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Documento BOE-A-2014-8521

Orden SSI/1478/2014, de 1 de agosto, por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin.

TEXTO

La Decisin 2013/129/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2013, por la que se somete la 4-metilanfetamina a medidas de control, define la 4-metilanfetamina (4-MA) como una nueva sustancia psicotrpica que debe de estar sujeta a medidas de control, y a sanciones penales, previstas en la legislacin nacional vigente en la materia, de conformidad con las obligaciones contradas en virtud del Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971 de las Naciones Unidas.

Atendiendo a sus propiedades estimulantes, al riesgo para la salud, y a que actualmente carece de valor mdico probado y reconocido, es necesario controlar la 4-MA, aplicando unas medidas de control proporcionales a los riesgos de la sustancia.

Actualmente no existen medicamentos autorizados en Espaa que contengan 4-MA en su composicin.

En base a ello, y en desarrollo de las facultades conferidas por la disposicin final primera del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin, se aprueba esta disposicin.

En su tramitacin han sido odos los sectores afectados.

En su virtud, dispongo:

Artculo nico. Inclusin de la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin.

Se incluye la sustancia 4-metilanfetamina, tambin conocida como 4-MA, en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin, as como sus variantes estereoqumicas, racematos y sales, siempre que su existencia sea posible, sindoles de aplicacin, las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control.

Disposicin adicional nica. Actuacin de las entidades.

A partir de la entrada en vigor de esta orden, las entidades fabricantes, importadoras, exportadoras, distribuidoras o dispensadoras de la referida sustancia, adecuarn sus actuaciones a las exigencias legales que se imponen para los productos psicotrpicos de la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin y en la Orden de 14 de enero de 1981, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este orden se dicta al amparo del artculo 149.1.16. de la Constitucin Espaola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislacin de productos farmacuticos.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 1 de agosto de 2014.–La Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato Adrover.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 01/08/2014
  • Fecha de publicación: 07/08/2014
  • Entrada en vigor: 8 de agosto de 2014.
Referencias anteriores
  • MODIFICA la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre (Ref. BOE-A-1977-27160).
  • DE CONFORMIDAD con el Convenio de 21 de febrero de 1971 (Ref. BOE-A-1976-17281).
  • CITA Decisin 2013/129/UE, de 7de marzo (Ref. DOUE-L-2013-80458).
Materias
  • Drogas
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Sanidad
  • Sustancias psicotrpicas

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