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Documento BOE-A-2011-11604

Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutricin.

TEXTO

JUAN CARLOS I

REY DE ESPAA

A todos los que la presente vieren y entendieren

Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente ley.

PREMBULO

I

La Constitucin Espaola de 1978, en su artculo 43 reconoce el derecho a la proteccin de la salud, encomendando a los poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. Asimismo, este artculo prev que los poderes pblicos fomentarn la educacin sanitaria, la educacin fsica y el deporte.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, dio respuesta y desarrollo a estas previsiones de la Constitucin y en particular por lo que respecta a la seguridad alimentaria, estableci en el artculo 18, como una de las actuaciones sanitarias del sistema de salud, encomendada a las Administraciones Pblicas, a travs de sus Servicios de Salud y los rganos competentes en cada caso el desarrollo del control sanitario y la prevencin de los riesgos para la salud derivados de los productos alimentarios, incluyendo la mejora de sus cualidades nutritivas.

Por otra parte, el ttulo VIII de la Constitucin dise una nueva organizacin territorial del Estado que posibilitaba la asuncin por las comunidades autnomas de competencias en materia de sanidad, reservando para aqul la regulacin de las bases y la coordinacin general de la sanidad.

En los ms de veinticinco aos transcurridos desde que estos fundamentos de la organizacin y regulacin de la sanidad alimentaria entraron en vigor, se han ido produciendo importantes cambios normativos y organizativos que han dado lugar a un nuevo concepto de la seguridad alimentaria tanto a nivel comunitario como a nivel nacional, en lnea con la necesidad de consolidar la confianza de los consumidores en la seguridad de los productos alimenticios que consumen. Existe una gran demanda social para que estas cuestiones se regulen adecuadamente y en consonancia con los acelerados cambios tcnicos, econmicos y sociales que estn teniendo lugar.

La globalizacin de los intercambios comerciales y los movimientos migratorios, los cambios en las preferencias de consumo alimentario y en la nutricin de los ciudadanos espaoles igualmente plantean problemas nuevos que exigen soluciones legislativas tambin nuevas. Destaquemos la tendencia creciente de la obesidad y el sobrepeso que la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) considera ya una pandemia.

En el Libro Blanco de la Comisin Europea, adoptado el 12 de enero de 2000, sobre Seguridad Alimentaria se disea una nueva concepcin comunitaria de la regulacin alimentaria describiendo un conjunto de acciones necesarias para completar y modernizar la legislacin de la Unin Europea en el mbito de la alimentacin, organizando la seguridad alimentaria de una manera coordinada e integrada y tomando en consideracin todos los aspectos de la produccin alimentaria entendida como un todo, desde la produccin primaria hasta la venta o el suministro de alimentos al consumidor. Su mejor exponente es el Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. A su vez, este Reglamento se ha visto complementado por un conjunto de reglamentos de higiene y control oficial que viene a establecer la regulacin bsica que en esta materia es de aplicacin a todas las etapas de la cadena alimentaria y muy en particular a los de origen animal.

Nunca hasta ahora se ha tenido tal conocimiento de la relacin existente entre alimentacin y salud, ni se han generado tantas situaciones de incertidumbre cientfica, ni se ha demandado por parte de la ciudadana una intervencin administrativa tan importante para garantizar la gestin de los riesgos. Esta ley parte de la idea de que la proteccin efectiva del derecho a la seguridad alimentaria de mujeres y hombres, requiere de un enfoque integral que contemple los riesgos asociados a la alimentacin desde la granja a la mesa, y que considere todas las perspectivas posibles. Por ello, la nueva ley atiende a las perspectivas clsicas de la seguridad alimentaria, como son la deteccin y eliminacin de riesgos fsicos, qumicos, y biolgicos, desde un nuevo enfoque anticipatorio que se fundamenta jurdicamente en el principio de precaucin. Adems, tiene en cuenta de forma muy particular la creciente importancia de los riesgos nutricionales, dada la preocupante prevalencia en la actualidad de la obesidad y principalmente de la obesidad infantil y juvenil. Y de la misma forma, tiene en consideracin otras perspectivas de la seguridad alimentaria que inciden en los derechos de las ciudadanas y ciudadanos, como son la existencia de riesgos sociales, de integracin o de discriminacin, y de gnero, que deben ser eliminados.

Asimismo, en este periodo de tiempo, y para acompasarse al mbito organizativo determinado por la Unin Europea, se ha aprobado la Ley 11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin. La Agencia se crea con el objetivo general de promover la seguridad alimentaria, como aspecto fundamental de la salud pblica, y de ofrecer garantas e informacin objetiva a los consumidores y agentes econmicos del sector agroalimentario espaol, desde el mbito de actuacin de las competencias de la Administracin General del Estado y con la cooperacin de las dems Administraciones pblicas y sectores interesados.

Adems, durante este periodo y de manera significativa desde la aprobacin de la Ley Orgnica 9/1992, de 23 de diciembre, de transferencia de competencias a las Comunidades Autnomas que accedieron a la autonoma por la va del artculo 143 de la Constitucin, el conjunto de las comunidades autnomas ha asumido, sin excepcin, las competencias de desarrollo normativo y ejecucin de las materias relacionadas con la seguridad alimentaria. Si a ello se suma el nuevo marco organizativo y legislativo derivado de la aprobacin de los nuevos Estatutos de Autonoma, la necesidad de una ley que ordene y regule los distintos aspectos que inciden en la seguridad alimentaria, y muy en particular la coordinacin entre administraciones competentes, se convierte en algo incuestionable.

En otro orden de consideraciones, pero con ntima ligazn con los aspectos alimentarios, debe ser abordada y regulada en el mbito de esta ley la materia nutricin, ntimamente relacionada con la salud asociada a una correcta alimentacin. Que sta es una cuestin preocupante, fruto de uno de los problemas de salud ms acuciantes en los pases desarrollados lo demuestra el hecho de que la Ley 11/2001, de 5 de julio, fuera modificada mediante la disposicin final octava de la Ley 44/2006, de 29 de diciembre, de mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios, para introducir en su mbito de aplicacin los aspectos relacionados con la nutricin. Esta modificacin no es sino el colofn a los trabajos emprendidos en el seno de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin para iniciar la lucha contra la obesidad. A esta lucha responde la Estrategia para la Nutricin, Actividad Fsica y Prevencin de la Obesidad (Estrategia NAOS), lanzada por el Ministerio de Sanidad y Consumo en febrero de 2005. Dicha Estrategia responde a una preocupacin creciente de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales por la ascendente evolucin de la prevalencia de la obesidad, porque constituye en s una enfermedad y un factor de riesgo para otras enfermedades de mayor gravedad.

Esta ley, en todo caso, viene a complementar y ordenar las regulaciones existentes a nivel nacional y que tienen incidencia en los aspectos referidos a la seguridad alimentaria y la nutricin, por lo que en modo alguno pretende incidir en aspectos de la seguridad de los alimentos ya abordados.

II

La ley se estructura en un captulo preliminar y otros diez captulos.

En el captulo preliminar se enuncia el propsito de la ley, que no es otro que el establecimiento de un marco legal bsico comn aplicable al conjunto de las actividades que integran la seguridad alimentaria y la consecucin de hbitos nutricionales y de vida saludables. Todo ello con un enfoque amplio que permita asumir como cierta la aseveracin de que buscamos la seguridad a lo largo de toda la cadena alimentaria. Es decir, desde la granja hasta la mesa.

Asimismo, pretende dejarse claro desde el primer momento que la ley se inscribe y habr de aplicarse en un marco jurdico descentralizado y, por tanto, habr de tenerse presente en todo caso que las actuaciones que en la ley se prevn habrn de abordarse y desarrollarse siempre sobre la base del respeto mutuo y la coordinacin entre administraciones. Igualmente, en este marco de convivencia de ordenamientos jurdicos, se ha tenido muy presente la existencia del ordenamiento jurdico comunitario y el principio de primaca del mismo respecto de los ordenamientos nacionales.

As, se han tenido en consideracin, por constituir los principios sobre los que se asienta la nueva concepcin de la seguridad alimentaria, los principios del anlisis de riesgo, la trazabilidad o el principio de precaucin, elementos bsicos para la seguridad de los consumidores.

En ltimo lugar, se han establecido las exclusiones del mbito de aplicacin, consistentes, bsicamente, en aquellas actividades que por su escasa cuanta, tanto en trminos cuantitativos como cualitativos, afectaran en muy pequea medida a la seguridad alimentaria general.

III

El captulo I est destinado a complementar el captulo preliminar, y en l se concretan los principios anteriormente enumerados en el mbito de los principios generales a los elementos que han de considerarse como elementos centrales de la ley. Es decir, establece los requisitos que habrn de reunir para considerarse seguros los alimentos y los piensos que se pongan en el mercado, sin perder de vista que esta seguridad alcanza a los consumidores con necesidades alimenticias especiales. Igualmente, se establece, con carcter primordial, el requisito ineludible de que los operadores econmicos no podrn poner en el mercado productos que no sean seguros, la obligatoriedad para los mismos de colaborar con las administraciones competentes y, por supuesto, proceder a la retirada de los productos del mercado cuando no est garantizada la seguridad de los alimentos o piensos puestos en el mercado. No debe olvidarse, en todo caso, que las materias seguridad alimentaria y nutricin son materias pluridisciplinares y que, por tanto, existen otras disciplinas y regulaciones que de manera especfica abordan partes concretas de las mismas.

IV

El siguiente captulo est destinado a establecer las grandes lneas que presiden las actividades de control de la Administracin en el proceso de las importaciones y exportaciones de los productos alimenticios y los piensos. En un mundo presidido por la globalizacin y formando parte de una entidad supranacional como la Unin Europea, la actuacin en frontera se presenta como uno de los elementos claves para garantizar la seguridad alimentaria como un todo. No obstante, la regulacin contenida en la ley es lo suficientemente general como para mantener la vigencia de aquellas disposiciones ms especficas en la materia, tanto por la actividad en s como por los productos afectados.

V

El captulo III constituye uno de los pilares fundamentales en que se asienta la ley. En el mismo se abordan algunas de las cuestiones prioritarias sobre las que ha de estructurarse la seguridad alimentaria en el conjunto nacional.

De inicio se parte de una declaracin de respeto a las competencias que le son propias a cada una de las Administraciones pblicas intervinientes en materia de seguridad alimentaria. Este respeto debe presidir las relaciones que se establecen tanto entre diferentes administraciones como entre los rganos de una misma administracin. Ello no obsta, sin embargo, para que por las distintas administraciones implicadas se establezcan mecanismos de colaboracin que permitan profundizar en la coordinacin y cooperacin efectiva que vienen impuestas por el ordenamiento jurdico, y a tal fin se prev la posible concertacin de acuerdos, convenios o figuras equivalentes en los que plasmarlos.

Se establece seguidamente la necesidad del diseo y la aplicacin de planes oficiales de control en el contexto de unas polticas y estrategias establecidas en funcin del riesgo a vigilar o controlar. Aunque las actividades de control siempre han estado sujetas a una planificacin ms o menos sistematizada, surge la necesidad de impulsar la elaboracin de dichos planes de forma integral y coordinada. La propia evolucin de los controles oficiales, la organizacin territorial de nuestro pas y las exigencias comunitarias en esta materia hacen oportuno el contemplar los planes oficiales de control como punto fundamental de esta ley.

Asimismo, y en ntima relacin con lo anterior, se regula el rgimen de auditoras como elemento clave para garantizar que los planes de control consiguen los objetivos deseados. Tambin se incluye una referencia al examen independiente de las mismas, atendiendo as a la necesidad de verificar que el proceso de auditoras se realiza segn los criterios fijados y est alcanzando los objetivos perseguidos.

Igualmente, se establecen las medidas que habrn de adoptarse para cuando se haya detectado un riesgo y para cuando no se garantice la seguridad. Se prev en estos supuestos tanto una actuacin sobre los propios productos afectados, como las medidas de estudio e investigacin cientfica que hayan de adoptarse y las necesarias medidas de coordinacin administrativa.

Relacionado con esto ltimo, y de importancia capital y bsica para un Estado ampliamente descentralizado como es Espaa, se abordan las obligaciones informativas que deben atender en sus relaciones de coordinacin entre administraciones tanto el Estado como las comunidades autnomas. Estas obligaciones constituyen un mnimo que se considera necesario para permitir una actuacin fluida del conjunto de Administraciones pblicas en el servicio a los ciudadanos a los que debe garantizarse un alto nivel de seguridad alimentaria. En el caso de la Administracin General del Estado estas obligaciones de informacin deben extenderse de manera muy especial a las relaciones con las instituciones comunitarias, muy particularmente con la Comisin Europea.

Por ltimo, se establece un principio de responsabilidad por la accin u omisin en el desempeo de las actividades de las administraciones en la materia, cuando de las mismas se derive un perjuicio econmico para el pas, fundamentalmente en nuestras relaciones con la Unin Europea. As, si el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas condenara a Espaa al pago de una multa coercitiva por las irregularidades surgidas en la actuacin de alguna administracin en el campo de la seguridad alimentaria, el importe de la misma le sera detrado en el siguiente ejercicio presupuestario de las partidas que hubieran de serle transferidas desde la Administracin General del Estado. Todo ello en el marco de un procedimiento que garantice la audiencia de la administracin afectada.

VI

Igualmente importante para la consecucin de los objetivos que persigue la ley resultan los instrumentos que incluye el captulo IV. Bajo el ttulo genrico de instrumentos de seguridad alimentaria, se renen una serie de iniciativas que han de contribuir a facilitar, de una parte, el control y conocimiento de las distintas actividades que forman parte del mundo de la alimentacin, como los registros generales de alimentos y piensos, y de otra, el establecimiento de un Sistema de Informacin como instrumento de coordinacin e intercambio de datos entre entidades profesionales, investigadores y administraciones. Este Sistema de Informacin ha de constituir una base informativa de la mxima utilidad para facilitar los conocimientos ms avanzados en la materia, as como referencia de las entidades e instituciones que disponen de stos para dirigirse a ellas en demanda de los mismos. Se establecen, asimismo, las bases de lo que ha de constituir la comunicacin de los riesgos a la poblacin cuando stos se detectan, teniendo en cuenta para ello distintos principios que aseguren la objetividad de sus contenidos, la transparencia de la informacin facilitada y su fcil comprensin. Adems, se aborda el papel de la formacin en materia de seguridad alimentaria y nutricin, atendiendo a su condicin de pilar bsico para alcanzar dicha seguridad. Sin los necesarios conocimientos resulta prcticamente imposible que los profesionales que se desenvuelven en este medio puedan contribuir a la seguridad alimentaria.

VII

En lnea con la legislacin alimentaria europea, se reconoce la importancia de que todas las disposiciones y actuaciones en materia de seguridad alimentaria, as como en el campo de la nutricin, debern estar fundamentadas en el conocimiento cientfico, a fin de evitar la arbitrariedad de los poderes pblicos. Para ello, es necesario que se establezcan los mecanismos eficientes de coordinacin y de colaboracin entre todas las administraciones pblicas con competencias en materia de investigacin cientfica para que las decisiones que se adopten en materia de seguridad alimentaria se apoyen, siempre que sea posible, en el mejor y ms actualizado conocimiento cientfico disponible. Se establecen cauces de apoyo y cooperacin cientfico tcnicas para llevar a cabo la evaluacin del riesgo. As mismo, se hace referencia a uno de los elementos que mas afectan a la seguridad alimentaria, cual es la aparicin de los riesgos emergentes. Estas consideraciones han determinado la inclusin dentro del captulo V de la ley, de determinadas disposiciones que contribuyen a abordar de forma coordinada estos problemas.

VIII

El captulo VI, destinado a regular los distintos laboratorios, es, asimismo, fundamental en la ley, pues de su actuacin y acierto depende en gran medida la seguridad alimentaria. Son los laboratorios, particularmente los de referencia, los que han de implementar y mantener actualizadas las tcnicas de determinacin de los componentes, residuos y contaminantes de los alimentos, as como mantener la coordinacin entre los correspondientes a las distintas administraciones. Teniendo en cuenta estas consideraciones, la ley prev la creacin de una Red de laboratorios en la que tendrn cabida los laboratorios pblicos o privados que participen en trabajos de control oficial y que para el mejor aprovechamiento de sus capacidades facilitarn a la Red su cartera de servicios.

IX

Se aborda en el captulo VII otro de los pilares en que descansa la ley. Como ya se adelanta en el apartado I de esta exposicin de motivos, la correcta nutricin se ha convertido en una preocupacin creciente de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales por la ascendente evolucin de la prevalencia de la obesidad, constituyendo en s misma una enfermedad y un factor de riesgo para otras enfermedades de mayor gravedad. Por ello, el captulo se inicia estableciendo la necesidad de la Estrategia de la nutricin, actividad fsica y prevencin de la obesidad (NAOS) que, de manera coordinada entre las Administraciones pblicas, fomente una alimentacin saludable y promueva la prctica de la actividad fsica. La Estrategia establecer los objetivos y ser revisada peridicamente en funcin de los resultados. Adems, habida cuenta la descentralizacin administrativa que rige en esta materia, se prev el establecimiento de mecanismos de coordinacin para que las actuaciones emprendidas tengan la necesaria coherencia.

Con el objetivo de disponer de la informacin precisa sobre la realidad existente, se prev la creacin de un Observatorio de la nutricin y de estudio de la obesidad, que obtendr los datos de la realidad a la que habrn de ir aplicados los distintos elementos que componen la misma.

Igualmente, fruto de la observacin de la realidad del comportamiento social, se ha considerado de la mxima importancia la introduccin de una serie de principios con la pretensin de que se impidan todas aquellas conductas que puedan resultar discriminatorias para las personas que padezcan sobrepeso u obesidad. Esta prohibicin general de discriminacin, se ve complementada, habida cuenta de que socialmente el problema del sobrepeso o la obesidad afecta en mayor medida a las clases socialmente ms desfavorecidas, con medidas dirigidas a personas desfavorecidas y dependientes.

El captulo contempla, asimismo, medidas especiales dirigidas a menores, particularmente en el mbito escolar, por entender que en la lucha contra la obesidad son fundamentales las actuaciones educativas, realizando especial nfasis en los aspectos formativos, y velando por que, adems de impulsar la actividad fsica, la comida que se sirva o pueda ser adquirida en centros educativos, responda a criterios de equilibrio nutricional. Estas actuaciones se extienden al mbito de las Administraciones pblicas y se pretende, del mismo modo, que los servicios de salud se impliquen en la Estrategia a travs de actuaciones formativas tanto para profesionales como para pacientes. Todo ello sin perjuicio de que las familias son las principales responsables de la transmisin de adecuados hbitos sobre nutricin y alimentacin a los hijos.

Se declaran los centros escolares y escuelas infantiles como espacios libres de publicidad, de tal manera que las promociones o campaas que se realicen en los centros escolares solo tengan lugar cuando las autoridades educativas en coordinacin con las autoridades sanitarias entiendan que la actividad resulta beneficiosa a los intereses de los menores.

Por ltimo, la ley establece obligaciones a los operadores de empresas alimentarias, de tal manera que realicen unos registros que permitan a la administracin comprobar fcilmente el contenido de cidos grasos trans en sus productos y, as, poder tener un conocimiento ms exhaustivo de este tipo de sustancias y facilitar en un futuro, a la luz de los conocimientos cientficos que se vayan produciendo, el establecimiento, mediante instrumentos normativos mas flexibles y giles, limites mximos de presencia de esta sustancia en los alimentos.

X

El captulo VIII afronta aspectos que resultan vitales para la seguridad alimentaria y la nutricin en una sociedad industrializada, tecnificada y, como consecuencia de ello, globalizada. Adems de haberse modificado los hbitos alimentarios, el consumidor medio se encuentra, en buena parte debido tambin a las nuevas tecnologas de la informacin, sometido a constantes estmulos publicitarios. De ello se derivan los contenidos de este captulo de la ley, ya que, adems de la exigencia general de que la publicidad sea veraz y exacta, y fijar la casustica de aquellas prcticas publicitarias prohibidas, se determina que en el futuro el Gobierno establezca para determinados tipos de alimentos, servidumbres informativas adicionales. Asimismo, en lnea con las corrientes comunitarias, se apoya la regulacin voluntaria, si bien dicho apoyo se encuentra condicionado al cumplimiento de determinadas condiciones que aportan garantas suplementarias con arreglo al ordenamiento vigente.

Mencin especial merecen los aspectos abordados por la ley dirigidos a la regulacin de la publicidad de alimentos destinados a los menores de quince aos.

A este respecto, debe recordarse que en su Comunicacin al Consejo y al Parlamento Europeo Legislar mejor para potenciar el crecimiento y el empleo en la Unin Europea, la Comisin subraya que debe analizarse minuciosamente qu planteamiento regulador es el ms adecuado y, en particular, si en el caso de un sector o problema concreto es preferible una respuesta legislativa o cabe estudiar otras alternativas como la corregulacin o la autorregulacin. Adems, la experiencia ha demostrado que ambos instrumentos de corregulacin y autorregulacin aplicados de acuerdo con las distintas tradiciones jurdicas de los Estados miembros pueden desempear un importante papel, otorgando un alto grado de proteccin a los consumidores. Las medidas para alcanzar los objetivos de proteccin de la infancia y la juventud en relacin con la publicidad de alimentos a ella dirigidos resultaran ms eficaces si se adoptan con el apoyo activo de los propios anunciantes y de los prestadores del servicio de comunicacin comercial audiovisual.

La corregulacin, en su mnima expresin, sirve de vnculo jurdico entre la autorregulacin y el poder legislativo nacional, con arreglo a las tradiciones jurdicas de los Estados miembros. La corregulacin debe preservar la posibilidad de intervencin por parte del Estado en el caso de que no se realicen sus objetivos.

Por otra parte, la globalizacin del comercio y sus implicaciones para la seguridad alimentaria aconsejan tener como referencia los trabajos pertinentes del Codex Alimentarius, y de la Organizacin Mundial del Comercio y las directrices que de ellos emanan.

XI

Por ltimo, se establecen en sendos captulos, el IX y el X, respectivamente, el rgimen de infracciones y sanciones en las materias objeto de esta ley y el rgimen de tasas. En el captulo IX se realiza la tipificacin de las infracciones y se fijan las sanciones correspondientes. Asimismo, se crea un rgimen de tasas, fijando los sujetos pasivos, la relacin de hechos imponibles y las cuantas de las respectivas tasas.

CAPTULO PRELIMINAR
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto y fines de la ley.

1. En desarrollo del artculo 43 de la Constitucin, el objeto de esta ley es el reconocimiento y la proteccin efectiva del derecho a la seguridad alimentaria, entendiendo como tal el derecho a conocer los riesgos potenciales que pudieran estar asociados a un alimento y/o a alguno de sus componentes; el derecho a conocer la incidencia de los riesgos emergentes en la seguridad alimentaria y a que las administraciones competentes garanticen la mayor proteccin posible frente a dichos riesgos.

Del reconocimiento de este derecho se deriva el establecimiento de normas en materia de seguridad alimentaria, como aspecto fundamental de la salud pblica, en orden a asegurar un nivel elevado de proteccin de la salud de las personas en relacin con los alimentos, as como establecer las bases para fomentar hbitos saludables, que permitan luchar contra la obesidad. Se tendrn en cuenta todas las etapas de la produccin, transformacin y distribucin de los alimentos y los piensos.

2. Son fines especficos de esta ley:

a) El establecimiento de instrumentos que contribuyan a generar un alto nivel de seguridad de los alimentos y los piensos y la contribucin a la prevencin de los riesgos para la salud humana derivados del consumo de alimentos.

b) La fijacin de las bases para la planificacin, coordinacin y desarrollo de las estrategias y actuaciones que fomenten la informacin, educacin y promocin de la salud en el mbito de la nutricin y en especial la prevencin de la obesidad.

c) El establecimiento de los medios que propicien la colaboracin y coordinacin de las administraciones pblicas competentes en materia de seguridad alimentaria y nutricin.

d) La regulacin de los procedimientos para la evaluacin, la gestin y comunicacin de los riesgos alimentarios, as como la regulacin de procedimientos de actuacin en supuestos de crisis o de emergencias.

Artculo 2. mbito de aplicacin.

1. El mbito de esta ley comprende las siguientes actuaciones y actividades:

a) La seguridad de los alimentos y los piensos destinados a animales productores de alimentos a lo largo de todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin.

b) La planificacin, coordinacin y desarrollo de las estrategias y actuaciones que fomenten la informacin, educacin y promocin de la salud en el mbito de la seguridad alimentaria y la nutricin.

c) Las actividades de las personas fsicas o jurdicas, de naturaleza pblica o privada, en cuanto que tales actividades estn relacionadas directa o indirectamente con alguna de las finalidades de esta ley.

2. Salvo en aquellos supuestos en que sea necesario establecer normas sanitarias especficas para la proteccin de las personas, se encuentran excluidas de su mbito de aplicacin:

a) La produccin domstica de piensos para su utilizacin en la alimentacin de animales destinados a la produccin de alimentos para consumo propio, o de animales no destinados a la produccin de alimentos.

b) La alimentacin de animales destinados a la produccin de alimentos para consumo propio o para las actividades mencionadas en la letra b), del apartado 3, del artculo 1 del Reglamento (CE) 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 abril de 2004, por el que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos de origen animal.

c) La alimentacin de animales no destinados a la produccin de alimentos.

d) El suministro directo, a nivel local, de pequeas cantidades de produccin primaria de piensos por el productor a explotaciones agrarias locales para su utilizacin en dichas explotaciones.

e) La produccin primaria de alimentos para uso privado, la preparacin, manipulacin o almacenamiento domsticos de alimentos para consumo propio.

Artculo 3. Definiciones.

1. A los efectos de esta ley sern aplicables las definiciones previstas en los artculos 2 y 3 del Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, y las recogidas en el artculo 2 del Reglamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

2. Asimismo, se entender por:

a) Autoridad competente: los rganos competentes de las comunidades autnomas y las ciudades de Ceuta y Melilla, los rganos competentes de la Administracin General del Estado para la coordinacin y la sanidad exterior, y los rganos competentes de las entidades locales en las funciones propias o complementarias que la Ley 7/1985, de 2 de abril, Reguladora de las Bases del Rgimen Local, y cualesquiera otras leyes sectoriales encomienden a dichas entidades.

b) Riesgo emergente: es el riesgo resultante de una incrementada exposicin o susceptibilidad frente a un factor desconocido hasta el momento, o bien el asociado a un incremento en la exposicin frente a un peligro ya identificado.

