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Documento BOE-A-1994-7329

Real Decreto 443/1994, de 11 de marzo, por el que se modifica la reglamentacin tcnico-sanitaria para la fabricacin, comercializacin y utilizacin de los plaguicidas.

TEXTO

La Reglamentacin tcnico-sanitaria para la fabricacin, comercializacin y utilizacin de plaguicidas fue aprobada por el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, y modificada por el Real Decreto 162/1991, de 8 de febrero. Desde esa modificacin han surgido nuevos elementos que aconsejan realizar una nueva actualizacin de la Reglamentacin tcnico-sanitaria de plaguicidas, lo que se realiza mediante este Real Decreto.

En primer lugar, la modificacin del Registro General Sanitario de Alimentos, producida por el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, afecta directamente a la distribucin de competencias registrales establecida en la Reglamentacin tcnico-sanitaria de plaguicidas. Por este motivo se hace necesario una reestructuracin parcial de estas competencias con objeto de poder incluir a los plaguicidas para uso en la industria alimentaria entre los que deben registrarse en el Registro de Plaguicidas de la Direccin General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo.

En segundo lugar se ha considerado necesario introducir una mayor precisin en la determinacin de los desinfectantes que deben registrarse en el Registro de Plaguicidas de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, sustituyndose la expresin <de ambientes quirrgicos> por la expresin <de ambientes clnicos y quirrgicos>, concepto que delimita mejor esos productos.

La tercera modificacin que se introduce tiene por objeto el lograr una mayor exactitud en la transposicin a nuestro derecho interno del artculo 6, apartado 2.b), de la Directiva 78/631/CEE, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de clasificacin, envasado y etiquetado de los preparados peligrosos (plaguicidas), donde se puntualiza que en las etiquetas de los plaguicidas debe figurar identificado el responsable de su comercializacin, tanto si se trata de quien ha obtenido el registro en el pas como si se trata de otro operador.

Por ltimo, se ha buscado adecuar la reglamentacin sobre plaguicidas a lo establecido por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn. En este sentido, se establecen algunas peculiaridades determinadas por la naturaleza de la materia. As, se establece un plazo de resolucin de los expedientes que se considera necesario para la sustanciacin de las solicitudes, teniendo en cuenta la necesidad de realizar estudios complementarios de larga duracin. Igualmente, se establece el valor desestimatorio que debe atribuirse a la falta de autorizacin en el plazo previsto, valor desestimatorio que se fundamenta en razones de proteccin de la salud pblica.

El presente Real Decreto, que tiene carcter de norma bsica, se dicta al amparo de lo dispuesto por el artculo 149.1.16. de la Constitucin, y de acuerdo con lo previsto por el artculo 40, apartados 2 y 5, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Industria y Energa y de Agricultura, Pesca y Alimentacin, previo informe de la Comisin Interministerial para la Ordenacin Alimentaria, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin de Consejo de Ministros en su reunin del da 11 de marzo de 1994,

DISPONGO:

Artculo nico.

La Reglamentacin tcnico-sanitaria para la fabricacin, comercializacin y utilizacin de plaguicidas, aprobada por el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, y modificada por el Real Decreto 162/1991, de 8 de febrero, se modifica en los siguientes trminos:

1. Los prrafos c) y d) del apartado 4.1 del artculo 4 se sustituyen por un nico prrafo c), con el siguiente texto:

<c) Los plaguicidas para uso en la industria alimentaria y los plaguicidas de uso ambiental, en el Registro de Plaguicidas de la Direccin General de Salud Pblica.>

2. El prrafo e) del apartado 4.1 del artculo 4 pasa a ser el prrafo d) del mismo, con la siguiente redaccin:

<d) Los plaguicidas de uso en higiene personal y los desinfectantes de material clnico y farmacutico y de ambientes clnicos y quirrgicos en el correspondiente Registro de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios.>

3. El artculo 4 de la citada Reglamentacin tcnico-sanitaria queda ampliado con la inclusin del apartado siguiente:

<4.7 Sin perjuicio de las especificidades sealadas en los dos prrafos siguientes, la tramitacin de los expedientes de homologacin y registro se regir por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.

Por los Ministerios competentes se determinarn, mediante disposiciones de desarrollo de la presente Reglamentacin, los documentos a presentar por los solicitantes. Igualmente, las Direcciones Generales competentes establecern los modelos y sistemas normalizados de solicitudes correspondientes.

Los expedientes de solicitud de homologacin y registro debern ser resueltos en el plazo mximo de dieciocho meses. Transcurrido el plazo para la resolucin, podrn entenderse desestimadas las solicitudes correspondientes.>

4. El prrafo b) del apartado 9.3 del artculo 9 queda redactado como sigue:

<b) El nmero de inscripcin en el Registro Oficial correspondiente y el nombre y direccin del titular de la inscripcin, y si se tratara de otra persona, incluir, adems, el nombre y direccin del responsable de su comercializacin.>

Disposicin adicional primera.

Las referencias contenidas, en el texto de la Reglamentacin tcnico-sanitaria de plaguicidas que se modifica, a la Direccin General de Salud Alimentaria y de Proteccin de los Consumidores y a la Direccin General de la Produccin Agraria, se entendern efectuadas a las Direcciones Generales de Salud Pblica y de Sanidad de la Produccin Agraria, respectivamente.

Disposicin adicional segunda.

Lo dispuesto en el presente Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y de acuerdo con lo previsto por el artculo 40, apartados 2 y 5, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Disposicin final nica.

El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el <Boletn Oficial del Estado>.

Dado en Madrid a 11 de marzo de 1994.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de la Presidencia,

ALFREDO PEREZ RUBALCABA

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 11/03/1994
  • Fecha de publicación: 30/03/1994
  • Entrada en vigor: 31 de marzo de 1994.
Referencias anteriores
  • MODIFICA los arts. 4 y 9.3 de la Reglamentacin aprobada por Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre (Ref. BOE-A-1984-1791).
  • TRANSPONE parcialmente la Directiva 78/631/CEE, de 26 de junio (78/80244) (Ref. DOUE-L-1978-80244).
  • DE CONFORMIDAD con el art. 40.2 y 5 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (Ref. BOE-A-1986-10499).
  • CITA:
Materias
  • Comercio
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Exportaciones
  • Importaciones
  • Insecticidas
  • Plagas del campo
  • Plaguicidas
  • Productos fitosanitarios
  • Reglamentaciones tcnico-sanitarias
  • Sanidad veterinaria

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