Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Ministerio de la Presidencia Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Está Vd. en

Documento BOE-A-2016-7340

Real Decreto 314/2016, de 29 de julio, por el que se modifican el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotacin y comercializacin de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboracin y comercializacin de aguas preparadas envasadas para el consumo humano.

TEXTO

El Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotacin y comercializacin de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboracin y comercializacin de aguas preparadas envasadas para el consumo humano, incorporaron a nuestro ordenamiento jurdico para las aguas de consumo humano, para las aguas de manantial y para las aguas preparadas envasadas para el consumo humano, respectivamente, las consideraciones sobre sustancias radiactivas contenidas en el anexo I, parte C, as como las correspondientes disposiciones de control del anexo II de la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano.

Estas disposiciones sobre radiactividad constituyen normas bsicas para la proteccin sanitaria de la poblacin contra los peligros que resulten de las radiaciones ionizantes, definidas en el artculo 30 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energa Atmica, por lo que han requerido una legislacin especfica a nivel europeo que garantice uniformidad, coherencia y exhaustividad de la legislacin de proteccin radiolgica con arreglo a dicho tratado.

Es por ello que las disposiciones de la Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, por la que se establecen requisitos para la proteccin sanitaria de la poblacin con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano, han venido a sustituir las de la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, en lo referente a los requisitos para la proteccin sanitaria de la poblacin con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano, as como los requisitos de control de los niveles de sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano.

En consecuencia, procede incorporar este nuevo marco regulatorio al Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, adoptando nuevos criterios bsicos para la proteccin de la salud de la poblacin contra los peligros derivados de las radiaciones ionizantes, naturales o no, para las aguas de consumo humano y manteniendo, al mismo tiempo, las lneas generales de control establecidas en dicha norma. Para ello, entre otras cuestiones, se modifican los artculos 2, 3, 4, 16, 17, 18, 19, 21 y 27 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, y se incorpora al mismo un nuevo anexo X, con la finalidad de recoger en l todas las particularidades relativas al control de las sustancias radiactivas en las aguas de consumo humano.

Igualmente, esta norma modifica el Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, introduciendo nuevas definiciones en su artculo 2, modificando los requisitos para las aguas de manantial envasadas para el consumo humano contenidos en el artculo 14.2.b) y en el anexo IV, e introduciendo, adems, un nuevo anexo VII.

Finalmente, este real decreto modifica el Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, incorporando nuevas definiciones en su artculo 2, modificando los requisitos para las aguas preparadas envasadas para el consumo humano contenidos en el artculo 11.b) y en la parte D del anexo I, e incorporando un nuevo anexo III.

Los valores paramtricos de las sustancias radiactivas de las aguas de consumo humano no deben ser considerados como lmites sino que, en caso de superacin de los mismos, se debe estudiar si dicho valor supone un riesgo tal para la salud humana que exija la adopcin de medidas orientadas a situarlo a nivel que cumpla los requisitos de proteccin de la salud desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

La Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, permite a los Estados miembros establecer para el radn un nivel cuyo rebasamiento se juzgue inadecuado y por debajo del cual se ha de continuar la optimizacin de la proteccin, sin perjuicio del suministro de agua a escala nacional o regional. El nivel fijado por los Estados miembros podr ser superior a 100 Bq/l e inferior a 1000 Bq/l, habindose adoptado el valor paramtrico de 500 Bq/l teniendo en cuenta la informacin disponible sobre las caractersticas de las aguas de nuestro pas.

Por otra parte, advertidos errores tipogrficos en el Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, se procede a la rectificacin de los parmetros microbiolgicos de la Parte A de los apartados 1 y 2 del anexo IV, sustituyendo los valores paramtricos (UFC) para el Recuento de colonias a 22C/Incubacin 72 horas y para el Recuento de colonias a 37C/Incubacin 24 horas, por 100/ml y 20/ml respectivamente, en lugar de 100 ml y 20 ml. Adems, se incorporan las menciones contiene calcio y contiene magnesio, adems de clcica y magnsica, en las menciones del anexo III, en coherencia con lo establecido en las distintas versiones lingsticas de la Directiva 2009/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre explotacin y comercializacin de aguas minerales naturales, y se corrige el ttulo de este anexo para hacer referencia al artculo 9.

En la tramitacin de este real decreto han sido odas las comunidades autnomas y las ciudades de Ceuta y Melilla, los sectores afectados y las asociaciones de consumidores y usuarios. Asimismo, han emitido informe la Comisin Interministerial para la Ordenacin Alimentaria, el Consejo de Seguridad Nuclear, la Federacin Espaola de Municipios y Provincias y el Centro de Investigaciones Energticas, Medioambientales y Tecnolgicas y se ha notificado a la Comisin Europea con base en el artculo 33 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energa Atmica.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin, que reserva al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad.

En su virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, del Ministro de Economa y Competitividad, por suplencia del Ministro de Industria, Energa y Turismo, de la Ministra de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, y del Ministro de Economa y Competitividad, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 29 de julio de 2016,

DISPONGO:

Artculo primero. Modificacin del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano.

El Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, queda modificado como sigue:

Uno. Se modifican los apartados 8 y 9 y se aaden dos nuevos apartados 22 y 23 al artculo 2, con la siguiente redaccin:

8. Valor paramtrico: el nivel mximo o mnimo fijado para cada uno de los parmetros a controlar. En relacin a las sustancias radiactivas, se entiende por valor paramtrico el valor de las sustancias radiactivas en aguas destinadas al consumo humano por encima del cual se evaluar si la presencia de sustancias radiactivas en el agua destinada al consumo humano supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, adoptar medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de proteccin de la salud humana desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

9. Resultado: el valor cuantificado de un parmetro con un mtodo de ensayo concreto y expresado en las unidades fijadas en el anexo I y, en su caso, en el anexo X.

22. Dosis indicativa (DI): la dosis efectiva comprometida por un ao de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en un abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el radn y los productos de desintegracin del radn de vida corta.

23. Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o ms radionucleidos y cuya actividad o concentracin no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

Dos. Se modifica el prrafo f) del apartado 2 del artculo 3 de acuerdo a la siguiente redaccin:

f) Todas aquellas aguas de consumo humano procedentes de un abastecimiento individual y domiciliario o fuente natural que suministre como media menos de 10 m3 diarios de agua, o que abastezca a menos de cincuenta personas, excepto cuando se perciba un riesgo potencial para la salud de las personas derivado de la calidad del agua, en cuyo caso la autoridad sanitaria requerir a la administracin local que adopte, para estos abastecimientos, las medidas necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto.

En relacin a los riesgos derivados de la presencia de sustancias radiactivas en el agua de consumo, la autoridad sanitaria:

1.) Informar a la poblacin afectada de dicha exclusin y de cualquier medida tomada para proteger la salud humana de los efectos adversos derivados de la presencia de sustancias radiactivas en el agua destinada al consumo humano.

2.) Cuando perciba un riesgo potencial para la salud humana derivado de la presencia de sustancias radiactivas, proporcionar sin demora a la poblacin afectada las recomendaciones apropiadas.

Tres. Se modifica el apartado 3 del artculo 4, de acuerdo a la siguiente redaccin:

3. Los municipios velarn por el cumplimiento de las obligaciones de los titulares de los establecimientos que desarrollen actividades comerciales o pblicas en relacin con lo que seala esta disposicin. Los titulares de dichos establecimientos debern poner agua a disposicin de sus usuarios conforme con los apartados 4 y 5 del artculo 17.

Cuatro. Se modifica el apartado 1 y se aade un nuevo apartado 4 al artculo 16, de acuerdo a la siguiente redaccin:

1. Todo laboratorio pblico o privado que realice determinaciones para los anlisis de control, el anlisis completo y los anlisis de radiactividad del autocontrol, vigilancia sanitaria o control en grifo del consumidor deber implantar un sistema de aseguramiento de la calidad y validarlo ante una unidad externa de control de calidad que realizar peridicamente una auditora.

Toda entidad pblica o privada que realice dicha auditora deber estar acreditada por el organismo competente.

4. Los mtodos de ensayo de sustancias radiactivas utilizados por los laboratorios sern los previstos en el anexo X. Asimismo, los laboratorios a los que se refiere el apartado 1 no estarn sujetos a lo dispuesto en los prrafos segundo y tercero del apartado 2 en lo que a los anlisis de control de los parmetros del anexo X se refiere.

Cinco. Se modifican el apartado 1 y el prrafo a) del apartado 4 y se aade un nuevo apartado 5 al artculo 17 con la siguiente redaccin:

1. En trminos generales, en cada abastecimiento se controlarn los parmetros fijados en los anexos I y X. Cuando la autoridad sanitaria lo disponga se controlarn aquellos parmetros o contaminantes que se sospeche puedan estar presentes en el agua de consumo humano y suponer un riesgo para la salud de los consumidores.

a) “Apta para el consumo”: cuando no contenga ningn tipo de microorganismo, parsito o sustancia en una cantidad o concentracin que pueda suponer un peligro para la salud humana y cumpla con los valores paramtricos especificados en las partes A y B del anexo I o con los valores paramtricos excepcionados por la autoridad sanitaria, determinados en el anlisis, y sin perjuicio de lo establecido en el artculo 27.7.

5. En relacin a la calificacin de la calidad del agua de consumo humano respecto de las sustancias radiactivas no ser de aplicacin el apartado 4 y se estar a lo dispuesto en el anexo X.

Seis. Se aade un prrafo 4. al apartado 4 y un nuevo apartado 7 al artculo 18, con la redaccin siguiente:

4. Anlisis de radiactividad: tiene por objeto facilitar informacin sobre la presencia de sustancias radiactivas naturales o artificiales en el agua de consumo humano y se llevarn a cabo de acuerdo a lo establecido en el anexo X.

7. En relacin a las sustancias radiactivas, el autocontrol se llevar a cabo de acuerdo con lo establecido en el anexo X. Para ello, el gestor incorporar el control relativo a las sustancias radiactivas en el alcance del protocolo de autocontrol y gestin del abastecimiento previsto en el apartado 5.

Siete. Se aade un nuevo prrafo al artculo 19, con la redaccin siguiente:

La autoridad sanitaria incluir las sustancias radiactivas en su programa de vigilancia del agua de consumo.

Ocho. Se aade un nuevo apartado 4 al artculo 21, con la redaccin siguiente:

4. El nmero mnimo de muestras y la frecuencia de muestreo en el control de las sustancias radiactivas en aguas de consumo humano se correspondern con lo previsto en el anexo X.

Nueve. Se modifica el apartado 2 y se aade un nuevo apartado 8 al artculo 27, con la siguiente redaccin:

2. Tras la confirmacin del incumplimiento, el gestor o el titular de la actividad, si existe una actividad pblica o comercial, o el municipio, en el caso de domicilios particulares, investigarn inmediatamente el motivo del mismo, dejando constancia de ello en un libro de incidencias, y notificarn antes de veinticuatro horas a la autoridad sanitaria las caractersticas de la situacin con un impreso que se ajustar al modelo recogido en el anexo VII y por el medio de transmisin que sta determine para los parmetros contemplados en las partes A y B del anexo I.

En el caso de los parmetros de la parte C del anexo I, la comunicacin se realizar semanalmente.

8. En caso de superacin de los valores paramtricos de las sustancias radiactivas se estar exclusivamente a lo dispuesto en el anexo X.

Diez. Se suprime la disposicin adicional segunda.

Once. Se aade una nueva disposicin adicional octava, que tendr la siguiente redaccin:

Disposicin adicional octava. Orientaciones tcnicas de desarrollo del control de las sustancias radiactivas.

La Direccin General de Salud Pblica, Calidad e Innovacin del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podr elaborar documentos o guas tcnico-sanitarias que faciliten la implantacin uniforme del control de sustancias radiactivas previsto en esta norma y, en particular, el anlisis de los riesgos para la salud humana que derivan de la misma. En dicha elaboracin contar con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear.

Doce. Se aade una nueva disposicin adicional novena, con la siguiente redaccin:

Disposicin adicional novena. Caracterizacin de las zonas de abastecimiento en cuanto a exposicin del radn.

1. Con anterioridad al 15 de septiembre de 2019, se deber tener caracterizada, desde el punto de vista de la exposicin al radn, cada una de las masas de agua subterrneas que se utilizan para captacin de agua destinada a la produccin de agua de consumo humano.

2. Esta caracterizacin ser llevada a cabo por las autoridades sanitarias bajo la coordinacin del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad contando, en su caso, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear. Se realizar a partir de la informacin analtica disponible de las zonas de abastecimiento y de los datos histricos, estudios justificativos u otra informacin fiable disponible, y podr ser actualizada cuando se disponga de nueva informacin que lo haga aconsejable.

