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Documento BOE-A-2008-9291

Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin y dispensacin de medicamentos de uso humano.

TEXTO

El artculo 90.1, segundo prrafo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, dispone que el Gobierno, previo acuerdo de la Comisin Delegada del Gobierno para Asuntos Econmicos, fijar las cuantas econmicas correspondientes a los conceptos de la distribucin y dispensacin de los medicamentos, de forma general o por grupos o sectores, tomando en consideracin criterios de carcter tcnico-econmico y sanitario.

Hasta ahora, los mrgenes correspondientes a la distribucin y dispensacin de los medicamentos se establecan en el Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los mrgenes correspondientes a los almacenes mayoristas por la distribucin de especialidades farmacuticas de uso humano, y el Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los mrgenes correspondientes a la dispensacin al pblico de especialidades farmacuticas de uso humano, modificados por el Real Decreto 2402/2004, de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el artculo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacuticas y se adoptan medidas adicionales para la contencin del gasto farmacutico.

Es aconsejable, tras la aprobacin de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y tras las diversas modificaciones que la anterior regulacin de los mrgenes de los medicamentos citados ha sufrido, la elaboracin de un real decreto nico, que a su vez recoja las actualizaciones anuales exigidas por el Real Decreto 2402/2004, de 30 de diciembre.

Como consecuencia de lo anterior, la norma deroga el Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, y el Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero.

Por ltimo, se faculta a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios para que, en los casos de medicamentos que cumplan las condiciones para ser considerados de aportacin reducida, y en tanto en cuanto no se actualice el anexo III del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC, establezca motivadamente la aportacin reducida de un determinado medicamento.

Con base en lo anterior, se dicta este real decreto al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y en desarrollo y aplicacin de lo dispuesto en el artculo 90.1, segundo prrafo, y en el apartado 1 de la disposicin final primera de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

En virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad y Consumo, de acuerdo con el Consejo de Estado, previa aprobacin de la Comisin Delegada del Gobierno para Asuntos Econmicos y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 16 de mayo de 2008.

D I S P O N G O :
Artculo 1. Mrgenes correspondientes a la distribucin de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

1. El margen correspondiente a la distribucin de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente para las presentaciones de medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 91,63 euros se fija en el 7,6 por ciento del precio de venta del distribuidor sin impuestos.

2. El margen en concepto de distribucin de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente para las presentaciones de medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea superior a 91,63 euros se fija en 7,54 euros por envase.

3. El margen correspondiente a la distribucin de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente acondicionados en envase clnico ser del 5 por ciento del precio de venta del almacn sin impuestos.

Articulo 2. Mrgenes y deducciones correspondientes a la dispensacin al pblico de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

1. El margen de las oficinas de farmacia por dispensacin y venta al pblico de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, para aquellos medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 91,63 euros, se fija en el 27,9 por ciento del precio de venta al pblico sin impuestos.

2. El margen de las oficinas de farmacia por dispensacin y venta al pblico de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, para aquellos medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea superior a 91,63 euros, se fija en 38,37 euros por envase.

3. Los mrgenes de las oficinas de farmacia correspondientes a las recetas de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos pblicos se establecern aplicando a la factura mensual de cada oficina de farmacia por dichas recetas la siguiente escala de deducciones:

Ventas totales

a PVP IVA hasta

Euros

Deduccin

Euros

Resto hasta

Euros

Porcentaje

aplicable

32.336,12

0

43.583,47

8,00

43.583,47

899,79

58.345,61

9,40

58.345,61

2.287,43

120.206,01

10,90

120.206,01

9.030,21

208.075,90

13,50

208.075,90

20.892,64

295.242,83

14,50

295.242,83

33.531,85

En adelante.

15,00

4. La facturacin mensual a que se refiere el apartado anterior se calcular en trminos de precio de venta al pblico incrementado con el Impuesto sobre el Valor Aadido (IVA). Por lo que se refiere a las presentaciones de medicamentos con precio de venta de laboratorio superior a 91,63 euros y a efectos de dicha facturacin mensual, se excluir de la escala de deducciones la cantidad que, calculada en trminos de precio de venta al pblico con IVA incluido, exceda del citado precio de venta de laboratorio.

5. El Gobierno regular el procedimiento para aplicar lo establecido en el apartado anterior cuando se trate de medicamentos dispensados con cargo a la Mutualidad de Funcionarios de la Administracin Civil del Estado (MUFACE), a la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) y al Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS).

6. El margen en la dispensacin de medicamentos acondicionados en envase clnico ser del 10 por ciento del precio de venta al pblico sin impuestos.

Artculo 3. Actualizacin anual de los mrgenes.

Anualmente se actualizarn los mrgenes a los que se refieren los artculos 1.2, 2.2 y 2.3, teniendo en cuenta la evolucin del ndice de precios de consumo, la variacin del producto interior bruto y el aumento de las ventas de las oficinas de farmacia.

Artculo 4. Descuentos de oficinas de farmacia en medicamentos publicitarios.

En el caso de dispensacin de medicamentos publicitarios, las oficinas de farmacia disponen de la facultad de aplicar descuentos de hasta el 10 por ciento en el precio de venta al pblico, impuestos incluidos. El precio fijado en el envase, o en su caso el precio que se haga constar en el recibo que se entrega al paciente, ser considerado como precio mximo de venta al pblico.

Disposicin adicional nica. Cumplimiento de los requisitos previstos en el artculo 70 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.

El percibo de los mrgenes de distribucin previstos en este real decreto estar supeditado a la acreditacin del cumplimiento de los requisitos previstos en el artculo 70 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en las normas que lo desarrollen.

Disposicin transitoria primera. Distribucin y dispensacin de existencias con precio antiguo.

Las existencias de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente que, en la fecha de entrada en vigor de este real decreto, se encuentren en los almacenes de los distribuidores y en las oficinas de farmacia, as como las que les suministren los laboratorios, con precios antiguos, podrn ser vendidas a dichos precios hasta que hayan transcurrido dos meses desde el primer da del mes siguiente a la entrada en vigor de este real decreto.

Disposicin transitoria segunda. Distribucin y dispensacin con precios calculados con los mrgenes establecidos en este real decreto.

Transcurridos dos meses desde el primer da del mes siguiente a la entrada en vigor de este real decreto, los precios de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente sern los que resulten de la aplicacin de los mrgenes establecidos en este real decreto.

Disposicin transitoria tercera. Precios de facturacin al Sistema Nacional de Salud.

La facturacin de las recetas con cargo a fondos pblicos del Sistema Nacional de Salud, as como de los regmenes especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) se efectuar a precios antiguos hasta que hayan transcurrido dos meses desde el primer da del mes siguiente a la entrada en vigor de este real decreto. A partir del da siguiente a dicha fecha, la facturacin se efectuar con los precios nuevos resultantes de lo establecido en este real decreto.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones se opongan a lo establecido en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los mrgenes correspondientes a los almacenes mayoristas por la distribucin de especialidades farmacuticas de uso humano, y el Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los mrgenes correspondientes a la dispensacin al pblico de especialidades farmacuticas de uso humano.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta en desarrollo y aplicacin de lo dispuesto en el artculo 90.1, segundo prrafo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, y tiene carcter de legislacin de productos farmacuticos con arreglo a lo previsto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y en el apartado 1 de la disposicin final primera de la citada Ley 29/2006, de 26 de julio.

Disposicin final segunda. Modificacin del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC.

Se aade un apartado 2 a la disposicin final cuarta del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, con la siguiente redaccin:

2. Se faculta a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios para que, en los casos de medicamentos que cumplan las condiciones para ser considerados de aportacin reducida, y en tanto en cuanto no se actualice el anexo III del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC, establezca motivadamente la aportacin reducida de un determinado medicamento.

Disposicin final tercera. Facultad de desarrollo.

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar cuantas normas sean necesarias para el desarrollo y aplicacin de este real decreto.

Disposicin final cuarta. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 16 de mayo de 2008.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Sanidad y Consumo,

BERNAT SORIA ESCOMS

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 16/05/2008
  • Fecha de publicación: 30/05/2008
  • Entrada en vigor: 31 de mayo de 2008.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA:
    • el art. 2.8, segn redaccin dada al art. 5 del Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, por Ley 12/2012, de 26 de diciembre (Ref. BOE-A-2012-15595).
    • el art. 2.8, segn la redaccin dada al art. 5 deL Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, BOE-A-2012-5403, por DECRETO-LEY 19/2012, de 25 de mayo (Ref. BOE-A-2012-6929).
    • el art. 2, por Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril (Ref. BOE-A-2012-5403).
    • con efectos desde el 1 de enero de 2012, el art. 2, por Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto (Ref. BOE-A-2011-14021).
    • el art. 2, por Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo (Ref. BOE-A-2010-5030).
Referencias anteriores
  • DEROGA:
  • MODIFICA la disposicin final 4 del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre (Ref. BOE-A-2003-20257).
  • DE CONFORMIDAD con el art. 90.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio (Ref. BOE-A-2006-13554).
  • EN RELACIN con el Real Decreto 2402/2004, de 30 de diciembre (Ref. BOE-A-2004-21919).
Materias
  • Comercializacin
  • Envases
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Medicamentos
  • Oficinas de farmacia
  • Precios
  • Recetas mdicas
  • Venta

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