Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Ministerio de la Presidencia Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Está Vd. en

Documento BOE-A-2003-20257

Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC.

TEXTO

La Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, de 13 de mayo de 1985, actualiz la clasificacin anatmica de medicamentos que haba sido establecida por Resolucin de la Direccin General de Sanidad del Ministerio de la Gobernacin, de 25 de abril de 1977.

La adecuada aplicacin del Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, por el que se regula la seleccin de los medicamentos a efectos de su financiacin por el Sistema Nacional de Salud, hizo necesaria la determinacin, mediante Orden del Ministro de Sanidad y Consumo de 6 de abril de 1993, de las especialidades farmacuticas incluidas en cada uno de los grupos o subgrupos teraputicos que, comprendidos en el anexo I del real decreto mencionado, estaban excluidos de la prestacin farmacutica de la Seguridad Social, o que, comprendidos en el anexo II, exigan una aportacin reducida por parte del beneficiario. El Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, por el que se ampla la relacin de medicamentos a efectos de su financiacin con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad, modific el contenido de dichos anexos con base, precisamente, en la ampliacin que constitua el objeto de la norma.

Por otra parte, el citado Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, estableci en la disposicin adicional tercera que, en el plazo de tres aos desde su entrada en vigor, se procedera a la adaptacin de la vigente clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System). Habida cuenta del plazo establecido, se considera necesario dar cumplimiento al mandato referido, cuya finalidad no es otra, a efectos de poder adoptar criterios y decisiones con carcter unitario, que homologar el actual sistema de clasificacin utilizado en Espaa con el que, en la actualidad, resulta de uso comn en el resto de los pases de nuestro entorno y, sealadamente, en los pases miembros de la Unin Europea.

La adaptacin requerida supone la modificacin de los anexos correspondientes del Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, as como los del Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, y de la orden que lo desarrolla. Con ello se modifican, tambin, las prescripciones de dichas normas, ya que, al cambiar algunas especialidades de subgrupo o grupo teraputico, se altera la determinacin en la exclusin de financiacin pblica o en la exigencia de aportacin reducida por parte del beneficiario. Por lo anterior, el cumplimiento del mandato del que trae causa esta norma se lleva a cabo mediante real decreto.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 31 de octubre de 2003,

DISPONGO:

Artculo 1. Adaptacin de la clasificacin anatmica de medicamentos.

Se aprueba la adaptacin de la clasificacin anatmica de medicamentos a la clasificacin anatmica, teraputica y qumica (ATC) que se incluye en el anexo I.

Artculo 2. Adecuacin normativa.

1. Se adecuan a la clasificacin contenida en el anexo I:

a) Los anexos del Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, por el que se regula la seleccin de los medicamentos a efectos de su financiacin por el Sistema Nacional de Salud.

b) Los anexos del Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, por el que se ampla la relacin de medicamentos a efectos de su financiacin con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.

c) Los anexos de la Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, de 6 de abril de 1993, por la que se desarrolla el Real Decreto 83/1993, de 22 de enero.

2. Como consecuencia de la adecuacin prevista en el apartado anterior:

a) Los grupos y subgrupos teraputicos excluidos de la financiacin pblica son los que se relacionan en el anexo II.

b) Los grupos y subgrupos teraputicos de aportacin reducida son los que se relacionan en el anexo III.

3. Por otra parte, la adecuacin de la clasificacin a que se refiere este real decreto modifica, en el sentido que se seala en el anexo IV, la financiacin pblica de las especialidades farmacuticas que se relacionan en l.

Disposicin adicional nica. Financiacin de nuevas especialidades.

Podrn ser financiadas con cargo a fondos pblicos aquellas especialidades farmacuticas que, susceptibles de ser incluidas en los subgrupos teraputicos del anexo I del Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, y en el anexo I del Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, cumplan las condiciones exigidas por el artculo 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, as como por el artculo 3 del mencionado Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, y cubran lagunas teraputicas o sean medicamentos hurfanos o para enfermedades graves. La financiacin podr, en su caso, limitarse a determinadas indicaciones o a colectivos especficos.

Disposicin final primera. Prescripcin de uno a cuatro envases de especialidades farmacuticas en tratamientos ordinarios.

Se modifica el artculo 4.1 de la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de receta mdica para la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, que queda redactado como sigue:

1. Un solo envase de una especialidad farmacutica a excepcin de:

a) Grupo teraputico J01 Antibacterianos para uso sistmico, excepto los subgrupos J01E, J01M y J01R, del que se podrn prescribir de uno a cuatro envases unidosis por va parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones.

b) Grupo teraputico A10A Insulinas y anlogos en viales multidosis, de las que se podr prescribir de uno a cuatro envases (no se incluyen cartuchos multidosis).

c) Especialidades farmacuticas clasificadas con el cdigo H01AC01 Somatotropina (hormona de crecimiento), de la que se podr prescribir de uno a cuatro viales de 4 UI.

d) Especialidades farmacuticas calificadas de Diagnstico hospitalario, de las que se podr prescribir de uno a cuatro envases.

Disposicin final segunda. Medicamentos prescritos que no pueden ser sustituidos en la dispensacin.

Se modifica el artculo 1 de la Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, de 28 de mayo de 1986, por la que se establecen los medicamentos prescritos que no pueden ser sustituidos por otros en la dispensacin, que queda redactado como sigue:

Artculo 1.

En el acto de la dispensacin no sern sustituibles sin la autorizacin expresa del mdico prescriptor los medicamentos incluidos en los siguientes grupos o subgrupos teraputicos y especialidades farmacuticas:

A10A. Insulinas y anlogos.

B01AA. Antagonistas de la vitamina K.

Especialidades farmacuticas clasificadas con el cdigo B02BD02 (Factor VIII de la coagulacin) y B02BD04 (Factor IX de la coagulacin).

C01A. Glucsidos cardacos.

Medicamentos sometidos a especial control mdico por la Orden de 13 de mayo de 1985.

Medicamentos utilizados en tratamientos de larga duracin, cuando la situacin clnica del paciente lo aconseje o est sometido a monitorizacin de los niveles plasmticos del frmaco.

Disposicin final tercera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta en virtud de la competencia atribuida al Estado en el artculo 149.1.16.a de la Constitucin.

Disposicin final cuarta. Facultades de actualizacin, ejecucin y desarrollo.

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar las disposiciones necesarias para la ejecucin y desarrollo de lo dispuesto en este real decreto, en concreto para la actualizacin de la clasificacin anatmica, teraputica y qumica de medicamentos, mediante orden del Ministro de Sanidad y Consumo, cuando dicha actualizacin no suponga modificacin de la situacin de financiacin, con cargo a fondos pblicos, de especialidades farmacuticas.

Disposicin final quinta. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da 1 de enero de 2004.

Dado en Madrid, a 31 de octubre de 2003.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Consumo,

ANA MARA PASTOR JULIN

ANEXO I
Clasificacin ATC

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

ANEXO II
Grupo ATC excluidos de la financiacin

28

29

30

31

32

ANEXO III

Grupos ATC de aportacin reducida

33

34

35

36

37

38

ANEXO IV
Especialidades farmacuticas que cambian de situacin a efectos de financiacin
ANEXO IV.a
Especialidades farmacuticas que cambian de aportacin normal a reducida

39

40

41

42

43

44

45

46

47

ANEXO IV.b
Especialidades farmacuticas que cambian de aportacin reducida a normal

48

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 31/10/2003
  • Fecha de publicación: 04/11/2003
  • Entrada en vigor: 1 de enero de 2004.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DICTA DE CONFORMIDAD estableciendo la consideracin de aportacin reducida para los medicamentos relacionados: Resolucin de 10 de septiembre de 2013 (Ref. BOE-A-2013-9709).
  • SE MODIFICA:
    • la disposicin final 4, por Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo (Ref. BOE-A-2008-9291).
    • el anexo I, por Orden SCO/78/2008, de 17 de enero (Ref. BOE-A-2008-1468).
    • el anexo I, por Orden SCO/2147/2006, de 26 de junio (Ref. BOE-A-2006-12065).
    • el anexo I, por Orden SCO/114/2006, de 20 de enero (Ref. BOE-A-2006-1439).
  • CORRECCIN de errores, modificando lo indicado, en BOE num. 21, de 24 de enero de 2004 (Ref. BOE-A-2004-1441).
Referencias anteriores
Materias
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Medicamentos
  • Oficinas de farmacia
  • Recetas mdicas
  • Seguridad Social
  • Sistema Nacional de Salud

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid