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Documento BOE-A-2016-4443

Real Decreto 187/2016, de 6 de mayo, por el que se regulan las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin.

TEXTO

El Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin, vino a transponer la Directiva 73/23/CEE del Consejo, de 19 de febrero de 1973, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros sobre el material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin (Directiva baja tensin) y posteriormente, el Real Decreto 154/1995, de 3 de febrero, por el que se regula las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin, modific el anterior para adaptarlo a los elementos fundamentales del nuevo enfoque que eran los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluacin de conformidad y la colocacin y utilizacin del marcado CE, contemplados en la Directiva 93/68/CEE del Consejo de 22 de julio de 1993, por la que se modifican las Directivas 87/404/CEE (recipientes a presin simples), 88/378/CEE (seguridad de los juguetes), 89/106/CEE (productos de construccin), 89/336/CEE (compatibilidad electromagntica), 89/392/CEE (mquinas), 89/686/CEE (equipos de proteccin individual), 90/384/CEE (instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico), 90/385/CEE (productos sanitarios implantables activos), 90/396/CEE (aparatos de gas), 91/263/CEE (equipos terminales de telecomunicacin), 92/42/CEE (calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles lquidos o gaseosos), y 73/23/CEE (material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin).

En julio de 2008, el Consejo y el Parlamento Europeo adoptaron el denominado Nuevo Marco Legislativo (NML), por el cual se establece una batera de medidas destinadas a eliminar las barreras que pudieran existir an para la libre comercializacin de productos en la Unin Europea a la vez que se mantienen los niveles de seguridad y salud para los usuarios.

El NML se compone de dos instrumentos complementarios: el Reglamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia del mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93 y la Decisin 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco comn para la comercializacin de los productos y por la que se deroga la Decisin 93/465/CEE del Consejo.

El Reglamento (CE) n. 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, que entr en vigor el da 1 de enero de 2010 y que es directamente aplicable en todos los Estados miembros, regula la acreditacin de los organismos de evaluacin de la conformidad, adopta un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de terceros pases y establece los principios generales del marcado CE.

Por su parte, la Decisin 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, fue pensada para funcionar como marco para la futura revisin de la legislacin comunitaria de armonizacin tcnica, de modo que sus disposiciones deben integrarse en toda legislacin nueva o revisada.

De acuerdo con este NML, el Parlamento y el Consejo de la Unin Europea han adoptado la Directiva 2014/35/UE, de 26 de febrero de 2014, sobre la armonizacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comercializacin de material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin, por la que se refunde la Directiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin (versin codificada), con las disposiciones introducidas en el NML, modificndose diversos aspectos de la misma. As, como ms destacable, se procede a la inclusin de definiciones sobre conceptos bsicos, tales como agentes econmicos (fabricante, representante autorizado, importador, distribuidor), comercializacin, puesta en servicio, acreditacin, etc., la determinacin de las obligaciones de los agentes econmicos y la adaptacin de los procedimientos de evaluacin de la conformidad, marcado CE y declaracin UE de conformidad.

En consecuencia, el presente real decreto tiene por objeto transponer a la legislacin nacional la citada Directiva 2014/35/UE, armonizando as, con el resto de Estados miembros de la UE, las disposiciones nacionales en materia de comercializacin de material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin, para garantizar en este mbito y en el funcionamiento del mercado interior, la libre circulacin del material elctrico.

Por otra parte, hay que sealar que el Real Decreto 330/2008, de 29 de febrero, por el que se adoptan medidas de control a la importacin de determinados productos respecto a las normas aplicables en materia de seguridad de los productos, establece un procedimiento de control reforzado para una serie de productos procedentes de terceros pases, considerados como sensibles, entre los que se incluyen el pequeo material elctrico, objeto en parte de esta disposicin.

De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 24.1.c) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, la presente disposicin ha sido sometida al trmite de audiencia, remitindose a los sectores industriales afectados. Asimismo, han sido consultados los rganos competentes de las comunidades autnomas. Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en la regla 13. del artculo 149.1 de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia sobre bases y coordinacin de la planificacin general de la economa.

En su virtud, a propuesta del Ministro de Economa y Competitividad, por suplencia del Ministro de Industria, Energa y Turismo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 6 de mayo de 2016,

DISPONGO:

CAPTULO I
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin.

1. Constituye el objeto del presente real decreto asegurar que el material elctrico comercializado cumpla los requisitos que proporcionan un elevado nivel de proteccin de la salud y la seguridad de las personas, y de los animales domsticos y de los bienes, y garantizar al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior.

2. Lo dispuesto en este real decreto se aplicar al material elctrico destinado a utilizarse con una tensin nominal comprendida entre 50 y 1000 V en corriente alterna y entre 75 y 1500 V en corriente continua, con la excepcin de los materiales y fenmenos mencionados en el anexo II.

3. A los equipos de telecomunicacin no les ser de aplicacin lo dispuesto en los captulos IV y V del presente real decreto, rigindose en lo relativo a vigilancia del mercado y rgimen sancionador por lo establecido en el Real Decreto 188/2016, de 6 de mayo, por el que se aprueba el Reglamento por el que se establecen los requisitos para la comercializacin, puesta en servicio y uso de equipos radioelctricos, y se regula el procedimiento para la evaluacin de la conformidad, la vigilancia del mercado y el rgimen sancionador de los equipos de telecomunicacin.

Artculo 2. Definiciones.

A los efectos de aplicacin del presente real decreto, se entender por:

1) comercializacin: todo suministro, remunerado o gratuito, de material elctrico para su distribucin, consumo o utilizacin en el mercado de la Unin Europea en el transcurso de una actividad comercial;

2) introduccin en el mercado: la primera comercializacin de material elctrico en el mercado de la Unin Europea;

3) fabricante: toda persona fsica o jurdica que fabrique material elctrico o que encargue el diseo o la fabricacin del mismo y comercialice dicho material bajo su nombre o marca registrada;

4) representante autorizado: toda persona fsica o jurdica establecida en la Unin Europea que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas especficas;

5) importador: toda persona fsica o jurdica establecida en la Unin Europea que introduzca en el mercado de la Unin Europea material elctrico de un tercer pas;

6) distribuidor: toda persona fsica o jurdica integrada en la cadena de distribucin, distinta del fabricante o el importador, que comercialice material elctrico;

7) agentes econmicos: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;

8) especificacin tcnica: un documento en el que se definen los requisitos tcnicos de un material elctrico;

9) norma armonizada: norma armonizada con arreglo a la definicin del artculo 2.1,c) del Reglamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalizacin europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisin 87/95/CEE del Consejo y la Decisin n. 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo;

10) evaluacin de la conformidad: el proceso por el que se evala si se satisfacen los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I en relacin con el material elctrico;

11) recuperacin: cualquier medida destinada a obtener la devolucin de material elctrico ya puesto a disposicin del usuario final;

12) retirada: cualquier medida destinada a impedir la comercializacin de material elctrico que se encuentra en la cadena de suministro;

13) legislacin de armonizacin de la Unin Europea: toda legislacin de la Unin Europea que armonice las condiciones para la comercializacin de los productos;

14) marcado CE: un marcado por el que el fabricante indica que el material elctrico es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislacin de armonizacin de la Unin Europea que prev su colocacin.

15) Equipo de telecomunicacin: cualquier aparato o instalacin fija que se utilice para la transmisin, emisin o recepcin a distancia de signos, seales, escritos, imgenes, sonidos o informaciones de cualquier naturaleza por hilo, radioelectricidad, medios pticos u otros sistemas electromagnticos.

Artculo 3. Comercializacin y objetivos de seguridad.

Solo podr comercializarse el material elctrico que, habiendo sido fabricado con arreglo a los criterios tcnicos vigentes en materia de seguridad en la Unin Europea, no ponga en peligro, cuando su instalacin y mantenimiento sean los correctos y su utilizacin responda a la finalidad a que est destinado, la salud y la seguridad de las personas y de los animales domsticos, as como de los bienes.

En el anexo I figuran los principales elementos de los objetivos de seguridad.

Artculo 4. Libre circulacin.

Nadie obstaculizar, por lo que respecta a los extremos a que hace referencia este real decreto, la comercializacin de material elctrico que cumpla lo dispuesto en el mismo.

Artculo 5. Distribucin de electricidad.

Las autoridades competentes velarn por que las empresas distribuidoras de electricidad no condicionen la conexin a la red y el suministro de electricidad a los usuarios de material elctrico a requisitos en materia de seguridad ms estrictos que los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

CAPTULO II
Obligaciones de los agentes econmicos
Artculo 6. Obligaciones de los fabricantes.

1. Cuando introduzcan material elctrico en el mercado, los fabricantes garantizarn que ha sido diseado y fabricado de conformidad con los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

2. Los fabricantes elaborarn la documentacin tcnica a que se refiere el anexo III y llevarn a cabo el procedimiento de evaluacin de la conformidad a que se refiere el anexo III o velarn por que se lleve a cabo.

Cuando mediante el procedimiento de evaluacin de la conformidad a que se refiere el prrafo primero se haya demostrado que el material elctrico cumple los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I, los fabricantes elaborarn una declaracin UE de conformidad y colocarn el marcado CE.

3. Los fabricantes conservarn la documentacin tcnica mencionada en el anexo III y la declaracin UE de conformidad durante diez aos despus de la introduccin del material elctrico en el mercado.