Artculo 4. Principios de actuacin.

Las medidas preventivas y de gestin que se adopten por las administraciones pblicas para el cumplimiento de los fines previstos en esta ley y, en particular, para la prevencin de los riesgos derivados para la salud humana del consumo de alimentos que no renan los requisitos de seguridad alimentaria requeridos, en la medida en que afectan a la libre circulacin de personas y bienes y a la libertad de empresa, debern atender a los siguientes principios:

a) Principio de necesidad: las actuaciones y limitaciones sanitarias debern estar justificadas por una razn de inters general, que deber acreditarse y resultar aplicable a la medida en cuestin.

b) Principio de proporcionalidad: las actuaciones y limitaciones sanitarias debern ser proporcionadas a los fines que en cada caso se persigan.

c) Principio de no discriminacin: las actuaciones y limitaciones sanitarias no debern introducir diferencias de trato, en particular por razn de nacionalidad o forma empresarial.

d) Principio de mnima afeccin a la competencia: se debern utilizar las medidas que menos perjudiquen, sin menoscabo de la proteccin de la salud, el normal ejercicio de la libertad de empresa.

Artculo 5. Anlisis del riesgo.

1. Conforme a lo previsto en el artculo 6 del Reglamento (CE) n. 178/2002, con el fin de lograr el objetivo general de un nivel elevado de proteccin de la salud y la vida de las personas, la legislacin alimentaria se basar en el anlisis del riesgo. En este sentido, las polticas de seguridad alimentaria de las distintas administraciones pblicas debern basarse en el proceso de anlisis del riesgo.

2. De acuerdo con el mencionado Reglamento, la evaluacin del riesgo se basar en las pruebas cientficas disponibles y se efectuar de una manera independiente, objetiva y transparente. En la gestin del riesgo, que se llevar a cabo de manera coordinada entre las autoridades competentes, debern tenerse en cuenta, el principio de cautela, los resultados de la evaluacin del riesgo, en especial, los informes y dictmenes emanados de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin y de los organismos equivalentes de las comunidades autnomas.

Artculo 6. Trazabilidad.

1. Como se previene en el artculo 18 del Reglamento (CE) n. 178/2002, en todas las etapas de la produccin, transformacin y distribucin deber garantizarse la trazabilidad de los alimentos, los piensos, los animales destinados a la produccin de alimentos y de cualquier sustancia o producto que se incorpore o pueda incorporarse a los alimentos o los piensos. Los operadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos debern poder identificar a cualquier persona, entidad o empresa que les hayan suministrado un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo y a cualquier empresa a la que hayan suministrado sus productos. Con esta finalidad, dichos operadores pondrn en prctica los sistemas y procedimientos que resulten ms adecuados para su actividad y que, en todo caso, aseguren que esa informacin se ponga a disposicin de las autoridades competentes, cuando stas la soliciten.

2. Los alimentos y los piensos comercializados o que se puedan comercializar en Espaa deben estar adecuadamente etiquetados o identificados para facilitar su trazabilidad, mediante la documentacin o la informacin que resulte exigible por la legislacin vigente.

Artculo 7. Principio de cautela.

1. De conformidad con el artculo 7 del Reglamento (CE) n. 178/2002, en circunstancias especficas, y en particular ante la aparicin de riesgos emergentes, cuando tras haber evaluado la informacin disponible, se observe la posibilidad de que haya efectos nocivos para la salud, pero siga existiendo incertidumbre cientfica, podrn adoptarse medidas provisionales de gestin del riesgo para asegurar la proteccin de la salud, todo ello en espera de una informacin cientfica adicional, que permita una evaluacin del riesgo ms exhaustiva.

2. Las medidas adoptadas con arreglo al apartado anterior sern proporcionadas y no interferirn la actividad econmica ms de lo necesario para conseguir el nivel de proteccin de la salud deseado. Dichas medidas tendrn que ser revisadas en un tiempo razonable, a la luz del riesgo contemplado y de la informacin cientfica adicional para aclarar la incertidumbre y llevar a cabo una evaluacin del riesgo ms exhaustiva.

3. Igualmente, cuando se observe la posibilidad de que haya efectos nocivos para la salud de carcter crnico o acumulativo, y siga existiendo incertidumbre cientfica, podrn adoptarse medidas provisionales para asegurar la proteccin de la salud, que sern proporcionadas y revisadas en un tiempo razonable a la luz del riesgo contemplado y la informacin cientfica adicional que resulte pertinente.

CAPTULO I
Medidas de prevencin y seguridad de los alimentos y piensos
Artculo 8. Principio de seguridad de los alimentos y de los piensos.

1. Conforme a lo requerido en el artculo 14 del Reglamento (CE) n. 178/2002, solo podrn comercializarse alimentos y piensos que en condiciones de uso normales, sean seguros.

2. Para determinar que un alimento es seguro, adems de lo previsto en el artculo 14.3 del referido Reglamento, se tendrn tambin en cuenta los posibles efectos, por la sensibilidad particular de una categora especfica de consumidores, cuando el alimento est destinado a ella.

3. Asimismo y de acuerdo con lo dispuesto en artculo 15 del mencionado Reglamento, no podr comercializarse ni darse a ningn animal destinado a la produccin de alimentos ningn pienso que no cumpla los requisitos de seguridad alimentaria establecidos en la normativa que resulte de aplicacin.

Artculo 9. Obligaciones de los operadores econmicos.

1. De acuerdo con las disposiciones de la Seccin 4 del Captulo II del Reglamento (CE) n. 178/2002, los operadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos se asegurarn, en todas las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin que tiene lugar en las empresas bajo su control, de que los alimentos o los piensos cumplen los requisitos de la legislacin alimentaria pertinentes a los efectos de sus actividades y verificarn que se cumplen dichos requisitos. A tal efecto, debern establecer y poner en marcha sistemas y procedimientos eficaces, que verificarn las autoridades competentes mediante sistemas de control adecuados, segn se establece en los artculos 1 y 5 del Reglamento (CE) n. 852/2004.

2. De conformidad con el artculo 19 del mencionado Reglamento n. 178/2002, si un operador de empresa alimentaria considera o tiene motivos para pensar que alguno de los alimentos que ha importado, producido, transformado, fabricado o distribuido no cumple los requisitos de seguridad de los alimentos, proceder inmediatamente a su retirada del mercado cuando los alimentos hayan dejado de estar sometidos a su control inmediato e informar de ello a las autoridades competentes. En caso de que el producto pueda haber llegado a los consumidores, el operador informar de forma efectiva y precisa a los consumidores de las razones de esa retirada y, cuando las autoridades competentes lo consideren necesario, recuperar los productos que ya les hayan sido suministrados cuando otras medidas no sean suficientes para alcanzar un nivel elevado de proteccin de la salud.

3. Igualmente, de conformidad con el artculo 20 del mismo Reglamento n. 178/2002, si un operador de empresa de piensos considera o tiene motivos para pensar que alguno de los piensos que ha importado, producido, transformado, fabricado o distribuido no cumple los requisitos de inocuidad, proceder inmediatamente a su retirada del mercado e informar de ello a las autoridades competentes. En las mencionadas circunstancias, o en el caso previsto en el artculo 15.3 de dicha norma comunitaria, cuando el lote o remesa no cumplan la obligacin de inocuidad, dicho pienso ser destruido, a menos que la autoridad competente acepte otra solucin. El operador informar de forma efectiva y precisa a los usuarios de ese pienso de las razones de su retirada y, si es necesario, recuperar los productos que ya les hayan sido suministrados cuando otras medidas no sean suficientes para alcanzar un nivel elevado de proteccin de la salud.

4. Los operadores de empresas alimentarias y de piensos colaborarn con las autoridades competentes en relacin con las medidas adoptadas para evitar los riesgos que presente alguno de los alimentos o de los piensos que suministren o hayan suministrado.

CAPTULO II
Garantas de seguridad en el comercio exterior de alimentos y piensos
Artculo 10. Inspecciones en frontera.

La importacin de alimentos o piensos a territorio espaol desde pases terceros, cualquiera que sea su posterior destino, procedente de terceros pases, se realizar nicamente a travs de las instalaciones fronterizas de control sanitario de mercancas autorizadas al efecto por la Administracin General del Estado.

Las Administraciones competentes adoptaran las medidas necesarias de coordinacin de sus respectivas actuaciones para garantizar el adecuado control de la importacin de alimentos o piensos a territorio espaol desde pases terceros.

Artculo 11. Alimentos y piensos importados.

Los alimentos y piensos que se pretendan importar para su comercializacin en Espaa debern proceder de pases, zonas o territorios incluidos, en su caso, en las pertinentes listas de la Comisin Europea y cumplir los requisitos aplicables de la legislacin comunitaria, en especial las disposiciones en materia de seguridad alimentaria establecidas en el Reglamento (CE) 178/2002, o las condiciones que la Unin Europea haya acordado con el tercer pas o reconozca como equivalente. En defecto de lo anterior, debern cumplir los requisitos y condiciones establecidos en las normas nacionales.

Artculo 12. Alimentos y piensos exportados.

Los alimentos y piensos exportados o reexportados a terceros pases debern cumplir la legislacin alimentaria vigente en cada momento en Espaa, salvo que medie alguna de las circunstancias siguientes:

a) Que las autoridades o las disposiciones legales o reglamentarias, normas, cdigos de conducta u otros instrumentos legales y administrativos vigentes del tercer pas exijan o establezcan, respectivamente, otra cosa.

b) Que las autoridades competentes del tercer pas hayan manifestado expresamente su acuerdo, tras haber sido informadas de los motivos y circunstancias por los cuales los alimentos o piensos de que se trate no pueden ser comercializados en Espaa, siempre que los alimentos y piensos no sean nocivos para la salud.

c) Que un acuerdo celebrado entre la Unin Europea o Espaa con el tercer pas establezca otras condiciones o requisitos para la exportacin o reexportacin.

Artculo 13. Procedimiento.

El procedimiento que requiera la realizacin de inspecciones y controles previos a la importacin o exportacin, previstos en este captulo, se iniciar a solicitud del interesado, y, en su caso, de oficio.

Las Administraciones con competencia en la tramitacin del procedimiento actuarn de manera coordinada.

CAPTULO III
Control oficial y coordinacin administrativa
Artculo 14. Competencias, coordinacin y cooperacin.

1. Corresponde a las distintas Administraciones pblicas, en el mbito de sus respectivas competencias, la realizacin de los controles oficiales necesarios para asegurar el cumplimiento de lo previsto en esta ley y las disposiciones de las comunidades autnomas aplicables en la materia. A estos efectos, el punto de contacto con la Comisin Europea y con los restantes Estados miembros de la Unin Europea ser la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin.

2. La Administracin General del Estado, las Administraciones de las comunidades autnomas y las entidades locales podrn celebrar convenios de colaboracin para la creacin de rganos mixtos de control e inspeccin, o para el establecimiento de otras frmulas de cooperacin.

3. Asimismo, la Administracin General del Estado establecer en materia de seguridad alimentaria mecanismos de coordinacin y cooperacin con las autoridades competentes de las administraciones responsables de control oficial, en especial en lo referente a la aplicacin de los planes oficiales de control y organizacin de visitas comunitarias de control, al objeto de asegurar su correcta realizacin.

Artculo 15. Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria.

1. Por los rganos competentes de las Administraciones pblicas se establecer un Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria en el mbito de aplicacin de esta ley, que tendr una duracin plurianual. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, a travs de sus rganos encargados de establecer mecanismos eficaces de coordinacin y cooperacin entre las Administracin pblicas con competencias en materia de seguridad alimentaria, y teniendo en cuenta las directrices que por la Comisin europea se establezcan al respecto, adoptar los objetivos, los contenidos y periodicidades correspondientes al Plan nacional integral de carcter plurianual.

Las decisiones habrn de sustentarse necesariamente en el mximo consenso y coordinacin entre ellas, imprescindibles en aras a obtener la obligatoria cohesin del Plan de control oficial.

2. Los controles oficiales que a tal efecto se establezcan, sern sistemticos, suficientemente frecuentes, y basados en el riesgo en los puntos de inspeccin fronterizos y en los lugares en los que se produzcan, transformen, almacenen o comercialicen los alimentos o los piensos, y, ocasionales, en cualquier momento y lugar donde circulen o se encuentren dichos productos.

3. En relacin con los controles oficiales que se realicen como consecuencia de los programas establecidos en el Plan conforme a lo dispuesto en los apartados anteriores, que correspondan a los rganos competentes de las comunidades autnomas, y de comn acuerdo con stas, la Administracin General del Estado, establecer los cauces de coordinacin y cooperacin necesarios, con el fin de garantizar que los criterios de control oficial sean integrales, coordinados, equivalentes y proporcionados en todo el territorio nacional.

Artculo 16. Auditoras.

1. Las autoridades competentes de las Administraciones pblicas realizarn auditoras internas o podrn ordenar la realizacin de auditoras externas, y atendiendo al resultado de stas, tomarn las medidas oportunas para asegurarse de que se estn alcanzando los objetivos previstos en el Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria.

2. La finalidad de las auditoras es verificar si los controles oficiales relativos al cumplimiento de la legislacin referida a las distintas fases de la cadena alimentaria se aplican de forma efectiva y si son los adecuados para alcanzar los objetivos de dicha legislacin, incluido el cumplimiento de los planes de control y la formacin del personal inspector.

3. Atendiendo al resultado de las auditoras, las autoridades competentes de las Administraciones pblicas tomarn, en el mbito de sus competencias, las medidas oportunas para asegurar que se alcanzan los objetivos establecidos en la legislacin alimentaria.

4. Las Administraciones pblicas competentes, a fin de que se lleve a cabo un proceso de auditoras que rena la necesaria homogeneidad, establecern los mecanismos de coordinacin efectiva necesarios, y garantizarn que los sistemas abarcan todas las actividades de control en todas las etapas de la cadena alimentaria.

Artculo 17. Examen independiente de las auditoras.

1. De conformidad con lo establecido en el Reglamento (CE) n. 882/2004, las auditoras realizadas por las Administraciones pblicas con el fin de validar la eficacia de los controles oficiales, sern objeto de un examen independiente.

2. A travs de los rganos y procedimientos de coordinacin existentes, las autoridades competentes de las Administraciones pblicas establecern los criterios mnimos comunes en que habr de basarse la correcta ejecucin del examen independiente de los procesos de auditora.

Artculo 18. Informe anual.

Con periodicidad anual, la Administracin General del Estado har llegar a la Comisin Europea un informe, en el que se pondr de manifiesto el resultado de la ejecucin del Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria, desarrollado por las Administraciones pblicas competentes. Dicho informe ser remitido a las Cortes Generales, a los efectos de informacin y control y se pondr a disposicin del pblico.

Artculo 19. Obligaciones informativas de las comunidades autnomas.

1. Las autoridades competentes en la materia de las comunidades autnomas y las unidades de la Administracin General del Estado competentes en materia de control oficial, proporcionarn a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin la informacin derivada de la aplicacin del Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria establecido en materia de seguridad alimentaria, teniendo en cuenta las directrices comunitarias y, en su caso, los acuerdos adoptados en los rganos de coordinacin y cooperacin entre las administraciones pblicas con competencias en materia de seguridad alimentaria.

2. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, a travs de sus rganos encargados de establecer mecanismos eficaces de coordinacin y cooperacin entre las Administracin pblicas con competencias en materia de seguridad alimentaria, establecer el plazo y modo en el que habrn de suministrar a la Administracin General del Estado la informacin enumerada en el apartado anterior y que formando parte del informe anual haya de hacerse llegar a la Comisin Europea.

Artculo 20. Medidas de emergencia.

1. Cuando como consecuencia de los controles oficiales se ponga de manifiesto la posibilidad de que un alimento o pienso, producido en la Unin Europea o proveniente de un pas tercero, constituya un riesgo grave para la salud de las personas o de los animales, y dicho riesgo no pueda controlarse convenientemente mediante las medidas establecidas por las autoridades competentes, la Administracin General del Estado podr adoptar, a iniciativa propia o a peticin de las comunidades autnomas, las medidas que estime convenientes, notificando las mismas a la Comisin Europea.

2. En los supuestos en que no se disponga de una evaluacin del riesgo, se recurrir, de considerarse necesario, a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y, en su caso, al Comit Cientfico de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, adoptndose las medidas provisionales que se estimen adecuadas al caso. De no existir datos cientficos para la evaluacin del riesgo, se aplicar el principio de cautela recogido en el artculo 7 de esta ley.

3. Las autoridades competentes de las distintas Administraciones pblicas elaborarn conjuntamente, de manera coordinada, los procedimientos necesarios para el control efectivo de los riesgos relacionados con los alimentos o piensos.

Artculo 21. Obligaciones informativas de la Administracin General del Estado.

1. La Administracin General del Estado facilitar a las comunidades autnomas y, en su caso, a las administraciones locales que realicen control oficial, toda la informacin proveniente de la Comisin Europea, que pueda tener alguna incidencia tanto en el diseo de los planes de control oficial como en su desarrollo o ejecucin.

2. Asimismo, la Administracin General del Estado facilitar a las distintas comunidades autnomas y, en su caso, a las administraciones locales que realicen control oficial, la informacin derivada de los resultados de la aplicacin del Plan nacional de control oficial.

Artculo 22. Coordinacin de los controles comunitarios.

1. La Administracin General del Estado comunicar con carcter inmediato y en particular a las comunidades autnomas, los calendarios del programa de control anual de la Comisin y los programas de las misiones comunitarias que le hayan sido comunicados con antelacin por la Comisin Europea.

2. Cuando como consecuencia de los controles efectuados por la Comisin Europea se haga preciso el seguimiento de recomendaciones dirigidas a mejorar el cumplimiento de la legislacin de los alimentos y los piensos, las comunidades autnomas afectadas por dichas recomendaciones mantendrn informada, sin dilacin, a la Administracin General del Estado, quien, a su vez, comunicar al resto de comunidades autnomas las acciones emprendidas y los resultados de las mismas en orden a la subsanacin de las disconformidades detectadas. Asimismo, la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin har llegar, sin dilacin alguna, a la Comisin Europea, las medidas adoptadas y el resultado de las mismas. Igualmente, lo anterior ser de aplicacin a los supuestos en que los hallazgos den lugar a un riesgo grave e inmediato para la salud pblica, en cuyo caso, se proceder a la transmisin de la informacin con carcter inmediato.

Artculo 23. Compensacin de deudas en caso de responsabilidad por incumplimiento.

Las Administraciones Pblicas que, en el ejercicio de sus competencias, incumplieran lo dispuesto en esta ley o en el Derecho comunitario afectado, dando lugar a que el Reino de Espaa sea sancionado por las instituciones europeas asumirn, en la parte que les sea imputable, las responsabilidades que de tal incumplimiento se hubieran derivado. En el procedimiento de imputacin de responsabilidad que se tramite se garantizar, en todo caso, la audiencia de la Administracin afectada, pudiendo compensarse el importe que se determine con cargo a las transferencias financieras que la misma reciba.

La Administracin del Estado podr compensar dicha deuda contrada por la Administracin responsable con la Hacienda Pblica estatal con las cantidades que deba transferir a aquella, de acuerdo con el procedimiento regulado en la Ley 50/1998, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social. En todo caso, en el procedimiento de imputacin de responsabilidad que se tramite, se garantizar la audiencia de la Administracin afectada.

CAPTULO IV
Instrumentos de seguridad alimentaria
Artculo 24. Registros.

1. Para la consecucin de los objetivos de esta ley, las Administraciones pblicas, en el ejercicio de sus competencias, crearn o mantendrn los registros necesarios para el conocimiento de las distintas situaciones de las que puedan derivarse acciones de intervencin en materia de seguridad alimentaria. La solicitud de inscripcin en los registros no comportar actuaciones adicionales por parte de los interesados, salvo las derivadas de la actualizacin de la informacin declarada y la solicitud de cancelacin de inscripcin al causar baja.

2. La exigencia de autorizaciones sanitarias, as como la obligacin de someter a registro por razones de seguridad alimentaria a las empresas o productos, sern establecidas reglamentariamente, tomando como base lo dispuesto en la presente ley, la normativa europea y el artculo 25 de la Ley General de Sanidad.

3. La Administracin General del Estado, sin menoscabo de las competencias de las comunidades autnomas, desarrollar los registros de alimentos y piensos, de carcter nacional, de las empresas, establecimientos o instalaciones que los producen o importan, transforman o comercializan, que recoger las autorizaciones o comunicaciones que las comunidades autnomas lleven a cabo de acuerdo con sus competencias.

4. Los distintos registros existentes estarn conectados y se coordinarn entre si a fin de asegurar la unidad de datos, economa de actuaciones y eficacia administrativa.

5. Adems, a tenor de lo dispuesto en el anexo V, captulo I, del Reglamento 2074/2005 de la Comisin, de 5 de diciembre de 2005, por el que se establecen medidas de aplicacin para determinados productos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y para la organizacin de controles oficiales con arreglo a lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n. 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y (CE) n. 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, se introducen excepciones a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifican los Reglamentos (CE) n. 853/2004 y (CE) n. 854/2004, la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin ser la responsable de establecer el sitio web nacional para facilitar su coordinacin con el sitio web de la Comisin Europea.

Artculo 25. Sistema nacional coordinado de alertas alimentarias.

1. Con el objetivo de proteger la salud humana y poder gestionar los riesgos alimentarios para la salud de los consumidores se dispone de un sistema nacional de red de alerta, denominado Sistema Coordinado de Intercambio Rpido de Informacin, cuyos principios de actuacin y funcionamiento se basan en lo establecido en los artculos 50 a 52 del Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, mediante el cual se establece el sistema de alerta rpida comunitario, as como los acordados en los rganos de Coordinacin y Cooperacin entre las Administraciones pblicas con competencias en materia de seguridad alimentaria, establecidos por la Ley 11/2001.

2. El sistema estructurado en forma de red, est destinado a facilitar una comunicacin e intercambio rpido de informacin de aquellas actuaciones que se lleven a cabo por parte de las autoridades competentes en caso de riesgos graves para la salud humana, derivados del consumo de alimentos y piensos.

3. En el sistema participarn como puntos de contacto de carcter habitual las autoridades competentes, as como aquellos puntos de contacto que con carcter opcional se estimen oportunos para la adecuada gestin de los riesgos.

4. Corresponde a la Administracin General del Estado la coordinacin del sistema de red de alerta en el territorio nacional as como la integracin del sistema en los sistemas de alerta comunitarios e internacionales, y designar el organismo de la misma que se constituye en punto de contacto nacional a estos efectos.

5. La informacin vinculada al funcionamiento de estas redes se encontrar sometida en su tratamiento a la confidencialidad y al secreto profesional. Dichos principios alcanzan de especial manera a los miembros y el personal de los sistemas de alerta nacional y europeo en el desempeo de sus actuaciones. El secreto profesional y el deber de confidencialidad tendrn especial reflejo en los procedimientos, acuerdos y convenios que protocolicen las lneas directrices de funcionamiento que en este artculo se establecen.

6. El sistema nacional de intercambio rpido de informacin, formado por las autoridades competentes de la Administracin General del Estado y de las comunidades autnomas, informar, en su caso, a las administraciones locales que realicen control oficial y mantendr informado al pblico sobre aquellos productos que puedan suponer un riesgo, del riesgo en s mismo y de las medidas adoptadas por las autoridades competentes, o que deban adoptar los consumidores, cuando sea aconsejable o necesaria la actuacin de los consumidores, para minimizar los riesgos.

7. Asimismo, se dispondr de un plan general para la gestin de crisis, considerado en el artculo 55 del Reglamento (CE) n. 178/2002, en el mbito de la seguridad alimentaria y de piensos. Dicho plan especificar los procedimientos para llevar a cabo la gestin de una crisis.

Artculo 26. Principios de la comunicacin de riesgos.

1. Las autoridades competentes de las Administraciones pblicas comunicarn a las partes interesadas o al pblico en general, teniendo siempre muy presente los principios de independencia, transparencia, proporcionalidad y confidencialidad, la informacin necesaria ante la existencia de una situacin de riesgo en materia de seguridad alimentaria. Para ello, se utilizarn los cauces adecuados, aplicando los procedimientos establecidos con anterioridad, consensuados entre dichas administraciones y los sectores implicados, adoptando siempre medidas de comunicacin del riesgo sobre una slida base cientfica, ponderando, de manera especial, la transparencia informativa y velando para evitar una innecesaria alarma de la poblacin y causando el menor perjuicio posible al operador econmico.

2. Las autoridades competentes adoptarn, cuando sea necesario, las medidas apropiadas para informar al ciudadano de las caractersticas del riesgo, con un mensaje objetivo, fiable, apropiado, entendible y accesible, que tenga presente la sensibilidad y preocupacin de la ciudadana, impidiendo la discriminacin de cualquier colectivo de poblacin que por razones culturales, lingsticas, religiosas, sociales o, por cualquier discapacidad, tenga especial dificultad para el acceso efectivo a la informacin o a las medidas.

3. Para la consecucin de los objetivos sealados en los apartados anteriores, se fomentar la organizacin de encuentros y actividades divulgativas de mbito nacional e internacional, con objeto de buscar herramientas de comunicacin que posibiliten la generacin de conocimiento en un campo en el que se considera imprescindible hacer entendible la gradacin de la percepcin del riesgo y la comprensin de la ndole del mismo a la poblacin. Igualmente, se fomentar la consolidacin de la plataforma de intercambio de informacin puesta en marcha entre los estados miembros de la Unin Europea, con objeto de mejorar las estrategias de cooperacin y facilitar las vas de comunicacin.

4. En el caso de que el riesgo detectado afecte a ms de una comunidad autnoma, la comunicacin inicial corresponder a la Administracin General del Estado, previa informacin a las autoridades competentes de las comunidades autnomas afectadas y en coordinacin con ellas.

5. Las autoridades competentes, cuando consideren que existe una situacin de riesgo en materia de seguridad alimentaria, que requiera de la comunicacin inmediata de tal circunstancia, podrn realizar, informando a los operadores econmicos afectados, la correspondiente advertencia a travs de los medios de comunicacin que estimen ms efectivos, trasladando el coste de las comunicaciones efectuadas a los operadores econmicos, responsables de la situacin de riesgo creada, si se confirma dicho riesgo.

Artculo 27. Sistema de Informacin.

1. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin ser el organismo encargado de desarrollar, mantener y actualizar un sistema de informacin sobre seguridad alimentaria y nutricin, en colaboracin con las comunidades autnomas, y con criterios de transparencia y objetividad respecto de la informacin generada, y que garantice su disponibilidad a todas las administraciones pblicas competentes en la materia, a los operadores econmicos y a los consumidores. El diseo, objetivos, contenidos y acceso a este sistema se acordarn en la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, a travs de sus rganos encargados de establecer mecanismos eficaces de coordinacin y cooperacin entre las Administraciones pblicas con competencias en materia de seguridad alimentaria.

2. Todas las Administraciones pblicas competentes en la materia aportarn al sistema de informacin los datos necesarios para hacer de este sistema una herramienta de gestin integral dentro de la seguridad alimentaria, incluyendo evaluaciones del riesgo, dictmenes cientficos y caracterizacin de riesgos emergentes y control oficial de alimentos.

3. Podr ser objeto de inclusin en el sistema de informacin la realizacin de informes y estadsticas para fines estatales en estas materias, as como las de inters general supracomunitario y las que se deriven de compromisos con las instituciones europeas, que se llevarn a cabo con arreglo a las determinaciones metodolgicas y tcnicas que establezcan al efecto.

Artculo 28. Actuaciones de formacin.

1. Las Administraciones pblicas promovern programas y proyectos con la finalidad de fomentar el conocimiento en seguridad alimentaria y nutricin.

2. Las autoridades competentes garantizarn que todo el personal, encargado de efectuar los controles oficiales, recibe la formacin continuada adecuada en su mbito de actuacin, que le capacite para cumplir su funcin, de una forma competente y coherente, atendiendo a los criterios que establezcan las directrices que en el mbito de formacin proporcionen los organismos europeos.

3. Las autoridades competentes ejercern la labor de control, en relacin con la suficiencia de la cualificacin de los trabajadores en materia de manipulacin de alimentos y la aplicacin de prcticas correctas de higiene en el puesto de trabajo, correspondiendo la responsabilidad del diseo de contenidos de la formacin a los operadores econmicos.

La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin establecer unos criterios mnimos para todo el territorio nacional, que debern ser consensuados en sus diversos rganos de coordinacin en materia de reconocimiento de la formacin de los manipuladores de alimentos.

CAPTULO V
Evaluacin de riesgos, riesgos emergentes y cooperacin cientfico-tcnica
Artculo 29. Evaluacin del riesgo.

Sin perjuicio de las competencias en produccin primaria que puedan tener otros organismos administrativos, la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin ser la responsable de impulsar, coordinar y aunar las actuaciones en materia de evaluacin de riesgos alimentarios. Para ello, tendr en cuenta las directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y ser, as mismo, el nico punto de contacto oficial con las autoridades europeas en esta materia. Toda la informacin evaluadora, realizada por las administraciones competentes en la materia, universidades, agencias autonmicas y organismos pblicos de investigacin ser centralizada dentro del sistema de informacin para ponerla a disposicin de los gestores en la toma de decisiones en materia de seguridad alimentaria.

Artculo 30. Riesgos emergentes.

La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin ser la encargada, con el apoyo de su Comit Cientfico y la cooperacin de las comunidades autnomas, de coordinar las actuaciones necesarias para la identificacin y evaluacin de riesgos emergentes utilizando las herramientas disponibles a nivel nacional e internacional, siguiendo especialmente las directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. As mismo, ser la responsable de definir los procedimientos de actuacin y de designar los comits de crisis especializados necesarios.

Artculo 31. Responsabilidades del Comit Cientfico.

El Comit Cientfico de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin ser el encargado de asumir las funciones descritas en los artculos 29 y 30.

Artculo 32. Cooperacin cientfico tcnica.

Se establecern las vas organizativas y de financiacin necesaria, por parte de las administraciones competentes en la materia, para dar el necesario apoyo, fomentar, priorizar y canalizar la investigacin en materia de seguridad alimentaria. Estas vas debern garantizar, dentro del Sistema Espaol de Ciencia y Tecnologa, una estructura dirigida a anticipar y prevenir los riesgos de naturaleza alimentaria.

CAPTULO VI
Laboratorios
Artculo 33. Laboratorios nacionales de referencia.

1. La Administracin General del Estado, en coordinacin con las comunidades autnomas, designar los laboratorios nacionales de referencia, cuyo carcter ser necesariamente pblico, relacionados con las materias objeto de esta ley. Dichos laboratorios podrn ser, asimismo, de titularidad de las comunidades autnomas, en cuyo caso, para proceder a su designacin, se realizar obligatoriamente la oportuna coordinacin con las mismas. Los mtodos analticos empleados en los referidos laboratorios estarn acreditados para la tcnica de referencia. El incumplimiento de las funciones, atribuidas a esta categora de laboratorios, sin causa justificada conllevar la retirada de tal condicin.

2. Las funciones de los laboratorios nacionales de referencia en la materia especfica, para la cual estn designados, con independencia de las que en cada caso se establezcan reglamentariamente, sern las siguientes:

a) Coordinar las actuaciones necesarias con los laboratorios de todas las Administraciones pblicas o privados, autorizados para realizar control oficial.

b) Prestar asistencia tcnica y cientfica a las autoridades competentes, para la puesta en prctica de los planes de control oficial de alimentos y piensos.

c) Establecer, cuando sea necesario, la colaboracin con los centros de investigacin, pblicos o privados, nacionales, comunitarios o extranjeros, cuando dichos centros investiguen temas relacionados con el laboratorio de referencia.

d) Transferir a los laboratorios oficiales y a las autoridades competentes de las comunidades autnomas y de la Administracin General del Estado la informacin y las nuevas tcnicas que se desarrollen por los laboratorios de referencia de la Unin Europea.

e) Efectuar los anlisis o ensayos que, a efectos periciales o con otros fines, les sean solicitados.

f) Realizar los anlisis dirimentes, cuando existiera contradiccin entre el anlisis inicial y el contraanlisis.

g) Organizar ensayos comparativos con los laboratorios designados por las autoridades competentes para la realizacin del control oficial.

h) Colaborar con el laboratorio comunitario de referencia en su mbito de competencias.

i) Proporcionar apoyo tcnico y formacin al personal de los laboratorios, designados por las autoridades competentes para la realizacin del control oficial.

Artculo 34. Laboratorios designados para realizar anlisis de control oficial.

Las autoridades competentes de la Administracin General del Estado y de las comunidades autnomas designarn, en el mbito de sus competencias, los laboratorios, pblicos o privados, para realizar los anlisis pertinentes en materia de control oficial.

Artculo 35. Red de laboratorios de seguridad alimentaria.

1. Se crear la Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA), para compartir y fomentar la acreditacin de laboratorios de ensayo y mtodos analticos para el control oficial. Formarn parte de la dicha red los laboratorios, pblicos o privados, que participen en trabajos de control oficial por designacin de las autoridades competentes de las comunidades autnomas o de la Administracin General del Estado. Las distintas autoridades competentes debern facilitar a sta ltima la informacin relativa a dichos laboratorios y su cartera de servicios.

2. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, a travs de sus rganos, encargados de establecer mecanismos eficaces de coordinacin y cooperacin entre las Administraciones pblicas, con competencias en materia de seguridad alimentaria, crear, a nivel estatal, una base de datos y una cartera de servicios de la red, que sern de acceso pblico, y coordinar los grupos de trabajo, que se establezcan dentro de la red para su desarrollo. Adems, la Agencia, con el apoyo de los laboratorios nacionales de referencia y de las restantes autoridades competentes, promover la coordinacin de los laboratorios de la red para la consecucin de los planes nacionales de control alimentario y para mejorar el cumplimiento de las normas de calidad aplicables.

3. En colaboracin con las comunidades autnomas y dentro de la RELSA, se determinarn los laboratorios designados para la realizacin de tcnicas de referencia especficas acreditadas al objeto de optimizar los recursos disponibles. Ello conllevar la obligacin, para los referidos laboratorios, de realizar los anlisis solicitados por el conjunto de Administraciones pblicas, que as lo requieran en el ejercicio de sus competencias de control oficial. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin har pblica una memoria anual de actividades de la RELSA.

La financiacin de estas solicitudes de analticas se realizar, conjuntamente, por la comunidad autnoma solicitante y la Administracin General del Estado.

CAPTULO VII
Alimentacin saludable, actividad fsica y prevencin de la obesidad
Artculo 36. Estrategia de la nutricin, actividad fsica y prevencin de la obesidad (NAOS).

1. El Gobierno, en coordinacin con las comunidades autnomas, la administracin local y con la participacin de los operadores econmicos y los agentes sociales, incrementar el desarrollo, intensificando su carcter interdepartamental e intersectorial, de la estrategia para fomentar una alimentacin saludable y promover la prctica de actividad fsica, con el fin de invertir la tendencia ascendente de la prevalencia de la obesidad y, con ello, reducir sustancialmente la morbilidad y mortalidad atribuible a las enfermedades no transmisibles asociadas a ella. La Estrategia estar basada en el anlisis de la situacin y el conocimiento cientfico existente en la materia, adems de ser coherente con las recomendaciones de los organismos internacionales con los que existan acuerdos suscritos. Esta Estrategia ser revisada con periodicidad quinquenal.

2. En la Estrategia se establecern los objetivos nutricionales y de actividad fsica para la poblacin y los de reduccin de la prevalencia de obesidad, los principios generales que han de regir las actuaciones, las medidas e intervenciones especficas, que se desarrollarn durante el perodo correspondiente y se fijarn los indicadores y herramientas, que permitan realizar el seguimiento del progreso y evaluar la capacidad de la Estrategia para lograr los objetivos planteados.

3. La Estrategia abarcar todas las etapas de la vida de las personas, aunque priorizar las medidas dirigidas a la infancia, adolescencia y a las mujeres gestantes, y prestar especial atencin a las necesidades de los grupos socioeconmicos ms vulnerables, con el fin de reducir y evitar las desigualdades en alimentacin, actividad fsica, obesidad y salud.

4. El Gobierno establecer los mecanismos de coordinacin y actuacin necesarios para la implantacin y desarrollo de la Estrategia de la nutricin, actividad fsica y prevencin de la obesidad (NAOS).

5. Como complemento a esta actividad, el Gobierno impulsar el reconocimiento en esta materia a travs de los Premios NAOS con el fin de reconocer y dar visibilidad a aquellas iniciativas consideradas ejemplares y que mejor contribuyen a la consecucin de los objetivos propuestos en la Estrategia NAOS.

6. Dichos premios que tienen una periodicidad anual, contarn en todo caso, entre sus categoras, debido a sus caractersticas especiales, con premios en el mbito escolar, tanto para la promocin de una alimentacin saludable, como para la prctica de actividad fsica.

Artculo 37. Prohibicin de discriminacin.

1. Est prohibida cualquier discriminacin directa o indirecta por razn de sobrepeso u obesidad.

2. Se considera discriminacin directa por esta razn, la situacin en la que se encuentra una persona que sea, haya sido o pudiera ser tratada, en atencin a su sobrepeso, de manera menos favorable que otra en situacin comparable.

3. Se considera discriminacin indirecta, por esta razn, la situacin en la que una disposicin, criterio o prctica, aparentemente, neutros pone a las personas con sobrepeso u obesidad en desventaja particular con respecto al resto de personas, salvo que dicha disposicin, criterio o prctica puedan justificarse, objetivamente, en atencin a una finalidad legtima, y que los medios para alcanzar dicha finalidad sean necesarios y adecuados.

4. En cualquier caso, se considera discriminatoria toda orden de discriminar, directa o indirectamente, por razn de sobrepeso u obesidad.

5. Los actos y clusulas, que constituyan o causen discriminacin por razn de sobrepeso u obesidad, se considerarn nulos y sin efecto.

6. Los poderes pblicos adoptarn medidas especficas, a favor de las personas con sobrepeso u obesidad, para corregir situaciones patentes de desigualdad, as como medidas de intervencin y fomento para la prevencin y tratamiento de la obesidad, especialmente, de la obesidad infantil y de otros trastornos alimentarios.

Artculo 38. Observatorio de la Nutricin y de Estudio de la Obesidad.

1. Para promover el desarrollo de polticas y la toma de decisiones, basadas en el adecuado conocimiento de la situacin existente y en la mejor evidencia cientfica, se crear el Observatorio de la Nutricin y de Estudio de la Obesidad, como sistema de informacin, que permita el anlisis peridico de la situacin nutricional de la poblacin y la evolucin de la obesidad en Espaa y sus factores determinantes. En su regulacin se estar a lo dispuesto en el artculo 40 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado, teniendo en cuenta las competencias en esta materia de las comunidades autnomas. Dicho Observatorio estar adscrito a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin.

2. Sern funciones del Observatorio:

a) Recabar informacin sobre los hbitos alimentarios y de actividad fsica de la poblacin, en las diferentes edades y grupos socioeconmicos.

b) Recabar informacin sobre la prevalencia de sobrepeso y obesidad, as como de sus factores determinantes.

c) Realizar el seguimiento y la evaluacin de las medidas e intervenciones incluidas en la Estrategia de la nutricin, actividad fsica y prevencin de la obesidad (NAOS), definida en el artculo 36.

d) Analizar otras polticas y actuaciones, que se desarrollan a nivel internacional, nacional, autonmico y local, en la promocin de una alimentacin saludable y de la actividad fsica, destacando y divulgando aquellas intervenciones de mayor efectividad e impacto sobre la salud.

e) Recopilar y analizar datos e informacin, sobre la publicidad de alimentos, emitida por los distintos medios y sistemas de comunicacin, con especial atencin a la publicidad dirigida a los menores de edad.

f) Elaborar y promover los estudios y trabajos de investigacin, necesarios para lograr una mayor eficacia en el diseo y desarrollo de las polticas nutricionales.

g) Elaborar un informe anual, que incluir el seguimiento y evaluacin de la estrategia NAOS, as como recomendaciones con los aspectos a corregir.