3. Dicha caracterizacin incluir la determinacin de la escala y la naturaleza de las posibles exposiciones al radn del agua destinada al consumo humano originadas por la geologa y la hidrologa de la zona afectada, la radiactividad de las rocas o del suelo y el tipo de captaciones, de modo que dicha informacin pueda utilizarse para evaluar los riesgos para la salud humana y orientar la accin en las reas con posibilidad de exposicin elevada.

Trece. Se modifica la disposicin final primera, que tendr la siguiente redaccin:

Disposicin final primera. Habilitacin normativa.

1. Se faculta conjuntamente a los Ministros de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente y de Economa y Competitividad, para dictar, en el mbito de sus respectivas competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo establecido en el presente real decreto.

2. En particular, se autoriza a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear en el mbito de sus competencias, para dictar las disposiciones necesarias para la actualizacin y modificacin de los apartados 2, 3, 4 y 5 del anexo X, con el fin de adaptarlos a los conocimientos cientficos y tcnicos y, en particular, a las modificaciones introducidas por la legislacin comunitaria.

Catorce. Se suprime el apartado D del anexo I.

Quince. Se aade un nuevo anexo X, con la siguiente redaccin:

ANEXO X
Control de sustancias radiactivas en aguas de consumo humano

1. Marco general

1. En cada zona de abastecimiento se controlarn los parmetros fijados en el apartado 2 de este anexo, con la frecuencia de muestreo que seala el apartado 3 y segn los criterios sealados en el apartado 4.

2. Los controles de las sustancias radiactivas se llevarn a cabo de modo que se garantice que los valores obtenidos sean representativos de la calidad del agua suministrada a lo largo de todo el ao.

3. El punto de muestreo para el control de sustancias radiactivas podr realizarse en cualquier lugar de la zona de abastecimiento, siempre y cuando no haya razones para sospechar que se pueda producir un cambio adverso del valor de concentracin de la sustancia radiactiva entre aqul y el punto de cumplimiento previsto en el artculo 6.

En las zonas de abastecimiento donde las estructuras sean gestionadas por varios gestores, ser la autoridad sanitaria, previa consulta con los gestores implicados, la que determinar el punto o puntos de muestreo, segn el caso, para el control de las sustancias radiactivas. En todo caso, se garantizar que los resultados obtenidos en dicho control estn disponibles para todos los gestores afectados.

4. El gestor podr proponer la reduccin en la frecuencia de muestreo del control de las sustancias radiactivas con base en los criterios previstos en el apartado 4 de este anexo. Esta propuesta deber ser aprobada por la autoridad sanitaria correspondiente.

5. Sin perjuicio de lo establecido en el apartado anterior, deber procederse a un nuevo muestreo, al menos, cuando se produzca algn cambio en el suministro que pueda influir en las concentraciones de radionucleidos en el agua de consumo humano.

6. La reduccin de la frecuencia de muestreo no podr ser aplicada cuando se est llevando a cabo un tratamiento especfico que tenga como finalidad reducir el nivel de algn radionucleido en agua de consumo humano.

7. La autoridad sanitaria, con el fin de proteger la salud de la poblacin, podr disponer que:

a) se controlen otras sustancias radiactivas que se sospeche puedan estar presentes en el agua de consumo humano y supongan un riesgo para la salud de la poblacin, o

b) se incremente la frecuencia de control, o

c) se cambie el punto de muestreo, o

d) se modifique el protocolo de autocontrol en lo referente al “Control de sustancias radiactivas”.

8. Todos los datos generados de los controles de las sustancias radiactivas en el agua de consumo o agua destinada a la produccin de agua de consumo humano debern ser notificados en el Sistema de Informacin Nacional de Agua de Consumo (SINAC). En la notificacin del parmetro DI, se incluirn los valores de actividad alfa total, actividad beta total y, en su caso, de los radionucleidos especficos investigados para la evaluacin de dicho parmetro.

2. Parmetros y valores paramtricos

Parmetro

Valor paramtrico

Unidad

Notas

Radn

500

Bq/l

1

Tritio

100

Bq/l

2

Dosis indicativa (DI)

0,10

mSv

Notas:

(1) a) Siempre que sea posible y sin perjuicio del suministro del agua, las actuaciones de los gestores estarn encaminadas a optimizar la proteccin de la poblacin cuando los niveles de radn estn por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l.

b) Se consideran justificadas las medidas correctoras por motivos de proteccin radiolgica, sin otra consideracin, cuando las concentraciones de radn superen los 1 000 Bq/l.

(2) Unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentracin de tritio sea superior a su valor paramtrico, se requerir un anlisis de la presencia de otros radionucleidos artificiales.

3. Frecuencias mnimas de muestreo y anlisis

La frecuencia mnima de muestreo y anlisis para el control del agua destinada al consumo humano suministrada a travs de una red de distribucin o desde una cisterna o utilizadas en una empresa alimentaria se calcular acorde con la siguiente tabla:

Volumen de agua distribuida cada da en una zona de abastecimiento (m3/da)

(Nota 1)

Nmero de muestras por ao

(Notas 2 y 3)

≤ 100

(Nota 4)

>100 y ≤ 1.000

1

> 1.000 y ≤ 10.000

1 + 1 por cada 3.300 m3/da y fraccin del volumen total.

> 10.000 y ≤ 100.000

3 + 1 por cada 10.000 m3/da y fraccin del volumen total.

> 100.000

10 + 1 por cada 25.000 m3/da y fraccin del volumen total.

Notas:

(1) El volumen de agua distribuida se calcular como medias en un ao natural, sumando el volumen de agua distribuida en todas las redes de distribucin de dicha zona de abastecimiento. Para determinar la frecuencia mnima, se podr utilizar el nmero de habitantes de una zona de abastecimiento en lugar del volumen de agua, considerando un consumo de agua de 200 l diarios por persona.

(2) En la medida de lo posible, el nmero de muestras deber distribuirse de manera uniforme en el tiempo y en el espacio.

(3) En el caso de suministros intermitentes a travs de cisternas, se entender que se cumple la frecuencia de muestreo cuando sta se cumpla en la zona de abastecimiento del agua de procedencia.

(4) La frecuencia ser determinada por la autoridad sanitaria. En el caso de que el origen del agua sea total o parcialmente subterrneo, dicha frecuencia nunca ser inferior a un anlisis cada cinco aos.