4. Los fabricantes se asegurarn de que existan procedimientos para que la produccin en serie mantenga su conformidad con el presente real decreto. Debern tomarse debidamente en consideracin los cambios en el diseo o las caractersticas del material elctrico y los cambios en las normas armonizadas mencionadas en el artculo 12, en las normas internacionales o nacionales mencionadas en los artculos 13 y 14, o en otras especificaciones tcnicas con arreglo a las cuales se declara su conformidad.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos presentados por el material elctrico, para la proteccin de la salud y la seguridad de los consumidores, los fabricantes sometern a ensayo muestras del material elctrico comercializado, investigarn y, en su caso, mantendrn un registro de las reclamaciones, del material elctrico no conforme y de las recuperaciones de material elctrico, y mantendrn informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

5. Los fabricantes se asegurarn de que el material elctrico que han introducido en el mercado lleve un nmero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificacin o, si el tamao o la naturaleza del material elctrico no lo permite, de que la informacin requerida figura en su embalaje o en un documento que acompae al material elctrico.

6. Los fabricantes indicarn en el material elctrico su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direccin postal de contacto o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento que acompae al material elctrico. La direccin indicar un nico lugar en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurarn como mnimo en castellano.

7. Los fabricantes garantizarn que el material elctrico vaya acompaado de instrucciones y de informacin relativa a la seguridad como mnimo en castellano. Dichas instrucciones e informacin relativa a la seguridad, as como todo etiquetado, sern claros, comprensibles e inteligibles.

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un material elctrico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto adoptarn inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adems, cuando el material elctrico presente un riesgo, los fabricantes informarn inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades autnomas en las que lo comercializaron y proporcionarn detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

9. En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad competente de una comunidad autnoma, los fabricantes facilitarn toda la informacin y documentacin necesarias, en papel o formato electrnico, para demostrar la conformidad del material elctrico con el presente real decreto, como mnimo en castellano, salvo que las autoridades competentes, en cada caso y a peticin del interesado, consideren admisible su presentacin en ingls. A peticin de las comunidades autnomas, cooperarn en cualquier accin destinada a evitar los riesgos que plantee el material elctrico que han introducido en el mercado.

Artculo 7. Representantes autorizados.

1. Un fabricante podr designar, por cualquier medio vlido en Derecho que deje constancia fidedigna de la representacin otorgada, a un representante autorizado.

Las obligaciones establecidas en el artculo 6.1 y la obligacin de elaborar documentacin tcnica a que se refiere el artculo 6.2, no formarn parte del mandato del representante autorizado.

2. El representante autorizado efectuar las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El apoderamiento recibido deber permitir al representante autorizado realizar como mnimo las tareas siguientes:

a) mantener la declaracin UE de conformidad y la documentacin tcnica a disposicin de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante un perodo de diez aos despus de la introduccin del material elctrico en el mercado;

b) en respuesta a una solicitud motivada de las autoridades competentes de las comunidades autnomas, facilitar a dicha autoridad toda la informacin y documentacin necesarias para demostrar la conformidad del material elctrico;

c) cooperar con las autoridades competentes de las comunidades autnomas, a peticin de stas, en cualquier accin destinada a evitar los riesgos que plantee el material elctrico objeto del mandato del representante autorizado.

Artculo 8. Obligaciones de los importadores.

1. Los importadores solo introducirn en el mercado material elctrico conforme con los requisitos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

2. Antes de introducir material elctrico en el mercado, los importadores se asegurarn de que el fabricante ha llevado a cabo el debido procedimiento de evaluacin de la conformidad. Se asegurarn de que el fabricante ha elaborado la documentacin tcnica, de que el material elctrico lleva el marcado CE y va acompaado de los documentos necesarios, y de que el fabricante ha respetado los requisitos establecidos en el artculo 6.5 y 6.

Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un determinado material elctrico no es conforme con los requisitos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I, no introducir dicho material elctrico en el mercado hasta que sea conforme. Adems, cuando el material elctrico presente un riesgo, el importador informar al fabricante y a las autoridades competentes de las comunidades autnomas.

3. Los importadores indicarn en el material elctrico su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direccin postal de contacto o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompae al material elctrico. Los datos de contacto figurarn como mnimo en castellano.

4. Los importadores garantizarn que el material elctrico vaya acompaado de las instrucciones y la informacin relativa a la seguridad como mnimo en castellano.

5. Mientras sean responsables del material elctrico, los importadores se asegurarn de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere en el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente el material elctrico, para proteger la salud y la seguridad de los consumidores, los importadores sometern a ensayo muestras del material elctrico comercializado, investigarn y, en su caso, mantendrn un registro de las reclamaciones, del material elctrico no conforme y de las recuperaciones de material elctrico, y mantendrn informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que el material elctrico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto adoptarn inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adems, cuando el material elctrico presente un riesgo, los importadores informarn inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades autnomas en las que lo comercializaron y proporcionarn detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. Durante diez aos despus de la introduccin del material elctrico en el mercado, los importadores mantendrn una copia de la declaracin UE de conformidad a disposicin de las autoridades competentes de las comunidades autnomas y se asegurarn de que, previa peticin, dichas autoridades reciban una copia de la documentacin tcnica.

9. En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad competente de una comunidad autnoma, los importadores facilitarn, en papel o formato electrnico, toda la informacin y documentacin necesarias para demostrar la conformidad del material elctrico como mnimo en castellano, salvo que las autoridades competentes, en cada caso y a peticin del interesado, consideren admisible su presentacin en ingls. Cooperarn con dicha autoridad, a peticin suya, en cualquier accin destinada a evitar los riesgos que plantee el material elctrico que han introducido en el mercado.

Artculo 9. Obligaciones de los distribuidores.

1. Al comercializar el material elctrico, los distribuidores actuarn con la debida diligencia en relacin con los requisitos del presente real decreto.

2. Antes de comercializar el material elctrico, los distribuidores se asegurarn de que el material elctrico lleve el marcado CE, vaya acompaado de los documentos exigidos y de las instrucciones y de la informacin relativa a la seguridad como mnimo en castellano, y de que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en el artculo 6.5 y 6 y en el artculo 8.3, respectivamente.

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que el material elctrico no es conforme con los objetivos de seguridad a que se refiere en el artculo 3 y establecidos en el anexo I, no introducir dicho material elctrico en el mercado hasta que sea conforme. Adems, cuando el material elctrico presente un riesgo, el distribuidor informar al fabricante o al importador al respecto, as como a las autoridades competentes de vigilancia del mercado.

3. Mientras sean responsables de material elctrico, los distribuidores se asegurarn de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que el material elctrico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto velarn por que se adopten inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adems, cuando el material elctrico presente un riesgo, los distribuidores informarn inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades autnomas en las que lo comercializaron y proporcionarn detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad competente, los distribuidores facilitarn, en papel o formato electrnico, toda la informacin y documentacin necesarias para demostrar la conformidad del material elctrico. Cooperarn con dicha autoridad, a peticin suya, en cualquier accin destinada a evitar los riesgos que plantee el material elctrico que han comercializado.

Artculo 10. Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores.

A los efectos del presente real decreto, se considerar fabricante y, por consiguiente, estar sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artculo 6, un importador o distribuidor que introduzca material elctrico en el mercado con su nombre comercial o marca o modifique material elctrico que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con el presente real decreto.

Artculo 11. Identificacin de los agentes econmicos.

1. Previa solicitud, los agentes econmicos identificarn ante las autoridades competentes de vigilancia del mercado:

a) a cualquier agente econmico que les haya suministrado material elctrico;

b) a cualquier agente econmico al que hayan suministrado material elctrico.

2. Los agentes econmicos podrn presentar la informacin a que se refiere el apartado 1 durante diez aos despus de que se les haya suministrado el material elctrico y durante diez aos despus de que hayan suministrado el material elctrico.

CAPTULO III
Conformidad del material elctrico
Artculo 12. Presuncin de conformidad del material elctrico en virtud de normas armonizadas.

El material elctrico que sea conforme con normas armonizadas o partes de estas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea, se presumir conforme con los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I, a los que se apliquen dichas normas o partes de estas.

Artculo 13. Presuncin de conformidad en virtud de normas internacionales.

1. Cuando no se hayan elaborado y publicado las normas armonizadas a que se refiere el artculo 12, se considerar, a los efectos de la comercializacin a que se refiere el artculo 3 o de la libre circulacin prevista en el artculo 4, que tambin se ajusta a los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I, el material elctrico que cumpla las disposiciones en materia de seguridad de las normas internacionales enunciadas por la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) respecto de las cuales se hubiera seguido el procedimiento de publicacin establecido en los apartados 2 y 3 del presente artculo.

2. El Ministerio de Industria, Energa y Turismo comunicar a la Comisin Europea, en un plazo de tres meses, cualquier objecin respecto a las disposiciones en materia de seguridad a que se refiere el apartado 1 notificadas por la Comisin Europea a los Estados miembros, para consulta, sealando las razones de seguridad que se opongan a su reconocimiento.

Las referencias de las disposiciones en materia de seguridad a las que no se hubiera opuesto objecin alguna se publican, a ttulo Informativo, en el Diario Oficial de la Unin Europea.

Artculo 14. Presuncin de conformidad en virtud de normas nacionales.

Cuando no se hayan elaborado y publicado las normas armonizadas a que se refiere el artculo 12 y no se hayan publicado las normas internacionales a que se refiere el artculo 13, se considerar, a los efectos de la comercializacin o de la libre circulacin, que tambin se ajusta a los objetivos de seguridad, el material elctrico fabricado con arreglo a las disposiciones en materia de seguridad de las normas vigentes en el Estado miembro de fabricacin, siempre que garantice un nivel de seguridad equivalente al exigido en su propio territorio.

Artculo 15. Declaracin UE de conformidad.

1. La declaracin UE de conformidad indicar que se ha demostrado el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I.

2. La declaracin UE de conformidad se ajustar a la estructura del modelo establecido en el anexo IV, contendr los elementos especificados en el mdulo A del anexo III y se mantendr actualizada continuamente. Esta declaracin se redactar al menos en castellano si difiere sustancialmente del modelo establecido en el anexo IV, para aquel material elctrico que se introduzca y se comercialice en Espaa.

3. Cuando el material elctrico est sujeto a ms de un acto de la Unin Europea que exija una declaracin UE de conformidad, se elaborar una declaracin UE de conformidad nica con respecto a todos esos actos de la Unin Europea. Esta declaracin contendr la identificacin de los actos de la Unin Europea correspondientes y sus referencias de publicacin.

4. Al elaborar una declaracin UE de conformidad, el fabricante asumir la responsabilidad de la conformidad del material elctrico con los requisitos establecidos en el presente real decreto.

Artculo 16. Principios generales del marcado CE.

El marcado CE estar sujeto a los principios generales contemplados en el artculo 30 del Reglamento (CE) n.765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia del mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93.

Artculo 17. Reglas y condiciones para la colocacin del marcado CE.

1. El marcado CE se colocar de manera visible, legible e indeleble sobre el material elctrico o en su placa de caractersticas. Cuando esto no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del material elctrico, se colocar en el embalaje y en los documentos adjuntos.

2. El marcado CE se colocar antes de que el material elctrico sea introducido en el mercado.

3. Las autoridades competentes de las comunidades autnomas garantizarn la correcta aplicacin del rgimen que regula el marcado CE y adoptarn las medidas adecuadas en caso del uso indebido del mismo, debiendo informar al Ministerio de Industria, Energa y Turismo de las mismas para iniciar, en su caso, el procedimiento de salvaguardia descrito en el artculo 20 del presente real decreto.

CAPTULO IV
Vigilancia del mercado, control del material elctrico que entre en dicho mercado y procedimiento de salvaguardia de la Unin Europea
Artculo 18. Vigilancia del mercado y control del material elctrico que entre en el mismo.

1. Sern de aplicacin al material elctrico objeto del presente real decreto, lo establecido en el artculo 15.3 y los artculos 16 a 29 del Reglamento (CE) n.765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.

2. La vigilancia del mercado del material elctrico incluido en el mbito de aplicacin de este real decreto, la realizarn los rganos competentes de las comunidades autnomas, de acuerdo con lo establecido en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, sin perjuicio de las atribuciones de otras autoridades en el mbito de sus competencias por aplicacin de otra reglamentacin complementaria a la incluida en el mbito del presente real decreto.

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 14.2 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, sin perjuicio de las actuaciones de inspeccin y control que las comunidades autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial, el Ministerio de Industria, Energa y Turismo podr promover, en colaboracin con las respectivas comunidades autnomas, planes y campaas de carcter nacional de comprobacin mediante muestreo, de las condiciones de seguridad del material elctrico contemplado en el artculo 1 del presente real decreto.

Artculo 19. Procedimiento en el caso de material elctrico que presenta un riesgo a nivel nacional.

1. Cuando las autoridades competentes de vigilancia del mercado tengan motivos suficientes para pensar que el material elctrico sujeto al presente real decreto entraa un riesgo para la salud o la seguridad de las personas o los animales domsticos o para la propiedad, llevarn a cabo una evaluacin relacionada con el material elctrico en cuestin atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en el presente real decreto. A tal fin, los agentes econmicos correspondientes cooperarn en funcin de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando, en el transcurso de la evaluacin mencionada en el prrafo primero, las autoridades competentes de vigilancia del mercado constaten que el material elctrico no cumple los requisitos establecidos en el presente real decreto, se pedir sin demora al agente econmico pertinente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para adaptar el material elctrico a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en un plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas prescriban.

El artculo 21 del Reglamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, ser de aplicacin a las medidas mencionadas en el prrafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades competentes de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional, informarn a travs del Ministerio de Industria, Energa y Turismo, a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros de los resultados de la evaluacin y de las medidas que han pedido al agente econmico que adopte.

3. El agente econmico se asegurar de que se adoptan todas las medidas correctoras pertinentes en relacin con todo el material elctrico que haya comercializado en toda la Unin Europea.

4. Si el agente econmico pertinente no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo indicado en el apartado 1, prrafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptarn todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializacin del material elctrico en el mercado nacional, retirarlo de ese mercado o recuperarlo.

Las comunidades autnomas afectadas comunicarn al Ministerio de Industria, Energa y Turismo las medidas provisionales adoptadas y ste informar a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros de tales medidas.

Cuando las medidas adoptadas o previstas para adoptar, lo sean de conformidad con los dispuesto en el artculo 20 del Reglamento (CE) n.765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia del mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93, se informar sin demora a la Comisin Europea, siguiendo el procedimiento previsto en el artculo 22 de ese mismo reglamento.

5. La informacin mencionada en el apartado 4, prrafo segundo, incluir todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificacin del material elctrico no conforme, el origen del material elctrico, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo planteado, y la naturaleza y duracin de las medidas nacionales adoptadas, as como los argumentos expresados por el agente econmico pertinente. En particular, las autoridades competentes de vigilancia del mercado indicarn si la no conformidad se debe a uno de los motivos siguientes:

a) el material elctrico no cumple los objetivos de seguridad a que se refiere el artculo 3 y establecidos en el anexo I relacionados con la salud o la seguridad de las personas o los animales domsticos o con los bienes, o

b) hay deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el artculo 12 o en las normas internacionales o nacionales mencionadas en los artculos 13 y 14 que atribuyen una presuncin de conformidad.

6. Si en el plazo de tres meses a partir de la recepcin de la informacin indicada en el apartado 4, prrafo segundo, ningn Estado miembro ni la Comisin Europea presentan objecin alguna sobre una medida provisional adoptada, la medida se considerar justificada.

7. Las comunidades autnomas velarn por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto al material elctrico en cuestin, tales como la retirada del mercado del mismo.

8. Cuando se reciba de un Estado miembro o de la Comisin Europea una medida restrictiva adoptada sobre material elctrico no conforme, el Ministerio de Industria, Energa y Turismo en el mbito de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, informar a las comunidades autnomas sobre la medida en cuestin y, en caso de desacuerdo con la medida adoptada, podrn presentar sus objeciones al respecto. Dichas objeciones sern analizadas y, en su caso, remitidas a la Comisin Europea.

Artculo 20. Procedimiento de salvaguardia de la Unin Europea.

1. Si, una vez concluido el procedimiento establecido en el artculo 19.3 y 4, se formulan objeciones contra medidas adoptadas por un Estado miembro, o si la Comisin Europea considera que tales medidas son contrarias a la legislacin de la Unin Europea, se aplicar el procedimiento de salvaguardia de la Unin Europea.

2. Si la medida se considera justificada, el Ministerio de Industria, Energa y Turismo y las comunidades autnomas velarn por el cumplimiento de tales medidas y para que el material elctrico no conforme sea retirado del mercado, informando a la Comisin Europea al respecto. Si la medida no se considera justificada, se retirar esa medida.

3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del material elctrico se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere al artculo 19.5.b) del presente real decreto, se aplicar el procedimiento previsto en el artculo 11 del Reglamento (UE) n.1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012.

Artculo 21. Productos conformes que, no obstante, presentan un riesgo.

1. Si tras efectuar una evaluacin con arreglo al artculo 19.1 las autoridades competentes de las comunidades autnomas comprobaran que un determinado material elctrico, aunque conforme con arreglo al presente real decreto, presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas u otros aspectos de proteccin del inters pblico, pedir al agente econmico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de que el material elctrico en cuestin no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que la autoridad determine, informando inmediatamente al Ministerio de Industria, Energa y Turismo.

2. El agente econmico se asegurar de que se adoptan las medidas correctoras necesarias en relacin con todo el material elctrico afectado que haya comercializado en toda la Unin Europea.

3. El Ministerio de Industria, Energa y Turismo informar inmediatamente a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros. La informacin facilitada incluir todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el material elctrico en cuestin y determinar su origen, la cadena de suministro, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duracin de las medidas nacionales adoptadas.

4. Las medidas nacionales adoptadas se sometern a los procedimientos de examen previstos en los artculos 5 y 8 del Reglamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecucin por la Comisin Europea.

Las decisiones que, mediante los correspondientes actos de ejecucin adopte la Comisin Europea, se trasladarn por el Ministerio de Industria, Energa y Turismo a las autoridades competentes de las comunidades autnomas y al agente o los agentes econmicos pertinentes.

Artculo 22. Incumplimiento formal.

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 19, si las autoridades competentes de las comunidades autnomas constatan una de las situaciones indicadas a continuacin, pedirn al agente econmico correspondiente que subsane la falta de conformidad en cuestin:

a) se ha colocado el marcado CE incumpliendo el artculo 30 del Reglamento (CE) n.765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, o el artculo 17 del presente real decreto;

b) no se ha colocado el marcado CE;

c) no se ha establecido la declaracin UE de conformidad;

d) no se ha establecido correctamente la declaracin UE de conformidad;

e) la documentacin tcnica no est disponible o es incompleta;

f) la informacin mencionada en el artculo 6.6 o en el artculo 8.3 de este real decreto falta, es falsa o est incompleta;

g) no se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido en el artculo 6 o en el artculo 8 de este real decreto.

2. Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste, las autoridades competentes de las comunidades autnomas adoptarn todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializacin del material elctrico o asegurarse de que sea recuperado o retirado del mercado.

CAPTULO V
Rgimen sancionador
Artculo 23. Sanciones.

Las infracciones al presente real decreto sern sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el Ttulo V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

Disposicin adicional nica. Actualizacin de referencias normativas.

Las referencias hechas en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes al Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin, se entendern hechas al presente real decreto.

Disposicin transitoria nica. Comercializacin y puesta en servicio de material elctrico que cumpla con el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero.

No obstante lo dispuesto en la disposicin derogatoria nica, el material elctrico que cumpla lo establecido en el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin, se podr seguir comercializando y poniendo en servicio siempre que se haya introducido en el mercado antes del 20 de abril de 2016.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Queda derogado el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material elctrico destinado a ser utilizado en determinados lmites de tensin y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente real decreto.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en la regla 13. del artculo 149.1 de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia sobre bases y coordinacin de la planificacin general de la economa.

Disposicin final segunda. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante este real decreto se incorpora al derecho espaol la Directiva 2014/35/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre la armonizacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comercializacin de material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin y por la que se deroga la Directiva 2006/95/CE.

Disposicin final tercera. Desarrollo y aplicacin del real decreto.

El Ministro de Industria, Energa y Turismo dictar, en el mbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicacin de lo dispuesto en este real decreto.

Disposicin final cuarta. Autorizacin para la modificacin de los anexos.

Asimismo, se autoriza al Ministro de Industria, Energa y Turismo para actualizar mediante orden el contenido de los anexos de este real decreto, con objeto de mantenerlo permanentemente adaptado al progreso de la tcnica, as como a las normas del derecho de la Unin Europea o de otros organismos internacionales.

Disposicin final quinta. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 6 de mayo de 2016.

FELIPE R.

El Ministro de Industria, Energa y Turismo,

P. S. (Real Decreto 160/2016, de 15 de abril),

El Ministro de Economa y Competitividad,

LUIS DE GUINDOS JURADO

ANEXO I
Principales elementos de los objetivos de seguridad referentes al material elctrico destinado a emplearse con determinados lmites de tensin

1. Condiciones generales

a) Las caractersticas fundamentales, cuyo reconocimiento y observancia ha de asegurar que el material elctrico se utilice de manera segura y acorde con su destino, figurarn en el material elctrico o, cuando esto no sea posible, en el documento que lo acompae.

b) El material elctrico y sus componentes se fabricarn de modo que permitan un montaje y una conexin seguros y adecuados.

c) El material elctrico habr de disearse y fabricarse de modo que quede garantizada la proteccin contra los peligros a que se refieren los apartados 2 y 3, a condicin de que se utilice de manera acorde con su destino y sea objeto de un adecuado mantenimiento.

2. Proteccin contra los peligros derivados del propio material elctrico

Se establecern medidas de ndole tcnica, de conformidad con el apartado 1, a fin de que:

a) las personas y los animales domsticos queden adecuadamente protegidos contra el peligro de lesiones fsicas u otros daos que pueda provocar el contacto directo o indirecto;

b) no se produzcan temperaturas, arcos o radiaciones peligrosas;

c) se proteja convenientemente a las personas, los animales domsticos y los bienes contra los peligros de naturaleza no elctrica causados por el material elctrico que se desprendan de la experiencia;

d) el sistema de aislamiento sea el adecuado para las condiciones de utilizacin previsibles.

3. Proteccin contra los peligros causados por efecto de influencias externas sobre el material elctrico

Se establecern medidas de orden tcnico conforme al apartado 1, a fin de que el material elctrico:

a) responda a los requisitos mecnicos esperados de manera que no se ponga en peligro a las personas, los animales domsticos y los bienes;

b) resista las influencias no mecnicas en las condiciones medioambientales esperadas de manera que no se ponga en peligro a las personas, los animales domsticos y los bienes;

c) no ponga en peligro a las personas, los animales domsticos y los bienes en las condiciones de sobrecarga previsibles.

ANEXO II
Material y fenmenos excluidos del mbito de aplicacin del presente Real Decreto

Material elctrico destinado a utilizarse en una atmsfera explosiva.

Material elctrico para radiologa y para usos mdicos.

Partes elctricas de los ascensores y montacargas.

Contadores elctricos.

Tomas de corriente (enchufes y clavijas) para uso domstico.

Controladores de cercas elctricas.

Interferencias radioelctricas.

Material elctrico especializado, destinado a utilizarse en buques, aeronaves y ferrocarriles, que se ajuste a las disposiciones de seguridad establecidas por organismos internacionales de los que formen parte los Estados miembros.

Kits de evaluacin, fabricados por encargo, destinados a ser usados por profesionales exclusivamente en instalaciones de investigacin y desarrollo para dichos fines.

ANEXO III
Mdulo A

Control interno de la produccin

1. El control interno de la produccin es el procedimiento de evaluacin de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se determinan en los apartados 2, 3 y 4, y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que el material elctrico en cuestin satisface los requisitos del presente real decreto, que le son aplicables.

2. Documentacin tcnica.

El fabricante elaborar la documentacin tcnica. La documentacin permitir evaluar si el material elctrico cumple los requisitos pertinentes, e incluir un anlisis y una evaluacin del riesgo adecuados. Especificar los requisitos aplicables y contemplar, en la medida en que sea pertinente para la evaluacin, el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del material elctrico. La documentacin tcnica incluir, cuando proceda, al menos los siguientes elementos:

a) una descripcin general del material elctrico;

b) los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;

c) las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del material elctrico;

d) una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea o las normas internacionales o nacionales mencionadas en los artculos 13 y 14, y, cuando no se hayan aplicado esas normas armonizadas o normas internacionales o nacionales, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los objetivos de seguridad del presente real decreto junto con una lista de otras especificaciones tcnicas pertinentes aplicadas; en caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente o de normas internacionales o nacionales mencionadas en los artculos 13 y 14, se especificarn en la documentacin tcnica las partes que se hayan aplicado;

e) los resultados de los clculos de diseo realizados, de los exmenes efectuados, etc., y

f) los informes sobre los ensayos.

3. Fabricacin.

El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin y su seguimiento garanticen la conformidad del material elctrico fabricado con la documentacin tcnica mencionada en el apartado 2 y con los requisitos del presente real decreto que se le aplican.

4. Marcado CE y declaracin UE de conformidad.

4.1 El fabricante colocar el marcado CE en todo material elctrico que satisfaga los requisitos aplicables del presente real decreto.

4.2 El fabricante redactar una declaracin UE de conformidad para cada modelo de producto y la mantendr, junto con la documentacin tcnica, a disposicin de las autoridades competentes de vigilancia del mercado durante diez aos despus de la introduccin del material elctrico en el mercado. En la declaracin UE de conformidad se identificar el material elctrico para el que ha sido elaborada.

Se facilitar una copia de la declaracin UE de conformidad a las autoridades competentes de vigilancia del mercado que lo soliciten.

5. Representante autorizado.

Las obligaciones del fabricante mencionadas en el apartado 4 de este anexo podr cumplirlas su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que estn especificadas en su mandato.

ANEXO IV
Declaracin UE de Conformidad (n. XXXX) 1

1 El fabricante podr asignar con carcter optativo un nmero a la declaracin de conformidad.

1. Modelo de producto/producto (producto, tipo, lote o nmero de serie):

2. Nombre y direccin del fabricante o de su representante autorizado:

3. La presente declaracin de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.

4. Objeto de la declaracin (identificacin del material elctrico que permita la trazabilidad; podr incluir una imagen en color de nitidez suficiente si resulta necesario para la identificacin del material elctrico).

5. El objeto de la declaracin descrita anteriormente es conforme con la legislacin de armonizacin pertinente de la Unin Europea:

6. Referencias a las normas armonizadas pertinentes utilizadas, incluidas las fechas de las normas, o referencias a las otras especificaciones tcnicas, incluidas las fechas de las especificaciones, respecto a las cuales se declara la conformidad:

7. Informacin adicional:

Firmado en nombre de:

(lugar y fecha de expedicin):

(nombre, cargo) (firma):

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 06/05/2016
  • Fecha de publicación: 10/05/2016
  • Entrada en vigor: 11 de mayo de 2016.
Referencias anteriores
Materias
  • Armonizacin de legislaciones
  • Comercializacin
  • Control de calidad
  • Electricidad
  • Energa elctrica
  • Importaciones
  • Marca de conformidad CE
  • Productos industriales
  • Seguridad industrial

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