Artculo 39. Prevencin de la obesidad a travs de los servicios de salud.

Las autoridades sanitarias facilitarn las condiciones y los recursos necesarios, incluida la formacin, para que todo el personal sanitario de atencin primaria y las oficinas de farmacia ofrezcan a los pacientes una informacin sencilla sobre hbitos alimentarios y de actividad fsica. Adems, facilitarn los recursos necesarios para la deteccin precoz del sobrepeso, la obesidad y los trastornos de la conducta alimentaria, y desarrollarn los programas necesarios para lograr su prevencin.

Artculo 40. Medidas especiales dirigidas al mbito escolar.

1. Las autoridades educativas competentes promovern la enseanza de la nutricin y alimentacin en las escuelas infantiles y centros escolares, transmitiendo a los alumnos los conocimientos adecuados, para que stos alcancen la capacidad de elegir, correctamente, los alimentos, as como las cantidades ms adecuadas, que les permitan componer una alimentacin sana y equilibrada y ejercer el autocontrol en su alimentacin. A tal efecto, se introducirn contenidos orientados a la prevencin y a la concienciacin sobre los beneficios de una nutricin equilibrada en los planes formativos del profesorado.

2. Las autoridades educativas competentes promovern el conocimiento de los beneficios que, para la salud, tienen la actividad fsica y el deporte y fomentar su prctica entre el alumnado, tanto de forma reglada en las clases de educacin fsica, como en las actividades extraescolares.

3. Las autoridades competentes velarn para que las comidas servidas en escuelas infantiles y centros escolares sean variadas, equilibradas y estn adaptadas a las necesidades nutricionales de cada grupo de edad. Sern supervisadas por profesionales con formacin acreditada en nutricin humana y diettica.

4. Las escuelas infantiles y los centros escolares proporcionarn a las familias, tutores o responsables de todos los comensales, incluidos aquellos con necesidades especiales (intolerancias, alergias alimentarias u otras enfermedades que as lo exijan), la programacin mensual de los mens, de la forma ms clara y detallada posible, y orientarn con mens adecuados, para que la cena sea complementaria con el men del medioda.

La informacin sobre los citados mens ser accesible a personas con cualquier tipo de discapacidad, cuando as se requiera.

Asimismo, tendrn a disposicin de las familias, tutores o responsables de los comensales la informacin de los productos utilizados para la elaboracin de los mens, que sea exigible por las normas sobre etiquetado de productos alimenticios.

5. En los supuestos en que las condiciones de organizacin e instalaciones lo permitan, las escuelas infantiles y los centros escolares con alumnado con alergias o intolerancias alimentarias, diagnosticadas por especialistas, y que, mediante el correspondiente certificado mdico, acrediten la imposibilidad de ingerir, determinados alimentos que perjudican su salud, elaborarn mens especiales, adaptados a esas alergias o intolerancias. Se garantizarn mens alternativos en el caso de intolerancia al gluten.

A excepcin de lo establecido en el prrafo anterior, cuando las condiciones organizativas, o las instalaciones y los locales de cocina, no permitan cumplir las garantas exigidas para la elaboracin de los mens especiales, o el coste adicional de dichas elaboraciones resulte inasumible, se facilitarn a los alumnos los medios de refrigeracin y calentamiento adecuados, de uso exclusivo para estas comidas, para que pueda conservarse y consumirse el men especial proporcionado por la familia.

6. En las escuelas infantiles y en los centros escolares no se permitir la venta de alimentos y bebidas con un alto contenido en cidos grasos saturados, cidos grasos trans, sal y azcares. Estos contenidos se establecern reglamentariamente.

7. Las escuelas infantiles y los centros escolares sern espacios protegidos de la publicidad. Las campaas de promocin alimentaria, educacin nutricional o promocin del deporte o actividad fsica en los centros as como el patrocinio de equipos y eventos deportivos en el mbito acadmico debern ser previamente autorizados por las autoridades educativas competentes, de acuerdo con los criterios establecidos por las autoridades sanitarias que tengan por objetivo promover hbitos nutricionales y deportivos saludables y prevenir la obesidad.

Artculo 41. Medidas dirigidas a las Administraciones pblicas.

Cuando liciten las concesiones de sus servicios de restauracin, las Administraciones pblicas debern introducir en el pliego de prescripciones tcnicas requisitos para que la alimentacin servida sea variada, equilibrada y adaptada a las necesidades nutricionales de los usuarios del servicio. Igualmente, supervisarn todo ello, atendiendo a las guas y objetivos nutricionales, establecidos por el departamento competente en materia sanitaria. Estos requisitos debern ser objeto de especial consideracin dentro de los criterios de adjudicacin del contrato.

Artculo 42. Medidas dirigidas a personas dependientes y con necesidades especiales.

1. Los centros y servicios que realicen prestaciones para personas dependientes y con necesidades especiales fomentarn la difusin de hbitos alimentarios saludables, asegurando su correcta alimentacin y prestando especial atencin a los problemas de desnutricin, as como la prctica de actividad fsica y el deporte. Tales actividades sern supervisadas por profesionales con formacin acreditada.

2. Las Administraciones pblicas competentes evaluarn los problemas particulares en sectores de la poblacin y establecern un plan de fomento de la seguridad alimentaria dirigido a dichos sectores.

Artculo 43. cidos grasos trans.

1. En los procesos industriales en los que se puedan generar cidos grasos trans, los operadores responsables establecern las condiciones adecuadas que permitan minimizar la formacin de los mismos, cuando se destinen a la alimentacin, bien de forma individual o formando parte de la composicin de alimentos.

2. Los operadores exigirn a sus proveedores la informacin sobre el contenido de cidos grasos trans de los alimentos o materias primas que les proporcionen y tendrn a disposicin de la administracin la informacin relativa al contenido de cidos grasos trans en sus productos.

3. Estos requisitos no se aplicarn a los productos de origen animal que contengan, de manera natural, cidos grasos trans.

CAPTULO VIII
Publicidad de alimentos
Artculo 44. Publicidad de alimentos.

1. Sin menoscabo de las disposiciones especficas recogidas en esta ley, la comunicacin comercial de los alimentos se regir por la Ley 3/1991, de 10 de enero, de Competencia Desleal; por la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad; por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias; por la Ley 7/2010, de 31 de marzo, General de la Comunicacin Audiovisual, y por las normas especiales que regulen la actividad en este mbito y le sean de aplicacin.

2. Asimismo, los mensajes publicitarios de alimentos, realizados en cualquier medio o soporte de comunicacin, debern ajustarse a la normativa aplicable, y especficamente al Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promocin comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.

3. Sin perjuicio de lo establecido en el Reglamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, en la publicidad o promocin directa o indirecta de alimentos quedar prohibida:

a) La aportacin de testimonios de profesionales sanitarios o cientficos, reales o ficticios, o de pacientes reales o supuestos, como medio de induccin al consumo, as como la sugerencia de un aval sanitario o cientfico.

b) La promocin del consumo de alimentos con el fin de sustituir el rgimen de alimentacin o nutricin comunes, especialmente en los casos de maternidad, lactancia, infancia o tercera edad.

c) La referencia a su uso en centros sanitarios o a su distribucin a travs de oficinas de farmacia.

4. Solo se permitir la utilizacin de avales de asociaciones, corporaciones, fundaciones o instituciones, relacionadas con la salud y la nutricin en la publicidad o promocin directa o indirecta de alimentos, cuando:

a) Se trate de organizaciones sin nimo de lucro.

b) Se comprometan, por escrito, a utilizar los recursos econmicos, obtenidos con esta colaboracin en actividades que favorezcan la salud, a travs de la investigacin, desarrollo y divulgacin especializada en el mbito de la nutricin y la salud.

Artculo 45. Regulacin voluntaria.

Los poderes pblicos, con el fin de lograr un ms amplio y riguroso control de la aplicacin de la legislacin vigente por parte de los operadores econmicos y profesionales de la publicidad, favorecern el desarrollo de sistemas de regulacin voluntaria, velando por su implantacin y facilitando la misma cuando dichos sistemas cumplan los requisitos establecidos en la Ley 3/1991, de 10 de enero, de competencia desleal.

Artculo 46. Publicidad de alimentos dirigida a menores de quince aos.

1. Las autoridades competentes promovern la firma de acuerdos de corregulacin con los operadores econmicos y los prestadores del servicio de comunicacin comercial audiovisual, para el establecimiento de cdigos de conducta, que regulen las comunicaciones comerciales de alimentos y bebidas, dirigidas a la poblacin menor de quince aos, con el fin de contribuir a prevenir la obesidad y promover hbitos saludables. Estos cdigos de conducta debern ser aplicados por sistemas de autorregulacin que cumplan con lo dispuesto en el artculo anterior.

2. Si en el plazo de un ao, a contar desde la entrada en vigor de esta ley, no se hubieran adoptado estos cdigos de conducta, el Gobierno establecer reglamentariamente las normas que regulen tales comunicaciones comerciales, para garantizar la proteccin de la infancia y la juventud, as como los medios para hacerlas efectivas.

CAPTULO IX
Potestad sancionadora
Seccin Primera. Disposiciones generales
Artculo 47. Principios generales.

1. Las Administraciones pblicas competentes, en el uso de su potestad sancionadora, sancionarn las conductas tipificadas como infraccin en materia de seguridad alimentaria y nutricin, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.

2. La instruccin de causa penal ante los Tribunales de Justicia suspender la tramitacin del expediente administrativo sancionador, que hubiera sido incoado por los mismos hechos y, en su caso, la eficacia de los actos administrativos de imposicin de sancin. Las medidas administrativas que hubieran sido adoptadas para salvaguardar la salud y seguridad de las personas se mantendrn en tanto la autoridad judicial no se pronuncie sobre las mismas. De no haberse estimado la existencia de delito o falta, la administracin competente podr continuar el expediente sancionador, quedando vinculada, en su caso, por los hechos declarados probados en resolucin judicial firme.

3. En ningn caso se producir una doble sancin por los mismos hechos y en funcin de los mismos intereses pblicos protegidos, si bien debern exigirse las dems responsabilidades que se deduzcan de otros hechos o infracciones concurrentes.

Artculo 48. Administracin competente.

Las Administraciones espaolas, que en cada caso resulten competentes, sancionarn las infracciones, en materia de defensa de los consumidores y usuarios, cometidas en territorio espaol, cualquiera que sea la nacionalidad, el domicilio o el lugar en que radiquen los establecimientos del responsable.

Artculo 49. Reposicin de la situacin alterada por la infraccin e indemnizacin de daos y perjuicios.

Conforme a lo previsto en el artculo 130.2 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, en el procedimiento sancionador, podr exigirse al infractor la reposicin de la situacin alterada por la infraccin a su estado original y, en su caso, la indemnizacin de daos y perjuicios causados que podrn ser determinados por el rgano competente para imponer la sancin, debiendo notificarse al infractor para que, en el plazo de un mes, proceda a su satisfaccin, quedando, de no hacerse as, expedita la va judicial correspondiente.

Seccin Segunda. Infracciones y sanciones
Artculo 50. Infracciones en materia de seguridad alimentaria y nutricin.

1. Son infracciones en materia de seguridad alimentaria:

a) El incumplimiento de las disposiciones establecidas por la legislacin especfica en materia de documentacin y registros de empresas o, en su caso, establecimientos, y de sus productos.

b) La utilizacin falsa o fraudulenta de marcas sanitarias o identificativas de alimentos, as como la puesta en el mercado de alimentos o piensos etiquetados de una manera insuficiente, defectuosa o, en su caso, fraudulenta.

c) La oposicin, obstruccin o falta de colaboracin con las autoridades competentes de control de las administraciones pblicas, as como el incumplimiento de las obligaciones de informacin atribuidas a las empresas por la normativa especfica, respecto de los controles realizados en las mismas o sus establecimientos.

d) La ausencia o deficiente aplicacin, por parte de las empresas de alimentos o piensos, de las tcnicas de autocontrol exigidas por la legislacin de aplicacin y, en particular, de la documentacin que permita la correcta trazabilidad de los alimentos o piensos.

e) El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones establecidas en la normativa especfica en materia de higiene o seguridad alimentaria.

f) La utilizacin de materias primas e ingredientes adulterados y, en su caso, contaminados, para la elaboracin de alimentos o piensos.

g) La introduccin en territorio nacional o la salida de ste, de alimentos o piensos, cuando su comercializacin est prohibida o limitada por razones de seguridad alimentaria, o el incumplimiento de los requisitos establecidos para su introduccin o salida.

h) El incumplimiento o transgresin de las medidas cautelares, adoptadas por las administraciones pblicas, o la resistencia a su ejecucin.