4. Criterios para el control de las sustancias radiactivas

1. Principios generales.

En el caso de los radionucleidos presentes de modo natural, cuando los resultados precedentes hayan mostrado que la concentracin de radionucleidos es estable, su frecuencia ser determinada, teniendo en consideracin el riesgo para la salud humana, como excepcin a los requisitos mnimos de muestreo establecidos en el apartado 3 de este anexo.

No se controlar la presencia de radn o de tritio en el agua destinada al consumo humano ni se establecer la DI cuando, sobre la base de estudios representativos, datos del control u otra informacin fiable se tenga constancia de que durante un perodo de cinco aos los niveles de radn o de tritio o la dosis indicativa se van a mantener por debajo de los respectivos valores paramtricos enumerados en el apartado 2 de este anexo. En este contexto, no sern de aplicacin las disposiciones relativas a los requisitos mnimos de muestreo y anlisis establecidas en el apartado 3 de este anexo.

Cuando se aplique la excepcin de control establecida en los prrafos anteriores, la autoridad sanitaria, a los efectos de su comunicacin a la Comisin Europea, dar traslado de toda la documentacin y de los detalles de la autorizacin a dichas excepciones al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad quien, a su vez, mantendr informado de ello al Consejo de Seguridad Nuclear.

2. Radn.

Se realizarn los controles de exposicin al radn con la frecuencia establecida en el apartado 3 de este anexo siempre que el origen del agua destinada a la produccin de agua de consumo humano sea subterrneo de manera total o parcial y la caracterizacin de la zona de abastecimiento indique que sea razonable pensar que el valor correspondiente al radn pueda superar 500 Bq/l o bien cuando la masa de agua subterrnea de procedencia no est an caracterizada.

3. Tritio.

Se determinar el tritio con la frecuencia de muestreo que seala el apartado 3 de este anexo cuando el agua sea de origen superficial y la captacin pueda estar afectada por una fuente antropognica de tritio o de otros radionucleidos artificiales de acuerdo a la informacin proporcionada por el Consejo de Seguridad Nuclear.

Cuando el Consejo de Seguridad Nuclear sea conocedor, a travs de los programas de vigilancia radiolgica establecidos, de la superacin del valor paramtrico para el tritio recogido en el apartado 2 de este anexo, lo notificar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, junto con los resultados de la determinacin de otros radionucleidos artificiales y del clculo de la DI. Por ste se trasladar dicha informacin, a travs del SINAC, a las autoridades sanitarias y gestores afectados.

4. Dosis indicativa (DI).

Se efectuar el control de la dosis indicativa (DI) en el agua destinada al consumo humano cuando haya presente una fuente de radiactividad artificial o de radiactividad natural elevada y no se pueda demostrar, sobre la base de otros programas de control representativos o de otras investigaciones, que el nivel de la DI est por debajo de su valor paramtrico indicado en el apartado 2 de este anexo.

En el caso de radiactividad de origen natural, la reduccin o supresin de frecuencia de anlisis mencionada en el apartado 1 debe implicar al menos que se haga un anlisis de carcter inicial. En el caso de sospecha de radiactividad artificial, o cuando se deban analizar radionucleidos especficos artificiales, se deber seguir siempre como mnimo la frecuencia de muestreo del apartado 3 de este anexo.

En el control de la DI en el agua de consumo humano se utilizar la medida del ndice de concentracin de actividad alfa total y del ndice de concentracin de la actividad beta total de acuerdo con la siguiente metodologa:

a) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior o igual a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior o igual a 1,0 Bq/l, se puede considerar que la DI es inferior o igual a 0,1 mSv/ao, y si adems la concentracin de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no debern realizarse investigaciones radiolgicas adicionales.

b) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es inferior o igual a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos descritos en el prrafo B del apartado 5 de este anexo, considerando primero los naturales y, en caso de que stos no justifiquen por s solos los valores de actividad alfa total y beta resto, despus los artificiales.

c) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior o igual a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto es inferior o igual a 1,0 Bq/l, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar un anlisis de radionucleidos especficos artificiales descritos en el prrafo B del apartado 5 de este anexo.

d) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos naturales y artificiales descritos en el prrafo B del apartado 5 de este anexo.

e) Si se hubieran realizado los anlisis de radionucleidos especficos indicados en los puntos anteriores, se calcular la dosis indicativa (DI) (segn apartado 5) a partir de las concentraciones obtenidas de todos los radionucleidos (excluido el potasio-40, el radn y los productos de desintegracin del radn de vida corta), tanto de origen natural como artificial.

f) Si el valor de la DI es inferior o igual a 0,1 mSv/ao, no se requerir realizar investigaciones radiolgicas adicionales.

g) Si el valor de la DI es superior a 0,1 mSv/ao, se proceder de acuerdo con lo establecido en el apartado 6 de este anexo.

A peticin de la autoridad sanitaria, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear en el mbito de sus competencias, podr establecer para la actividad alfa total o la actividad beta total niveles de cribado alternativos a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, cuando por aqulla se pueda demostrar que los niveles alternativos cumplen la DI de 0,1 mSv.

5. Mtodos de anlisis

A. Clculo de la dosis indicativa (DI).

La DI se calcular a partir de las concentraciones de radionucleidos medidos y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informacin ms reciente reconocida por la autoridad sanitaria, basndose en la ingesta anual de agua (730 l para los adultos).

Si se satisface la frmula que se indica a continuacin, se podr considerar que la DI es inferior al valor paramtrico de 0,1 mSv, y no se deber realizar ninguna investigacin adicional:

1

donde:

Ci (med) = concentracin medida del radionucleido i.

Ci (der) = concentracin derivada del radionucleido i.

n = nmero de radionucleidos detectados.

B. Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano.

Origen

(Nota 1)

Radionucleidos

Concentracin derivada

Natural.

U-238 (Nota 2)

3,0 Bq/l

U-234 (Nota 2)

2,8 Bq/l

Ra-226

0,5 Bq/l

Ra-228

0,2 Bq/l

Pb-210

0,2 Bq/l

Po-210

0,1 Bq/l

Artificial.

