 4 horas) con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 % (a 120 °C, 4 horas) |

Acidez | No más del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en ácido láctico |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

E 330 ÁCIDO CÍTRICO

Sinónimos | |

Definición | El ácido cítrico se produce a partir de zumo de limón o de piña, por fermentación de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp. o cepas no toxígenas de Aspergillus niger |

EINECS | 201-069-1 |

Denominación química | Ácido cítrico; ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; ácido beta-hidroxitricarbalílico |

Fórmula química | a)C6H8O7 (anhidro)b)C6H8O7 H2O (monohidratado) |

Peso molecular | a)192,13 (anhidro)b)210,15 (monohidratado) |

Análisis | El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua; el ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra |

Descripción | El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido; el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol, soluble en éter |

Pureza

Agua | El ácido cítrico anhidro no contiene más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado no contiene más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |

Sustancias fácilmente carbonizables | Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño María a 90 °C durante 1 hora en la oscuridad; no debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K) |

E 331 i) CITRATO MONOSÓDICO

Sinónimos | Citrato monobásico de sodio |

Definición

EINECS | 242-734-6 |

Denominación química | Citrato monosódico; sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico |

Fórmula química | a)C6H7O7Na (anhidro)b)C6H7O7 H2O (monohidratado) |

Peso molecular | a)214,11 (anhidro)b)232,23 (monohidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | anhidro: no más del 1,0 % (a 140 °C, 0,5 horas) monohidratado: no más del 8,8 % (a 180 °C, 4 horas) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 331 ii) CITRATO DISÓDICO

Sinónimos | Citrato dibásico de sodio |

Definición

EINECS | 205-623-3 |

Denominación química | Citrato disódico; sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua |

Fórmula química | C6H6O7Na2. 1,5H2O |

Peso molecular | 263,11 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 4,9 y 5,2 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 13,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 331 iii) CITRATO TRISÓDICO

Sinónimos | Citrato tribásico de sodio |

Definición

EINECS | 200-675-3 |

Denominación química | Citrato trisódico; sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada |

Fórmula química | Anhidro: C6H5O7Na3 Hidratado: C6H5O7Na3. nH2O (n = 2 o 5) |

Peso molecular | 258,07 (anhidro) 294,10 (dihidratado) 348,16 (pentahidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,0 % (a 180 °C, 18 horas) Dihidratado: del 10,0 al 13,0 % (a 180 °C, 18 horas) Pentahidratado: no más del 30,3 % (a 180 °C, 4 horas) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 332 i) CITRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos | Citrato monobásico de potasio |

Definición

EINECS | 212-753-4 |

Denominación química | Citrato monopotásico; sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monopotásica anhidra del ácido cítrico |

Fórmula química | C6H7O7K |

Peso molecular | 230,21 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 332 ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos | Citrato tribásico de potasio |

Definición

EINECS | 212-755-5 |

Denominación química | Citrato tripotásico; sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico |

Fórmula química | C6H5O7K3. H2O |

Peso molecular | 324,42 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 333 i) CITRATO MONOCÁLCICO

Sinónimos | Citrato monobásico de calcio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Citrato monocálcico; sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico |

Fórmula química | (C6H7O7)2Ca. H2O |

Peso molecular | 440,32 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco fino |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | Entre 3,2 y 3,5 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 7,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |

Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

E 333 ii) CITRATO DICÁLCICO

Sinónimos | Citrato dibásico de calcio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Citrato dicálcico; sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico |

Fórmula química | (C6H7O7)2Ca2. 3H2O |

Peso molecular | 530,42 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco fino |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 20,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |

Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

E 333 iii) CITRATO TRICÁLCICO

Sinónimos | Citrato tribásico de calcio |

Definición

EINECS | 212-391-7 |

Denominación química | Citrato tricálcico; sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico |

Fórmula química | (C6H6O7)2Ca3. 4H2O |

Peso molecular | 570,51 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco fino |

Identificación

Prueba de citrato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 14,0 % (a 180 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |

Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

E 334 ÁCIDO L (+)-TARTÁRICO, ÁCIDO TARTÁRICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 201-766-0 |

Denominación química | Ácido L-tartárico; ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; ácido d-alfa,beta-dihidroxisuccínico |

Fórmula química | C4H6O6 |

Peso molecular | 150,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco |

Identificación

Intervalo de fusión | Entre 168 °C y 170 °C |

Prueba de tartrato | Positiva |

Rotación específica | [α]D20 entre + 11,5° y + 13,5° (solución acuosa al 20 % p/v) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h |

Cenizas sulfatadas | No más de 1000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |

E 335 i) TARTRATO MONOSÓDICO

Sinónimos | Sal monosódica del ácido L (+)-tartárico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal monosódica monohidratada del ácido L (+)-tartárico |

Fórmula química | C4H5O6Na. H2O |

Peso molecular | 194,05 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros transparentes |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10,0 % (a 105 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 335 ii) TARTRATO DISÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 212-773-3 |

Denominación química | L-tartrato disódico; (+)-tartrato disódico; sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico; sal disódica dihidratada del ácido L (+)-tartárico |

Fórmula química | C4H4O6Na2. 2H2O |

Peso molecular | 230,8 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros y transparentes |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Solubilidad | 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua; insoluble en etanol |

pH | Entre 7,0 y 7,5 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 17,0 % (a 150 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 336 i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos | Tartrato monobásico de potasio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal monopotásica anhidra del ácido L (+)-tartárico; sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico |

Fórmula química | C4H5O6K |

Peso molecular | 188,16 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granuloso o cristalino blanco |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Punto de fusión | 230 °C |

pH | 3,4 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 336 ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

Sinónimos | Tartrato dibásico de potasio |

Definición

EINECS | 213-067-8 |

Denominación química | Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal dipotásica del ácido L (+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua |

Fórmula química | C4H4O6K2. ½H2O |

Peso molecular | 235,2 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino o granuloso blanco |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 9,0 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 4,0 % (a 150 °C, 4 h) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinónimos | L (+)-tartrato de sodio y potasio, sal de Rochelle, sal de Seignette |

Definición

EINECS | 206-156-8 |

Denominación química | Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; L (+)-tartrato de sodio y potasio |

Fórmula química | C4H4O6KNa. 4H2O |

Peso molecular | 282,23 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Solubilidad | Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol |

Intervalo de fusión | De 70 °C a 80 °C |

pH | Entre 6,5 y 8,5 (solución acuosa al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | Ni más del 26,0 % ni menos del 21,0 % (a 150 °C, 3 horas) |

Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

Sinónimos | Ácido ortofosfórico, ácido monofosfórico |

Definición

EINECS | 231-633-2 |

Denominación química | Ácido fosfórico |

Fórmula química | H3PO4 |

Peso molecular | 98,00 |

Análisis | Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %; el ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones |

Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |

Identificación

Prueba de ácido | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Pureza

Ácidos volátiles | No más de 10 mg/kg, expresado en ácido acético |

Cloruros | No más de 200 mg/kg, expresado en cloro |

Nitratos | No más de 5 mg/kg, expresado en NaNO3 |

Sulfatos | No más de 1500 mg/kg, expresado en CaSO4 |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 75 %.

E 339 i) FOSFATO MONOSÓDICO

Sinónimos | Monofosfato monosódico, monofosfato ácido monosódico, ortofosfato monosódico, fosfato monobásico sódico, monofosfato sódico de dihidrógeno |

Definición

EINECS | 231-449-2 |

Denominación química | Monofosfato sódico de dihidrógeno |

Fórmula química | Anhidro: NaH2PO4 Monohidratado: NaH2PO4. H2O Dihidratado: NaH2PO4. 2H2O |

Peso molecular | Anhidro: 119,98 Monohidratado: 138,00 Dihidratado: 156,01 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas Entre 58,0 % y 60,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol y éter |

pH | Entre 4,1 y 5,0 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 15,0 %, y la dihidratada, no más del 25 % (a 60 °C, 1 hora, y a 105 °C, 4 horas) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 339 ii) FOSFATO DISÓDICO

Sinónimos | Monofosfato disódico; fosfato sódico secundario; ortofosfato disódico |

Definición

EINECS | 231-448-7 |

Denominación química | Monofosfato disódico de hidrógeno; ortofosfato disódico de hidrógeno |

Fórmula química | Anhidro: Na2HPO4 Hidratado: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 o 12) |

Peso molecular | 141,98 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas Entre 49 % y 51 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son la dihidratada: un sólido inodoro, cristalino y blanco; la heptahidratada: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos, y la dodecahidratada: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

pH | Entre 8,4 y 9,6 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 5,0 %; la dihidratada, no más del 22,0 %; la heptahidratada, no más del 50,0 %, y la dodecahidratada, no más del 61,0 % (a 40 °C, 3 horas, y a 105 °C, 5 horas) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 339 iii) FOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos | Fosfato sódico; fosfato tribásico sódico; ortofosfato trisódico |

Definición | El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con ½, 1, 6, 8 o 12 moléculas de H2O. La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ de molécula de NaOH |

EINECS | 231-509-8 |

Denominación química | Monofosfato trisódico; fosfato trisódico; ortofosfato trisódico |

Fórmula química | Anhidro: Na3PO4 Hidratado: Na3PO4 nH2O (n = ½, 1, 6, 8, o 12) |

Peso molecular | 163,94 (anhidro) |

Análisis | El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo la dodecahidratada, contienen no menos del 97,0 % de Na3PO4, en sustancia desecada El fosfato sódico dodecahidratado contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada Entre 40,5 % y 43,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales, gránulos o polvo cristalino, inodoros y blancos |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

pH | Entre 11,5 y 12,5 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | Al secarse a 120 °C durante 2 horas y calcinarse después a 800 °C durante 30 minutos, las pérdidas de peso serán los siguientes: la forma anhidra no perderá más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 11,0 %, y la dodecahidratada, entre el 45,0 % y el 58,0 % |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 340 i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos | Fosfato monobásico potásico, monofosfato monopotásico, ortofosfato monopotásico |

Definición

EINECS | 231-913-4 |

Denominación química | Fosfato potásico de dihidrógeno; ortofosfato monopotásico de dihidrógeno; monofosfato monopotásico de dihidrógeno |

Fórmula química | KH2PO4 |

Peso molecular | 136,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas Entre 51,0 % y 53,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

pH | Entre 4,2 y 4,8 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 340 ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

Sinónimos | Monofosfato dipotásico, fosfato potásico secundario, ortofosfato dipotásico, fosfato dibásico potásico |

Definición

EINECS | 231-834-5 |

Denominación química | Monofosfato dipotásico de hidrógeno; fosfato dipotásico de hidrógeno; ortofosfato dipotásico de hidrógeno |

Fórmula química | K2HPO4 |

Peso molecular | 174,18 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas Entre 40,3 % y 41,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente e higroscópica |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

pH | Entre 8,7 y 9,4 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos | Fosfato tribásico potásico, ortofosfato tripotásico |

Definición

EINECS | 231-907-1 |

Denominación química | Monofosfato tripotásico; fosfato tripotásico; ortofosfato tripotásico |

Fórmula química | Anhidro: K3PO4 Hidratado: K3PO4. nH2O (n = 1 o 3) |

Peso molecular | 212,27 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada Entre 30,5 % y 34,0 % de P2O5, en sustancia calcinada |

Descripción | Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos; las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidratada |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

pH | Entre 11,5 y 12,3 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | Anhidro: no pierde más del 3,0 %; hidratada: no más del 23,0 % (secada a 105 °C durante 1 hora y calcinada después a unos 800 ± 25 °C durante 30 minutos) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 341 i) FOSFATO MONOCÁLCICO

Sinónimos | Fosfato monobásico cálcico, ortofosfato monocálcico |

Definición

EINECS | 231-837-1 |

Denominación química | Fosfato cálcico de dihidrógeno |

Fórmula química | Anhidro: Ca (H2PO4)2 Monohidratado: Ca (H2PO4)2. H2O |

Peso molecular | 234,05 (anhidro) 252,08 (monohidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada Entre 55,5 % y 61,1 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

CaO | Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro) Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidratado) |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 14 % (a 105 °C, 4 horas) Monohidratado: no más del 17,5 % (a 105 °C, 4 horas) |

Pérdida por calcinación | Anhidro: no más del 17,5 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos) Monohidratado: no más del 25,0 % tras secarse a 105 °C durante 1 hora y calcinarse después a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 70 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |

E 341 ii) FOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos | Fosfato dibásico cálcico, ortofosfato dicálcico |

Definición

EINECS | 231-826-1 |

Denominación química | Fosfato cálcico de monohidrógeno; ortofosfato cálcico de hidrógeno; fosfato cálcico secundario |

Fórmula química | Anhidro: CaHPO4 Dihidratado: CaHPO4. 2H2O |

Peso molecular | 136,06 (anhidro) 172,09 (dihidratado) |

Análisis | El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente al 102 % de CaHPO4 Entre 50,0 % y 52,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Poco soluble en agua; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidratado) tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 100 mg/kg en la forma anhidra ni más de 80 mg/kg en la dihidratada (solo si añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 600 mg/kg en la forma anhidra ni más de 500 mg/kg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 No más de 200 mg/kg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

E 341 iii) FOSFATO TRICÁLCICO

Sinónimos | Fosfato tribásico cálcico, ortofosfato cálcico, monofosfato pentacalcio-hidróxido, hidroxiapatita de calcio |

Definición | El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3 P2O5 H2O |

EINECS | 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidróxido) 231-840-8 (ortofosfato cálcico) |

Denominación química | Monofosfato pentacalcio-hidróxido; monofosfato tricálcico |

Fórmula química | Ca5 (PO4)3 OH o Ca3 (PO4)2 |

Peso molecular | 502 o 310 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada Entre 38,5 % y 48,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco, inodoro, estable en el aire |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 8 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 0,5 horas |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 150 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 500 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinónimos | Dihidrogenofosfato de magnesio, fosfato monobásico de magnesio, ortofosfato de monomagnesio |

Definición

EINECS | 236-004-6 |

Denominación química | Dihidrogenofosfato de monomagnesio |

Fórmula química | Mg (H2PO4)2 nH2O (donde n = 0 a 4) |

Peso molecular | 218,30 (anhidro) |

Análisis | No menos del 51,0 % tras ignición, expresado como P2O5 en la sustancia calcinada (800 ± 25 °C durante 30 minutos) |

Descripción | Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

MgO | No menos del 21,5 % tras calcinación o en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas) |

Pureza

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinónimos | Hidrogenofosfato de magnesio, fosfato dibásico de magnesio, ortofosfato de dimagnesio, fosfato de magnesio secundario |

Definición

EINECS | 231-823-5 |

Denominación química | Monohidrogenofosfato de dimagnesio |

Fórmula química | MgHPO4. nH2O (donde n = 0 a 3) |

Peso molecular | 120,30 (anhidro) |

Análisis | No menos del 96 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |

Descripción | Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

MgO | No menos del 33,0 % calculado en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas) |

Pureza

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 350 i) MALATO SÓDICO

Sinónimos | Sal sódica del ácido málico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | DL-malato disódico; sal disódica del ácido hidroxibutanodioico |

Fórmula química | Hemihidratado: C4H4Na2O5 ½H2O Trihidratado: C4H4Na2O5 3H2O |

Peso molecular | Hemihidratado: 187,05 Trihidratado: 232,10 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino o terrones de color blanco |

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Formación de colorante azoico | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua |

Pureza

Pérdida por desecación | Hemihidratado: no más del 7,0 % (a 130 °C, 4 h) Trihidratado: 20,5 % a 23,5 % (a 130 °C, 4 h) |

Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en Na2CO3 |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 350 ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos | Sal monosódica del ácido DL-málico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | DL-malato monosódico; 2-DL-hidroxisuccinato de sodio |

Fórmula química | C4H5NaO5 |

Peso molecular | 156,07 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Formación de colorante azoico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h) |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 351 MALATO POTÁSICO

Sinónimos | Sal potásica del ácido málico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | DL-malato dipotásico; sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico |

Fórmula química | C4H4K2O5 |

Peso molecular | 210,27 |

Análisis | Contenido no inferior al 59,5 % |

Descripción | Solución acuosa incolora o casi incolora |

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Formación de colorante azoico | Positiva |

Pureza

Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en K2CO3 |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 352 i) MALATO CÁLCICO

Sinónimos | Sal cálcica del ácido málico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | DL-malato cálcico; alfa-hidroxisuccinato cálcico; sal cálcica del ácido hidroxibutanodioico |

Fórmula química | C4H5CaO5 |

Peso molecular | 172,14 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación

Prueba de malato | Positiva |

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Formación de colorante azoico | Positiva |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2 % (a 100 °C, 3 h) |

Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en CaCO3 |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 352 ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO

Sinónimos | Sal monocálcica del ácido DL-málico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | DL-malato monocálcico; 2-DL-hidroxisuccinato de calcio |

Fórmula química | (C4H5O5)2Ca |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Formación de colorante azoico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h) |

Ácido maleico | No más del 0,05 % |

Ácido fumárico | No más del 1,0 % |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO

Sinónimos | Ácido ditartárico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Ácido metatartárico |

Fórmula química | C4H6O6 |

Peso molecular | |

Análisis | No menos del 99,5 % |

Descripción | Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento; muy delicuescente con un ligero olor a caramelo |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua y etanol |

Prueba de identificación | Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico; al calentarlo a 150 °C aparece una intensa coloración violácea |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinónimos | L-tartrato de calcio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | L (+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado |

Fórmula química | C4H4CaO6. 2H2O |

Peso molecular | 224,18 |

Análisis | No menos del 98,0 % |

Descripción | Polvo fino cristalino de color blanco o grisáceo |

Identificación

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua; solubilidad aproximada de 0,01 g/ 100 ml de agua (a 20 °C); poco soluble en etanol; ligeramente soluble en éter dietílico; soluble en ácidos |

Rotación específica | [α]D20 + 7,0° a + 7,4° (0,1 % en una disolución de HCl 1 N) |

pH | Entre 6,0 y 9,0 (suspensión al 5 %) |

Pureza

Sulfatos | No más de 1 g/kg, expresado en H2SO4 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 355 ÁCIDO ADÍPICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 204-673-3 |

Denominación química | Ácido hexanodioico; ácido 1,4-butanodicarboxílico |

Fórmula química | C6H10O4 |

Peso molecular | 146,14 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,6 % |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |

Identificación

Intervalo de fusión | 151,5 °C a 154,0 °C |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua; totalmente soluble en etanol |

Pureza

Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más de 20 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 356 ADIPATO DE SODIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-293-5 |

Denominación química | Adipato sódico |

Fórmula química | C6H8Na2O4 |

Peso molecular | 190,11 |

Análisis | No menos del 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |

Identificación

Intervalo de fusión | De 151 °C a 152 °C (ácido adípico) |

Solubilidad | Aproximadamente 50 g / 100 ml de agua (a 20 °C) |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 242-838-1 |

Denominación química | Adipato potásico |

Fórmula química | C6H8K2O4 |

Peso molecular | 222,32 |

Análisis | No menos del 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |

Identificación

Intervalo de fusión | De 151 °C a 152 °C (ácido adípico) |

Solubilidad | Aproximadamente 60 g / 100 ml de agua (a 20 °C) |

Prueba de potasio | Positiva |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 203-740-4 |

Denominación química | Ácido butanodioico |

Fórmula química | C4H6O4 |

Peso molecular | 118,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales incoloros o blancos, inodoros |

Identificación

Intervalo de fusión | De 185,0 °C a 190,0 °C |

Pureza

Residuo tras calcinación | No más del 0,025 % (a 800 °C, 15 minutos) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 380 CITRATO TRIAMÓNICO

Sinónimos | Citrato tribásico de amonio |

Definición

EINECS | 222-394-5 |

Denominación química | Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico |

Fórmula química | C6H17N3O7 |

Peso molecular | 243,22 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % |

Descripción | Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de citrato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua |

Pureza

Oxalatos | No más del 0,04 %, expresado en ácido oxálico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinónimos | EDTA disódico y cálcico; edetato disódico y cálcico |

Definición

EINECS | 200-529-9 |

Denominación química | N,N′-1,2-etanodiil-bis-[N- (carboximetil)-glicinato] [ (4-)-O,O′,ON, ON ]calciato (2)-disódico; etilendiamino-tetracetato disódico y cálcico; etilendinitrilo-tetracetato disódico y cálcico |

Fórmula química | C10H12O8CaN2Na2. 2H2O |

Peso molecular | 410,31 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra |

Descripción | Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Actividad quelatante de los iones metálicos | Positiva |

pH | Entre 6,5 y 7,5 (solución al 1 %) |

Pureza

Agua | 5 a 13 % (método Karl Fischer) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

Sinónimos | Extracto de hoja de romero (antioxidante) |

Definición | Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles, definidas en la especificación siguiente. |

EINECS | 283-291-9 |

Denominación química | Extracto de romero (Rosmarinus officinalis) |

Descripción | El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y decoloran los extractos, que pueden estar normalizados. |

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos | Ácido carnósico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4) (que comprenden no menos del 90 % de los diterpenos fenólicos totales) |

Sustancias volátiles de referencia fundamentales | Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona |

Densidad | > 0,25 g/ml |

Solubilidad | Insoluble en agua |

Pureza

Pérdida por desecación | < 5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona

Descripción | Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un líquido. |

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |

Proporción antioxidantes/sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases / espectrometría de masas, "GC-MSD") |

Pureza

Disolventes residuales | Acetona: no más de 500 mg/kg |

2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico

Descripción | Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como disolvente. |

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |

Proporción antioxidantes/sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, "GC-MSD") |

Pureza

Disolventes residuales | Etanol: no más del 2 % |

3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado

Descripción | Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos pueden seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |

Proporción antioxidantes / sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, "GC-MSD") |

Pureza

Disolventes residuales | Etanol: no más de 500 mg/kg |

4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol

Descripción | Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. El extracto puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |

Proporción antioxidantes / sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, "GC-MSD") |

Pureza

Disolventes residuales | Hexano: no más de 25 mg/kg Etanol: no más de 500 mg/kg |

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

Sinónimos | |

Definición | Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces beta- (1,4) y de L-gulurónico unidos por enlaces alfa- (1-4) en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido. |

EINECS | 232-680-1 |

Denominación química | |

Fórmula química | (C6H8O6)n |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200) |

Descripción | El ácido algínico se presenta en filamentos, granos, gránulos o polvo; es de color blanco a marrón amarillento y prácticamente inodoro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico |

Prueba de precipitación con cloruro cálcico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto. |

Prueba de precipitación con sulfato amónico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón. |

Reacción cromática | Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso. |

pH | Entre 2,0 y 3,5 (suspensión al 3 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 8 % en sustancia anhidra |

Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M) | No más del 2 % en sustancia anhidra |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 401 ALGINATO DE SODIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal sódica del ácido algínico |

Fórmula química | (C6H7NaO6)n |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222) |

Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de ácido algínico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |

Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal potásica del ácido algínico |

Fórmula química | (C6H7KO6)n |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238) |

Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de ácido algínico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |

Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal amónica del ácido algínico |

Fórmula química | (C6H11NO6)n |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217) |

Descripción | Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de ácido algínico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 7 % en sustancia desecada |

Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinónimos | Sal cálcica del ácido algínico |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sal cálcica del ácido algínico |

Fórmula química | (C6H7Ca1/2O6)n |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219) |

Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de ácido algínico | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % (a 105 °C, 4 h) |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

Sinónimos | Alginato de hidroxipropilo, éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico, alginato de propilenglicol |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Éster de propan-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula |

Fórmula química | (C9H14O7)n (esterificado) |

Peso molecular | 10000 – 600000 (media típica) |

Análisis | La sustancia anhidra desprenderá entre un 16 % y un 20 % de dióxido de carbono (CO2) |

Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a marrón amarillento |

Identificación

Prueba de propano-1,2-diol | Positiva (previa hidrólisis) |

Prueba de ácido algínico | Positiva (previa hidrólisis) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 20 % (a 105 °C, 4 h) |

Total de propano-1,2-diol | Entre el 15 % y el 45 % |

Propano-1,2-diol libre | No más del 15 % |

Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |

Formaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 406 AGAR

Sinónimos | Gelosa; kanten; ictiocola de Bengala, de Ceilán, de China o de Japón; Layor Carang |

Definición | El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isoméricas L y D. Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-1,3 y beta-1,4 al copolímero. En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. Se extrae de determinadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae. |

EINECS | 232-658-1 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 % |

Descripción | El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, escamas o gránulos. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Observado en agua al microscopio, el agar aparece más transparente. El agar en polvo en una solución de hidrato de cloral aparece más transparente que en agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y a veces contiene frústulas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa. |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua fría, soluble en agua hirviendo |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 22 % (a 105 °C, 5 h) |

Cenizas | No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |

Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N) | No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitación en agua caliente) | No más del 1,0 % |

Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul. |

Gelatina y otras proteínas | Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos. |

Absorción de agua | Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua. |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 5 g |

E 407 CARRAGENANO

Sinónimos | Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como: gelosa de musgo irlandés; euqueumana (de Eucheuma spp.); iridoficana (de Iridaea spp.); hipneana (de Hypnea spp.); furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata); carragenano (de Chondrus spp. y Gigartina spp.) |

Definición | El carragenano se obtiene por extracción en agua o en álcali en solución acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). El carragenano se compone fundamentalmente de ésteres sulfato de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Estas hexosas se unen alternativamente en el copolímero con enlaces alfa-1,3 y beta-1,4. Los polisacáridos más frecuentes del carragenano se denominan kappa, iota o lambda en función del número de sulfato por unidad de repetición (es decir, 1,2,3 sulfato). Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el número de sulfatos por unidad de repetición entre 1 y 2. Durante el proceso no se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propan-2-ol. El término carragenano se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un máximo de 5 mg/kg. |

EINECS | 232-524-2 |

Denominación química | Ésteres sulfatados de poligalactosa |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro |

Identificación

Prueba de galactosa | Positiva |

Prueba de anhidrogalactosa | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua caliente; insolubles en alcohol de 1,5 % |

Pureza

Residuos de disolventes | No más del 0,1 % de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en conjunto |

Viscosidad | No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C) |

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 4 h) |

Sulfatos | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 |

Cenizas | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C |

Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |

Materia insoluble en ácido | No más del 2 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 2 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

Sinónimos | PES (acrónimo de "processed eucheuma seaweed": alga Eucheuma transformada). El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente "PES kappa", y el obtenido de Eucheuma spinosum, "PES iota". |

Definición | El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas), seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado. Puede alcanzarse mayor grado de purificación si se lavan con un alcohol. Los únicos alcoholes autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. El producto se compone fundamentalmente de ésteres sulfatos de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El término "alga Eucheuma transformada" se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído hasta un máximo de 5 mg/kg. |

Descripción | Polvo de grueso a fino, de color tostado a amarillento, prácticamente inodoro |

Identificación

Prueba de galactosa | Positiva |

Prueba de anhidrogalactosa | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Forma en el agua suspensiones viscosas turbias; insoluble en etanol de 1,5 % |

Pureza

Residuos de disolventes | No más del 0,1 % de metanol, etanol o propan-2-ol, por separado o en conjunto |

Viscosidad | No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C) |

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 4 h) |

Sulfato | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 |

Cenizas | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C |

Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |

Materia insoluble en ácido | Entre el 8 % y el 15 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 2 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 410 GOMA GARROFÍN

Sinónimos | Goma de semillas de algarrobo; goma de algarrobas |

Definición | La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. |

EINECS | 232-541-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | 50000 – 3000000 |

Análisis | Contenido en galactomanano no inferior al 75 % |

Descripción | Polvo prácticamente inodoro de color blanco a amarillento |

Identificación

Prueba de galactosa | Positiva |

Prueba de manosa | Positiva |

Examen al microscopio | Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y de yoduro de potasio al 1 % y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares, separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón. |

Solubilidad | Soluble en agua caliente, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 5 h) |

Cenizas | No más del 1,2 % a 800 °C |

Proteínas (N × 6,25) | No más del 7 % |

Materia insoluble en ácido | No más del 4 % |

Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Etanol y propan-2-ol | No más del 1 %, por separado o en conjunto |

E 412 GOMA GUAR

Sinónimos | Goma de Cyamopsis; harina de guar |

Definición | La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad. |

EINECS | 232-536-0 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | 50000 – 8000000 |

Análisis | Contenido en galactomanano no inferior al 75 % |

Descripción | Polvo prácticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento |

Identificación

Prueba de galactosa | Positiva |

Prueba de manosa | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua fría |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 5 h) |

Cenizas | No más del 5,5 % a 800 °C |

Materia insoluble en ácido | No más del 7 % |

Proteínas | No más del 10 % (factor N × 6,25) |

Almidón | No se detecta con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul. |

Peróxidos orgánicos | No más de 0,7 meq de oxígeno activo por kg de muestra |

Furfural | No más de 1 mg/kg |

Pentaclorofenol | No más de 0,01 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinónimos | Aldragante; tragacanto |

Definición | La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill. y otras especies asiáticas del género Astragalus (familia Leguminosae). Consiste principalmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa). |

EINECS | 232-252-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | Aproximadamente 800000 |

Análisis | |

Descripción | El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insípidas. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (tostado pálido). |

Identificación

Solubilidad | 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v) |

Pureza

Prueba de goma karaya | Resultado negativo. Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja. |

Pérdida por desecación | No más del 16 % (a 105 °C, 5 h) |

Cenizas totales | No más del 4 % |

Cenizas insolubles en ácidos | No más del 0,5 % |

Materia insoluble en ácido | No más del 2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 414 GOMA ARÁBIGA

Sinónimos | Goma de acacia |

Definición | La goma arábiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L.) Willdenow y otras especies del género Acacia (familia Leguminosae). Se compone principalmente de polisacáridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico. |

EINECS | 232-519-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | Aproximadamente 350000 |

Análisis | |

Descripción | La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, de color blanco a blanco amarillento. |

Identificación

Solubilidad | Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | Ni más del 17 % (a 105 °C, 5 h) en forma de gránulos ni más del 10 % (a 105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización |

Cenizas totales | No más del 4 % |

Cenizas insolubles en ácidos | No más del 0,5 % |

Materia insoluble en ácido | No más del 1 % |

Almidones y dextrinas | Se lleva a ebullición una solución al 2 % de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza. |

Tanino | A 10 ml de una solución al 2 % se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3. 6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco. |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Productos obtenidos por hidrólisis | Ausencia de manosa, xilosa y ácido galacturónico (determinación por cromatografía) |

Criterios microbiológicos

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 415 GOMA XANTANA

Sinónimos | |

Definición | La goma xantana es un polisacárido de alto peso molecular obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, potasio o calcio. Sus soluciones son neutras. |

EINECS | 234-394-2 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | Aproximadamente 1000000 |

Análisis | La sustancia anhidra no desprenderá menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana |

Descripción | Polvo de color crema |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 2,5 h) |

Cenizas totales | No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C tras desecar a 105 °C durante 4 horas |

Ácido pirúvico | No menos del 1,5 % |

Nitrógeno | No más del 1,5 % |

Etanol y propan-2-ol | No más de 500 mg/kg, por separado o en conjunto |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Xanthomonas campestris | Ausencia de células viables en un gramo |

E 416 GOMA KARAYA

Sinónimos | Katilo; kadaya; goma de Sterculia; Sterculia; Karaya; kullo; kuterra |

Definición | La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del género Sterculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de alto peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico. |

EINECS | 232-539-4 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | La goma karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético. |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en etanol |

Hinchado en solución de etanol | La goma karaya se hincha en etanol de 60 %, lo que la distingue de otras gomas |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 20 % (a 105 °C, 5 h) |

Cenizas totales | No más del 8 % |

Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1 % |

Materia insoluble en ácido | No más del 3 % |

Ácidos volátiles | No menos del 10 %, expresado en ácido acético |

Almidón | No detectable |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 417 GOMA TARA

Definición | La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma tara es de 3:1 (en la goma garrofín esta proporción es de 4:1, y en la goma guar, de 2:1). |

EINECS | 254-409-6 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

Formación de gel | Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra, se forma gel |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % |

Cenizas | No más del 1,5 % |

Materia insoluble en ácido | No más del 2 % |

Proteínas | No más del 3,5 % (factor N × 5,7) |

Almidón | No detectable |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 418 GOMA GELLAN

Sinónimos | |

Definición | La goma gellan está formada por polisacáridos de alto peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con propan-2-ol o etanol, desecada y triturada. El polisacárido de alto peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el enlaces tipo O glicosídico. El ácido glucurónico se neutraliza a una sal mixta de potasio, sodio, calcio y magnesio. |

EINECS | 275-117-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | Aproximadamente 500000 |

Análisis | En sustancia desecada no libera menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2 |

Descripción | Polvo de color hueso |

Identificación | |

Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución viscosa; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % tras desecación (a 105 °C, 2,5 horas) |

Nitrógeno | No más del 3 % |

Propan-2-ol | No más de 750 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 10000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 400 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

E 420 i) SORBITOL

Sinónimos | D-glucitol; D-sorbitol |

Definición | El sorbitol se obtiene mediante hidrogenación de D-glucosa; se compone principalmente de D-sorbitol. Según el nivel de D-glucosa, el resto de los productos son sustancias afines, como manitol, iditol o maltitol. |

EINECS | 200-061-5 |

Denominación química | D-glucitol |

Fórmula química | C6H14O6 |

Peso molecular | 182,2 |

Análisis | Contenido no inferior al 97 % del total de glicitoles ni al 91 % de D-sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH- (CHOH)n-CH2OH, siendo "n" un número entero]. |

Descripción | Polvo, polvo cristalino, copos o gránulos blancos e higroscópicos |

Apariencia de la solución | Clara |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |

Intervalo de fusión | Entre 88 °C y 102 °C |

Derivado de sorbitol con monobencilideno | Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato sódico, filtrar la solución caliente, dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar con succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos así se funden entre 173 °C y 179 °C. |

Pureza

Agua | No más del 1,5 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |

Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |

Total de azúcares | No más del 1 % en peso seco, expresado en glucosa |

Cloruros | No más de 50 mg/kg en peso seco |

Sulfatos | No más de 100 mg/kg en peso seco |

Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

Sinónimos | Jarabe de D-glucitol |

Definición | El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenación de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacáridos hidrogenados. La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalmente de oligosacáridos hidrogenados producidos por hidrogenación del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de glicitoles en los que n ≤ 4 [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH- (CHOH)n-CH2OH, donde "n" es un número entero]. |

EINECS | 270-337-8 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido total de sólidos no inferior al 69 %, y de D-sorbitol no inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Solución acuosa clara e incolora |

Identificación

Solubilidad | Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol |

Derivado de sorbitol con monobencilideno | Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar mediante succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales así obtenidos se funden entre 173 °C y 179 °C. |

Pureza

Agua | No más del 31 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |

Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |

Cloruros | No más de 50 mg/kg en peso seco |

Sulfatos | No más de 100 mg/kg en peso seco |

Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E 421 MANITOL

I. MANITOL

Sinónimos | D-manitol |

Definición | El producto contiene al menos un 96 % de manitol. La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (máx. 2 %), maltitol (máx. 2 %) e isomaltitol [1,1 GPM 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol deshidratado (máx. 2 %) y 1,6 GPS 6-O-alfa-D-Glucopiranosil-D-sorbitol (máx. 2 %)]. Las impurezas no especificadas no deberán representar más del 0,1 % de cada uno. Fabricado por hidrogenación catalítica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa. |

EINECS | 200-711-8 |

Denominación química | D-manitol |

Fórmula química | C6H14O6 |

Peso molecular | 182,2 |

Análisis | Contenido de D-manitol entre el 96,0 % y el 102 %, en sustancia seca |

Descripción | Polvo blanco inodoro y cristalino |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |

Intervalo de fusión | Entre 164 °C y 169 °C |

Espectrometría de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |

Rotación específica | [α]D20: + 23 a + 25° (solución boratada) |

pH | Entre 5 y 8. Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH. |

Pureza

Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |

Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa |

Total de azúcares | No más del 1 %, expresado en glucosa |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Cloruros | No más de 70 mg/kg |

Sulfato | No más de 100 mg/kg |

Níquel | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

II. MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIÓN

Sinónimos | D-manitol |

Definición | Fabricado por fermentación discontinua en condiciones aeróbicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii. La parte de producto que no es manitol se compone principalmente de sorbitol, maltitol e isomaltitol. |

EINECS | 200-711-8 |

Denominación química | D-manitol |

Fórmula química | C6H14O6 |

Peso molecular | 182,2 |

Análisis | No menos del 99 % en la sustancia seca |

Descripción | Polvo blanco inodoro y cristalino. |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |

Intervalo de fusión | Entre 164 °C y 169 °C |

Espectrometría de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |

Rotación específica | [α]D20: + 23 a + 25 o (solución boratada) |

pH | Entre 5 y 8 Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH. |

Pureza

Arabitol | No más del 0,3 % |

Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |

Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa |

Total de azúcares | No más del 1 %, expresado en glucosa |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Cloruros | No más de 70 mg/kg |

Sulfato | No más de 100 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Bacterias mesofílicas aerobias | No más de 1000 colonias por gramo |

Coliformes | Ausencia en 10 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Escherichia coli | Ausencia en 10 g |

Staphylococcus aureus | Ausencia en 10 g |

Pseudomonas aeruginosa | Ausencia en 10 g |

Mohos | No más de 100 colonias por gramo |

Levaduras | No más de 100 colonias por gramo |

E 422 GLICEROL

Sinónimos | Glicerina |

Definición

EINECS | 200-289-5 |

Denominación química | Propano-1,2,3-triol; glicerol; trihidroxipropano |

Fórmula química | C3H8O3 |

Peso molecular | 92,10 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % de glicerol, expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Líquido claro, incoloro, higroscópico y viscoso que tiene un ligero olor característico no muy fuerte ni desagradable |

Identificación

Formación de acroleína por calentamiento | Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de la acroleína. |

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | No menos de 1,257 |

Índice de refracción | [n]D20 entre 1,471 y 1,474 |

Pureza

Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,01 % a 800 °C ± 25 °C |

Butanotrioles | No más del 0,2 % |

Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio | Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos; la mezcla no vira al amarillo ni despide ningún olor a amoniaco. |

Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos | No más del 0,1 %, expresado como ácido butírico |

Compuestos clorados | No más de 30 mg/kg, expresado en cloro |

3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) | No más de 0,1 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 425 i) GOMA KONJAC

Sinónimos | |

Definición | La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, soluble en agua, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que se unen por enlaces glicosídicos beta (1-4). Otras cadenas laterales, más cortas, se unen por enlaces glicosídicos beta (1-3); aparecen aleatoriamente, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | El glucomanano, componente principal, tiene un peso molecular medio de entre 200000 y 2000000 |

Análisis | No menos del 75 % de hidratos de carbono |

Descripción | Polvo entre blanco y tostado claro |

Identificación

Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0 |

Formación de gel | Añadir 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo y agitar enérgicamente; se forma un gel. |

Formación de un gel termoestable | Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 5 h) |

Almidón | No más del 3 % |

Proteínas | No más del 3 % (factor N × 5,7) |

Viscosidad (solución al 1 %) | No menos de 3 kgm– 1s– 1 a 25 °C |

Materia soluble en éter | No más del 0,1 % |

Total de cenizas | No más del 5,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Salmonella spp. | Ausencia en 12,5 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

Sinónimos | |

Definición | El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, hidrosoluble, constituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, unidas por enlaces glicosídicos beta (1-4) con una ramificación en cada quincuagésima o sexagésima unidad, aproximadamente. Cada decimonoveno residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | De 500000 a 2000000 |

Análisis | Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco |

Descripción | Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente |

Identificación

Solubilidad | Se dispersa en agua caliente o fría formando una solución muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. El calor y la agitación mecánica aumentan su solubilidad. |

Formación de un gel termoestable | Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 105 °C, 3 h) |

Almidón | No más del 1 % |

Viscosidad (solución al 1 %) | No menos de 20 kgm– 1s– 1 a 25 °C |

Proteínas | No más del 1,5 % (N × 5,7) Determinar el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra. |

Materia soluble en éter | No más del 0,5 % |

Sulfito, expresado como SO2 | No más de 4 mg/kg |

Cloruro | No más del 0,02 % |

Materia soluble en alcohol de 50 % | No más del 2,0 % |

Total de cenizas | No más del 2,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas) |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Salmonella spp. | Ausencia en 12,5 g |

Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinónimos | |

Definición | La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol. |

EINECS | |

Denominación química | Polisacáridos de soja solubles en agua; fibra de soja soluble en agua |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | No menos del 74 % de hidratos de carbono |

Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua caliente y fría sin formación de gel |

pH | 5,5 ± 1,5 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 4 h) |

Proteínas | No más del 14 % |

Viscosidad | No más de 200 mPa·s (solución al 10 %) |

Total de cenizas | No más del 9,5 % (a 600 °C, 4 h) |

Arsénico | No más de 2 mg/kg |

Etanol | No más del 2 % |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 3000 colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 100 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 10 g |

E 427 GOMA CASIA

Sinónimos | |

Definición | La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-beta-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-alfa-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1. En la fabricación se descascarillan y desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo molido se purifica mediante extracción con propan-2-ol. |

Análisis | No menos del 75 % de galactomanano |

Descripción | Polvo inodoro entre amarillo pálido y color blanquecino |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en etanol; se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal. |

Formación de gel con borato | Añadir a una dispersión acuosa de la muestra suficiente solución analítica de borato sódico para elevar el pH por encima de 9; se forma gel. |

Formación de gel con goma xantana | Se mezclan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana. Se incorpora esta mezcla (removiendo rápidamente) a 300 ml de agua a 80 °C en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos más (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 °C). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas. Una vez que la temperatura haya bajado de 40 °C, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución control al 1 % de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar. |

Viscosidad | Menos de 500 mPa·s (a 25 °C, 2 h, solución al 1 %), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200000 a 300000 Da |

Pureza

Materia insoluble en ácido | No más del 2,0 % |

pH | 5,5-8 (solución acuosa al 1 %) |

Grasa bruta | No más del 1 % |

Proteínas | No más del 7 % |

Total de cenizas | No más del 1,2 % |

Pérdida por desecación | No más del 12% (a 105 °C, 5 h). |

Total de antraquinonas | No más de 0,5 mg/kg (límite de detección) |

Residuos de disolventes | No más de 750 mg/kg de propan-2-ol |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias | No más de 5000 unidades formadoras de colonias por gramo |

Levaduras y mohos | No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinónimos | Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40) |

Definición | Mezcla de monoésteres y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | En forma de escamas o cera sólida (a 25 °C) de color crema y olor tenue |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo; insoluble en aceite mineral |

Intervalo de fusión | De 39 °C a 44 °C |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol polioxietilado |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 1 |

Índice de saponificación | Entre 25 y 35 |

Índice de hidróxidos | Entre 27 y 40 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

Sinónimos | Polisorbato 20, monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |

Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 2 |

Índice de saponificación | Entre 40 y 50 |

Índice de hidróxidos | Entre 96 y 108 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

Sinónimos | Polisorbato 80, monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |

Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 2 |

Índice de saponificación | Entre 45 y 55 |

Índice de hidróxidos | Entre 65 y 80 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

Sinónimos | Polisorbato 40, monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |

Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona; insoluble en aceite mineral |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 2 |

Índice de saponificación | Entre 41 y 52 |

Índice de hidróxidos | Entre 90 y 107 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

Sinónimos | Polisorbato 60, monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |

Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y aceites vegetales |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 2 |

Índice de saponificación | Entre 45 y 55 |

Índice de hidróxidos | Entre 81 y 96 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

Sinónimos | Polisorbato 65, triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |

Descripción | Sólido ceroso (a 25 °C) de color tostado y tenue olor característico |

Identificación

Solubilidad | Puede dispersarse en el agua; soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol |

Intervalo de fusión | De 29 a 33 °C |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |

Pureza

Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 2 |

Índice de saponificación | Entre 88 y 98 |

Índice de hidróxidos | Entre 40 y 60 |

1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 440 i) PECTINA

Sinónimos | |

Definición | La pectina está constituida principalmente por ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico y por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. |

EINECS | 232-553-0 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |

Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 2 h) |

Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente) |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |

Nitrógeno | No más del 1,0 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol |

Total de insolubles | No más del 3 % |

Residuos de disolventes | No más de 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol libres, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

Sinónimos | |

Definición | La pectina amidada está constituida principalmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |

Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 2 h) |

Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente) |

Grado de amidación | No más del 25 % del conjunto de grupos carboxilos |

Residuos de anhídrido sulfuroso | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |

Nitrógeno | No más del 2,5 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol |

Total de insolubles | No más del 3 % |

Residuos de disolventes | No más del 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO

Sinónimos | Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados |

Definición | Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles. Una, dos o tres fracciones de glicérido pueden unirse al fósforo. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | El contenido de fósforo no debe ser menor del 3 % ni mayor del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menor del 1,2 % ni mayor del 1,5 % (calculado como N) |

Descripción | De semisólido untuoso a sólido oleoso |

Identificación

Solubilidad | Soluble en grasas; insoluble en agua; parcialmente soluble en etanol y acetona |

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Pureza

Materia insoluble en éter de petróleo | No más del 2,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinónimos | SAIB |

Definición | El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de calidad alimentaria con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en las que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6. |

EINECS | 204-771-6 |

Denominación química | Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa |

Fórmula química | C40H62O19 |

Peso molecular | 832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9 |

Análisis | Contenido de C40H62O19 entre el 98,8 % y el 101,9 % |

Descripción | Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en la mayoría de disolventes orgánicos |

Índice de refracción | [n]D40: 1,4492 – 1,4504 |

Densidad relativa | [d]25D: 1,141 – 1,151 |

Pureza

Triacetina | No más del 0,1 % |

Índice de acidez | No más de 0,2 |

Índice de saponificación | Entre 524 y 540 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinónimos | Goma éster |

Definición | Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia, los exudados de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, cuyo principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o destilación por vapor en contracorriente. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y soluble en acetona |

Espectro de absorción infrarroja | Característico del compuesto |

Pureza

Densidad relativa | [d]2025 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 °C, d204: 0,84) |

Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo | Entre 82 °C y 90 °C |

Índice de acidez | Entre 3 y 9 |

Índice de hidróxidos | Entre 15 y 45 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Prueba de ausencia de resina de lejías celulósicas (prueba de azufre) | Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera. |

E 450 i) DIFOSFATO DISÓDICO

Sinónimos | Difosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato ácido de sodio, pirofosfato disódico |

Definición

EINECS | 231-835-0 |

Denominación química | Difosfato disódico de dihidrógeno |

Fórmula química | Na2H2P2O7 |

Peso molecular | 221,94 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico; contenido de P2O5 entre el 63,0 % y el 64,5 % |

Descripción | Polvo o granos blancos |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua |

pH | Entre 3,7 y 5,0 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h) |

Materia insoluble en agua | No más del 1 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 200 mg/kg |

E 450 ii) DIFOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos | Pirofosfato de trisodio, difosfato trisódico de monohidrógeno, pirofosfato trisódico de monohidrógeno, difosfato trisódico |

Definición

EINECS | 238-735-6 |

Denominación química | |

Fórmula química | Monohidratado: Na3HP2O7. H2O Anhidro: Na3HP2O7 |

Peso molecular | Monohidratado: 261,95 Anhidro: 243,93 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % en peso seco; contenido de P2O5 entre el 57 % y el 59 %. |

Descripción | Polvo o granos blancos, en forma anhidra o monohidratada |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua |

pH | Entre 6,7 y 7,5 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 4,5 % en el compuesto anhidro (de 450 ° a 550 °C) No más del 11,5 % en el monohidratado |

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma anhidra No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma monohidratada |

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO

Sinónimos | Pirofosfato tetrasódico, difosfato de tetrasodio; fosfato tetrasódico |

Definición

EINECS | 231-767-1 |

Denominación química | Difosfato tetrasódico |

Fórmula química | Anhidro: Na4P2O7 Decahidratado: Na4P2O7. 10 H2O |

Peso molecular | Anhidro: 265,94 Decahidratado: 446,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada; contenido de P2O5 entre el 52,5 % y el 54,0 % |

Descripción | Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular; el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

pH | Entre 9,8 y 10,8 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 0,5% para la sal anhidra y entre el 38 % y el 42 % para la decahidratada (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |

Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO

Sinónimos | Pirofosfato tetrapotásico |

Definición

EINECS | 230-785-7 |

Denominación química | Difosfato tetrapotásico |

Fórmula química | K4P2O7 |

Peso molecular | 330,34 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % (a 800 °C, 0,5 horas); contenido en P2O5 entre el 42,0 % y el 43,7 % respecto a la masa anhidra. |

Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

pH | Entre 10,0 y 10,8 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 450 vi) DIFOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos | Pirofosfato de calcio |

Definición

EINECS | 232-221-5 |

Denominación química | Difosfato dicálcico; pirofosfato dicálcico |

Fórmula química | Ca2P2O7 |

Peso molecular | 254,12 |

Análisis | Contenido no inferior al 96 %; contenido de P2O5 entre el 55 % y el 56 % |

Descripción | Polvo fino, blanco e inodoro |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |

pH | Entre 5,5 y 7,0 (suspensión al 10 % en agua) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos) |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 450 vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO

Sinónimos | Pirofosfato ácido de calcio, pirofosfato monocálcico de dihidrógeno |

Definición

EINECS | 238-933-2 |

Denominación química | Difosfato cálcico de dihidrógeno |

Fórmula química | CaH2P2O7 |

Peso molecular | 215,97 |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra; contenido de P2O5 entre el 61 % y el 66 % |

Descripción | Cristales o polvo blancos |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

Pureza

Materia insoluble en ácido | No más del 0,4 % |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Aluminio | No más de 800 mg/kg; esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 No más de 200 mg/kg; esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinónimos | Tripolifosfato pentasódico, tripolifosfato sódico |

Definición

EINECS | 231-838-7 |

Denominación química | Trifosfato de pentasodio |

Fórmula química | Na5O10P3. nH2O (n = 0 o 6) |

Peso molecular | 367,86 |

Análisis | Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidratado); contenido de P2O5 entre el 56 % y el 59 % (anhidro), y entre el 43 % y el 45 % (hexahidratado) |

Descripción | Gránulos o polvo blanco, ligeramente higroscópico |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | Entre 9,1 y 10,2 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 0,7 % (a 105 °C, 1 hora) Hexahidratado: no más del 23,5 % (a 60 °C, 1 hora, y luego a 105 °C, 4 horas) |

Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |

Polifosfatos superiores | No más del 1 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinónimos | Tripolifosfato pentapotásico, trifosfato potásico, tripolifosfato potásico |

Definición

EINECS | 237-574-9 |

Denominación química | Trifosfato de pentapotasio; tripolifosfato pentapotásico |

Fórmula química | K5O10P3 |

Peso molecular | 448,42 |

Análisis | Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra; contenido de P2O5 entre el 46,5 % y el 48 % |

Descripción | Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | Entre 9,2 y 10,5 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 0,4 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |

Materia insoluble en agua | No más del 2 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I. POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinónimos | Hexametafosfato sódico, tetrapolifosfato sódico, sal de Graham, polifosfatos de sodio vítreos, polimetafosfatos de sodio, metafosfato de sodio |

Definición | Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción entre Na2O y P2O5 o su contenido en P2O5. La proporción Na2O/P2O5 varía aproximadamente entre 1,3, en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4, 1,1 (sal de Graham, llamada también hexametafosfato sódico), donde el valor de x oscila entre 13 y 18, hasta 1,0 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0. |

EINECS | 272-808-3 |

Denominación química | Polifosfato de sodio |

Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H (n + 2)PnO (3n + 1), donde "n" es igual o superior a 2 |

Peso molecular | (102)n |

Análisis | Contenido en P2O5 entre el 60 % y el 71 % en masa calcinada |

Descripción | Gránulos, plaquitas o polvos incoloros o blancos, transparentes |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua |

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | Entre 3,0 y 9,0 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 1 % |

Materia insoluble en agua | No más del 0,1 % |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

II. POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinónimos | Metafosfato sódico insoluble, sal de Maddrell, polifosfato sódico insoluble |

Definición | El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato sódico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción Na2O/P2O5 es 1,0 aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5. |

EINECS | 272-808-3 |

Denominación química | Polifosfato de sodio |

Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H (n + 2)PnO (3n + 1), donde "n" es igual o superior a 2 |

Peso molecular | (102)n |

Análisis | Contenido de P2O5 entre el 68,7 % y el 70,0 % |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio) |

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | Aproximadamente 6,5 (suspensión acuosa al 1: 3) |

Pureza

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinónimos | Metafosfato potásico, polimetafosfato potásico, sal de Kurrol |

Definición

EINECS | 232-212-6 |

Denominación química | Polifosfato potásico |

Fórmula química | (KPO3)n [mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H (n + 2)PnO (3n + 1), donde "n" es igual o superior a 2] |

Peso molecular | (118)n |

Análisis | Contenido en P2O5 entre el 53,5 % y el 61,5 % en masa calcinada |

Descripción | Polvo o cristales finos y blancos, o plaquitas vítreas incoloras |

Identificación

Solubilidad | 1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25 |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | No más de 7,8 (suspensión al 1 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |

Fosfato cíclico | No más del 8 % respecto al contenido en P2O5 |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinónimos | Polifosfato de sodio y calcio, vítreo |

Definición

EINECS | 233-782-9 |

Denominación química | Polifosfato de sodio y calcio |

Fórmula química | (NaPO3)nCaO, donde "n" es típicamente 5 |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en P2O5 entre el 61 % y el 69 % en masa calcinada |

Descripción | Cristales vítreos o esferas de color blanco |

Identificación

pH | Aproximadamente de 5 a 7 (suspensión al 1 % en peso) |

CaO | 7 % a 15 % en peso |

Pureza

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinónimos | Metafosfato cálcico, polimetafosfato cálcico |

Definición

EINECS | 236-769-6 |

Denominación química | Polifosfato de calcio |

Fórmula química | (CaP2O6)n [mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H (n + 2)PnO (n + 1), donde "n" es igual o superior a 2] |

Peso molecular | (198)n |

Análisis | Contenido en P2O5 entre el 71 % y el 73 % en masa calcinada |

Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco, inodoros |

Identificación

Solubilidad | Por lo general, poco soluble en agua; soluble en un medio ácido |

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

CaO | Entre 27 % y 29 % |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |

Fosfato cíclico | No más del 8 % respecto al contenido en P2O5 |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 459 BETACICLODEXTRINA

Sinónimos | |

Definición | La betaciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa), obtenida de Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado. |

EINECS | 231-493-2 |

Denominación química | Cicloheptaamilosa |

Fórmula química | (C6H10O5)7 |

Peso molecular | 1135 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en sustancia anhidra |

Descripción | Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro |

Apariencia de la solución acuosa | Clara e incolora |

Identificación

Solubilidad | Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, parcialmente soluble en etanol |

Rotación específica pH | [α]D25: + 160° a + 164° (solución al 1 %) |

pH | De 5,0 a 8,0 (solución al 1%) |

Pureza

Agua | No más del 14 % (método Karl Fischer) |

Otras ciclodextrinas | No más del 2 % en sustancia anhidra |

Residuos de disolventes | No más de 1 mg/kg de de tolueno ni de tricloroetileno |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 460 i) CELULOSA MICROCRISTALINA

Sinónimos | Gel de celulosa |

Definición | La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400. |

EINECS | 232-674-9 |

Denominación química | Celulosa |

Fórmula química | (C6H10O5)n |

Peso molecular | Aproximadamente 36000 |

Análisis | Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra |

Tamaño de las partículas | No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm) |

Descripción | Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |

Reacción cromática | Añadir a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y calentar al baño maría durante 30 minutos. Añadir 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y calentar la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja. |

Espectroscopia de absorción infrarroja | Por identificar |

Prueba de suspensión | Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada. |

pH | El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 3 h) |

Materia soluble en agua | No más del 0,24 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 ± 25 °C) |

Almidón | No detectable Mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |

Grupos carboxílicos | No más del 1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

Definición | La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas |

EINECS | 232-674-9 |

Denominación química | Celulosa; polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4 |

Fórmula química | (C6H10O5)n |

Peso molecular | (162)n (normalmente, n ≥ 1000) |

Análisis | Contenido no inferior al 92 % |

Tamaño de las partículas | No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm) |

Descripción | Polvo blanco e inodoro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |

Prueba de suspensión | Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada. |

pH | El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 3 h) |

Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (a 800 °C ± 25 °C) |

Almidón | No detectable Mezclar 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 461 METILCELULOSA

Sinónimos | Éter metílico de celulosa |

Definición | Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos |

EINECS | |

Denominación química | Éter metílico de celulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH3, oCH2CH3 |

Peso molecular | De alrededor de 20000 a 380000 |

Análisis | Contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos metoxílicos (-OCH3), y no superior al 5 % de grupos hidroxietoxílicos (-OCH2CH2OH) |

Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente Insoluble en etanol, éter y cloroformo; soluble en ácido acético glacial |

pH | Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 3 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 462 ETILCELULOSA

Sinónimos | Éter etílico de celulosa |

Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etílicos |

EINECS | |

Denominación química | Éter etílico de celulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2), donde R1 y R2 pueden ser: H, oCH2CH3 |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido de grupos etoxílicos (-OC2H5) entre el 44 % y el 50 % en sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos etoxílicos por unidad de anhidroglucosa) |

Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de grupos etoxílicos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxílicos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxílicos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo. |

Prueba de la formación de película | Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos mililitros de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable. |

pH | Neutro al tornasol (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 3 % (a 105 °C, 2 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,4 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinónimos | Éter hidroxipropílico de celulosa |

Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos hidroxipropílicos |

EINECS | |

Denominación química | Éter hidroxipropílico de celulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH2CHOHCH3,CH2CHO (CH2CHOHCH3)CH3, oCH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |

Peso molecular | De alrededor de 30000 a 1000000 |

Análisis | Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxílicos (-OCH2CHOHCH3), equivalentes a 4,6 grupos hidroxipropílicos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter |

Cromatografía de gases | Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases |

pH | No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 3 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Clorohidrinas de propileno | No más de 0,1 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Sinónimos | |

Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropílicos de sustitución |

EINECS | |

Denominación química | Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH3,CH2CHOHCH3,CH2CHO (CH2CHOHCH3)CH3, oCH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |

Peso molecular | De alrededor de 20000 a 200000 |

Análisis | Contenido de grupos metoxílicos (-OCH3) entre el 19 % y el 30 %, y entre el 3 % y el 12 % de grupos hidroxipropoxílicos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; insoluble en etanol |

Cromatografía de gases | Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases |

pH | Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 3 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa·s No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa·s |

Clorohidrinas de propileno | No más de 0,1 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinónimos | Metiletilcelulosa |

Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos, parcialmente eterificada por grupos metílicos y etílicos |

EINECS | |

Denominación química | Éter etilmetílico de celulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH3,oCH2CH3 |

Peso molecular | De alrededor de 30000 a 40000 |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxílicos (-OCH3) entre el 3,5 % y el 6,5 %; de grupos etoxílicos (-OCH2CH3), entre el 14,5 % y el 19 %, y de grupos alcoxílicos totales, expresados como metoxilo, entre el 13,2 % y el 19,6 % |

Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter |

pH | No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo (determinada por desecación a 105 °C hasta obtener un peso constante) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,6 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA, CARBOXIMETILCELULOSA, GOMA DE CELULOSA

Sinónimos | CMC; NaCMC; CMC sódica |

Definición | La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; la celulosa procede directamente de variedades de vegetales fibrosos |

EINECS | |

Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH2COONa, oCH2COOH |

Peso molecular | Superior a aproximadamente 17000 (grado aproximado de polimerización: 100) |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |

Identificación

Solubilidad | En agua forma una solución coloidal viscosa; insoluble en etanol |

Prueba de espuma | Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %; no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa). |

Formación de precipitados | Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución de la muestra al 0,5 %; se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto). |

Reacción cromática | Introducir 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua, removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: a 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol; inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |

pH | Entre el 5,0 y el 8,5 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Grado de sustitución | Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa |

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Glicolato total | No menos del 0,4 %m expresado como glicolato sódico en sustancia anhidra |

Sodio | No más de 12,4 % en sustancia anhidra |

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA, GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

Sinónimos | Carboximetilcelulosa entrelazada, CMC entrelazada, CMC sódica entrelazada |

Definición | La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente |

EINECS | |

Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada |

Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2 (OR1) (OR2) (OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H,CH2COONa, oCH2COOH |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo ligeramente higroscópico e inodoro, entre blanco y blancuzco |

Identificación

Formación de precipitados | Mezclar 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y dejar reposar. La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa. |

Reacción cromática | Mezclar 1 g con 50 ml de agua. Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, añadir 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 5,0 y 7,0 (solución al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 6 % (a 105 °C, 3 h) |

Materia soluble en agua | No más del 10 % |

Grado de sustitución | Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa |

Contenido en sodio | No más del 12,4 % en la sustancia anhidra |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICAMENTE, GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICAMENTE

Sinónimos | Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente |

Definición | La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei) |

EINECS | |

Denominación química | Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente |

Fórmula química | Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general: [C6H7O2 (OH)x (OCH2COONa)y]n donde n es el grado de polimerización x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de sustitución) |

Peso molecular | 178,14, donde y = 0,20 282,18, donde y = 1,50 Macromoléculas: no menos de 800 ("n" alrededor de 4) |

Análisis | No menos del 99,5 %, incluidos monosacáridos y disacáridos, en la sustancia desecada |

Descripción | Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, inodoro, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

Prueba de espuma | Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %. No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales). |

Formación de precipitados | Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra;. se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto). |

Reacción cromática | Añadir 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara. Diluir 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Añadir 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinar el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |

Viscosidad (60 % de sólidos) | No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5000 Da |

pH | Entre 6,0 y 8,5 (solución coloidal al 1 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante) |

Grado de sustitución | Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada |

Cloruro sódico y glicolato sódico | No más del 0,5 %, juntos o por separado |

Actividad enzimática residual | Positiva; no se produce cambio de viscosidad en la solución analítica, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

E 470a SALES SÓDICAS, POTÁSICAS Y CÁLCICAS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | |

Definición | Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante) |

Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |

Identificación

Solubilidad | Sales de sodio y potasio: solubles en agua y etanol. Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter. |

Prueba de cationes | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Pureza

Sodio | No menos del 9 % ni más del 14 %, expresado en Na2O |

Potasio | No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O |

Calcio | No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO |

Materia insaponificable | No más del 2 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Álcali libre | No más del 0,1 %, expresado en NaOH |

Materia insoluble en alcohol | No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio) |

E 470b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | |

Definición | Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante) |

Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |

Identificación | |

Solubilidad | Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter |

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Pureza

Magnesio | No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO |

Álcali libre | No más del 0,1 %, expresado en MgO |

Materia insaponificable | No más del 2 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 471 MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, monooleato de glicerilo, etc.; monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.; GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo) |

Definición | Los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido de mono- y diésteres: no menos del 70 % |

Descripción | Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granitos |

Identificación

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Solubilidad | Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 °C |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Índice de acidez | No más de 6 |

Glicerol libre | No más del 7 % |

Poligliceroles | No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles de mayor peso molecular, expresados en ambos casos respecto al total de glicerol |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Total de glicerol | Entre el 16 % y el 33 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472a ÉSTERES ACÉTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres acéticos de monoglicéridos y diglicéridos, acetoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos acetilados, ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol |

Definición | Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido acético y glicéridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Su aspecto varía entre líquido claro y fluido y sólido, y su color del blanco al amarillo pálido |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido acético | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Ácidos distintos del acético y los grasos | Menos del 1 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Total de ácido acético | Entre el 9 % y el 32 % |

Ácidos grasos (y ácido acético) libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Total de glicerol | Entre el 14 % y el 31 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472b ÉSTERES LÁCTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres lácticos de monoglicéridos y diglicéridos, lactoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico |

Definición | Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido láctico y glicéridos |

Descripción | Su aspecto varía entre el de líquido claro y fluido y el de sólido ceroso, y su color del blanco al amarillo pálido |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido láctico | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |

Pureza

Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos | Menos del 1 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Contenido total en ácido láctico | Entre el 13 % y el 45 % |

Ácidos grasos (y ácido láctico) libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Total de glicerol | Entre el 13 % y el 30 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472c ÉSTERES CÍTRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Citrem, ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos, citroglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico. |

Definición | Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido cítrico y glicéridos;. pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio, de potasio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido cítrico | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua fría, dispersable en agua caliente, soluble en aceites y grasas, insoluble en etanol frío |

Pureza

Ácidos distintos del cítrico y los grasos | Menos del 1 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Total de glicerol | Entre el 8 % y el 33 % |

Total de ácido cítrico | Entre el 13 % y el 50 % |

Cenizas sulfatadas | Productos no neutralizados: no más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10 % (800 °C ± 25 °C) |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Índice de acidez | No más de 130 |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472d ÉSTERES TARTÁRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico |

Definición | Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido tartárico y glicéridos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Su consistencia va de la de líquido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido tartárico | Positiva |

Pureza

Ácidos distintos del tartárico y los grasos | Menos del 1,0 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Total de glicerol | Entre el 12 % y el 29 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Total de ácido tartárico | Entre el 15 % y el 50 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres diacetiltartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos, ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol |

Definición | Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético (o de sus productos de combinación) y glicéridos; también contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Su consistencia va de la de líquido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido tartárico | Positiva |

Prueba de ácido acético | Positiva |

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Menos del 1 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Total de glicerol | Entre el 11 % y el 28 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Total de ácido tartárico | Entre el 10 % y el 40 % |

Total de ácido acético | Entre el 8 % y el 32 % |

Índice de acidez | Entre 40 y 130 |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico |

Definición | Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético y glicéridos; también pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Su consistencia va de la de líquido pegajoso a la de sólido, y su color, del blanco al amarillo pálido |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido tartárico | Positiva |

Prueba de ácido acético | Positiva |

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Menos del 1,0 % |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Total de glicerol | Entre el 12 % y el 27 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Total de ácido acético | Ni menos del 10 % ni más del 20 % |

Total de ácido tartárico | Ni menos del 20 % ni más del 40 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Sucroésteres, ésteres de azúcar |

Definición | Se componen principalmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de ésteres de metilo, etilo y vinilo de ácidos grasos alimentarios (incluido el ácido láurico) o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol, la metiletilcetona y el dióxido de carbono supercrítico. El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricación. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 80 % |

Descripción | Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo |

Identificación

Prueba de azúcar | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Solubilidad | Escasamente soluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 2 % (800 °C ± 25 °C) |

Azúcar libre | No más del 5 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

p-metoxifenol | No más de 100 μg/kg |

Acetaldehído | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Metanol | No más de 10 mg/kg |

Dimetilsulfóxido | No más de 2 mg/kg |

Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |

2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg |

Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto |

Propan-2-ol |

Acetato de propilenglicol |

Metiletilcetona | No más de 10 mg/kg |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 474 SUCROGLICÉRIDOS

Sinónimos | Glicéridos de azúcar |

Definición | Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da principalmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos (incluido el ácido láurico) mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 40 % ni superior al 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos |

Descripción | Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco |

Identificación

Prueba de azúcar | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua fría, soluble en etanol |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 2 % (800 °C ± 25 °C) |

Azúcar libre | No más del 5 % |

Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Metanol | No más de 10 mg/kg |

Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |

2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg, por separado o en conjunto |

Ciclohexano |

Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto |

Propan-2-ol |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos, ésteres de poliglicerol con ácidos grasos |

Definición | Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con ácidos grasos de aceites y grasas alimentarios; la fracción poliglicerólica comprende principalmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 % |

Descripción | Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color tostado claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo |

Identificación

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de poligliceroles | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Solubilidad | Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Ácidos distintos de los ácidos grasos | Menos del 1% |

Ácidos grasos libres | No más del 6 %, expresado en ácido oleico |

Total de glicerol y poligliceroles | Entre el 18 % y el 60 % |

Glicerol y poligliceroles libres | No más del 7 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinónimos | Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado |

Definición | El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Líquido claro, muy viscoso |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados |

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de poliglicerol | Positiva |

Prueba de ácido ricinoleico | Positiva |

Índice de refracción | [n]D65 entre 1,4630 y 1,4665 |

Pureza

Poligliceroles | La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |

Índice de hidróxidos | Entre 80 y 100 |

Índice de acidez | No más de 6 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos |

Definición | Consisten principalmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; la fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímeros, así como de restos de trímeros. no hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimentarios |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 % |

Descripción | Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa y olor suave |

Identificación

Prueba de propilenglicol | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Ácidos distintos de los ácidos grasos | Menos del 1% |

Ácidos grasos libres | No más del 6 %, expresado en ácido oleico |

Total de propano-1,2-diol | Entre el 11 % y el 31 % |

Propano-1,2-diol libre | No más del 5 % |

Dímeros y trímeros de propilenglicol | No más del 0,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | TOSOM |

Definición | El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10 % de aceite de soja térmicamente oxidado y 90 % de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en aceite o grasa caliente |

Pureza

Intervalo de fusión | 55 – 65 °C |

Ácidos grasos libres | No más del 1,5 %, expresado en ácido oleico |

Glicerol libre | No más del 2 % |

Total de ácidos grasos | 83 – 90 % |

Total de glicerol | 16 – 22 % |

Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea | No más del 9 % del total de ésteres metílicos de ácidos grasos |

Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo | No más del 2 % del total de ácidos grasos |

Índice de peróxido | No más de 3 |

Epóxidos | No más del 0,03 % de oxígeno de oxirano |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinónimos | Estearoil-lactilato de sodio, estearoil-lactato de sodio |

Definición | Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |

EINECS | 246-929-7 |

Denominación química | Di-2-estearoil-lactato de sodio, di- (2-estearoiloxi)propionato de sodio |

Fórmula química | C21H39O4Na, C19H35O4Na (componentes principales) |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido láctico | Positiva |

Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Sodio | Entre el 2,5 % y el 5 % |

Índice de éster | Entre 90 y 190 |

Índice de acidez | Entre 60 y 130 |

Total de ácido láctico | Entre el 15 % y el 40 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinónimos | Estearoil lactato de calcio |

Definición | Mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |

EINECS | 227-335-7 |

Denominación química | Di-2-estearoil lactato de calcio; di- (2-estearoiloxi)propionato de calcio |

Fórmula química | C42H78O8Ca, C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (componentes principales) |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de ácidos grasos | Positiva |

Prueba de ácido láctico | Positiva |

Solubilidad | Ligeramente soluble en agua caliente |

Pureza

Calcio | Entre el 1 % y el 5,2 % |

Índice de éster | Entre 125 y 190 |

Total de ácido láctico | Entre el 15 % y el 40 % |

Índice de acidez | Entre 50 y 130 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinónimos | Tartrato estearílico palmitílico |

Definición | Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que se compone sobre todo de alcohol estearílico y palmitílico; está formado principalmente por diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas |

EINECS | |

Denominación química | Tartrato diestearílico; tartrato dipalmitílico; tartrato estearilpalmitílico |

Fórmula química | C40H78O6 (tartrato diestearílico); C36H70O6 (tartrato dipalmitílico); C38H74O6 (tartrato estearilpalmitílico) |

Peso molecular | 655 (tartrato diestearílico); 599 (tartrato dipalmitílico); 627 (tartrato estearilpalmitílico) |

Análisis | Contenido total de ésteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de éster entre 163 y 180 |

Descripción | Materia sólida untuosa (a 25 °C) de color crema |

Identificación

Prueba de tartrato | Positiva |

Intervalo de fusión | Entre 67 °C y 77 °C; previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C |

Pureza

Índice de hidróxidos | Entre 200 y 220 |

Índice de acidez | No más de 5,6 |

Total de ácido tartárico | Entre el 18 % y el 35 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Materia insaponificable | Entre el 77 % y el 83 % |

Índice de yodo | No más de 4 (método de Wijs) |

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

Sinónimos | |

Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |

EINECS | 215-664-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |

Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo |

Intervalo de fusión | 50 °C – 52 °C |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Índice de acidez | No más de 10 |

Índice de saponificación | Entre 147 y 157 |

Índice de hidróxidos | Entre 235 y 260 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

Sinónimos | |

Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |

EINECS | 247-891-4 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |

Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor |

Identificación

Solubilidad | Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol |

Intervalo de fusión | 47 °C – 50 °C |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Índice de acidez | No más de 15 |

Índice de saponificación | Entre 176 y 188 |

Índice de hidróxidos | Entre 66 y 80 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

Sinónimos | |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible |

EINECS | 215-663-3 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |

Descripción | Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |

Identificación

Solubilidad | Dispersable en agua caliente y fría |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Índice de acidez | No más de 7 |

Índice de saponificación | Entre 155 y 170 |

Índice de hidróxidos | Entre 330 y 358 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

Sinónimos | |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible; el componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitano; otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano |

EINECS | 215-665-4 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |

Descripción | Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |

Índice de yodo | El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitano en el análisis, tiene un índice de yodo entre 80 y 100 |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Índice de acidez | No más de 8 |

Índice de saponificación | Entre 145 y 160 |

Índice de hidróxidos | Entre 193 y 210 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

Sinónimos | Palmitato de sorbitano |

Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible |

EINECS | 247-568-8 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |

Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |

Intervalo de fusión | De 45 °C a 47 °C |

Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de un polialcohol con ácidos grasos |

Pureza

Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |

Índice de acidez | No más de 7,5 |

Índice de saponificación | Entre 140 y 150 |

Índice de hidróxidos | Entre 270 y 305 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 500 i) CARBONATO SÓDICO

Sinónimos | Soda |

Definición

EINECS | 207-838-8 |

Denominación química | Carbonato de sodio |

Fórmula química | Na2CO3. nH2O (n = 0, 1 o 10) |

Peso molecular | 106,00 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco; la forma anhidra es higroscópica; la decahidratada, eflorescente |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidratado) o el 55 %–65 % (decahidratado) (a 70 °C, elevando gradualmente a 300 °C, hasta obtener un peso constante) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 500 ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos | Bicarbonato de sodio, bicarbonato sódico |

Definición

EINECS | 205-633-8 |

Denominación química | Hidrogenocarbonato de sodio |

Fórmula química | NaHCO3 |

Peso molecular | 84,01 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |

Descripción | Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

pH | Entre 8,0 y 8,6 (solución al 1 %) |

Solubilidad | Soluble en agua; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |

Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 208-580-9 |

Denominación química | Dicarbonato monohidrógeno de sodio |

Fórmula química | Na2CO3. NaHCO3. 2H2O |

Peso molecular | 226,03 |

Análisis | Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3 |

Descripción | Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua |

Pureza

Cloruro sódico | No más del 0,5 % |

Hierro | No más de 20 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 501 i) CARBONATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 209-529-3 |

Denominación química | Carbonato de potasio |

Fórmula química | K2CO3. nH2O (n = 0 o 1,5) |

Peso molecular | 138,21 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco, muy delicuescente; la forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Muy soluble en agua; insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidratado) (a 180 °C, 4 h) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 501 ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO

Sinónimos | Bicarbonato de potasio |

Definición

EINECS | 206-059-0 |

Denominación química | Hidrogenocarbonato de potasio |

Fórmula química | KHCO3 |

Peso molecular | 100,11 |

Análisis | Contenido de KHCO3 entre el 99,0 % y el 101,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 503 i) CARBONATO AMÓNICO

Sinónimos | |

Definición | El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables |

EINECS | 233-786-0 |

Denominación química | Carbonato de amonio |

Fórmula química | CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 |

Peso molecular | Carbamato amónico: 78,06; carbonato amónico: 98,73; carbonato ácido de amonio: 79,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3 |

Descripción | Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos; se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

pH | Aproximadamente 8,6 (solución al 5 %) |

Solubilidad | Soluble en agua |

Pureza

Materias no volátiles | No más de 500 mg/kg |

Cloruros | No más de 30 mg/kg |

Sulfato | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 503 ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO

Sinónimos | Bicarbonato amónico |

Definición

EINECS | 213-911-5 |

Denominación química | Hidrogenocarbonato de amonio |

Fórmula química | CH5NO3 |

Peso molecular | 79,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

pH | Aproximadamente 8,0 (solución al 5 %) |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |

Pureza

Materias no volátiles | No más de 500 mg/kg |

Cloruros | No más de 30 mg/kg |

Sulfato | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinónimos | Hidromagnesita |

Definición | Carbonato de magnesio hidratado básico o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos |

EINECS | 208-915-9 |

Denominación química | Carbonato de magnesio |

Fórmula química | MgCO3. nH2O |

Análisis | Entre un 24 % y un 26,4 % de Mg |

Descripción | Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua o en etanol |

Pureza

Materia insoluble en ácido | No más del 0,05 % |

Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |

Calcio | No más del 0,4 % |

Arsénico | No más de 4 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 504 ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO

Sinónimos | Hidrogenocarbonato de magnesio, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, carbonato hidróxido de magnesio |

Definición

EINECS | 235-192-7 |

Denominación química | Carbonato hidróxido de magnesio hidratado |

Fórmula química | 4 MgCO3Mg (OH)2. 5H2O |

Peso molecular | 485 |

Análisis | Contenido en Mg entre el 40,0 % y el 45,0 %, expresado como MgO |

Descripción | Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de carbonato | Positiva |

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Materia insoluble en ácido | No más del 0,05 % |

Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |

Calcio | No más del 1,0 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO

Sinónimos | Cloruro de hidrógeno, ácido muriático |

Definición

EINECS | 231-595-7 |

Denominación química | Ácido clorhídrico |

Fórmula química | HCl |

Peso molecular | 36,46 |

Análisis | El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables; el ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl |

Descripción | Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de olor acre |

Identificación

Prueba de ácido | Positiva |

Prueba de cloruro | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |

Pureza

Total de compuestos orgánicos | Total de compuestos orgánicos (que no contengan flúor): no más de 5 mg/kg Benceno: no más de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): no más de 25 mg/kg |

Materias no volátiles | No más del 0,5 % |

Sustancias reductoras | No más de 70 mg/kg, expresado en SO2 |

Sustancias comburentes | No más de 30 mg/kg, expresado en Cl2 |

Sulfato | No más del 0,5 % |

Hierro | No más de 5 mg/kg |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinónimos | Silvina, silvita |

Definición

EINECS | 231-211-8 |

Denominación química | Cloruro potásico |

Fórmula química | KCl |

Peso molecular | 74,56 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada |

Descripción | Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco; inodoro |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de cloruro | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |

Prueba de sodio | Negativa |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 509 CLORURO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 233-140-8 |

Denominación química | Cloruro de calcio |

Fórmula química | CaCl2. nH2O (n = 0, 2 o 6) |

Peso molecular | 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidratado), 219,08 (hexahidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 93,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, inodoro |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de cloruro | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas | No más del 5 % en la sustancia desecada, expresado en sulfato |

Fluoruro | No más de 40 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 511 CLORURO MAGNÉSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 232-094-6 |

Denominación química | Cloruro de magnesio |

Fórmula química | MgCl2. 6H2O |

Peso molecular | 203,30 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros e inodoros |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de cloruro | Positiva |

Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |

Pureza

Amonio | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 512 CLORURO DE ESTAÑO

Sinónimos | Cloruro de estaño, dicloruro de estaño |

Definición

EINECS | 231-868-0 |

Denominación química | Cloruro de estaño dihidratado |

Fórmula química | SnCl2. 2H2O |

Peso molecular | 225,63 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % |

Descripción | Cristales incoloros o blancos; pueden tener un ligero olor a ácido clorhídrico |

Identificación

Prueba de estaño (II) | Positiva |

Prueba de cloruro | Positiva |

Solubilidad | Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso; forma una sal básica insoluble en exceso de agua Etanol: soluble |

Pureza

Sulfato | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 513 ÁCIDO SULFÚRICO

Sinónimos | Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno |

Definición

EINECS | 231-639-5 |

Denominación química | Ácido sulfúrico |

Fórmula química | H2SO4 |

Peso molecular | 98,07 |

Análisis | El ácido sulfúrico se comercializa en concentraciones variables; la forma concentrada contiene no menos del 96,0 % |

Descripción | Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo |

Identificación

Prueba de ácido | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol |

Pureza

Cenizas | No más del 0,02 % |

Materia reductora | No más de 40 mg/kg, expresado en SO2 |

Nitrato | No más de 10 mg/kg, en sustancia H2SO4 |

Cloruro | No más de 50 mg/kg |

Hierro | No más de 20 mg/kg |

Selenio | No más de 20 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 514 i) SULFATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sulfato de sodio |

Fórmula química | Na2SO4 nH2O (n = 0 o 10) |

Peso molecular | 142,04 (anhidro) 322,04 (decahidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco; el producto decahidratado es eflorescente |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

pH | Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidratado) a 130 °C |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 514 ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos | Hidrogenosulfato de sodio, bisulfato de sodio |

Definición

Denominación química | Sulfato ácido de sodio |

Fórmula química | NaHSO4 |

Peso molecular | 120,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 95,2 % |

Descripción | Cristales o gránulos blancos, inodoros |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

pH | Las soluciones tienen un alto grado de acidez |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,8 % |

Materia insoluble en agua | No más del 0,05 % |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 515 i) SULFATO POTÁSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sulfato de potasio |

Fórmula química | K2SO4 |

Peso molecular | 174,25 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

pH | Entre 5,5 y 8,5 (solución al 5 %) |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 515 ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO

Sinónimos | Bisulfato potásico, hidrogenosulfato de potasio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sulfato ácido de potasio |

Fórmula química | KHSO4 |

Peso molecular | 136,17 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % |

Descripción | Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos |

Identificación

Punto de fusión | 197 °C |

Prueba de potasio | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 516 SULFATO CÁLCICO

Sinónimos | Yeso natural, selenita, anhidrita |

Definición

EINECS | 231-900-3 |

Denominación química | Sulfato cálcico |

Fórmula química | CaSO4. nH2O (n = 0 o 2) |

Peso molecular | 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, inodoro |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,5 % (a 250 °C, peso constante) Dihidratado: no más del 23 % (a 250 °C, peso constante) |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 517 SULFATO AMÓNICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-984-1 |

Denominación química | Sulfato amónico |

Fórmula química | (NH4)2SO4 |

Peso molecular | 132,14 |

Análisis | Entre el 99,0 % y el 100,5 % |

Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 0,25 % |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinónimos | Alumbre |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Sulfato de aluminio |

Fórmula química | Al2 (SO4)3 |

Peso molecular | 342,13 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia calcinada |

Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |

Identificación

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

pH | 2,9 o superior (solución al 5 %) |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 5 % (a 500 °C, 3 h) |

Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,4 % |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinónimos | Alumbre de sodio, alumbre de sosa |

Definición

EINECS | 233-277-3 |

Denominación química | Sulfato doble de aluminio y sodio |

Fórmula química | AlNa (SO4)2. nH2O (n = 0 o 12) |

Peso molecular | 242,09 (anhidro) |

Análisis | Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado) |

Descripción | Cristales transparentes o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | El dodecahidratado es totalmente soluble en agua; la forma anhidra es lentamente soluble en agua; ambas formas son insolubles en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | Forma anhidra: no más del 10,0 % (a 220 °C, 16 horas) Dodecahidratado: no más del 47,2 % (de 50 °C a 55 °C, 1 h, y luego a 200 °C, 16 h) |

Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinónimos | Alumbre de potasio, alumbre de potasa |

Definición

EINECS | 233-141-3 |

Denominación química | Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado |

Fórmula química | AlNa (SO4)2. 12 H2O |

Peso molecular | 474,38 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |

Descripción | Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

pH | Entre 3,0 y 4,0 (solución al 10 %) |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinónimos | Alumbre de amonio |

Definición

EINECS | 232-055-3 |

Denominación química | Sulfato doble de aluminio y amonio |

Fórmula química | AlNH4 (SO4)2. 12 H2O |

Peso molecular | 453,32 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |

Descripción | Cristales grandes incoloros o polvo blanco |

Identificación

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de sulfato | Positiva |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,5 % |

Selenio | No más de 30 mg/kg |

Fluoruro | No más de 30 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO

Sinónimos | Sosa cáustica, lejía de sosa |

Definición

EINECS | 215-185-5 |

Denominación química | Hidróxido de sodio |

Fórmula química | NaOH |

Peso molecular | 40,0 |

Análisis | Contenido en álcalis totales, expresado en NaOH, no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. El contenido de las soluciones será proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta. |

Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente turbias, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas, y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico. |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Fuertemente alcalino (solución al 1 %) |

Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgánica | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada |

Carbonato | No más del 0,5 %, expresado en Na2CO3 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO

Sinónimos | Potasa cáustica |

Definición

EINECS | 215-181-3 |

Denominación química | Hidróxido de potasio |

Fórmula química | KOH |

Peso molecular | 56,11 |

Análisis | Contenido en álcali no inferior al 85,0 %, expresado como KOH |

Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Fuertemente alcalino (solución al 1 %) |

Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |

Pureza

Materia insoluble en agua | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora |

Carbonato | No más del 3,5 %, expresado en K2CO3 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO

Sinónimos | Cal apagada, cal hidratada |

Definición

EINECS | 215-137-3 |

Denominación química | Hidróxido de calcio |

Fórmula química | Ca (OH)2 |

Peso molecular | 74,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 92,0 % |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación

Prueba de álcali | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol |

Pureza

Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1,0 % |

Sales de magnesio y álcalis | No más del 2,7 % |

Bario | No más de 300 mg/kg |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO

Sinónimos | Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Hidróxido de amonio |

Fórmula química | NH4OH |

Peso molecular | 35,05 |

Análisis | Contenido no inferior al 27 % de NH3 |

Descripción | Solución clara, incolora, de olor característico sumamente acre |

Identificación

Prueba de amoniaco | Positiva |

Pureza

Materias no volátiles | No más del 0,02 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Hidróxido de magnesio |

Fórmula química | Mg (OH)2 |

Peso molecular | 58,32 |

Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo grueso blanco e inodoro |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de álcali | Positiva |

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | No más del 33 % (a 800 °C hasta la obtención de un peso constante) |

Óxido de calcio | No más del 1,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 529 ÓXIDO DE CALCIO

Sinónimos | Cal viva |

Definición

EINECS | 215-138-9 |

Denominación química | Óxido de calcio |

Fórmula química | CaO |

Peso molecular | 56,08 |

Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia calcinada |

Descripción | Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, inodoro |

Identificación

Prueba de álcali | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Reacción con el agua | Al humedecer la muestra con agua se genera calor |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 10,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante) |

Materia insoluble en ácido | No más del 1,0 % |

Bario | No más de 300 mg/kg |

Sales de magnesio y álcalis | No más del 3,6 % |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 215-171-9 |

Denominación química | Óxido de magnesio |

Fórmula química | MgO |

Peso molecular | 40,31 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia calcinada |

Descripción | Polvo blanco muy grueso, conocido como óxido magnésico ligero, o polvo blanco relativamente denso, conocido como óxido magnésico pesado (5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen mínimo de 33 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml) |

Identificación

Prueba de álcali | Positiva |

Prueba de magnesio | Positiva |

Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por calcinación | No más del 5,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante) |

Óxido de calcio | No más del 1,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 535 FERROCIANURO SÓDICO

Sinónimos | Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio |

Definición

EINECS | 237-081-9 |

Denominación química | Ferrocianuro sódico |

Fórmula química | Na4Fe (CN)6. 10 H2O |

Peso molecular | 484,1 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de ferrocianuro | Positiva |

Pureza

Humedad libre | No más del 1,0 % |

Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Sulfato | No más del 0,1 % |

Cianuro libre | No detectable |

Ferrocianuro | No detectable |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

E 536 FERROCIANURO POTÁSICO

Sinónimos | Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio |

Definición

EINECS | 237-722-2 |

Denominación química | Ferrocianuro potásico |

Fórmula química | K4Fe (CN)6. 3H2O |

Peso molecular | 422,4 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales color amarillo limón |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de ferrocianuro | Positiva |

Pureza

Humedad libre | No más del 1,0 % |

Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Sulfato | No más del 0,1 % |

Cianuro libre | No detectable |

Ferrocianuro | No detectable |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

E 538 FERROCIANURO CÁLCICO

Sinónimos | Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio |

Definición

EINECS | 215-476-7 |

Denominación química | Ferrocianuro cálcico |

Fórmula química | Ca2Fe (CN)6. 12 H2O |

Peso molecular | 508,3 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de ferrocianuro | Positiva |

Pureza

Humedad libre | No más del 1,0 % |

Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Sulfato | No más del 0,1 % |

Cianuro libre | No detectable |

Ferrocianuro | No detectable |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

E 541 FOSFATO ÁCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinónimos | SALP |

Definición

EINECS | 232-090-4 |

Denominación química | Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A); pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B) |

Fórmula química | NaAl3H14 (PO4)8. 4H2O (A) Na3Al2H15 (PO4)8 (B) |

Peso molecular | 949,88 (A) 897,82 (B) |

Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas) |

Descripción | Polvo blanco inodoro |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de fosfato | Positiva |

pH | Ácido al papel de tornasol |

Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en ácido clorhídrico |

Pureza

Pérdida por calcinación | 19,5 % a 21,0 % (A) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas) 15 % a 16 % (B) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas) |

Fluoruro | No más de 25 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 4 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 551 DIÓXIDO DE SILICIO

Sinónimos | Sílice, dióxido de silicio |

Definición | El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce principalmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie. |

EINECS | 231-545-4 |

Denominación química | Dióxido de silicio |

Fórmula química | (SiO2)n |

Peso molecular | 60,08 (SiO2) |

Análisis | Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas) |

Descripción | Polvo filamentoso o gránulos de color blanco, higroscópico |

Identificación

Prueba de sílice | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,5 % (sílice pirogenada, a 105 °C, 2 h) No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, a 105 °C, 2 h) No más del 70 % (sílice hidratada, a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | No más del 2,5 % tras desecación (a 1000 °C, sílice pirogenada) No más del 8,5 % tras desecación (a 1000 °C, formas hidratadas) |

Sales ionizables solubles | No más del 5,0 %, expresado en Na2SO4 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 552 SILICATO CÁLCICO

Sinónimos | |

Definición | El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. El producto deberá estar exento de amianto. |

EINECS | 215-710-8 |

Denominación química | Silicato cálcico |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 50 % y el 95 %expresado como CaO, entre el 3 % y el 35 % |

Descripción | Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos |

Identificación

Prueba de silicato | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

Formación de gel | Forma un gel con ácidos minerales |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | Entre el 5 % y el 14 % (a 1000 °C, peso constante) |

Sodio | No más del 3 % |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 553a i) SILICATO MAGNÉSICO

Sinónimos | |

Definición | El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5 |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada |

Descripción | Polvo muy fino, sin granos, blanco y inodoro |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de silicato | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 10,8 (suspensión al 10 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | No más del 15 % tras desecación (a 1000 °C, 20 minutos) |

Sales hidrosolubles | No más del 3 % |

Álcali libre | No más del 1 %, expresado en NaOH |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 553a ii) TRISILICATO MAGNÉSICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 239-076-7 |

Denominación química | Trisilicato de magnesio |

Fórmula química | Mg2Si3O8. nH2O (composición aproximada) |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2, ambos en sustancia calcinada |

Descripción | Polvo fino sin granos, blanco |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de silicato | Positiva |

pH | Entre 6,3 y 9,5 (suspensión al 5 %) |

Pureza

Pérdida por calcinación | No menos del 17 % ni más del 34 % (a 1000 °C) |

Sales hidrosolubles | No más del 2 % |

Álcali libre | No más del 1 %, expresado en NaOH |

Fluoruro | No más de 10 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 553b TALCO

Sinónimos | Talcum |

Definición | Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados, como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita; deberá estar exento de amianto |

EINECS | 238-877-9 |

Denominación química | Metasilicato ácido de magnesio |

Fórmula química | Mg3 (Si4O10) (OH)2 |

Peso molecular | 379,22 |

Análisis | |

Descripción | Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto |

Identificación

Espectro de absorción infrarroja | Valores máximos característicos a 3677, 1018 y 669 cm-1 |

Difracción de rayos X | Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å |

Solubilidad | Insoluble en agua y etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 1 hora) |

Materia soluble en ácido | No más del 6 % |

Materia soluble en agua | No más del 0,2 % |

Hierro soluble en ácido | No detectable |

Arsénico | No más de 10 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinónimos | Silicoaluminato de sodio, silicato de sodio y de aluminio, silicato sódico de aluminio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Silicato de sodio y aluminio |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 66,0 % y el 88,0 %expresado como Al2O3, entre el 5,0 % y el 15,0 % |

Descripción | Polvo fino blanco amorfo o perlas |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de silicato | Positiva |

pH | Entre 6,5 y 11,5 (suspensión al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8,0 % (a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | Entre el 5,0 % y el 11,0 % respecto a la masa anhidra (a 1000 °C hasta peso constante) |

Sodio | Entre el 5 % y el 8,5 %, expresado como Na2O, respecto a la masa anhidra |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinónimos | Mica |

Definición | La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita) |

EINECS | 310-127-6 |

Denominación química | Silicato de potasio y aluminio |

Fórmula química | KAl2[AlSi3O10] (OH)2 |

Peso molecular | 398 |

Análisis | Contenido no inferior al 98 % |

Descripción | Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 2 h) |

Antimonio | No más de 20 mg/kg |

Cinc | No más de 25 mg/kg |

Bario | No más de 25 mg/kg |

Cromo | No más de 100 mg/kg |

Cobre | No más de 25 mg/kg |

Níquel | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO

Sinónimos | Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Silicato de calcio y aluminio |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 44,0 % y el 50,0 %expresado como Al2O3, entre el 3,0 % y el 5,0 %expresado como CaO, entre el 32,0 % y el 38,0 % |

Descripción | Polvo blanco, fino, que fluye libremente |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de aluminio | Positiva |

Prueba de silicato | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10,0 % (a 105 °C, 2 h) |

Pérdida por calcinación | Entre el 14,0 % y el 18,0 % respecto a la masa anhidra (a 1000 °C, peso constante) |

Fluoruro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)

Sinónimos | Caolín, ligero o pesado |

Definición | El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. El producto deberá estar exento de amianto. |

EINECS | 215-286-4 (caolinita) |

Denominación química | |

Fórmula química | Al2Si2O5 (OH)4 (caolinita) |

Peso molecular | 264 |

Análisis | No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina tras combustión) |

Sílice (SiO2) | Entre el 45 y el 55 % |

Alúmina (Al2O3) | Entre el 30 y el 39 % |

Descripción | Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo; el caolín se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas |

Identificación

Prueba de alúmina | Positiva |

Prueba de silicato | Positiva |

Difracción de rayos X | Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å |

Espectro de absorción infrarroja | Valores máximos a 3700 y 3620 cm– 1 |

Pureza

Pérdida por calcinación | Entre un 10 % y un 14 % (a 1000 °C, peso constante) |

Materia soluble en agua | No más del 0,3 % |

Materia soluble en ácido | No más del 2 % |

Hierro | No más del 5 % |

Óxido de potasio (K2O) | No más del 5 % |

Carbono | No más del 0,5 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 570 ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos | |

Definición | Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1) |

EINECS | |

Denominación química | Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18: 1) |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | No menos del 98 % por cromatografía |

Descripción | Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas |

Identificación

Prueba de identificación | Cada ácido graso puede identificarse por el índice de acidez, el índice de yodo o la cromatografía de gases |

Pureza

Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |

Materia insaponificable | No más del 1,5 % |

Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO

Sinónimos | Ácido D-glucónico, ácido dextrónico |

Definición | El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona |

EINECS | |

Denominación química | Ácido glucónico |

Fórmula química | C6H12O7 (ácido glucónico) |

Peso molecular | 196,2 |

Análisis | Contenido no inferior al 49,0 %, expresado en ácido glucónico |

Descripción | Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro |

Identificación

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición |

Pureza

Residuo tras calcinación | No más del 1,0 % (a 550 °C ± 20 °C hasta la desaparición de residuos orgánicos: puntos negros) |

Materia reductora | No más del 2,0 %, expresado en D-glucosa |

Cloruro | No más de 350 mg/kg |

Sulfato | No más de 240 mg/kg |

Sulfito | No más de 20 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinónimos | Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona |

Definición | La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico; en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 % – 66 %) y delta y gamma-lactonas |

EINECS | 202-016-5 |

Denominación química | D-glucono-1,5-lactona |

Fórmula química | C6H10O6 |

Peso molecular | 178,14 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino fino, blanco, prácticamente inodoro |

Identificación

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Pureza

Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |

Sustancias reductoras | No más del 0,5 %, expresado en D-glucosa |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 576 GLUCONATO SÓDICO

Sinónimos | Sal sódica del ácido D-glucónico |

Definición | Fabricado por fermentación u oxidación química catalítica |

EINECS | 208-407-7 |

Denominación química | D-gluconato de sodio |

Fórmula química | C6H11NaO7 (anhidro) |

Peso molecular | 218,14 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de gluconato | Positiva |

Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

pH | Entre 6,5 y 7,5 (solución al 10 %) |

Pureza

Materia reductora | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 577 GLUCONATO POTÁSICO

Sinónimos | Sal potásica del ácido D-glucónico |

Definición

EINECS | 206-074-2 |

Denominación química | D-gluconato de potasio |

Fórmula química | C6H11KO7 (anhidro) C6H11KO7. H2O (monohidratado) |

Peso molecular | 234,25 (anhidro) 252,26 (monohidratado) |

Análisis | Entre el 97,0 % y el 103,0 % en la sustancia desecada |

Descripción | Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, inodoro |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de gluconato | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,3 (solución al 10 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 3,0 % (a 105 °C, 4 h, al vacío) Monohidratado: ni menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (a 105 °C, 4 h, al vacío) |

Sustancias reductoras | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 578 GLUCONATO CÁLCICO

Sinónimos | Sal cálcica del ácido D-glucónico |

Definición

EINECS | 206-075-8 |

Denominación química | di-D-gluconato de calcio |

Fórmula química | C12H22CaO14 (anhidro) C12H22CaO14. H2O (monohidratado) |

Peso molecular | 430,38 (anhidro) 448,39 (monohidratado) |

Análisis | Anhidro: entre el 98 % y el 102 % en la sustancia desecada Monohidratado: entre el 98 % y el 102 %, tal cual |

Descripción | Gránulos o polvo cristalino, de color blanco, estable al aire |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de gluconato | Positiva |

Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |

pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (a 105 °C, 16 horas) en la forma anhidra No más del 2,0 % (a 105 °C, 16 h) en la forma monohidratada |

Sustancias reductoras | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 579 GLUCONATO FERROSO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 206-076-3 |

Denominación química | di-D-gluconato ferroso dihidratado; di-D-gluconato de hierro (II) dihidratado |

Fórmula química | C12H22FeO14. 2H2O |

Peso molecular | 482,17 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que puede tener un ligero olor a azúcar quemado |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua ligeramente caliente; prácticamente insoluble en etanol |

Prueba de ion ferroso | Positiva |

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva |

pH | Entre 4 y 5,5 (solución al 10 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 16 h) |

Ácido oxálico | No detectable |

Hierro (Fe III) | No más del 2 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sustancias reductoras | No más del 0,5 %, expresado en glucosa |

E 585 LACTATO FERROSO

Sinónimos | Lactato de hierro (II), 2-hidroxipropanoato de hierro (II), sal de 2-hidroxihierro (II) del ácido propanoico (2:1) |

Definición

EINECS | 227-608-0 |

Denominación química | 2-hidroxipropanoato ferroso |

Fórmula química | C6H10FeO6. nH2O (n = 2 o 3) |

Peso molecular | 270,02 (dihidratado) 288,03 (trihidratado) |

Análisis | Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada |

Descripción | Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

Prueba de ion ferroso | Positiva |

Prueba de lactato | Positiva |

pH | Entre 4 y 6 (solución al 2 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 18 % (a 100 °C, al vacío, aproximadamente 700 mm Hg) |

Hierro (Fe III) | No más del 0,6 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Cadmio | No más de 1 mg/kg |

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinónimos | 4-hexil-1,3-bencenodiol, hexilresorcinol |

Definición

EINECS | 205-257-4 |

Denominación química | 4-hexilresorcinol |

Fórmula química | C12H18O2 |

Peso molecular | 197,24 |

Análisis | No menos del 98 % en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente) |

Descripción | Polvo blanco |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua |

Prueba de ácido nítrico | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico; se forma un color rojo claro |

Prueba de bromo | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de prueba de bromo; se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo |

Pureza

Intervalo de fusión | Entre 62 °C y 67 °C |

Acidez | No más del 0,05 % |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Resorcinol y otros fenoles | Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de prueba de cloruro férrico; no aparece color rojo o azul |

Níquel | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 3 mg/kg |

E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO

Sinónimos | Ácido L-glutámico, ácido L-alfa-aminoglutárico |

Definición

EINECS | 200-293-7 |

Denominación química | Ácido L-glutámico; ácido L-2-aminopentanodioico |

Fórmula química | C5H9NO4 |

Peso molecular | 147,13 |

Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Escasamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20: entre + 31,5° y + 32,2° [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

pH | Entre 3,0 y 3,5 (solución saturada) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 80 °C, 3 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Arsénico | No más de 2,5 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinónimos | Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio |

Definición

EINECS | 205-538-1 |

Denominación química | L-glutamato de monosodio monohidratado |

Fórmula química | C5H8NaNO4. H2O |

Peso molecular | 187,13 |

Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |

Identificación

Prueba de sodio | Positiva |

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20:entre + 24,8° y + 25,3° [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

pH | Entre 6,7 y 7,2 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 98 °C, 5 h) |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinónimos | Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio |

Definición

EINECS | 243-094-0 |

Denominación química | L-glutamato de monopotasio monohidratado |

Fórmula química | C5H8KNO4. H2O |

Peso molecular | 203,24 |

Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |

Identificación

Prueba de potasio | Positiva |

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20: entre + 22,5° y + 24,0° [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

pH | Entre 6,7 y 7,3 (solución al 2 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 80 °C, 5 h) |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinónimos | Glutamato de calcio |

Definición

EINECS | 242-905-5 |

Denominación química | di-L-glutamato de monocalcio |

Fórmula química | C10H16CaN2O8. nH2O (n = 0, 1, 2 o 4) |

Peso molecular | 332,32 (anhidro) |

Análisis | Entre el 98,0 % y el 102,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |

Identificación

Prueba de calcio | Positiva |

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20: entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

Pureza

Agua | No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (método Karl Fischer) |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinónimos | Glutamato de amonio |

Definición

EINECS | 231-447-1 |

Denominación química | L-glutamato de monoamonio monohidratado |

Fórmula química | C5H12N2O4. H2O |

Peso molecular | 182,18 |

Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristal blanco o polvo cristalino prácticamente inodoro |

Identificación

Prueba de amonio | Positiva |

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20: entre + 25,4° y + 26,4° [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

pH | Entre 6,0 y 7,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 50 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinónimos | Glutamato de magnesio |

Definición

EINECS | 242-413-0 |

Denominación química | di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado |

Fórmula química | C10H16MgN2O8. 4H2O |

Peso molecular | 388,62 |

Análisis | Entre el 95,0 % y el 105,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |

Descripción | Cristal o polvo inodoro, de color blanco o grisáceo |

Identificación

Prueba de magnesio | Positiva |

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |

Rotación específica | [α]D20: entre + 23,8° y + 24,4° [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |

pH | Entre 6,4 y 7,5 (solución al 10 %) |

Pureza

Agua | No más del 24 % (método Karl Fischer) |

Cloruro | No más del 0,2 % |

Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 626 ÁCIDO GUANÍLICO

Sinónimos | 5'-ácido guanílico |

Definición

EINECS | 201-598-8 |

Denominación química | Ácido guanosín-5'-monofosfórico |

Fórmula química | C10H14N5O8P |

Peso molecular | 363,22 |

Análisis | No menos del 97,0 %, en sustancia anhidra |

Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

pH | Entre 1,5 y 2,5 (solución al 0,25 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 256 nm |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (a 120 °C, 4 h) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 627 GUANILATO DISÓDICO

Sinónimos | Guanilato de sodio; 5'-guanilato de sodio |

Definición

EINECS | 221-849-5 |

Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de disodio |

Fórmula química | C10H12N5Na2O8P. nH2O (n ≈ 7) |

Peso molecular | 407,19 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |

Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 25 % (a 120 °C, 4 h) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

Sinónimos | Guanilato de potasio; 5'-guanilato de potasio |

Definición

EINECS | 226-914-1 |

Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio |

Fórmula química | C10H12K2N5O8P |

Peso molecular | 439,40 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 5 % (a 120 °C, 4 h) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 628 GUANILATO CÁLCICO

Sinónimos | 5'-guanilato de calcio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de calcio |

Fórmula química | C10H12CaN5O8P. nH2O |

Peso molecular | 401,20 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Poco soluble en agua |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 23,0 % (a 120 °C, 4 h) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 630 ÁCIDO INOSÍNICO

Sinónimos | Ácido 5'-inosínico |

Definición

EINECS | 205-045-1 |

Denominación química | Ácido inosín-5'-monofosfórico |

Fórmula química | C10H13N4O8P |

Peso molecular | 348,21 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

pH | Entre 1,0 y 2,0 (solución al 5 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (a 120 °C, 4 h) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 631 INOSINATO DISÓDICO

Sinónimos | Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio |

Definición

EINECS | 225-146-4 |

Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de disodio |

Fórmula química | C10H11N4Na2O8P. H2O |

Peso molecular | 392,17 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,5 |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |

Pureza

Agua | No más del 28,5 % (método Karl Fischer) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO

Sinónimos | Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio |

Definición

EINECS | 243-652-3 |

Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de dipotasio |

Fórmula química | C10H11K2N4O8P |

Peso molecular | 424,39 |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de potasio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 250 nm |

Pureza

Agua | No más del 10,0 % (método Karl Fischer) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 633 INOSINATO CÁLCICO

Sinónimos | 5'-inosinato de calcio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de calcio |

Fórmula química | C10H11CaN4O8P nH2O |

Peso molecular | 386,19 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |

Solubilidad | Poco soluble en agua |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |

Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |

Pureza

Agua | No más del 23,0 % (método Karl Fischer) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 634 5'-RIBONUCLEÓTIDO DE CALCIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | El 5'-ribonucleótido de calcio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de calcio y guanosina-5'-monofosfato de calcio |

Fórmula química | C10H11N4CaO8P nH2O C10H12N5CaO8P nH2O |

Peso molecular | |

Análisis | De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) |

Solubilidad | Poco soluble en agua |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de calcio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |

Pureza

Agua | No más del 23,0 % (método Karl Fischer) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 635 5'-RIBONUCLEÓTIDO DISÓDICO

Sinónimos | 5'-ribonucleótido de sodio |

Definición

EINECS | |

Denominación química | El 5'-ribonucleótido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio |

Fórmula química | C10H11N4O8P nH2O C10H12N5Na2O8P nH2O |

Peso molecular | |

Análisis | De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) |

Solubilidad | Soluble en agua, poco soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |

Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |

Identificación

Prueba de ribosa | Positiva |

Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |

Pureza

Agua | No más del 26,0 % (método Karl Fischer) |

Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 640 GLICINA Y SU SAL SÓDICA

I. GLICINA

Sinónimos | Ácido aminoacético; glicocola |

Definición

EINECS | 200-272-2 |

Denominación química | Ácido aminoacético |

Fórmula química | C2H5NO2 |

Peso molecular | 75,07 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de aminoácido | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h) |

Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

II. GLICINATO SÓDICO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 227-842-3 |

Denominación química | Glicinato de sodio |

Fórmula química | C2H5NO2Na |

Peso molecular | 98 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |

Identificación

Prueba de aminoácido | Positiva |

Prueba de sodio | Positiva |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h) |

Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 650 ACETATO DE CINC

Sinónimos | Sal de cinc dihidratada del ácido acético |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Acetato de zinc dihidratado |

Fórmula química | C4H6O4Zn. 2H2O |

Peso molecular | 219,51 |

Análisis | Entre el 98 % y el 102 % de C4H6O4Zn 2H2O |

Descripción | Cristales incoloros o polvo fino blanquecino |

Identificación

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de cinc | Positiva |

pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Materia insoluble | No más del 0,005 % |

Cloruros | No más de 50 mg/kg |

Sulfatos | No más de 100 mg/kg |

Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,2 % |

Impurezas orgánicas volátiles | Positivo |

Hierro | No más de 50 mg/kg |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 20 mg/kg |

Cadmio | No más de 5 mg/kg |

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinónimos | Polidimetilsiloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetilsilicona |

Definición | El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH3)2SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloxílicas (CH3)3SiO |

EINECS | |

Denominación química | Siloxanos y siliconas, dimetilados |

Fórmula química | (CH3)3SiO-[O-Si (CH3)2]n-OSi (CH3)3 |

Peso molecular | |

Análisis | Entre el 37,3 % y el 38,5 % de silicio |

Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |

Identificación

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | Entre 0,964 y 0,977 |

Índice de refracción | [n]D25: entre 1,400 y 1,405 |

Espectro de absorción infrarroja | El espectro de absorción infrarroja de una película líquida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores máximos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patrón de referencia del dimetilpolisiloxano |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 150 °C, 4 h) |

Viscosidad | No menos de 1,00 · 10– 4 m2s– 1 a 25 °C |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 901 CERA DE ABEJA, BLANCA Y AMARILLA

Sinónimos | Cera blanca, cera amarilla |

Definición | La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla |

EINECS | 232-383-7 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel |

Identificación

Intervalo de fusión | Entre 62 °C y 65 °C |

Densidad relativa | Aproximadamente 0,96 |

Solubilidad | Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, muy soluble en cloroformo y éter |

Pureza

Índice de ácidez | Entre 17 y 24 |

Índice de saponificación | 87-104 |

Índice de peróxido | No más de 5 |

Glicerol y otros polialcoholes | No más del 0,5 %, expresado en glicerol |

Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Introducir 3,0 g de la muestra en un matraz esférico de 100 ml, añadir 30 ml de una solución de hidróxido de potasio al 4 % p/v en etanol sin aldehído y llevarlo a ebullición suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas; quitar el refrigerante y colocar inmediatamente un termómetro; introducir el matraz esférico en agua a 80 °C y dejar enfriar, agitando continuamente la solución: no se forma ningún precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 °C, aunque la solución puede ser opalescente |

Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solución 1:7 de hidróxido de sodio, mantener el volumen con adición ocasional de agua y enfriar la mezcla; la cera se separa y el líquido queda claro; filtrar la mezcla en frío y acidificar con ácido clorhídrico; no se forma ningún precipitado |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 902 CERA CANDELILLA

Sinónimos | |

Definición | La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica |

EINECS | 232-347-0 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida |

Identificación

Densidad relativa | Aproximadamente 0,98 |

Intervalo de fusión | Entre 68,5 °C y 72,5 °C |

Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en cloroformo y tolueno |

Pureza

Índice de acidez | Entre 12 y 22 |

Índice de saponificación | Entre 43 y 65 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 903 CERA CARNAUBA

Sinónimos | |

Definición | La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera |

EINECS | 232-399-4 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa |

Identificación

Densidad relativa | Aproximadamente 0,997 |

Intervalo de fusión | Entre 82 °C y 86 °C |

Solubilidad | Insoluble en agua, parcialmente soluble en etanol hirviendo, soluble en cloroformo y éter dietílico |

Pureza

Cenizas sulfatadas | No más del 0,25 % |

Índice de acidez | Entre 2 y 7 |

Índice de éster | Entre 71 y 88 |

Materia insaponificable | Entre el 50 % y el 55 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 904 GOMA LACA

Sinónimos | Goma laca blanqueada, shellac blanqueado |

Definición | La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae) |

EINECS | 232-549-9 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol, parcialmente soluble en acetona |

Índice de acidez | Entre 60 y 89 |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (40 °C, sobre gel de sílice, 15 h) |

Colofonia | Ausencia |

Cera | Goma laca blanqueada: no más del 5,5 % Goma laca blanqueada sin cera: no más del 0,2 % |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinónimos | Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética |

Definición | Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas |

Descripción | Cera inodora de color blanco a ámbar |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol |

Índice de refracción | [n]D100: 1,434-1,448 [n]D120 alternativo: 1,426-1,440 |

Pureza

Peso molecular | Por término medio, no menos de 500 |

Viscosidad | No menos de 1,1 × 10– 5 m2s– 1 a 100 °C Alternativa: no menos de 0,8 × 10– 5 m2s– 1 a 120 °C; si es solida, a 100 °C |

Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |

Número de carbonos en el punto de destilación del 5 % | No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos |

Color | Positivo |

Azufre | No más del 0,4 % en peso |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 3 mg/kg |

Compuestos aromáticos policíclicos | No más de 50 μg/kg de benzo (a)pireno |

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinónimos | Polidec-1-eno hidrogenado; poli-alfa-olefín hidrogenado |

Definición

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | C10nH20n+2 (n = 3 – 6) |

Peso molecular | 560 (promedio) |

Análisis | No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros: C30: 13 – 37 %C40: 35 – 70 %C50: 9 – 25 %C60: 1 – 7 % |

Descripción | |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno |

Combustibilidad | Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina |

Viscosidad | Entre 5,7 × 10– 6 y 6,1 × 10– 6 m2s– 1 a 100 °C |

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos | No más del 1,5 % |

Sustancias fácilmente carbonizables | En un baño de agua hirviendo, agitar 10 minutos un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado; no debe oscurecerse más allá de un ligerísimo color paja |

Níquel | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO

Sinónimos | |

Definición | Ácidos o ésteres de ácido montánico con etilenglicol, 1,3-butanodiol o glicerol |

EINECS | |

Denominación química | Ésteres de ácido montánico |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento |

Identificación

Densidad | Entre 0,98 y 1,05 (a 20 °C) |

Punto de fusión | Superior a 77 °C |

Pureza

Índice de acidez | No más de 40 |

Glicerina | No más del 1 % (mediante cromatografía de gases) |

Otros polialcoholes | No más del 1 % (mediante cromatografía de gases) |

Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja) |

Arsénico | No más de 2 mg/kg |

Cromo | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Sinónimos | |

Definición | Productos de reacciones polares de oxidación suave de polietileno |

EINECS | |

Denominación química | Polietileno oxidado |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos |

Identificación

Densidad | Entre 0,92 y 1,05 (20 °C) |

Punto de fusión | Superior a 95 °C |

Pureza

Índice de acidez | No más de 70 |

Viscosidad | No menos de 8,1 · 10– 5 m2s– 1 a 120 °C |

Otros tipos de cera | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja) |

Oxígeno | No más del 9,5 % |

Cromo | No más de 5 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 920 L-CISTEÍNA

Sinónimos | |

Definición | Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteína (el pelo humano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia) |

EINECS | 200-157-7 (anhidro) |

Denominación química | |

Fórmula química | C3H7NO2S. HCl. nH2O (donde n = 0 o 1) |

Peso molecular | 157,62 (anhidro) |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco o cristales incoloros |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol |

Intervalo de fusión | La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C |

Rotación específica | [α]D20: entre + 5,0° y + 8,0°, o [α]D25: entre + 4,9° y 7,9° |

Pureza

Pérdida por desecación | Entre 8,0 % y 12,0 % No más del 2,0 % (forma anhidra) |

Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |

Ion amonio | No más de 200 mg/kg |

Arsénico | No más de 1,5 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

E 927b CARBAMIDA

Sinónimos | Urea |

Definición

EINECS | 200-315-5 |

Denominación química | |

Fórmula química | CH4N2O |

Peso molecular | 60,06 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas blancas |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua; soluble en etanol |

Precipitación con ácido nítrico | Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristalino blanco |

Reacción cromática | Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo púrpura |

Intervalo de fusión | De 132 °C a 135 °C |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 1 hora) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Materia insoluble en etanol | No más del 0,04 % |

Alcalinidad | Positiva |

Ion amonio | No más de 500 mg/kg |

Biuret | No más del 0,1 % |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 938 ARGÓN

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-147-0 |

Denominación química | Argón |

Fórmula química | Ar |

Peso atómico | 40 |

Análisis | No menos del 99 % |

Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % |

Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

E 939 HELIO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-168-5 |

Denominación química | Helio |

Fórmula química | He |

Peso atómico | 4 |

Análisis | No menos del 99 % |

Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % |

Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

E 941 NITRÓGENO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-783-9 |

Denominación química | Nitrógeno |

Fórmula química | N2 |

Peso molecular | 28 |

Análisis | No menos del 99 % |

Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % |

Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |

Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |

Oxígeno | No más del 1 % |

E 942 ÓXIDO NITROSO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 233-032-0 |

Denominación química | Óxido nitroso |

Fórmula química | N2O |

Peso molecular | 44 |

Análisis | No menos del 99 % |

Descripción | Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % |

Monóxido de carbono | No más de 30 μl/l |

Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |

E 943a BUTANO

Sinónimos | n-butano |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Butano |

Fórmula química | CH3CH2CH2CH3 |

Peso molecular | 58,12 |

Análisis | Contenido no inferior al 96 % |

Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |

Identificación

Presión de vapor | 108,935 kPa a 20 °C |

Pureza

Metano | No más del 0,15 % v/v |

Etano | No más del 0,5 % v/v |

Propano | No más del 1,5 % v/v |

Isobutano | No más del 3,0 % v/v |

1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |

Humedad | No más del 0,005 % |

E 943b ISOBUTANO

Sinónimos | 2-metil-propano |

Definición

EINECS | |

Denominación química | 2-metil-propano |

Fórmula química | (CH3)2CHCH3 |

Peso molecular | 58,12 |

Análisis | Contenido no inferior al 94 % |

Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |

Identificación

Presión de vapor | 205,465 kPa a 20 °C |

Pureza

Metano | No más del 0,15 % v/v |

Etano | No más del 0,5 % v/v |

Propano | No más del 2,0 % v/v |

n-butano | No más del 4,0 % v/v |

1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |

Humedad | No más del 0,005 % |

E 944 PROPANO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Propano |

Fórmula química | CH3CH2CH3 |

Peso molecular | 44,09 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % |

Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |

Identificación

Presión de vapor | 732,910 kPa a 20 °C |

Pureza

Metano | No más del 0,15 % v/v |

Etano | No más del 1,5 % v/v |

Isobutano | No más del 2,0 % v/v |

n-butano | No más del 1,0 % v/v |

1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |

Humedad | No más del 0,005 % |

E 948 OXÍGENO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 231-956-9 |

Denominación química | Oxígeno |

Fórmula química | O2 |

Peso molecular | 32 |

Análisis | No menos del 99 % |

Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,05 % |

Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

E 949 HIDRÓGENO

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 215-605-7 |

Denominación química | Hidrógeno |

Fórmula química | H2 |

Peso molecular | 2 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,9 % |

Descripción | Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable |

Identificación | |

Pureza

Agua | No más del 0,005 % v/v |

Oxígeno | No más del 0,001 % v/v |

Nitrógeno | No más del 0,07 % v/v |

E 950 ACESULFAMO K

Sinónimos | Acesulfamo potásico, sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido |

Definición

EINECS | 259-715-3 |

Denominación química | Sal potásica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4 (3H)-ona-2,2-dióxido |

Fórmula química | C4H4KNO4S |

Peso molecular | 201,24 |

Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C4H4KNO4S en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco e inodoro; unas 200 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol |

Absorción ultravioleta | Máximo 227 ± 2 nm para una solución de 10 mg en 1000 ml de agua |

Prueba de potasio | Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra) |

Prueba de precipitación | Añadir unas gotas de una solución de cobaltinitrito sódico al 10 % a una solución de 0,2 g de la muestra en 2 ml de ácido acético y 2 ml de agua; se produce un precipitado amarillo |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |

Impurezas orgánicas | Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV |

Fluoruro | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 951 ASPARTAMO

Sinónimos | Éster metílico de aspartil-fenilalanina |

Definición

EINECS | 245-261-3 |

Denominación química | Éster 1-metílico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; éster N-metílico del ácido 3-amino-N- (alfa-carbometoxifenil)-succinámico |

Fórmula química | C14H18N2O5 |

Peso molecular | 294,31 |

Análisis | No menos de 98 % y no más del 102 % de C14H18N2O5 expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce; unas 200 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Ligeramente soluble en agua y en etanol |

pH | Entre 4,5 y 6,0 (solución al 1 por 125) |

Rotación específica | [α]D20: + 14,5° a + 16,5° Determinar en una solución al 4 % de ácido fórmico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparación de la solución de muestra |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 4,5 % (a 105 °C, 4 h) |

Cenizas sulfatadas | No más de 0,2 % en peso seco |

Transmitancia | La transmitancia de una solución al 1 % en ácido clorhídrico 2 N, determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado, utilizando ácido clorhídrico 2 N como referencia, no es inferior a 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022 |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperacineacético | No más del 1,5 % en peso seco |

E 952 ÁCIDO CICLÁMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I. ÁCIDO CICLÁMICO

Sinónimos | Ácido ciclohexilsulfámico, ciclamato |

Definición

EINECS | 202-898-1 |

Denominación química | Ácido ciclohexanosulfámico; ácido ciclohexil-aminosulfónico |

Fórmula química | C6H13NO3S |

Peso molecular | 179,24 |

Análisis | El ácido ciclohexilsulfámico contiene no menos del 98 % y no más del equivalente a 102 % de C6H13NO3S, expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco, prácticamente incoloro; unas 40 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |

Prueba de precipitación | Acidular con ácido clorhídrico una solución al 2 %, añadir 1 ml de una solución aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado. Añadir a la solución clara 1 ml de una solución al 10 % de nitrito de sodio; se forma un precipitado blanco. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) |

Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |

Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

II. CICLAMATO SÓDICO

Sinónimos | Ciclamato, sal sódica del ácido ciclámico |

Definición

EINECS | 205-348-9 |

Denominación química | Ciclohexanosulfamato sódico, ciclohexilsulfamato sódico |

Fórmula química | C6H12NNaO3S, y el dihidratado C6H12NNaO3S. 2H2O |

Peso molecular | 201,22 (anhidro) 237,22 (hidratado) |

Análisis | Entre el 98 % y el 102 % en sustancia seca Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca |

Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco inodoro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) No más del 15,2 % (a 105 °C, 2 horas) en la forma dihidratada |

Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |

Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

III. CICLAMATO CÁLCICO

Sinónimos | Ciclamato, sal cálcica del ácido ciclámico |

Definición

EINECS | 205-349-4 |

Denominación química | Ciclohexanosulfamato cálcico, ciclohexilsulfamato cálcico |

Fórmula química | C12H24CaN2O6S2. 2H2O |

Peso molecular | 432,57 |

Análisis | Entre el 98 % y el 101 % en sustancia seca |

Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) No más del 8,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma dihidratada |

Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |

Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E 953 ISOMALTOSA

Sinónimos | Isomaltulosa hidrogenada |

Definición | Fabricada por conversión enzimática de sacarosa con células no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenación catalítica |

EINECS | |

Denominación química | Mezcla de monosacáridos y disacáridos hidrogenados cuyos principales componentes son los disacáridos siguientes: 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM) |

Fórmula química | 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C12H24O11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: C12H24O11. 2H2O |

Peso molecular | 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,3 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,3 |

Análisis | Contenido de monosacáridos y disacáridos hidrogenados no inferior al 98 %, y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol, no inferior al 86 %, en sustancia anhidra |

Descripción | Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscópica |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol |

Prueba de CLAR | Comparada con una referencia adecuada, la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solución analítica son similares en tiempo de retención a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solución de referencia |

Pureza

Agua | No más del 7 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % en peso seco |

D-manitol | No más del 3 % |

D-sorbitol | No más del 6 % |

Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |

Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO, POTASIO Y CALCIO

I. SACARINA

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 201-321-0 |

Denominación química | 3-oxo-2,3-dihidrobenzo (d)isotiazol-1,1-dióxido |

Fórmula química | C7H5NO3S |

Peso molecular | 183,18 |

Análisis | Entre el 99 % y el 101 % de C7H5NO3S, en sustancia anhidra |

Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor aromático; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones básicas, difícilmente soluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |

Intervalo de fusión | Entre 226 °C y 230 °C |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % en peso seco |

Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta |

o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |

Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

II. SACARINA SÓDICA

Sinónimos | Sacarina, sal sódica de sacarina |

Definición

EINECS | 204-886-1 |

Denominación química | o-benzosulfimida sódica; sal sódica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; oxobenzoisosulfonazol; sal sódica dihidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona |

Fórmula química | C7H4NNaO3S. 2H2O |

Peso molecular | 241,19 |

Análisis | Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4NNaO3S en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 120 °C, 4 h) |

Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta |

o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |

Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

III. SACARINA CÁLCICA

Sinónimos | Sacarina, sal cálcica de sacarina |

Definición

Denominación química | o-benzosulfimida cálcica; sal cálcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal cálcica hidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona (2: 7) |

EINECS | 229-349-9 |

Fórmula química | C14H8CaN2O6S2. 3½H2O |

Peso molecular | 467,48 |

Análisis | No menos del 95 % de C14H8CaN2O6S2 en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 13,5 % (a 120 °C, 4 h) |

Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta |

o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |

Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

IV. SACARINA POTÁSICA

Sinónimos | Sacarina, sal potásica de sacarina |

Definición

EINECS | |

Denominación química | o-benzosulfimida potásica; sal potásica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal potásica monohidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona |

Fórmula química | C7H4KNO3S. H2O |

Peso molecular | 239,77 |

Análisis | Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4KNO3S en sustancia anhidra |

Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 120 °C, 4 h) |

Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta |

o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |

p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |

Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E955 SUCRALOSA

Sinónimos | 4,1',6'-triclorogalactosacarosa |

Definición

EINECS | 259-952-2 |

Denominación química | 1,6-dicloro-1,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranósido |

Fórmula química | C12H19Cl3O8 |

Peso molecular | 397,64 |

Análisis | Entre el 98 % y el 102 % de C12H19Cl3O8 calculado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino prácticamente inodoro, de color blanco o blanquecino |

Identificación

Solubilidad | Totalmente soluble en agua, metanol y etanol; escasamente soluble en acetato de etilo |

Espectro de absorción infrarroja | El espectro de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio presenta valores máximos relativos en números de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa |

Cromatografía de capa fina | La principal mancha de la solución analítica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solución patrón A que sirve de referencia para la prueba de otros disacáridos clorados. Esta solución de referencia se obtiene mediante la disolución de 1,0 g del patrón de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol. |

Rotación específica | [α]D20: + 84,0° a + 87,5° en sustancia anhidra (solución al 10 % p/v) |

Pureza

Agua | No más del 2,0 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,7 % |

Otros disacáridos clorados | No más del 0,5 % |

Monosacáridos clorados | No más del 0,1 % |

Óxido de trifenilfosfina | No más de 150 mg/kg |

Metanol | No más del 0,1 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 957 TAUMATINA

Sinónimos | |

Definición

EINECS | 258-822-2 |

Denominación química | La taumatina se obtiene por extracción acuosa (pH 2,5-4,0) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste básicamente en las proteínas taumatina I y taumatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material básico |

Fórmula química | Polipéptido de 207 aminoácidos |

Peso molecular | Taumatina I 22209 Taumatina II 22293 |

Análisis | No menos del 15,1 % de nitrógeno expresado en sustancia seca, equivalente a no menos del 93 % de proteínas (N × 6,2) |

Descripción | Polvo inodoro de color crema; unas 2000 o 3000 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, insoluble en acetona |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 9 % (a 105 °C hasta la obtención de un peso constante) |

Carbohidratos | No más del 3 % en peso seco |

Cenizas sulfatadas | No más del 2 % en peso seco |

Aluminio | No más de 100 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Criterios microbiológicos

Recuento microbiológico aeróbico total | No más de 1000 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Sinónimos | NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4′-beta-neohesperidósido, neohesperidina DC |

Definición | Se obtiene por hidrogenación catalítica de la neohesperidina |

EINECS | 243-978-6 |

Denominación química | 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4′-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihidrocalcona |

Fórmula química | C28H36O15 |

Peso molecular | 612,6 |

Análisis | Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada |

Descripción | Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1000 y 1800 veces mas dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Fácilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno |

Máximo de absorción ultravioleta | Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de metanol |

Prueba de Neu | Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 11 % (a 105 °C, 3 h) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 2 mg/kg en peso seco |

E 960 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL

Sinónimos | |

Definición | El proceso de fabricación incluye dos fases principales: la primera, extracción con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificación preliminar del extracto con cromatografía de intercambio iónico para obtener un extracto primario, y la segunda, la recristalización de los glicósidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 %) en esteviósido o rebaudiósido A. El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio iónico utilizado en el proceso de fabricación. Se han identificado pequeñas cantidades (0,10 a 0,37 % p/p) de otros glicósidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricación, pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana. |

Denominación química | Esteviósido: ácido 13-[ (2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil Rebaudiósido A: ácido 13-[ (2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil |

Fórmula química | Nombre vulgar | Fórmula | Factor de conversión |

Esteviol | C20H30O3 | 1,00 |

Esteviósido | C38H60O18 | 0,40 |

Rebaudiósido A | C44H70O23 | 0,33 |

Rebaudiósido C | C44H70O22 | 0,34 |

Dulcósido A | C38H60O17 | 0,40 |

Rubusósido | C32H50O13 | 0,50 |

Esteviolbiósido | C32H50O13 | 0,50 |

Rebaudiósido B | C38H60O18 | 0,40 |

Rebaudiósido D | C50H80O28 | 0,29 |

Rebaudiósido E | C44H70O23 | 0,33 |

Rebaudiósido F | C43H68O22 | 0,34 |

Peso molecular y no CAS | Nombre vulgar | Número CAS | Peso molecular |

Estevióside | 57817-89-7 | 804,87 |

Rebaudiósido A | 58543-16-1 | 967,01 |

Análisis | Contenido no inferior al 95 % de esteviósido, rebaudiósidos A, B, C, D, E y F, esteviolbiósido, rubusósido y dulcósido, en sustancia seca |

Descripción | Polvo de color blanco a amarillo claro; entre 200 y 300 veces más dulce que la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua |

Esteviósido y rebaudiósido A | El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del método de análisis corresponde o bien al esteviósido o bien al rebaudiósido A |

pH | Entre 4,5 y 7,0 (solución al 1 por 100) |

Pureza

Total de cenizas | No más del 1% |

Pérdida por desecación | No más del 6% (a 105 °C, 2h) |

Disolventes residuales | No más de 200 mg/kg de metanol No más de 5000 mg/kg de etanol |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 961 NEOTAMO

Sinónimos | Éster 1-metílico de N-[N- (3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina, éster metílico de N- (3,3-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina |

Definición | El neotamo se fabrica por reacción, bajo presión de hidrógeno, de aspartamo con 3,3-dimetil-butiraldehído en metanol en presencia de un catalizador de paladio/carbono. Se separa y purifica mediante filtrado, para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas. Tras eliminar el disolvente mediante destilación, el neotamo se lava con agua, se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vacío. |

No CAS | 165450-17-9 |

Denominación química | Éster 1-metílico de N-[N- (3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina |

Fórmula química | C20H30N2O5 |

Peso molecular | 378,47 |

Descripción | Polvo entre blanco y blanquecino |

Análisis | No menos del 97,0 % en sustancia seca |

Identificación

Solubilidad | 4,75 % (p/p) a 60 °C en agua, soluble en etanol y acetato de etilo |

Pureza

Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer, tamaño de la muestra 25 ± 5 mg) |

pH | 5,0 – 7,0 (solución acuosa al 0,5 %) |

Intervalo de fusión | 81 °C a 84 °C |

N-[ (3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina | No más del 1,5% |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

Sinónimos | Aspartamo-acesulfamo, sal de aspartamo y acesulfamo |

Definición | La sal se prepara calentando una solución de pH ácido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporción de 2:1 aproximadamente (p/p) y dejando que se produzca la cristalización. Se eliminan el potasio y la humedad. El producto es más estable que el aspartamo por sí solo. |

EINECS | |

Denominación química | Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4 (3H)-ona-2,2-dióxido del ácido L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspártico |

Fórmula química | C18H23O9N3S |

Peso molecular | 457,46 |

Análisis | 63,0 % a 66,0 % de aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % de acesulfamo (forma ácida en sustancia seca) |

Descripción | Polvo blanco, inodoro y cristalino |

Identificación

Solubilidad | Escasamente soluble en agua, parcialmente soluble en etanol |

Transmitancia | La transmitancia de una solución al 1 % en agua, determinada en una célula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado utilizando, el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022. |

Rotación específica | [α]D20: + 14,5° a + 16,5° Determinar a una concentración de 6,2 g en 100 ml de ácido fórmico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparación de la solución. Dividir la rotación específica calculada por 0,646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulfamo. |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h) |

Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piper-acineacético | No más del 0,5 % |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 965 i) MALTITOL

Sinónimos | D-maltitol, maltosa hidrogenada |

Definición | Se obtiene por hidrogenación de la D-maltosa; se compone principalmente de D-maltitol; puede contener pequeñas cantidades de sorbitol y de otros polialcoholes |

EINECS | 209-567-0 |

Denominación química | alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol |

Fórmula química | C12H24O11 |

Peso molecular | 344,3 |

Análisis | Contenido en D-maltitol C12H24O11 no inferior al 98 %, en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo cristalino blanco |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |

Intervalo de fusión | Entre 148 °C y 151 °C |

Rotación específica | [α]D20 = + 105,5° a + 108,5° (solución al 5 % p/v) |

Pureza

Apariencia de la solución acuosa | Clara e incolora |

Agua | No más del 1 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en sustancia anhidra |

Azúcares reductores | No más del 0,1 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra |

Cloruros | No más del 50 mg/kg en sustancia anhidra |

Sulfatos | No más de 100 mg/kg en sustancia anhidra |

Níquel | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en sustancia anhidra |

Plomo | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

Sinónimos | Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa, jarabe hidrogenado de glucosa, maltitol líquido |

Definición | Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligosacáridos y polisacáridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidrogenación catalítica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenación de cada uno de sus componentes, mezclándolos a continuación. El artículo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto sólido. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido de sacáridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en la sustancia anhidra |

Descripción | Líquidos viscosos claros, incoloros e inodoros, o masas cristalinas blancas |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |

Prueba de CLAR | Comparada con una referencia adecuada de maltitol, se muestra que el pico principal del cromatograma de la solución analítica es similar en tiempo de retención al pico principal del cromatograma obtenido con la solución de referencia (ISO 10504:1998) |

Pureza

Apariencia de la solución | Clara e incolora |

Agua | No más del 31 % (método Karl Fischer) |

Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Cloruros | No más de 50 mg/kg |

Sulfato | No más de 100 mg/kg |

Níquel | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

E 966 LACTITOL

Sinónimos | Lactita, lactositol, lactobiosita |

Definición | El lactitol se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa |

EINECS | 209-566-5 |

Denominación química | 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol |

Fórmula química | C12H24O11 |

Peso molecular | 344,3 |

Análisis | No menos del 95 % en peso seco |

Descripción | Polvo cristalino o solución incolora; los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada; se utiliza el níquel como catalizador |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua |

Rotación específica | [α]D20 = + 13° a + 16° expresado en sustancia anhidra (solución acuosa al 10 % p/v) |

Pureza

Agua | Productos cristalinos: no más del 10,5 % (método de Karl Fischer) |

Otros polialcoholes | No más del 2,5 %, en sustancia anhidra |

Azúcares reductores | No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa |

Cloruros | No más de 100 mg/kg en peso seco |

Sulfatos | No más de 200 mg/kg en peso seco |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |

Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

E 967 XILITOL

Sinónimos | Xilitol |

Definición | El xilitol se compone principalmente de D-xilitol; el resto está compuesto por sustancias afines, como L-arabinitol, galactitol, manitol o sorbitol |

EINECS | 201-788-0 |

Denominación química | D-xilitol |

Fórmula química | C5H12O5 |

Peso molecular | 152,2 |

Análisis | No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco, cristalino, prácticamente inodoro |

Identificación

Solubilidad | Muy soluble en agua, poco soluble en etanol |

Intervalo de fusión | Entre 92 °C y 96 °C |

pH | 5,0 a 7,0 (solución acuosa al 10 % p/v) |

Espectroscopia de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |

Pureza

Agua | No más del 1% (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |

Azúcares reductores | No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa |

Los demás polialcoholes | No más del 1 % en peso seco |

Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |

Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Cloruros | No más de 100 mg/kg en peso seco |

Sulfatos | No más de 200 mg/kg en peso seco |

E 968 ERITRITOL

Sinónimos | Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito |

Definición | Se obtiene por fermentación de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofílicas de grado alimentario seguras y adecuadas, como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguida de purificación y desecación |

EINECS | 205-737-3 |

Denominación química | 1,2,3,4-butanotetrol |

Fórmula química | C4H10O4 |

Peso molecular | 122,12 |

Análisis | No menos del 99 % tras desecación |

Descripción | Cristal blanco, inodoro, no higroscópico, resistente al calor, con un dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la sacarosa |

Identificación

Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, insoluble en éter dietílico |

Intervalo de fusión | Entre 119 °C y 123 °C |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 70 °C, 6 horas, en un desecador de vacío) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Sustancias reductoras | No más del 0,3 %, expresado en D-glucosa |

Ribitol y glicerol | No más del 0,1 % |

Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

Sinónimos | Extracto de jabón de corteza, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panamá, extracto de quillay, extracto de corteza de murillo, extracto de corteza de China |

Definición | Se obtiene por extracción acuosa de Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quilaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | El extracto de quilaya en polvo es de color marrón rosáceo; también está disponible como solución acuosa |

Identificación

pH | Entre 3,7 y 5,5 (solución al 4 %) |

Pureza

Agua | No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo |

Arsénico | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

E 1103 INVERTASA

Sinónimos | |

Definición | Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae |

EINECS | 232-615-7 |

Número de la Comisión Enzimática | EC 3.2.1.26 |

Denominación sistemática | beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | |

Identificación | |

Pureza

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Cadmio | No más de 0,5 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento bacteriológico total | No más de 50000 colonias por gramo |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Coliformes | No más de 30 colonias por gramo |

Escherichia coli | Ausencia en 25 g |

E 1105 LISOZIMA

Sinónimos | Clorhidrato de lisozima, muramidasa |

Definición | La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, compuesto por 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de las grampositivas. Generalmente se obtiene como clorhidrato. |

EINECS | 232-620-4 |

Número de la Comisión Enzimática | EC 3.2.1.17 |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | Aproximadamente 14000 |

Análisis | Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco inodoro, con gusto ligeramente dulce |

Identificación

Punto isoeléctrico | 10,7 |

pH | Entre 3,0 y 3,6 (solución acuosa al 2 %) |

Espectrofotometría | Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm |

Pureza

Agua | No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo |

Residuo tras calcinación | No más del 1,5 % |

Nitrógeno | Entre el 16,8 % y el 17,8 % |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 5 mg/kg |

Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Recuento bacteriológico total | No más de 50000 colonias por gramo |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Staphylococcus aureus | Ausencia en 1 g |

Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinónimos | Polidextrosas modificadas |

Definición | Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono- o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosano (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico, y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos pueden también hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada. |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra |

Descripción | Sólido entre blanco y tostado claro; al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo |

Identificación

Prueba de azúcar | Positiva |

Prueba de azúcar reductor | Positiva |

pH | Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa (solución al 10 %) Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa N (solución al 10 %) |

Pureza

Agua | No más del 4,0 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (polidextrosa) No más del 2,0 % (polidextrosa N) |

Níquel | No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas |

1,6-anhidro-D-glucosa | No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada |

Glucosa y sorbitol | No más del 6,0 %, unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan por separado |

Límite de peso molecular | Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22000 |

5-hidroximetilfurfurol | No más del 0,1 % (polidextrosa) No más del 0,05 % (polidextrosa N) |

Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinónimos | Povidono, PVP, polivinilpirrolidona soluble |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1- (2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] |

Fórmula química | (C6H9NO)n |

Peso molecular medio | No menos de 25000 |

Análisis | Entre el 11,5 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco o casi blanco |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua y etanol, insoluble en éter |

pH | Entre 3,0 y 7,0 (solución al 5 %) |

Pureza

Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |

Total de cenizas | No más del 0,1 % |

Aldehído | No más de 500 mg/kg (en acetaldehído) |

N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |

Hidrazina | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinónimos | Crospovidona, polividona reticular, polivinilpirrolidona insoluble |

Definición | La polivinilpirrolidona es un poli-[1- (2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinación analítica de la gama de peso molecular. |

EINECS | |

Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1- (2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] |

Fórmula química | (C6H9NO)n |

Peso molecular | |

Análisis | Entre el 11 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |

Descripción | Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable |

Identificación

Solubilidad | Insoluble en agua, etanol y éter |

pH | Entre 5,0 y 8,0 (suspensión al 1 % en agua) |

Pureza

Agua | No más del 6 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,4 % |

Materia soluble en agua | No más del 1 % |

N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |

N‚N'-divinil-imidazolidona libre | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO

Sinónimos | Polímero de alcohol vinílico, PVOH |

Definición | El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y de hidrólisis. |

Denominación química | Homopolímero de etenol |

Fórmula química | (C2H3OR)n, donde R = H o COCH3 |

Descripción | Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol |

Reacción de precipitación | Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento. |

Reacción cromática | Disolver 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de solución de yodo (TS) y unas pocas gotas de solución de ácido bórico. Disolver 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; tras añadir una gota de solución analítica de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul. |

Viscosidad | Entre 4,8 y 5,8 mPa·s (solución al 4 % a 20 °C), lo que corresponde a un peso molecular medio de 26000 a 30000 Da |

Pureza

Materia insoluble en agua | No más del 0,1% |

Índice de esterificación | Entre 125 y 153 mg KOH/g |

Grado de hidrólisis | Entre 86,5 % y 89 % |

Índice de acidez | No más de 3,0 |

Residuos de disolventes | No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo |

pH | Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %) |

Pérdida por desecación | No más del 5,0 % (a 105 °C, 3 h) |

Residuo tras ignición | No más del 1,0% |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1204 PULULANO

Sinónimos | |

Definición | Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de calidad alimentaria empleando una cepa no toxígena de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica, y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico. |

EINECS | 232-945-1 |

Denominación química | |

Fórmula química | (C6H10O5)n |

Peso molecular | |

Análisis | No menos del 90 % de glucano en sustancia seca |

Descripción | Polvo inodoro entre blanco y blanquecino |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |

pH | Entre 5,0 y 7,0 (solución al 10 %) |

Precipitación con polietilenglicol 600 | Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pululano al 2 %; se forma un precipitado blanco |

Despolimerización con pululanasa | Preparar dos probetas con una solución de 10 ml de pululano al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pululanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada. |

Viscosidad | Entre 100 y 180 mm2/s (solución acuosa al 10 % p/p a 30 °C) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 6 % (a 90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas) |

Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos | No más del 10 %, expresado en glucosa |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

Criterios microbiológicos

Levaduras y mohos | No más de 100 colonias por gramo |

Coliformes | Ausencia en 25 g |

Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

E 1205 COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO

Sinónimos | Copolímero de metacrilato básico butilado, copolímero de aminometacrilato, copolímero E de aminoalquilmetacrilato, metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo, polímero de metacrilato de metilo, metacrilato de metilo, polímero de metacrilato de dimetilaminoetilo |

Definición | Se obtiene mediante polimerización controlada térmicamente de los monómeros metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo, disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres. Se utiliza una cadena de alquilmercaptano como agente modificador. El polímero sólido se muele (primera molienda), se extrude y se granula al vacío para separar componentes volátiles residuales. Los gránulos resultantes se comercializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (micronización). |

Denominación química | Poli (metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co-metacrilato de metilo) 1:2:1 |

Fórmula química | Poli ([CH2:C (CH3)CO2 (CH2)2N (CH3)2]-co-[CH2:C (CH3)CO2CH3)-co- (CH2:C (CH3)CO2 (CH2)3CH3]) |

Peso molecular medio estimado por cromatografía de filtración por gel | Aproximadamente 47000 g/mol |

Tamaño de las partículas de polvo (cuando se utilicen formando una película) | < 50 μm: más del 50 % < 0,1 μm: 5,1 % – 5,5 % |

Análisis (con arreglo a Farmacopea Europea 2.2.20: "Valoración potenciométrica") | 20,8 % a 25,5 % de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en sustancia seca |

Descripción | Gránulos de incoloros a amarillentos; polvo blanco |

Identificación

Espectroscopia de absorción infrarroja | Por identificar |

Viscosidad de una solución al 12,5 % en 60:40 (p/p) de propan-2-ol en acetona | 3 – 6 mPa·s |

Índice de refracción | [n]D20 1,380 – 1,385 |

Solubilidad | 1 g se disuelve en 7 g de metanol, etanol, propan-2-ol, diclorometano y ácido clorhídrico en solución acuosa 1 N; insoluble en éter de petróleo |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 3 h) |

Índice de álcalis | 162 – 198 mg KOH/g en sustancia seca |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |

Monómeros residuales | Metacrilato de butilo: < 1000 mg/kg Metacrilato de metilo: < 1000 mg/kg Metacrilato de dimetilaminoetilo: < 1000 mg/kg |

Residuos de disolventes | Propan-2-ol: < 0,5 % Butanol: < 0,5 % Metanol: < 0,1 % |

Arsénico | No más de 2 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

Mercurio | No más de 2 mg/kg |

Cobre | No más de 10 mg/kg |

E 1404 ALMIDÓN OXIDADO

Sinónimos | |

Definición | El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos carboxílicos | No más del 1,1 % en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN

Sinónimos | |

Definición | El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN

Sinónimos | |

Definición | El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |

Fosfato residual | No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |

Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1420 ALMIDÓN ACETILADO

Sinónimos | Acetato de almidón |

Definición | El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |

Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |

Grupos adipáticos | No más del 0,135 % en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDÓN

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón eterificado con óxido de propileno |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % en sustancia anhidra |

Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % en sustancia anhidra |

Fosfato residual | No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |

Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN

Sinónimos | SSOS |

Definición | Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos octenilsuccínicos | No más del 3 % en sustancia anhidra |

Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO

Sinónimos | |

Definición | Es un almidón tratado con hipoclorito sódico y esterificado con anhídrido acético |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales No más del 21,0 % en almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |

Grupos carboxílicos | No más del 1,3 % en sustancia anhidra |

Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN

Sinónimos | SAOS |

Definición | Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio |

EINECS | |

Denominación química | |

Fórmula química | |

Peso molecular | |

Análisis | |

Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |

Identificación

Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |

Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |

Pureza

Pérdida por desecación | No más del 21,0 % |

Grupos octenilsuccínicos | No más del 3 % en sustancia anhidra |

Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |

Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |

Arsénico | No más de 1 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |

Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Aluminio | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinónimos | Citrato de etilo |

Definición

EINECS | 201-070-7 |

Denominación química | Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato |

Fórmula química | C12H20O7 |

Peso molecular | 276,29 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |

Descripción | Líquido oleoso inodoro prácticamente incoloro |

Identificación

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,135 – 1,139 |

Índice de refracción | [n]D20: 1,439-1,441 |

Pureza

Agua | No más del 0,25 % (método Karl Fischer) |

Acidez | No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinónimos | Diacetina |

Definición | El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetato de glicerol, con pequeñas cantidades de monoésteres y triésteres |

EINECS | |

Denominación química | Diacetato de glicerilo, 1,2,3-propanotriol diacetato |

Fórmula química | C7H12O5 |

Peso molecular | 176,17 |

Análisis | No menos del 94,0 % |

Descripción | Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de ligero olor graso |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, miscible con etanol |

Prueba de glicerol | Positiva |

Prueba de acetato | Positiva |

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,175 – 1,195 |

Intervalo de ebullición | Entre 259 °C y 261 °C |

Pureza

Total de cenizas | No más del 0,02 % |

Acidez | No más del 0,4 %, expresado en ácido acético |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinónimos | Triacetina |

Definición

EINECS | 203-051-9 |

Denominación química | Triacetato de glicerilo |

Fórmula química | C9H14O6 |

Peso molecular | 218,21 |

Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % |

Descripción | Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa |

Identificación

Prueba de acetato | Positiva |

Prueba de glicerol | Positiva |

Índice de refracción | [n]D25: entre 1,429 y 1,431 |

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | Entre 1,154 y 1,158 |

Intervalo de ebullición | Entre 258 °C y 270 °C |

Pureza

Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico |

Arsénico | No más de 3 mg/kg |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1519 ALCOHOL BENCÍLICO

Sinónimos | Fenilcarbinol, alcohol de fenilmetilo, bencenometanol, alfa-hidroxitolueno |

Definición

EINECS | |

Denominación química | Alcohol bencílico, fenilmetanol |

Fórmula química | C7H8O |

Peso molecular | 108,14 |

Análisis | No menos del 98,0 % |

Descripción | Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol y éter |

Índice de refracción | [n]D20: 1,538 – 1,541 |

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,042 – 1,047 |

Prueba de peróxidos | Positiva |

Intervalo de destilación | Al menos el 95 % v/v se destila entre 202 °C y 208 °C |

Pureza

Índice de acidez | No más de 0,5 |

Aldehídos | No más del 0,2 % v/v, expresado como benzaldehído |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1520 PROPANO-1,2-DIOL

Sinónimos | Propilenglicol |

Definición

EINECS | 200-338-0 |

Denominación química | 1,2-dihidroxipropano |

Fórmula química | C3H8O2 |

Peso molecular | 76,10 |

Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |

Descripción | Líquido viscoso, claro, incoloro e higroscópico |

Identificación

Solubilidad | Soluble en agua, etanol y acetona |

Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,035 – 1,040 |

Índice de refracción | [n]D20: 1,431 – 1,433 |

Pureza

Prueba de destilación | El 99,5 % del producto se destila entre 185 °C y 189 °C; el 0,5 % restante está formado sobre todo por dímeros y rastros de trímeros de propilenglicol |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,07 % |

Agua | No más del 1,0 % (método Karl Fischer) |

Plomo | No más de 2 mg/kg |

E 1521 POLIETILENGLICOL

Sinónimos | PEG, macrogol, óxido de polietileno |

Definición | Polímeros formados por la adición de óxido de etileno y agua, designados en general con un número que corresponde a su peso molecular aproximado |

Denominación química | alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol) |

Fórmula química | (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6000: unos 140) |

Peso molecular medio | 380 a 9000 Da |

Análisis | PEG 400: entre el 95 % y el 105 % PEG 3000: entre el 90 % y el 110 % PEG 3350: entre el 90 % y el 110 % PEG 4000: entre el 90 % y el 110 % PEG 6000: entre el 90 % y el 110 % PEG 8000: entre el 87,5 % y el 112,5 o |

Descripción | El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado |

Identificación

Intervalo de fusión | PEG 400: 4 °C – 8 °C PEG 3 000: 50 °C – 56 °C PEG 3 350: 53 °C – 57 °C PEG 4 000: 53 °C – 59 °C PEG 6 000: 55 °C – 61 °C PEG 8 000: 55 °C – 62 °C |

Viscosidad | PEG 400: 105 a 130 mPa·s a 20 °C PEG 3 000: 75 a 100 mPa·s a 20 °C PEG 3 350: 83 a 120 mPa·s a 20 °C PEG 4 000: 110 a 170 mPa·s a 20 °C PEG 6 000: 200 a 270 mPa·s a 20 °C PEG 8 000: 260 a 510 mPa·s a 20 °C En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución acuosa del 50 % en peso de la sustancia de que se trate. |

Solubilidad | El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales. PEG 3000 y PEG 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol, y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales. PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales. |

Pureza

Índice de hidróxidos | PEG 400: 264-300 PEG 3 000: 34-42 PEG 3 350: 30-38 PEG 4 000: 25-32 PEG 6 000: 16-22 PEG 8 000: 12-16 |

Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |

1,4-dioxano | No más de 10 mg/kg |

Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |

Etilenglicol y dietilenglicol | En total, no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada |

Plomo | No más de 1 mg/kg |

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[1] La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

[2] La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

[3] Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

[4] La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

[5] Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

[6] La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

[7] Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

[8] La relación de absorbencia del precipitado alcohólico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm).

[9] De benceno, no más del 0,05 % v/v.

[10] Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST [13]. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2 6H2O por ml.

[11] Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST [13]. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3 6H2O por ml.

[12] Sulfato de cobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4 5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz esférico que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST [13]. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4 5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4 5H2O por ml.

[] Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

[14] Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.

[15] Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 09/03/2012
  • Fecha de publicación: 22/03/2012
  • Aplicable desde el 1 de diciembre de 2012, con la salvedad indicada.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

Referencias anteriores
Materias
  • Aditivos alimentarios
  • Alimentación
  • Edulcorantes artificiales
  • Normas de calidad
  • Productos alimenticios
  • Productos químicos
  • Reglamentaciones técnicas

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