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Documento BOE-A-2006-14017

Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrolgico del Estado sobre instrumentos de medida.

TEXTO

El rgimen jurdico de la actividad metrolgica en Espaa est regulado en la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, modificada por el Real Decreto Legislativo 1296/1986, de 28 de junio, por el que se modifica la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, y se establece el control metrolgico CEE. Al amparo de este marco jurdico, se han transpuesto diversas directivas comunitarias referentes a varios tipos de instrumentos de medida, elaboradas en el marco de la Directiva 71/316/CEE, del Consejo, de 26 de julio de 1971, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre las disposiciones comunes a los instrumentos de medida y a los mtodos del control metrolgico.

La Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, fue desarrollada, en relacin con el control metrolgico del Estado de instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida, por los Reales Decretos 1616/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el control metrolgico que realiza la Administracin del Estado; 1617/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el procedimiento para la habilitacin de laboratorios de verificacin metrolgica oficialmente autorizados; 1618/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el Registro de Control Metrolgico, derogado por el Real Decreto 914/2002, de 6 de septiembre, y el Real Decreto 597/1988, de 10 de junio, por el que se regula el Control Metrolgico CEE.

Por otro lado, elTribunal Constitucional en sus sentencias de 13 de mayo y 12 de diciembre de 1991, emiti sendos fallos sobre el recurso de inconstitucionalidad planteado por la Comunidad Autnoma de Catalua y sobre diversos conflictos positivos de competencias planteados igualmente por las comunidades autnomas de Catalua, Pas Vasco y Andaluca contra la legislacin metrolgica anteriormente mencionada, declarando que corresponde a las comunidades autnomas citadas la titularidad de las competencias ejecutivas previstas en los Reales Decretos 1616/1985, 1617/1985, y 1618/1985, todos ellos de 11 de septiembre, y el Real Decreto 597/1988, de 10 de junio.

El crecimiento y desarrollo del mercado nico europeo y la permanente evolucin de la tecnologa de los instrumentos de medida, ha aconsejado la necesidad de adaptar la legislacin europea existente sobre dichos instrumentos, adaptacin que se ha plasmado en la Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa a los instrumentos de medida, cuya transposicin al derecho interno espaol se realiza por este real decreto.

El Consejo de la Unin Europea aprob un nuevo sistema de funcionamiento en el campo tcnico, que engloba la mayor parte de los controles metrolgicos que se realizaban al amparo del antiguo enfoque en un control metrolgico legal, conocido como enfoque global, por el que se modifican drsticamente los sistemas de control ejercidos por los pases miembros sobre los instrumentos de medida y que ha sido plasmado en diversas disposiciones del Consejo y aplicado ya en la Directiva 90/384/CEE, de 20 de junio, sobre la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico.

La directiva que se transpone, basada en los principios del nuevo enfoque, (Resolucin del Consejo de 7 de mayo de 1985), en el enfoque global (Resolucin del Consejo de 21 de diciembre de 1989) y en la Decisin del Consejo 90/683/CEE modificada y sustituida por la Decisin 93/465/CEE relativa a los mdulos de evaluacin de la conformidad, proporciona soluciones adecuadas para garantizar un alto nivel de proteccin metrolgica, facilita la armonizacin de la legislacin nacional y europea especfica de los instrumentos de medida, contempla procedimientos de evaluacin de tipo modular, algunos de ellos basados en la aplicacin de sistemas de gestin de la calidad y permite y fomenta una mayor participacin e implicacin de la industria y del sector privado.

En el mbito nacional y de acuerdo con las sentencias del Tribunal Constitucional anteriormente referidas, la titularidad de las competencias ejecutivas en materia de control metrolgico del Estado, corresponde a las comunidades autnomas y por ello los preceptos contenidos en esta norma se las atribuyen, determinando que corresponde a la Administracin pblica competente, en su mbito territorial, la responsabilidad de cumplir y hacer cumplir esta normativa.

Por ello, teniendo en cuenta que mediante la presente norma se transpone la mencionada directiva, han de observarse asimismo los principios que conforman las relaciones entre los pases de la Unin Europea, como es el de mutuo reconocimiento que se deriva de lo dispuesto en los artculos 28 y 30 del Tratado de Amsterdam. De igual modo que dicho principio ha de respetarse en el referido mbito comunitario, lgicamente ha de mantenerse en el mbito estatal espaol y por ello entre las comunidades autnomas que lo componen.

En consonancia con lo anterior la regulacin que se establece en este real decreto se ajusta al contenido de la Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa a los instrumentos de medida, de modo que las fases del control metrolgico del Estado a que se refiere el apartado 2.a) y b) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, se corresponden con el procedimiento definido en la directiva como evaluacin de la conformidad y que afectan, en tanto no se incorporen nuevas clases de instrumentos, a los regulados en los anexos V a XIV. Paralelamente, y en lo que se refiere a los instrumentos no regulados en la directiva y s sujetos al control metrolgico del Estado a travs de diversas disposiciones, se establece en las citadas fases un procedimiento similar.

Las fases del control metrolgico del Estado a las que se refiere el apartado 2.c), d) y e) del artculo sptimo de la Ley de Metrologa se desarrollan en este real decreto y se aplican a la totalidad de instrumentos regulados.

Por todo ello, esta norma pretende, al tiempo que adapta la legislacin espaola a la de la Unin Europea, regular la misma de conformidad con las citadas sentencias del Tribunal Constitucional e incorporar a la normativa nacional los principios de las directivas de nuevo enfoque.

Esta disposicin ha sido sometida al procedimiento de informacin en materia de normas y reglamentaciones tcnicas, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio, modificada por la Directiva 98/48/CE, de 20 de julio, as como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, que incorpora ambas directivas al ordenamiento jurdico espaol.

En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria Turismo y Comercio, con la aprobacin previa del Ministro de Administraciones Pblicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros, en su reunin del da 21 de julio de 2006.

DISPONGO:

CAPITULO I
Objeto y definiciones
Artculo 1. Objeto.

Este real decreto tiene por objeto el desarrollo del captulo III de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, a tenor de las disposiciones de la Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los instrumentos de medida, procediendo asimismo a desarrollar el captulo V de la citada ley.

Artculo 2. Definiciones.

A los efectos de este real decreto, se entender por:

a) Certificado de conformidad: documento emitido por un organismo notificado o de control metrolgico, en relacin con un instrumento de medida que acredita que ste es conforme con los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos, establecidos en la reglamentacin especifica que le sea aplicable.

b) Certificado de verificacin peridica: documento emitido por un organismo autorizado de verificacin metrolgica, en relacin con un instrumento de medida que acredita que ste es conforme con los requisitos establecidos en la reglamentacin especifica que le sea aplicable.

c) Comercializacin: puesta a disposicin por primera vez en la Unin Europea de un instrumento destinado a un usuario final a ttulo oneroso, o gratuito.

d) Control metrolgico del Estado: conjunto de actuaciones administrativas y tcnicas, encaminadas a la comprobacin de los instrumentos de medida y sus requisitos metrolgicos por razones de inters pblico, salud y seguridad pblica, orden pblico, proteccin del medio ambiente, proteccin de los consumidores, recaudacin de impuestos y tasas, clculo de aranceles, cnones, sanciones administrativas, realizacin de peritajes judiciales, establecimiento de las garantas bsicas para un comercio leal, y todas aquellas que puedan determinarse con carcter reglamentario.

e) Designacin: autorizacin que realiza la Administracin Pblica competente reconociendo a un organismo o persona fsica o jurdica la facultad para realizar las tareas especficas propias de los organismos notificados, de control metrolgico o autorizado de verificacin metrolgica.

f) Distribuidor: toda persona fsica o jurdica que acta por cuenta propia o por delegacin, basada en una relacin contractual con el responsable de la conformidad de un instrumento de medida y que lo pone en servicio.

g) Documento normativo: documento que incluya especificaciones tcnicas adoptadas por la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML), que ha sido identificado por el Comit de instrumentos de medida, establecido en la Directiva 2004/22/CE, y cuyas referencias hayan sido publicadas en la serie C del Diario Oficial de la Unin Europea.

h) Fabricante: toda persona fsica o jurdica responsable de la conformidad de un instrumento de medida con lo dispuesto en este real decreto, ya sea con vistas a su comercializacin en nombre propio o a su puesta en servicio para fines propios.

i) Importador: toda persona fsica o jurdica, establecida en la Unin Europea, responsable por cuenta propia de la conformidad de un instrumento de medida con lo dispuesto en este real decreto, que pone en mercado o en servicio, con vistas a la comercializacin o para fines propios, un instrumento de medida cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea.

j) Instrumento de medida: cualquier dispositivo o sistema con funciones de medicin.

k) Marcado adicional de metrologa: marca que acredita la conformidad especfica de un instrumento de medida con los requisitos esenciales establecidos en las directivas europeas de nuevo enfoque y carcter metrolgico.

l) Marcado CE: conjunto de letras y smbolos que acreditan la conformidad de un producto, comprobado con los procedimientos de evaluacin establecidos, con las directivas de la Unin Europea que le sean aplicables.

m) Marcado nacional: conjunto de letras y smbolos que acreditan la conformidad de un producto, comprobado con los procedimientos de evaluacin establecidos, con la reglamentacin especfica nacional.

n) Norma armonizada: una especificacin tcnica adoptada por el Comit Europeo de Normalizacin (CEN), el Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica (CENELEC) o por el Instituto Europeo de Normas deTelecomunicaciones (ETSI) o bien conjuntamente por dos de estos organismos o por todos ellos, a peticin de la Comisin Europea, con arreglo a la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de informacin en materia de las normas y reglamentaciones tcnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la informacin y elaborada de conformidad con las directrices generales acordadas entre la Comisin y las organizaciones de normalizacin europeas.

) Notificacin: acto de las Administraciones pblicas competentes por el que se insta al Organismo de Cooperacin Administrativa a poner en conocimiento de la Comisin y de los Estados miembros de la Unin Europea, as como del resto de las Administraciones pblicas espaolas competentes, la designacin de un organismo notificado.

o) Organismo de control metrolgico: entidad, pblica o privada, designada por una Administracin pblica competente espaola para la realizacin de los ensayos en aplicacin de una reglamentacin especfica nacional y emisin de los certificados o conformidades pertinentes en relacin con el control metrolgico del Estado en la fase de comercializacin y puesta en servicio.

p) Organismo notificado: entidad pblica o privada que acta en los procedimientos de evaluacin de la conformidad, designado como tal, por las Administraciones pblicas competentes en el mbito de la Unin Europea.

q) Organismo autorizado de verificacin metrolgica: entidad, pblica o privada, designada por una Administracin pblica competente espaola, para la realizacin y emisin de las oportunas certificaciones relativas a los controles metrolgicos determinados en el apartado 2.c) y d) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa.

r) Precinto: elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso a determinadas partes del instrumento o sistema de medida y caso de producirse de forma no autorizada, delatan su violacin.

s) Puesta en servicio: la primera utilizacin por el usuario final, en la Unin Europea, de un instrumento de medida para los fines que fue concebido.

t) Reglamentacin especfica nacional: normativa especfica aplicable a un instrumento en el mbito exclusivo del territorio espaol, en desarrollo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa.

u) Reparador autorizado: toda persona fsica o jurdica responsable de la reparacin o modificacin de un instrumento de medida, inscrita en el Registro de Control Metrolgico por una Administracin pblica competente, conforme con lo establecido en el captulo V.

v) Representante autorizado: la persona fsica o jurdica establecida en la Unin Europea y a la que un fabricante autoriza, por escrito, para que acte en su nombre a los efectos de la aplicacin de este real decreto.

w) Requisitos esenciales: aquellos requisitos de funcionamiento de obligado cumplimiento y no especificaciones de diseo, que proporcionan un alto nivel de proteccin metrolgica con objeto de que las partes afectadas puedan tener confianza en el resultado de la medicin.

x) Requisitos metrolgicos y tcnicos: aquellos relativos al diseo, parmetros de funcionamiento y controles administrativos establecidos por reglamentacin o normativa, general o especfica, de mbito nacional, para cada tipo de instrumento.

y) Subconjunto: dispositivo fsico mencionado como tal en la reglamentacin especfica que le sea aplicable, que funcione de forma independiente y conforme un instrumento de medida junto con otros subconjuntos o instrumentos de medida con los cuales sea compatible.

z) Verificacin despus de reparacin o modificacin: el conjunto de exmenes administrativos, visuales y tcnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un instrumento de medida en servicio mantiene, despus de una reparacin o modificacin que requiera rotura de precintos, las caractersticas metrolgicas que le sean de aplicacin, en especial en lo que se refiere a los errores mximos permitidos, as como que funcione conforme a su diseo y sea conforme a su reglamentacin especfica y, en su caso, al diseo o modelo aprobado.

aa) Verificacin peridica: el conjunto de exmenes administrativos, visuales y tcnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un instrumento de medida en servicio mantiene desde su ltima verificacin las caractersticas metrolgicas que le sean de aplicacin, en especial en lo que se refiere a los errores mximos permitidos, as como que funcione conforme a su diseo y sea conforme a su reglamentacin especfica y en su caso, al diseo o modelo aprobado.

CAPITULO II
Control metrolgico del Estado. Fase de comercializacin y puesta en servicio
Artculo 3. mbito de aplicacin.

1. El presente captulo, de conformidad con lo determinado en el artculo sptimo, apartado 2.a) y b) de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, y la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 2004/22/CE, relativa a los instrumentos de medida, establece y regula la fase de comercializacin y puesta en servicio aplicable a los instrumentos de medida sometidos por reglamentacin especfica al control metrolgico del Estado.

2. De conformidad con lo establecido en los apartados 1 y 3 del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, los instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida que sirvan para pesar, medir o contar y que sean utilizados en aplicaciones de medida por razones de inters pblico, salud y seguridad pblica, orden pblico, proteccin del medio ambiente, proteccin de los consumidores y usuarios, recaudacin de impuestos y tasas, clculo de aranceles, cnones, sanciones administrativas, realizacin de peritajes judiciales, establecimiento de las garantas bsicas para un comercio leal y todas aquellas que puedan determinarse con carcter reglamentario, estarn sometidos al control metrolgico del Estado, cuando est establecido, o se establezca, por reglamentacin especfica.

3. Los instrumentos de medida, cuya utilizacin sea distinta a las aplicaciones que se determinan en el punto anterior, podrn ser comercializados y puestos en servicio libremente de acuerdo con las condiciones particulares establecidas para estos casos en el artculo 8.4.

4. La fase de control metrolgico del Estado desarrollada en este captulo ser aplicable a los instrumentos de medida con carcter previo a su puesta en servicio, en base a los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 y desarrollados en el anexo III.

5. Las disposiciones de este real decreto sern tambin de aplicacin a los subconjuntos para los que se establezcan requisitos particulares en las regulaciones especficas para cada tipo de instrumentos. Los instrumentos de medida y sus subconjuntos podrn evaluarse con el propsito de establecer su conformidad de forma independiente.

Artculo 4. Competencia y ejecucin.

1. Las comunidades autnomas sern responsables del cumplimiento de lo dispuesto en este captulo respecto al control metrolgico del Estado.

2. Las actividades relacionadas con los procedimientos de evaluacin de la conformidad determinados para la ejecucin del control metrolgico del Estado en el mbito de la Unin Europea previsto en este captulo, sern realizadas por los organismos notificados, teniendo en cuenta lo establecido en este real decreto, la reglamentacin especfica aplicable y las directrices tcnicas y de coordinacin que emanen de la Comisin de la Unin Europea y del Consejo Superior de Metrologa, en su caso.

3. Las actividades relacionadas con los procedimientos de evaluacin de la conformidad para la ejecucin del control metrolgico del Estado previsto en este captulo en aplicacin de una reglamentacin especfica nacional, es decir, los instrumentos para los que no exista regulacin armonizada europea por una directiva, sern realizadas por los servicios de las Administraciones pblicas competentes o, en su caso, por cualquier organismo de control metrolgico reconocido en el Estado, teniendo en cuenta lo establecido en este real decreto, la reglamentacin especfica aplicable y las directrices tcnicas y de coordinacin que emanen del Consejo Superior de Metrologa.

Artculo 5. Requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos.

1. Los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos, que deben cumplir los instrumentos de medida sometidos al control metrolgico del Estado, sern los que se establecen en los anexos IV al XIV, o en su caso los que se establezcan por regulacin especfica nacional.

2. La conformidad de un instrumento de medida con los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos deber realizarse con arreglo a los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 y lo que se determine para cada instrumento con carcter especfico.

3. Cuando las Administraciones pblicas competentes consideren que los instrumentos sometidos a la fase de control metrolgico del Estado, regulada en el presente captulo, que incorporan el marcado CE, o el marcado nacional, no cumplen los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos, establecidos en la regulacin especfica que le sea de aplicacin, aunque hayan sido correctamente instalados y utilizados para los fines a los que estn destinados, adoptarn las medidas apropiadas para garantizar que sean retirados del mercado o que sea prohibido o restringido su uso, notificndolo a los responsables del marcado e informando de ello al Organismo de Cooperacin Administrativa, indicando a ambos las razones y justificaciones de los motivos de su decisin.

4. El Organismo de Cooperacin Administrativa iniciar el procedimiento de informacin establecido en la clusula de salvaguardia del artculo 19 de la Directiva 2004/22 CE o, en el caso de aplicacin de una reglamentacin especfica nacional, lo comunicar al resto de las Administraciones pblicas competentes.

Artculo 6. Evaluacin de la conformidad.

1. La evaluacin de la conformidad de un instrumento de medida con los requisitos esenciales de aplicacin armonizada CE y en su caso, metrolgicos y tcnicos en aplicacin de una reglamentacin especifica nacional, se llevar a cabo aplicando, a eleccin del responsable de la conformidad del instrumento de medida o su representante, uno o varios de los procedimientos de evaluacin indicados en el apartado 2 de este artculo y que se encuentren determinados en la regulacin especfica del instrumento. El solicitante de la evaluacin de la conformidad proporcionar, la documentacin tcnica para los instrumentos especficos o grupos de instrumentos, segn se determine en su regulacin especfica y lo establecido en el artculo 9.

2. Los mdulos utilizados para la evaluacin de la conformidad, que se desarrollan en el anexo III, son los siguientes:

a) Mdulo A, declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno.

b) Mdulo A1, declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno ms los ensayos realizados sobre el producto por parte de un organismo.

c) Mdulo B, examen de modelo.

d) Mdulo C, declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno.

e) Mdulo C1, declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno ms los ensayos realizados sobre producto por parte de un organismo.

f) Mdulo D, declaracin de conformidad con el modelo basada en la garanta de la calidad del proceso de fabricacin.

g) Mdulo D1, declaracin de conformidad basada en la garanta de calidad del proceso de fabricacin.

h) Mdulo E, declaracin de conformidad con el modelo basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y ensayo del producto acabado.

i) Mdulo E1, declaracin de conformidad basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y en los ensayos realizados sobre producto acabado.

j) Mdulo F, declaracin de conformidad con el modelo basada en la verificacin del producto.

k) Mdulo F, declaracin de conformidad basada en la verificacin del producto.

I) Mdulo G, declaracin de conformidad basada en la verificacin por unidad.

m) Mdulo H, declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad.

n) Mdulo H1, declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad ms el examen de diseo.

3. Los documentos emitidos y la correspondencia mantenida por los organismos notificados y los organismos de control metrolgico con establecimiento en Espaa relativos a la evaluacin de la conformidad, se redactarn de conformidad con lo dispuesto en el artculo 36 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.

Artculo 7. Marcado de conformidad.

1. La conformidad de un instrumento de medida con las disposiciones contenidas en este real decreto y con las que se determinen en su regulacin especifica, se har constar mediante la existencia en el mismo de un marcado CE y el marcado adicional de metrologa o de un marcado nacional, en funcin del mbito aplicable en cada caso, segn se establece en el anexo I.

2. El fabricante o importador colocar o bajo su responsabilidad har que sea colocado el marcado de conformidad que corresponda, pudiendo hacerlo durante el proceso de fabricacin si ello estuviera justificado por razones tcnicas o de produccin.

3. Se prohbe la colocacin a un instrumento de medida de un marcado CE y marcado adicional de metrologa o en su caso, de un marcado nacional, que puedan inducir a error en cuanto a sus significados y formas. Podr colocarse cualquier otro marcado en un instrumento de medida siempre que la visibilidad y legibilidad del marcado de conformidad que pueda corresponderle no se reduzca por ello.

4. En caso de que un instrumento de medida est sujeto a regulaciones que transpongan al derecho nacional otras directivas referentes a otros aspectos que requieran un marcado CE, se indicar en el mismo la presuncin de conformidad con los requisitos de dichas regulaciones. En tal caso, en la documentacin, folletos o instrucciones requeridos por dichas regulaciones que acompaen al instrumento de medida, debern incorporarse las referencias de la publicacin de dichas regulaciones y de las directivas que transponen.

5. Cuando se determine que un marcado CE y el marcado adicional de metrologa o un marcado nacional se ha colocado indebidamente, con independencia de la posible sancin a que pueda dar lugar, el fabricante o su representante autorizado o en su caso la persona que comercialice o distribuya el instrumento, vendr obligado a que ste se ajuste a las disposiciones sobre el marcado de conformidad y a poner fin al incumplimiento.

En caso de que persista el incumplimiento anteriormente descrito, se adoptarn las medidas apropiadas para garantizar que sean retirados del mercado o prohibido su uso con arreglo a los procedimientos vigentes. Se informar de ello al Organismo de Cooperacin Administrativa, con indicacin razonada y justificada de los motivos de su decisin. El Organismo de Cooperacin Administrativa iniciar el procedimiento de informacin establecido en la clusula de salvaguardia del artculo 19 de la Directiva 2004/22/CE o en el caso de aplicacin de una reglamentacin especfica nacional, lo comunicar al resto de las Administraciones pblicas competentes.

Artculo 8. Comercializacin y puesta en servicio.

1. Podrn ser comercializados y puestos en servicio los instrumentos de medida objeto de este real decreto que cumplan con las disposiciones establecidas en el mismo y las que se determinen en su correspondiente regulacin especfica y que, en consecuencia, incorporen, segn corresponda, el marcado CE y el marcado adicional de metrologa o el marcado nacional.

2. Al objeto de la puesta en servicio de un instrumento de medida, se debern satisfacer los requisitos de condiciones climticas y clase de exactitud que se determinen en las reglamentaciones especficas que les sean aplicables. En relacin con las clases de exactitud, ser posible utilizar instrumentos de medida de una clase de exactitud superior a la estipulada en la regulacin especfica, en el caso de que proceda, a eleccin de su propietario.

3. Se permite la exhibicin de los instrumentos de medida en las ferias comerciales, exposiciones, demostraciones, etc., que no hayan sido sometidos a las disposiciones de este real decreto y de su correspondiente regulacin especfica, siempre que se indique mediante un signo visible su no conformidad y su no disponibilidad para ser comercializados o puestos en servicio.

4. Los instrumentos de medida, utilizados para aplicaciones diferentes a las establecidas en el artculo 3.2, podrn ser comercializados y puestos en servicio, sin que les sea aplicable lo establecido en este real decreto, con la condicin de que en los mismos figure de forma visible, fcilmente legible e indeleble la marca o nombre del fabricante, las caractersticas metrolgicas relevantes del instrumento para su utilizacin, as como la leyenda No sometido a control metrolgico.

Artculo 9. Documentacin tcnica.

1. La documentacin tcnica har posible que el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento de medida sean fcilmente interpretables y permitan la evaluacin de su conformidad con respecto de los requisitos que le sean de aplicacin en su correspondiente regulacin general y especfica.

2. Dicha documentacin tcnica ser lo suficientemente detallada para garantizar la definicin de las caractersticas metrolgicas del instrumento de medida, la reproducibilidad de los resultados metrolgicos de los instrumentos fabricados, cuando estn debidamente ajustados, utilizando los medios apropiados y la integridad del instrumento.

3. La documentacin tcnica incluir, en la medida en que sea pertinente, para la evaluacin y la identificacin del modelo o del instrumento:

1) Una descripcin general del instrumento;

2) Los esquemas del diseo conceptual y de fabricacin y planos de componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;

3) procedimientos de fabricacin que garantizan la coherencia de la produccin;

4) Cuando sea aplicable, una descripcin de los dispositivos electrnicos con planos, diagramas, diagramas de flujo de la lgica e informacin del software general, que expliquen sus caractersticas y funcionamiento;

5) Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de los puntos 2), 3) y 4), incluido el funcionamiento del instrumento;

6) Una lista de las normas o de los documentos normativos o de ambas cosas a que se refiere el artculo 10, aplicadas ntegramente o en parte;

7) Descripciones de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales cuando no se hayan aplicado las normas o los documentos normativos a que se refiere el artculo 10;

8) Los resultados de los clculos de diseo, exmenes, etc.;

9) Cuando sea necesario, los resultados de los ensayos pertinentes que demuestren que el modelo o los instrumentos se ajustan a los requisitos que se determinen en la reglamentacin especfica que le sea de aplicacin en las condiciones nominales de funcionamiento declaradas y con las perturbaciones ambientales especificadas, as como las especificaciones de durabilidad en el caso de los contadores de gas, agua y energa trmica, as como para los sistemas para la medicin continua y dinmica de cantidades de lquidos distintos del agua;

10) Los certificados del examen de modelo o los certificados del examen de diseo para instrumentos que contengan partes idnticas a las del diseo.

4. El fabricante deber especificar si se han previsto la aplicacin de precintos y marcas y el lugar de instalacin de los primeros. Sus caractersticas, nmero y ubicacin sern objeto de aprobacin por el organismo que lleve a cabo la evaluacin de la conformidad.

5. El fabricante deber indicar, cuando resulte pertinente, las condiciones de compatibilidad con las conexiones fsicas yfuncionales entre dos aparatos, subconjuntos o sistemas independientes.

Artculo 10. Normas armonizadas y documentos normativos.

1. Se presumir la conformidad con los requisitos esenciales que se determinen reglamentariamente en las regulaciones especficas aplicables de los instrumentos de medida que cumplan las caractersticas establecidas en normas nacionales que apliquen normas europeas armonizadas cuyas referencias hayan sido publicadas en la serie C del Diario Oficial de la Unin Europea.

2. Cuando un instrumento de medida cumpla parcialmente los requisitos de las normas nacionales indicadas en el prrafo anterior, se presumir asimismo la conformidad parcial con aquellos requisitos que el instrumento cumpla.

3. Se presumir la conformidad con los requisitos esenciales que se determinen reglamentariamente en las regulaciones especficas aplicables para los instrumentos de medida que satisfagan partes correspondientes de los documentos normativos y listas identificados por el Comit de instrumentos de medida de la Directiva 2004/22/CE y cuyas referencias se hayan publicado en la serie C del Diario Oficial de la Unin Europea.

4. Cuando un instrumento de medida cumpla solamente en parte el documento normativo contemplado en el apartado 3 del presente artculo, se presumir la conformidad con los requisitos esenciales correspondientes a los elementos normativos que el instrumento cumpla.

5. El fabricante podr optar por la adopcin de cualquier solucin tcnica que satisfaga los requisitos esenciales. Adems, para poder beneficiarse de la presuncin de conformidad, deber aplicar adecuada y correctamente las soluciones definidas, bien en las normas europeas armonizadas pertinentes, o bien en las partes correspondientes de los documentos normativos y listas a que se hace referencia en los apartados 1 y 3 de este artculo.

6. Se presumir el cumplimiento de los ensayos que estn establecidos, si stos han sido ejecutados segn un programa conforme con los documentos pertinentes a que se refieren los apartados 1 a 5 del presente artculo y sus resultados garantizan el cumplimiento de los requisitos esenciales.

CAPITULO III
Control metrolgico del Estado. Fase de instrumentos en servicio
Artculo 11. mbito de aplicacin y verificaciones reguladas.

1. El presente captulo, de conformidad con lo establecido en el artculo sptimo, apartados 2 c), 2 d) y 2 e) de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, desarrolla el control metrolgico del Estado de los instrumentos de medida en servicio.

2. De conformidad con lo establecido en los apartados 1 y 3 del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, los instrumentos que estn siendo utilizados para las aplicaciones de medida por razones de inters pblico, salud y seguridad pblica, orden pblico, proteccin del medio ambiente, proteccin de los consumidores, recaudacin de impuestos y tasas, clculo de aranceles, cnones, sanciones administrativas, realizacin de peritajes judiciales, establecimiento de las garantas bsicas para un comercio leal, y todas aquellas que puedan determinarse con carcter reglamentario y hayan sido puestos en servicio en base a lo establecido en el captulo II, estarn sometidos a las fases del control metrolgico del Estado regulado por el presente captulo de acuerdo con la reglamentacin especfica aplicable.

3. A los efectos de la aplicacin de lo determinado en el presente captulo los instrumentos de medida en servicio, sujetos al control metrolgico del Estado por regulacin especfica, debern ser sometidos a la verificacin despus de reparacin o modificacin, a la verificacin peridica y a la vigilancia e inspeccin, segn proceda, de acuerdo con lo determinado en el apartado 2, prrafos c) y d) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa.

Artculo 12. Requisitos metrolgicos y tcnicos y procedimientos de verificacin.

1. Los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos que un instrumento debe continuar cumpliendo desde su puesta en servicio sern los que estn establecidos por regulacin especfica.

2. La conformidad de un instrumento de medida con los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos aplicables, deber realizarse con arreglo a los procedimientos de verificacin establecidos en su reglamentacin especfica que contemplar adems de los requisitos metrolgicos, tcnicos y administrativos que deben satisfacer, los procedimientos a emplear, perodo de validez de la verificacin, documentos que se deben emitir y mantener y cualquier otro aspecto que, en funcin de las caractersticas del instrumento, se considere necesario.

Artculo 13. Competencia y ejecucin.

1. Las comunidades autnomas sern responsables de que se cumpla lo dispuesto en este captulo respecto al control metrolgico del Estado.

2. La fase de control metrolgico del Estado regulada en este captulo ser ejecutada, excepto en el supuesto determinado en el artculo 14.3, por la Administracin pblica competente donde se encuentre ubicado el instrumento de medida a los fines previstos de su utilizacin, teniendo en cuenta lo establecido en este real decreto, la reglamentacin especfica para cada tipo de instrumento de medida y las directrices tcnicas y de coordinacin que emanen del Consejo Superior de Metrologa.

3. Las Administraciones pblicas competentes podrn designar organismos autorizados de verificacin metrolgica que sern los responsables de la ejecucin de las actividades relacionadas con los procedimientos de verificacin, en aplicacin de la reglamentacin especfica nacional contemplada para las fases 2 c) y 2 d) a las que se refiere el artculo 11.3 del presente real decreto.

Artculo 14. Sujetos obligados.

1. Quienes utilicen o posean, a ttulo de propiedad, arrendamiento financiero u otras frmulas financieras semejantes, un instrumento de medida en servicio para los fines a los que se refiere el artculo 11.2, estarn obligados a solicitar su verificacin en las situaciones o perodos que para ste se establezcan en su regulacin especfica. Por orden ministerial se determinar el sujeto obligado en cada caso.

2. La solicitud de verificacin que corresponda en cada caso se presentar ante la Administracin pblica competente donde se encuentre instalado el instrumento de medida.

3. En el caso de instrumentos de medida que tengan un uso itinerante la solicitud se presentar ante la Administracin pblica competente donde est situado el domicilio fiscal del sujeto obligado.

Artculo 15. Reparadores autorizados.

1. La reparacin o modificacin de los instrumentos de medida sometidos a control metrolgico del Estado, se realizar por una persona o entidad inscrita como reparador en el Registro de Control Metrolgico conforme a lo determinado en el captulo V y los requisitos tcnicos que se establezcan en la reglamentacin especfica aplicable.

2. Las personas o entidades que hayan reparado o modificado un instrumento de medida, una vez comprobado su correcto funcionamiento y que los resultados de sus mediciones se encuentran dentro de los errores mximos permitidos reglamentariamente, colocarn nuevamente los precintos que hayan tenido que levantar para su intervencin y cumplimentarn los documentos que se determinen en la reglamentacin especfica.

Artculo 16. Marcado de conformidad.

1. Superado el control metrolgico del Estado objeto de este captulo, se har constar la conformidad del instrumento de medida para efectuar su funcin, adhirindole una etiqueta en un lugar visible del instrumento verificado o de la instalacin que lo soporte, que deber reunir las caractersticas y requisitos que se establecen en el anexo I del presente real decreto. Se emitir asimismo el correspondiente certificado de verificacin.

2. Cuando un instrumento de medida no supere la fase de control metrolgico objeto de este captulo, deber ser puesto fuera de servicio hasta que se subsane la deficiencia que ha dado lugar a la no superacin. En el caso de que dicha deficiencia no se subsane se adoptarn las medidas oportunas para garantizar que sea retirado definitivamente del servicio. Se har constar esta circunstancia mediante una etiqueta de inhabilitacin de uso, cuyas caractersticas se indican en el anexo I, situada en un lugar visible del instrumento,

Artculo 17. Vigilancia e Inspeccin.

1. La vigilancia e inspeccin a que se refiere el artculo sptimo, apartado 2.e) de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, tendr por objeto comprobar que en la fabricacin, comercializacin, puesta en servicio y uso de un instrumento de medida se han cumplido los requisitos estipulados en este real decreto y en las reglamentaciones especficas aplicables.

2. En el mbito de sus competencias, las Administraciones pblicas adoptarn las medidas oportunas para evitar que los instrumentos de medida sujetos al control metrolgico del Estado que no cumplan las disposiciones establecidas en este real decreto y en su reglamentacin especfica, se comercialicen o se pongan en servicio segn proceda. Asimismo las Administraciones pblicas velarn para que el ajuste del error medio de los instrumentos en servicio se site en el valor cero.

3. Las acciones de vigilancia e inspeccin se inician de oficio, por denuncia, por acuerdos de colaboracin como parte de un plan de inspeccin o como participacin en campaas de mbito europeo, estatal o autonmico, debiendo contemplar, entre otros, los siguientes aspectos: existencia y cumplimiento de los marcados de conformidad establecidos para la puesta en servicio y uso; existencia y estado de los precintos; correspondencia con los diseos originales del instrumento o en su caso con las modificaciones autorizadas; cumplimiento de los requisitos metrolgicos y de funcionamiento y correccin de la instalacin a los fines para los que fue previsto.

4. Cada accin de vigilancia o inspeccin deber quedar recogida en un acta o en un informe, segn los reglamentos de las Administraciones pblicas competentes, que podr servir de base para la tramitacin del correspondiente procedimiento sancionador y cuyo contenido tendr presuncin de certeza, salvo prueba en contrario. En ella se recogern entre otros, los datos identificativos de la persona fsica o jurdica inspeccionada, causas que motivan la inspeccin, los instrumentos de medida sobre los que haya tenido lugar la inspeccin, las fases del control metrolgico afectadas as como todas las deficiencias e inobservancias que se hayan detectado durante la inspeccin.

5. A los efectos de su conocimiento por el resto de los Organismos de Cooperacin Administrativas de los Estados miembros de la Unin Europea y de las Administraciones pblicas nacionales competentes, stas, a travs del Organismo de Cooperacin Administrativa, informarn de los programas de inspeccin que pretendan realizar y de sus resultados.

6. Los fabricantes, o los responsables de la comercializacin de un instrumento, as como los titulares de instrumentos en servicio sometidos a control metrolgico del Estado, vienen obligados a facilitar al personal inspector su colaboracin y todos los medios precisos para el ejercicio de sus funciones y en particular suministrar y permitir la reproduccin de toda clase de informacin, datos y documentos sobre los instrumentos inspeccionados y controles metrolgicos realizados, permitiendo que se realicen las oportunas tomas de muestras o la realizacin de ensayos y estudios as como practicar cualquier otra prueba admitida legalmente. El incumplimiento de la obligacin estipulada en este apartado supondr una infraccin en materia metrolgica.

7. Las Administraciones pblicas competentes facilitarn a las personas fsicas o jurdicas sujetas a inspeccin la informacin precisa para el adecuado ejercicio de sus derechos.

CAPITULO IV
Organismos de actuacin y cooperacin tcnica y administrativa
Artculo 18. Organismo de Cooperacin Administrativa.

1. El Centro Espaol de Metrologa es el Organismo de Cooperacin Administrativa para el intercambio de informacin con los organismos homlogos designados a tal efecto por el resto de los Estados miembros de la Unin Europea y con la Comisin Europea, as como con las Administraciones pblicas competentes, en relacin con los procedimientos de evaluacin de la conformidad y la vigilancia del mercado de los instrumentos sometidos a control metrolgico del Estado.

En particular se intercambiar:

Informacin sobre los resultados de los exmenes y el grado de conformidad con las disposiciones aplicables de los instrumentos de medida examinados.

Certificados de exmenes CE de modelo y CE de diseo, con los anexos emitidos por organismos notificados espaoles, as como las modificaciones adicionales o revocaciones en relacin con los certificados emitidos.

Aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad expedidos por organismos notificados, as como informacin relativa a su denegacin o revocacin.

Informes de evaluacin elaborados por organismos notificados a peticin de las Administraciones pblicas.

2. El Organismo de Cooperacin Administrativa pondr a disposicin de las Administraciones pblicas con competencias en metrologa, la informacin que reciba de sus homlogos europeos, las cuales, a su vez, informarn a los organismos notificados y de control metrolgico que hayan designado.

3. El Organismo de Cooperacin Administrativa pondr a disposicin de las Administraciones pblicas con competencias en materia de metrologa la informacin relativa a las actuaciones realizadas por cada una de ellas en aplicacin de la reglamentacin especfica nacional. A estos efectos, las referidas Administraciones informarn de sus actuaciones al Organismo de Cooperacin Administrativa. En particular se intercambiarn:

Inscripciones, autorizaciones, modificaciones y revocaciones de organismos notificados, organismos de control metrolgico, organismos autorizados de verificacin metrolgica y reparadores autorizados.

Informacin sobre los resultados de los exmenes y el grado de conformidad con las disposiciones aplicables de los instrumentos de medida examinados.

Certificados de examen de modelo y de diseo, de las modificaciones adicionales o de las revocaciones.

Aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad expedidos, as como informacin relativa a la denegacin o revocacin de los mismos.

Informes de evaluacin de la conformidad elaborados por organismos de control metrolgico a peticin de las Administraciones publicas.

Informes de las actuaciones de vigilancia e inspeccin realizadas sobre los instrumentos de medida en las diferentes fases de comercializacin, puesta en servicio y utilizacin.

Artculo 19. Organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica.

1. Las Administraciones pblicas en su mbito competencial son las responsables de la designacin de los organismos notificados y de control metrolgico que consideren necesarios para llevar a cabo las actuaciones sobre los instrumentos de medida encaminadas a evaluar su conformidad respecto de los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos, que les sean de aplicacin de acuerdo con su regulacin especfica, a cuyo efecto, teniendo en cuenta las directrices que, en su caso, establezca el Consejo Superior de Metrologa y una vez comprobado el cumplimiento de los requisitos estipulados en el anexo II, emitirn la correspondiente Resolucin de designacin del organismo, estableciendo su composicin, las actividades a realizar en el mbito del control metrolgico del Estado y los instrumentos en los que puede actuar, informando de ello al Organismo de Cooperacin Administrativa.

2. Las Administraciones pblicas en su mbito competencial, son las responsables de la designacin de los organismos autorizados de verificacin metrolgica que consideren necesarios para llevar a cabo las actuaciones sobre los instrumentos de medida en servicio relativas a las fases de control metrolgico a las que se refiere el apartado 2.c) y d) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de Metrologa, a cuyo efecto, una vez comprobado el cumplimiento de los requisitos estipulados en el anexo II, emitir la correspondiente Resolucin de designacin del organismo, estableciendo su composicin, las actividades a realizar en el mbito del control metrolgico del Estado y los instrumentos en los que puede actuar, informando de ello al Organismo de Cooperacin Administrativa.

3. La compatibilidad de actividades como organismo notificado o de control metrolgico y como organismo autorizado de verificacin metrolgica se presumir en el caso de que las actividades sean realizadas directamente por una Administracin u Organismo pblico. En otro supuesto se realizar de forma que no exista conflicto de intereses por razn del cliente o del producto sometido a control metrolgico. Las autoridades competentes espaolas velarn por el cumplimiento de este criterio.

4. Los organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica no podrn subcontratar tareas a otros agentes vinculados en la forma descrita en el apartado anterior. Tampoco podrn subcontratar tareas a reparadores de instrumentos sometidos a control metrolgico.

5. Los documentos y certificaciones referidos a los controles metrolgicos que efecten los organismos notificados designados por cualquier autoridad competente de la Unin Europea son vlidos en cualquier lugar y ante cualquier autoridad de la misma.

6. Los documentos y certificaciones referidos a los controles metrolgicos que efecten los organismos de control metrolgico, para la fase regulada en el captulo II, y los organismos autorizados de verificacin metrolgica, para la fase regulada en el captulo III, sern vlidos en todo el territorio del Estado.

7. El Consejo Superior de Metrologa, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo undcimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, asesorar y coordinar la designacin y vigilancia de los organismos notificados, de control metrolgico, y autorizados de verificacin metrolgica.

8. Los organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica, deben demostrar y satisfacer de forma continuada, los requisitos estipulados en el anexo II y debern mantener informada a la Administracin pblica competente que le design, de cualquier modificacin que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos exigidos.

9. Todos los organismos estn obligados a mantener informada a la autoridad que les design, de sus actividades, y en concreto de aquellas que han dado lugar a la denegacin o revocacin de los documentos emitidos. Asimismo debern presentar anualmente un informe detallado de sus actividades a la Administracin pblica que les design.

10. Si un organismo notificado, de control metrolgico o autorizado de verificacin metrolgica, deja de cumplir alguno de los requisitos exigidos para su designacin, la Administracin pblica competente que lo design, dictar, previa audiencia del organismo, resolucin revocatoria de su designacin.

11. El Organismo de Cooperacin Administrativa, a travs de la Secretaria de Estado para la Unin Europea, tramitar las resoluciones de designacin de los organismos notificados, a efectos de que la Comisin Europea les asigne nmero. Asimismo, la resolucin de revocacin de un organismo notificado ser igualmente comunicada al Organismo de Cooperacin Administrativa, quien a travs de la Secretaria de Estado para la Unin Europea informar de dicha resolucin a la Comisin y al resto de los Estados miembros.

12. En el supuesto de que un organismo notificado o de control metrolgico deje de actuar por cualquier causa en los procedimientos de evaluacin de la conformidad para los que ha sido designado, todos los documentos referidos a los procedimientos de evaluacin de la conformidad debern ser transferidos a la Administracin que le design para una posible asignacin de su custodia a otro organismo. La Administracin pblica competente comunicar esta circunstancia al Organismo de Cooperacin Administrativa.

13. La resolucin de designacin o de revocacin de un organismo de control metrolgico o autorizado de verificacin metrolgica, ser comunicada al Organismo de Cooperacin Administrativa.

CAPITULO V
Registro de control metrolgico
Artculo 20. Objeto.

El presente captulo viene a desarrollar el Registro de Control Metrolgico establecido en el artculo octavo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, como Registro nico de alcance nacional, cuyos datos estarn centralizados en el Centro Espaol de Metrologa, como Organismo de Cooperacin Administrativa establecido en este real decreto, del que depender el citado registro. Las actuaciones propias de la gestin de este registro corresponden a las Administraciones pblicas competentes.

Artculo 21. Contenido y fines.

1. El Registro de Control Metrolgico deber incorporar la siguiente informacin:

a) Datos relativos a las personas fsicas o jurdicas que actan en el mbito del control metrolgico del Estado, segn lo establecido en el apartado 1 del artculo octavo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, modificado por el artculo 176 de la Ley 13/1996, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social.

b) Datos relativos a las entidades que puedan ser designadas como organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica en territorio espaol para la realizacin de sus actividades en el marco del control metrolgico del Estado.

c) Datos relativos a los resultados de las actividades relacionadas con los procedimientos de evaluacin de la conformidad que se contemplan en el captulo II.

d) Datos relativos a los resultados de las actividades de vigilancia e inspeccin reguladas en el presente real decreto.

e) Aquellos que se determinen por el Consejo Superior de Metrologa.

2. El presente registro se regula con el fin de:

a) Incorporar, mantener, custodiar los datos relativos a las actuaciones que, en aplicacin del presente real decreto lleven a cabo las Administraciones pblicas y los organismos de actuacin en el marco que les corresponda, de entre las relacionadas en el artculo 6, as como lo determinado en el artculo 17.5.

b) Ofrecer a las Administraciones pblicas la informacin necesaria para poder realizar una actividad coordinada del control metrolgico del Estado.

c) Dar publicidad a los hechos y actos que afectan al control metrolgico del Estado.

Artculo 22. Inscripcin.

1. Las personas fsicas o jurdicas que fabriquen, importen, comercialicen, o cedan en arrendamiento instrumentos de medida sujetos al control metrolgico del Estado, sern inscritas, por la Administracin pblica que corresponda, en el Registro de Control Metrolgico al solicitar cualquier operacin sustantiva de carcter metrolgico de entre las reguladas en el captulo II.

2. Sern inscritos en el Registro de Control Metrolgico quienes sean designados por las Administraciones pblicas competentes organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica para las actuaciones determinadas en los captulos II y III del presente real decreto.

3. Las personas fsicas o jurdicas que se propongan reparar instrumentos de medida sujetos al control metrolgico del Estado, debern solicitar su inscripcin en el Registro de Control Metrolgico ante los servicios competentes de la comunidad autnoma en la que tengan fijada su sede social.

Artculo 23. Solicitud de inscripcin.

1. Las personas fsicas o jurdicas a las que se refiere el artculo 22.1, a los efectos de su inscripcin en el Registro de Control Metrolgico debern aportar los siguientes datos:

a) Nombre y apellidos del solicitante, o la denominacin o razn social si fuera persona jurdica.

b) Nmero del documento nacional de identidad o cdigo de identificacin fiscal.

c) Domicilio del solicitante o de la entidad, en su caso.

d) Lugar de ubicacin de sus instalaciones para el ejercicio de la actividad inscrita.

e) Caractersticas fundamentales de los instrumentos de medida que fabrica, importa o comercializa, con indicacin de la actividad para la que desea ser inscrito.

Como anexos debern aportarse los siguientes documentos:

Fotocopia autentificada del documento de identificacin o cdigo de identificacin fiscal.

Fotocopia de la escritura pblica o certificado de Registro Mercantil o documento equivalente que acredite la personalidad jurdica del solicitante.

2. Las personas fsicas o jurdicas no residentes en un pas perteneciente a la Unin Europea o no firmante del Acuerdo sobre el Espacio Econmico Europeo, adems de los datos mencionados en el apartado anterior, debern aportar tambin el domicilio social o de actividad en territorio de la Unin Europea.

3. Las entidades pblicas o privadas a que hace referencia el artculo 22.2 sern inscritas por las Administraciones pblicas que las designen, debiendo recabar de las mismas los siguientes datos bsicos:

a) Denominacin o razn social.

b) Nmero de identificacin asignado para las actuaciones.

c) Cdigo de identificacin fiscal.

d) Domicilio social de la entidad.

e) Lugar de ubicacin de sus instalaciones para el ejercicio de la actividad inscrita.

f) Alcance de la designacin.

4. Las personas fsicas o jurdicas a las que se refiere el artculo 22.3 harn constar en su solicitud de inscripcin en el Registro de Control Metrolgico los siguientes datos:

a) Nombre y apellidos del solicitante, o la denominacin o razn social si fuera persona jurdica.

b) Nmero del documento nacional de identidad o cdigo de identificacin fiscal.

c) Domicilio del solicitante o de la entidad, en su caso.

d) Lugar de ubicacin de sus instalaciones para el ejercicio de la actividad inscrita.

Como anexos debern aportarse los siguientes documentos:

Fotocopia autentificada del NIF o del CIF.

Fotocopia de la escritura pblica o certificado de Registro Mercantil que acredite la personalidad jurdica del solicitante.

Relacin detallada del personal dedicado a la actividad a inscribir de su empresa, indicando nombre, apellidos, nmero del documento nacional de identidad, cualificacin y experiencia.

Relacin de medios tcnicos disponibles, debidamente acreditada, para llevar a cabo las reparaciones que, en su caso, sern las que determinen las regulaciones especficas que le sean de aplicacin.

Artculo 24. Identificacin de las inscripciones.

Toda inscripcin en el Registro de Control Metrolgico de entre las previstas en el artculo 22 se le asignar una identificacin alfanumrica, en la forma establecida en el anexo XV.

Artculo 25. Certificado y vigencia de la inscripcin.

1. La Administracin pblica competente emitir un certificado acreditativo de la inscripcin en los supuestos contemplados en el artculo 22.1 cuando as sea solicitado por el inscrito.

2. La Administracin pblica competente emitir un certificado acreditativo de haber sido inscrito en el Registro a los organismos a que se refiere el artculo 22.2.

3. En el caso de los reparadores de instrumentos de medida, la Administracin pblica competente para su inscripcin en el Registro de Control Metrolgico, emitir un certificado acreditativo de la misma que incorporar un anexo incluyendo toda la informacin relativa a los precintos que se debern utilizar en el precintado de los instrumentos reparados, con indicacin expresa de la forma, material del precinto e inscripciones de aqullos.

4. Los certificados de inscripcin en el Registro de Control Metrolgico tendrn una vigencia de cinco aos, desde la fecha de su emisin. La renovacin de sta deber ser solicitada por el interesado ante la Administracin pblica que realiz la inscripcin un mes antes de la fecha de su vencimiento, trascurrido el cual se entender caducada la misma, comunicndolo al interesado. La renovacin se har por perodos de cinco aos.

Artculo 26. Incorporacin de datos en el Registro de Control Metrolgico.

A los efectos de su incorporacin al Registro de Control Metrolgico, las Administraciones pblicas competentes debern remitir al Centro Espaol de Metrologa los datos de las inscripciones a las que se refieren los artculos 22 y 23.

Artculo 27. Modificacin de datos.

Las modificaciones o cambios en las circunstancias acreditadas documentalmente para la inscripcin en el Registro de Control Metrolgico debern ser comunicadas a la Administracin pblica que efectu la inscripcin a fin de que determine la procedencia o no de su incorporacin al mismo, comunicndolo, al Centro Espaol de Metrologa al objeto de mantener actualizado el Registro de Control Metrolgico.

Para cada acto registral posterior se emitir un certificado adicional de inscripcin con el mismo nmero de registro asignado, al que se le agregar el ordinal que sucesivamente le corresponda, siempre y cuando el operador econmico no ample su actividad a otro sector.

Artculo 28. Cancelacin de la inscripcin.

Cuando la Administracin pblica competente compruebe que se ha producido falseamiento, declaracin inexacta o modificacin de los datos y circunstancias que sirvieron de base para la inscripcin en el Registro de Control Metrolgico, proceder a su cancelacin, comunicndolo al Centro Espaol de Metrologa al objeto de mantener actualizado dicho Registro, sin perjuicio de la sancin a que hubiese lugar segn lo previsto en el captulo VI.

Artculo 29. Publicidad.

Los datos de las personas y entidades que se hallen inscritas en el Registro de Control Metrolgico, as como el nmero de inscripcin asignado y la actividad para cuyo ejercicio hayan obtenido la inscripcin, tendrn la consideracin de pblicos.

El Centro Espaol de Metrologa, en coordinacin con las Administraciones pblicas competentes, adoptar las medidas necesarias para asegurar la compatibilidad de los sistemas y aplicaciones informticos para la gestin del Registro de Control Metrolgico, de manera que la recogida, transmisin de datos y publicidad de las inscripciones se realicen con la mayor eficacia administrativa.

CAPITULO VI
Rgimen de infracciones y sanciones
Artculo 30. Objeto.

El presente captulo desarrolla el rgimen sancionador determinado en el captulo V de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa.

Artculo 31. Infracciones.

Conforme a lo dispuesto en el captulo V de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa constituyen infracciones a lo dispuesto en el presente real decreto, los actos u omisiones que se determinan en los artculos 33, 34 y 35.

Artculo 32. Calificacin y sancin de las infracciones.

Las infracciones a lo dispuesto en el presente real decreto se calificarn como leves, graves y muy graves atendiendo a los criterios de riesgo para la salud, posicin en el mercado del infractor, grado de intencionalidad, gravedad de la alteracin social producida, generalizacin de la infraccin y reincidencia.

Las infracciones leves se sancionarn con multa de hasta 3.005,06 euros; las graves con multa de 3.005,07 a 12.020,24 euros y las muy graves con multa de 12.020,25 a 60.101,21 euros.

Las multas superiores a 12.020,24 euros sern acordadas en Consejo de Ministros, las inferiores a dicha cuanta se impondrn por el Ministro de Industria, Turismo y Comercio.

Artculo 33. Infracciones leves.

Son infracciones leves:

1. Carecer el responsable del instrumento de los documentos legalmente exigibles al mismo o carecer el instrumento de las identificaciones legalmente exigibles o poseerlas de forma tal que resulten difcilmente visibles o legibles por parte de los consumidores o usuarios de los servicios de aqul y de los agentes o funcionarios en el ejercicio de una accin inspectora por cuenta de la Administracin pblica competente.

2. Modificar o incumplir condiciones o requisitos no esenciales que dieron lugar al otorgamiento de las autorizaciones o habilitaciones administrativas necesarias para respaldar la fabricacin, comercializacin, reparacin, modificacin, o uso de los instrumentos de medida.

Artculo 34. Infracciones graves.

Son infracciones graves:

1. La obstruccin de la accin de los agentes o funcionarios encargados de las actuaciones inspectoras de control metrolgico y la negativa o resistencia injustificadas a exhibir o proporcionar a los mismos los instrumentos, documentos o datos que aquellos reclamen en el ejercicio de su funcin inspectora.

2. Comercializar o emplear instrumentos que, estando sometidos por regulacin especfica al control metrolgico del Estado en las fases determinadas en los captulos II y III, no hayan superado dichas fases, a excepcin de los contemplados en el artculo 8.3.

3. Mantener en servicio un instrumento, sin los precintos reglamentariamente establecidos.

4. La utilizacin de un instrumento de medida cuando sus errores superen los lmites reglamentarios.

5. Utilizar unidades de medida diferentes a las establecidas en el artculo segundo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa y disposiciones que la desarrollan.

6. El incumplimiento de los requisitos establecidos en el anexo II, referente a los organismos notificados, de control metrolgico y autorizado de verificacin metrolgica y la no informacin a la Administracin pblica competente que le design, de cualquier modificacin que pueda afectar a los mismos.

7. Carecer de los patrones que se hayan establecido como obligatorios, o poseerlos sin la trazabilidad exigible que garanticen su fiabilidad y negarse, sin causa justificada, a proporcionarlos a aquellos usuarios que soliciten hacer uso reglamentario de ellos.

8. El incumplimiento de las obligaciones relacionadas con el Registro de Control Metrolgico desarrollado en el captulo V del presente real decreto.

9. Colocacin indebida del marcado CE y el marcado adicional de metrologa o un marcado nacional, as como la utilizacin de marcados o etiquetas con diseos no reglamentarios o que induzcan a confusin.

10. Se considera infraccin grave la reincidencia en falta leve por la que hubiese sido sancionado en el plazo de los dos aos anteriores a la comisin de la misma.

Artculo 35. Infracciones muy graves.

Son infracciones muy graves:

1. Realizar actividades de entre las reguladas por el presente real decreto sobre instrumentos de medida sometidos al control metrolgico del Estado, sin haber obtenido las designaciones y habilitaciones administrativas correspondientes.

2. Poner en servicio los instrumentos que al no haber superado las diferentes fases de control metrolgico del Estado, se hayan puesto fuera de servicio, o se haya prohibido su utilizacin, en tanto no se subsanen los defectos que dieron lugar a la adopcin de las referidas medidas.

3. Continuar realizando las actividades propias de una designacin, reconocimiento o habilitacin administrativa despus de revocada sta.

4. Realizar cualquier manipulacin sobre dispositivos del instrumento, con el fin modificar fraudulentamente el resultado de la medida.

5. Se considera infraccin muy grave la reincidencia en falta grave por la que hubiese sido sancionado en el plazo de los dos aos anteriores a la comisin de la misma.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera. Plazo de validez de las aprobaciones de modelo.

No obstante lo dispuesto en el artculo 8, se permitir, respecto a aquellas tareas de medicin para las que se exija la utilizacin de un instrumento de medida controlado legalmente, la comercializacin y puesta en servicio de instrumentos de medida que cumplan las normas aplicables antes del 30 de octubre de 2006, hasta la expiracin de la validez de la aprobacin de modelo de los instrumentos de medida de que se trate o, en caso de aprobacin de modelo de validez indefinida, durante un plazo no superior a diez aos contados a partir del 30 de octubre de 2006.

Segunda. Verificaciones primitivas de los instrumentos con aprobacin de modelo.

Los instrumentos que hubiesen obtenido la aprobacin de modelo prevista en el Real Decreto 1616/1985, de 11 de septiembre, con anterioridad a la entrada en vigor de este real decreto podrn seguir siendo puestos en servicio, previo sometimiento a la verificacin primitiva realizada por los laboratorios de verificacin metrolgica oficialmente autorizados, que venan actuando de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 1617/1985, de 11 de septiembre, como mximo hasta el 30 de octubre de 2016.

Tercera. Perodo de adaptacin de los servicios, entidades y laboratorios que venan realizando las fases de control de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica.

Los servicios, entidades y laboratorios que venan realizando las actividades relativas a las fases de control metrolgico del Estado que se determinan en el apartado 2.c) y d) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de Metrologa, debern adaptarse a lo dispuesto en el presente real decreto antes del 30 de octubre de 2008.

Cuarta. Validez de las inscripciones en el Registro de Control Metrolgico.

Las personas fsicas o jurdicas que se encuentren inscritas en el Registro de Control Metrolgico a la entrada en vigor de este real decreto, podrn seguir utilizando el nmero de inscripcin asignado, durante un plazo mximo de cinco aos, procediendo en dicho plazo a actualizar la inscripcin.

Quinta. Reglamentacin aplicable a los instrumentos de medida sometidos a normativa especfica nacional.

En tanto no se aprueben las normas que regulen las actividades relativas a las fases de control metrolgico establecidas en el apartado 2.c) y d) del artculo sptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, para los instrumentos a los que se refiere el artculo 11.3 de este real decreto, se continuar aplicando lo dispuesto en la reglamentacin especfica nacional vigente en el momento de la entrada en vigor del presente real decreto.

DISPOSICIN DEROGATORIA
nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y en particular las siguientes:

1. Real Decreto 1596/1982, de 18 de junio, por el que se aprueba el Reglamento para la aprobacin de los contadores taquicronomtricos denominados taxmetros (Directiva 77/95/CEE).

2. Real Decreto 875/1984, de 28 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento para la aprobacin y verificacin primitiva de los contadores de induccin de uso corriente (clase 2) en conexin directa, nuevos, a tarifa simple o tarifa mltiple, destinados a la medida de la energa activa en corriente monofsica y polifsica de frecuencia 50 Hz (Directiva 76/891/CEE).

3. Real Decreto 1616/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el Control Metrolgico que realiza la Administracin del Estado.

4. Real Decreto 1617/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el procedimiento para la habilitacin de laboratorios de verificacin metrolgica oficialmente autorizados.

5. Real Decreto 914/2002, de 6 de septiembre, por el que se regula el Registro de Control Metrolgico.

6. Orden de 27 de enero de 1975 por la que se aprueba la Norma Metrolgica para jeringas mdicas con cuerpo de vidrio.

7. Orden de la Presidencia del Gobierno de 15 de septiembre de 1980 por la que se dispone la aprobacin de la Norma Metrolgica Espaola referente a Jeringuillas mdicas de materia plstica para usar una sola vez.

8. Orden de 6 de julio de 1988, por la que se aprueba la Norma Metrolgica de clulas de carga.

9. Orden de 26 de diciembre de 1988, por la que se regulan los contadores de volumen de gas (Directiva 71/318/CEE).

10. Orden de 26 de diciembre de 1988, por la que se regula el control de los contadores volumtricos de lquidos distintos del agua y de sus dispositivos complementarios (Directiva 71/319/CEE, 71/348/CEE).

11. Orden de 28 de diciembre de 1988, por la que se regulan los contadores de agua fra (Directiva 75/33/CEE), en lo que respecta a los contadores definidos en el Anexo V del presente Real Decreto.

12. Orden de 28 de diciembre de 1988, por la que se regulan los sistemas de medida de lquidos distintos del agua (Directiva 77/313/CEE).

13. Orden de 28 de diciembre de 1988, por la que se regulan las seleccionadoras ponderales automticas (Directiva 78/1031/CEE).

14. Orden de 30 de diciembre de 1988, por la que se regulan las medidas materializadas de longitud (Directiva 73/362/CEE).

15. Orden de 30 de diciembre de 1988, por la que se regulan los instrumentos de pesaje de totalizacin continua (Directiva 75/410/CEE).

16. Orden de 30 de diciembre de 1988, por la que se regulan los contadores de agua caliente (Directiva 79/830/CEE).

17. Orden del Ministerio de Obras Pblicas y Urbanismo, de 30 de diciembre de 1988, sobre termmetros clnicos de mercurio en vidrio y con dispositivo de mxima.

18. Anexo V de la Orden de 22 de diciembre de 1994, por la que se determinan las condiciones de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico.

19. Orden de 15 de abril de 1998, por la que se regula el Control Metrolgico del Estado sobre los instrumentos destinados a medir las emisiones de los gases de escape de los vehculos equipados con motores de encendido por chispa (gasolina) en lo que respecta a sus fases de control metrolgico de aprobacin de modelo y verificacin primitiva.

20. Orden de 18 de febrero de 2000, por la que se regula el control metrolgico del Estado sobre contadores estticos de energa activa en corriente alterna, clases 1 y 2, en lo que respecta a los controles metrolgicos de aprobacin de modelo y verificacin primitiva.

21. Orden FOM/1100/2002, de 8 de mayo, por la que se regula el control metrolgico del Estado sobre los contadores elctricos de induccin, clase 2, en conexin directa, a tarifa simple o tarifas mltiples, destinadas a la medida de la energa elctrica activa en intensidad de corriente elctrica monofsica y polifsica de frecuencia 50 Hz, en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica.

DISPOSICIONES FINALES
Primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.12. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva para dictar la legislacin sobre pesas y medidas.

Segunda. Habilitacin de desarrollo y modificacin.

Se habilita al Ministro de Industria,Turismo y Comercio para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicacin y desarrollo de lo dispuesto en este real decreto.

Las modificaciones necesarias de los contenidos tcnicos de los anexos, para mantenerlos adaptados al progreso de la tcnica y de las normas comunitarias e internacionales en materia de metrologa podrn efectuarse mediante orden del Ministro de Industria, Turismo y Comercio.

Tercera. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el 30 de octubre de 2006.

Dado en Palma de Mallorca, el 21 de julio de 2006.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Industria,Turismo y Comercio,

JOSE MONTILLA AGUILERA

ANEXO I
Identificacin de marcados y de registro de control metrolgico

Marcados de conformidad

1. El marcado CE, al que se refiere el artculo 7, constar del smbolo CE con arreglo al diseo establecido en la letra d) del punto 1.B del Anexo de la Decisin del Consejo 93/465/CEE, de 22 de julio de 1993. Tendr como mnimo 5 mm de altura, de acuerdo con el siguiente modelo:

2. En caso de reducirse o aumentarse el tamao del marcado CE, debern conservarse las proporciones del logotipo.

3. El marcado adicional de metrologa constar de la letra M y de los dos ltimos dgitos del ao en que se aplic, enmarcados en un rectngulo. La altura del rectngulo ser igual a la altura del marcado CE. El marcado adicional de metrologa se situar inmediatamente a continuacin del marcado CE.

4. El marcado nacional a que se refiere el artculo 7, constar de la letra m con una tilde encima y de los dos ltimos dgitos del ao en que se aplic, sobre fondo blanco, enmarcados en un rectngulo y tendr como mnimo 5 mm de altura.

5. Cuando as lo exija el procedimiento de evaluacin de la conformidad, el nmero de identificacin del organismo correspondiente, se situar a continuacin del marcado CE y del marcado adicional de metrologa o del marcado nacional, segn proceda.

6. Cuando un instrumento de medida conste de un grupo de dispositivos que funcionen juntos, que no tenga la condicin de subconjuntos, el marcado se situar en el dispositivo principal del instrumento. No obstante, cuando el dispositivo principal no sea visible, deber procederse tambin al marcado del subconjunto ms fcilmente visible.

7. Si por razones de tamao o sensibilidad del instrumento de medida no fuera posible aplicar el marcado CE y el marcado adicional de metrologa o el marcado de conformidad nacional, se colocara en el embalaje, si lo hubiere y la documentacin correspondiente exigida en las disposiciones de su regulacin especfica.

8. El marcado de conformidad, as como el nmero de identificacin del organismo que lleve a cabo el procedimiento de evaluacin de la conformidad, sern indelebles y el soporte en el que estn impresos se autodestruir si se retira. Todo el marcado deber ser visible o fcilmente accesible.

Etiqueta de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica

9. Todo instrumento de medida que haya superado una verificacin, en cualquiera de sus modalidades, deber llevar adherida una etiqueta que lo acredite, cuyas caractersticas, formato y contenido sern los siguientes:

10. En la parte inferior derecha de la etiqueta, mediante la perforacin de las casillas correspondientes, se indican los meses y los aos hasta los que son vlidas las verificaciones realizadas.

11. La etiqueta estar confeccionada con un material resistente a los agentes externos, tanto atmosfricos como abrasivos y a los impactos. Ser de tipo adhesivo y autodestructiva al desprendimiento.Tendr forma rectangular y sus dimensiones sern de 60 x 70 milmetros, debindose mantener las proporciones para otros tamaos.

12. Cuando un instrumento de medida conste de un grupo de dispositivos que funcionen juntos, que no tenga la condicin de subconjuntos, el marcado se situar en el dispositivo principal del instrumento.

13. Si por razones de tamao o sensibilidad del instrumento de medida no fuera posible aplicar la etiqueta, se colocar en la periferia de su instalacin y en la documentacin correspondiente exigida en las disposiciones de su regulacin especfica.

Etiqueta de inhabilitacin para el servicio

14. Todo instrumento de medida que no haya superado una verificacin, en cualquiera de sus modalidades, deber llevar adherida en un lugar visible una etiqueta de inhabilitacin para el servicio cuyas caractersticas, formato y contenido, sern los siguientes:

El texto CONTROL METROLGICO, el del tipo de instrumento y la calificacin de FUERA DE SERVICIO ser en letra mayscula en negro sobre fondo rojo. Tambin figurar el nombre de la entidad verificadora, su nmero de identificacin y la fecha en que se realiz el control que dio lugar a la inhabilitacin para el servicio.

15. La etiqueta estar confeccionada con un material resistente a los agentes externos, tanto atmosfricos como abrasivos y a los impactos. Ser de tipo adhesivo y autodestructiva al desprendimiento.Tendr forma rectangular y sus dimensiones sern las adecuadas al instrumento en cuestin y a su visibilidad.

Identificacin de las inscripciones del Registro de Control Metrolgico

16. A efectos de la identificacin de las inscripciones del Registro de Control Metrolgico que se establece en el artculo 24, se indican las siguientes tablas de cdigos:

Tabla 1: Cdigos de identificacin de las Administraciones pblicas.

Administracin Pblica

Cdigo

Centro Espaol de Metrologa

00

Comunidad Autnoma del Pas Vasco

01

Comunidad Autnoma de Catalua

02

Comunidad Autnoma de Galicia

03

Comunidad Autnoma de Andaluca

04

Comunidad Autnoma del Principado de Asturias

05

Comunidad Autnoma de Cantabria

06

Comunidad Autnoma de La Rioja

07

Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia

08

Comunidad Valenciana

09

Comunidad Autnoma de Aragn

10

Comunidad Autnoma de Castilla-La Mancha

11

Comunidad Autnoma de Canarias

12

Comunidad Foral de Navarra

13

Comunidad Autnoma de Extremadura

14

Comunidad Autnoma de las Illes Balears

15

Comunidad de Madrid

16

Comunidad de Castilla y Len

17

M

Masa, fuerza y pesaje.

E

Electricidad.

G

Gases.

A

Agua.

H

Hidrocarburos.

P

Presin.

D

Dimensional.

V

Volumetra.

C

Termometra y Calorimetra.

T

Tiempo y frecuencia.

N

Preenvasados.

1

Instrumentos especiales.

ANEXO II
Organismos notificados, de control metrolgico y autorizados de verificacin metrolgica

1. Requisitos generales de los organismos y su personal que designen las Administraciones pblicas competentes para actuar en el mbito regulado por este Real Decreto:

a) El organismo, su director y su personal implicado en las tareas de los procedimientos de las fases de comercializacin, y puesta en servicio o fases de instrumentos en servicio, no sern los diseadores, fabricantes, suministradores, instaladores o usuarios de los instrumentos de medida que ellos comprueben, ni sern representantes autorizados de cualquiera de ellos. Tampoco podrn estar directamente implicados en el diseo, la fabricacin, la comercializacin o el mantenimiento de dichos instrumentos, ni podrn representar a partes implicadas en tales actividades. No obstante, los criterios anteriormente expuestos no sern bice en modo alguno para el intercambio de informacin tcnica entre ellos y el organismo con vistas a la evaluacin de la conformidad o a la realizacin de los controles metrolgicos de la fase de instrumentos en servicio.

b) El organismo, su director y su personal implicado en las tareas de los procedimientos de las fases de comercializacin y puesta en servicio o fase de instrumentos en servicio, debern estar libres de cualquier tipo de presin, coaccin e incentivo, en especial de orden econmico, que pueda influir sobre su opinin o sobre los resultados de sus tareas de evaluacin de la conformidad y de control, especialmente por parte de personas o grupos de personas con intereses en los resultados de las evaluaciones.

c) La evaluacin de la conformidad deber llevarse a cabo con el mximo grado de integridad profesional y con la competencia tcnica necesaria en el dominio de la metrologa. Si el organismo subcontratase tareas especficas stas no podrn ser las correspondientes a las de evaluacin o validacin de resultados y deber asegurarse de que el subcontratista en cuestin cumple los requisitos del presente Real Decreto. El organismo deber conservar a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo design, los documentos pertinentes que demuestren las cualificaciones y trabajos realizados por dicho subcontratista en virtud del presente Real Decreto.

d) El organismo deber ser capaz de llevar a cabo todas las tareas de los procedimientos de las fases de comercializacin y puesta en servicio o fases de instrumentos en servicio para las que haya sido designado, tanto si dichas tareas las efecta el propio organismo como si se realizan en su nombre y bajo su responsabilidad.Tendr a su disposicin el personal necesario y tendr acceso a las instalaciones necesarias para llevar a cabo correctamente las tareas tcnicas y administrativas implicadas en los referidos procedimientos.

e) El personal del organismo deber disponer de: una adecuada formacin tcnica y profesional que comprenda todas las tareas de los procedimientos de las fases de comercializacin y puesta en servicio o fases de instrumentos en servicio, para las que el organismo haya sido designado; conocimientos satisfactorios de las reglas relativas a las tareas que realice y una experiencia adecuada de stas para evaluar directamente la conformidad de requisitos esenciales, as como la necesaria pericia para redactar los certificados, registros e informes que demuestren que efectivamente se han llevado a cabo las tareas.

f) La imparcialidad del organismo, de su director y de su personal deber estar garantizada. La retribucin del organismo no depender de los resultados de las tareas realizadas. La retribucin del director y personal del organismo no depender del nmero de tareas realizadas ni del resultado de dichas tareas.

g) El organismo deber haber contratado un seguro de responsabilidad civil que cubra las circunstancias relevantes de las actividades desarrolladas en el mbito de este Real Decreto, a menos que dicha responsabilidad la asuma la propia Administracin Pblica en virtud de la legislacin nacional.

h) El director y el personal del organismo estarn obligados a mantener el secreto profesional con respecto a cualquier informacin obtenida en el ejercicio de sus deberes en virtud del presente Real Decreto, excepto ante la Administracin Pblica competente que lo haya designado.

i) El organismo deber operar bajo un sistema efectivo de gestin de la calidad, apropiado al procedimiento de evaluacin de la conformidad o de control metrolgico de instrumentos en servicio para el que sea designado y que podr venir determinado en normativa especfica o en su caso en guas del Consejo Superior de Metrologa, de la Comisin o de la Organizacin para la Cooperacin en Metrologa Legal de Europa Occidental (WELMEC).

j) El organismo est obligado a cooperar y facilitar el acceso a sus instalaciones y archivos a la Administracin Pblica que le design o a los representantes designados por sta para la realizacin de su actividad de vigilancia, as como a facilitar todos aquellos datos, documentos e informacin necesarios para evaluar su correcta actuacin en aquellos procedimientos para los que ha sido designado. El incumplimiento de estas obligaciones dar lugar a la revocacin de su designacin.

k) El organismo debe comprometerse en cooperar con las Administraciones Pblicas en el desarrollo y aplicacin de este Real Decreto. Esto incluye la posible asistencia a grupos de trabajo nacionales o europeos y el seguimiento de las posibles directrices tcnicas que se elaboren por el Consejo Superior de Metrologa.

l) Un organismo que ejecute actividades de aprobacin de sistemas de gestin de la calidad de fabricantes, deber disponer de personal experto en auditoras de dichos sistemas, relativas al campo de la metrologa y a la tecnologa de los instrumentos en cuestin.

2. Requisitos especficos:

Adems, el personal de los organismos notificados, de los organismos de control metrolgico y de los organismos autorizados de verificacin metrolgica implicados en las actividades de control metrolgico deber acreditar estar en posesin de conocimientos sobre:

a) Las regulaciones especficas de los instrumentos sujetos a control metrolgico del Estado, en el mbito de aplicacin del presente Real Decreto para los que est designado.

b) La poltica aplicable en materia de compatibilidad electromagntica.

c) La poltica general relativa a subconjuntos y clusulas particulares contenidas en las regulaciones especficas implicadas.

d) La poltica general relativa a evaluacin de conformidad, as como naturaleza de los diferentes procedimientos de evaluacin de conformidad.

e) El marcado e inscripciones.

f) El procedimiento de designacin, notificacin y autorizacin.

g) Las tareas desempeadas por las Administraciones pblicas competentes y los propios organismos notificados, organismos de control metrolgico u organismos autorizados de verificacin metrolgica.

h) La aplicacin de este Real Decreto.

i) Las normas armonizadas, documentos normativos, normas nacionales, guas, disponibles y considerados en las distintas actividades del organismo.

ANEXO III
Procedimientos de evaluacin de la conformidad

Generalidades

Los mdulos utilizados para la evaluacin de la conformidad, que se desarrollan en este anexo, son utilizados tanto para el mbito europeo como nacional y con objeto de armonizar la terminologa a utilizar con independencia del referido mbito e interpretarla adecuadamente; a continuacin se recoge el significado que se le debe asignar a diversos trminos.

1. Organismo: comprender tanto a los notificados como a los de control metrolgico, en funcin del mbito europeo o nacional, respectivamente, en el que acten.

2. Regulacin metrolgica aplicable: comprender los requisitos esenciales establecidos en los anexos IV al XIV relativos a los instrumentos de medida incluidos en este Real Decreto, de mbito europeo, as como la regulacin especfica nacional de aquellos otros instrumentos no cubiertos por los referidos anexos pero sometidos a Control metrolgico del Estado.

3. Marcado de conformidad: comprender tanto el marcado CE ms el marcado adicional de metrologa en el mbito legislativo europeo y lo llevarn aquellos instrumentos con anexos especficos en este Real Decreto que satisfagan los requisitos esenciales, as como el marcado nacional que llevarn aquellos otros instrumentos no incluidos en los anexos, sometidos a control metrolgico del Estado, que cuenten con regulacin especfica nacional y que la satisfagan.

4. Certificado de examen de modelo: comprender tanto el certificado de examen CE de modelo que emite un organismo notificado en el mbito legislativo europeo, como el certificado de examen de modelo que emite el organismo de control en el mbito legislativo exclusivo nacional.

5. Certificado de examen de diseo: comprender tanto el certificado de diseo CE de modelo que emite un organismo notificado en el mbito legislativo europeo, como el certificado de examen de diseo que emite el organismo de control en el mbito legislativo exclusivo nacional.

MODULO A

Declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno

1. La declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan a continuacin y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9. Esta documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. Incluir, en la medida en que sea apropiado para dicha evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

3. El fabricante mantendr la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento.

Fabricacin

4. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Declaracin escrita de conformidad

5.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

5.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Representante autorizado

6. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3 y 5.2 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

Cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea, o cuando carezca de representante autorizado, las obligaciones incluidas en los puntos 3 y 5.2 sern responsabilidad de la persona que comercialice el instrumento.

MODULO A1

Declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno ms los ensayos realizados sobre el producto por parte de un organismo

1. La declaracin de conformidad basada en el control de fabricacin interno ms los ensayos realizados sobre el producto por un organismo, es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9. Esta documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica. Incluir, en la medida en que sea relevante para dicha evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

3. El fabricante mantendr la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento.

Fabricacin

4. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con los requisitos pertinentes establecidos en la regulacin metrolgica.

Control del producto

5. Un organismo elegido por el fabricante efectuar o har efectuar controles del producto a los intervalos adecuados que determine, con el fin de verificar la calidad de los controles internos de produccin, teniendo en cuenta, entre otros factores, la complejidad tecnolgica de los instrumentos y el volumen de la produccin. Se examinar una muestra del producto acabado, seleccionada por el organismo antes de su comercializacin y se efectuarn ensayos adecuados con arreglo a los descritos en el documento o los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10, o ensayos equivalentes, para comprobar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir los ensayos oportunos que debern realizarse.

Si un nmero relevante de instrumentos del muestreo no alcanza un nivel de calidad aceptable, el organismo adoptar las medidas oportunas.

Declaracin escrita de conformidad

6.1 El fabricante aplicar a cada instrumento de medida que satisfafa los requisitos pertinentes, establecidos en la regulacion metrolgica, el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo actuante a que se refiere el punto 5, el nmero de identificacin de dicho organismo.

6.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Representante autorizado

7. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3 y 6.2 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

Cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea o cuando carezca de representante autorizado, las obligaciones incluidas en los puntos 3 y 6.2 sern responsabilidad de la persona que comercialice el instrumento.

MODULO B

Examen de modelo

1. El examen de modelo es parte de un procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual un organismo examina el diseo tcnico de un instrumento de medida y garantiza y declara que el diseo tcnico cumple los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

2. El examen de modelo puede efectuarse de cualquiera de las formas que se describen a continuacin. El organismo decide la modalidad adecuada y los instrumentos de muestra necesarios:

a) examen de una muestra del instrumento de medida completo que sea representativo del que se prev fabricar;

b) examen de muestras de una o ms partes esenciales del instrumento de medida, que sean representativas del producto que se pretende fabricar, ms evaluacin de la adecuacin del diseo tcnico de las otras partes del instrumento de medida mediante el examen de la documentacin tcnica y de la documentacin de apoyo a que se hace referencia en el punto 3;

c) evaluacin de la adecuacin del diseo tcnico del instrumento de medida, sin examinar una muestra del mismo, mediante el examen de la documentacin tcnica y de la documentacin de apoyo a que se hace referencia en el punto 3.

3. La solicitud del examen de modelo la presentar el fabricante ante un organismo de su eleccin. La solicitud incluir:

a) El nombre y la direccin del fabricante y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, tambin el nombre y direccin de ste.

b) Declaracin escrita de que no se ha presentado la misma solicitud ante cualquier otro organismo.

c) La documentacin tcnica que se describe en el artculo 9. Esta documentacin deber permitir la evaluacin de la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes establecidos en la regulacin metrolgica. Deber incluir, en la medida en que sea relevante para dicha evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

d) Las muestras, representativas del producto que se pretende fabricar, que requiera el organismo.

e) La documentacin de apoyo relativa a la adecuacin del diseo tcnico de aquellas partes del instrumento de medida para las que no sea necesario presentar muestras. En esta documentacin de apoyo se mencionar cualquier documento normativo pertinente que se haya aplicado, en particular cuando los documentos normativos pertinentes mencionados en el artculo 10 no se hayan aplicado plenamente, e incluir tambin, en caso necesario, los resultados de los ensayos realizados por el laboratorio competente del fabricante, o por otro laboratorio que realice los ensayos en su nombre y bajo su responsabilidad.

4. El organismo deber:

En cuanto a las muestras:

4.1 Examinar la documentacin tcnica, comprobar que las muestras han sido fabricadas de conformidad con dicha documentacin y que identifican los elementos que se han diseado con arreglo a las disposiciones pertinentes de los documentos normativos adecuados que se mencionan en el artculo 10, as como los elementos que se han diseado sin aplicar las disposiciones pertinentes de dichos documentos normativos.

4.2 Efectuar, o hacer que se efecten, los exmenes y ensayos oportunos para comprobar si, cuando el fabricante ha optado por aplicar las soluciones correspondientes a los citados documentos normativos, su aplicacin ha sido correcta.

4.3 Efectuar, o hacer que se efecten, los exmenes y ensayos oportunos para comprobar si, cuando el fabricante ha optado por no aplicar las soluciones correspondientes a los citados documentos normativos, las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los correspondientes requisitos establecidos en la regulacin metrolgica aplicable.

4.4 Acordar con el solicitante el lugar en que los exmenes y los ensayos debern efectuarse.

En cuanto a las otras partes del instrumento de medida:

4.5 Examinar la documentacin tcnica y la documentacin de apoyo para evaluar la adecuacin del diseo tcnico de las dems partes del instrumento de medida.

En cuanto al proceso de fabricacin:

4.6 Examinar la documentacin tcnica para asegurarse de que el fabricante dispone de medios adecuados para garantizar una fabricacin homognea.

5.1 El organismo elaborar un informe de evaluacin que recoja las actividades realizadas de conformidad con el apartado 4 y sus resultados. Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1.h del anexo II, el organismo solamente publicar el contenido de este informe, total o parcialmente, con el acuerdo del fabricante.

5.2 Cuando el diseo tcnico cumpla los requisitos de la regulacin metrolgica aplicables al instrumento de medida, el organismo entregar al fabricante un certificado de examen de modelo, en funcin del mbito legislativo europeo o nacional. En el certificado constar el nombre y la direccin del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado, las conclusiones del examen, las condiciones de validez y los datos necesarios para la identificacin del instrumento. Se podrn adjuntar al certificado uno o varios anexos.

El certificado y sus anexos debern contener toda la informacin pertinente para la evaluacin de conformidad y control en servicio. En particular, a fin de permitir la evaluacin de la conformidad de los instrumentos fabricados con el modelo examinado en lo que respecta a la reproducibilidad de sus resultados metrolgicos, cuando estn debidamente ajustados utilizando los medios apropiados, el contenido incluir:

a) Las caractersticas metrolgicas del modelo de instrumento.

b) Las medidas requeridas para garantizar la integridad de los instrumentos, tales como precintado, identificacin del programa informtico y otras.

c) La informacin sobre otros elementos necesarios para la identificacin de los instrumentos y para comprobar su conformidad visual exterior con el modelo.

d) En su caso, cualquier informacin especfica necesaria para verificar las caractersticas de los instrumentos fabricados.

e) En el caso de un subconjunto, toda la informacin necesaria para garantizar la compatibilidad con otros subconjuntos o instrumentos de medida.

El certificado tendr una validez de diez aos a partir de la fecha de su emisin, y podr renovarse posteriormente por perodos de igual duracin.

5.3 El organismo elaborar un informe de evaluacin al respecto y lo mantendr a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado.

6. El fabricante informar al organismo que mantiene la documentacin tcnica relativa al certificado de examen de modelo, acerca de cualquier modificacin del instrumento que pueda afectar a la conformidad del mismo con los requisitos esenciales o las condiciones de validez del certificado.Tales modificaciones requieren una aprobacin complementaria en forma de adicional al certificado original de examen de modelo.

7. Cada organismo informar inmediatamente a la Administracin Pblica competente que lo haya designado de:

a) Los certificados de examen de modelo y anexos emitidos.

b) Las adicionales y las modificaciones de los certificados ya emitidos.

Cada organismo informar inmediatamente a la Administracin Pblica competente que lo haya designado de la retirada de un certificado de examen de modelo.

El organismo deber conservar el expediente tcnico con la documentacin presentada por el fabricante hasta que expire la validez del certificado.

8. El fabricante conservar una copia del certificado de examen de modelo, de sus anexos y de sus adicionales junto con la documentacin tcnica, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento de medida.

9. El representante autorizado del fabricante podr presentar la solicitud a que se hace referencia en el punto 3 y cumplir las obligaciones mencionadas en los puntos 6 y 8. Cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea y cuando no tenga un representante autorizado, la obligacin de facilitar la documentacin tcnica cuando as se solicite incumbir a la persona que designe el fabricante.

MODULO C

Declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno

1. La declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno es la parte de un procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin estn en conformidad con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Declaracin de conformidad por escrito

3.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad a cada instrumento de medida que sea conforme al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

3.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Representante autorizado

4. Las obligaciones del fabricante incluidas en el punto 3.2 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

Cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea o cuando carezca de representante autorizado, las obligaciones incluidas en el punto 3.2 sern responsabilidad de la persona que comercialice el instrumento.

MODULO C1

Declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno ms los ensayos realizados sobre el producto por parte de un organismo

1. La declaracin de conformidad con el modelo basada en el control de fabricacin interno, ms los ensayos realizados sobre el producto por parte de un organismo, es la parte del procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin son conformes al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Control del producto

3. Un organismo, elegido por el fabricante, efectuar o har efectuar los controles del producto a intervalos adecuados que ste determine, con el fin de verificar la calidad de los controles internos del producto, teniendo en cuenta, entre otras cosas, la complejidad tecnolgica de los instrumentos y el volumen de la produccin. Se examinar una muestra adecuada del producto acabado, tomada por el organismo antes de su comercializacin y se efectuarn pruebas adecuadas con arreglo a las descritas en el documento o los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10 o ensayos equivalentes, para comprobar la conformidad del producto con el tipo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir sobre los ensayos oportunos que debern realizarse.

Si un nmero relevante de instrumentos del muestreo no alcanza un nivel de calidad aceptable, el organismo adoptar las medidas oportunas.

Declaracin escrita de conformidad

4.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad, segn el mbito legislativo aplicable y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 3, el nmero de identificacin de dicho organismo a cada instrumento de medida que sea conforme al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

4.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo del instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Representante autorizado

5. Las obligaciones del fabricante incluidas en el punto 4.2 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

Cuando el fabricante no est establecido en la Unin Europea, o cuando carezca de representante autorizado, las obligaciones incluidas en el punto 4.2 sern responsabilidad de la persona que comercialice el instrumento.

MODULO D

Declaracin de conformidad con el modelo basada en la garanta de calidad del proceso de fabricacin

1. La declaracin de conformidad con el modelo, basada en la garanta de calidad del proceso de fabricacin, es la parte de un procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante la cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo, garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin son conformes al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante deber operar bajo un sistema aprobado de gestin de la calidad de la fabricacin, de inspeccin del producto acabado y de comprobacin del instrumento de medida en cuestin, con arreglo a lo establecido en el punto 3 y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 4.

Sistema de gestin de la calidad

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

c) La documentacin tcnica del modelo aprobado y una copia del certificado de examen de modelo.

3.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos de la regulacin metrolgica aplicable.

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad.

Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto a la calidad del producto.

b) Las tcnicas de fabricacin, control de calidad y garanta de calidad, y los procesos y las actuaciones sistemticas que se utilizarn.

c) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo antes, durante y despus de la fabricacin, y la frecuencia de los mismos.

d) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos sobre ensayos, datos de calibracin e informes de calificacin del personal implicado.

e) Los medios para supervisar la consecucin de la calidad del producto que se requiere y el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

3.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 3.2. Presumir que el sistema se ajusta a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo que audite stos incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante.

La decisin ser notificada al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante mantendr informado al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier actualizacin prevista del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad seguir satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 3.2 o si es necesario volver a examinarlo; notificar su decisin al fabricante que incluir las conclusiones del examen y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta del sistema.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo notificado

4.1 La finalidad de la supervisin es asegurarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado.

4.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de fabricacin, de inspeccin, de ensayos y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin del sistema de gestin de la calidad.

b) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin e informes de calificacin del personal implicado.

4.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la auditora al fabricante.