C-14

240 Bq/l

Sr-90

4,9 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,6 Bq/l

Am-241

0,7 Bq/l

Co-60

40 Bq/l

Cs-134

7,2 Bq/l

Cs-137

11 Bq/l

I-131

6,2 Bq/l

Notas:

(1) Esta tabla recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales ms comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingestin anual de 730 litros, utilizndose los coeficientes de dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudindose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informacin ms reciente reconocida por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

(2) Esta tabla tiene en cuenta solo las propiedades radiolgicas del uranio, no su toxicidad qumica.

C. Caractersticas tcnicas de los mtodos de anlisis.

Para los siguientes parmetros y radionucleidos, el mtodo de anlisis utilizado debe ser capaz, como mnimo, de medir las concentraciones de actividad con el lmite de deteccin que se indica a continuacin:

Parmetros y radionucleidos

Lmite de deteccin

(Notas 1 y 2)

Notas

Actividad alfa total

0,04 Bq/l

Actividad beta total

0,4 Bq/l

Radn

10 Bq/l

Tritio

10 Bq/l

Am-241

0,06 Bq/l

C-14

20 Bq/l

Co-60

0,5 Bq/l

Cs-134

0,5 Bq/l

Cs-137

0,5 Bq/l

I-131

0,5 Bq/l

Pb-210

0,02 Bq/l

Po-210

0,01 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,04 Bq/l

Ra-226

0,04 Bq/l

Ra-228

0,02 Bq/l

3

Sr-90

0,4 Bq/l

U-234

0,02 Bq/l

U-238

0,02 Bq/l

Notas:

(1) El lmite de deteccin se calcular con arreglo a la norma ISO 11929: Determinacin de los lmites caractersticos (umbral de decisin, lmite de deteccin y lmites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiacin ionizante – Fundamentos y aplicacin; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.

(2) Las incertidumbres de medicin se calcularn y comunicarn como incertidumbres tpicas combinadas, o como incertidumbres tpicas expandidas, con un factor de expansin del 1,96, segn la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.

(3) Este lmite de deteccin es aplicable solamente a la deteccin inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobacin inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentracin derivada, el lmite de deteccin podr aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas especficas del nucledo Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una ulterior comprobacin.

6. Superacin de los valores paramtricos, medidas correctoras y preventivas y notificacin a la poblacin

1. Cualquier superacin de un valor paramtrico del apartado 2 de este anexo detectada en el agua de consumo humano por el gestor, el municipio, el titular de la actividad o la autoridad sanitaria, deber ser:

a) Confirmada cuando se cumpla una de las tres condiciones siguientes:

1.) Que la superacin del valor paramtrico sea detectada por primera vez.

2.) Que haya sospecha de que el origen sea artificial.

3.) Que la autoridad sanitaria lo considere necesario.

Para la realizacin del anlisis de confirmacin se deber tomar una nueva muestra antes de las veinticuatro horas desde la obtencin del resultado analtico que implique dicha superacin.

b) Notificada a la autoridad sanitaria en el plazo de veinticuatro horas desde la obtencin del resultado quien, a su vez, lo notificar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. ste, en caso de sospecha de que el origen sea artificial, podr solicitar al Consejo de Seguridad Nuclear la investigacin inmediata del origen y motivo.

2. A partir del momento en que se detecte o, en su caso, confirme la presencia de sustancias radiactivas por encima de los valores paramtricos, el gestor o gestores afectados deber evaluar la incidencia de dicha situacin en cada una de las redes en las cuales la procedencia del agua sea la infraestructura donde se ha notificado la superacin y, si procede, realizar controles en red hasta la normalizacin del valor.

3. La autoridad sanitaria valorar:

a) la importancia y la repercusin de la superacin del valor paramtrico sobre la salud de la poblacin afectada,

b) la realizacin de una evaluacin del riesgo,

c) la emisin de recomendaciones a la poblacin afectada,

d) la posibilidad de prohibir el suministro o el consumo de agua, de restringir el uso o de requerir al gestor la adopcin de las medidas correctoras oportunas con el fin de reducir o eliminar el riesgo potencial para la salud de la poblacin.

Asimismo, la autoridad sanitaria trasladar el resultado de dicha valoracin al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, as como a todos los gestores implicados.

4. Ante la obtencin de un resultado que supere alguno de los valores paramtricos establecidos en el apartado 2 de este anexo, el gestor investigar inmediatamente el posible origen y motivo del mismo y, en funcin de la valoracin de la autoridad sanitaria prevista en el punto anterior, podr adoptar una o varias de las siguientes medidas:

a) adoptar las medidas correctoras adecuadas para evitar el suministro de agua en dichas condiciones,

b) evaluar la efectividad de las medidas correctoras adoptadas,

c) si la evaluacin del riesgo implica que no existe un riesgo para la salud humana, evaluar la pertinencia de adoptar medidas preventivas adecuadas para evitar que se produzca en el futuro un riesgo para la salud humana.

Adems, informar de todo ello a la autoridad sanitaria, as como a los otros gestores implicados.

5. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, cuando la concentracin de radn supere los 1000 Bq/l se adoptarn, en todo caso, las medidas previstas en el apartado a) del punto anterior por motivos de proteccin radiolgica.

6. El gestor, teniendo en cuenta la valoracin de la autoridad sanitaria, comunicar a la poblacin afectada el riesgo, las medidas correctoras y preventivas adoptadas y, si es el caso, las recomendaciones para la poblacin que puedan resultar necesarias para la proteccin de la salud humana con respecto a las sustancias radiactivas, antes de veinticuatro horas tras tener conocimiento de las mismas.

7. Una vez tomadas las medidas correctoras y preventivas, el gestor realizar una nueva toma de muestras para verificar la situacin de normalidad y, una vez verificada la misma, informar de ello a la autoridad sanitaria y a la poblacin afectada en un plazo de veinticuatro horas desde la obtencin de los resultados.

8. Podr entenderse que el gestor o gestores y la autoridad sanitaria cumplen con las obligaciones de comunicacin o informacin establecidas en este artculo, con excepcin de la dirigida a la poblacin, cuando se realicen a travs del Sistema de Informacin Nacional de Agua de Consumo (SINAC) establecido en el artculo 30.

Artculo segundo. Modificacin del Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotacin y comercializacin de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano.

El Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotacin y comercializacin de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, queda modificado como sigue:

Uno. Se aaden tres nuevos prrafos e), f) y g) al artculo 2, que tendrn la redaccin siguiente:

e) Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o ms radionucleidos y cuya actividad o concentracin no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

f) Dosis indicativa (DI): dosis efectiva comprometida por un ao de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en una fuente de abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el radn y los productos de desintegracin del radn de vida corta.

g) Valor paramtrico de las sustancias radiactivas: valor de las sustancias radiactivas en aguas de manantial envasadas para consumo humano por encima del cual se evaluar si la presencia de sustancias radiactivas supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, se adopten medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de proteccin de la salud humana desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

Dos. Se aade un nuevo epgrafe 4. al artculo 14.2.b), que queda redactado del siguiente modo:

4. Adicionalmente, en el producto terminado deber realizarse, al menos anualmente, una toma de muestras y anlisis que cubra los parmetros que se contemplan en la parte D del apartado 2 del anexo IV. El control para determinar la dosis indicativa (DI) y las caractersticas de la ejecucin analtica sern acordes con los requisitos establecidos en el anexo VII.

Tres. Se sustituye el anexo III, que queda redactado como sigue:

ANEXO III
Exigencias especficas del etiquetado de las aguas minerales naturales complementarias de las generales establecidas en el artculo 9

Se autoriza la utilizacin de las menciones que figuran a continuacin, siempre que respeten los correspondientes criterios fijados y a condicin de su establecimiento sobre la base de anlisis fisicoqumicos y, si fuera necesario, de exmenes farmacolgicos, fisiolgicos y clnicos efectuados segn mtodos cientficamente reconocidos, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del anexo II.

Menciones

Criterios para efectuar las menciones en base a contenidos

De mineralizacin muy dbil.

Hasta 50 mg/l de residuo seco.

Oligometlicas o de mineralizacin dbil.

Hasta 500 mg/l de residuo seco.

De mineralizacin media.

Desde 500 mg/l hasta 1.500 mg/l de residuo seco.

De mineralizacin fuerte.

Ms de 1.500 mg/l de residuo seco.

Bicarbonatada.

Ms de 600 mg/l de bicarbonato.

Sulfatada.

Ms de 200 mg/l de sulfatos.

Clorurada.

Ms de 200 mg/l de cloruro.

Clcica, o que contiene calcio.

Ms de 150 mg/l de calcio.

Magnsica, o que contiene magnesio.

Ms de 50 mg/l de magnesio.

Fluorada, o que contiene flor.

Ms de 1 mg/l de flor.

Ferruginosa, o que contiene hierro.

Ms de 1 mg/l de hierro bivalente.

Acidulada.

Ms de 250 mg/l de CO2 libre.

Sdica.

Ms de 200 mg/l de sodio.

Indicada para la preparacin de alimentos infantiles.

Indicada para dietas pobres en sodio.

Hasta 20 mg/l de sodio.

Puede tener efectos laxantes.

Puede ser diurtica.

Cuatro. Se sustituye la Parte A del apartado 1 del anexo IV, que queda redactada como sigue:

Parte A

Parmetros microbiolgicos

Parmetro

Valor paramtrico (UFC)

Escherichia coli (E-coli)

0/250 ml

Estreptococos fecales

0/250 ml

Pseudomonas aeruginosa

0/250 ml

Recuento de colonias a 22C/Incubacin 72 horas

100/ml

Recuento de colonias a 37C/Incubacin 24 horas

20/ml

Anaerobios sulfito reductores esporulados

0/50 ml

Cinco. Se sustituye la Parte A del apartado 2 del anexo IV, que tendr la siguiente redaccin:

Parte A

Parmetros microbiolgicos

Parmetro

Valor paramtrico (UFC)

Escherichia coli (E-coli)

0/250 ml

Estreptococos fecales

0/250 ml

Pseudomonas aeruginosa

0/250 ml

Recuento de colonias a 22C/Incubacin 72 horas

100/ml

Recuento de colonias a 37C/Incubacin 24 horas

20/ml

Anaerobios sulfito reductores esporulados

0/50 ml

Seis. Se sustituye la parte D del apartado 2 del anexo IV, que queda redactada del siguiente modo:

Parte D

Valores paramtricos para el radn, el tritio y la dosis indicativa (DI) de las aguas de manantial envasadas para consumo humano

Parmetro

Valor paramtrico

Unidad

Notas

Radn

500

Bq/l

Nota 1.

Tritio

100

Bq/l

Nota 2.

DI

0,10

mSv

Nota 1:

a) Cuando los niveles de radn estn por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l se ha de continuar la optimizacin de la proteccin.

b) Se consideran justificadas las medidas de correccin por motivos de proteccin radiolgica, sin otra consideracin, cuando las concentraciones de radn superen los 1 000 Bq/l. La periodicidad del control se indica en el artculo 14.2.b).

Nota 2: unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentracin de tritio sea superior a su valor paramtrico, se requerir un anlisis de la presencia de otros radionucleidos artificiales. La periodicidad del control se indica en el artculo 14.2.b).

Siete. Se introduce un nuevo anexo VII, con el siguiente texto:

ANEXO VII
Control de la dosis indicativa en las aguas de manantial y caractersticas de la ejecucin analtica

1. Control del cumplimiento de la dosis indicativa (DI):

Se utilizar la medida del ndice de concentracin de actividad alfa total y del ndice de concentracin de actividad beta total con objeto de controlar el valor paramtrico de la DI, en combinacin con el control de la actividad del tritio, de acuerdo a la siguiente metodologa:

a) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior a 1,0 Bq/l se puede considerar que la DI es inferior a 0,1 mSv. Si, adems, la concentracin de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no debern realizarse investigaciones radiolgicas adicionales.

b) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es inferior a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos, primero naturales y despus artificiales si fuese el caso.

c) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto es inferior a 1,0 Bq/l, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar un anlisis de radionucleidos especficos artificiales.

d) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos naturales y artificiales.

Las autoridades sanitarias competentes, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, establecern los radionucleidos que deben medirse habida cuenta de toda la informacin pertinente sobre las fuentes probables de radiactividad.

2. Clculo de la dosis indicativa (DI):

La dosis indicativa se calcular a partir de las concentraciones de radionucleidos que se hayan medido y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informacin ms reciente reconocida por las autoridades sanitarias competentes, basndose en una ingestin anual de agua de 730 l/ao para los adultos.

Si se satisface la frmula que se indica a continuacin, podr considerarse que la DI es inferior al valor paramtrico de 0,1 mSv y no se requiere realizar investigaciones radiolgicas adicionales:

2

donde:

Ci(obs) = concentracin observada del radionucleido i.

Ci(der) = concentracin derivada del radionucleido i.

n = nmero de radionucleidos detectados.

En caso contrario, se considerar que el valor de la DI es superior a 0,1 mSv, por lo que el explotador de la empresa alimentaria deber interrumpir inmediatamente la actividad de envasado, notificarlo a la autoridad sanitaria competente quien, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, evaluar si dicho incumplimiento supone un riesgo para la salud humana y valorar la necesidad de que el explotador de la empresa alimentaria aplique medidas correctoras para que la DI sea inferior a 0,1 mSv.

Tabla

Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano (Nota 1)

Origen

Nucleido

Concentracin derivada

Natural.

U-238 (Nota 2)

3,0 Bq/l

U-234 (Nota 2)

2,8 Bq/l

Ra-226

0,5 Bq/l

Ra-228

0,2 Bq/l

Pb-210

0,2 Bq/l

Po-210

0,1 Bq/l

Artificial.

C-14

240 Bq/l

Sr-90

4,9 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,6 Bq/l

Am-241

0,7 Bq/l

Co-60

40 Bq/l

Cs-134

7,2 Bq/l

Cs-137

11 Bq/l

I-131

6,2 Bq/l

Nota 1: Este cuadro recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales ms comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingestin anual de 730 litros para los adultos, utilizndose los coeficientes de dosis recogidos en el anexo III, tabla A del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudindose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informacin ms reciente reconocida por las autoridades competentes.

Nota 2: Este cuadro tiene en cuenta solo las propiedades radiolgicas del uranio, no su toxicidad qumica.

3. Caractersticas de la ejecucin y mtodos de anlisis:

Para los siguientes parmetros y radionucleidos, el mtodo de anlisis utilizado debe ser capaz, como mnimo, de medir las concentraciones de actividad con el lmite de deteccin que se indica a continuacin:

Parmetros y radionucleidos

Lmite de deteccin

(Notas 1 y 2)

Notas

Tritio

10 Bq/l

Radn

10 Bq/l

Actividad alfa total

0,04 Bq/l

Nota 3.

Actividad beta total

0,4 Bq/l

Nota 3.

U-238

0,02 Bq/l

U-234

0,02 Bq/l

Ra-226

0,04 Bq/l

Ra-228

0,02 Bq/l

Nota 4.

Pb-210

0,02 Bq/l

Po-210

0,01 Bq/l

C-14

20 Bq/l

Sr-90

0,4 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,04 Bq/l

Am-241

0,06 Bq/l

Co-60

0,5 Bq/l

Cs-134

0,5 Bq/l

Cs-137

0,5 Bq/l

I-131

0,5 Bq/l

Nota 1: El lmite de deteccin se calcular con arreglo a la norma ISO 11929: Determinacin de los lmites caractersticos (umbral de decisin, lmite de deteccin y lmites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiacin ionizante – Fundamentos y aplicacin; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.

Nota 2: Las incertidumbres de medicin se calcularn y comunicarn como incertidumbres tpicas combinadas, o como incertidumbres tpicas expandidas, con un factor de expansin del 1,96, segn la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.

Nota 3: El lmite de deteccin de la actividad alfa total y la actividad beta total es el 40 % de sus valores de cribado (0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente).

Nota 4: Este lmite de deteccin es aplicable solamente a la deteccin inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobacin inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentracin derivada, el lmite de deteccin podr aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas especficas del nucleido Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una nueva comprobacin ulteriormente.

Artculo tercero. Modificacin del Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboracin y comercializacin de aguas preparadas envasadas para el consumo humano.

El Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboracin y comercializacin de aguas preparadas envasadas para el consumo humano, queda modificado como sigue:

Uno. Se aaden tres nuevos apartados 4, 5 y 6 al artculo 2, que tendrn la redaccin siguiente:

4. Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o ms radionucleidos y cuya actividad o concentracin no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

5. Dosis indicativa (DI): dosis efectiva comprometida por un ao de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en una fuente de abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el radn y los productos de desintegracin del radn de vida corta.

6. Valor paramtrico de las sustancias radiactivas: valor de las sustancias radiactivas en aguas preparadas envasadas para el consumo humano por encima del cual se evaluar si la presencia de sustancias radiactivas supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, se adopten medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de proteccin de la salud humana desde el punto de vista de la proteccin radiolgica.

Dos. Se sustituye el prrafo 3. del artculo 11.b), que queda redactado del siguiente modo:

3. Al menos cada cinco aos, en el producto terminado se deber realizar un anlisis que cubra todos los parmetros de las partes A, B y C del anexo I.

Tres. Se aade un nuevo prrafo 4. en el artculo 11.b), que tendr la siguiente redaccin:

4. Adicionalmente, en el producto terminado deber realizarse, al menos anualmente, una toma de muestras y anlisis que cubra los parmetros que se contemplan en la parte D del anexo I. El control para determinar la dosis indicativa (DI) y las caractersticas de la ejecucin analtica sern acordes con los requisitos establecidos en el anexo III.

Cuatro. Se sustituye la parte D del anexo I, que queda redactada del siguiente modo:

Parte D

Valores paramtricos para el radn, el tritio y la dosis indicativa (DI) de las aguas preparadas envasadas para consumo humano

Parmetro

Valor paramtrico

Unidad

Notas

Radn

500

Bq/l

Nota 1.

Tritio

100

Bq/l

Nota 2.

DI

0,10

mSv

Nota 1:

a) Cuando los niveles de radn estn por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l se ha de continuar la optimizacin de la proteccin.

b) Se consideran justificadas las medidas de correccin por motivos de proteccin radiolgica, sin otra consideracin, cuando las concentraciones de radn superen los 1 000 Bq/l. La periodicidad del control se indica en el artculo 11.b).

Nota 2: unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentracin de tritio sea superior a su valor paramtrico, se requerir un anlisis de la presencia de otros radionucleidos artificiales. La periodicidad del control se indica en el artculo 11.b).

Cinco. Se aade un nuevo anexo III, cuya redaccin es la siguiente:

ANEXO III
Control de la dosis indicativa en las aguas preparadas envasadas para el consumo humano y caractersticas de la ejecucin analtica

1. Control del cumplimiento de la dosis indicativa (DI):

Se utilizar la medida del ndice de concentracin de actividad alfa total y del ndice de concentracin de actividad beta total con objeto de controlar el valor paramtrico de la DI, en combinacin con el control de la actividad del tritio, de acuerdo a la siguiente metodologa:

a) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior a 1,0 Bq/l, se puede considerar que la DI es inferior a 0,1 mSv. Si, adems, la concentracin de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no debern realizarse investigaciones radiolgicas adicionales.

b) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es inferior a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos, primero naturales y despus artificiales si fuese el caso.

c) Si la concentracin de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentracin de actividad beta total o beta resto es inferior a 1,0 Bq/l, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar un anlisis de radionucleidos especficos artificiales.

d) Si la concentracin de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente, y la concentracin de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber realizar un anlisis de radionucleidos especficos naturales y artificiales.

Las autoridades sanitarias competentes, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, establecern los radionucleidos que deben medirse habida cuenta de toda la informacin pertinente sobre las fuentes probables de radiactividad.

2. Clculo de la dosis indicativa (DI):

La dosis indicativa se calcular a partir de las concentraciones de radionucleidos que se hayan medido y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informacin ms reciente reconocida por las autoridades sanitarias competentes, basndose en una ingestin anual de agua de 730 l/ao para los adultos.

Si se satisface la frmula que se indica a continuacin, podr considerarse que la DI es inferior al valor paramtrico de 0,1 mSv y no se requiere realizar investigaciones radiolgicas adicionales:

2

donde

Ci(obs) = concentracin observada del radionucleido i.

Ci(der) = concentracin derivada del radionucleido i.

n = nmero de radionucleidos detectados.

En caso contrario, se considerar que el valor de la DI es superior a 0,1 mSv, por lo que el explotador de la empresa alimentaria deber interrumpir inmediatamente la actividad de envasado, notificarlo a la autoridad sanitaria competente quien, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, evaluar si dicho incumplimiento supone un riesgo para la salud humana y valorar la necesidad de que el explotador de la empresa alimentaria aplique medidas correctoras para que la DI sea inferior a 0,1 mSv.

Tabla

Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano (Nota 1)

Origen

Nucleido

Concentracin derivada

Natural.

U-238 (Nota 2)

3,0 Bq/l

U-234 (Nota 2)

2,8 Bq/l

Ra-226

0,5 Bq/l

Ra-228

0,2 Bq/l

Pb-210

0,2 Bq/l

Po-210

0,1 Bq/l

Artificial.

C-14

240 Bq/l

Sr-90

4,9 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,6 Bq/l

Am-241

0,7 Bq/l

Co-60

40 Bq/l

Cs-134

7,2 Bq/l

Cs-137

11 Bq/l

I-131

6,2 Bq/l

Nota 1: Este cuadro recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales ms comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingestin anual de 730 litros para los adultos, utilizndose los coeficientes de dosis recogidos en el anexo III, tabla A del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudindose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informacin ms reciente reconocida por las autoridades competentes.

Nota 2: Este cuadro tiene en cuenta solo las propiedades radiolgicas del uranio, no su toxicidad qumica.

3. Caractersticas de la ejecucin y mtodos de anlisis:

Para los siguientes parmetros y radionucleidos, el mtodo de anlisis utilizado debe ser capaz, como mnimo, de medir las concentraciones de actividad con el lmite de deteccin que se indica a continuacin:

Parmetros y radionucleidos

Lmite de deteccin

(Notas 1 y 2)

Notas

Tritio

10 Bq/l

Radn

10 Bq/l

Actividad alfa total

0,04 Bq/l

Nota 3.

Actividad beta total

0,4 Bq/l

Nota 3.

U-238

0,02 Bq/l

U-234

0,02 Bq/l

Ra-226

0,04 Bq/l

Ra-228

0,02 Bq/l

Nota 4.

Pb-210

0,02 Bq/l

Po-210

0,01 Bq/l

C-14

20 Bq/l

Sr-90

0,4 Bq/l

Pu-239/Pu-240

0,04 Bq/l

Am-241

0,06 Bq/l

Co-60

0,5 Bq/l

Cs-134

0,5 Bq/l

Cs-137

0,5 Bq/l

I-131

0,5 Bq/l

Nota 1: El lmite de deteccin se calcular con arreglo a la norma ISO 11929: Determinacin de los lmites caractersticos (umbral de decisin, lmite de deteccin y lmites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiacin ionizante – Fundamentos y aplicacin; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.

Nota 2: Las incertidumbres de medicin se calcularn y comunicarn como incertidumbres tpicas combinadas, o como incertidumbres tpicas expandidas, con un factor de expansin del 1,96, segn la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.

Nota 3: El lmite de deteccin de la actividad alfa total y la actividad beta total es el 40 % de sus valores de cribado (0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente).

Nota 4: Este lmite de deteccin es aplicable solamente a la deteccin inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobacin inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentracin derivada, el lmite de deteccin podr aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas especficas del nucleido Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una nueva comprobacin ulteriormente.

Disposicin final primera. Incorporacin de Derecho de la Unin Europea.

Mediante este real decreto se incorpora al derecho espaol la Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, por la que se establecen requisitos para la proteccin sanitaria de la poblacin con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 29 de julio de 2016.

FELIPE R.

La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia,

SORAYA SENZ DE SANTAMARA ANTN

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 29/07/2016
  • Fecha de publicación: 30/07/2016
  • Entrada en vigor: 1 de julio de 2016.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • CORRECCIN de errores en BOE nm. 316 de 31 de diciembre de 2016 (Ref. BOE-A-2016-12606).
Referencias anteriores
  • MODIFICA:
    • los arts. 2 ,11 y el anexo 1 y AADE el anexo 3 al Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre (Ref. BOE-A-2011-1011).
    • los arts. 2, 14 y el anexo 4, SUSTITUYE el anexo 3 y AADE el anexo 7 al Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre (Ref. BOE-A-2011-971).
    • determinados preceptos; AADE el anexo 10 y las disposiciones adicionales 8 y 9; y SUPRIME la adicional 2 al Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero (Ref. BOE-A-2003-3596).
  • TRANSPONE la Directiva 2013/51, de 22de octubre (Ref. DOUE-L-2013-82336).
Materias
  • Aguas
  • Aguas minero-medicinales
  • Anlisis
  • Comercializacin
  • Contaminacin de las aguas
  • Contaminacin radiactiva
  • Etiquetas
  • Laboratorios
  • Radiactividad
  • Reglamentaciones tcnico-sanitarias

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid