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Documento BOE-A-1997-2754

Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los mrgenes correspondientes a los almacenes mayoristas por la distribucin de especialidades farmacuticas de uso humano.

TEXTO

La Orden de 11 de enero de 1945 estableci como margen de utilidad a percibir por el almacenista el 12 por 100 del precio de venta de la especialidad al farmacutico. Las rdenes de 5 de abril de 1955 y de 18 de febrero de 1958 recordaron la obligacin de respetar el mencionado margen.

El Decreto 2464/1963, de 10 de agosto, dispuso en su artculo 58.1 que cuando el laboratorio de especialidades farmacuticas utilice para la distribucin a los almacenes farmacuticos percibirn stos el margen de beneficio que libremente convengan con aqullos, sin perjuicio que, atendidas las circunstancias, el Ministerio de la Gobernacin pueda sealar un determinado margen mnimo para estas relaciones.

La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, modificada por la disposicin adicional decimonovena de la Ley 22/1993, de 29 de diciembre, dispone en su artculo 100.1, prrafo segundo, que los precios correspondientes a la distribucin y dispensacin de las especialidades farmacuticas sern fijados, con carcter nacional, por el Gobierno, previo acuerdo de la Comisin Delegada del Gobierno para Asuntos Econmicos, de forma general o por grupos o sectores, tomando en consideracin criterios o valores de carcter tcnico-econmico y sanitario. Asimismo, el artculo 104.2 de la citada Ley faculta al Gobierno para revisar los precios correspondientes a la distribucin y dispensacin de los medicamentos.

Durante los ltimos aos, el vademcum de especialidades farmacuticas viene sufriendo una profunda transformacin como consecuencia de la aparicin de nuevos frmacos ms seguros y eficaces, cuyo precio es sensiblemente superior a los existentes. Estos nuevos medicamentos tienen un rpido impacto en el consumo, incrementando notablemente el precio medio del mercado.

Con objeto de una utilizacin ms racional de los medios financieros destinados al Sistema Nacional de Salud y teniendo en cuenta las restricciones presupuestarias, resulta aconsejable la modificacin del actual margen de los almacenes farmacuticos.

Adems, los citados mrgenes afectan tambin al precio de los medicamentos que adquieren privadamente los consumidores.

El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y en desarrollo y aplicacin de lo dispuesto en los artculos 2.1; 100.1, prrafo segundo, y 104.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

El proyecto de Real Decreto ha sido sometido a consulta de los centros directivos, departamentos y organismos relacionados con su contenido y se ha solicitado el informe y parecer de las instituciones, entidades empresariales y corporaciones profesionales interesadas. Asimismo, se ha obtenido el previo dictamen del Consejo Econmico y Social.

En virtud de cuanto antecede, a propuesta del Ministro de Sanidad y Consumo, de acuerdo con el Consejo de Estado, previa aprobacin de la Comisin Delegada del Gobierno para Asuntos Econmicos y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 7 de febrero de 1997,

D I S P O N G O :

Artculo 1.

El margen de los almacenes farmacuticos en la distribucin de especialidades farmacuticas de uso humano se fija en el 11 por 100 del precio de venta del almacn sin impuestos.

Artculo 2.

El margen de los almacenes farmacuticos en la distribucin de especialidades farmacuticas acondicionadas en envase clnico ser del 5 por 100 del precio de venta del almacn sin impuestos.

Artculo 3.

La fijacin del nuevo precio de las especialidades farmacuticas como consecuencia del nuevo margen no ser motivo de devolucin de las especialidades en las que figure el precio anterior.

Disposicin adicional nica.

El presente Real Decreto se adopta en desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y tiene carcter de legislacin de productos farmacuticos con arreglo a lo previsto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y en el artculo 2.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Disposicin transitoria primera.

A la entrada en vigor del presente Real Decreto las existencias de especialidades farmacuticas que se encuentren en los almacenes mayoristas, as como las que les suministren los laboratorios farmacuticos con precios calculados con los antiguos mrgenes podrn ser vendidas a dichos precios hasta el da 28 de febrero de 1997.

A partir del da 1 de marzo de 1997, los suministros de los almacenes se ajustarn a lo establecido en este Real Decreto.

Disposicin transitoria segunda.

A partir del 1 de marzo de 1997, los laboratorios slo suministrarn especialidades farmacuticas en las que figure el precio calculado de acuerdo con los nuevos mrgenes, bien con nuevos cartonajes o bien reetiquetando los actuales con etiquetas adhesivas.

Para identificar que el precio de venta al pblico est calculado en funcin del nuevo margen, al lado del precio debern figurar las siglas N.M.

El reetiquetado slo se efectuar por el laboratorio preparador en sus instalaciones centrales.

Disposicin derogatoria nica.

Queda derogada la Orden de 11 de enero de 1945, por la que se dispone la reapertura de los registros farmacuticos y se dictan normas para la fijacin de precios de las especialidades farmacuticas, as como cualquier disposicin de igual o inferior rango que se oponga a lo establecido en el presente Real Decreto.

Disposicin final primera.

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar cuantas normas sean necesarias para el desarrollo y aplicacin del presente Real Decreto.

Disposicin final segunda.

El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid a 7 de febrero de 1997.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Sanidad y Consumo,

JOS MANUEL ROMAY BECCARA

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 07/02/1997
  • Fecha de publicación: 08/02/1997
  • Entrada en vigor: 9 de febrero de 1997.
  • Fecha de derogación: 31/05/2008
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DEROGA, por Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo (Ref. BOE-A-2008-9291).
  • SE MODIFICA:
    • el art. 1, por Real Decreto 2402/2004, de 30 de diciembre (Ref. BOE-A-2004-21919).
    • el art. 1, por Real Decreto-ley 5/2000, de 23 de junio (Ref. BOE-A-2000-11835).
    • el art. 1, por Real Decreto-ley 6/1999, de 16 de abril (Ref. BOE-A-1999-8577).
Referencias anteriores
Materias
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Industria farmacutica
  • Medicamentos
  • Precios

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