4.4 El organismo podr, adems, realizar visitas inesperadas al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar, o hacer efectuar, ensayos sobre el producto para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad. Proporcionar al fabricante un informe de la visita y, si se han efectuado ensayos, un informe de los mismos.

Declaracin escrita de conformidad

5.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 3.1, el nmero de identificacin de ste a cada instrumento de medida que sea conforme al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

5.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo del instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

6. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin mencionada en el segundo prrafo del punto 3.1.

b) La actualizacin a que se refiere el punto 3.5, segn haya sido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo a que se refieren los puntos 3.5, 4.3 y 4.4.

7. Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad, emitidas o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Representante autorizado

8. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3.1, 3.5, 5.2 y 6 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO D1

Declaracin de conformidad basada en la garanta de calidad del proceso de fabricacin

1. La declaracin de conformidad basada en la garanta de calidad del proceso de fabricacin es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo, y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin especfica de aplicacin.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9. Esta documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica e incluir, en la medida en que sea pertinente para dicha evaluacin, el diseo y el funcionamiento del instrumento.

3. El fabricante conservar la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento.

Fabricacin

4. El fabricante deber operar bajo un sistema aprobado de gestin de la calidad de la fabricacin, de inspeccin del producto acabado y de comprobacin del instrumento de medida en cuestin con arreglo a lo establecido en el punto 5 y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 6.

Sistema de gestin de la calidad

5.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

c) La documentacin tcnica mencionada en el punto 2.

5.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad.

Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto a la calidad del producto.

b) Las tcnicas de fabricacin, control de calidad y garanta de calidad, los procesos y las actuaciones sistemticas que se utilizarn.

c) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo antes, durante y despus de la fabricacin, y la frecuencia de los mismos.

d) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos sobre ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

e) Los medios para supervisar la consecucin de la calidad del producto que se requiere y el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

5.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 5.2. Presumir la conformidad del sistema a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo auditor incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante. La decisin adoptada ser notificada al fabricante, incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin.

5.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

5.5 El fabricante mantendr informado peridicamente al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier actualizacin prevista del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad seguir satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 5.2 o si es necesario volver a examinarlo.

Notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del examen y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo

6.1 La finalidad de la supervisin es asegurarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones derivadas del sistema de gestin de la calidad aprobado.

6.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de fabricacin, de inspeccin, de ensayos y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin del sistema de gestin de la calidad.

b) La documentacin tcnica mencionada en el punto 2.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado, etc.

6.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la misma al fabricante.

6.4 El organismo podr, adems, realizar visitas inesperadas al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar, o hacer efectuar, ensayos sobre el producto para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad, proporcionando al fabricante un informe de la visita y, si se han efectuado pruebas, un informe de las mismas.

Declaracin escrita de conformidad

7.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad y, bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 5.1, el nmero de identificacin de ste a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

7.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo del instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

8. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin mencionada en el segundo prrafo del punto 5.1.

b) La actualizacin a que se refiere el punto 5.5, segn haya sido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo notificado a que se refieren los puntos 5.5, 6.3 y 6.4.

9. Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad, emitidas o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Representante autorizado

10. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3, 5.1, 5.5, 7.2 y 8 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO E

Declaracin de conformidad con el modelo basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y ensayo del producto acabado

1. La declaracin de conformidad con el modelo basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y ensayo del producto acabado es la parte de un procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante la cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin son conformes al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante deber operar bajo un sistema de gestin de la calidad aprobado para la inspeccin y ensayo de producto acabado del instrumento de medida en cuestin con arreglo a lo establecido en el punto 3, y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 4.

Sistema de gestin de la calidad

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

c) La documentacin tcnica del modelo aprobado y una copia del certificado de examen de modelo.

3.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad.

Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto a la calidad del producto.

b) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo despus de la fabricacin.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

d) Los medios para supervisar el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

3.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 3.2. Presumir la conformidad del sistema a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo auditor incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante. La decisin ser notificada al fabricante, incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante mantendr informado al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier previsin de actualizacin del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad seguir satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 3.2 o si es necesario volver a examinarlo.

Notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo

4.1 La finalidad de la supervisin es asegurarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones derivadas del sistema de gestin de la calidad aprobado.

4.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de fabricacin, de inspeccin, de ensayo y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin del sistema de gestin de la calidad.

b) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

4.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la auditora al fabricante.

4.4 El organismo podr, adems, realizar visitas inesperadas al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar, o hacer efectuar, ensayos sobre el producto para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad. Proporcionar al fabricante un informe de la visita y, si se han efectuado ensayos, un informe de los mismos.

Declaracin escrita de conformidad

5.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 3.1, el nmero de identificacin de ste a cada instrumento de medida que sea conforme al modelo segn lo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

5.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma. Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

6. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin mencionada en el segundo guin del punto 3.1.

b) La actualizacin a que se refiere el prrafo segundo del punto 3.5, segn haya ido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo a los que se hace referencia en el ltimo prrafo del punto 3.5, en el punto 4.3 y en el punto 4.4.

7. Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad emitidas, o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Representante autorizado

8. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3.1, 3.5, 5.2 y 6 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO E1

Declaracin de conformidad basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y en los ensayos realizados sobre el producto acabado

1. La declaracin de conformidad basada en la garanta de la calidad de la inspeccin y en los ensayos realizados sobre el producto acabado es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9. La documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable e incluir, en la medida en que sea pertinente para dicha evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

3. El fabricante mantendr la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento.

Fabricacin

4. El fabricante deber operar bajo un sistema de gestin de la calidad aprobado para la inspeccin y ensayo sobre producto acabado del instrumento de medida en cuestin con arreglo a lo establecido en el punto 5, y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 6.

Sistema de gestin de la calidad

5.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

c) La documentacin tcnica mencionada en el punto 2.

5.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad.

Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto a la calidad del producto.

b) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo despus de la fabricacin.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

d) Los medios para supervisar el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

5.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 5.2. Presumir la conformidad del sistema a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo auditor incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante. La decisin ser notificada al fabricante, incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.

5.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

5.5 El fabricante mantendr informado al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier previsin de actualizacin del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad seguir satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 5.2 o si es necesario volver a examinarlo.

Notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo

6.1 La finalidad de la supervisin es asegurarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones derivadas del sistema de gestin de la calidad aprobado.

6.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de fabricacin, de inspeccin, de ensayos y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin del sistema de gestin de la calidad.

b) La documentacin tcnica mencionada en el punto 2.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

6.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la auditora al fabricante.

6.4 El organismo podr, adems, realizar visitas inesperadas al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar, o hacer efectuar, ensayos sobre el producto para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad, proporcionando al fabricante un informe de la visita y, si se han efectuado ensayos, un informe de los mismos.

Declaracin escrita de conformidad

7.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 5.1, el nmero de identificacin de ste a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

7.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo del instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

8. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin mencionada en el segundo prrafo del punto 5.1.

b) La actualizacin a que se refiere el punto 5.5, segn haya sido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo a que se refieren los puntos 5.5, 6.3 y 6.4.

9. Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad emitidas, o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Representante autorizado

10. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3, 5.1, 5.5, 7.2 y 8 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO F

Declaracin de conformidad con el modelo basada en la verificacin del producto

1. La declaracin de conformidad con el modelo basada en la verificacin del producto es la parte de un procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida que se ajustan a las disposiciones del punto 3 son conformes al modelo descrito en el certificado de examen de modelo y satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con el modelo aprobado descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Verificacin

3. Un organismo elegido por el fabricante efectuar, o har efectuar, los exmenes y ensayos oportunos para verificar la conformidad de los instrumentos con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo y con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Los exmenes y ensayos para comprobar la conformidad con los requisitos metrolgicos sern efectuados, a eleccin del fabricante, bien mediante el examen y ensayo de cada instrumento segn se especifica en el punto 4, o bien mediante el examen y ensayo de los instrumentos sobre una base estadstica segn se especifica en el punto 5.

4. Verificacin de la conformidad con los requisitos metrolgicos mediante el examen y ensayo de cada instrumento.

4.1 Todos los instrumentos debern examinarse individualmente y sern sometidos a los ensayos adecuados establecidos en los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10, o a ensayos equivalentes, para verificar su conformidad con los requisitos metrolgicos que les son aplicables. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir sobre los ensayos adecuados que debern efectuarse.

4.2 El organismo emitir un certificado de conformidad relativo a los exmenes y ensayos efectuados, y aplicar su nmero de identificacin a cada instrumento aprobado o har que ste sea aplicado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr los certificados de conformidad disponibles para su inspeccin por parte de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que concluir a los diez aos de la certificacin del instrumento.

5. Verificacin estadstica de la conformidad con los requisitos metrolgicos.

5.1 El fabricante deber haber adoptado todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin garantice la homogeneidad de cada lote fabricado y deber someter los instrumentos en lotes homogneos para su verificacin.

5.2 Se seleccionar al azar una muestra de cada lote de conformidad con lo dispuesto en el punto 5.3. Todos los instrumentos de la muestra sern examinados individualmente y se sometern a ensayos adecuados segn lo establecido en los documentos pertinentes mencionados en el artculo 10 o a ensayos equivalentes, para establecer su conformidad con los requisitos metrolgicos que les son aplicables y determinar si el lote se acepta o se rechaza. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir sobre los ensayos adecuados que debern efectuarse.

5.3 El procedimiento estadstico deber cumplir los siguientes requisitos:

El control estadstico se basar en atributos. El sistema de muestreo deber garantizar:

a) Un nivel de calidad que corresponda a una probabilidad de aceptacin del 95%, con un porcentaje de no conformidad inferior al 1%.

b) Una calidad lmite que corresponda a una probabilidad de aceptacin del 5%, con un porcentaje de no conformidad inferior al 7%.

5.4 Si se acepta un lote se aprueban todos los instrumentos de que consta el lote, a excepcin de aquellos instrumentos de la muestra que no hayan superado satisfactoriamente los ensayos.

El organismo emitir un certificado de conformidad relativo a los exmenes y ensayos efectuados, y aplicar su nmero de identificacin a cada instrumento aprobado o har que ste sea aplicado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr los certificados de conformidad disponibles para su inspeccin por parte de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que concluir a los diez aos de la certificacin del instrumento.

5.5 Si un lote es rechazado, el organismo adoptar las medidas oportunas para evitar la comercializacin de ese lote. En caso de rechazo frecuente de lotes, el organismo podr suspender la verificacin estadstica y tomar las medidas oportunas.

Declaracin escrita de conformidad

6.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad a cada instrumento de medida que sea conforme al modelo aprobado y satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

6.2 Para cada modelo de instrumento es necesaria una declaracin de conformidad que debe estar a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante diez aos despus de que el ltimo instrumento haya sido fabricado. Debe identificar al modelo de instrumento al que se refiere.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Si as lo ha acordado el organismo a que se refiere el punto 3, el fabricante aplicar igualmente, bajo la responsabilidad del organismo, el nmero de identificacin de dicho organismo.

7. El fabricante podr, si as lo acuerda el organismo y bajo su responsabilidad, aplicar el nmero de identificacin del organismo a los instrumentos de medida durante el proceso de fabricacin.

Representante autorizado

8. Las obligaciones del fabricante podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado, a excepcin de las obligaciones incluidas en los puntos 2 y 5.1.

MODULO F1

Declaracin de conformidad basada en la verificacin del producto

1. La declaracin de conformidad basada en la verificacin del producto es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida que se ajustan a las disposiciones del punto 5 satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9. La documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable, incluyendo, en la medida en que sea pertinente para dicha evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

3. El fabricante mantendr la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento.

Fabricacin

4. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad de los instrumentos fabricados con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Verificacin

5. Un organismo elegido por el fabricante efectuar los exmenes y ensayos adecuados, o los har efectuar, para comprobar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Los exmenes y los ensayos para comprobar la conformidad con los requisitos metrolgicos se efectuarn, a opcin del fabricante, mediante el examen y ensayo de cada instrumento segn lo especificado en el punto 6, o mediante el examen y ensayo de los instrumentos sobre una base estadstica segn lo especificado en el punto 7.

6. Verificacin de la conformidad con los requisitos metrolgicos mediante el examen y ensayo de cada instrumento.

6.1 Todos los instrumentos sern examinados individualmente y se sometern a ensayos adecuados segn lo establecido en los documentos pertinentes mencionados en el artculo 10 o a ensayos equivalentes, para verificar su conformidad con los requisitos metrolgicos que les son aplicables. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir sobre los ensayos adecuados que debern efectuarse.

6.2 El organismo emitir un certificado de conformidad relativo a los exmenes y ensayos efectuados y aplicar su nmero de identificacin a cada instrumento aprobado o har que ste sea aplicado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr los certificados de conformidad disponibles para su inspeccin por parte de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que concluir a los diez aos de la certificacin del instrumento.

7. Verificacin estadstica de la conformidad con los requisitos metrolgicos.

7.1 El fabricante deber haber adoptado todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin garantice la homogeneidad de cada lote fabricado y deber someter los instrumentos en lotes homogneos para su verificacin.

7.2 Se seleccionar al azar una muestra de cada lote de conformidad con lo dispuesto en el punto 7.3.Todos los instrumentos de la muestra sern examinados individualmente y se sometern a ensayos adecuados segn lo establecido en los documentos pertinentes mencionados en el artculo 10 o a pruebas equivalentes, para establecer su conformidad con los requisitos metrolgicos que les son aplicables y determinar si el lote se acepta o se rechaza. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir los ensayos oportunos que debern realizarse.

7.3 El procedimiento estadstico deber cumplir los siguientes requisitos:

El control estadstico se basar en atributos. El sistema de muestreo deber garantizar:

a) Un nivel de calidad que corresponda a una probabilidad de aceptacin del 95%, con un porcentaje de no conformidad inferior al 1%.

b) Una calidad lmite que corresponda a una probabilidad de aceptacin del 5%, con un porcentaje de no conformidad inferior al 7%.

7.4 Si se acepta un lote, se aprueban todos los instrumentos de que consta dicho lote, a excepcin de aquellos instrumentos de la muestra que no hayan superado satisfactoriamente los ensayos.

El organismo emitir un certificado de conformidad relativo a los exmenes y ensayos efectuados y aplicar su nmero de identificacin a cada instrumento aprobado o har que ste sea aplicado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr los certificados de conformidad disponibles para su inspeccin por parte de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la certificacin del instrumento.

7.5 Si un lote es rechazado, el organismo adoptar las medidas oportunas para evitar la comercializacin de ese lote. En caso de rechazo frecuente de lotes, el organismo podr suspender la verificacin estadstica y tomar las medidas oportunas.

Declaracin escrita de conformidad

8.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

8.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

Si as lo ha acordado el organismo a que se refiere el punto 5, el fabricante aplicar igualmente, bajo la responsabilidad del organismo, el nmero de identificacin de dicho organismo.

9. El fabricante podr, si as lo acuerda el organismo y bajo su responsabilidad, aplicar el nmero de identificacin del organismo a los instrumentos de medida durante el proceso de fabricacin.

Representante autorizado

10. Las obligaciones del fabricante podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado, a excepcin de las obligaciones incluidas en los puntos 4 y 7.1.

MODULO G

Declaracin de conformidad basada en la verificacin por unidad

1. La declaracin de conformidad basada en la verificacin por unidad es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que un instrumento de medida que se ha sometido a las disposiciones del punto 4, se ajusta a los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Documentacin tcnica

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9 y la pondr a disposicin del organismo a que se refiere el punto 4. La documentacin tcnica permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable y en la medida en que es pertinente para tal evaluacin, incluir el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del instrumento.

El fabricante mantendr la documentacin tcnica a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo de diez aos.

Fabricacin

3. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para garantizar la conformidad del instrumento fabricado con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Verificacin

4. Un organismo elegido por el fabricante efectuar, o har efectuar, los exmenes y ensayos oportunos segn lo establecido en los documentos pertinentes mencionados en el artculo 10 o ensayos equivalentes, para comprobar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. En ausencia de un documento normativo pertinente, el organismo implicado decidir los ensayos oportunos que debern realizarse.

El organismo emitir un certificado de conformidad relativo a los exmenes y ensayos efectuados, y aplicar su nmero de identificacin al instrumento aprobado, o har que ste sea aplicado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr los certificados de conformidad disponibles para su inspeccin por parte de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la certificacin del instrumento.

Declaracin escrita de conformidad

5.1 El fabricante aplicar el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo mencionado en el punto 4, el nmero de identificacin de dicho organismo a todo instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

5.2 Se elaborar una declaracin de conformidad que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de que el instrumento se haya fabricado. En dicha declaracin se identificar el instrumento que es objeto de la misma.

Se suministrar una copia de la declaracin con el instrumento de medida.

Representante autorizado

6. Las obligaciones del fabricante incluidas en el punto 2 y en el prrafo 3 del punto 4 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO H

Declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad

1. La declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Fabricacin

2. El fabricante deber operar bajo un sistema de gestin de la calidad aprobado para el diseo, fabricacin e inspeccin del producto acabado y para la realizacin de los ensayos del instrumento de medida en cuestin con arreglo a lo establecido en el punto 3, y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 4.

Sistema de gestin de la calidad

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

3.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad. Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto al diseo y a la calidad del producto.

b) Las especificaciones tcnicas de diseo que se aplicarn, incluidas las normas, y, cuando no se apliquen ntegramente los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10, los medios que se utilizarn para garantizar el cumplimiento de los requisitos esenciales de la regulacin metrolgica aplicables a los instrumentos.

c) Las tcnicas de control de diseo y de verificacin de diseo, los procesos y actuaciones sistemticas que se utilizarn para disear los instrumentos pertenecientes a la categora de instrumentos en cuestin.

d) Las tcnicas correspondientes de fabricacin, gestin de la calidad y garanta de calidad que se utilizarn, as como los procesos y actuaciones sistemticas que se seguirn.

e) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo antes, durante y despus de la fabricacin, y la frecuencia de los mismos.

f) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin, informes de calificacin del personal implicado y otros.

g) Los medios para controlar la consecucin de la calidad requerida de diseo y producto y el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

3.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 3.2. Presumir la conformidad del sistema a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias en el Boletn Oficial del Estado.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo auditor incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante.

La decisin ser notificada al fabricante incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante mantendr informado al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier actualizacin prevista del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad sigue satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 3.2 o si es necesario volver a examinarlo.

Notificar su decisin al fabricante incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo

4.1 El objetivo de la supervisin consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de gestin de la calidad aprobado.

4.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de fabricacin, de inspeccin, de ensayos y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

b) Los documentos relativos a la gestin de la calidad con arreglo a lo previsto en la parte relativa al diseo en el sistema de gestin de la calidad, por ejemplo, los resultados de anlisis, clculos, ensayos y otros.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad con arreglo a lo previsto en la parte relativa a la fabricacin en el sistema de gestin de la calidad, por ejemplo, informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin e informes de calificacin del personal implicado.

4.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la auditora al fabricante.

4.4 Adems, el organismo podr efectuar, sin previo aviso, visitas de inspeccin al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar ensayos sobre el producto o hacerlas efectuar bajo su responsabilidad, para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad y proporcionar al fabricante un informe de la visita y si se han efectuado ensayos, un informe de los mismos.

Declaracin escrita de conformidad

5.1 El fabricante aplicar a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable, el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 3.1, el nmero de identificacin de dicho organismo.

5.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo de instrumento que es objeto de la misma.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

6. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad mencionada en el segundo guin del punto 3.1.

b) La actualizacin a que se refiere el punto 3.5, segn haya sido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo a que se refieren los puntos 3.5, 4.3 y 4.4.

7. Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad emitidas, o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Representante autorizado

8. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3.1, 3.5, 5.2 y 6 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

MODULO H1

Declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad ms el examen del diseo

1. La declaracin de conformidad basada en la garanta total de calidad ms el examen del diseo es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en el presente mdulo y garantiza y declara que los instrumentos de medida en cuestin satisfacen los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable

Fabricacin

2. El fabricante deber operar bajo un sistema de gestin de la calidad aprobado para el diseo, fabricacin e inspeccin del producto acabado y para la realizacin de los ensayos del instrumento de medida en cuestin con arreglo a lo establecido en el punto 3 y estar sujeto a supervisin con arreglo a lo establecido en el punto 5. La adecuacin del diseo tcnico del instrumento de medida habr sido examinada con arreglo a las disposiciones del punto 4.

Sistema de gestin de la calidad

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de gestin de la calidad ante un organismo de su eleccin.

La solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente para la categora de instrumentos prevista.

b) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

3.2 El sistema de gestin de la calidad garantizar la conformidad de los instrumentos con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable.

Todos los elementos normativos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se documentarn de manera sistemtica y ordenada en forma de disposiciones, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentacin del sistema de gestin de la calidad deber permitir una interpretacin coherente de los programas, planes, manuales y registros de gestin de la calidad. Incluir en particular una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad y la estructura organizativa, las responsabilidades y las competencias de la direccin en cuanto al diseo y a la calidad del producto.

b) Las especificaciones tcnicas de diseo que se aplicarn, incluidas las normas, y, cuando no se apliquen ntegramente los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10, los medios que se utilizarn para garantizar el cumplimiento de los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicables a los instrumentos.

c) Las tcnicas de control de diseo y de verificacin de diseo, los procesos y actuaciones sistemticas que se utilizarn para disear los instrumentos pertenecientes a la categora de instrumentos en cuestin.

d) Las tcnicas correspondientes de fabricacin, gestin de la calidad y garanta de calidad que se utilizarn, as como los procesos y actuaciones sistemticas que se seguirn.

e) Los exmenes y ensayos que se llevarn a cabo antes, durante y despus de la fabricacin, y la frecuencia de los mismos.

f) Los documentos relativos a la gestin de la calidad, tales como informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin e informes de calificacin del personal implicado.

g) Los medios para controlar la consecucin de la calidad requerida de diseo y producto y el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de la calidad.

3.3 El organismo evaluar el sistema de gestin de la calidad para determinar si satisface los requisitos mencionados en el punto 3.2. Presumir la conformidad del sistema a dichos requisitos si cumple las especificaciones correspondientes de la norma nacional por la que se aplica la norma armonizada pertinente, desde el momento en que se hayan publicado sus referencias en el Boletn Oficial del Estado.

Adems de la experiencia en sistemas de gestin de la calidad, el equipo auditor incluir personas que posean la experiencia adecuada en el mbito correspondiente de la metrologa y la tecnologa del instrumento y conocimiento de los requisitos aplicables de la regulacin metrolgica aplicable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a los locales del fabricante.

La decisin ser notificada al fabricante, incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de gestin de la calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante mantendr informado al organismo que ha aprobado el sistema de gestin de la calidad sobre cualquier actualizacin prevista del mismo.

El organismo evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema modificado de gestin de la calidad sigue satisfaciendo los requisitos mencionados en el punto 3.2 o si es necesario volver a examinarlo.

Notificar su decisin al fabricante, incluyendo las conclusiones de la inspeccin y la decisin razonada relativa a la modificacin propuesta.

3.6 Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado la lista de aprobaciones de sistemas de gestin de la calidad emitidas, o rechazadas, e informar inmediatamente a dicha Administracin de la retirada de una aprobacin a un sistema de gestin de la calidad.

Examen del diseo

4.1 El fabricante presentar una solicitud de examen del diseo ante el organismo a que se hace referencia en el punto 3.1.

4.2 La solicitud permitir la comprensin del diseo, fabricacin y funcionamiento del instrumento, y permitir evaluar la conformidad con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable. Dicha solicitud incluir:

a) El nombre y la direccin del fabricante.

b) Una declaracin escrita de que no se ha presentado la misma solicitud ante cualquier otro organismo.

c) La documentacin tcnica que se describe en el artculo 5. Esta documentacin permitir evaluar la conformidad del instrumento con los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable, incluyendo en la medida en que sea pertinente para dicha evaluacin, el diseo y el funcionamiento del instrumento.

d) Las pruebas que apoyen la adecuacin del diseo tcnico. Estas pruebas de apoyo mencionarn toda norma que se haya aplicado, en especial en el caso de que no se hayan aplicado ntegramente los documentos pertinentes a que se refiere el artculo 10 e incluirn, en caso necesario, los resultados de las pruebas efectuadas por el laboratorio competente del fabricante, o por otro laboratorio que haya efectuado las pruebas en su nombre y bajo su responsabilidad.

4.3 El organismo examinar la solicitud y si el diseo cumple las disposiciones de la normativa metrolgica aplicables al instrumento de medida, emitir un certificado de examen de diseo, al fabricante. El certificado incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del examen, cualesquiera condiciones de validez y los datos necesarios para la identificacin del instrumento aprobado.

4.3.1 Todas las partes pertinentes de la documentacin tcnica se adjuntarn al certificado.

4.3.2 El certificado, o sus anexos, contendrn toda la informacin pertinente para la evaluacin de la conformidad y el control en servicio. En particular, a fin de permitir la evaluacin de la conformidad de los instrumentos fabricados con el diseo examinado en lo relativo a la reproducibilidad de sus resultados metrolgicos, cuando estn debidamente ajustados utilizando los medios apropiados. El contenido incluir:

a) Las caractersticas metrolgicas del diseo del instrumento.

b) Las medidas requeridas para garantizar la integridad de los instrumentos, tales como el precintado y la identificacin del programa informtico.

c) Informacin sobre otros elementos necesarios para la identificacin del instrumento y para comprobar su conformidad exterior con el diseo.

d) Si procede, cualquier informacin especfica necesaria para verificar las caractersticas de los instrumentos fabricados.

e) En el caso de un subconjunto, toda la informacin necesaria para garantizar la compatibilidad con otros subconjuntos o instrumentos de medida.

4.3.3 El organismo elaborar un informe de evaluacin al respecto y lo mantendr a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado. Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1. h del anexo II, el organismo solamente publicar el contenido de este informe, total o parcialmente, con el acuerdo del fabricante.

El certificado tendr una validez de diez aos a partir de la fecha de su emisin y podr renovarse posteriormente por perodos de igual validez.

Si se deniega un certificado de examen de diseo al fabricante, el organismo proporcionar las razones detalladas de dicha denegacin.

4.4 El fabricante mantendr informado al organismo que ha emitido el certificado de examen de diseo sobre cualquier modificacin fundamental del diseo aprobado. Las modificaciones del diseo aprobado debern ser objeto de una aprobacin adicional por parte del organismo que emiti el certificado de examen de diseo, cuando dichas modificaciones pudieran afectar a la conformidad con los requisitos esenciales y especficos de la regulacin metrolgica aplicable, las condiciones de validez del certificado o las condiciones exigidas para el uso del instrumento. Esta aprobacin complementaria se otorgar en forma de adicional al certificado original de examen de diseo.

4.5 Cada organismo pondr peridicamente a disposicin de la Administracin Pblica competente que lo haya designado:

a) Los certificados de examen de diseo y los anexos emitidos.

b) Las adicionales y modificaciones de los certificados ya emitidos.

Cada organismo informar inmediatamente a la Administracin Pblica competente que lo haya designado de la retirada de un certificado de examen de diseo.

4.6 El fabricante o su representante autorizado conservar una copia del certificado de examen de diseo, de sus anexos y de sus adicionales, junto con la documentacin tcnica, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento de medida.

Cuando ni el fabricante ni su representante autorizado estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de facilitar la documentacin tcnica cuando se solicite, recaer en la persona que designe el fabricante.

Supervisin bajo la responsabilidad del organismo

5.1 El objetivo de la supervisin consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de gestin de la calidad aprobado.

5.2 A efectos de inspeccin, el fabricante permitir al organismo la entrada a los lugares de diseo, fabricacin, de inspeccin, de ensayos y de almacenamiento, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin relativa al sistema de gestin de la calidad.

b) Los documentos relativos a la gestin de la calidad con arreglo a lo previsto en la parte relativa al diseo en el sistema de gestin de la calidad, por ejemplo, los resultados de anlisis, clculos y ensayos.

c) Los documentos relativos a la gestin de la calidad con arreglo a lo previsto en la parte relativa a la fabricacin en el sistema de gestin de la calidad, por ejemplo, informes de inspeccin y datos de los ensayos, datos de calibracin e informes de calificacin del personal implicado.

5.3 El organismo realizar peridicamente auditoras para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de gestin de la calidad y proporcionar un informe de la auditora al fabricante.

5.4 Adems, el organismo podr efectuar, sin previo aviso, visitas de inspeccin al fabricante. Durante tales visitas el organismo podr, si ello fuera necesario, efectuar ensayos sobre el producto, o hacerlas efectuar bajo su responsabilidad, para comprobar el correcto funcionamiento del sistema de gestin de la calidad. Proporcionar al fabricante un informe de la visita y si se han efectuado ensayos, un informe de los mismos.

Declaracin escrita de conformidad

6.1 El fabricante aplicar a cada instrumento de medida que satisfaga los requisitos pertinentes de la regulacin metrolgica aplicable, el marcado de conformidad y bajo la responsabilidad del organismo a que se refiere el punto 3.1, el nmero de identificacin de dicho organismo.

6.2 Se elaborar una declaracin de conformidad para cada modelo de instrumento, que se mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento. En dicha declaracin se identificar el modelo del instrumento que es objeto de la misma y se mencionar el nmero del certificado de examen de diseo.

Se proporcionar una copia de esta declaracin de conformidad con cada instrumento de medida comercializado. No obstante, en aquellos casos en que se suministre un gran nmero de instrumentos por separado a un nico usuario, podr interpretarse que dicho requisito se aplica a toda una partida o envo.

7. El fabricante, durante un plazo que expirar diez aos despus de la fabricacin del ltimo instrumento, mantendr a disposicin de las Administraciones pblicas competentes:

a) La documentacin mencionada en el segundo guin del punto 3.1.

b) La actualizacin a que se refiere el punto 3.5, segn haya sido aprobada.

c) Las decisiones y los informes del organismo a que se refieren los puntos 3.5, 5.3 y 5.4.

Representante autorizado

8. Las obligaciones del fabricante incluidas en los puntos 3.1, 3.5, 6.2 y 7 podr cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado.

ANEXO IV
Requisitos esenciales comunes de los instrumentos de medida

Los instrumentos de medida debern proporcionar un elevado nivel de proteccin metrolgica con objeto de que todas las partes afectadas puedan tener confianza en el resultado de la medicin, y debern disearse y fabricarse con un alto nivel de calidad con respecto a la tecnologa de medicin y a la seguridad de los datos de la medicin.

A continuacin se recogen los requisitos que debern cumplir los instrumentos de medida para satisfacer los objetivos arriba mencionados, completados, en los casos que as lo requieran, por los requisitos especficos para determinados instrumentos recogidos en los anexos V al XIV, en el que se detallan ciertos aspectos de los requisitos generales.

Las soluciones adoptadas para responder a dichos requisitos deben tener en cuenta el uso al que va destinado el instrumento, as como su previsible utilizacin incorrecta.

Definiciones

Mensurando: Magnitud particular sometida a medicin.

Magnitud de influencia: Magnitud que no siendo el mensurando tiene efecto sobre el resultado de la medicin.

Condiciones nominales de funcionamiento: Las condiciones nominales de funcionamiento son los valores para el mensurando y para las magnitudes de influencia que configuran las condiciones normales de trabajo de un instrumento.

Perturbacin: Una magnitud de influencia de valor comprendido entre los lmites especificados en el requisito correspondiente, pero fuera de las condiciones de funcionamiento nominales especificadas para el instrumento de medida. Una magnitud de influencia es una perturbacin cuando no se han especificado las condiciones de funcionamiento nominales para esa magnitud de influencia.

Valor crtico de variacin: Valor crtico de variacin es aquel valor para el que el cambio producido en el resultado de la medicin se considera indeseable.

Medida materializada: Una medida materializada es un dispositivo cuya finalidad es reproducir o proporcionar de forma permanente, durante su uso, uno o ms valores conocidos de una magnitud determinada.

Transaccin comercial de venta directa: Una transaccin comercial se considera de tipo venta directa si se cumplen las tres condiciones siguientes:

el resultado de la medicin sirve como base para el importe que se ha de pagar;

al menos una de las partes que participan en la transaccin relacionada con la medicin es un consumidor o cualquier otra parte que necesita un nivel de proteccin similar;

todas las partes en la transaccin aceptan el resultado de la medicin en ese momento y lugar.

Entornos climticos: Se entiende por entornos climticos las condiciones en que pueden utilizarse los instrumentos de medida. Se establecen las diferentes posibilidades en el cuadro 1 del apartado 1.3.1 de este anexo.

Empresa de servicio pblico: Se considera empresa de servicio pblico a un suministrador de electricidad, gas, energa trmica o agua.

Requisitos

1. Errores permitidos:

1.1 En condiciones nominales de funcionamiento y en ausencia de perturbaciones, el error de medicin no debe sobrepasar el valor del error mximo permitido (emp) que se recoge en los pertinentes requisitos especficos relativos al instrumento.

Salvo indicacin contraria en los anexos especficos relativos al instrumento, el error mximo permitido se expresar como el valor bilateral de la desviacin del valor verdadero de medicin.

1.2 En condiciones nominales de funcionamiento y en presencia de una perturbacin, los requisitos de funcionamiento sern los establecidos en los requisitos pertinentes relativos al instrumento especfico.

Cuando el instrumento est concebido para ser utilizado en un campo electromagntico continuo permanente determinado, el funcionamiento admisible durante el ensayo de campo electromagntico radiado, modulado en amplitud, no deber exceder del error mximo permitido.

1.3 El fabricante deber especificar los entornos climticos, mecnicos y electromagnticos para los que est concebido el instrumento, la alimentacin de energa y otras magnitudes de influencia que puedan afectar a su exactitud, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en los anexos especficos de los instrumentos.

1.3.1 Los entornos climticos: El fabricante deber especificar el lmite superior e inferior de temperatura para cada uno de los valores especificados en el cuadro 1, salvo si se indica otra cosa en el anexo especfico del instrumento, e indicar si el instrumento est diseado para la humedad (condensacin o ausencia de condensacin) y si el emplazamiento previsto para el instrumento es en interior o exterior.

Cuadro 1

Lmite superior de temperatura

Lmites de temperatura

30 C

40 C

55 C

70 C

Lmite inferior de temperatura

+ 5 C

-10 C

-25 C

-40 C

1.3.2 a) Los entornos mecnicos se clasifican en las clases M1 a M3 segn se describen a continuacin:

M1: Esta clase corresponde a los instrumentos utilizados en emplazamientos sometidos a vibraciones y choques poco significativos, por ejemplo, a instrumentos adosados a estructuras portantes ligeras sometidas a vibraciones insignificantes y/o choques transmitidos por operaciones de arranque o actividades de percusin, portazo, etc.

M2: Esta clase corresponde a los instrumentos utilizados en emplazamientos con niveles de vibracin y choque significativos o altos, procedentes de mquinas o provocados por el paso de vehculos en las inmediaciones o prximos a mquinas de gran envergadura, cintas transportadoras, etc.

M3: Esta clase corresponde a los instrumentos utilizados en emplazamientos en los que el nivel de vibracin y choque es alto o muy alto, por ejemplo, en el caso de instrumentos instalados directamente en mquinas, cintas transportadoras, etc.

b) Se tendrn en cuenta las siguientes magnitudes de influencia en relacin con los entornos mecnicos:

Vibracin.

Choque mecnico.

1.3.3 a) Los entornos electromagnticos se clasifican en las clases E1, E2 o E3 segn se describen a continuacin, a menos que se disponga otra cosa en los anexos especficos de los instrumentos.

E1: Esta clase corresponde a los instrumentos utilizados en emplazamientos con perturbaciones electromagnticas correspondientes a las que es probable encontrar en edificios residenciales, comerciales y de industria ligera.

E2: Esta clase corresponde a los instrumentos utilizados en emplazamientos con perturbaciones electromagnticas correspondientes a las que es probable encontrar en otros edificios industriales.

E3: Esta clase corresponde a los instrumentos alimentados por la batera de un vehculo. Tales instrumentos debern cumplir los requisitos de la clase E2 y los siguientes requisitos adicionales:

Cadas de tensin causadas por la activacin de los circuitos de arranque de los motores de combustin interna.

Descargas transitorias originadas al desconectarse una batera descargada con el motor en marcha.

b) Se tendrn en cuenta las siguientes magnitudes de influencia en relacin con los entornos electromagnticos:

Cortes de tensin.

Breves cadas de tensin.

Tensiones transitorias en las lneas de suministro y/o de seales.

Descargas electrostticas.

Campos electromagnticos de radiofrecuencia.

Campos electromagnticos de radiofrecuencia, conducidos en las lneas de suministro y/o de seales.

Picos de tensin en las lneas de suministro y/o de seales.

1.3.4 Otras magnitudes de influencia que se tendrn en cuenta cuando proceda son las siguientes:

Variacin de tensin.

Variacin de la frecuencia de la red.

Campos magnticos a la frecuencia de alimentacin.

Cualquier otra magnitud que pueda tener una influencia significativa en la exactitud del instrumento.

1.4 Se aplicar lo dispuesto en los siguientes puntos cuando se efecten las pruebas previstas en el presente Real Decreto.

1.4.1 Normas bsicas para los ensayos y determinacin de errores: Se verificarn los requisitos esenciales especificados en los puntos 1.1 y 1.2 para cada una de las magnitudes de influencia pertinentes. Salvo que en los anexos V a XIV especficos relativos a un instrumento se establezca otra cosa, estos requisitos esenciales se verificarn al aplicar de manera independiente cada una de las magnitudes de influencia y sus efectos se evaluarn por separado, manteniendo relativamente constantes en su valor de referencia todas las dems magnitudes de influencia.

Los ensayos metrolgicos se efectuarn durante o despus de la aplicacin de la magnitud de influencia, en funcin de cul sea la situacin que corresponda al funcionamiento normal del instrumento en el momento en que es probable que aparezca la magnitud de influencia.

1.4.2 Humedad ambiente:

De acuerdo con el entorno climtico de funcionamiento para el que est concebido el instrumento, puede ser adecuado, o bien el ensayo continuo de calor hmedo (sin condensacin), o bien el ensayo cclico de calor hmedo (con condensacin).

El ensayo cclico de calor hmedo es adecuado en casos de condensacin alta o cuando la penetracin de vapor se vea acelerada por el efecto de la respiracin. En condiciones de humedad sin condensacin, ser adecuado el ensayo continuo de calor hmedo.

2. Reproducibilidad: La medicin de una magnitud del mismo valor en un emplazamiento distinto o por un usuario distinto, siempre que las dems condiciones de medicin sean las mismas, deber arrojar unos resultados sucesivos de medicin muy similares. La diferencia entre los resultados de las mediciones deber ser pequea si se compara con el error mximo permitido.

3. Repetibilidad: La medicin de una magnitud del mismo valor bajo las mismas condiciones de medicin deber arrojar unos resultados sucesivos muy similares. La diferencia de los resultados de medicin deber ser pequea cuando se compare con el error mximo permitido.

4. Movilidad y sensibilidad: Un instrumento de medida deber ser lo suficientemente sensible y su umbral de movilidad deber ser lo suficientemente bajo para la tarea de medicin para la que ha sido diseado.

5. Durabilidad: Un instrumento de medida deber ser diseado de forma que mantenga una estabilidad adecuada de sus caractersticas metrolgicas a lo largo de un periodo de tiempo estimado por el fabricante, siempre que su instalacin, mantenimiento y utilizacin sean los adecuados y se sigan las instrucciones del fabricante, en las condiciones ambientales para las que fue concebido.

6. Fiabilidad: Un instrumento de medida deber ser diseado para reducir cuanto sea posible los defectos que puedan dar lugar a un resultado de medicin inexacto, a menos que la presencia de tales defectos sea obvia.

7. Aptitud:

7.1 Un instrumento de medida deber carecer de cualquier caracterstica que pueda favorecer su uso fraudulento; asimismo deber minimizarse la posibilidad de un uso incorrecto involuntario.

7.2 Un instrumento de medida deber adecuarse al uso para el que ha sido concebido, teniendo en cuenta las condiciones prcticas de trabajo, y no deber exigir del usuario una destreza o formacin especial para obtener un resultado de medicin correcto.

7.3 Los errores de un instrumento de medicin, de un servicio pblico instalado en flujos o corrientes fuera del campo controlado, no deber disponer de un sesgo indebido.

7.4 Cuando un instrumento de medida est diseado para la medicin de valores del mensurando que permanecen constantes en el tiempo, el instrumento de medida deber ser insensible a pequeas fluctuaciones del valor del mensurando, o deber actuar en consecuencia.

7.5 Un instrumento de medida deber ser resistente y estar construido con materiales apropiados a las condiciones para las que ha sido concebido.

7.6 El instrumento de medida se disear de forma que permita controlar las actividades de medicin unavez que el instrumento se haya comercializado y empezado a utilizarse. Si fuera necesario, como parte del instrumento, se incluir el equipo o programa especial destinado a efectuar el control. En el manual de funcionamiento se describir el procedimiento de ensayo.

Cuando un instrumento de medicin incluya un programa que contenga otras funciones adems de la funcin de medicin, el programa indispensable para las caractersticas metrolgicas ser identificable y no estar influido ms all de lo admisible por el programa asociado.

8. Proteccin contra la corrupcin:

8.1 Las caractersticas metrolgicas de un instrumento de medida no debern verse alteradas, ms all de lo admisible, por la conexin a otro dispositivo, por ninguna caracterstica del dispositivo conectado, o por ningn dispositivo que comunique a distancia con el instrumento de medida.

8.2 Cualquier componente del soporte fsico que sea crtico para las caractersticas metrolgicas deber ser diseado de forma que pueda ser protegido. Las medidas de seguridad previstas debern incluir pruebas evidentes de posibles intervenciones.

8.3 Cualquier soporte lgico que sea crtico para las caractersticas metrolgicas deber ser identificado como tal y deber estar protegido.

La identificacin del soporte lgico deber ser proporcionada de forma sencilla por el instrumento de medida.

Deber disponerse de una prueba evidente de posibles intervenciones durante un periodo de tiempo razonable.

8.4 Los datos de medicin, los programas informticos necesarios para las caractersticas de las mediciones y los parmetros de importancia metrolgica almacenados o transmitidos debern ser protegidos adecuadamente contra la corrupcin accidental o intencionada.

8.5 En el caso de los instrumentos de medicin de empresas de servicio pblico, el indicador de la cantidad total suministrada o los indicadores de los que puede extraerse la cantidad total suministrada, que sirvan de referencia total o parcial para el pago no podrn ponerse a cero durante su utilizacin.

9. Informacin que deber figurar en el instrumento y acompaarlo:

9.1 Los siguientes datos debern figurar en un instrumento de medida:

Marca o nombre del fabricante.

Informacin sobre su exactitud.

y cuando proceda,

Datos necesarios sobre las condiciones de utilizacin. Alcance mximo.

Campo de medida.

Marcado de identidad.

Nmero del certificado de examen CE de modelo, o del certificado de examen CE de diseo.

Informacin de si otros dispositivos adicionales, que proporcionan resultados metrolgicos, cumplen o no las disposiciones del presente Real Decreto sobre control metrolgico legal.

9.2 Los instrumentos cuyas dimensiones sean demasiado pequeas o cuya composicin sea demasiado sensible para que figure la informacin adecuada en ellos debern llevar la informacin necesaria en su embalaje, si lo hubiere, y en los documentos exigidos por las disposiciones que se determinan en el presente Real Decreto.

9.3 El instrumento de medida deber ir acompaado de informacin sobre su funcionamiento, a menos que ello resulte innecesario debido a la simplicidad del instrumento. La informacin ser de fcil comprensin y deber incluir, en su caso:

Las condiciones nominales de funcionamiento.

Las clases de entorno mecnico y electromagntico.

El lmite superior e inferior de temperatura; si la condensacin es o no posible, emplazamiento interior o exterior.

Las instrucciones para su instalacin, mantenimiento, reparaciones y ajustes permitidos.

Las instrucciones para el manejo correcto y condiciones especiales de funcionamiento.

Las condiciones de compatibilidad con interfaces, subconjuntos o instrumentos de medida.

9.4 Los grupos de instrumentos de medida idnticos que se utilicen en el mismo lugar, o los instrumentos de medida utilizados para medir en servicios pblicos no requieren necesariamente manuales de instruccin individuales.

9.5 A no ser que se indique lo contrario en un anexo especfico relativo al instrumento, el valor del escaln para un valor medido deber ser de la forma 1x10, 2x10, 5x10^, siendo n un nmero entero o cero. La unidad de medida o su smbolo debern aparecer junto al valor numrico.

9.6 Las medidas materializadas debern ir sealizadas con una escala o valor nominal, donde figurar la unidad de medida utilizada.

9.7 Las unidades de medida utilizadas y sus smbolos sern conformes a las disposiciones establecidas en el Real Decreto 1317/1989, de 27 de octubre, y su modificacin en el Real Decreto 1737/1989, de 20 de noviembre, relativos a las unidades legales de medida y sus smbolos.

9.8 Todos los marcados e inscripciones previstos en los requisitos debern ser claros, indelebles, inequvocos e intransferibles.

10. Indicacin del resultado:

10.1 La indicacin del resultado deber llevarse a cabo mediante una presentacin visual o documento impreso.

10.2 La indicacin de cualquier resultado deber ser clara e inequvoca y deber ir acompaada de las marcas e inscripciones necesarias para informar al usuario del significado del resultado. El resultado presentado debe ser de fcil lectura en condiciones de uso normales. Pueden presentarse otras indicaciones, a condicin de que no den lugar a confusin con las indicaciones controladas metrolgicamente.

10.3 En caso de resultados impresos o grabados, la impresin o la grabacin deber ser tambin fcilmente legible e indeleble.

10.4 Los instrumentos de medida para las transacciones comerciales de venta directa debern disearse de modo que presenten el resultado de la medicin a ambas partes implicadas en la transaccin cuando se instalen con este fin. Cuando ello resulte fundamental, en el caso de venta directa, todo comprobante de pago facilitado al consumidor por un dispositivo auxiliar que no se ajuste a los requisitos pertinentes del Real Decreto llevar la informacin restrictiva apropiada.

10.5 Con independencia de que puedan o no leerse a distancia, los instrumentos de medida destinados a la medicin en servicios pblicos debern ir provistos en todos los casos de un indicador controlado metrolgicamente accesible sin herramientas para el consumidor. La lectura de este indicador ser el resultado de medicin que sirva de base a la cantidad que se deba abonar.

11. Otros procesamientos de datos para concluir la transaccin comercial:

11.1 Los instrumentos de medida, diferentes a los utilizados en servicios pblicos, debern grabar en un soporte duradero los resultados de la medicin junto con la informacin de identificacin de la transaccin concreta cuando:

la medicin no sea repetible y

el instrumento de medida est diseado, normalmente, para su uso en ausencia de una de las partes implicadas en la transaccin.

11.2 Adems, al concluirse la medicin deber disponerse siempre que se solicite de una prueba duradera del resultado de la medicin y de la informacin necesaria para identificar la transaccin.

12. Evaluacin de la conformidad: Los instrumentos de medida debern disearse de forma que permitan evaluar fcilmente su conformidad con los requisitos establecidos en el presente Real Decreto o en su regulacin especfica nacional.

ANEXO V
Requisitos esenciales especficos de los contadores de agua

Los requisitos pertinentes aplicables del anexo IV, los requisitos especficos del presente anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto, se aplicarn a los contadores de agua para la medicin de volmenes de agua limpia, fra o caliente para uso residencial, comercial o de la industria ligera.

Definiciones

Contador de agua: Instrumento concebido para medir, memorizar e indicar el volumen, en las condiciones de medida, de distribucin de agua que pasa a travs del transductor de medicin.

Caudal de agua mnimo (Q1): El caudal de agua ms pequeo con el que el contador de agua suministra indicaciones que satisfacen los requisitos en materia de error mximo permitido.

Caudal de agua de transicin (Q2): El caudal de agua de transicin es el valor del caudal de agua que se sita entre el caudal de agua mnimo y el permanente y en el que el intervalo de caudal de agua se divide en dos zonas, la zona superior y la zona inferior. A cada zona corresponde un error mximo permitido caracterstico.

Caudal de agua permanente (Q3): Es el caudal de agua ms elevado con el que puede funcionar el contador de agua de forma satisfactoria en condiciones de uso normal, es decir, bajo condiciones de flujo estacionario o intermitente.

Caudal de agua de sobrecarga (Q4): El caudal de agua de sobrecarga es el caudal ms alto con el que puede funcionar el contador de forma satisfactoria durante un periodo corto de tiempo sin sufrir deterioro.

Requisitos especficos

Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante deber especificar las condiciones nominales de funcionamiento del instrumento, en concreto:

1. El intervalo del caudal de agua: Los valores del intervalo del caudal de agua debern cumplir las siguientes condiciones:

Q3/Q1 ≥ 10

Q2/Q1 = 1,6

Q4/Q3 = 1,25

Durante un periodo de 5 aos a partir de la adopcin de la presente Orden la relacin Q2/Q1 podr ser: 1,5; 2,5; 4 6,3.

2. El intervalo de temperatura del agua: Los valores del intervalo de temperatura del agua debern satisfacer las siguientes condiciones:

de 0,1 C a una temperatura de al menos 30 C, o

de 30 C a una temperatura de al menos 90 C.

El contador puede estar diseado para funcionar con ambos intervalos.

3. El intervalo de la presin relativa del agua, que ir de 0,3 bar a una presin de al menos 10 bar a Q3.

4. En cuanto a la alimentacin elctrica: El valor nominal de la tensin de alimentacin en corriente alterna y/o los lmites de la tensin de alimentacin en corriente contina.

Error mximo permitido:

5. El error mximo permitido, positivo o negativo, sobre los volmenes suministrados bajo caudales comprendidos entre el caudal de transicin (Q2) (inclusive) y el caudal de sobrecarga (Q4) es:

2% para agua con una temperatura ≤ 30 C,

3% para agua con una temperatura > 30 C.

6. El error mximo permitido, positivo o negativo, sobre los volmenes suministrados bajo caudales comprendidos entre el caudal mnimo (Q1) y el caudal de agua de transicin (Q2) (excluido) es del 5% independientemente de la temperatura del agua.

Efecto permitido de las perturbaciones:

7.1 Inmunidad electromagntica:

7.1.1 El efecto de una perturbacin electromagntica en un contador de agua deber ser tal que:

el cambio del resultado de la medicin no supere el valor crtico de cambio definido en el punto 7.1.3, o

la indicacin del resultado de la medicin no pueda interpretarse como un resultado vlido, tal como el de una variacin momentnea que no debe ser interpretada, memorizada o transmitida como un resultado de la medicin.

7.1.2 Tras sufrir una perturbacin electromagntica, el contador de agua deber:

recuperar la capacidad de funcionamiento dentro del error mximo permitido,

conservar en perfecto estado todas las funciones de medicin, y

permitir la recuperacin de todos los datos de medicin presentes justo antes de que apareciera la perturbacin.

7.1.3 El valor crtico de cambio es el menor de los dos siguientes valores:

El volumen correspondiente a la mitad de la magnitud del error mximo permitido en la zona superior sobre el volumen medido.

El volumen correspondiente al error mximo permitido sobre el volumen correspondiente a un minuto al caudal de agua permanente (Q3).

7.2 Durabilidad: Despus de haberse efectuado una prueba adecuada que tenga en cuenta el periodo de tiempo estimado por el fabricante, debern cumplirse los siguientes criterios:

7.2.1 La variacin del resultado de la medida despus de la prueba de durabilidad al compararse con la medicin inicial no podr superar:

el 3% del volumen medido entre Q1 incluido y Q2 excluido;

el 1,5% del volumen medido entre Q2 incluido y Q4 incluido.

7.2.2 El error de indicacin del volumen medido despus de la prueba de durabilidad no podr superar:

el 6% del volumen medido entre Q1 incluido y Q2 excluido;

el 2,5% del volumen medido entre Q2 incluido y Q4 incluido en contadores destinados a medir agua a temperaturas entre 0,1 C y 30 C;

el 3,5% del volumen medido entre Q2 incluido y Q4 incluido en contadores destinados a medir agua a temperaturas entre 30 C y 90 C.

Aptitud:

8.1 El contador deber poder instalarse para funcionar en cualquier posicin, a menos que se haga constar claramente lo contrario.

8.2 El fabricante deber especificar si el contador est diseado para medir el flujo inverso. En tal caso, el volumen del flujo inverso deber bien sustraerse del volumen acumulado o registrarse por separado.Tanto al flujo normal como al inverso se aplicar el mismo error mximo permitido.

Los contadores de agua que no estn diseados para medir el flujo inverso bien impedirn el flujo inverso o bien resistirn un flujo inverso accidental sin que se alteren o deterioren sus propiedades metrolgicas.

Unidades de medida:

9. El volumen medido deber indicarse en metros cbicos, cuyo smbolo es m3.

Puesta en servicio:

10. La Administracin Pblica competente deber asegurarse de que los requisitos de los puntos 1, 2 y 3 sean determinados por el distribuidor o por la persona legalmente autorizada para instalar el contador, de manera que ste resulte apropiado para medir con exactitud el consumo previsto o previsible.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad a que hace referencia el artculo 6, entre los cuales puede optar el fabricante son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO VI
Requisitos esenciales especficos de los contadores de gas y dispositivos de conversin volumtrica

Los requisitos pertinentes aplicables del anexo IV, los requisitos especficos del presente anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto, se aplicarn a los contadores de gas y a los dispositivos de conversin volumtrica que se definen a continuacin para uso residencial, comercial y de la industria ligera.

Definiciones

Contador de gas: Instrumento concebido para la medicin, memorizacin e indicacin de la cantidad de gas combustible (volumen o masa) que ha pasado por l.

Dispositivo de conversin: Dispositivo instalado en un contador de gas que convierte automticamente la cantidad medida en condiciones de distribucin a una cantidad en condiciones de base.

Caudal mnimo (Qmn): El caudal ms bajo con el que el contador de gas suministra indicaciones respetando el error mximo permitido.

Caudal mximo (Qmx): El caudal ms alto con el que el contador de gas suministra indicaciones respetando los requisitos en materia de error mximo permitido.

Caudal de transicin (Qt): El caudal de transicin es el valor del caudal que se sita entre el caudal mnimo y el mximo y en el que el intervalo de caudal se divide en dos zonas, la zona superior y la zona inferior. A cada zona corresponde un error mximo permitido caracterstico.

Caudal de sobrecarga (Qr): El caudal de sobrecarga es el caudal ms alto con el que puede funcionar el contador de forma satisfactoria durante un periodo corto de tiempo sin sufrir deterioro.

Condiciones de base: Las condiciones especficas a las que se convierte la cantidad de fluido medida.

PARTE 1

Requisitos especficos para los contadores de gas

1. Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante deber especificar las condiciones nominales de funcionamiento del contador de gas, teniendo en cuenta:

1.1 El intervalo del caudal de gas deber cumplir al menos las siguientes condiciones:

Clase de exactitud

Qmx/Qmn

Qmx /Qt

Qr/Qmx

1.5

≥ 150

≥ 10

1,2

1.0

≥ 20

≥ 5

1,2

1.2 El intervalo de temperatura del gas, con un mnimo de 40 C.

1.3 Las condiciones relativas al gas combustible.

El instrumento deber estar concebido para la gama de gases y presiones de suministro del pas de destino. El fabricante deber precisar, en particular:

la familia o grupo del gas;

la presin mxima de funcionamiento.

1.4 Un intervalo mnimo de temperatura de 50 C para el entorno climtico.

1.5 El valor nominal del suministro de tensin alterna y/o los lmites del suministro de tensin continua.

2. Errores mximos permitidos:

2.1 Contador de gas indicando el volumen en condiciones de medicin o la masa:

Cuadro 1

Clase de exactitud

1.5

1.0

Qmn ≤ Q ≤ Qt

3%

2%

Qt ≤ Q ≤ Qmx

1,5%

1%

Cuando los errores entre Qt y Qmx tengan todos el mismo signo, no debern exceder del 1% para la clase de exactitud 1.5 y del 0,5% para la clase de exactitud 1.0.

2.2 En el caso de que exista un contador de gas con conversin de temperatura que slo indique el volumen convertido, el error mximo permitido del contador se aumentar en un 0,5% en un intervalo de 30 C que se extender de forma simtrica en torno a la temperatura sealada por el fabricante, que se situar entre los 15 C y los 25 C. Fuera de este intervalo, est permitido un aumento adicional del 0,5% en cada intervalo de 10 C.

3. Efecto permitido de las perturbaciones:

3.1 Inmunidad electromagntica:

3.1.1 El efecto de una perturbacin electromagntica sobre el contador de gas o el dispositivo de conversin volumtrica deber ser tal que:

el cambio en el resultado de la medicin no supere el valor crtico de cambio definido en el punto 3.1.3, o

la indicacin del resultado de la medicin es tal que no pueda interpretarse como un resultado vlido, como el de una variacin momentnea que no debe ser interpretada, memorizada o transmitida como un resultado de la medicin.

3.1.2 Tras sufrir una perturbacin, el contador de gas deber:

recuperar la capacidad de funcionamiento dentro del margen de error permitido, y

conservar en perfecto estado todas las funciones de medicin, y

permitir la recuperacin de todos los datos de medicin presentes justo antes de que aparezca la perturbacin.

3.1.3 El valor crtico de cambio es el menor de los dos siguientes valores:

La cantidad correspondiente a la mitad de la magnitud del error mximo permitido en la zona superior sobre el volumen medido.

La cantidad correspondiente al error mximo permitido sobre la cantidad correspondiente a un minuto de caudal mximo.

3.2 Efecto de las perturbaciones del flujo corriente arriba o abajo: En las condiciones de instalacin especificadas por el fabricante, el efecto de las perturbaciones del flujo no ser superior a un tercio del error mximo permitido.

4. Durabilidad: Despus de haberse efectuado una prueba adecuada que tenga en cuenta el periodo de tiempo estimado por el fabricante, debern cumplirse los siguientes criterios.

4.1 Contadores de la clase de exactitud 1.5:

4.1.1 La variacin del resultado de la medida despus de la prueba de durabilidad en el rango de caudales de Qt a Qmx no podr superar en ms de un 2% el resultado de la medicin inicial.

4.1.2 El error de indicacin despus de la prueba de durabilidad no podr superar el doble del error mximo permitido con arreglo al apartado 2.

4.2 Contadores de la clase de exactitud 1.0:

4.2.1 La variacin del resultado de la medida despus de la prueba de durabilidad al compararse con el resultado de la medida inicial no podr superar un tercio del error mximo permitido con arreglo al apartado 2.

4.2.2 El error de indicacin despus de la prueba de durabilidad no podr superar el error mximo permitido con arreglo al apartado 2.

5. Aptitud:

5.1 Un contador de gas conectado a la red elctrica (alterna o continua) deber estar equipado con un dispositivo para el suministro de electricidad de emergencia u otro medio para garantizar la salvaguarda de todas las funciones de medicin en caso de avera en la fuente de energa elctrica principal.

5.2 Una fuente de energa especfica deber tener un periodo de vida de al menos 5 aos. Deber aparecer una advertencia una vez transcurrido el 90% de su periodo de vida.

