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Documento BOE-A-2003-10715

Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud.

TEXTO

JUAN CARLOS I
REY DE ESPAA

A todos los que la presente vieren y entendieren.

Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente ley.

EXPOSICIN DE MOTIVOS
I

La Constitucin Espaola de 1978, en su artculo 41, afirma que los poderes pblicos mantendrn un rgimen pblico de Seguridad Social para todos los ciudadanos, que garantice la asistencia y prestaciones sociales suficientes ante situaciones de necesidad ; asimismo, en su artculo 43, reconoce el derecho a la proteccin de la salud, encomendando a los poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios.

Igualmente el artculo 38.1.a) de la Ley General de la Seguridad Social incluye dentro de la accin protectora del mbito de la Seguridad Social "la asistencia sanitaria en los casos de maternidad, de enfermedad comn o profesional y de accidentes, sean o no de trabajo".

Por otra parte, el ttulo VIII del texto constitucional dise una nueva organizacin territorial del Estado que posibilitaba la asuncin por las comunidades autnomas de competencias en materia de sanidad, reservando para aqul la regulacin de las bases y la coordinacin general de la sanidad.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, dio respuesta y desarrollo a estas previsiones constitucionales, estableciendo los principios y criterios sustantivos que han permitido configurar el Sistema Nacional de Salud: el carcter pblico y la universalidad y gratuidad del sistema ; la definicin de los derechos y deberes de ciudadanos y poderes pblicos en este mbito ; la descentralizacin poltica de la sanidad ; la integracin de las diferentes estructuras y servicios pblicos al servicio de la salud en el Sistema Nacional de Salud y su organizacin en reas de salud, y el desarrollo de un nuevo modelo de atencin primaria que pona el nfasis en la integracin en este nivel de las actividades asistenciales y de prevencin, promocin y rehabilitacin bsica.

Asimismo, la ley cre el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud como rgano coordinador entre las comunidades autnomas y la Administracin General del Estado, que ha realizado una importante labor tanto en el fomento del consenso como en la difusin de experiencias y en el aprendizaje mutuo entre niveles de gobierno.

Al amparo de las previsiones constitucionales y de los respectivos estatutos de autonoma, todas las comunidades autnomas han asumido paulatinamente competencias en materia de sanidad. Este proceso se ha completado con un modelo estable de financiacin, a travs de la aprobacin de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiacin de las Comunidades Autnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de Autonoma.

La asuncin de competencias por las comunidades autnomas constituye un medio para aproximar la gestin de la asistencia sanitaria al ciudadano y facilitarle, as, garantas en cuanto a la equidad, la calidad y la participacin. La experiencia y la prctica de las relaciones entre el Estado y las comunidades autnomas desde 1986, ao en que se aprueba la Ley General de Sanidad, ha sido un elemento dinmico y, en muchos aspectos, un referente para el desarrollo de la cohesin en el Estado autonmico. Y es precisamente esta experiencia avanzada y valorada positivamente, por los ciudadanos e internacionalmente, la que posibilita no slo poder realizar un buen diagnstico sobre sus virtudes y carencias, sino tambin estar en condiciones de abordar sectorialmente el necesario perfeccionamiento de las relaciones, de manera que el Sistema Nacional de Salud mantenga una identidad comn y responda a los principios constitucionales de unidad, autonoma y solidaridad en los que se fundamenta dicho Estado autonmico.

Paralelamente, transcurridos ms de 16 aos desde la entrada en vigor de la Ley General de Sanidad, se han producido profundos cambios en la sociedad, tanto culturales, tecnolgicos y socioeconmicos como en la manera de vivir y de enfermar. Y se plantean nuevos retos para la organizacin del Sistema Nacional de Salud, como son la orientacin a los resultados en salud, la potenciacin del papel de los usuarios como decisores, la implicacin de los profesionales en las reformas administrativas, las actuaciones clnicas y la toma de decisiones basadas en la evidencia cientfica, as como la bsqueda de mecanismos de integracin en la atencin sanitaria y la sociosanitaria, retos todos ellos que han puesto de manifiesto la necesidad del funcionamiento cohesionado del Estado y de las comunidades autnomas para complementar algunos elementos esenciales del Sistema Nacional de Salud, de manera que pueda adaptarse a la modernizacin que el entorno le exige.

Por todo ello, esta ley establece acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias como medio para asegurar a los ciudadanos el derecho a la proteccin de la salud, con el objetivo comn de garantizar la equidad, la calidad y la participacin social en el Sistema Nacional de Salud:

a) Equidad, en la lnea de desarrollo del principio constitucional de igualdad, que garantice el acceso a las prestaciones y, de esta manera, el derecho a la proteccin de la salud en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio y posibilite la libre circulacin de todos los ciudadanos.

b) Calidad, que conjugue la incorporacin de innovaciones con la seguridad y efectividad de stas, que oriente los esfuerzos del sistema hacia la anticipacin de los problemas de salud o hacia soluciones eficaces cuando stos aparecen ; calidad que evale el beneficio de las actuaciones clnicas incorporando slo aquello que aporte un valor aadido a la mejora de la salud, e implicando a todos los actores de sistema.

c) Y, por ltimo, participacin ciudadana, tanto en el respeto a la autonoma de sus decisiones individuales como en la consideracin de sus expectativas como colectivo de usuarios del sistema sanitario, y para permitir el intercambio de conocimientos y experiencias.

La experiencia en coordinacin sanitaria desde la aprobacin de la Ley General de Sanidad hace necesaria la bsqueda de un nuevo modelo, que aproveche esa experiencia y ofrezca nuevos instrumentos que permitan a los ciudadanos recibir un servicio sanitario pblico de calidad y en condiciones de igualdad efectiva en el acceso, independientemente del lugar de su residencia.

La primera aportacin de la ley al nuevo modelo es la definicin de aquellos mbitos en que es precisa la colaboracin entre el Estado y las comunidades autnomas. En estos mbitos se define un ncleo comn de actuacin del Sistema Nacional de Salud y de los servicios de salud que lo integran. Sin interferir en la diversidad de frmulas organizativas, de gestin y de prestacin de servicios consustancial con un Estado descentralizado, se pretende que la atencin al ciudadano por los servicios pblicos sanitarios responda a unas garantas bsicas y comunes.

Los mbitos de colaboracin entre las Administraciones pblicas sanitarias definidas por esta ley son: las prestaciones del Sistema Nacional de Salud ; la farmacia; los profesionales sanitarios ; la investigacin; el sistema de informacin sanitaria, y la calidad del sistema sanitario. Estos seis mbitos representan para el ciudadano la seguridad de las prestaciones en todo el territorio del Estado, que los profesionales sanitarios tendrn las mismas garantas de competencia profesional, que la investigacin se orientar a las necesidades de salud de la poblacin, que la informacin sanitaria fluir en todo el sistema y que la calidad ser un objetivo comn dentro del Sistema Nacional de Salud.

Adems de las seis reas descritas anteriormente, la ley ofrece mecanismos de cooperacin y coordinacin tanto en la organizacin de la asistencia sanitaria como en salud pblica. En asistencia sanitaria se regulan los planes integrales de salud, para que las Administraciones sanitarias adopten un enfoque integral en la atencin a las enfermedades ms prevalentes. En salud pblica se identifican aquellos mbitos en los que se requiere un enfoque conjunto.

Para que ello sea factible, la ley disea una serie de instrumentos para tomar aquellas decisiones que corresponde asumir conjuntamente al Estado y a las comunidades autnomas. De esta forma, la ley crea o potencia rganos especializados, que se abren a la participacin de las comunidades autnomas ; as, la Agencia de Evaluacin de Tecnologas, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Comisin de Recursos Humanos, la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, el Instituto de Salud Carlos III, el Instituto de Informacin Sanitaria, la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud y el Observatorio del Sistema Nacional de Salud.

El rgano bsico de cohesin es el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, al que se dota de mayor agilidad en la toma de decisiones y de mecanismos para la bsqueda de consensos, as como para la vinculacin entre las partes en la asuncin de estas decisiones. Junto al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se sita la Alta Inspeccin, a la que se atribuye el seguimiento de los acuerdos de aqul, entre otras funciones.

En definitiva, la ley busca la colaboracin de las Administraciones pblicas sanitarias con la finalidad de mejorar el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.

La equidad, la calidad y la participacin como objetivos comunes, las actuaciones en los diferentes mbitos y los instrumentos para llevarlas a cabo constituyen el ncleo bsico del Sistema Nacional de Salud y lo que proporciona unos derechos comunes a todos los ciudadanos.

II

La ley se estructura en un captulo preliminar y otros once captulos.

En el captulo preliminar se enuncia el propsito de la ley, que es el establecimiento del marco legal para las acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias que permitirn garantizar la equidad, la calidad y la participacin social en el Sistema Nacional de Salud, entendido ste, en los trminos de la Ley General de Sanidad, como el conjunto de los servicios de salud de la Administracin General del Estado y de las comunidades autnomas. En l se integran todas las estructuras y servicios pblicos al servicio de la salud, as como las funciones y prestaciones sanitarias que son responsabilidad de los poderes pblicos, en orden a satisfacer el derecho a la proteccin de la salud reconocido por el artculo 43.1 de la Constitucin Espaola.

Sin perjuicio de este objetivo general, la ley contiene tambin normas aplicables a todo el sistema sanitario espaol, no slo a la sanidad pblica, en la medida en que, por imperativo del artculo 43.2 de la Constitucin, incumbe tambin a los poderes pblicos ejercer un control sobre la sanidad privada, en relacin con las actividades de informacin, salud pblica, formacin e investigacin y en materia de garantas de seguridad y de calidad.

De acuerdo con el mencionado objetivo general, la ley se ocupa sucesivamente de concretarlo en el mbito de las prestaciones sanitarias, la farmacia, los profesionales de la sanidad, la investigacin sanitaria, los sistemas de informacin, la calidad del sistema sanitario, los planes integrales, las acciones conjuntas en salud pblica y la participacin de los ciudadanos y de los profesionales.

III

El captulo I se ocupa de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, cuya garanta constituye uno de los principales objetivos de la ley, por lo que se les dedica una atencin preferente. En primer lugar, se regula la ordenacin de las prestaciones. Se define el catlogo de prestaciones como el conjunto de servicios preventivos, diagnsticos, teraputicos, rehabilitadores y de promocin de la salud dirigidos a los ciudadanos, que comprende las prestaciones de salud pblica, atencin primaria y especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprtesis, productos dietticos y transporte sanitario. Este catlogo incorpora, adems de las prestaciones contempladas por el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, las prestaciones de salud pblica, como conjunto de iniciativas organizadas por la sociedad para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin, a travs de actuaciones dirigidas, entre otras finalidades, a la informacin y vigilancia epidemiolgica, la prevencin de las enfermedades, la promocin de la seguridad alimentaria o la prevencin y control de los efectos de los factores ambientales sobre la salud humana. En atencin primaria, se incluye la atencin comunitaria, la atencin paliativa a enfermos terminales, la salud bucodental y la salud mental. En atencin especializada, se potencia la actividad en consultas y hospitales de da, mdicos y quirrgicos, incluyndose, adems, la hospitalizacin a domicilio, la atencin paliativa a enfermos terminales y la salud mental. Se definen las prestaciones de atencin sociosanitaria en el mbito estrictamente sanitario, que comprendern los cuidados sanitarios de larga duracin, la atencin sanitaria a la convalecencia y la rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable que se llevar a cabo en los niveles de atencin que cada comunidad autnoma determine.

La prestacin farmacutica incluye los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.

Las prestaciones incluidas en el catlogo se hacen efectivas a travs de un conjunto de tcnicas, tecnologas y procedimientos que integran la cartera de servicios.

La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se aprobar por real decreto, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidos a evaluacin previa a su incorporacin a la cartera de servicios para su financiacin pblica. La actualizacin de la cartera de servicios se aprobar por orden del Ministro de Sanidad y Consumo, igualmente previo informe del Consejo Interterritorial.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas, tecnologas o procedimientos, antes de decidir sobre la necesidad o conveniencia de su inclusin en la cartera.

El uso tutelado se realizar, por su propio carcter, por tiempo limitado, en centros autorizados y de acuerdo con protocolos especficos.

Por ltimo, este captulo regula un aspecto esencial de las prestaciones, cual es su garanta, aunque ms acertado resulta referirse a las garantas de seguridad, calidad, accesibilidad, movilidad y tiempo en el acceso a las prestaciones. El reconocimiento de un derecho tiene el valor que le concede su garanta. En este sentido, la regulacin de las garantas de las prestaciones constituye un aspecto esencial de su regulacin. Y en este mbito conviene destacar dos aspectos de los que se ocupa la ley: el primero es la previsin de la existencia de servicios de referencia para la atencin de aquellas patologas que precisen de alta especializacin profesional o elevada complejidad tecnolgica, o cuando el nmero de casos a tratar no sea elevado y pueda resultar aconsejable, en consecuencia, la concentracin de los recursos diagnsticos y teraputicos ; el segundo aspecto es la necesaria extensin de las garantas de seguridad y calidad de las prestaciones, ms all del mbito estricto del Sistema Nacional de Salud, a la totalidad del sistema sanitario, incluidos, por tanto, los centros y servicios privados.

IV

En el captulo II se aborda una reordenacin del ejercicio de las competencias que con carcter exclusivo corresponden al Estado en materia de evaluacin, registro, autorizacin, vigilancia y control de los medicamentos y de los productos sanitarios, en beneficio, tambin en este sector, de la consecucin de una mayor calidad del sistema. As, se incluyen las necesarias previsiones para garantizar una mayor coordinacin, en el desarrollo de sus respectivos cometidos, del Ministerio de Sanidad y Consumo y de la que pasa a denominarse Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (puesto que sus atribuciones tambin se extienden a dichos productos). A la agencia le compete, entre otros cometidos, la evaluacin y, en su caso, autorizacin de los medicamentos y de los productos sanitarios, mientras que el ministerio, a travs de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, debe resolver sobre la financiacin pblica y el precio de los medicamentos y productos sanitarios previamente autorizados. Se modifican los rganos de direccin de la agencia, en cuyo Consejo Rector, de nueva creacin, se da entrada a las comunidades autnomas, atendiendo a la legtima aspiracin de stas de participar, en alguna medida y sin detrimento del carcter exclusivo de la competencia estatal, en el proceso de toma de decisiones que pueden conducir a la inclusin de una especialidad farmacutica o de un producto sanitario entre los de financiacin pblica, que corresponder asumir a las haciendas pblicas autonmicas.

V

El captulo III est dedicado a los profesionales de la sanidad, que constituyen un elemento esencial en la modernizacin y calidad del sistema sanitario espaol en su conjunto. En este punto, la regulacin contenida en la ley salvaguarda tanto las competencias autonmicas como el mbito propio de otros sectores normativos, como son el educativo y el futuro estatuto marco del personal sanitario, que son la sede legal adecuada para el desarrollo de cuestiones que aqu se dejan esbozadas, pero que deben tenerse en cuenta por su innegable incidencia tanto en el funcionamiento cohesionado del Sistema Nacional de Salud como en el objetivo irrenunciable de alcanzar, tambin en materia de cualificacin profesional, las cotas de calidad que demanda la sociedad.

La ley contiene bsicamente principios referidos a la planificacin y formacin de los profesionales de la sanidad, as como al desarrollo y a la carrera profesional y a la movilidad dentro del Sistema Nacional de Salud.

Especial inters tiene la creacin de una comisin de recursos humanos, en cuya composicin participarn las Administraciones estatal y autonmicas y las correspondientes comisiones nacionales de las distintas especialidades sanitarias, que tendr el cometido general de contribuir a la planificacin y diseo de los programas de formacin de los profesionales de la sanidad, en colaboracin y sin menoscabo de las competencias de los rganos e instituciones responsables en cada caso de la formacin pregraduada y postgraduada, as como de la continuada, y en la oferta de plazas dentro del sistema pblico.

VI

A la investigacin se dedica el captulo IV. Siendo sta una materia en la que concurren las competencias estatales y autonmicas, las normas contenidas en este captulo van dirigidas a ordenar, en el mbito sanitario, la actividad investigadora de los rganos competentes de la Administracin General del Estado. Se establece el principio de que la innovacin de base cientfica es esencial para el desarrollo de los servicios sanitarios y, en definitiva, para la efectiva proteccin de la salud de los ciudadanos. La ley concreta las responsabilidades del Ministerio de Sanidad y Consumo en este aspecto y encomienda a ese departamento, en colaboracin con las comunidades autnomas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la elaboracin de la iniciativa sectorial de investigacin en salud, que se incorporar al Plan Nacional de I+D+I, as como la designacin de centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.

Para la cooperacin entre los sectores pblico y privado en investigacin sanitaria, se crea la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, integrada por representantes de la Administracin General del Estado, de las comunidades autnomas y de la industria sanitaria, con la finalidad principal de ofrecer un cauce para la colaboracin entre la Administracin, la Universidad, los centros de investigacin y la industria para aprovechar las sinergias en la investigacin biomdica.

La segunda parte de este captulo se dedica al Instituto de Salud Carlos III, creado por la Ley General de Sanidad. El propsito principal de la ley en relacin con este organismo pblico es precisar sus cometidos en materia de fomento de la investigacin en salud, encomendndole, en el mbito de las competencias del Estado, funciones de planificacin de la investigacin, vertebracin de los recursos dedicados a ella, difusin y transferencia de resultados y desarrollo de programas de investigacin, entre otras. Por otra parte, se establece el mandato de integrar a representantes de las comunidades autnomas en los rganos de gobierno del instituto y de las fundaciones vinculadas a ste. Uno de los mecanismos de que se le dota para cumplir su funcin de contribuir a vertebrar la investigacin en el Sistema Nacional de Salud es la asociacin con los centros nacionales y la acreditacin de institutos y redes de investigacin cooperativa.

VII

En el captulo V se ocupa la ley de otro de los elementos esenciales para el funcionamiento cohesionado y con garantas de calidad del Sistema Nacional de Salud, que es la existencia de un verdadero sistema de informacin sanitaria. En este sentido, se encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el establecimiento de un sistema de informacin sanitaria que garantice la disponibilidad de la informacin y la comunicacin recprocas entre la Administracin sanitaria del Estado y la de las comunidades autnomas. Este sistema contendr, entre otros, datos bsicos sobre las prestaciones y la cartera de servicios en la atencin sanitaria pblica y privada, poblacin protegida, recursos humanos y materiales y financiacin. El sistema, que estar a disposicin de los usuarios, se nutrir de la informacin procedente de la propia Administracin sanitaria del Estado y de la que suministren las comunidades autnomas, en las condiciones convenidas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Por otra parte, para facilitar el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud, se regula la tarjeta sanitaria individual, que, sin perjuicio de su gestin en su mbito territorial por las comunidades autnomas, incluir, de manera normalizada, los datos bsicos de identificacin del titular, su derecho a las prestaciones y la entidad responsable de la asistencia sanitaria. La ley establece que deber garantizarse que los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la informacin bsica y las aplicaciones que la traten permitan la lectura y comprobacin de datos en todo el territorio nacional.

En tercer lugar, dentro de este captulo merece destacarse la creacin del Instituto de Informacin Sanitaria, como rgano del Ministerio de Sanidad y Consumo al que se encomienda el desarrollo de las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema de informacin sanitaria.

VIII

Aunque el objetivo de la calidad del Sistema Nacional de Salud preside buena parte del articulado de la ley, se le dedica especficamente el captulo VI, en el que se establece el principio de que la mejora de la calidad del sistema sanitario en su conjunto debe presidir las actuaciones de las instituciones sanitarias pblicas y privadas. Y se concretan los elementos que configuran la que se denomina infraestructura de la calidad, que comprende normas de calidad y seguridad, indicadores, guas de prctica clnica y registros de buenas prcticas y de acontecimientos adversos.

Dentro de la Administracin General del Estado, se encomienda a la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, la elaboracin de los elementos de la infraestructura de la calidad, sin perjuicio de las actuaciones en este orden de las comunidades autnomas.

Estos elementos estarn a disposicin de las propias comunidades y de los centros sanitarios pblicos y privados, con la finalidad de contribuir a la mejora de la calidad de los servicios que prestan a los pacientes.

En este captulo se prev tambin la elaboracin peridica de planes de calidad del Sistema Nacional de Salud en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de cuyo cumplimiento dar cuenta el Ministro de Sanidad y Consumo en el Senado, como cmara de representacin territorial.

Asimismo se encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el fomento de la auditora externa peridica de los centros y servicios sanitarios, en garanta de su seguridad y de la calidad de dichos servicios.

Finalmente, el Observatorio del Sistema Nacional de Salud, rgano igualmente integrado en el Ministerio de Sanidad y Consumo, proporcionar un anlisis permanente del sistema, mediante estudios comparados de los servicios de salud de las comunidades autnomas en el mbito de la organizacin, de la provisin de servicios, de la gestin sanitaria y de los resultados.

IX

El captulo VII prev la elaboracin conjunta de planes integrales de salud por parte del Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas, en relacin con las patologas prevalentes. Los planes integrales establecern criterios sobre la forma de organizar servicios para atender las patologas de manera integral en el conjunto del Sistema Nacional de Salud, y determinarn estndares mnimos y modelos bsicos de atencin, especificando actuaciones de efectividad reconocida, herramientas de evaluacin e indicadores de actividad.

X

El captulo VIII aborda las actuaciones coordinadas del Estado y de las comunidades autnomas en materia de salud pblica y de seguridad alimentaria, cuya declaracin corresponder, respectivamente, al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria, salvo en casos de urgente necesidad. Estas actuaciones se encuadrarn necesariamente en alguno de los supuestos que se prevn, entre ellos, la necesidad de dar respuesta a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud pblica y la ejecucin de programas derivados de exigencias normativas procedentes de la Unin Europea o de convenios internacionales.

Tambin se contempla la elaboracin, por parte del Estado y de las comunidades autnomas, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de un plan de cooperacin y armonizacin de actuaciones en el mbito de la salud pblica, dirigido a promover actividades que complementen las realizadas por las distintas Administraciones pblicas.

XI

En el captulo IX se regula la participacin de los ciudadanos y de los profesionales en el Sistema Nacional de Salud, que se articula principalmente a travs del Consejo de Participacin Social del Sistema Nacional de Salud, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo. Este rgano, que pretende ofrecer un cauce de comunicacin permanente entre las Administraciones pblicas sanitarias, los profesionales y las sociedades cientficas, las organizaciones sindicales y empresariales y los consumidores y usuarios, tendr tres formas de organizacin, pudiendo actuar como Comit Consultivo, como Foro Abierto o como Foro Virtual.

XII

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, creado por la Ley General de Sanidad, se regula en el captulo X, con lo que se deroga el artculo 47 de la mencionada ley. El Consejo, rgano de cooperacin entre el Estado y las comunidades autnomas, tiene encomendada la misin de promover la cohesin del sistema. En este captulo se establece su composicin y se enumeran sus funciones, si bien, en cuanto a estas ltimas, la mayor parte de ellas se encuentran diseminadas a lo largo del articulado de la ley y en otras disposiciones legales y reglamentarias. Como novedades destacables cabe citar la previsin de que, en el seno del Consejo, se adopten acuerdos de cooperacin sanitaria en diversos mbitos, as como la creacin de un Consejo de Directores del Consejo, en el que se integrarn los Directores de los Servicios de Salud, que tendr por cometido principal el apoyo al Consejo y la discusin previa de los asuntos que deban someterse a su consideracin.

XIII

El captulo XI y ltimo regula la Alta Inspeccin en trminos anlogos a los contenidos en el artculo 43 de la Ley General de Sanidad, que se deroga, si bien lleva a cabo una mejor sistematizacin de sus funciones, incorporando algunas inequvocamente propias de esta funcin que corresponde al Estado y que no se recogan en aquella ley.

XIV

Las disposiciones de la parte final se limitan a referir a la Administracin sanitaria del Estado, respecto de las Ciudades de Ceuta y Melilla, las competencias que a lo largo de la ley se mencionan como propias de los rganos correspondientes de las comunidades autnomas ; a salvaguardar la vigencia de disposiciones especficas referentes a la asistencia sanitaria en el extranjero y a las competencias de otras Administraciones pblicas en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud ; a prever la vigencia transitoria del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, y a determinar el ttulo competencial y la entrada en vigor de la ley.

CAPTULO PRELIMINAR
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto.

El objeto de esta ley es establecer el marco legal para las acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias, en el ejercicio de sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participacin social en el Sistema Nacional de Salud, as como la colaboracin activa de ste en la reduccin de las desigualdades en salud.

Lo dispuesto en esta ley ser de aplicacin a los servicios sanitarios de financiacin pblica y a los privados en los trminos previstos en el artculo 6 y en las disposiciones adicionales tercera y cuarta.

Artculo 2. Principios generales.

Son principios que informan esta ley:

a) La prestacin de los servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud en condiciones de igualdad efectiva y calidad.

b) El aseguramiento universal y pblico por parte del Estado.

c) La coordinacin y la cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias para la superacin de las desigualdades en salud.

d) La prestacin de una atencin integral a la salud, comprensiva tanto de su promocin como de la prevencin de enfermedades, de la asistencia y de la rehabilitacin, procurando un alto nivel de calidad.

e) La financiacin pblica del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con el vigente sistema de financiacin autonmica.

f) La igualdad de oportunidades y la libre circulacin de los profesionales en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

g) La colaboracin entre los servicios sanitarios pblicos y privados en la prestacin de servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.

h) La colaboracin de las oficinas de farmacia con el Sistema Nacional de Salud en el desempeo de la prestacin farmacutica.

Artculo 3. Titulares de los derechos.

1. Son titulares de los derechos a la proteccin de la salud y a la atencin sanitaria los siguientes:

a) Todos los espaoles y los extranjeros en el territorio nacional en los trminos previstos en el artculo 12 de la Ley Orgnica 4/2000.

b) Los nacionales de los Estados miembros de la Unin Europea que tienen los derechos que resulten del derecho comunitario europeo y de los tratados y convenios que se suscriban por el Estado espaol y les sean de aplicacin.

c) Los nacionales de Estados no pertenecientes a la Unin Europea que tienen los derechos que les reconozcan las leyes, los tratados y convenios suscritos.

2. Las Administraciones pblicas orientarn sus acciones en materia de salud incorporando medidas acti vas que impidan la discriminacin de cualquier colectivo de poblacin que por razones culturales, lingsticas, religiosas o sociales tenga especial dificultad para el acceso efectivo a las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 4. Derechos de los ciudadanos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

En los trminos de esta ley, los ciudadanos tendrn los siguientes derechos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud:

a) A disponer de una segunda opinin facultativa sobre su proceso, en los trminos previstos en el artculo 28.1.

b) A recibir asistencia sanitaria en su comunidad autnoma de residencia en un tiempo mximo, en los trminos del artculo 25.

c) A recibir, por parte del servicio de salud de la comunidad autnoma en la que se encuentre desplazado, la asistencia sanitaria del catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud que pudiera requerir, en las mismas condiciones e idnticas garantas que los ciudadanos residentes en esa comunidad autnoma.

Artculo 5. mbito de aplicacin.

Las acciones a las que se refiere el artculo 1 comprendern:

a) Las prestaciones sanitarias.

b) La farmacia.

c) Los profesionales.

d) La investigacin.

e) Los sistemas de informacin.

f) La calidad del sistema sanitario.

g) Los planes integrales.

h) La salud pblica.

i) La participacin de ciudadanos y profesionales.

El Consejo Interterritorial y la Alta Inspeccin realizarn el seguimiento de estas acciones.

Artculo 6. Acciones en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud.

De acuerdo con el artculo 43.2 de la Constitucin, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas, en el mbito de las competencias que les corresponden, ejercern un control de las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud, en relacin con las actividades de salud pblica y en materia de garantas de informacin, seguridad y calidad, y requerirn de ellas la informacin necesaria para el conocimiento de su estructura y funcionamiento. Asimismo podrn colaborar con dichas entidades en programas de formacin de profesionales sanitarios y de investigacin sanitaria.

CAPTULO I
De las prestaciones
Seccin 1. Ordenacin de prestaciones
Artculo 7. Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

1. El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin. Se consideran prestaciones de atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos, diagnsticos, teraputicos, rehabilitadores y de promocin y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.

El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de productos dietticos y de transporte sanitario.

2. Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y documentacin sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

Artculo 8. Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

Las prestaciones sanitarias del catlogo se harn efectivas mediante la cartera de servicios acordada en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, conforme con lo dispuesto en la seccin 2. de este captulo.

Artculo 9. Personal y centros autorizados.

Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud nicamente se facilitarn por el personal legalmente habilitado, en centros y servicios, propios o concertados, del Sistema Nacional de Salud, salvo en situaciones de riesgo vital, cuando se justifique que no pudieron ser utilizados los medios de aqul, sin perjuicio de lo establecido en los convenios internacionales en los que Espaa sea parte.

Artculo 10. Financiacin.

1. Las prestaciones que establece esta ley son responsabilidad financiera de las comunidades autnomas de conformidad con los acuerdos de transferencias y el actual sistema de financiacin autonmica, sin perjuicio de la existencia de un tercero obligado al pago.

Las comunidades autnomas debern destinar a la financiacin de dichas prestaciones los mnimos previstos en la Ley 21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas de garantas que prev esta ley son asimismo responsabilidad financiera de las comunidades autnomas.

2. La suficiencia para la financiacin de las prestaciones y de las garantas establecidas en esta ley viene determinada por los recursos asignados a las comunidades autnomas conforme a lo establecido en la mencionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdo con el principio de lealtad institucional, en los trminos del artculo 2.1.e) de la Ley Orgnica 8/1980, de 22 de septiembre, de Financiacin de las Comunidades Autnomas.

3. De acuerdo con el apartado anterior, la inclusin de una nueva prestacin en el catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud se acompaar de una memoria econmica que contenga la valoracin del impacto positivo o negativo que pueda suponer. Dicha memoria se elevar al Consejo de Poltica Fiscal y Financiera para su anlisis en el contexto de dicho principio de lealtad institucional.

Artculo 11. Prestaciones de salud pblica.

1. La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones pblicas para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin. Es una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o sociales.

2. Las prestaciones en este mbito comprendern las siguientes actuaciones:

a) La informacin y vigilancia epidemiolgica.

b) La proteccin de la salud.

c) La promocin de la salud.

d) La prevencin de las enfermedades y de las deficiencias.

e) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importacin, exportacin o trnsito de mercancas y del trfico internacional de viajeros, por parte de la Administracin sanitaria competente.

f) La promocin y proteccin de la sanidad ambiental.

g) La promocin y proteccin de la salud laboral.

h) La promocin de la seguridad alimentaria.

3. Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a partir de las estructuras de salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura de atencin primaria del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 12. Prestacin de atencin primaria.

1. La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globalidad y continuidad de la atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprender actividades de promocin de la salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el trabajo social.

2. La atencin primaria comprender:

a) La asistencia sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en la consulta como en el domicilio del enfermo.

b) La indicacin o prescripcin y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.

c) Las actividades en materia de prevencin, promocin de la salud, atencin familiar y atencin comunitaria.

d) Las actividades de informacin y vigilancia en la proteccin de la salud.

e) La rehabilitacin bsica.

f) Las atenciones y servicios especficos relativos a la mujer, la infancia, la adolescencia, los adultos, la tercera edad, los grupos de riesgo y los enfermos crnicos.

g) La atencin paliativa a enfermos terminales.

h) La atencin a la salud mental, en coordinacin con los servicios de atencin especializada.

i) La atencin a la salud bucodental.

Artculo 13. Prestacin de atencin especializada.

1. La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de la atencin integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul pueda reintegrarse en dicho nivel.

2. La atencin sanitaria especializada comprender:

a) La asistencia especializada en consultas.

b) La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.

c) La hospitalizacin en rgimen de internamiento.

d) El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacin a domicilio.

e) La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.

f) La atencin paliativa a enfermos terminales.

g) La atencin a la salud mental.

h) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

3. La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas externas y en hospital de da.

Artculo 14. Prestacin de atencin sociosanitaria.

1. La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente crnicos, que por sus especiales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinsercin social.

2. En el mbito sanitario, la atencin sociosanitaria se llevar a cabo en los niveles de atencin que cada comunidad autnoma determine y en cualquier caso comprender:

a) Los cuidados sanitarios de larga duracin.

b) La atencin sanitaria a la convalecencia.

c) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

3. La continuidad del servicio ser garantizada por los servicios sanitarios y sociales a travs de la adecuada coordinacin entre las Administraciones pblicas correspondientes.

Artculo 15. Prestacin de atencin de urgencia.

La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnica obliga a una atencin sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del da, mediante la atencin mdica y de enfermera.

Artculo 16. Prestacin farmacutica.

La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.

Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposiciones aplicables.

Artculo 17. Prestacin ortoprotsica.

La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su funcin.

Comprender los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.

Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes.

Artculo 18. Prestacin de productos dietticos.

La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientos dietoterpicos a las personas que padezcan determinados trastornos metablicos congnitos, la nutricin enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con alimentos de uso ordinario.

Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes.

Artculo 19. Prestacin de transporte sanitario.

El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clnicas, cuya situacin les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta prestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.

Seccin 2. Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios
Artculo 20. Desarrollo de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

1. La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

2. En el seno del Consejo Interterritorial se acordar la cartera de servicios correspondiente al catlogo de prestaciones al que se refiere el artculo 7 de esta ley, que se aprobar mediante real decreto.

Las comunidades autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus respectivas carteras de servicios, que incluirn cuando menos la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

En la elaboracin de las carteras de servicios se tendr en cuenta la eficacia, eficiencia, efectividad, seguridad y utilidad teraputicas, as como las ventajas y alternativas asistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales, y su impacto econmico y organizativo.

3. En cualquier caso, no se incluirn aquellas tcnicas, tecnologas y procedimientos cuya contribucin eficaz a la prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin y curacin de las enfermedades, conservacin o mejora de la esperanza de vida, autonoma y eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento no est suficientemente probada.

Artculo 21. Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

1. La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante orden del Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizacin se desarrollar reglamentariamente.

2. Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidos a evaluacin por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, en colaboracin con otros rganos evaluadores a propuesta de las comunidades autnomas.

3. La evaluacin tendr por objeto, la verificacin de la concurrencia de los siguientes requisitos:

a) Contribuir de forma eficaz a la prevencin, al diagnstico o al tratamiento de enfermedades, a la conservacin o mejora de la esperanza de vida, al autovalimiento o a la eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento.

b) Aportar una mejora, en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.

c) Cumplir las exigencias que establezca la legislacin vigente, en el caso de que incluyan la utilizacin de medicamentos o productos sanitarios.

4. Slo podrn incorporarse a la cartera de servicios para su financiacin pblica aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos en las que concurran los requisitos indicados.

5. La exclusin de una tcnica, tecnologa o procedimiento actualmente incluido en la cartera de servicios se llevar a cabo cuando concurra alguna de las circunstancias siguientes:

a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.

b) Haber perdido su inters sanitario como consecuencia del desarrollo tecnolgico y cientfico.

c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente.

Artculo 22. Uso tutelado.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las correspondientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas, tecnologas o procedimientos.

2. El uso tutelado tendr como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia, efectividad o eficiencia de la tcnica, tecnologa o procedimiento antes de decidir sobre la conveniencia o necesidad de su inclusin efectiva en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

Se realizar con arreglo a un diseo de investigacin, por perodos de tiempo limitados, en centros expresamente autorizados para ello y de acuerdo con protocolos especficos destinados a garantizar su seguridad, el respeto a la biotica y el logro de resultados relevantes para el conocimiento. En todo caso, ser imprescindible contar con el consentimiento informado de los pacientes a los que se vaya a aplicar dichas tcnicas, tecnologas o procedimientos.

3. El uso tutelado se financiar con cargo al Fondo de cohesin al que se refiere el artculo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de conformidad con las normas por las que se rige dicho fondo.

Seccin 3. Garantas de las prestaciones
Artculo 23. Garanta de accesibilidad.

Todos los usuarios del Sistema Nacional de Salud tendrn acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en esta ley en condiciones de igualdad efectiva.

Artculo 24. Garantas de movilidad.

1. El acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en esta ley se garantizar con independencia del lugar del territorio nacional en el que se encuentren en cada momento los usuarios del Sistema Nacional de Salud, atendiendo especialmente a las singularidades de los territorios insulares.

2. Asimismo, se garantizar a todos los usuarios el acceso a aquellos servicios que sean considerados como servicios de referencia de acuerdo con el artculo 28 de esta ley.

Artculo 25. Garantas de tiempo.

1. En el seno del Consejo Interterritorial se acordarn los criterios marco para garantizar un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, que se aprobarn mediante real decreto. Las comunidades autnomas definirn los tiempos mximos de acceso a su cartera de servicios dentro de dicho marco.

2. Quedan excluidas de la garanta a la que se refiere el apartado anterior las intervenciones quirrgicas de trasplantes de rganos y tejidos, cuya realizacin depender de la disponibilidad de rganos, as como la atencin sanitaria ante situaciones de catstrofe.

Artculo 26. Garantas de informacin.

1. Los servicios de salud informarn a los ciudadanos de sus derechos y deberes, de las prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, de los requisitos necesarios para el acceso a stos y de los restantes derechos recogidos en la Ley bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, as como de los derechos y obligaciones establecidos en las correspondientes normas autonmicas, en su caso.

2. El Registro general de centros, establecimientos y servicios sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, de carcter pblico, permitir a los usuarios conocer los centros, establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las comunidades autnomas.

Dicho registro se nutrir de los datos proporcionados por los correspondientes registros de las comunidades autnomas.

Artculo 27. Garantas de seguridad.

1. Cuando se trate de tcnicas, tecnologas o procedimientos para cuya correcta utilizacin sea conveniente concentrar los casos a tratar, se designarn servicios de referencia, de acuerdo con lo que se establece en el siguiente artculo.

2. Para aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos respecto de los que no exista suficiente informacin para determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidad y Consumo acordar, en su caso, con las comunidades autnomas el uso tutelado previsto en el artculo 22.

3. Mediante real decreto se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas de seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte de las comunidades autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Dichos requisitos irn dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o servicio sanitario cuenta con los medios necesarios para desarrollar las actividades a las que va destinado.

Los requisitos mnimos podrn ser complementados por las comunidades autnomas para todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de su mbito territorial.

Artculo 28. Garantas de calidad y servicios de referencia.

1. Las comunidades autnomas garantizarn la calidad de las prestaciones, segn se desarrolla en el captulo VI de esta ley. Para ello, podrn realizar auditoras peridicas independientes.

Las instituciones asistenciales velarn por la adecuacin de su organizacin para facilitar la libre eleccin de facultativo y una segunda opinin en los trminos que reglamentariamente se establezcan.

Asimismo, abordarn actuaciones para la humanizacin de la asistencia y para la mejora de la accesibilidad administrativa y de su confortabilidad. Los hospitales del Sistema Nacional de Salud procurarn la incorporacin progresiva de habitaciones de uso individual.

La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de carcter sanitario para personas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado por el Sistema Nacional de Salud. Los centros sanitarios de nueva creacin debern cumplir las normas vigentes en materia de promocin de la accesibilidad y de eliminacin de barreras de todo tipo que les sean de aplicacin. Las Administraciones pblicas sanitarias promovern programas para la eliminacin de barreras en los centros y servicios sanitarios que, por razn de su antigedad u otros motivos, presenten obstculos para los usuarios con problemas de movilidad o comunicacin.

2. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordar la designacin de servicios de referencia, el nmero necesario de stos y su ubicacin estratgica dentro del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque de planificacin de conjunto, para la atencin a aquellas patologas que precisen para su atencin una concentracin de los recursos diagnsticos y teraputicos a fin de garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia asistenciales.

El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditar aquellos servicios de referencia, que queden establecidos como tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada servicio establezca, y los reevaluar peridicamente.

La atencin en un servicio de referencia se financiar con cargo al Fondo de cohesin sanitaria previsto en el artculo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de acuerdo con las disposiciones que lo regulan.

Artculo 29. mbito de las garantas de seguridad y calidad.

Las garantas de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, pblicos y privados, independientemente de la financiacin de las prestaciones que estn ofreciendo en cada momento, siendo responsabilidad de las Administraciones pblicas sanitarias, para los centros de su mbito, velar por su cumplimiento.

CAPTULO II
De la farmacia
Seccin 1. Organizacin y ejercicio de las competencias del estado en materia de farmacia
Artculo 30. Competencias de la Administracin General del Estado en materia de farmacia.

Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo el ejercicio de las competencias del Estado en materia de evaluacin, registro, autorizacin, vigilancia y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y de los productos sanitarios, as como la decisin sobre su financiacin pblica y la fijacin del precio correspondiente, en los trminos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, sin perjuicio de las competencias ejecutivas de las comunidades autnomas.

Artculo 31. Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia.

1. El ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios y del organismo autnomo Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

2. Corresponde a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios la direccin, desarrollo y ejecucin de la poltica farmacutica del departamento, as como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiacin pblica y fijacin del precio de medicamentos y productos sanitarios.

3. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios asume, como organismo tcnico especializado, las actividades de evaluacin, registro, autorizacin, inspeccin, vigilancia y control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosmticos y de higiene personal, y la realizacin de los anlisis econmicos necesarios para la evaluacin de estos productos, sin perjuicio de las competencias ejecutivas de las comunidades autnomas.

4. El Ministerio de Sanidad y Consumo, junto con las comunidades autnomas, acometer acciones encaminadas al uso racional del medicamento que comprendern entre otras:

a) Programas de educacin sanitaria dirigidos a la poblacin general para la prevencin de la automedicacin, el buen uso de los medicamentos y la concienciacin social e individual sobre su coste.

b) Programas de formacin continua de los profesionales, que les permita una constante incorporacin de conocimientos sobre nuevos medicamentos y la actualizacin sobre la eficacia y efectividad de stos.

Artculo 32. rganos de direccin, control y de asesoramiento tcnico-cientfico de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

1. Los rganos de direccin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios son el Consejo Rector y el Director de la Agencia.

El Consejo Rector estar presidido por el Subsecretario de Sanidad y Consumo. Sus funciones, composicin y rgimen de funcionamiento se establecern reglamentariamente. En todo caso, formarn parte del Consejo Rector representantes de los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Ciencia y Tecnologa, as como de las comunidades autnomas.

La direccin y la representacin legal de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios corresponden a su Director. Reglamentariamente se determinarn sus funciones.

2. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar con un Consejo Asesor integrado por expertos. Su composicin, funciones y rgimen de funcionamiento se determinarn reglamentariamente.

3. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar con los rganos de asesoramiento tcnico-cientfico en materia de evaluacin de medicamentos y productos sanitarios que se regulen en su estatuto.

Seccin 2. Colaboracin de las oficinas de farmacia
Artculo 33. Colaboracin de las oficinas de farmacia.

1. Las oficinas de farmacia colaborarn con el Sistema Nacional de Salud en el desempeo de la prestacin farmacutica a fin de garantizar el uso racional del medicamento. Para ello los farmacuticos actuarn coordinadamente con los mdicos y otros profesionales sanitarios.

2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecer los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad autnoma de residencia.

Se tender a la dispensacin individualizada de medicamentos y a la implantacin de la receta electrnica, en cuyo desarrollo participarn las organizaciones colegiales mdica y farmacutica.

3. Entre los criterios del apartado anterior se definirn los datos bsicos de farmacia, para la gestin por medios informticos de la informacin necesaria para el desempeo de las actividades anteriormente mencionadas y para la colaboracin con las estructuras asistenciales del Sistema Nacional de Salud. Se ajustarn a lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, y a las especificaciones establecidas por los servicios de salud de las comunidades autnomas.

CAPTULO III
De los profesionales
Seccin 1. Planificacin y Formacin de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud
Artculo 34. Principios generales.

La formacin y el desarrollo de la competencia tcnica de los profesionales deben orientarse a la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud. Para ello se requiere:

a) La colaboracin permanente entre los rganos de las Administraciones pblicas competentes en materia de educacin, sanidad, trabajo y asuntos sociales, las universidades, las sociedades cientficas y las organizaciones profesionales y sindicales.

b) La disposicin de toda la estructura asistencial del sistema sanitario para ser utilizada en la docencia pregraduada, postgraduada y continuada de los profesionales.

c) La revisin permanente de las enseanzas y de la metodologa educativa en el campo sanitario, para la mejor adecuacin de los conocimientos profesionales a la evolucin cientfica y tcnica y a las necesidades sanitarias de la poblacin.

d) La actualizacin permanente de conocimientos, orientada a mejorar la calidad del proceso asistencial y garantizar la seguridad del usuario.

Artculo 35. Comisin de Recursos Humanos.

1. La Comisin de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud desarrollar las actividades de pla nificacin, diseo de programas de formacin y modernizacin de los recursos humanos del Sistema Nacional de Salud y definir los criterios bsicos de evaluacin de las competencias de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas.

2. El anlisis de necesidades formativas tendr en cuenta aspectos cuantitativos y cualitativos, para adecuar las convocatorias de formacin y as dar respuesta a las demandas futuras de la atencin sanitaria. Son instrumentos necesarios para la planificacin de la formacin:

a) La coordinacin entre el sistema sanitario y el educativo.

b) La cooperacin con las comunidades autnomas.

c) La asesora tcnica de las sociedades cientficas y de las organizaciones profesionales.

d) Un sistema de informacin de recursos humanos, reflejado en el Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud regulado en el artculo 53.

3. La Comisin de Recursos Humanos estar presidida por el Ministro de Sanidad y Consumo. Su composicin se establecer reglamentariamente, y debern estar representadas en todo caso las comunidades autnomas y los ministerios competentes. Se podrn crear comisiones tcnicas y foros de participacin que dependern de la Comisin de Recursos Humanos.

A tal objeto, se crean los siguientes rganos, cuya composicin y funcionamiento se desarrollarn reglamentariamente:

a) El Foro Marco para el Dilogo Social, que, sin perjuicio de las competencias que determine la norma bsica reguladora de las relaciones laborales de los trabajadores del Sistema Nacional de Salud, tiene como objetivo ser el mbito de dilogo e informacin de carcter laboral, promoviendo el desarrollo armnico de sus condiciones. Estar constituido por las Administraciones pblicas presentes en la Comisin de Recursos Humanos y las organizaciones sindicales ms representativas en el sector sanitario.

b) El Foro Profesional, que ser marco de dilogo e informacin sobre la formacin de postgrado y continuada, y sobre los requisitos formativos, de evaluacin y competencia de las profesiones sanitarias. En l estar representada la Comisin Consultiva Profesional.

4. La Comisin Consultiva Profesional se regular mediante real decreto e integrar a representantes de los consejos nacionales de las especialidades sanitarias y de los consejos generales de las profesiones sanitarias.

Actuar como rgano de consulta en todos los mbitos de la ordenacin profesional y como rgano de apoyo a la Comisin de Recursos Humanos.

Artculo 36. Formacin de pregrado.

La Comisin de Recursos Humanos, atendiendo a las necesidades de la poblacin, trasladar al Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte y al Consejo de Coordinacin Universitaria criterios para la adaptacin de los planes de estudios conducentes a la obtencin de los distintos ttulos universitarios del mbito de las ciencias de la salud, que conjuguen la adquisicin simultnea de conocimientos, habilidades y actitudes y favorezca el trabajo en equipo multiprofesional y multidisciplinar.

Artculo 37. Formacin de postgrado.

La Comisin de Recursos Humanos supervisar los programas de formacin de postgrado especializada, propuestos por las comisiones nacionales correspondientes, as como el nmero de profesionales necesarios en cada convocatoria. Para la determinacin de este nmero debern tenerse en cuenta los informes de las comunidades autnomas en relacin a sus necesidades de personal especializado.

La Agencia de Calidad regulada en el artculo 60 coordinar la acreditacin de los servicios para la docencia de postgrado a los que se refiere el prrafo anterior.

Artculo 38. Formacin continuada.

Las Administraciones pblicas establecern criterios comunes para ordenar las actividades de formacin continuada, con la finalidad de garantizar la calidad en el conjunto del Sistema Nacional de Salud. Los criterios comunes sern adoptados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Sin perjuicio de lo anterior, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas podrn delegar las funciones de gestin y acreditacin de la formacin continuada en otras corporaciones o instituciones de derecho pblico, de conformidad con la ley.

Artculo 39. Formacin profesional.

La Comisin de Recursos Humanos colaborar con el Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte en la adecuacin a las necesidades de salud de la poblacin de los estudios de formacin profesional y con el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales en relacin con la formacin ocupacional en el mbito de las ciencias de la salud. Todo ello sin menoscabo de las competencias que en materia de formacin profesional y de formacin ocupacional corresponden a las comunidades autnomas.

Seccin 2. Desarrollo profesional y modernizacin del Sistema Nacional de Salud
Artculo 40. Desarrollo profesional.

El desarrollo profesional constituye un aspecto bsico en la modernizacin del Sistema Nacional de Salud y deber responder a criterios comunes acordados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en relacin con los siguientes mbitos:

a) La formacin continuada.

b) La carrera profesional.

c) La evaluacin de competencias.

Artculo 41. Carrera profesional.

1. La carrera profesional es el derecho de los profesionales a progresar, de forma individualizada, como reconocimiento a su desarrollo profesional en cuanto a conocimientos, experiencia en las tareas asistenciales, investigacin y cumplimiento de los objetivos de la organizacin en la cual prestan sus servicios.

2. El estatuto marco previsto en el artculo 84 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, contendr la normativa bsica aplicable al personal del Sistema Nacional de Salud, que ser desarrollada por las comunidades autnomas.

Artculo 42. Evaluacin de competencias.

1. A los efectos de esta ley, la competencia profesional es la aptitud del profesional sanitario para integrar y aplicar los conocimientos, habilidades y actitudes asociados a las buenas prcticas de su profesin para resolver los problemas que se le plantean.

La Comisin de Recursos Humanos definir los criterios bsicos de evaluacin de la competencia de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y las comunidades autnomas, en el mbito geogrfico de sus competencias, podrn acreditar las entidades de carcter cientfico, acadmico o profesional autorizadas para la evaluacin de la competencia de los profesionales. Dichas entidades habrn de ser independientes de la gestin de sus centros y servicios.

Artculo 43. Movilidad de los profesionales.

La garanta de movilidad del personal en todo el Sistema Nacional de Salud es uno de los aspectos esenciales de su cohesin, por lo que deber buscarse un desarrollo armnico de los concursos de traslados convocados por los distintos servicios de salud.

Mediante real decreto, tras acuerdo en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, previo informe del Foro Marco para el Dilogo Social, se establecern los criterios bsicos y las condiciones de las convocatorias de profesionales y de los rganos encargados de su desarrollo que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado, sin perjuicio de las competencias legalmente atribuidas a las Administraciones sanitarias.

CAPTULO IV
De la investigacin
Seccin 1. La investigacin en salud
Artculo 44. Principios.

Es responsabilidad del Estado en materia de investigacin en salud, y sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas:

a) Establecer las medidas para que la investigacin cientfica y la innovacin contribuyan a mejorar de manera significativa y sostenible las intervenciones y procedimientos preventivos, diagnsticos, teraputicos y rehabilitadores.

b) Garantizar que la actividad investigadora y de transferencia de resultados a la prctica clnica se desarrolla y se sustenta cientficamente de manera demostrable.

c) Garantizar la observancia y el cumplimiento de los derechos, la proteccin de la salud y la garanta de la seguridad de la sociedad, los pacientes y los profesionales involucrados en la actividad de investigacin.

d) Incorporar la actividad cientfica en el mbito sanitario en el Espacio Europeo de Investigacin.

e) Facilitar que en toda la estructura asistencial del Sistema Nacional de Salud se puedan llevar a cabo iniciativas de investigacin clnica y bsica, fomentando el desarrollo de la metodologa cientfica y de la medicina basada en la evidencia.

Artculo 45. Iniciativa sectorial de investigacin en salud en el marco del Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previa consulta al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y teniendo en cuenta las propuestas y los proyectos que puedan presentar las comunidades autnomas, elaborar una iniciativa sectorial de investigacin en salud, que propondr, a travs del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, para su discusin en la Comisin Interministerial de Ciencia y Tecnologa, a efectos de su integracin en el Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica, dentro del procedimiento que se acuerde para su elaboracin.

2. Las propuestas contenidas en la iniciativa sectorial de investigacin en salud debern coordinarse con las que procedan de otros departamentos ministeriales con competencias en investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico con el fin de asegurar una estrecha interaccin con otras actuaciones en biomedicina, biotecnologa y otras reas de actuacin relacionadas con el campo de la salud.

3. Para la elaboracin de la iniciativa sectorial se tendrn en cuenta las siguientes necesidades y objetivos:

a) Las necesidades de salud de la poblacin y el impulso de la innovacin asistencial y la modernizacin de la estrategia de la I+D biomdica, en servicios sanitarios y de salud pblica.

b) La participacin de todos los agentes sociales afectados.

c) La transferencia de resultados de investigacin, debidamente verificados, a la prctica clnica.

d) La consideracin, en su caso, de los resultados cientficos en la toma de decisiones por parte de los rganos responsables del Sistema Nacional de Salud.

e) La mejora de la calidad en la gestin de la investigacin, mediante la implantacin de sistemas eficaces de intercambio de informacin, evaluacin y administracin econmico-financiera.

f) El impulso, a travs del Instituto de Salud Carlos III, del Consejo Superior de Investigaciones Cientficas, de otros organismos pblicos de investigacin y de las universidades, de la modernizacin de los centros y redes de investigacin del Sistema Nacional de Salud.

g) El incremento de la colaboracin con los centros privados de investigacin, as como con los centros extranjeros, favoreciendo la concurrencia de recursos en aras de objetivos comunes.

h) La conciliacin de la actividad investigadora con la normativa vigente y con los principios ticos aceptados por las instituciones y por la comunidad cientfica.

4. La ejecucin de las actuaciones que se deriven de las propuestas contenidas en la iniciativa sectorial de investigacin en salud que se incorporen en el Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica por la Comisin Interministerial de Ciencia y Tecnologa, y cuya gestin recaiga en el Ministerio de Sanidad y Consumo, se realizar de acuerdo con las modalidades de participacin recogidas en l y estar sometida a un sistema de evaluacin con la participacin de expertos nacionales y extranjeros basado en el uso de la Agencia Nacional de Evaluacin y Prospectiva y de las Comisiones Tcnicas de Evaluacin del Fondo de Investigacin Sanitaria.

5. La financiacin de las actuaciones mencionadas en el apartado 4 y que gestione el Ministerio de Sanidad y Consumo deber hacer uso de los instrumentos de financiacin previstos en el Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica y con cargo a partidas presupuestarias del citado departamento ministerial, sin perjuicio de la existencia de acuerdos de cofinanciacin con entidades pblicas y privadas.

6. En materia de recursos humanos vinculados a la investigacin en salud, se fomentar la movilidad y el intercambio de investigadores de distintos centros, pblicos y privados, nacionales y extranjeros, as como la constitucin de grupos de investigacin con una dimensin adecuada, que favorezca masas crticas amplias, y se promover su formacin continuada.

7. Los rganos y organismos dependientes o vinculados al Ministerio de Sanidad y Consumo responsables de la gestin de las actuaciones del Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica se coordinarn con el Ministerio de Ciencia y Tecnologa en la evaluacin global de aqullas y su posible actualizacin durante la ejecucin del mencionado plan.

Artculo 46. Cooperacin entre los sectores pblico y privado.

1. Se crea la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, como rgano asesor de cooperacin entre el sector pblico y el privado en el mbito de la sanidad.

2. Sus funciones, composicin y rgimen de funcionamiento se determinarn reglamentariamente. En todo caso su composicin deber garantizar la adecuada representacin de las comunidades autnomas.

Artculo 47. Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigacin.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, en colaboracin con la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, velar por que la investigacin en salud se realice segn las normas de buena prctica cientfica y biotica.

Seccin 2. Instituto de Salud Carlos III
Artculo 48. Funciones del Instituto de Salud Carlos III.

1. El Instituto de Salud Carlos III fomentar la investigacin en salud:

a) En los aspectos organizativos de la investigacin, por medio de:

1. La planificacin y priorizacin de la investigacin con la finalidad de adecuar sus planes de trabajo anuales a los objetivos de la iniciativa sectorial de investigacin en salud.

2. La vertebracin de los recursos dedicados a la investigacin del Sistema Nacional de Salud, mediante la asociacin de centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud y la acreditacin de institutos y redes.

3. La potenciacin de la investigacin, con asesoramiento, difusin de resultados, apoyo a investigadores y registros en la materia.

b) En el desarrollo de programas de investigacin propios.

2. Las comunidades autnomas participarn en los rganos de gobierno del Instituto de Salud Carlos III y de las fundaciones vinculadas a ste.

3. Para contribuir a la vertebracin de la investigacin en el Sistema Nacional de Salud, el Instituto de Salud Carlos III:

a) Se asociar a los centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.

b) Acreditar institutos y redes de investigacin cooperativa para concentrar la investigacin en los objetivos previstos del plan y fomentar la investigacin de excelencia.

c) Facilitar sus propios recursos de investigacin.

Artculo 49. Centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.

A los efectos de esta ley, tendrn la consideracin de centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud aquellos que designe el Ministerio de Sanidad y Consumo, a propuesta del Instituto de Salud Carlos III o de las comunidades autnomas, de acuerdo con las prioridades de la iniciativa sectorial de investigacin en salud, entre los centros propios y asociados del Instituto de Salud Carlos III, as como entre los institutos acreditados. Estos ltimos se asociarn al Instituto de Salud Carlos III.

Artculo 50. Institutos de investigacin.

El Sistema Nacional de Salud colaborar con otras instituciones y organizaciones implicadas en la investigacin para la utilizacin conjunta de infraestructuras cientficas. A tal efecto, se promover la configuracin de institutos de investigacin sanitaria mediante la asociacin de centros de investigacin que sern acreditados por el Ministerio de Sanidad y Consumo a propuesta del Instituto de Salud Carlos III o de las comunidades autnomas, por el procedimiento que se establezca reglamentariamente.

Artculo 51. Redes de investigacin cooperativa.

El Instituto de Salud Carlos III fomentar el establecimiento de redes de investigacin cooperativa, multidisciplinares e interinstitucionales, formadas por los centros o grupos de investigacin acreditados.

Estas redes actuarn como estructuras de investigacin y consulta cientfica y como tales podrn presentar proyectos conjuntos, acceder a financiacin especfica y participar en programas de investigacin europeos.

Se promover la integracin de las redes con centros nacionales e institutos para facilitar la transferencia de la investigacin a la prctica clnica, as como para una mejor y ms rpida implantacin de los avances cientficos en la prevencin, diagnstico y tratamiento de las enfermedades.

Artculo 52. Apoyo a la investigacin.

El Instituto de Salud Carlos III apoyar la investigacin a travs de las siguientes lneas de actuacin, que se desarrollarn sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas, y en colaboracin con las Administraciones sanitarias:

a) Apoyo metodolgico, que comprender:

1. Asesoramiento en el diseo, conduccin, control de calidad y anlisis de datos, asesoramiento en aspectos ticos y legales de proyectos y en tecnologas de la informacin.

2. Informacin y el apoyo de gestin necesario para la participacin en los programas de la Unin Europea.

3. Infraestructuras de apoyo a la investigacin sanitaria, tales como bancos de tejidos, serotecas, bases de datos bioinformticos y grandes instalaciones cientficas, entre otras.

b) Difusin de los recursos y resultados para su utilizacin conjunta en red informtica, que comprender:

1. Cartografa de centros de investigacin pblicos y privados al servicio de la investigacin sanitaria.

2. Registro de investigadores del Sistema Nacional de Salud.

3. Recursos documentales propios y de los centros y otras organizaciones sanitarias existentes en las comunidades autnomas.

4. Resultados de la investigacin propios y de los centros y otras organizaciones sanitarias existentes en las comunidades autnomas.

CAPTULO V
Del sistema de informacin sanitaria
Seccin 1. Sistema de informacin sanitaria
Artculo 53. Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y la comunicacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y contenidos de la informacin.

El objetivo general del sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud ser responder a las necesidades de los siguientes colectivos, con la finalidad que en cada caso se indica:

a) Autoridades sanitarias: la informacin favorecer el desarrollo de polticas y la toma de decisiones, dndoles informacin actualizada y comparativa de la situacin y evolucin del Sistema Nacional de Salud.

b) Profesionales: la informacin ir dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitudes clnicas. Incluir directorios, resultados de estudios, evaluaciones de medicamentos, productos sanitarios y tecnologas, anlisis de buenas prcticas, guas clnicas, recomendaciones y recogida de sugerencias.

c) Ciudadanos: contendr informacin sobre sus derechos y deberes y los riesgos para la salud, facilitar la toma de decisiones sobre su estilo de vida, prcticas de autocuidado y utilizacin de los servicios sanitarios y ofrecer la posibilidad de formular sugerencias de los aspectos mencionados.

d) Organizaciones y asociaciones en el mbito sanitario: contendr informacin sobre las asociaciones de pacientes y familiares, de organizaciones no gubernamentales que acten en el mbito sanitario y de sociedades cientficas, con la finalidad de promover la participacin de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.

2. El sistema de informacin sanitaria contendr informacin sobre las prestaciones y la cartera de servicios en atencin sanitaria pblica y privada, e incorporar, como datos bsicos, los relativos a poblacin protegida, recursos humanos y materiales, actividad desarrollada, farmacia y productos sanitarios, financiacin y resultados obtenidos, as como las expectativas y opinin de los ciudadanos, todo ello desde un enfoque de atencin integral a la salud.

3. Con el fin de lograr la mxima fiabilidad de la informacin que se produzca, el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecer la definicin y normalizacin de datos y flujos, la seleccin de indicadores y los requerimientos tcnicos necesarios para la integracin de la informacin.

4. El sistema de informacin sanitaria estar a disposicin de sus usuarios, que sern las Administraciones pblicas sanitarias, los gestores y profesionales de la sanidad y los ciudadanos, en los trminos de acceso y difusin que se acuerden en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

5. Las comunidades autnomas, la Administracin General del Estado y las Entidades Gestoras de la Seguridad Social aportarn a este sistema de informacin sanitaria los datos necesarios para su mantenimiento y desarrollo. Del mismo modo, las Administraciones autonmicas y estatal tienen derecho de acceder y disponer de los datos que formen parte del sistema de informacin que precisen para el ejercicio de sus competencias.

6. La cesin de los datos, incluidos aquellos de carcter personal necesarios para el sistema de informacin sanitaria, estar sujeta a la legislacin en materia de proteccin de datos de carcter personal y a las condiciones acordadas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 54. Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telemticos de las Administraciones pblicas, pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una red segura de comunicaciones que facilite y d garantas de proteccin al intercambio de informacin exclusivamente sanitaria entre sus integrantes.

La transmisin de la informacin en esta red estar fundamentada en los requerimientos de certificacin electrnica, firma electrnica y cifrado, de acuerdo con la legislacin vigente.

A travs de dicha red circular informacin relativa al cdigo de identificacin personal nico, las redes de alerta y emergencia sanitaria, el intercambio de informacin clnica y registros sanitarios, la receta electrnica y la informacin necesaria para la gestin del Fondo de cohesin sanitaria, as como aquella otra derivada de las necesidades de informacin sanitaria en el Sistema Nacional de Salud.

Artculo 55. Estadsticas de inters general supracomunitario.

1. El sistema de informacin sanitaria contemplar especficamente la realizacin de estadsticas para fines estatales en materia sanitaria, as como las de inters general supracomunitario y las que se deriven de compromisos con organizaciones supranacionales e internacionales, que se llevarn a cabo con arreglo a las determinaciones metodolgicas y tcnicas que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo, consultado el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

2. La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades sanitarias se recabar tanto del sector pblico como del sector privado.

Artculo 56. Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios del Sistema Nacional de Salud.

Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cualquier centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y Consumo coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica y de salud individual, previamente acordados con las comunidades autnomas, para permitir tanto al interesado como a los profesionales que participan en la asistencia sanitaria el acceso a la historia clnica en los trminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dicha asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin, cualquiera que fuese la Administracin que la proporcione.

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un procedimiento que permita el intercambio telemtico de la informacin que legalmente resulte exigible para el ejercicio de sus competencias por parte de las Administraciones pblicas.

El intercambio de informacin al que se refieren los prrafos anteriores se realizar de acuerdo con lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, y en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre.

Seccin 2. Tarjeta sanitaria individual
Artculo 57. La tarjeta sanitaria individual.

1. El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atencin sanitaria que proporciona el Sistema Nacional de Salud se facilitar a travs de la tarjeta sanitaria individual, como documento administrativo que acredita determinados datos de su titular, a los que se refiere el apartado siguiente. La tarjeta sanitaria individual atender a los criterios establecidos con carcter general en la Unin Europea.

2. Sin perjuicio de su gestin en el mbito territorial respectivo por cada comunidad autnoma y de la gestin unitaria que corresponda a otras Administraciones pblicas en razn de determinados colectivos, las tarjetas incluirn, de manera normalizada, los datos bsicos de identificacin del titular de la tarjeta, del derecho que le asiste en relacin con la prestacin farmacutica y del servicio de salud o entidad responsable de la asistencia sanitaria. Los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la informacin bsica y las aplicaciones que la traten debern permitir que la lectura y comprobacin de los datos sea tcnicamente posible en todo el territorio del Estado y para todas las Administraciones pblicas. Para ello, el Ministerio de Sanidad y Consumo, en colaboracin con las comunidades autnomas y dems Administraciones pblicas competentes, establecer los requisitos y los estndares necesarios.

3. Con el objetivo de poder generar el cdigo de identificacin personal nico, el Ministerio de Sanidad y Consumo desarrollar una base de datos que recoja la informacin bsica de asegurados del Sistema Nacional de Salud, de tal manera que los servicios de salud dispongan de un servicio de intercambio de informacin sobre la poblacin protegida, mantenido y actualizado por los propios integrantes del sistema. Este servicio de intercambio permitir la depuracin de titulares de tarjetas.

4. Conforme se vaya disponiendo de sistemas electrnicos de tratamiento de la informacin clnica, la tarjeta sanitaria individual deber posibilitar el acceso a aqulla de los profesionales debidamente autorizados, con la finalidad de colaborar a la mejora de la calidad y continuidad asistenciales.

5. Las tarjetas sanitarias individuales debern adaptarse, en su caso, a la normalizacin que pueda establecerse para el conjunto de las Administraciones pblicas y en el seno de la Unin Europea.

Seccin 3. Instituto de Informacin Sanitaria
Artculo 58. Instituto de Informacin Sanitaria.

1. Se crear el Instituto de Informacin Sanitaria, rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo que desarrollar las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema de informacin sanitaria establecido en el artculo 53.

Su creacin se llevar a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el artculo 67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado.

2. El Instituto de Informacin Sanitaria se encargar de recabar, elaborar y distribuir la informacin que responda a las necesidades del Sistema Nacional de Salud, con criterios de transparencia y objetividad de la informacin generada, de acuerdo con las directrices que para su utilizacin se establezcan por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

3. Ser igualmente funcin del Instituto recabar datos procedentes de otras fuentes, tanto nacionales como internacionales, con el fin de complementar la informacin intrnseca al Sistema Nacional de Salud, posibilitar el establecimiento de correlaciones, as como facilitar la comparabilidad con otros mbitos.

4. El Instituto velar por la integridad y seguridad de los datos confiados, garantizando su confidencialidad con arreglo a lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999.

5. El Instituto podr reconocer como vlidos para el Sistema Nacional de Salud registros de informacin sanitaria existentes en diferentes mbitos profesionales y cientficos.

CAPTULO VI
De la calidad
Seccin 1. Acciones en materia de calidad
Artculo 59. Infraestructura de la calidad.

1. La mejora de la calidad en el sistema sanitario debe presidir las actuaciones de las instituciones sanitarias tanto pblicas como privadas.

2. La infraestructura para la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud estar constituida por los elementos siguientes:

a) Normas de calidad y seguridad, que contendrn los requerimientos que deben guiar los centros y servicios sanitarios para poder realizar una actividad sanitaria de forma segura.

b) Indicadores, que son elementos estadsticos que permitirn comparar la calidad de diversos centros y servicios sanitarios de forma homologada, ajustada al riesgo y fiable.

c) Guas de prctica clnica y guas de prctica asistencial, que son descripciones de los procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud.

d) El registro de buenas prcticas, que recoger informacin sobre aquellas prcticas que ofrezcan una innovacin o una forma de prestar un servicio mejor a la actual.

e) El registro de acontecimientos adversos, que recoger informacin sobre aquellas prcticas que hayan resultado un problema potencial de seguridad para el paciente.

Esta infraestructura estar a disposicin tanto del Ministerio de Sanidad y Consumo como de las comunidades autnomas.

Artculo 60. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.

1. Se crear la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo al que corresponder la elaboracin y el mantenimiento de los elementos de la infraestructura de la calidad.

Su creacin se llevar a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el artculo 67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado.

2. La Agencia elaborar o adoptar los elementos de la infraestructura con el asesoramiento de sociedades cientficas y expertos del sector, a partir de la experiencia nacional e internacional. Tambin podr promover convenios con instituciones cientficas para elaborar o gestionar los elementos de la infraestructura. Asimismo difundir los elementos de la infraestructura para su conocimiento y utilizacin por parte de las comunidades autnomas y los centros y servicios del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 61. Planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas elaborarn peridicamente, en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, planes de calidad del Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las competencias autonmicas de planificacin sanitaria y de organizacin de los servicios. Estos planes contendrn los objetivos de calidad prioritarios para el perodo correspondiente.

2. El Ministro de Sanidad y Consumo dar cuenta al Senado del cumplimiento de los planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 62. Evaluacin externa.

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas fomentarn la evaluacin externa y peridica de la calidad y la seguridad de los centros y servicios sanitarios mediante auditoras por parte de instituciones pblicas o empresas privadas que garanticen una evaluacin independiente.

2. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud acreditar a las instituciones pblicas y a las empresas privadas competentes para realizar las auditoras siguiendo los criterios que se acuerden en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Los certificados emitidos por estos auditores sern vlidos para todo el Sistema Nacional de Salud. La Agencia podr reconocer certificados emitidos por otros evaluadores que tendrn de esta manera valor para todo el Sistema Nacional de Salud.

Seccin 2. El Observatorio del Sistema Nacional de Salud
Artculo 63. Observatorio del Sistema Nacional de Salud.

Se crear el Observatorio del Sistema Nacional de Salud, rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo que proporcionar un anlisis permanente del Sistema Nacional de Salud en su conjunto, mediante estudios comparados de los servicios de salud de las comunidades autnomas en el mbito de la organizacin, provisin de los servicios, gestin sanitaria y resultados.

Su creacin se llevar a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el artculo 67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado.

El Observatorio elaborar anualmente un informe sobre el estado del Sistema Nacional de Salud, que se presentar por el Ministerio de Sanidad y Consumo al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

CAPTULO VII
De los planes integrales
Artculo 64. Planes integrales de salud.

1. Sin perjuicio de las competencias autonmicas de planificacin sanitaria y de organizacin de los servicios, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en colaboracin con las sociedades cientficas, elaborarn planes integrales de salud sobre las patologas ms prevalentes, relevantes o que supongan una especial carga sociofamiliar, garantizando una atencin sanitaria integral, que comprenda su prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.

2. Los planes integrales de salud:

a) Establecern criterios sobre la forma de organizar los servicios para atender las patologas de manera integral y semejante en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

b) Determinarn los estndares mnimos y los modelos bsicos de atencin para la prevencin, deteccin precoz, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de grupos de enfermedades.

c) Especificarn actuaciones de efectividad reconocida, identificarn modelos de atencin de estas intervenciones, desarrollarn herramientas de evaluacin e indicadores de actividad, indicarn metas y objetivos para evaluar el progreso e identificarn insuficiencias en el conocimiento para orientar las prioridades de investigacin.

3. Las comunidades autnomas, una vez establecidos los estndares generales, bases y criterios, organizarn sus servicios de acuerdo con el modelo que ms se adapte a sus peculiaridades y necesidades.

CAPTULO VIII
De la salud pblica
Artculo 65. Actuaciones coordinadas en salud pblica y en seguridad alimentaria.

1. La declaracin de actuaciones coordinadas en salud pblica corresponder al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, con audiencia de las comunidades directamente afectadas, salvo en situaciones de urgente necesidad, en cuyo caso se tomarn las medidas que sean estrictamente necesarias y se le informar de manera inmediata de las medidas adoptadas.

2. La declaracin de actuaciones coordinadas obliga a todas las partes incluidas en ella y debern encuadrarse en alguno de los supuestos siguientes:

1. Responder a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud pblica.

2. Dar cumplimiento a acuerdos internacionales, as como a programas derivados de las exigencias de la normativa emanada de la Unin Europea, cuando su cumplimiento y desarrollo deba ser homogneo en todo el Estado.

Para la realizacin de las actuaciones coordinadas podr acudirse, entre otros, a los siguientes mecanismos:

a) Utilizacin comn de instrumentos tcnicos.

b) Configuracin de una Red de Laboratorios de Salud Pblica.

c) Definicin de estndares mnimos en el anlisis e intervencin sobre problemas de salud.

d) Coordinacin de sistemas de informacin epidemiolgica y de programas de promocin, proteccin de la salud, prevencin y control de las enfermedades ms prevalentes, cuando sus efectos trasciendan el mbito autonmico.

3. La declaracin de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria corresponder a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria, de acuerdo con lo establecido en la Ley 11/2001, de 5 de julio.

Artculo 66. La cooperacin en salud pblica.

El Estado y las comunidades autnomas, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecern un plan de cooperacin y armonizacin de actuaciones en el mbito de la salud pblica, dirigido a promover actividades que complementen las realizadas por las Administraciones autonmicas y locales. Dicho plan:

a) Establecer las funciones bsicas en materia de salud pblica a desarrollar en todo el Estado, fundamentadas en el anlisis de la situacin de salud y en las estrategias y compromisos adquiridos en el mbito internacional, de acuerdo con la evidencia cientfica disponible.

b) Definir la cartera de servicios y garantas correspondientes a dichos servicios.

c) Establecer los medios y sistemas de relacin entre las Administraciones pblicas para facilitar la informacin recproca y el seguimiento del plan.

d) Facilitar la promulgacin de legislacin sanitaria y la aplicacin de las directivas y reglamentos de la Unin Europea que afectan a la salud pblica.

e) Promover el desarrollo de hbitos de colaboracin y participacin en los que se sustente la prctica profesional.

CAPTULO IX
De la participacin social
Artculo 67. Consejo de Participacin Social del Sistema Nacional de Salud.

1. La participacin social en el Sistema Nacional de Salud se ejercer a travs de:

a) El Comit Consultivo.

b) El Foro Abierto de Salud.

c) El Foro Virtual.

2. El Comit Consultivo es el rgano, dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, mediante el cual se hace efectiva, de manera permanente, la participacin social en el Sistema Nacional de Salud, y se ejerce la participacin institucional de las organizaciones sindicales y empresariales en el Sistema Nacional de Salud.

Sus funciones sern la de informar, asesorar y formular propuestas sobre materias que resulten de especial inters para el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y, en cualquier caso, sobre:

1. Los proyectos normativos que afecten a las prestaciones sanitarias, su financiacin y el gasto farmacutico.

2. Los planes integrales de salud, cuando sean sometidos a su consulta.

3. Las disposiciones o acuerdos del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, que afecten directamente a materias relacionadas con los derechos y deberes de los pacientes y usuarios del sistema sanitario.

4. Los proyectos de disposiciones que afecten a principios bsicos de la poltica del personal del Sistema Nacional de Salud.

5. Cuantas otras materias le atribuya el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

El Comit Consultivo recibir los anteproyectos de ley y los proyectos de disposiciones generales en materia sanitaria elaborados por la Administracin General del Estado, as como los informes anuales sobre el estado del Sistema Nacional de Salud, los anlisis y estudios que se elaboren sobre las prestaciones a las cuales se refiere el captulo I de esta ley y se remitan al Consejo Interterritorial ; asimismo, por iniciativa propia o del Consejo Interterritorial, formular propuestas de cuantas medidas estime oportunas acerca de la poltica sanitaria.

El Comit Consultivo estar presidido por el representante de la Administracin General del Estado que designe el Ministro de Sanidad y Consumo. Su funcionamiento se regular por su reglamento interno. Estar integrado por los siguientes miembros, nombrados en los trminos que se establezcan reglamentariamente:

a) Seis representantes de la Administracin General del Estado.

b) Seis representantes de las comunidades autnomas.

c) Cuatro representantes de la Administracin local.

d) Ocho representantes de las organizaciones empresariales.

e) Ocho representantes de las organizaciones sindicales ms representativas en el mbito estatal.

3. El Foro Abierto de Salud se constituir, con carcter temporal, a convocatoria del Ministro de Sanidad y Consumo, para el estudio, debate y formulacin de propuestas sobre temas especficos que en un determinado momento tengan impacto en el Sistema Nacional de Salud. En l podrn participar las organizaciones, consejos, sociedades o asociaciones que en cada momento se determine segn la materia a tratar.

4. El Foro Virtual se mantendr a travs de la red informtica.

Artculo 68. Redes de conocimiento.

1. Las Administraciones sanitarias podrn crear redes que generen y transmitan conocimiento cientfico y favorezcan la participacin social en las materias de su competencia. Estas redes se constituyen para servir como plataforma de difusin de la informacin, intercambio de experiencias y como apoyo a la toma de decisiones a todos los niveles del Sistema Nacional de Salud.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo crear una infraestructura de comunicaciones que permita el intercambio de informacin y promueva la complementariedad de actuaciones en las siguientes materias, entre otras:

a) Informacin, promocin y educacin para la salud.

b) Cooperacin internacional.

c) Evaluacin de tecnologas sanitarias.

d) Formacin en salud pblica y gestin sanitaria.

3. Las Administraciones pblicas sanitarias apoyarn la participacin en estas redes de organismos internacionales, nacionales, autonmicos, locales o del tercer sector.

CAPTULO X
Del Consejo Interterritorial
Artculo 69. Objeto.

1. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entre ellos y con la Administracin del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesin del Sistema Nacional de Salud a travs de la garanta efectiva y equitativa de los derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado.

2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevar anualmente una memoria de las actividades desarrolladas al Senado.

Artculo 70. Composicin.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el Ministro de Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros competentes en materia de sanidad de las comunidades autnomas. La vicepresidencia de este rgano la desempear uno de los Consejeros competentes en materia de sanidad de las comunidades autnomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran. Asimismo, contar con una Secretara, rgano de soporte permanente del Consejo, cuyo titular ser propuesto por el Ministro de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismo Consejo, y asistir a las sesiones con voz y sin voto.

Cuando la materia de los asuntos a tratar as lo requiera podrn incorporarse al Consejo otros representantes de la Administracin General del Estado o de las comunidades autnomas.

Artculo 71. Funciones.

El Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuracin del Sistema Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocer, debatir y, en su caso, emitir recomendaciones sobre las siguientes materias:

1. En relacin con funciones esenciales en la configuracin del Sistema Nacional de Salud:

a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catlogo de Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, as como su actualizacin.

b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones bsicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las comunidades autnomas.

c) El uso tutelado al que se refiere el artculo 22 de esta ley.

d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

e) Las garantas mnimas de seguridad y calidad para la autorizacin de la apertura y puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

f) Los servicios de referencia del Sistema Nacional de Salud.

g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad autnoma de residencia.

h) Los criterios bsicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado.

i) La iniciativa sectorial de investigacin en salud.

j) Los criterios, sistemas y medios de relacin que permitan la informacin recproca en el Sistema Nacional de Salud, as como los criterios de seguridad y accesibilidad del sistema de informacin.

k) Los criterios para la elaboracin y evaluacin de las polticas de calidad elaboradas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

l) La declaracin de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en materia de salud pblica a las que se refiere esta ley.

m) La aprobacin de los planes integrales a los que se refiere esta ley.

n) Los criterios generales sobre financiacin pblica de medicamentos y productos sanitarios y sus variables.

) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todo momento la suficiencia financiera del sistema y el carcter equitativo y de superacin de las desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias del Consejo de Poltica Fiscal y Financiera de las Comunidades Autnomas.

o) La definicin de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y restantes estructuras de apoyo dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

p) Cualquier otra funcin que le atribuya sta u otras disposiciones de carcter esencial para la configuracin del Sistema Nacional de Salud.

Las anteriores funciones se ejercern sin menoscabo de las competencias legislativas de las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administracin General del Estado, as como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizativas de las comunidades autnomas.

2. En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema Nacional de Salud:

a) La evolucin de los planes autonmicos de salud y la formulacin de los planes conjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los artculos 71 y 74 siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

b) La evaluacin de las actividades y la formacin de propuestas que permitan una planificacin estratgica del sector farmacutico -industria, distribucin y oficinas de farmacia- con el fin de que dichas actividades se adecuen a las necesidades del Sistema Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medicamentos y prestacin farmacutica.

c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad, que impliquen a todas o a una parte de las comunidades autnomas.

d) Las lneas genricas del programa formativo de los profesionales del Sistema Nacional de Salud, as como los criterios bsicos de acreditacin de centros y servicios para la docencia de postgrado y para la evaluacin de la competencia.

e) La evaluacin de las polticas de calidad implementadas en el seno del Sistema Nacional de Salud y la evaluacin de la eficacia, eficiencia y seguridad de las nuevas tcnicas, tecnologas y procedimientos que resulten relevantes para la salud y la atencin sanitaria.

f) La memoria anual sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.

g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gestin de los organismos o estructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

h) En materia de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema Nacional de Salud, cualquiera otra funcin que le atribuya esta u otras disposiciones.

3. En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacional de Salud:

a) El seguimiento de las acciones de coordinacin a las que se refiere el artculo 5 de esta ley.

b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmacuticos y consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en el seno de las Comunidades Europeas en estas materias, as como coordinar la implantacin en el Sistema Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orientaciones adoptadas en las Comunidades Europeas.

c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de los medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y las comunidades autnomas.

d) Los principios generales de coordinacin respecto a los requisitos comunes y las condiciones para la financiacin y desarrollo de los ensayos clnicos en el Sistema Nacional de Salud.

e) Los criterios para la coordinacin de la poltica general de recursos humanos del Sistema Nacional de Salud.

f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabore con otros pases y organismos internacionales en las materias a las que se refiere el artculo 39 de la Ley General de Sanidad.

g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con acciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud que dispongan las leyes o que, de acuerdo con su naturaleza, precisen de una actuacin coordinada de las Administraciones sanitarias pblicas.

4. En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las comunidades autnomas:

a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir objetivos de comn inters de todos los servicios de salud.

b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones de cooperacin al desarrollo sanitario.

c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud consideren de inters general para el conocimiento y la colaboracin en el seno del Consejo.

Artculo 72. Acciones sanitarias conjuntas.

Las Administraciones sanitarias, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podrn establecer acuerdos de cooperacin para llevar a cabo actuaciones sanitarias conjuntas en materia de proteccin de la salud, atencin sanitaria, farmacia y productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales, entre otras. Su formalizacin se efectuar mediante convenios del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 73. Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos.

1. Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud aprobar su reglamento interno.

2. Los acuerdos del Consejo se plasmarn a travs de recomendaciones que se aprobarn, en su caso, por consenso.

Artculo 74. Comisiones y grupos de trabajo.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estudio y desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento.

La Comisin Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presidir, un representante de cada comunidad autnoma con rango de viceconsejero o equivalente y un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuar de secretario. La vicepresidencia la ostentar uno de los representantes de las comunidades autnomas, elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran.

La Comisin Delegada ejercer las funciones y adoptar las decisiones que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud le delegue y, en todo caso, actuar como rgano de apoyo y discusin previa de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como rgano de coordinacin tcnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de su competencia.

Esta comisin podr establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resulten necesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones.

Artculo 75. Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al Consejo.

En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formularse las propuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto de Informacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

CAPTULO XI
De la Alta Inspeccin
Artculo 76. Funciones y actividades de la Alta Inspeccin.

1. El Estado ejercer la Alta Inspeccin como funcin de garanta y verificacin del cumplimiento de las competencias estatales y de las comunidades autnomas en materia de sanidad y de atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo establecido en la Constitucin, en los estatutos de autonoma y en las leyes.

2. Corresponde a la Alta Inspeccin:

a) Supervisar la adecuacin entre los planes y programas sanitarios de las comunidades autnomas y los objetivos de carcter general establecidos por el Estado.

b) Evaluar el cumplimiento de fines y objetivos comunes y determinar las dificultades o deficiencias genricas o estructurales que impidan alcanzar o distorsionen el funcionamiento de un sistema sanitario coherente, armnico y solidario.

c) Supervisar el destino y utilizacin de los fondos y subvenciones propios del Estado asignados a las comunidades autnomas que tengan un destino o finalidad determinada.

d) Comprobar que los fondos correspondientes a los servicios de salud de las comunidades autnomas son utilizados de acuerdo con los principios generales de esta ley.

e) Supervisar la adscripcin a fines sanitarios de centros, servicios o establecimientos del Estado transferidos con dicha finalidad, sin perjuicio de las reordenaciones que puedan acordar las correspondientes comunidades autnomas y, en su caso, las dems Administraciones pblicas.

f) Verificar la inexistencia de cualquier tipo de discriminacin en los sistemas de administracin y regmenes de prestacin de los servicios sanitarios, as como de los sistemas o procedimientos de seleccin y provisin de sus puestos de trabajo.

g) Supervisar que el ejercicio de las competencias en materia de sanidad se ajusta a criterios de participacin democrtica de todos los interesados ; a tal efecto, se estar a lo dispuesto en el artculo 5.2 de la Ley General de Sanidad.

3. Las funciones de Alta Inspeccin se ejercern por los rganos del Estado competentes en materia de sanidad. Los funcionarios de la Administracin del Estado que ejerzan la Alta Inspeccin gozarn de las consideraciones de autoridad pblica a todos los efectos, y en sus actuaciones podrn recabar de las autoridades del Estado y de los rganos de las comunidades autnomas y dems Administraciones pblicas la colaboracin necesaria para el cumplimiento de las funciones que les estn legalmente encomendadas.

4. Cuando, como consecuencia del ejercicio de las funciones de Alta Inspeccin, se comprueben incumplimientos por parte de la comunidad autnoma, las autoridades sanitarias del Estado le advertirn de esta circunstancia a travs del Delegado del Gobierno.

5. Si una vez efectuada dicha advertencia se comprobase que persiste la situacin de incumplimiento, el Gobierno, de acuerdo con lo establecido en la Constitucin, requerir formalmente al rgano competente de la comunidad autnoma para que adopte las medidas precisas.

6. Las decisiones que adopte la Administracin del Estado en ejercicio de sus competencias de Alta Inspeccin se comunicarn siempre al mximo rgano responsable del servicio de salud de cada comunidad autnoma.

Artculo 77. Plan de inspeccin sanitaria.

El Ministerio de Sanidad y Consumo presentar en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud el plan anual de actividades de la Alta Inspeccin, que incluir programas reglados de inspeccin, aplicando tcnicas de auditora eficaces y colaborando con los servicios de inspeccin de las comunidades autnomas.

Artculo 78. Memoria.

La Alta Inspeccin del Sistema Nacional de Salud elaborar una memoria anual sobre el funcionamiento del sistema que deber presentarse al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para su debate.

Artculo 79. Coordinacin y cooperacin de la inspeccin en el Sistema Nacional de Salud.

La Alta Inspeccin del Estado establecer mecanismos de coordinacin y cooperacin con los servicios de inspeccin de las comunidades autnomas, en especial en lo referente a la coordinacin de las actuaciones dirigidas a impedir o perseguir todas las formas de fraude, abuso, corrupcin o desviacin de las prestaciones o servicios sanitarios con cargo al sector pblico, cuando razones de inters general as lo aconsejen.

Para ello, la Alta Inspeccin desarrollar las siguientes actividades:

a) La creacin y mantenimiento de una base de datos compartida con los servicios de inspeccin del Sistema Nacional de Salud.

b) El desarrollo de la colaboracin entre los diferentes servicios de inspeccin en el Sistema Nacional de Salud en programas de actuacin conjunta en materia de control de evaluacin de servicios y prestaciones.

c) El seguimiento, desde los mbitos sanitarios, de la lucha contra el fraude en el Sistema Nacional de Salud, tanto en materia de la incapacidad temporal, como de los programas que se puedan promover en relacin con reas identificadas como susceptibles de generar bolsas de fraude en prestaciones o supongan desviaciones de marcada incidencia econmica.

Disposicin adicional primera. Competencias del Estado en relacin con Ceuta y Melilla.

Las referencias que en esta ley se realizan a las competencias de las comunidades autnomas se entendern hechas al Estado en relacin con las Ciudades de Ceuta y Melilla, sin perjuicio de las competencias de dichas ciudades.

Disposicin adicional segunda. Asistencia sanitaria en el extranjero.

Lo dispuesto en esta ley se entender sin perjuicio de lo establecido en la normativa especfica reguladora del derecho a la asistencia sanitaria de los trabajadores espaoles desplazados al extranjero al servicio de empresas espaolas y del personal al servicio de la Administracin pblica en el extranjero.

Disposicin adicional tercera. Competencias de otras Administraciones pblicas en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud.

El ejercicio de las acciones a las que se refiere el artculo 6 de esta ley se entiende sin perjuicio de las que correspondan a las dems Administraciones pblicas competentes, en virtud de los conciertos celebrados al amparo de su legislacin especfica para la prestacin de servicios sanitarios con medios ajenos a ellas.

Disposicin adicional cuarta. Extensin del contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, las mutualidades, entidades colaboradoras y mutuas con responsabilidades de cobertura de asistencia sanitaria pblica tendrn que garantizar el contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, as como las garantas sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, informacin y tiempo recogidas en esta ley, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa especfica.

Disposicin adicional quinta. Fondo de cohesin.

El Fondo de cohesin tiene por finalidad garantizar la igualdad de acceso a los servicios de asistencia sanitaria pblicos en todo el territorio espaol y la atencin a ciudadanos desplazados procedentes de pases de la Unin Europea o de pases con los que Espaa tenga suscritos convenios de asistencia sanitaria recproca, y ser gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs del Fondo de cohesin sanitaria y segn se determine reglamentariamente, realizar polticas que aseguren la cohesin sanitaria y la correccin de desigualdades. Estas polticas se desarrollarn mediante planes integrales de salud, que tendrn en cuenta variables epidemiolgicas y sociales que supongan una mayor necesidad de servicio, tales como patologas crnicas, morbimortalidad estandarizada por edad, poblacin infantil, poblacin inmigrante y otras de carcter similar.

Disposicin adicional sexta. Transferencia a las comunidades autnomas de los servicios e instituciones sanitarias dependientes de Instituciones Penitenciarias.

Los servicios sanitarios dependientes de Instituciones Penitenciarias sern transferidos a las comunidades autnomas para su plena integracin en los correspondientes servicios autonmicos de salud.

A tal efecto, en el plazo de 18 meses desde la entrada en vigor de esta ley y mediante el correspondiente real decreto, se proceder a la integracin de los servicios sanitarios penitenciarios en el Sistema Nacional de Salud, conforme al sistema de traspasos establecidos por los estatutos de autonoma.

Disposicin adicional sptima. Cooperacin al desarrollo sanitario.

Para la cooperacin al desarrollo sanitario en pases con necesidades en materia de salud, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elaborar un catlogo de recursos a disposicin de programas de cooperacin internacional, en coherencia con los valores de equidad y de lucha por la disminucin de las desigualdades que inspiran el Sistema Nacional de Salud.

Sin perjuicio de lo previsto en el prrafo anterior, las comunidades autnomas, en el ejercicio de sus competencias, podrn elaborar y desarrollar programas de cooperacin al desarrollo sanitario, a cuyo efecto podrn recabar el apoyo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Disposicin adicional octava. Centros de referencia.

En relacin con los criterios para el establecimiento de los servicios de referencia se considerar la Comunidad Autnoma de Canarias como estratgica dentro del Sistema Nacional de Salud, y la atencin en los centros de referencia que en ella se ubiquen ser tambin financiada con cargo al Fondo de cohesin sanitaria.

Disposicin adicional novena. Rgimen econmico y fiscal de Canarias.

La aplicacin de lo dispuesto en los artculos 10, 22 y 28 de esta ley, en cuanto afecta a la actividad financiera de la Comunidad Autnoma de Canarias, se llevar a cabo respetando y salvaguardando su peculiar rgimen econmico y fiscal, de acuerdo con lo dispuesto en la disposicin adicional cuarta de la Ley 8/1980, de 22 de septiembre, de Financiacin de las Comunidades Autnomas, y en la disposicin adicional tercera de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiacin de las Comunidades Autnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de Autonoma.

Disposicin transitoria nica. Cartera de servicios.

En tanto no se apruebe el real decreto por el que se desarrolle la cartera de servicios, mantendr su vigencia el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.

Disposicin derogatoria primera.

Quedan derogados los artculos 43 y 47 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, as como cuantas otras normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta ley.

Disposicin derogatoria segunda.

Quedan derogados los artculos 1, 2 y 5, as como los apartados 3 y 4 del artculo 6, del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula el sistema de precios de referencia en la financiacin de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

1. Esta ley se dicta al amparo del artculo 149.1.1., 16. y 17. de la Constitucin, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad y rgimen econmico de la Seguridad Social.

2. Se exceptan de lo dispuesto en el apartado anterior los siguientes preceptos:

a) Los artculos 10, 22.3 y el ltimo prrafo del artculo 28.2, que se dictan al amparo del artculo 149.1.14. de la Constitucin, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de Hacienda general y que se entendern sin perjuicio de los regmenes forales del Pas Vasco y Navarra.

b) El captulo IV, que se dicta al amparo del artculo 149.1.15. de la Constitucin, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de fomento y coordinacin general de la investigacin cientfica y tcnica.

c) La seccin 1. del captulo II, los artculos 54, 58, 60 y 63 y la disposicin adicional primera, que son aplicables nicamente a la Administracin General del Estado.

Disposicin final segunda. Equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud.

El Gobierno, en el plazo de tres meses desde la entrada en vigor de esta ley, dictar las disposiciones necesarias para la creacin de un rgano colegiado interministerial que informar preceptivamente aquellos asuntos que tengan trascendencia presupuestaria para el equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud o implicaciones econmicas significativas.

El citado informe ser presentado por dicho rgano colegiado interministerial al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Por su parte, el Ministerio de Hacienda trasladar este informe al Consejo de Poltica Fiscal y Financiera, el cual propondr, en su caso, las medidas necesarias para garantizar el equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud.

Disposicin final tercera. Modificacin de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Se modifica el apartado 6 del artculo 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que quedar redactado en los siguientes trminos:

"6. La financiacin pblica de medicamentos estar sometida al sistema de precios de referencia que se regula en este apartado.

A estos efectos, el precio de referencia ser la cuanta mxima que se financiar de las presentaciones de especialidades farmacuticas, incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen a travs de receta mdica oficial.

Se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de especialidades farmacuticas financiadas que tengan el mismo principio activo, entre las que existir, al menos, una especialidad farmacutica genrica. Quedarn excluidas de los conjuntos las formas farmacuticas innovadoras, sin perjuicio de su financiacin con fondos pblicos, hasta que se autorice la especialidad farmacutica genrica correspondiente.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, determinar dichos conjuntos, as como sus precios de referencia.

El precio de referencia ser, para cada conjunto, la media aritmtica de los tres costes/tratamiento/da menores de las presentaciones de especialidades farmacuticas en l agrupadas por cada va de administracin, calculados segn la dosis diaria definida. En todo caso, deber garantizarse el abastecimiento a las oficinas de farmacia de estas especialidades farmacuticas.

Las especialidades farmacuticas genricas no podrn superar el precio de referencia.

Cuando se prescriba una especialidad farmacutica que forme parte de un conjunto y que tenga un precio superior al de referencia, en el caso de que exista especialidad farmacutica genrica de idntica composicin cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin a la prescrita, el farmacutico deber sustituir la especialidad farmacutica prescrita por la especialidad farmacutica genrica de menor precio. En el caso de que no exista dicha especialidad farmacutica genrica, el farmacutico dispensar la especialidad farmacutica prescrita a precio de referencia, efectuando el beneficiario, en su caso, solamente la correspondiente aportacin sobre precio de referencia. En este ltimo supuesto, el laboratorio abonar al almacn de distribucin o, en su caso, a la oficina de farmacia la diferencia entre el precio de venta laboratorio autorizado y el que se corresponde con el precio de referencia.

Los servicios de salud promovern la prescripcin de genricos y sus profesionales sanitarios colaborarn en las iniciativas para conseguir un uso racional de los medicamentos. Cuando la prescripcin se efecte por principio activo sometido a precio de referencia, el farmacutico dispensar la especialidad farmacutica genrica de menor precio."

Disposicin final cuarta. Adaptacin de la estructura orgnica del Ministerio de Sanidad y Consumo.

El Gobierno, en el plazo de un mes a partir de la entrada en vigor de esta ley, modificar la estructura orgnica del Ministerio de Sanidad y Consumo, con objeto de proceder a la creacin del Instituto de Informacin Sanitaria, de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud y del Observatorio del Sistema Nacional de Salud y a la supresin de las subdirecciones generales correspondientes, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 67.1.a) de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado.

Disposicin final quinta. Desarrollo normativo.

Se faculta al Gobierno para dictar, en el mbito de sus competencias, cuantas disposiciones resulten necesarias para el desarrollo y ejecucin de esta ley.

Disposicin final sexta. Entrada en vigor.

La presente ley entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el "Boletn Oficial del Estado".

Por tanto, Mando a todos los espaoles, particulares y autoridades que guarden y hagan guardar esta ley.

Madrid, 28 de mayo de 2003.

JUAN CARLOS R.

El Presidente del Gobierno,

JOS MARA AZNAR LPEZ

Análisis

  • Rango: Ley
  • Fecha de disposición: 28/05/2003
  • Fecha de publicación: 29/05/2003
  • Entrada en vigor: 30 de mayo de 2003.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA los arts. 3, 3 bis y 3 ter, por Real Decreto-ley 7/2018, de 27 de julio (Ref. BOE-A-2018-10752).
  • SE DECLARA en el Recurso 419/2013, su desestimacin en relacin a los arts. 3 bis, 8 ter y 8 quter, en la redaccin dada por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, por Sentencia 64/2017, de 25 de mayo (Ref. BOE-A-2017-7640).
  • SE MODIFICA, con efectos desde el 1 de enero de 2017, el art. 3, por Ley 3/2017, de 27 de junio (Ref. BOE-A-2017-7387).
  • SE DECLARA en el Recurso 4123/2012, la inconstitucionalidad y nulidad del inciso indicado del art. 3.3, en la redaccin dada por el art. 1.1 del Real Decreto-ley 16/2012, y la desestimacin en todo lo dems, por Sentencia 139/2016, de 21 de julio (Ref. BOE-A-2016-7904).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD el art. 53 y crea el Registro Estatal de Enfermedades Raras: Real Decreto 1091/2015, de 4 de diciembre (Ref. BOE-A-2015-14083).
  • SE MODIFICA:
    • el art. 3.2.d), por Ley 48/2015, de 29 de octubre (Ref. BOE-A-2015-11644).
    • el art. 8 quinquies.3, por Ley Orgnica 6/2015, de 12 de junio (Ref. BOE-A-2015-6517).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD con el art. 53, y regula el registro de actividad de atencin sanitaria especializada: Real Decreto 69/2015, de 6 de febrero (Ref. BOE-A-2015-1235).
  • SE DEROGA la disposicin final 2 y SE MODIFICA la seccin 2 del captulo VI, por Ley 15/2014, de 16 de septiembre (Ref. BOE-A-2014-9467).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD la disposicin adicional 10, regulando el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios: Real Decreto 640/2014, de 25 de julio (Ref. BOE-A-2014-8712).
  • SE DEROGA el art. 35.3.b), por Ley 3/2014, de 27 de marzo (Ref. BOE-A-2014-3329).
  • SE MODIFICA el art. 3.2, por Ley 22/2013, de 23 de diciembre (Ref. BOE-A-2013-13616).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD con el art. 3.5, estableciendo los requisitos bsicos del Convenio especial de prestacin de asistencia sanitaria: Real Decreto 576/2013, de 26 de julio (Ref. BOE-A-2013-8190).
  • SE MODIFICA:
    • el art. 3.2.d), por Ley 2/2012, de 29 de junio (Ref. BOE-A-2012-8745).
    • los arts. 3, 8, 20, 21 y SE AADEN los arts. 3.bis, 3.ter, 8.bis a 8.quinquies y la disposicin adicional 10, por Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril (Ref. BOE-A-2012-5403).
  • SE DEROGA el art. 66 y SE MODIFICAN los arts. 2, 11, 26 y la disposicin adicional 4, por Ley 33/2011, de 4 de octubre (Ref. BOE-A-2011-15623).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD sobre tiempo mximo de acceso a las prestaciones sanitarias: Real Decreto 1039/2011, de 15 de julio (Ref. BOE-A-2011-14190).
  • SE MODIFICA el art. 3.2, por Ley 26/2011, de 1 de agosto (Ref. BOE-A-2011-13241).
  • SE DEROGA el art. 46, por Real Decreto 776/2011, de 3 de junio (Ref. BOE-A-2011-9736).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • estableciendo las condiciones del uso tutelado de tcnicas, tecnologas y procedimientos sanitarios: Real Decreto 207/2010, de 26 de febrero (Ref. BOE-A-2010-4399).
    • con el art. 2, sobre requisitos mnimos de desfibriladores fuera del mbito sanitario: Real Decreto 365/2009, de 20 de marzo (Ref. BOE-A-2009-5490).
  • SE DEROGA los arts. 45.5 y 6, 46, 47 y 50, por Ley 14/2007, de 3 de julio (Ref. BOE-A-2007-12945).
  • SE MODIFICA los arts. 2, 11.2, 12.2, 34, 44, 53 y 63, por Ley Orgnica 3/2007, de 22 de marzo (Ref. BOE-A-2007-6115).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • sobre procedimiento para la designacin y acreditacin de los centros, servicios y unidades de referencia del sistema: Real Decreto 1302/2006, de 10 de noviembre (Ref. BOE-A-2006-19626).
    • estableciendo la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud: Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre (Ref. BOE-A-2006-16212).
  • SE MODIFICA el art. 21.2, por Ley 29/2006, de 26 de julio (Ref. BOE-A-2006-13554).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • con la disposicin adicional 2, creando la Comisin Interministerial para el estudio de los asuntos con transcendencia presupuestaria para el equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud: Real Decreto 434/2004, de 12 de marzo (Ref. BOE-A-2004-6384).
    • con el art. 46, regulando las funciones de la comisin asesora de investigacin en salud: Orden PRE/0635/2004, de 10 de marzo (Ref. BOE-A-2004-4460).
    • con el art. 57, regulando la tarjeta sanitaria individual: Real Decreto 183/2004, de 30 de enero (Ref. BOE-A-2004-2591).
    • con el art. 35.3, determinando la composicin de la comisin de recursos humanos: Real Decreto 182/2004, de 30 de enero (Ref. BOE-A-2004-2590).
  • SE MODIFICA art. 31 y Disposicin Adicional 8, por Ley 62/2003, de 30 de diciembre de 2003 (Ref. BOE-A-2003-23936).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD con el at. 27.3, estableciendo las bases generales sobre Autorizacin de centros y servicios sanitarios: Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre (Ref. BOE-A-2003-19572).
Referencias anteriores
  • DEROGA:
    • los arts. 1, 2 y 5 y los apartados 3 y 4 del art. 6 del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio (Ref. BOE-A-1999-14243).
    • los arts. 43 y 47 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (Ref. BOE-A-1986-10499).
  • MODIFICA el art. 94.6 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre (Ref. BOE-A-1990-30938).
  • CITA Real Decreto 63/1995, de 20 de enero (Ref. BOE-A-1995-3554).
Materias
  • Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
  • Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
  • Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria
  • Asistencia sanitaria de la Seguridad Social
  • Comunidades Autnomas
  • Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Informacin
  • Instituciones penitenciarias
  • Instituto de Informacin Sanitaria
  • Instituto de Salud Carlos III
  • Investigacin cientfica
  • Medicamentos
  • Mdicos
  • Ministerio de Sanidad y Consumo
  • Observatorio del Sistema Nacional de Salud
  • Oficinas de farmacia
  • Organizacin de la Administracin del Estado
  • Personal Sanitario de la Seguridad Social
  • Redes de telecomunicacin
  • Salud
  • Sanidad
  • Sistema Nacional de Salud
  • Tarjeta Sanitaria

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