5.3 Un dispositivo indicador deber tener un nmero de dgitos suficiente para garantizar que la cantidad que pase durante 8.000 horas con Qmx no haga volver los dgitos a su valor inicial.

5.4 El contador de gas deber instalarse de forma que funcione en cualquier posicin que indique el fabricante en su manual de instalacin.

5.5 El contador de gas dispondr de un elemento de prueba que permitir realizar pruebas en un plazo de tiempo razonable.

5.6 El contador de gas respetar el error mximo permitido en cualquier direccin de flujo o nicamente en la direccin de flujo, cuando se indique claramente.

6. Unidades: La cantidad medida deber indicarse en metros cbicos, smbolo m3 o en kilogramos, smbolo kg.

PARTE II

Requisitos especficos. Dispositivos de conversin volumtrica

Un dispositivo de conversin volumtrica constituye un subconjunto de conformidad con la segunda posibilidad contemplada en la definicin v) del artculo 2 de este Real Decreto.

Los requisitos esenciales aplicables a los contadores de gas son, en su caso, igualmente aplicables a los dispositivos de conversin volumtrica. Adems, se aplican los siguientes requisitos:

7. Condiciones de base para las cantidades convertidas: El fabricante deber especificar las condiciones de base para las cantidades convertidas.

8. Errores mximos permitidos:

0,5% a una temperatura ambiente de 20 C +/-3 C, una humedad ambiente del 60% +/-15%, y con los valores nominales para el suministro de energa;

0,7% para los dispositivos de conversin de temperatura en condiciones nominales de funcionamiento;

1% para otros dispositivos de conversin en condiciones nominales de funcionamiento.

Nota: no se tiene en cuenta el error del contador de gas.

9. Aptitud:

9.1 Un dispositivo de conversin electrnico deber poder detectar cundo funciona fuera del intervalo de funcionamiento sealado por el fabricante para cada uno de los parmetros que intervienen en la exactitud de la medicin. Si eso sucediera, el dispositivo de conversin deber interrumpir la integracin de la cantidad convertida y poder totalizar por separado la cantidad convertida durante el tiempo que se encuentre fuera del intervalo o intervalos de funcionamiento.

9.2 Un dispositivo de conversin electrnico deber poder indicar todos los datos que intervienen en la medicin sin equipos adicionales.

PARTE III

Puesta en servicio y evaluacin de la conformidad

Puesta en servicio:

10.a) En el caso de una medicin para uso residencial, si dicha medicin se realizara mediante contadores de la clase de exactitud 1.0, stos debern tener un coeficiente Qmx/Qmn igual o superior a 150.

b) En lo que se refiere a los requisitos contemplados en los anteriores puntos 1.2 y 1.3, las Administraciones Pblicas competentes debern asegurarse de que las propiedades sean determinadas por el distribuidor o por la persona legalmente autorizada para instalar el contador de modo que el contador resulte apropiado para medir con exactitud el consumo previsto o previsible.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad a que hace referencia el artculo 6, entre los que el fabricante puede optar son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO VII
Requisitos esenciales especficos de los contadores de energa elctrica activa

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto se aplicarn a los contadores de energa elctrica activa destinados a un uso residencial, comercial o de la industria ligera.

Aunque los contadores de energa elctrica activa pueden usarse en combinacin con transformadores de medida externos, dependiendo de la tcnica de medicin empleada, este anexo se refiere solamente a los contadores de energa elctrica activa y no a los transformadores de medida.

Definiciones

Un contador de energa elctrica activa es un dispositivo que mide la energa elctrica activa que se consume en un circuito.

I = intensidad de corriente elctrica que circula a travs del contador.

In = la intensidad de corriente de referencia especificada para la que ha sido concebido el contador conectado a transformador.

Ist = valor mnimo declarado de I para el que el contador registre la energa elctrica activa con factor de potencia uno (contadores polifsicos con carga equilibrada).

Imn = valor de I por encima del cual el margen de error se sita dentro de los errores mximos permitidos (contadores polifsicos con carga equilibrada).

Itr = valor de I por encima del cual el margen de error se sita dentro del ms pequeo error mximo permitido correspondiente al ndice de clase del contador.

Imx = valor mximo de I para el cual el margen de error se sita dentro de los errores mximos permitidos.

U = la tensin elctrica suministrada al contador.

Un = la tensin de referencia especificada.

f = la frecuencia de la tensin suministrada al contador.

fn = la frecuencia de referencia especificada.

FP = factor de potencia = cosφ = el coseno de la diferencia de fase φ entre I y U.

Contador de emplazamiento interior: aquel que slo puede ser utilizado en lugares que tengan proteccin adicional contra influencias ambientales (por ejemplo, en el interior de un edificio o al exterior en un habitculo habilitado al efecto).

Contador de emplazamiento exterior: aquel que slo puede ser utilizado a la intemperie sin proteccin adicional frente a influencias ambientales.

Requisitos especficos

1. Exactitud: El fabricante deber especificar el ndice de clase del contador. Los ndices de clase se definen como: Clase A, Clase B y Clase C.

2. Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante especificar las condiciones nominales de funcionamiento del contador; en particular:

Los valores de fn, Un, In, Ist, Imn, Itr e Imx que se aplican al contador. Para los valores de intensit ad de corriente especificados el contador cumplir las condiciones que figuran en el cuadro 1.

Cuadro 1

Clase A

Clase B

Clase C

Para contadores conectados directamente

Ist

≤ 0.05 ltr

≤ 0.04 ltr

≤ 0.04 ltr

Imn

≤ 0.5 Itr

≤ 0.5 Itr

≤ 0.3 Itr

Imx

≥ 50 ltr

≥ 50 ltr

≥ 50 ltr

Para contadores conectados a transformador

Ist

≤ 0.06 ltr

≤ 0.04 ltr

≤ 0.02 ltr

Imn

≤ 0.4 Itr

≤ 0.2 Itr *

≤ 0.2 Itr

In

= 20 ltr

= 20 ltr

= 20 ltr

Imx

≥ 1.2 In

≥ 1.2 In

≥ 1.2 In

* Para los contadores electromecnicos de la clase B se aplicar Imn ≤ 0.4 Itr.

Los intervalos de tensin, frecuencia y factor de potencia dentro de los cuales el contador cumple los requisitos de errores mximos permitidos estn especificados en el cuadro 2 del presente Anexo. Estos intervalos reconocern las caractersticas tpicas de la electricidad suministrada por las redes pblicas de distribucin, por ejemplo la tensin y la frecuencia.

Los intervalos de tensin y frecuencia sern, como mnimo, los siguientes:

0.9 Un ≤ U ≤ 1.1 Un

0.98 fn ≤ f ≤ 1.02 fn

El intervalo de FP ser, como mnimo, desde cosφ = 0,5 inductivo hasta cosφ = 0,8 capacitivo.

3. Errores mximos permitidos: Los efectos de los diferentes mesurandos y de las distintas magnitudes de influencia (a, b, c,...) se evalan por separado, manteniendo relativamente constantes en sus valores de referencia todas las dems magnitudes sometidas a medicin y magnitudes de influencia. El error de medicin, q ue no superara el error mximo permitido indicado en el cuadro 2, se calcular del siguiente modo:

Cuando el contador est funcionando bajo una corriente de carga variable, el porcentaje de error no superar los lmites del cuadro 2.

Cuadro 2

Los errores mximos permitidos en porcentaje, en las condiciones nominales de funcionamiento y en unos niveles de carga de corriente y a una temperatura de funcionamiento definidos.

Margen de temperatura de funcionamiento
Emplazamiento de interior y exterior

Margen de temperatura de funcionamiento
Emplazamiento de interior

Margen de temperatura de funcionamiento
Emplazamiento de exterior

+ 5 C... + 30 C

- 10 C... + 40 C

- 25 C... + 55 C

Clase de contador

A

B

C

A

B

C

A

B

C

Contadores monofsicos; o polifsicos si funcionan con carga equilibrada

Imn ≤ I < Itr

3,5

2

1

5

2,5

1,3

7

3,5

1,7

Itr ≤ I ≤ Imx

3,5

2

0,7

4,5

2,5

1

7

3,5

1,3

Contadores polifsicos, si funcionan con carga monofsica

Itr ≤ I ≤ Imx,
vase excepcin debajo

4

2,5

1

5

3

1,3

7

4

1,7

Para los contadores polifsicos electromecnicos, el intervalo de corriente para la carga monofsica queda limitado a 5Itr ≤ I ≤ Imx.

Cuando un contador funcione a diferentes intervalos de temperatura, se aplicarn los valores correspondientes de los errores mximos permitidos.

4. Efecto permitido de las perturbaciones.

4.1 Generalidades: Como los contadores de energa elctrica estn conectados directamente a la red de alimentacin, y como la corriente de la red es tambin una de las magnitudes sometidas a medicin, para los contadores de energa elctrica se utiliza un entorno electromagntico especial.

El contador deber ajustarse al entorno electromagntico E2 y a los requisitos adicionales de los siguientes puntos 4.2 y 4.3.

El entorno electromagntico y los efectos permisibles reflejan una situacin en la que hay perturbaciones de larga duracin que no afectarn a la exactitud ms all de los valores crticos de cambio y las perturbaciones transitorias, y que pueden dar lugar a una degradacin temporal o prdida del funcionamiento o de la eficacia, pero de los cuales el contador se recobrar y que no afectarn a la exactitud ms all de los valores crticos de variacin.

Cuando exista un riesgo elevado previsible debido a descargas de rayos o en situaciones en que predominen las redes de suministro areas, debern protegerse las caractersticas metrolgicas del contador.

4.2 Efecto de las perturbaciones de larga duracin.

Cuadro 3

Valores crticos de cambio para las perturbacionesde larga duracin

Perturbacin

Valores crticos de variacin, en porcentaje, para los contadores de la clase

Orden inverso de fases

A

B

C

1,5

1,5

0,3

Desequilibrio de tensin (aplicable slo a los contadores polifsicos)

4

2

1

Contenido armnico en los circuitos de corriente. *

1

0,8

0,5

C.C. y armnicos en el circuito de corriente. *

6

3

1,5

Rfagas transitorias de corriente

6

4

2

Campos magnticos; campo electromagntico HF (RF radiado); perturbaciones conducidas originadas por campos de radiofrecuencia, e inmunidad a ondas oscilatorias

3

2

1

* En el caso de los contadores electromecnicos de energa elctrica, no se definen valores crticos de variacin para los contenidos armnicos en los circuitos de corriente y para C.C. y armnicos en el circuito de corriente.

4.3 Efecto permisible de los fenmenos electromagnticos transitorios.

4.3.1 El efecto de una perturbacin electromagntica sobre un contador de energa elctrica ser tal, durante una perturbacin e inmediatamente despus de la misma, que:

Cualquier salida destinada a comprobar la precisin del contador no d lugar a pulsos o seales correspondientes a una energa superior al valor crtico de cambio, y en un tiempo razonable tras la perturbacin, el contador

recuperar la capacidad de funcionamiento dentro de los mrgenes de error mximos permitidos, y

conservar en perfecto estado todas las funciones de medicin, y

permitir la recuperacin de todos los datos de medicin presentes antes de la aplicacin de la perturbacin, y

no indicar una variacin de la energa registrada superior al valor crtico de cambio.

El valor crtico de cambio en kWh es m Un • Imx • 10-6

(siendo m el nmero de elementos de medicin del contador, Un en voltios e Imx en amperios.)

4.3.2 Para sobreintensidad, el valor crtico de cambio es de 1,5%.

5. Aptitud:

5.1 Por debajo de la tensin nominal de funcionamiento, el error del contador no ser superior al 10%.

5.2 El indicador visual de la energa total tendr un nmero de cifras suficiente para que, cuando el contador funcione durante 4.000 horas a plena carga (I = Imx, U = Un y PF = 1) la indicacin no vuelva a su valor inicial, y no podr ponerse a cero durante su uso.

5.3 Si faltase la energa elctrica en el circuito, las cantidades totalizadas de energa elctrica debern seguir estando disponibles para su lectura durante al menos 4 meses.

5.4 Funcionamiento sin carga: Cuando la tensin se aplique sin que circule corriente en el circuito de corriente (el circuito de corriente ser un circuito abierto), el contador no registrar energa a ninguna tensin entre 0,8 Un y 1,1 Un.

5.5 Arranque: El contador arrancar y continuar registrando a Un, PF = 1 (contador polifsico con cargas equilibradas) a una corriente que sea igual a Ist.

6. Unidades: La energa elctrica medida deber registrarse en kilovatios/hora, smbolo kWh, o en megavatios/hora, smbolo MWh.

7. Puesta en servicio:

a) En el caso de uso comercial y/o industrial ligero, la medicin no podr realizarse mediante contadores de la clase A.

b) La Administracin Pblica competente velar por que el intervalo de intensidad de corriente elctrica sea determinado por el distribuidor o por la persona designada legalmente para instalar el contador, de modo que ste sea apropiado para medir con exactitud el consumo que est previsto o sea previsible.

c) A efecto de la puesta en servicio y de conformidad con el artculo 8 apartado 2, se establece el siguiente margen de temperatura:

Contadores instalados en emplazamiento interior: - 10 C a + 40 C

Contadores instalados en emplazamiento exterior: - 25 C a + 55 C

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6, entre los que el fabricante puede optar son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO VIII
Requisitos esenciales especficos de los contadores de energa trmica

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto, se aplicarn a los contadores de energa trmica para uso residencial, comercial o de la industria ligera, definidos a continuacin.

Definiciones

Un contador de energa trmica es un instrumento concebido para medir el calor que, en un circuito de intercambio trmico, cede un lquido llamado lquido transmisor del calor.

Un contador de energa trmica es, bien un instrumento completo, bien un instrumento combinado que consta de subconjuntos: sensor de flujo, par sensor de temperatura, y calculador, segn se define en la letra v) del artculo 2, o de una combinacin de stos.

θ = la temperatura del lquido transmisor del calor;

θin = el valor de θ a la entrada del circuito de intercambio calorfico;

θout = el valor de θ a la salida del circuito de intercambio calorfico;

Δθ = la diferencia de temperatura θin - θout, siendo Δθ ≥ 0;

θmx = el lmite mximo de θ para que el contador de energa trmica funcione correctamente dentro de los errores mximos permitidos;

θmn = el lmite mnimo de θ para que el contador de energa trmica funcione correctamente dentro de los errores mximos permitidos;

Δθmx = el lmite mximo de Δθ para que el contador de energa trmica funcione correctamente dentro de los errores mximos permitidos;

Δθmn = el lmite mnimo de Δθ para que el contador de energa trmica funcione correctamente dentro de los errores mximos permitidos;

q = el caudal del lquido transmisor del calor;

qs = el mayor valor de q permitido durante cortos perodos de tiempo para que el contador funcione correctamente;

qp= el mayor valor de q que se permite permanentemente para que el contador de energa trmica funcione correctamente;

qi = el menor valor de q que se permite para que el contador de energa trmica funcione correctamente;

P = la potencia trmica del intercambio calorfico;

Ps = el lmite mximo permitido de P para que el contador de energa trmica funcione correctamente.

Requisitos especficos

1. Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante especificar los valores de las condiciones nominales de funcionamiento del siguiente modo:

1.1 Temperatura del lquido: θmx, θmn,

diferencias de temperatura: Δθmx, Δθmn,

con las siguientes limitaciones: Δθmx /Δθmn ≥ 10; Δθmn = 3 K o 5 K o 10 K.

1.2 Presin del lquido: La presin interna mxima positiva que el contador de energa trmica puede soportar permanentemente al lmite superior de la temperatura.

1.3 Caudales del lquido: qs, qp, qj, estando los valores de qp y qj, sujetos a la siguiente limitacin: qp/qj ≥ 10.

1.4 Potencia trmica: Ps.

2. Clases de exactitud: Se han definido las siguientes clases de exactitud para los contadores de calor: clase 1, clase 2, clase 3.

3. Errores mximos permitidos aplicables a los contadores de energa trmica completos:

Los errores relativos mximos permitidos aplicables a un contador de energa trmica completo, expresados en porcentaje del valor real para cada clase de exactitud, son:

Para la clase 1: E = Ef + Et + Ec, siendo Ef, Et, Ec con arreglo a los puntos 7.1 a 7.3.

Para la clase 2: E = Ef + Et + Ec, siendo Ef, Et, Ec con arreglo a los puntos 7.1 a 7.3.

Para la clase 3: E = Ef + Et + Ec, siendo Ef, Et, Ec con arreglo a los puntos 7.1 a 7.3.

4. Influencias permitidas de las perturbaciones electromagnticas:

4.1 El instrumento no sufrir la influencia de campos magnticos estticos ni de campos electromagnticos a la frecuencia de la red.

4.2 La influencia de una perturbacin electromagntica sobre un contador ser de tal forma que el cambio en el resultado de la medicin no supere el valor crtico de cambio definido en el punto 4.3, o la indicacin del resultado de la medicin es tal que no pueda interpretarse como un resultado vlido.

4.3 El valor crtico de cambio para un contador de energa trmica completo es igual al valor absoluto del error mximo permitido aplicable a un contador de energa trmica (vase n. 3).

5. Durabilidad: Despus de haberse efectuado una prueba adecuada que tenga en cuenta el plazo estimado por el fabricante, debern cumplirse los siguientes criterios:

5.1 Sensores de flujo: La variacin del resultado de la medida despus de la prueba de durabilidad al compararse con la medicin inicial no podr superar el valor crtico de cambio.

5.2 Sensores de temperatura: La variacin del resultado de la medida despus de la prueba de durabilidad al compararse con la medicin inicial no podr superar 0,1 C.

6. Inscripciones que deben figurar en un contador de energa trmica:

Clase de exactitud.

Lmites de caudal.

Lmites de temperatura.

Lmites de diferencia de temperatura.

Lugar de la instalacin del sensor de flujo, sentido del flujo o retorno.

Indicacin de la direccin del flujo.

7. Subconjuntos: Las disposiciones para los subconjuntos podrn aplicarse a los subconjuntos fabricados por el mismo fabricante o por distintos fabricantes. Cuando el contador de energa trmica conste de subconjuntos, los requisitos esenciales aplicables a dicho contador de energa trmica sern pertinentes a los subconjuntos. Se aplicarn, adems, los siguientes:

7.1 El error relativo mximo permitido del sensor de flujo, expresado en tanto por ciento, para las clases de exactitud:

Clase 1: Ef = (1 + 0,01 qp/q), pero no ms de 5%.

Clase 2: Ef = (2 + 0,02 qp/q), pero no ms de 5%.

Clase 3: Ef = (3 + 0,05 qp/q), pero no ms de 5%.

donde el error Ef establece una relacin entre el valor indicado y el valor real de la relacin entre la seal proporcionada por el sensor de flujo y la masa o el volumen.

7.2 El error relativo mximo permitido del par sensor de temperatura, expresado en tanto por ciento:

Et = (0,5 + 3Δθmn/Δθ)

donde el error Et vincula el valor indicado al valor real de la relacin entre la magnitud proporcionada por el par sensor de temperatura y la diferencia de temperatura.

7.3 El error relativo mximo permitido del calculador, expresado en porcentaje:

Ec = (0,5 + Δθmn/Δθ)

donde el error Ec establece una relacin entre el valor indicado del calor y su valor real.

7.4 El valor crtico de cambio de un subconjunto de un contador de energa trmica es igual al correspondiente valor absoluto del error mximo permitido aplicable al subconjunto (vase 7.1, 7.2 7.3).

7.5 Inscripciones que deben figurar en los subconjuntos:

Sensor de flujo:

Clase de exactitud.

Lmites de caudal.

Lmites de temperatura.

Factor nominal del contador (p. ej. litros/impulso) o seal de salida.

Indicacin de la direccin del flujo.

Par sensor de temperatura:

Identificacin del tipo (p. ej. Pt 100).

Lmites de temperatura.

Lmites de diferencia de temperatura.

Calculador:

Tipo de sensores de temperatura.

Lmites de temperatura.

Lmites de diferencia de temperatura.

Factor nominal requerido del contador (p. ej. litros/ impulso) o seal correspondiente procedente del sensor de flujo.

Lugar de la instalacin del sensor de flujo-flujo o retorno.

Puesta en servicio:

8.a) En el caso de una medicin para uso comercial o industrial ligero, dicha medicin no se podr realizar mediante contador de la clase 3.

b) Por lo que respecta a los requisitos de los puntos 1.1 a 1.4, la Administracin Pblica competente velar por que las propiedades sean determinadas por el distribuidor o la persona designada legalmente para instalar el contador, de modo que ste sea apropiado para medir con exactitud el consumo que est previsto o sea previsible.

Evaluacin de la conformidad:

9. Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6, entre los cuales puede optar el fabricante son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO IX
Requisitos esenciales especficos de los sistemas para la medicin continua y dinmica de cantidades de lquidos distintos del agua

Los requisitos pertinentes aplicables del anexo IV, los requisitos especficos del presente anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto, se aplicarn a los sistemas de medida destinados a la medicin continua y dinmica de cantidades (volmenes o masas) de lquidos distintos del agua. Si procede, los trminos volumen y L en el presente anexo pueden leerse como masa y kg.

Definiciones

Contador: Instrumento concebido para medir de forma continuada, memorizar e indicar, en las condiciones de medida, la cantidad de lquido que pasa a travs del transductor de medicin en un circuito cerrado y a plena carga.

Calculador: Una parte de un contador que recibe las seales del transductor o de los transductores de medicin y, en su caso, de unos instrumentos de medicin asociados, e indica los resultados de la medicin.

Instrumento de medida asociado: Un instrumento conectado al calculador para medir determinadas magnitudes que son caractersticas del lquido, con objeto de efectuar una correccin o conversin.

Dispositivo de conversin: Una parte del calculador que, teniendo en cuenta las caractersticas del lquido (temperatura, densidad, etc.), medidas utilizando instrumentos de medida asociados, o almacenadas en una memoria, convierte automticamente:

el volumen de lquido medido, en las condiciones de medida, en volumen en las condiciones de base o en masa, o

la masa de lquido medida, en las condiciones de medida, en volumen en las condiciones de medida o en volumen en las condiciones de base.

Nota: un dispositivo de conversin incluye los correspondientes instrumentos de medida asociados.

Condiciones de base: Las condiciones especficas a las que se convierte la cantidad de lquido medida en las condiciones de medida.

Sistema de medida: Sistema que incluye el propio contador y todos los dispositivos necesarios para garantizar una medicin correcta, o destinados a facilitar las operaciones de medicin.

Surtidor/dispensador de combustible: Un sistema de medida concebido para aprovisionar de combustible a vehculos automviles, pequeas embarcaciones y pequeas aeronaves.

Modalidad de autoservicio: Una modalidad que permite al cliente usar un sistema de medicin para obtener un lquido para su uso particular.

Dispositivo de autoservicio: Un dispositivo especfico que forma parte de una modalidad de autoservicio y que permite a uno o varios sistemas de medicin funcionar dentro de dicha modalidad de autoservicio.

Cantidad mnima medida (CMM): La cantidad mnima de lquido para la cual la medicin es aceptable por el sistema de medicin desde el punto de vista metrolgico.

Indicacin directa: La indicacin, en volumen o en masa, correspondiente a la cantidad sujeta a medicin que el contador es capaz fsicamente de medir.

Nota: la indicacin directa puede convertirse en una indicacin a otra cantidad por medio de un dispositivo de conversin.

Interrumpible/no interrumpible: Un sistema de medida se considera interrumpible/no interrumpible cuando el flujo de lquido puede/no puede pararse fcil y rpidamente.

Intervalo del caudal del lquido: El intervalo entre el caudal mnimo (Qmn) y el caudal mximo (Qmx).

Requisitos especficos

1. Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante deber especificar las condiciones nominales de funcionamiento del instrumento, en concreto:

1.1 Intervalo de caudal del lquido: El intervalo de caudal est sujeto a las condiciones siguientes:

i) El intervalo de caudal de un lquido en el sistema de medida se situar dentro del intervalo de caudal de cada uno de sus elementos, y en particular del contador.

ii) Contador y sistema medida.

Cuadro 1

Sistema de medida especfico

Caractersticas del lquido

Relacin mn. entre Qmx :Qmn

Surtidores de combustible

Gases no licuados.

10:1

Gases licuados.

5:1

Sistema de medida

Lquidos criognicos.

5:1

Sistemas de medida en oleoductos y sistemas de medida para cargar buques

Todo tipo de lquidos.

Adecuado para este uso.

Todos los dems sistemas de medida

Todo tipo de lquidos.

4:1

1.2 Propiedades del lquido que deber medir el instrumento, precisando el nombre o tipo de lquido o sus caractersticas pertinentes, por ejemplo:

Intervalo de temperatura.

Intervalo de presin.

Intervalo de densidad.

Intervalo de viscosidad.

1.3 Valor nominal de la tensin alterna de alimentacin, lmites de la tensin continua de alimentacin, o ambos.

1.4 Condiciones de base para los valores convertidos.

Nota: El punto 1.4 se entiende sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros de exigir ya sea el uso de una temperatura de 15 C de conformidad con el apartado 1 del artculo 3 de la Directiva 92/81/CEE del Consejo, de 19 de octubre de 1992, relativa a la armonizacin de las estructuras del impuesto especial sobre los hidrocarburos, o bien, para los combustibles pesados, GLP y metano, otra temperatura de conformidad con el apartado 2 del artculo 3 de esa Directiva.

2. Clasificacin de la exactitud y errores mximos permitidos:

2.1 Para cantidades iguales o superiores a dos litros el error mximo permitido en las indicaciones es:

Cuadro 2

Clase de exactitud

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Sistemas de medida (A)

0,3%

0,5%

1,0%

1,5%

2,5%

Contadores (B)

0,2%

0,3%

0,6%

1,0%

1,5%

2.2 Para cantidades inferiores a dos litros los errores mximos permitidos, para las indicaciones son:

Cuadro 3

Volumen medido V

Error mximo permitido

V < 0,1 L

4 x valor en cuadro 2, aplicado a 0,1 L.

0,1 L < V < 0,2 L

4 x valor en cuadro 2.

0,2 L < V < 0,4 L

2 x valor en cuadro 2, aplicado a 0,4 L.

0,4L< V<1 L

2 x valor en cuadro 2.

1 L < V < 2 L

Valor en cuadro 2, aplicado a 2 L.

2.3 No obstante, cualquiera que sea la cantidad medida, la magnitud del error mximo permitido corresponde al mayor de los dos valores que se dan a continuacin:

el valor absoluto del error mximo permitido que aparece en el cuadro 2 o en el cuadro 3;

el valor absoluto del error mximo permitido para la cantidad mnima medida (Emn).

2.4.1 Para las cantidades mnimas medidas superiores o iguales a dos litros, se aplican las dos condiciones siguientes:

Condicin 1:

Emn, cumplir la condicin: Emn > 2R, donde R es el intervalo ms pequeo de la escala ael dispositivo indicador.

Condicin 2:

El valor Emn se obtiene mediante la frmula:

Emn = (2 CMM) x (N100), en la que:

CMM es la cantidad mnima medida y

A es el valor numrico especificado en la lnea A del cuadro 2.

2.4.2 Para cantidades mnimas medidas inferiores a dos litros, se aplica la condicin 1 anterior y Emn es dos veces el valor expresado en el cuadro 3, y relativo a la lnea A del cuadro 2.

2.5 Indicacin convertida: Si se trata de una indicacin convertida, los errores mximos permitidos son los que figuran en la lnea A del cuadro 2.

2.6 Dispositivos de conversin: Los errores mximos permitidos en las indicaciones convertidas, debidos al dispositivo de conversin, son iguales (A - B), siendo A y B los valores que se especifican en el cuadro 2.

Partes de los dispositivos de conversin que puede comprobarse por separado:

a) Calculador: El error mximo permitido para indicaciones de cantidades de lquidos aplicables al clculo, positivo o negativo, es igual a la dcima parte del error mximo permitido definido en la lnea A del cuadro 2.

b) Instrumentos de medida asociados: Los instrumentos de medida asociados debern tener una exactitud, al menos, tan buena como los valores del cuadro 4:

Cuadro 4

EMP sobre las mediciones

Clases de exactitud del sistema de medida

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Temperatura

+ 0,3 C

+ 0,5 C

+ 1,0 C

Presin

Inferior a 1 MPa: 50 kPa
De 1 a 4 MPa: 5%
Superior a 4 MPa: 200 kPa

Densidad

+ 1 kg/m3

+ 2 kg/m3

+ 5 kg/m3

Estos valores se aplican a la indicacin de las cantidades caractersticas del lquido indicadas por el dispositivo de conversin.

c) Exactitud de la funcin de clculo: El error mximo permitido para el clculo de cada cantidad caracterstica del lquido, positiva o negativa, es igual a las dos quintas partes del valor establecido en la letra b) anterior.

2.7 El requisito a) del punto 2.6 se aplica a cualquier clculo y no solamente a la conversin.

3. Efectos mximos permitidos de las perturbaciones:

3.1 El efecto de una perturbacin electromagntica sobre un sistema de medida deber ser uno de los siguientes:

una variacin del resultado de la medicin que no supere el valor crtico de cambio segn se define en el punto 3.2, o

que la indicacin del resultado de medida muestre una variacin momentnea que no puede ser interpretada, memorizada o transmitida como un resultado de medicin. Adems en caso de sistemas interrumpibles, esto puede suponer tambin la imposibilidad de efectuar medicin alguna, o

que la variacin del resultado de la medicin sea superior al valor crtico de cambio, en cuyo caso el sistema de medida deber permitir la recuperacin del resultado de la medicin justo antes de que se produjese el valor crtico de cambio y la interrupcin del flujo.

3.2 El valor crtico de cambio es el mayor de emp/5 para una cantidad medida concreta o Emn.

4. Durabilidad: Despus de haberse efectuado un ensayo adecuado que tenga en cuenta el plazo estimado por el fabricante, deber cumplirse el siguiente criterio:

La variacin del resultado de la medida despus del ensayo de durabilidad al compararse con el resultado de la medicin inicial no podr superar el valor para los contadores especificado en la lnea B del cuadro 2.

5. Aptitud:

5.1 Para toda cantidad medida correspondiente a la misma medicin, las indicaciones proporcionadas por los diversos dispositivos no debern desviarse unas de otras en ms de un escaln cuando los escalones de los dispositivos tengan el mismo valor. Si los escalones fuesen distintos, la desviacin no ser superior al mayor escaln.

No obstante, cuando se trate de una modalidad de autoservicio, los escalones del dispositivo indicador principal del sistema de medida y los escalones del dispositivo de autoservicio debern ser los mismos y no deber producirse desviacin alguna en los resultados de medicin registrados.

5.2 No deber ser posible desviar la cantidad medida en condiciones normales de uso, salvo que ello sea claramente manifiesto.

5.3 Cualquier porcentaje de aire o gas en el lquido, que no sea fcilmente detectable, no deber dar lugar a una variacin en el error superior al:

0,5% para lquidos distintos de los potables y para lquidos cuya viscosidad no supere 1 mPas, o

1% para lquidos potables y para lquidos cuya viscosidad supere 1 mPas.

No obstante, la variacin permitida nunca ser inferior al 1% de CMM. Este valor se aplica en caso de bolsas de aire o gas.

5.4 Instrumentos para venta directa:

5.4.1 Los sistemas de medida para venta directa debern estar provistos de un medio que permita volver a poner el indicador a cero.

No deber ser posible desviar la cantidad medida.

5.4.2 La indicacin de la cantidad sobre la que se basa la transaccin deber ser permanente hasta que todas las partes implicadas en la transaccin hayan aceptado el resultado de la medicin.

5.4.3 Los sistemas de medida para la venta directa sern interrumpibles.

5.4.4 En caso de existir un porcentaje de aire o gas en el lquido, ste no dar lugar a una variacin del error superior a los valores especificados en el punto 5.3.

5.5 Surtidores/dispensadores de combustible:

5.5.1 Durante la medicin, no ser posible volver a poner a cero los indicadores de los aparatos surtidores/ dispensadores de combustible.

5.5.2 El inicio de una nueva medicin quedar bloqueado hasta que el indicador haya vuelto a situarse en cero.

5.5.3 Cuando los sistemas de medida estn provistos de un indicador de importe, la diferencia entre el importe indicado y el importe calculado a partir del precio unitario y de la cantidad indicada no deber superar al importe correspondiente al Emn. No obstante, no es necesario que esta diferencia sea inferior a la denominacin mnima de la unidad monetaria.

6. Interrupcin de la alimentacin elctrica: Los sistemas de medida debern, bien estar equipados con un dispositivo para el suministro de electricidad de emergencia que salvaguarde todas las funciones de medicin durante la interrupcin de la fuente de energa principal, o bien estar equipados con un medio que permita salvaguardar y visualizar los datos presentes para permitir concluir la transaccin en curso y con un medio de interrumpir el flujo del lquido en el momento en que se interrumpa el suministro de la fuente principal de energa.

7. Puesta en servicio:

Cuadro 5

Clase de exactitud

Tipos de sistemas de medida

0.3

Sistemas de medida en oleoductos.

0.5

Todos los sistemas no especficamente enumerados en este cuadro, en particular:

surtidores de combustible (excepto gases licuados).

sistemas de medida en camiones cisterna para quidos de baja viscosidad (< 20 mPas).

sistemas de medida para (des)carga de buques, vagones y camiones cisterna *.

sistemas de medida para la leche.

sistemas de medida para reaprovisionamiento de aviones.

1.0

Sistemas de medida para gases licuados bajo presin medidos a una temperatura igual o superior a -10 C

Sistema de medida que normalmente corresponden a la clase 0,3 o 0,5 pero utilizados para lquidos:

cuya temperatura sea inferior a -10 C o superior a 50 C.

cuya viscosidad dinmica sea superior a 1000 mPas.

cuyo caudal volumtrico mximo no sea superior a 20 I/h.

1.5

Sistemas de medida para dixido de carbono licuado.

Sistemas de medida para gases licuados a presin medidos a temperaturas inferiores a -10 C (excepto lquidos criognicos).

2.5

Sistemas de medida para lquidos criognicos (temperatura inferior a -153 C).

Nota: No obstante, el fabricante podr especificar una mejor clase de exactitud para determinados tipos de sistemas de medida.

8. Unidades de medida: La cantidad medida se presentar en mililitros, centmetros cbicos, litros, metros cbicos, gramos, kilogramos o toneladas.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6, entre los que puede optar el fabricante son:

B+F o B+D o H1 o G.

ANEXO X
Requisitos esenciales especficos de los instrumentos de pesaje de funcionamiento automtico

Los requisitos pertinentes aplicables del anexo IV, los requisitos especficos del presente anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6 de este Real Decreto, se aplicarn a los instrumentos de pesaje de funcionamiento automtico que se definen a continuacin cuya finalidad es determinar la masa de un cuerpo mediante la utilizacin de la accin de la gravedad sobre dicho cuerpo.

Definiciones

Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico: Instrumento que determina la masa de un producto sin la intervencin de un operario y sigue un programa predeterminado de procesos automticos caracterstico del instrumento.

Seleccionadora ponderal automtica: Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico que determina la masa de cargas discretas previamente reunidas (por ejemplo, preenvasados) o cargas individuales de material suelto.

Seleccionadora ponderal automtica de control: Seleccionadora ponderal automtica que subdivide artculos de distinta masa en dos o ms grupos en funcin del valor de la diferencia de su masa y un punto de referencia nominal.

Etiquetadora de peso: Seleccionadora ponderal automtica que coloca etiquetas a artculos individuales con el valor del peso.

Etiquetadora de peso/etiquetadora de precio: Seleccionadora ponderal automtica que coloca etiquetas a artculos individuales con el valor del peso e informacin sobre el precio.

Instrumento gravimtrico de llenado de funcionamiento automtico: Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico que llena contenedores con una masa predeterminada y virtualmente constante de producto a granel.

Totalizador discontinuo (pesadora-totalizadora de tolva): Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico que determina la masa de producto a granel dividindolo en cargas discretas. La masa de cada carga discreta se determina secuencialmente y se suma. A continuacin, cada carga discreta se vuelve a poner a granel.

Totalizador continuo: Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico que determina de forma continua la masa de un producto a granel en una cinta transportadora sin tener que subdividir sistemticamente el producto y sin interrumpir el movimiento de la cinta transportadora.

Bscula puente de ferrocarril: Instrumento de pesaje de funcionamiento automtico equipado con un receptor de carga y que incluye rales para el transporte de vagones.

Requisitos especficos

Captulo I. Requisitos comunes a todos los tipos de instrumentos de pesaje de funcionamiento automtico:

1. Condiciones nominales de funcionamiento: El fabricante deber especificar las condiciones nominales de funcionamiento del instrumento de la forma siguiente:

1.1 Para el mensurando: El campo de medida en trminos de alcance mximo y mnimo.

1.2 Para las magnitudes de influencia de alimentacin elctrica:

En el caso de tensin de alimentacin en corriente alterna: la tensin nominal de alimentacin en corriente alterna, o los lmites de alimentacin en corriente alterna.

En el caso de tensin de alimentacin en corriente continua: la tensin nominal y mnima en corriente continua, o los lmites de alimentacin en corriente continua.

1.3 Para las magnitudes de influencia mecnica y climtica: El intervalo de temperatura mnima es de 30 C, salvo si se especificara lo contrario en los captulos siguientes del presente anexo.

No se aplican las clases de entorno mecnico de acuerdo con el punto 1.3.2 del anexo IV. Para los instrumentos que se utilizan con una tensin mecnica especial, por ejemplo aqullos incorporados en los vehculos, el fabricante deber especificar las condiciones mecnicas de uso.

1.4 Para otras magnitudes de influencia (si es de aplicacin):

La(s) condicin(es) de funcionamiento.

Las caractersticas del producto (o productos) que debe(n) pesarse.

2. Efecto permitido de las perturbaciones. Entorno electromagntico: El funcionamiento requerido y el valor crtico de cambio aparecen en el captulo correspondiente del presente anexo a cada tipo de instrumento.

3. Aptitud:

3.1 Se deber disponer de los medios adecuados para limitar los efectos de la inclinacin, carga y caudal de funcionamiento de modo que los errores mximos permitidos no se superen en condiciones de funcionamiento normal.

3.2 Deber disponerse de los dispositivos adecuados de manipulacin de materiales de modo que el instrumento pueda respetar los errores mximos permitidos durante el funcionamiento normal.

3.3 Toda interfaz de control por el operario deber ser clara y efectiva.

3.4 La integridad de la indicacin (si la hubiere) deber poder comprobarse por parte del operador.

3.5 Deber existir un dispositivo de puesta a cero adecuado para que el instrumento pueda ajustarse a los mrgenes de error mximo permitido durante el funcionamiento normal.

3.6 Cualquier resultado que sobrepase el campo de medida deber identificarse como tal, cuando sea posible la impresin.

4. Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad a que se refiere el artculo 6, entre los cuales puede optar el fabricante son los siguientes:

Para sistemas mecnicos:

B+D o B+E o B+F o D1 o F1 o G o H1.

Para instrumentos electromecnicos:

B+D o B+E o B+F o G o H1.

Para sistemas electrnicos o sistemas que contengan programas informticos:

B+D o B+F o G o H1.

Captulo II. Seleccionadora ponderal automtica:

1. Clases de exactitud:

1.1 Los instrumentos estn divididos en dos categoras primarias:

X o Y

segn especifique el fabricante.

1.2 Estas categoras primarias se dividen adems en cuatro clases de exactitud:

XI, XII, XIII & XIIII

y

Y (I),Y(II),Y(a) &Y(b)

que el fabricante deber especificar.

2. Categora X de instrumentos:

2.1 La categora X se aplica a los instrumentos utilizados para comprobar los preenvasados realizados de acuerdo con los requisitos dispuestos por el Real Decreto 723/1988, de 24 de junio, relativo al control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados.

2.2 Las clases de exactitud se complementan con un factor (x) que cuantifica la desviacin tpica mxima permitida tal como se especifica en el punto 4.2.

El fabricante deber especificar el factor (x), donde (x) deber ser ≤ 2 y responder a la forma 1x10k, 2x10k o 5x10k, siendo k un nmero entero o cero.

3. Categora Y de instrumentos: La categora Y se aplica a todas las dems seleccionadoras ponderales automticas.

4. Error mximo permitido:

4.1 Error medio de los instrumentos de la categora X. Error mximo permitido de los instrumentos de la categora Y.

Cuadro 1

Carga neta (m) en escalones de verificacin (e)

Mximo error medio permitido

Error mximo permitido

XI

Y(l)

XII

Y(ll)

XIII

Y(a)

Xllll

Y(b)

X

Y

0 < m < 50 000

0 < m < 5000

0 < m < 500

0 < m < 50

+0,5 e

+1 e

50 000 < m < 200 000

5 000 < m < 20 000

500 < m < 2 000

50 < m < 200

+1,0 e

+1,5 e

200 000 < m

20 000 < m < 100 000

2 000 < m < 10 000

200 < m < 1 000

+1,5 e

+2 e

4.2 Desviacin tpica: El valor mximo admisible para la desviacin tpica de los instrumentos de la clase X (x) es el resultado de multiplicar el factor (x) por el valor indicado en el cuadro 2.

Cuadro 2

Carga neta (m)

Desviacin tpica mxima permitida para la clase X(1)

m ≤ 50 g

0,48%

50 g< m ≤100 g

0,24 g

100 g < m ≤ 200 g

0,24%

200 g< m ≤ 300 g

0,48 g

300 g< m ≤ 500 g

0,16%

500 g < m ≤1000 g

0,8 g

1 000 g < m ≤ 10 000 g

0,08%

10 000 g< m ≤ 15 000 g

8 g

15 000 g < m

0,053%

Para las clases XI y XII, (x) ser inferior a 1.

Para la clase XIII, (x) no ser superior 1.

Para la clase Xllll, (x) ser superior a 1.

4.3 Escaln de verificacin. Instrumentos monoescaln:

Cuadro 3

Clases de exactitud

Escaln de verificacin

Nmero de escalones de verificacin n = Max/e

Mnimo

Mximo

XI

Y(I)

0.001 g < e

50 000

-

XII

Y(II)

0.001 g < e < 0.05 g

100

100 000

0.1 g < e

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0.1 g < e < 2 g

100

10 000

5 g < e

500

10 000

Xllll

Y(b)

5 g < e

100

1 000

4.4 Escaln de verificacin. Instrumentos multiescaln:

Cuadro 4

Clases de exactitud

Escaln de verificacin

Nmero de escalones de verificacin n = Max/e

Valor mnimo (1)
N = Maxi/e(i+1)

Valor mximo
n = Maxi/ei

XI

Y(I)

0,001 g < ei

50 000

-

XII

Y(II)

0,001 g < e, ≤ 0,05 g

5 000

100 000

0,1 g < ei

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g < ei

500

10 000

Xllll

Y(b)

5 g < ei

50

1 000

(1) Para i = r, las columnas correspondientes del cuadro 3 se aplican sustituyendo e por er.

Siendo:

i = 1, 2, ......r.

i = campo parcial de pesaje.

r = nmero total de campos parciales.

5. Campo de medida: Al especificar el campo de medida para los instrumentos de la clase Y, el fabricante deber tener en cuenta que el alcance mnimo no debe ser inferior a:

claseY (1): 100 e

claseY(II):

20 e para 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g y

50 e para 0,1 g ≤ e

claseY(a): 20 e

claseY(b): 10 e

Balanzas utilizadas para la clasificacin, por ejemplo, balanzas de correos y pesadores de residuos: 5 e

6. Ajuste dinmico:

6.1 El dispositivo de ajuste dinmico deber funcionar en el intervalo de carga especificado por el fabricante.

6.2 Cuando se instale, el dispositivo de ajuste dinmico que compense los efectos dinmicos de la carga en movimiento deber inhibirse en caso de funcionamiento fuera del intervalo de carga y deber poder ser protegido.

7. Funcionamiento bajo factores de influencia y con perturbaciones electromagnticas:

7.1 Los errores mximos permitidos debidos a factores de influencia son:

7.1.1 Para instrumentos de la categora X:

Para funcionamiento automtico, los que se especifican en los cuadros 1 y 2.

Para el pesaje esttico en funcionamiento no automtico, los que se especifican en el cuadro 1.

7.1.2 Para instrumentos de la categora Y:

Para cada carga en funcionamiento automtico, los que se especifican en el cuadro 1.

Para pesaje esttico en funcionamiento no automtico, los que se especifican para la categora X en el cuadro 1.

7.2 El valor crtico del cambio debido a una perturbacin es un escaln de verificacin.

7.3 Intervalo de temperatura:

Para las clases XI e Y(I), el intervalo mnimo es 5 C.

Para las clases XII e Y(II), el intervalo mnimo es 15 C.

Captulo III. Instrumentos gravimtricos de llenado de funcionamiento automtico:

1. Clases de exactitud:

1.1 El fabricante deber especificar tanto la clase de exactitud de referencia Ref(x) como la clase o clases de exactitud de funcionamiento, X(x).

1.2 A un modelo de instrumento se asigna una clase de exactitud de referencia, Ref(x), en funcin de la mejor exactitud posible para los instrumentos de ese modelo. Una vez instalados los instrumentos individuales se les asigna una o ms clases de exactitud de funcionamiento, X(x), teniendo en consideracin los productos especficos que deben medirse. El factor de designacin de clase (x) deber ser ≤ 2 y responder a la forma 1 x 10k, 2 x 10k o 5 x 10k, siendo k un nmero entero o cero.

1.3 La clase de exactitud de referencia, Ref(x), se aplica al pesaje esttico.

1.4 En la clase de exactitud en funcionamiento X(x), X es un rgimen de relacin de la exactitud con el peso de la carga y (x) es un multiplicador para los lmites de error establecidos para la clase X(1) en el punto 2.2.

2. Error mximo permitido:

2.1 Error de pesaje esttico.

2.1.1 Para cargas estticas y en condiciones nominales de funcionamiento, el error mximo permitido para la clase de exactitud de referencia Ref(x), deber ser 0,312 de la desviacin mxima permitida de cada carga de llenado con respecto a la media, tal y como se especifica en el cuadro 5, multiplicado por el factor de designacin de la clase (x).

2.1.2 Para instrumentos en los que la carga de llenado pueda efectuarse mediante una o ms cargas (p. ej., pesadores acumulativos o de combinacin selectiva), el error mximo permitido para el pesaje esttico ser la exactitud requerida para la carga de llenado tal como se especifica en el punto 2.2 (es decir, no la suma de dmp (desviacin mxima permitida) para los pesajes individuales).

2.2

Cuadro 5

Valor de la masa de la carga
de llenado m (g)

Desviacin mxima permitida para cada
carga de llenado con respecto a la media
correspondiente a la clase X(1)

m ≤ 50

7,2%

50 < m ≤ 100

3,6 g

100 < m ≤ 200

3,6%

200 < m ≤ 300

7,2 g

300 < m ≤ 500

2,4%

500 < m ≤ 1 000

12 g

1 000 < m ≤ 10 000

1,2%

10 000 < m ≤ 15 000

120 g

15000 < m

0,8%

Nota: La desviacin calculada de cada carga de llenado con respecto a la media puede ajustarse para contrarrestar el efecto del tamao de las partculas del material.

Desviacin con respecto al valor medio de la carga de llenado.

2.3 Error relativo al valor predeterminado (error de ajuste): Para los instrumentos en los que se pueda predeterminar un peso de la carga de llenado, la diferencia mxima entre ste y el valor medio de masa de las cargas de llenado no deber superar 0,312 de la desviacin mxima permitida de cada carga de llenado con respecto a la media, tal y como se establece en el cuadro 5.

3. Funcionamiento debido a factores de influencia y en caso de perturbacin electromagntica:

3.1 El error mximo permitido debido a factores de influencia es el que se especifica en el punto 2.1.

3.2 El valor crtico de cambio debido a una perturbacin es una variacin de la indicacin del pesaje esttico igual al error mximo permitido tal y como se establece en el punto 2.1 calculado para la carga de llenado nominal mnima, o una variacin que produjera un efecto equivalente en la carga de llenado en el caso de instrumentos en los que el llenado consista en cargas mltiples. El valor crtico de cambio calculado deber redondearse al valor del escaln (d) superior ms prximo.

3.3 El fabricante deber especificar el valor de la carga de llenado nominal mnima.

Captulo IV. Totalizador discontinuo:

1. Clases de exactitud: Los instrumentos se dividen en cuatro clases de exactitud, a saber: 0.2; 0.5; 1; 2.

2. Error mximo permitido:

Cuadro 6

Clase de exactitud

Error mximo permitido de la carga totalizada

0.2

0,10%

0.5

0,25%

1

0,50%

2

1,00%

3. Escaln de totalizacin: El escaln de totalizacin (dt) deber situarse entre los lmites siguientes:

0,01% Mx < dt < 0,2% Mx

4. Carga mnima totalizada (Σmn): La carga mnima totalizada (Σmn) no deber ser inferior a la carga para la que el error mximo permitido es igual al escaln de totalizacin (dt) y no deber ser inferior a la carga mnima especificada por el fabricante.

5. Dispositivo de puesta a cero: Los instrumentos que no taran el peso despus de cada descarga debern tener un dispositivo de puesta a cero. El funcionamiento automtico deber quedar interrumpido cuando la indicacin de cero vare en:

1 dt en instrumentos con dispositivo de puesta a cero automtico.

0,5 dt en instrumentos con dispositivo de puesta a cero semiautomtico, o no automtico.

6. Interfaz con el operario: Los ajustes del operario y la funcin de puesta a cero debern quedar anulados durante el funcionamiento automtico.

7. Impresin: En los instrumentos que estn equipados de un dispositivo de impresin, la reinicializacin del total deber esperar a que se imprima el total. Deber producirse la impresin del total cuando se interrumpa el funcionamiento automtico.

8. Funcionamiento debido a factores de influencia y en caso de perturbaciones electromagnticas:

8.1 El error mximo permitido debido a factores de influencia es el que se especifica en el cuadro 7.

Cuadro 7

Carga (m) en escalones de totalizacin (dt)

Error mximo permitido

0 < m 5 500

0,5 dt

500 < m ≤ 2 000

1,0 dt

2 000 < m ≤ 10 000

1,5 dt

8.2 El valor crtico de cambio debido a una perturbacin es un escaln de totalizacin para cualquier indicacin de peso y para cualquier total almacenado.

Captulo V. Totalizador continuo:

1. Clases de exactitud: Los instrumentos se dividen en tres clases de exactitud, a saber:

0.5; 1; 2.

2. Campo de medida:

2.1 El fabricante deber especificar el campo de medida, la proporcin entre la carga neta mnima en la unidad de pesaje, el alcance mximo y la carga mnima totalizada.

2.2 La carga mnima totalizada Σmn no deber ser menor que:

800 d para la clase 0.5,

400 d para la clase 1,

200 d para la clase 2.

Donde d es el escaln de totalizacin del dispositivo de totalizacin general.

3. Error mximo permitido:

Cuadro 8

Clase de exactitud

Error mximo permitido para la carga totalizada

0.5

0,25%

1

0,5%

2

1,0%

4. Velocidad de la cinta: El fabricante deber especificar la velocidad de la cinta transportadora. Para las bsculas de cinta transportadora de velocidad nica y las bsculas de cinta transportadora de velocidad variable con un dispositivo de control manual de la velocidad, la velocidad no deber variar en ms de un 5% del valor nominal. El producto no deber tener una velocidad diferente de la velocidad de la cinta transportadora.

5. Dispositivo de totalizacin general: No deber ser posible volver a poner a cero el dispositivo de totalizacin general.

6. Funcionamiento en caso de factores de influencia y de perturbaciones electrnicas:

6.1 El error mximo permitido debido a factores de influencia, para una carga no inferior a Σmn deber ser igual a 0,7 veces el valor apropiado especificado en el cuadro 8, redondeado al ms prximo escaln de totalizacin (d).

6.2 El valor crtico de cambio debido a una perturbacin deber ser igual a 0,7 veces el valor apropiado especificado en el cuadro 8, para una carga igual a Σmn, para una determinada clase de exactitud de la cinta transportadora, redondeado al escaln de totalizacin superior ms prximo(d).

Captulo VI. Bscula puente de ferrocarril:

1. Clases de exactitud:

Los instrumentos se dividen en cuatro clases de exactitud, a saber:

0.2; 0.5; 1; 2.

2. Error mximo permitido:

2.1 Los errores mximos permitidos para el pesaje en movimiento de un solo vagn o de todo un tren son los que figuran en el cuadro 9.

Cuadro 9

Clase de exactitud

Error mximo permitido

0.2

0,1%

0.5

0,25%

1

0,5%

2

1,0%

2.2 Los errores mximos permitidos para el pesaje en movimiento de vagones enganchados o no enganchados ser el valor ms alto de los siguientes:

el valor calculado con arreglo al cuadro 9, redondeado al escaln ms prximo;

el valor calculado con arreglo al cuadro 9, redondeado al escaln ms prximo para un peso igual al 35% del peso mximo del vagn (tal como se indique en las indicaciones descriptivas);

un escaln (d).

2.3 Los errores mximos permitidos para el pesaje en movimiento de trenes ser el valor ms alto de los siguientes:

el valor calculado con arreglo al cuadro 9, redondeado al escaln ms prximo;

el valor calculado con arreglo al cuadro 9, para el peso de un solo vagn, igual al 35% del peso mximo del vagn (tal como se indique en las indicaciones descriptivas) multiplicado por el nmero de vagones de referencia (que no deber exceder de 10) en el tren, redondeado al escaln ms prximo;

un escaln (d) para cada vagn del tren pero que no deber exceder de 10 d.

2.4 Cuando se proceda al pesaje de vagones enganchados, los errores que no sobrepasen el 10% de los resultados de los pesajes de uno o ms pasos del tren podrn superar el error mximo permitido correspondiente al punto 2.2, pero no debern superar el doble de dicho valor.

3. Escaln (d): La relacin entre clase de exactitud y el escaln ser la que especifica en el cuadro 10.

Cuadro 10

Clase de exactitud

Escaln (d)

0.2

d ≤ 50 kg

0.5

d ≤ 100 kg

1

d ≤ 200 kg

2

d ≤ 500 kg

4. Campo de medida:

4.1 El alcance mnimo no deber ser inferior a 1 t ni superior al valor del peso mnimo del vagn dividido por el nmero de pesajes parciales.

4.2 El peso mnimo del vagn no deber ser inferior a 50 d.

5. Funcionamiento en caso de factor de influencia y de perturbacin electromagntica:

5.1 El error mximo permitido debido a un factor de influencia ser el que se especifica en el cuadro 11.

Cuadro 11

Carga (m) en escalones de verificacin (d)

Error mximo permitido

0 < m ≤ 500

0,5 d

500 < m ≤ 2 000

1,0 d

2 000 < m ≤ 10 000

1,5 d

5.2 El valor crtico de cambio debido a una perturbacin es un escaln de verificacin.

ANEXO XI
Requisitos esenciales especficos de los taxmetros

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6, se aplicarn a los taxmetros.

Definiciones

Taxmetro: Un dispositivo que funciona juntamente con un generador de seales * para constituir un instrumento de medida. El dispositivo mide el tiempo transcurrido y calcula la distancia basndose en una seal enviada por el generador de seales de distancia. Asimismo, calcula e indica visiblemente el importe que debe abonarse por un trayecto tomando como base la distancia calculada, la duracin medida del trayecto o ambas.

Importe del servicio: La cantidad total de dinero que se debe por un trayecto, basada en una tarifa fija inicial y/o en la distancia y/o en la duracin del trayecto. El importe del servicio no incluye ningn suplemento por servicios adicionales.

Velocidad del cambio de arrastre: La velocidad que resulta de dividir el valor correspondiente a la tarifa temporal por el valor correspondiente a la tarifa basada en la distancia.

Modo normal de clculo S (aplicacin de una tarifa nica): Clculo del importe del servicio basado en la aplicacin de la tarifa temporal cuando la velocidad sea inferior a la velocidad del cambio de arrastre y en la aplicacin de la tarifa basada en la distancia cuando la velocidad sea superior a la velocidad del cambio de arrastre.

Modo normal de clculo D (aplicacin de una tarifa doble): Clculo del importe del servicio basado en la aplicacin simultnea de la tarifa temporal y de la tarifa basada en la distancia durante la totalidad del servicio.

Posicin de funcionamiento

Los distintos modos en que el taxmetro ejecuta las distintas partes de su funcionamiento. Las posiciones de funcionamiento se diferencian mediante las indicaciones siguientes:

Libre: La posicin de funcionamiento en que est desactivado el clculo del importe del servicio.

Ocupado: La posicin de funcionamiento en que el clculo del importe del servicio tiene lugar sobre la base de un posible importe inicial y de una tarifa por distancia recorrida y por tiempo del servicio o por ambas cosas.

A pagar: La posicin de funcionamiento en que se indica el importe que se debe pagar en concepto del servicio y al menos la funcin de clculo del importe del servicio basado en el tiempo est desactivada.

* El generador de seales de distancia no est incluido en el mbito de aplicacin del presente Real Decreto.

Requisitos especficos

1. Todo taxmetro deber estar concebido para medir la distancia y la duracin de un servicio.

2. El taxmetro deber estar concebido para calcular e indicar visiblemente el importe del servicio con su incremento por intervalos equivalentes a una resolucin de 0,05 € en la posicin de funcionamiento Ocupado. El taxmetro tambin deber indicar visiblemente el valor final debido por el servicio en la operacin de funcionamiento A pagar.

3. Todo taxmetro deber poder aplicar los modos normales de clculo S y D. Deber ser posible elegir entre los modos de clculo mediante un dispositivo seguro.

4. Todo taxmetro deber poder proporcionar los siguientes datos a travs de una o varias interfaces protegidas y adecuadas:

posicin de funcionamiento: Libre, Ocupado o A pagar,

totalizador de datos de acuerdo con el punto 15.1.,

informacin general: constante del generador de seales de distancia, fecha de precintado, identificador del taxi, hora real, identificacin de la tarifa,

informacin sobre el importe del servicio por un trayecto: cantidad total facturada, importe del servicio, clculo del importe del servicio, suplementos por servicios adicionales, fecha, hora de inicio, hora de finalizacin, distancia recorrida en el trayecto,

informacin acerca de la tarifa o tarifas: parmetros de la tarifa o tarifas.

Ciertos dispositivos adicionales podrn ser conectados a un taxmetro a travs de una o varias interfaces seguras, en tal caso, deber existir la posibilidad de inhibir de forma automtica el funcionamiento del taxmetro, mediante un sistema seguro, por motivos de ausencia o funcionamiento incorrecto de los referidos dispositivos adicionales.

5. Si resulta pertinente, deber ser posible ajustar un taxmetro a la constante del generador de seales de distancia al que vaya a conectarse, y proteger dicho ajuste.

Condiciones nominales de funcionamiento:

6.1 La clase de entorno mecnico aplicable es la M3.

6.2 El fabricante especificar las condiciones nominales de funcionamiento aplicables al instrumento, en particular:

Un intervalo mnimo de temperatura de 80 C para el entorno climtico

Los lmites del suministro de corriente continua para los que se ha concebido el instrumento.

Errores mximos permitidos.

7. Los errores mximos permitidos, excluyendo cualquier error debido a la aplicacin del taxmetro en un taxi, son:

Para el tiempo transcurrido: 0,1%

valor mnimo del error mximo permitido: 0,2 s

Para la distancia recorrida: 0,2%

valor mnimo del error mximo permitido: 4 m

Para el clculo del importe: 0,1%

mnimo, incluido el redondeo: el valor correspondiente al ltimo dgito significativo de la indicacin del importe.

Efectos permitidos de las perturbaciones

8. Inmunidad electromagntica:

8.1 La clase electromagntica aplicable es la E3.

8.2 Los errores mximos permitidos establecidos en el punto 7 tambin debern respetarse en presencia de una perturbacin electromagntica.

Interrupcin de la fuente de alimentacin de energa:

9. En caso de disminucin del suministro de tensin hasta un valor inferior al lmite mnimo de funcionamiento especificado por el fabricante, el taxmetro deber

seguir funcionando correctamente o reanudar su funcionamiento correcto sin prdida de los datos de que se dispona antes de la bajada de corriente si la interrupcin de corriente es temporal, por ejemplo debido a que se ha vuelto a poner en marcha el motor

interrumpir la medicin existente y volver a la posicin Libre si la interrupcin de corriente es para un perodo ms largo.

Otros requisitos:

10. El fabricante del taxmetro deber especificar las condiciones de compatibilidad entre el taxmetro y el generador de seales de distancia.

11. Si se cobra un suplemento debido a un servicio extraordinario, introducido por el conductor de forma manual, dicho suplemento deber excluirse del importe exhibido. No obstante, en este caso el taxmetro podr exhibir temporalmente el importe del servicio incluyendo dicho suplemento.

12. Si el importe del servicio se calcula segn el mtodo D, el taxmetro podr disponer de un modo adicional de indicacin visual en el que solamente la distancia total recorrida y la duracin del trayecto se exhiban en tiempo real.

13. Todos los valores exhibidos al pasajero se identificarn de manera conveniente. Dichos valores as como su identificacin sern claramente legibles en condiciones de iluminacin diurna y nocturna.

14.1 Si la tarifa que deber abonarse o las medidas que debern adoptarse en contra de un uso fraudulento pueden verse afectadas por la eleccin de la funcionalidad a partir de una configuracin previamente programada o pueden determinarse libremente, deber ser posible proteger el reglaje del instrumento y los datos introducidos.

14.2 Las posibilidades de proteccin de un taxmetro debern ser tales que pueda ser posible una proteccin por separado de los ajustes.

14.3 Las disposiciones del punto 8.3 del Anexo IV se aplican tambin a las tarifas.

15.1 Los taxmetros estarn provistos de totalizadores que no puedan volver a su valor inicial para todos los valores siguientes:

La distancia total recorrida por el taxi.

La distancia total recorrida por el taxi en situacin de ocupado.

El nmero total de servicios.

El importe total cobrado en concepto de suplementos.

El importe total cobrado como importe del servicio.

Los valores totalizados incluirn los valores salvaguardados con arreglo al punto 9 en condiciones de interrupcin de la fuente de alimentacin de energa.

15.2 Si la energa est desconectada, el taxmetro permitir almacenar los valores totalizados durante un ao, con objeto de poder trasmitir los valores del taxmetro a otro medio.

15.3 Se tomarn las medidas adecuadas para impedir que pueda utilizarse el indicador de valores totalizados para engaar a los pasajeros.

16. Se autorizar el cambio automtico de las tarifas por motivo de:

la distancia del servicio;

la duracin del servicio;

la hora del da;

la fecha;

el da de la semana.

17. Si las caractersticas del taxi son importantes para la correccin del taxmetro, el taxmetro contar con medios para garantizar la conexin del taxmetro al taxi en el que va instalado.

18. Para la realizacin de ensayos despus de la instalacin, el taxmetro tendr la posibilidad de comprobar la exactitud de la medida del tiempo y de la distancia, de forma independiente, as como la exactitud del clculo.

19. Un taxmetro y sus instrucciones de instalacin especificados por el fabricante sern tales que, si est instalado siguiendo las instrucciones del fabricante, queda suficientemente excluida la posibilidad de alterar fraudulentamente la seal de medicin que representa la distancia recorrida.

20. El requisito esencial general relacionado con el uso fraudulento se cumplir de forma que se protejan los intereses del cliente, del conductor, del patrn del conductor y de las autoridades fiscales.

21. El taxmetro estar concebido para que pueda respetar los errores mximos permitidos sin ajustes durante un perodo de un ao de uso normal.

22. El taxmetro estar equipado con un reloj de tiempo real para mantener la hora del da y la fecha, pudiendo utilizarse uno de stos, o ambos, para el cambio automtico de tarifas. Se aplicarn al reloj de tiempo real los requisitos siguientes:

El registro horario tendr una exactitud de 0.02%.

La posibilidad de correccin del reloj no ser superior a 2 minutos a la semana. La correccin del horario de verano y de invierno se efectuar automticamente.

Se impedir la correccin, tanto automtica como manual, durante el trayecto.

23. Los valores de la distancia recorrida y del tiempo transcurrido, cuando se exhiban o se impriman con arreglo al presente Real Decreto, se expresarn en las unidades siguientes:

Distancia recorrida:

kilmetros.

Tiempo transcurrido:

segundos, minutos u horas segn corresponda teniendo en cuenta la resolucin necesaria y la necesidad de evitar interpretaciones errneas.

Evaluacin de la conformidad:

Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6 entre los que puede optar el fabricante son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO XII
Requisitos esenciales especficos de las medidas materializadas
Captulo I. Medida materializada de longitud.

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6, se aplicarn a las medidas materializadas de longitud, definidas a continuacin. No obstante, podr considerarse que el requisito para la presentacin de una copia de las declaraciones de conformidad es aplicable a toda una partida, o a un envo, y no a cada instrumento individual.

Definiciones

Medida materializada de longitud: Instrumento compuesto por una escala cuya distancia entre trazos se indica en unidades legales de longitud.

Requisitos especficos

Condiciones de referencia:

1.1 Para las cintas mtricas de longitud igual o superior a cinco metros, los errores mximos permitidos debern darse al aplicar una fuerza de traccin de cincuenta newtons u otros valores de fuerza especificados por el fabricante y marcados en la cinta consecuentemente; en el caso de medidas rgidas o semirrgidas no se requerir ninguna fuerza de traccin.

1.2 La temperatura de referencia ser de 20 C, a menos que el fabricante especifique otra cosa y est marcado en la medida de acuerdo a ello.

Errores mximos permitidos:

2. El error mximo permitido, positivo o negativo en mm, sobre la longitud comprendida entre dos trazos no consecutivos de la escala responde a la expresin (a + bL), donde:

L es el valor de la longitud redondeado por exceso al siguiente metro entero, y

a y b figuran en el cuadro 1.

Cuando una graduacin terminal est limitada por una superficie, el error mximo permitido para cualquier distancia que comience en ese punto se aumenta en el valor c que figura en el cuadro 1.

Cuadro 1

Clase de exactitud

a (mm)

b

c (mm)

I

0,1

0,1

0,1

II

0,3

0,2

0,2

III

0,6

0,4

0,3

D -Clase especial para cintas de inmersin. 1
2 Menor o igual a 30 m.

1,5

cero

cero

S -clase especial para cintas medidoras de depsitos.
Por cada 30 m de longitud, cuando la cinta se sita sobre una superficie plana.

1,5

cero

cero

1 Se aplica a las combinaciones de cinta y lastre.

2 Si la longitud nominal de la cinta supera los 30 m, el error mximo permitido (emp) podr aumentarse en 0,75 mm por cada 30 m de longitud de la cinta.

Las cintas de inmersin pueden asimismo pertenecer a las Clases I o II; en este caso para cualquier longitud entre dos marcas de escala, una de las cuales se encuentra en el lastre y la otra en la cinta portadora, el emp es de + 0,6 mm cuando la aplicacin de la frmula d un valor inferior a 0,6 mm.

El error mximo permitido para la longitud comprendida entre graduaciones consecutivas de la escala y la diferencia mxima permitida entre la longitud de dos intervalos consecutivos figuran en el cuadro 2.

Cuadro 2

Longitud i del intervalo

Error o diferencia mximos permitidos, en milmetros, segn la clase de exactitud

I

II

III

i ≤1 mm

0,1

0,2

0,3

1 mm < i ≤ 1 cm

0,2

0,4

0,6

Cuando una medida de longitud sea de tipo plegable las articulaciones estarn hechas de manera que no causen errores suplementarios a los citados ms arriba, que excedan en 0,3 mm para la Clase II, y en 0,5 mm para la Clase III.

Materiales:

3.1 Los materiales utilizados para las medidas materializadas debern ser de un tipo que permita que las variaciones de longitud debidas a variaciones de temperatura de hasta 8 C en torno a la temperatura de referencia no excedan del error mximo permitido. Esta norma no se aplica a las medidas de la clase D y de la clase S cuando el fabricante pretenda que se apliquen a las lecturas observadas, donde sea preciso, correcciones por dilatacin trmica.

3.2 Las medidas fabricadas con materiales tales que sus dimensiones puedan verse alteradas materialmente cuando estn sometidas a una amplia gama de humedades relativas solo podrn incluirse en las Clases II y III.

Numeracin:

4. El valor nominal deber indicarse en la medida. Las escalas milimtricas debern numerarse en cada centmetro y las medidas con un escaln superior a 2 cm debern tener sus trazos de escala numerados.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6 entre los que el fabricante puede optar son:

F1 o D1 o B+D o H o G.

Captulo II. Medidas de capacidad para servir lquidos de consumo inmediato

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6, se aplicarn a las de capacidad utilizadas para servir lquidos de consumo inmediato, definidas a continuacin. No obstante, podr considerarse que el requisito para la presentacin de una copia de las declaraciones de conformidad es aplicable a toda una partida, o a un envo, y no a instrumentos por separado. Por otra parte, no se aplicar el requisito de que en el instrumento se indique informacin acerca de la clase de exactitud.

Definiciones

Medida de capacidad para servir lquidos de consumo inmediato: Una medida de capacidad (como puede ser un vaso, una jarra o un dedal) diseada para determinar un volumen especfico de lquido (que no sea un producto farmacutico) vendido para su consumo inmediato.

Medida de trazo: Una medida que sirve para indicar la capacidad que est provista de un trazo que indica la capacidad nominal.

Medida de tope: Una medida que sirve para indicar la capacidad en la cual el volumen interno es igual a la capacidad nominal.

Medida de trasiego: Una medida que sirve para indicar la capacidad y desde la cual se decanta un lquido antes de su consumo.

Capacidad: La capacidad es el volumen interno para las medidas de tope o el volumen interno hasta el trazo en las medidas de trazo.

Requisitos especficos

1. Condiciones de referencia:

1.1 Temperatura: la temperatura de referencia para medir la capacidad es 20 C.

1.2 Posicin para su indicacin correcta: estable sobre una superficie nivelada.

2. Errores mximos permitidos

Cuadro 1

Medidas de trasiego

Trazo

Tope

<100 mL

2 mL

–0

+ 4 mL

≥ 100 mL

3%

–0

+ 6%

Medidas para servir

< 200 mL

5%

–0

+ 10%

≥ 200 mL

5 mL + 2,5%

–0

+ 10 mL + 5%

3. Materiales: Las medidas para servir de unidades de capacidad estarn fabricadas con materiales suficientemente rgidos y dimensionalmente estables para mantener la capacidad dentro del margen de error mximo permitido.

4. Forma:

4.1 Las medidas de trasiego se disearn de tal forma que un cambio del contenido igual al error mximo permitido cause un cambio de al menos 2 mm en el nivel del tope o de la marca de llenado.

4.2 Las medidas de trasiego se disearn de modo que no permitan la descarga completa del lquido medido.

5. Marcado:

5.1 La capacidad nominal declarada deber estar sealada clara e indeleblemente en la medida.

5.2 Las medidas para servir de unidades de capacidad pueden tambin marcarse con hasta tres capacidades claramente distinguibles, ninguna de las cuales dar lugar a que se confunda una con otra.

5.3 Todas las marcas de llenado sern lo suficientemente claras y duraderas como para garantizar que los errores mximos permitidos no se exceden con el uso.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de conformidad mencionados en el artculo 6 entre los que el fabricante puede optar son:

A1 o F o D1 o E1 o B+E o B+D o H.

ANEXO XIII
Requisitos esenciales especficos de los instrumentos para medidas dimensionales

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6, se aplicarn a los instrumentos para medidas dimensionales de los tipos que se definen a continuacin.

Definiciones

Instrumento de medida de longitud: Un instrumento de medida de longitud sirve para la determinacin de la longitud de materiales de tipo cuerda (por ejemplo, textiles, cintas y cables) durante el movimiento de avance del producto que debe medirse.

Instrumentos de medida de rea: Un instrumento de medida de rea sirve para la determinacin del rea de objetos de forma irregular, por ejemplo el cuero.

Instrumentos para medidas multidimensionales: Un instrumento para medidas multidimensionales sirve para la determinacin de la longitud de las aristas (largo, alto, ancho) del menor paraleleppedo rectangular que enmarque a un producto.

Captulo I. Requisitos especficos comunes a todos los instrumentos para medidas dimensionales:

Inmunidad electromagntica:

1. El efecto de una perturbacin electromagntica sobre un instrumento para medidas multidimensionales deber ser tal que:

el cambio del resultado de la medicin no supere el valor crtico de cambio definido en el punto 2, o

sea imposible efectuar cualquier medicin, o

se produzcan variaciones momentneas del resultado de la medicin que no puedan interpretarse, memorizarse o transmitirse como un resultado vlido, o

las variaciones del resultado de la medicin sean lo suficientemente importantes como para que se den cuenta de ellas las partes interesadas en el resultado de la medicin.

2. El valor crtico de cambio ser igual a un escaln.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6 entre los que el fabricante puede optar son:

Para los instrumentos mecnicos o electromecnicos:

F1 o E1 o D1 o B+Fo B+E o B+D o H o H1 o G.

Para los instrumentos electrnicos o los instrumentos que incluyen programas informticos:

B+F o B+D o H1 o G.

Captulo II. Instrumentos para medir longitudes:

Caractersticas del producto a medir:

1. Los materiales textiles se caracterizan por el factor caracterstico K. Este factor tiene en cuenta la capacidad de estiramiento y la fuerza por unidad de superficie del producto medido y se define mediante la siguiente frmula:

K = ε (GA + 2,2 N/m2), donde

ε: es el alargamiento relativo de una muestra de tejido de 1 m de ancho para una fuerza de traccin de 10 N,

GA: es el peso por unidad de superficie de una muestra de tejido en N/m2.

Condiciones de funcionamiento:

2.1 Intervalo de valores: Las dimensiones y el factor K, en su caso, en los intervalos de valores especificados por el fabricante para el instrumento. El intervalo de valores del factor K es el que aparece en el cuadro 1:

Cuadro 1

Grupo

Intervalo de valores de K

Producto

I

0 < K < 2x10-2 N/m2

Estiramiento bajo.

II

2x10-2 N/m2 < K < 8x10-2 N/m2

Estiramiento medio.

III

8x10-2N/m2<K<24x10-2N/m2

Estiramiento elevado.

IV

24x10-2 N/m2 < K

Estiramiento muy elevado.

2.2 En los casos en que el objeto medido no sea transportado por el instrumento de medida, su velocidad debe situarse dentro del intervalo de valores especificado por el fabricante para el instrumento.

2.3 Si el resultado de medicin depende del grosor, del acabado superficial y del tipo de distribucin (por ejemplo, desde un rodillo grande o desde una pila), las limitaciones correspondientes debern ser especificadas por el fabricante.

Errores mximos permitidos:

3. Instrumento:

Cuadro 2

Clase de precisin

Error mximo permitido

I

0,125 %, pero no menos que 0.005 Lm.

II

0,25 %, pero no menos que 0.01 Lm.

III

0,5 %, pero no menos que 0.02 Lm.

Siendo Lm la longitud mensurable mnima, es decir la longitud mnima especificada por el fabricante para la cual fue concebido el instrumento.

El verdadero valor de longitud de los distintos tipos de materiales debera medirse utilizando instrumentos adecuados (por ejemplo cintas mtricas). Por ello el material que vaya a medirse deber depositarse sobre un soporte adecuado (por ejemplo una mesa adecuada), recto y sin estirar.

Otros requisitos:

4. Los instrumentos deben garantizar que el producto se mide sin estirar, segn la capacidad de estiramiento para la cual fue concebido el instrumento.

Captulo III. Instrumentos para medir reas:

Condiciones de funcionamiento:

1.1 Intervalo de valores: Dimensiones dentro del intervalo de valores especificado por el fabricante para el instrumento.

1.2 Condicin del producto: El fabricante especificar las limitaciones de los instrumentos debidas a la velocidad, al grosor y las condiciones de la superficie, en su caso, del producto.

Errores mximos permitidos:

2. Instrumento: El error mximo permitido es 1,0 %, pero no ser inferior a 1 dm2.

Otros requisitos:

3. Presentacin del producto: Si el producto retrocede o se detiene, no deber ser posible obtener un valor de la medicin o bien deber cesar la indicacin visual exhibida.

4. Escaln: Los instrumentos debern tener escaln de 1,0 dm2. Adems, deber ser posible contar con escaln de 0,1 dm2 para fines de ensayo.

Captulo IV. Instrumentos para medidas multidimensionales:

Condiciones de funcionamiento:

1.1 Intervalo de valores: Dimensiones dentro del intervalo de valores especificado por el fabricante del instrumento.

1.2 Dimensin mnima: El lmite inferior de la dimensin mnima para todos los valores del escaln figura en el Cuadro 1.

Cuadro 1

Escaln (d)

Dimensin mnima (min) (lmite inferior)

d ≤ 2 cm

10 d

2 cm < d ≤ 10 cm

20 d

10 cm < d

50 d

1.3 Velocidad del producto: La velocidad debe situarse dentro del intervalo de valores especificado por el fabricante para el instrumento.

Error mximo permitido:

2. Instrumento: El error mximo permitido es 1,0 d.

ANEXO XIV
Requisitos esenciales especficos de los analizadores de gases de escape

Los requisitos pertinentes aplicables del Anexo IV, los requisitos especficos del presente Anexo y los procedimientos de evaluacin de la conformidad establecidos en el artculo 6, se aplican a los analizadores de gases de escape definidos a continuacin que estn destinados a la inspeccin y mantenimiento profesional de vehculos de motor en circulacin.

Definiciones

Analizador de gases de escape: Un analizador de gases de escape es un instrumento de medida que sirve para determinar las fracciones en volumen de los componentes especificados de los gases de escape de los motores de los vehculos a motor con ignicin de chispa para el nivel de humedad de la muestra analizada.

Dichos componentes gaseosos son el monxido de carbono (CO), el dixido de carbono (CO2), el oxgeno (O2) y los hidrocarburos (HC).

El contenido de hidrocarburos deber expresarse como concentracin de n-hexano (C6 H14) medida con tcnicas de absorcin del infrarrojo cercano.

Las fracciones en volumen de los componentes de los gases se expresan en porcentaje (% vol) para el CO, CO2 y O2 y en partes por milln (ppm vol).

Adems, un analizador de gases de escape calcula el valor lambda a partir de las fracciones en volumen de los componentes del gas de escape.

Lambda: Lambda es un valor adimensional que representa la eficiencia de combustin de un motor en trminos de relacin aire/combustible en los gases de escape. Se determina mediante a una frmula normalizada de referencia.

Requisitos especficos

Clases de instrumentos:

1. Se definen dos clases, 0 y 1, de instrumentos para los analizadores de gases de escape. Los rangos de medida mnimos para dichas clases son los que aparecen en la tabla 1.

Tabla 1. Clases y rangos de medida

Parmetro

Clases 0 y 1

Fraccin de CO

De 0 % vol a 5 % vol.

Fraccin de CO2

De 0 % vol a 16 % vol.

Fraccin de HC

De 0 ppm vol a 2000 ppm vol.

Fraccin de O2

De 0 % vol a 21 % vol.

λ

De 0,8 a 1,2.

Condiciones nominales de funcionamiento:

2. El fabricante especificar los valores de las condiciones nominales de funcionamiento como sigue:

2.1 Para las magnitudes de influencia, climticas y mecnicas:

Un intervalo mnimo de temperatura de 35 C para el entorno climtico.

La clase de entorno mecnico aplicable es la M1.

2.2 Para las magnitudes de influencia de la energa elctrica:

Los intervalos de tensin y frecuencia para el suministro de corriente alterna.

Los lmites del suministro de tensin de corriente continua.

2.3 Para la presin ambiental:

Los valores mnimos y mximos de la presin ambiental son, para ambas clases: pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa.

Errores mximos permitidos:

3. Los errores mximos permitidos se definen a continuacin:

3.1 Para cada una de las fracciones medidas, el valor del error mximo permitido en condiciones nominales de funcionamiento de acuerdo al punto 1.1 del Anexo IV, es el mayor de los dos valores que aparecen en la tabla 2. Los alores absolutos se expresan en % vol o en ppm vol, siendo los valores porcentuales el porcentaje del valor real.

Tabla 2. Errores mximos permitidos

Parmetro

Clase 0

Clase I

Fraccin de CO.

0,03 % vol 5 %

0,06 % vol 5 %

Fraccin de CO2

0,5 % vol 5 %

0,5 % vol 5 %

Fraccin de HC

10 ppm vol 5 %

12 ppm vol 5 %

Fraccin de 02

0,1 % vol 5 %

0,1 % vol 5 %

3.2 El error mximo permitido en el clculo de lambda es de 0,3 %. El valor convencionalmente verdadero se calcula segn la frmula siguiente:

donde:

[ ] = concentracin en % vol.

K1 = factor de conversin de la medida NDIR a la medida FID (facilitado por el fabricante del equipo de medicin)

Hcv= relacin atmica hidrgeno/carbono [1,7261]

Ocv = relacin atmica oxigeno/carbono [0,0175]

A tal fin, para el clculo se utilizan los valores presentados por el instrumento.

Efecto permitido de las perturbaciones:

4. Para cada una de las fracciones en volumen medidas por el instrumento el valor crtico de cambio es igual al error mximo permitido para el parmetro afectado.

5. El efecto de una perturbacin electromagntica ser tal que:

el cambio en la medicin no supere el valor crtico de cambio definido en el punto 4, o

la indicacin del resultado de la medicin no pueda interpretarse como un resultado vlido.

Otros requisitos:

6. La resolucin deber ser igual a o de un orden de magnitud superior a los valores que aparecen en la Tabla 3.

Tabla 3. Resolucin

CO

CO,

O,

HC

Clase 0 y clase I.

0,01 % vol.

0,1 % vol.

*

1 ppm vol.

* 0,01% vol para valores medidos inferiores o iguales a 4 % vol y 0,1 % vol para el resto.

El valor lambda deber mostrarse con una resolucin de 0,001.

7. La desviacin tpica de 20 mediciones no ser superior a un tercio del valor absoluto del error mximo permitido para cada fraccin en volumen de gas aplicable.

8. Para medir el CO, CO2 e HC, el instrumento que incluya el sistema de control del gas anteriormente especificado deber indicar el 95 % del valor final tal como se haya determinado mediante los gases de calibracin, dentro de los 15 segundos siguientes al cambio a partir de un gas de contenido cero, por ejemplo aire fresco. Para medir el O2, el instrumento, en condiciones similares, deber indicar un valor que difiera de cero en menos de 0,1 % vol, dentro de los 60 segundos siguientes al cambio de aire fresco a un gas libre de oxgeno.

9. Los componentes de los gases de escape distintos de los componentes objetos de medicin no afectarn al resultado de la medicin en ms de la mitad de los valores absolutos de los errores mximos permitidos, cuando esos componentes estn presentes como mximo en las siguientes fracciones de volumen:

6 % vol CO,

16 % vol CO2,

10 % vol O2,

5 % vol H2,

0,3 % vol NO,

2000 ppm vol HC (en tanto que n-hexano),

Vapor de agua: hasta saturacin.

10. Un analizador de gases de escape deber disponer de un dispositivo de ajuste que realice operaciones de ajuste a cero, calibracin con gases y ajuste interno. Dicho dispositivo ser automtico para el ajuste a cero y el ajuste interno.

11. En el caso de los dispositivos automticos o semiautomticos de ajuste, el instrumento deber impedir efectuar una medicin mientras no se hayan completado los ajustes.

12. Un analizador de gases de escape deber detectar residuos de hidrocarburos en el sistema de manipulacin del gas. No deber ser posible efectuar una medicin si los residuos de hidrocarburos presentes antes de una medicin es superior a 20 ppm vol.

13. Un analizador de gases de escape deber disponer de un dispositivo que permita detectar automticamente cualquier funcionamiento defectuoso del sensor del canal de oxgeno debido al desgaste o a un corte en la lnea de conexin.

14. En caso de que el analizador de gases de escape pueda funcionar con diferentes combustibles (p.ej. gasolina o gas licuado), debern poderse seleccionar los coeficientes adecuados para el clculo de lambda sin ambigedad alguna respecto de la frmula apropiada.

Evaluacin de la conformidad: Los procedimientos de evaluacin de la conformidad mencionados en el artculo 6 entre los que el fabricante puede optar son:

B+F o B+D o H1.

ANEXO XV
Identificacin de las inscripciones del registro de control metrolgico

1. Toda inscripcin en el Registro de Control Metrolgico de entre las previstas en el artculo 22.1, se le asignara una identificacin alfanumrica, en la forma siguiente:

donde:

XX representan los dos dgitos que identifican a la Administracin pblica que efecte la inscripcin, de acuerdo con la relacin de cdigos de identificacin contenida en el anexo I.

Y es la letra que sirve para identificar el sector de actividad, de acuerdo con los cdigos de identificacin relacionados en el anexo I.

ZZZZ son los cuatro dgitos correspondientes al nmero correlativo de registro dentro de cada sector de actividad, asignados por la Administracin pblica que lleve a cabo la inscripcin.

MM son los dos dgitos correspondientes al ordinal de la modificacin prevista en el artculo 27. No figurarn en la inscripcin inicial.

2. Toda inscripcin en el Registro de Control Metrolgico de entre las previstas en el artculo 22.2, se le asignar una identificacin alfanumrica, en la forma siguiente:

donde:

XX representan los dos dgitos que identifican a la Administracin pblica que design al organismo, de acuerdo con la relacin de cdigos de identificacin contenida en el anexo I.

WW representan el tipo de organismo: ON para los organismos notificados, OC para los organismos de control metrolgico y OV para los organismos autorizados de verificacin metrolgica.

ZZZZ son los cuatro dgitos correspondientes al nmero correlativo de registro, asignado por la Administracin pblica que lleve a cabo la inscripcin.

MM son los dos dgitos correspondientes al ordinal de la modificacin prevista en el artculo 27. No figurarn en la inscripcin inicial.

3. Toda inscripcin en el Registro de Control Metrolgico de entre las previstas en el artculo 22.3, se le asignar una identificacin alfanumrica, en la forma siguiente:

donde:

XX representan los dos dgitos que identifican a la Administracin pblica que efecte la inscripcin, de acuerdo con la relacin de cdigos de identificacin contenida en el anexo I.

Y es la letra que sirve para identificar el sector de actividad, de acuerdo con los cdigos de identificacin relacionados en el anexo I.

ZZZZ son los cuatro dgitos correspondientes al nmero correlativo de registro dentro de cada sector de actividad, asignados por la Administracin pblica que lleve a cabo la inscripcin.

R es la identificacin especfica de reparador.

MM son los dos dgitos correspondientes al ordinal de la modificacin prevista en el artculo 27. No figurarn en la inscripcin inicial.

Si la persona o entidad a inscribir como reparador, estuviese ya inscrita para otra actividad de las contempladas en el artculo 22.1, se emitir un certificado independiente y especfico para la actividad de reparacin.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 21/07/2006
  • Fecha de publicación: 02/08/2006
  • Entrada en vigor: 30 de octubre de 2006.
  • Fecha de derogación: 08/06/2016
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DEROGA:
  • SE MODIFICA los anexos V a IX, por Real Decreto 1284/2010, de 15 de octubre (Ref. BOE-A-2010-16440).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD, regulando el control metrolgico del Estado sobre diversos instrumentos de medicin: Orden ITC/1922/2010, de 12 de julio (Ref. BOE-A-2010-11349).
  • SE MODIFICA determinados preceptos , por Real Decreto 339/2010, de 19 de marzo (Ref. BOE-A-2010-5548).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD regulando los sistemas de medida de lquidos surtidores o dispensadores, de uso no combustible, para automviles: Orden ITC/360/2010, de 12 de febrero (Ref. BOE-A-2010-2884).
  • SE MODIFICA lo indicado del anexo X, con efectos de 11 de abril de 2009, por Real Decreto 1801/2008, de 3 de noviembre (Ref. BOE-A-2008-17629).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • con los arts. 13.3 y 19.7, sobre designacin de los organismos autorizados de verificacin metrolgica: Resolucin de 29 de noviembre de 2007 (Ref. BOE-A-2007-21690).
    • sobre designacin y control de los organismos notificados y de los organismos de control metrolgico: Resolucin de 20 de noviembre de 2006 (Ref. BOE-A-2006-21818).
  • CORRECCIN de errores en BOE nm. 267, de 8 de noviembre de 2006 (Ref. BOE-A-2006-19350).
Referencias anteriores
Materias
  • Aparatos de medida
  • Centro Espaol de Metrologa
  • Etiquetas
  • Marca de conformidad CE
  • Metrologa y metrotecnia
  • Normas de calidad
  • Organizacin de la Administracin del Estado
  • Pesas y medidas
  • Registro de Control Metrolgico
  • Registros administrativos
  • Reglamentaciones tcnicas

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