2. Son infracciones en materia de nutricin:

a) La elaboracin, distribucin, suministro o venta de preparados alimenticios, cuando en su presentacin se induzca a confusin al consumidor sobre sus verdaderas caractersticas sanitarias o nutricionales.

b) El incumplimiento de las disposiciones establecidas por la normativa de aplicacin en materia de discriminacin por sobrepeso u obesidad.

c) El incumplimiento de las disposiciones establecidas por las normas de aplicacin para la proteccin de los menores en el mbito escolar, en materia de nutricin.

d) El incumplimiento de la prohibicin de comercializacin de alimentos, que transgredan los criterios nutricionales que se determinen en el desarrollo reglamentario de esta ley.

e) La transgresin de las prohibiciones que, en materia de publicidad relacionada con los alimentos y, en su caso, con sus propiedades nutricionales o saludables, establezca la legislacin de aplicacin.

f) El incumplimiento de las limitaciones establecidas por la normativa aplicable, en materia de formacin o publicidad alimentaria dirigida a la infancia y la juventud.

Artculo 51. Graduacin de las infracciones.

Las infracciones se clasifican como leves, graves y muy graves, atendiendo a los criterios de riesgo para la salud, posicin en el mercado infractor, cuanta del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteracin sanitaria, generalizacin de la infraccin y reincidencia.

1. Sern infracciones leves:

— Las deficiencias en los registros o cuantos documentos obliguen a llevar las disposiciones vigentes de inters en seguridad alimentaria o nutricin, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— La oposicin y falta de colaboracin con la actuacin de control de las Administraciones pblicas, que perturbe o retrase la misma, pero que no impida o dificulte gravemente su realizacin.

— El etiquetado insuficiente o defectuoso, establecido en la normativa aplicable a los alimentos y piensos, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— La elaboracin, fabricacin, transformacin, envasado, almacenamiento, importacin, exportacin, distribucin, transporte o comercializacin de alimentos y piensos, en condiciones no permitidas por la normativa vigente, o cuyo uso haya sido expresamente prohibido o restringido, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— La utilizacin de materias primas e ingredientes adulterados y, en su caso, contaminados para la elaboracin de productos alimenticios, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— El uso o tenencia de alimentos o piensos en una empresa alimentaria o de piensos, cuyo uso haya sido expresamente prohibido o restringido, o que se encuentre en condiciones no permitidas por la normativa vigente, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— La introduccin en el territorio nacional o la salida de ste, de alimentos o piensos, cuando su comercializacin est prohibida o limitada por razones de seguridad alimentaria, o el incumplimiento de los requisitos establecidos para su introduccin o salida.

— El ejercicio de aquellas actividades de la cadena alimentaria sujetas a inscripcin en los correspondientes registros, sin cumplir los requisitos meramente formales, o en condiciones distintas a las previstas en la normativa vigente, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— La cumplimentacin inadecuada de la documentacin de acompaamiento de los alimentos y piensos para su comercializacin, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— Las simples irregularidades en la observancia de las normas sobre seguridad alimentaria y nutricin, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin grave o muy grave.

— El incumplimiento de los requisitos de formacin o instruccin de los manipuladores de alimentos.

2. Sern infracciones graves:

— Las que reciban expresamente dicha calificacin en la normativa aplicable en cada caso.

— El inicio de la actividad en una empresa o establecimiento de nueva instalacin o en la ampliacin de uno ya existente, sin contar con la previa autorizacin administrativa o sin la inscripcin en el registro general correspondiente.

— La ausencia de documentos o de registros exigidos por la normativa vigente o la falta de cumplimentacin de datos esenciales para la trazabilidad de los alimentos o piensos.

— La ausencia de sistemas y procedimientos que permitan identificar a los operadores econmicos a cualquier persona que les haya suministrado un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.

— La ausencia de sistemas de autocontrol por parte de los operadores econmicos.

— La falta de comunicacin a la autoridad competente de la deteccin de un riesgo en los autocontroles.

— La oposicin, obstruccin o falta de colaboracin con la actuacin de control de las Administraciones pblicas, cuando impida o dificulte gravemente su realizacin, as como el suministro a las mismas, a sabiendas, de informacin inexacta.

— La comercializacin de productos sujetos al requisito de registro previo, o sin haber realizado la solicitud de su renovacin en plazo, cuando dicho incumplimiento comporte un riesgo para la salud pblica.

— La falta de marca sanitaria o de marca de identificacin en los alimentos que lo requieran conforme a la normativa vigente.

— El etiquetado insuficiente o defectuoso conforme a la normativa vigente de alimentos y piensos, cuando dicho incumplimiento comporte un riesgo para la salud pblica.

— La omisin de anlisis, pruebas y test de deteccin de enfermedades a que deban someterse los alimentos y piensos, cuando dicho incumplimiento comporte un riesgo para la salud pblica.

— La elaboracin, fabricacin, transformacin, envasado, almacenamiento, importacin, exportacin, distribucin, transporte o comercializacin de alimentos y piensos, en condiciones no permitidas por la normativa vigente, o cuyo uso haya sido expresamente prohibido o restringido, cuando dicho incumplimiento comporte un riesgo para la salud pblica.

— La utilizacin de materias primas e ingredientes adulterados y, en su caso, contaminados para la elaboracin de productos alimenticios, cuando dicho incumplimiento comporte un riesgo para la salud pblica.

— La introduccin en territorio nacional o la salida de ste, de alimentos o piensos, cuando su comercializacin est prohibida o limitada por razones de seguridad alimentaria, o el incumplimiento de los requisitos establecidos para su introduccin o salida, siempre que no pueda considerarse una infraccin muy grave.

— El incumplimiento o transgresin de las medidas cautelares adoptadas por las Administraciones pblicas, o la resistencia a su ejecucin, cuando no est tipificado como infraccin muy grave.

— La aportacin de registros o de documentacin falsa o inexacta que induzcan a las Administraciones pblicas a otorgar autorizaciones de actividades, establecimientos o productos sin que renan los requisitos exigidos para ello.

— La elaboracin, distribucin, suministro o venta de preparados alimenticios, cuando en su presentacin se induzca a confusin al consumidor sobre sus verdaderas caractersticas sanitarias o nutricionales.

— El incumplimiento de los requisitos en materia de seguridad alimentaria, cuando ello represente un riesgo para la salud pblica y siempre que no pueda considerarse una infraccin muy grave.

— El destino para consumo humano de animales o productos de origen animal, cuando su comercializacin est expresamente prohibida.

— La introduccin en territorio nacional de alimentos y piensos a travs de puntos de entrada no establecidos al efecto.

— El incumplimiento de la obligacin del operador econmico de informar a la autoridad competente cuando considere que alguno de los alimentos o piensos que ha importado, producido, transformado, fabricado o distribuido no cumple con los requisitos de seguridad alimentaria, siempre que dicho incumplimiento no est tipificado como infraccin muy grave.

— La reincidencia en la misma infraccin leve en el ltimo ao.

3. Sern infracciones muy graves:

— Las que reciban expresamente dicha calificacin en la normativa aplicable en cada caso.

— La falsedad en la marca sanitaria o la marca de identificacin en los alimentos que venga requerida por la normativa vigente.

— El suministro de documentacin falsa, a sabiendas, a las Administraciones pblicas.

— La utilizacin de materias primas e ingredientes adulterados y, en su caso, contaminados, para la elaboracin de productos alimenticios de manera intencionada y cuando dicha prctica comporte un riesgo grave para la salud pblica.

— La utilizacin de documentacin sanitaria falsa para la comercializacin de alimentos y piensos.

— El quebrantamiento de las medidas cautelares adoptadas por las Administraciones pblicas, poniendo en circulacin productos o mercancas inmovilizadas.

— La realizacin de conductas infractoras que se produzcan de manera consciente y deliberada, y la falta de los controles o precauciones exigibles en la actividad alimentaria, cuando stas comporten un riesgo grave para la salud pblica.

— El incumplimiento de la obligacin del operador econmico de informar a la autoridad competente cuando considere que alguno de los alimentos o piensos que ha importado, producido, transformado, fabricado o distribuido no cumple con los requisitos de seguridad alimentaria y dicho incumplimiento suponga un riesgo grave para la salud pblica.

— La reincidencia en la misma infraccin grave en el ltimo ao.

Artculo 52. Sanciones.

1. Las infracciones en materia de seguridad alimentaria y nutricin previstas en esta norma sern sancionadas por las Administraciones pblicas competentes con multas de acuerdo con la siguiente graduacin:

a) Infracciones leves, hasta 5.000,00 euros.

b) Infracciones graves, entre 5.001,00 euros y 20.000,00 euros.

c) Infracciones muy graves, entre 20.001,00 y 600.000,00 euros

2. En el supuesto de infracciones muy graves, la Administracin pblica competente podr acordar el cierre temporal del establecimiento o instalacin de que se trate por un plazo mximo de cinco aos. En tal caso, ser de aplicacin la legislacin laboral en relacin con las obligaciones de la empresa frente a los trabajadores.

3. La clausura o cierre de establecimientos o instalaciones que no cuenten con las autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensin de su funcionamiento hasta tanto se rectifiquen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad y la retirada del mercado precautoria o definitiva de bienes por razones de salud y seguridad, no tienen el carcter de sancin.

Artculo 53. Sanciones accesorias.

La Administracin pblica competente podr acordar, como sanciones accesorias, frente a las infracciones en materia de seguridad alimentaria y nutricin previstas en esta norma:

a) El decomiso de la mercanca adulterada, deteriorada, falsificada, fraudulenta, no identificada o que pueda entraar riesgo para el consumidor.

Los gastos derivados de las medidas adoptadas en el prrafo anterior, incluidas, entre otras, las derivadas del transporte, distribucin y destruccin, sern por cuenta del infractor.

b) La publicidad de las sanciones impuestas por la comisin de infracciones muy graves, cuando hayan adquirido firmeza en va administrativa, as como los nombres, apellidos, denominacin o razn social de las personas naturales o jurdicas responsables y la ndole y naturaleza de las infracciones, siempre que concurra riesgo para la salud o seguridad de los consumidores, reincidencia en infracciones de naturaleza anloga o acreditada intencionalidad en la infraccin.

CAPTULO X
Tasas
Seccin Primera. Tasas por servicios prestados por la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin
Artculo 54. Rgimen jurdico.

Las tasas establecidas en este captulo se regirn por esta ley y por las dems fuentes normativas que para las tasas se establecen en el artculo 9 de la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Pblicos.

Artculo 55. Hecho imponible.

Constituye el hecho imponible de las tasas la realizacin por los rganos competentes de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin de las siguientes actividades:

1. En materia de registros, productos dietticos, estudios y evaluaciones, complementos alimenticios y aguas, los que figuran en los apartados siguientes:

a) La realizacin por los rganos competentes de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, de la tramitacin, estudios o evaluaciones, para la autorizacin o inscripcin en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos de empresas y establecimientos alimentarios, situados en cualquier otro Estado miembro de la Unin Europea; de productos alimenticios destinados a una alimentacin especial procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea, o que, aun procediendo de Estados integrantes de la misma, el responsable no tenga establecido su domicilio social en Espaa, as como los cambios de composicin de los referidos productos; reconocimiento y registro de las aguas minerales naturales y de manantial procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea y su traslado a la Comisin Europea; y la expedicin de certificados sobre datos registrales.

b) La tramitacin, estudios o evaluaciones realizadas como consecuencia de la notificacin de puesta en el mercado nacional de complementos alimenticios y preparados para lactantes procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea, o que aun procediendo de pases integrantes de ella, el responsable no tenga establecido su domicilio social en Espaa.

c) La tramitacin, estudios o evaluaciones para la remisin a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria de las solicitudes de autorizacin de declaraciones de propiedades saludables en los alimentos, de acuerdo con los artculos 13.4, 13.5 y 14 del Reglamento 1924/2006, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.

d) La tramitacin, estudios o evaluaciones para la adjudicacin del cdigo de identificacin de los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales susceptibles de financiacin por el Sistema Nacional de Salud, clasificacin por tipo de dieta, as como, los cambios de nombre y/o composicin de los referidos productos.

2. La realizacin de servicios de anlisis de muestras, cuando la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin acte como laboratorio de referencia en el marco del control oficial.

3. La realizacin de evaluaciones de expedientes de alimentos, ingredientes alimentarios, coadyuvantes o procesos tecnolgicos.

Artculo 56. Sujetos pasivos.

Sern sujetos pasivos de las tasas, las personas, fsicas o jurdicas, pblicas o privadas, que soliciten la prestacin de cualquiera de los servicios que constituyan el hecho imponible de las mismas.

Artculo 57. Devengo.

El devengo de la tasa se producir en el momento en que se presente la solicitud que inicie la actuacin o el expediente, y que no se realizar o tramitar sin que se haya efectuado el pago correspondiente.

Artculo 58. Cuantas.

1. Las cuantas de las tasas devengadas por los conceptos previstos en el apartado 1 del artculo 55, sern las siguientes:

a) Por inscripcin en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos de una empresa o establecimiento alimentario situado en cualquier otro Estado miembro de la Unin Europea: 156 euros.

b) Por modificacin de la inscripcin registral a que se refiere el punto anterior: 78 euros.

c) Por evaluacin, estudio y, en su caso, registro de productos alimenticios destinados a una alimentacin especial procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea, o que aun procediendo de pases integrantes de ella, el responsable no tenga establecido su domicilio social en Espaa: 882 euros.

d) Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto c): 882 euros.

e) Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto c): 261 euros.

f) Por autorizacin temporal de comercializacin de productos alimenticios destinados a regmenes especiales y posterior registro: 875 euros.

g) Por estudio y evaluacin consecutiva a la notificacin de primera puesta en el mercado de complementos alimenticios: 882 euros.

h) Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto g): 882 euros.

i) Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto g): 261 euros.

j) Por estudios y evaluacin consecutiva a la notificacin de primera puesta en el mercado de preparados para lactantes: 882 euros.

k) Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto j): 882 euros.

l) Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto j): 261 euros.

m) Por estudio, evaluacin, clasificacin por tipo de dieta y tramitacin para la adjudicacin del cdigo de identificacin de los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales susceptibles de financiacin por el Sistema Nacional de Salud: 334,53 euros.

n) Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto m): 334,53 euros.

) Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto m): 139,39 euros.

o) Por estudio, evaluacin y tramitacin de solicitudes de autorizacin de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos: 882 euros.

p) Por reconocimiento y registro de las aguas minerales naturales y de manantial procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea: 2.618 euros.

q) Por evaluacin de modificaciones sobre reconocimientos previamente autorizados: 1.858 euros.

r) Por expedicin de cada uno de los certificados simples relacionados con los datos regstrales de una empresa o producto: 76 euros.

s) Por expedicin de certificacin detallada de la composicin de un producto: 136 euros.

t) Por el estudio, evaluacin y autorizacin de coadyuvantes tecnolgicos: 568 euros.

u) Por la preparacin de informes de evaluacin de solicitudes de lmites mximos de residuos de productos fitosanitarios: 568 euros.

2. Las cuantas de las tasas devengadas por los conceptos previstos en el apartado 2 del artculo 55, sern las siguientes:

a) Anlisis consistentes en mediciones directas con instrumental sencillo, reacciones cualitativas o clculos aritmticos.

Por cada muestra: 15 euros.

b) Preparacin de muestras para anlisis con operaciones bsicas o cuantificacin de anlisis, consistentes en operaciones convencionales de laboratorio (extracciones, destilaciones, mineralizaciones, etc.).

Por cada muestra: 22 euros.

c) Validacin de nuevas tcnicas analticas: 1.000 euros.

d) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia, o grupo de sustancias en el mismo anlisis, por cromatografa en capa fina: 29 euros.

e) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia mediante tcnicas no instrumentales: 15 euros.

f) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia mediante tcnicas espectrofotomtricas:

1. De ultravioleta visible, Infrarrojo, etc.: 29 euros.

2. De absorcin atmica de llama: 29 euros.

3. De absorcin atmica con cmara de grafito, o por generacin de hidruros o por vapor fro: 60 euros.

g) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia mediante tcnicas espectrofluoromtricas: 43 euros.

h) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia, o grupo de ellas, mediante tcnicas instrumentales separativas (cromatografa de gases, de lquidos, de fluidos supercrticos, electroforesis capilar, etc.): 57 euros.

i) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia, o grupo de ellas, mediante tcnicas instrumentales separativas (cromatografa de gases, de lquidos, de fluidos supercrticos, electroforesis capilar, etc.) con purificacin previa de en columna: 84 euros.

j) Determinacin de una sustancia mediante kits especficos por anlisis enzimticos, radioinmunoensayo, etc.: 57 euros.

k) Identificacin de especies animales en productos crnicos:

1. No tratados por el calor, mediante enzimoinmunoensayo (ELISA). 80 euros.

2. Calentados, mediante enzimoinmunoensayo (ELISA): 160 euros.

l) Investigacin de enterotoxinas estafiloccicas:

1. Por mtodo inmunolgico de aglutinacin al ltex (RPLA): 100 euros.

2. Por enzimoinmunoensayo (ELISA): 150 euros.

m) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia, mediante cromatografa de gases/espectrometra de masas:

1. De 1 a 10 analitos: 200 euros.

2. Por cada grupo adicional de 10 analitos: 100 euros.

n) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia mediante cromatografa de gases/espectrometra de masas de alta resolucin:

1. De 1 a 15 analitos: 300 euros.

2. Por cada grupo adicional de 10 analitos: 150 euros.

) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia, o grupo de ellas, mediante cromatografa lquida/espectrometra de masas:

1. De 1 a 10 analitos: 500 euros.

2. Por cada grupo adicional de 10 analitos: 200 euros.

o) Identificacin y/o cuantificacin de una sustancia mediante la concurrencia de tcnicas definidas en los diferentes epgrafes precedentes: se valorar mediante la suma de los mismos.

p) Determinaciones de migraciones de materiales destinados a estar en contacto con alimentos:

1. Ensayos de Migracin global de materiales polimricos: Por cada simulante: 84 euros.

2. Ensayos de Migracin especfica: Por cada simulante: 140 euros.

3. Por la puesta a punto del mtodo especfico para cada monmero, por migracin y matriz: 2.890 euros.

4. Ensayos de Migracin especfica.

Por cada una de las muestras adicionales del apartado anterior: 140 euros.

5. Determinaciones de migraciones de materiales macromoleculares destinados a estar en contacto con alimentos:

Extraccin segn FDA 177.1350 apartado (b)(1): 84 euros.

q) Anlisis microbiolgico:

1. Recuento de una especie de microorganismos. 25 euros.

2. Aislamiento e identificacin de microorganismos por especie: 25 euros.

3. Prueba microbiolgica de cribado de inhibidores del crecimiento bacteriano: 15 euros.

4. Prueba microbiolgica de identificacin de familias de antibiticos por inhibicin de crecimiento bacteriano: 50 euros.

5. Investigacin Botulismo por bioensayo: 417 euros.

6. Anlisis microbiolgico por PCR: 69 euros.

7. Estudios serolgicos de patgenos: 49 euros.

8. Determinacin de resistencias bacterianas para cepas de:

8. 1 Campylobacter: 25 euros.

8. 2 Salmonella: 100 euros.

9. Investigacin de virus entricos por:

9. 1 PCR: 69 euros.

9. 2 PCR tiempo real: 277 euros.

r) Investigacin de parsitos

1. Parsitos en alimentos y aguas. 22 euros.

2. Determinacin de especies de Triquina por PCR: 69 euros.

3. Deteccin de biotoxinas marinas por bioensayos: 417 euros.

s) Ensayos toxicolgicos:

1. Ensayos in vivo de toxicidad aguda por bioensayos: 417 euros.

2. Ensayos in vitro de citotoxicidad:

2. 1 Viabilidad celular (Rojo neutro): 140 euros.

2. 2 Proliferacin celular: 140 euros.

2. 3 MTT o Actividad Mitocondrial: 140 euros.

t) Organismos Modificados Genticamente:

1. Anlisis de screening (deteccin de controles internos de planta, y de secuencias reguladoras o de seleccin): Por gen analizado: 52 euros.

2. Anlisis de deteccin e identificacin por PCR simple y Nested. PCR de secuencias especficas: Por gen analizado: 69 euros.

3. Anlisis cuantitativo por PCR a tiempo real: Por OMG: 277 euros.

4. Anlisis cuantitativo protena transgnica por ELISA: Por OMG: 277 euros.

u) Determinacin del contenido de Gluten en alimentos:

1. Mediante enzimoinmunoensayo (ELISA): 80 euros.

2. Por Western inmunoblotting: 47 euros.

v) Deteccin de alimentos irradiados:

1. Por el mtodo de resonancia paramagntica electrnica: 100 euros.

2. Por el mtodo de termoluminiscencia: 140 euros.

3. Irradiacin de confirmacin en planta autorizada: de 1 a 100 muestras: 250 euros.

w) Emisin de certificado sobre un anlisis practicado: 8 euros.

x) Emisin de informe sobre un anlisis practicado: 36 euros/hora o fraccin.

3. Las cuantas de las tasas devengadas por los conceptos previstos en el apartado 3 del artculo 55, sern las siguientes:

a) Evaluacin de expedientes relativos a coadyuvantes tecnolgicos (sustancias previamente autorizadas en alimentacin humana): 1.000 euros.

b) Evaluacin de expedientes relativos a coadyuvantes tecnolgicos (sustancias no autorizadas previamente en alimentacin humana): 2.000 euros.

c) Evaluacin de expedientes relativos a procesos tecnolgicos: 2.000 euros.

d) Evaluacin de expedientes relativos a alimentos e ingredientes alimentarios autorizados previamente en alimentacin humana en la Unin Europea: 1.000 euros.

e) Evaluacin de expedientes relativos a alimentos e ingredientes alimentarios no autorizados previamente en alimentacin humana en la Unin Europea: 2.000 euros.

Artculo 59. Rgimen de autoliquidacin.

Las tasas sern objeto de autoliquidacin por el sujeto pasivo en los trminos que reglamentariamente se establezcan.

Artculo 60. Normas de gestin.

A la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin le corresponde la gestin y recaudacin de las tasas comprendidas en esta seccin.

Seccin Segunda. Tasa por controles oficiales de las importaciones de determinados piensos y alimentos de origen no animal
Artculo 61. Hecho imponible.

Constituye el hecho imponible de la tasa la prestacin o realizacin, por los servicios veterinarios de inspeccin fronteriza de la Administracin General del Estado, de servicios o actividades relativos a la inspeccin y control oficial de la importacin de piensos y alimentos de origen no animal conforme a lo previsto en el Reglamento (CE) n. 669/2009 de la Comisin Europea por el que se aplica el Reglamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la intensificacin de los controles oficiales de las importaciones de determinados piensos y alimentos de origen no animal y se modifica la Decisin 2006/504/CE.

Artculo 62. Sujetos pasivos.

Sern sujetos pasivos de la tasa, las personas, fsicas o jurdicas, que soliciten la prestacin de cualquiera de los servicios que constituyan el hecho imponible de la misma.

Artculo 63. Responsables.

Sern responsables de la tasa los agentes de aduanas que participen en la introduccin de los piensos y alimentos de origen no animal en el territorio nacional procedentes de terceros pases. Esta responsabilidad ser de carcter solidario cuando acten en nombre propio y por cuenta del sujeto pasivo, y subsidiaria cuando acten en nombre y por cuenta del sujeto pasivo.

Artculo 64. Devengo.

La tasa se devengar en el momento en que se solicite la realizacin de las actividades de inspeccin y control sanitario en los establecimientos o instalaciones en que se desarrollen aqullas. La tasa se abonar antes de que comiencen las actividades de inspeccin y control cuya realizacin constituye el hecho imponible. No obstante, podr exigirse su pago en el momento en que se soliciten dichas actuaciones de inspeccin y control, cuando stas deban llevarse a cabo en un plazo no superior a 24 horas desde la solicitud. Los piensos y alimentos de origen no animal no podrn abandonar el punto de entrada designado en el territorio aduanero comunitario sin que se haya efectuado dicho pago.

Artculo 65. Cuanta.

La cuanta de la tasa ser de 102 euros por cada partida importada.

En el caso de importaciones procedentes de pases terceros, con los que existan acuerdos globales de equivalencia con la Unin Europea en materia de garantas veterinarias, basadas en el principio de reciprocidad de trato, la cuota tributaria ser la que resulte de la aplicacin de dichos acuerdos.

Artculo 66. Rgimen de autoliquidacin.

Las tasas sern objeto de autoliquidacin por el sujeto pasivo, en los trminos que reglamentariamente se establezcan.

Artculo 67. Gestin.

La gestin de la tasas en lo que se refiere a los piensos, le corresponder al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, y en lo que se refiere a los alimentos al Ministerio de Sanidad y Poltica Social.

Artculo 68. Prohibicin de despacho y restitucin.

1. Las autoridades no podrn autorizar el despacho a libre prctica en el territorio de la Unin Europea sin que se acredite el pago de la tasa.

2. El importe de la tasa correspondiente no podr ser objeto de restitucin a terceros, ya sea de forma directa o indirecta.

Disposicin adicional primera. Competencias de otros ministerios.

Las disposiciones de esta ley, cuando afecten a las Unidades, Centros y Dependencias pertenecientes al Ministerio de Defensa y sus organismos pblicos, se aplicarn por sus rganos sanitarios competentes.

En cualquier caso, el Ministerio de Defensa deber comunicar al Ministerio de Sanidad y Poltica Social y a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, toda la informacin relativa a la actividad relacionada con la seguridad alimentaria para que dichos departamentos y la Agencia puedan ejercer sus competencias en la materia.

Disposicin adicional segunda. Garanta de los derechos.

Las Administraciones pblicas, en el mbito de sus respectivas competencias, garantizarn las condiciones de accesibilidad al ejercicio de los derechos previstos en esta ley, en los trminos de la Ley 51/2003, de 2 de diciembre, de igualdad de oportunidades, no discriminacin y accesibilidad universal de las personas con discapacidad.

Disposicin transitoria nica. Procedimientos en materia de inspeccin.

Hasta tanto se establezcan procedimientos especficos en materia de inspecciones, ser de aplicacin lo dispuesto al efecto en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la produccin agroalimentaria, en todo aquello que no se oponga a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, y sus reglamentos de desarrollo, sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas.

Disposicin derogatoria nica. Normas que se derogan.

1. A la entrada en vigor de esta ley queda derogado el artculo 31 de la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, por la que se regulan las tasas exigibles por los servicios y actividades en materia de industrias alimentarias, preparados alimenticios para regmenes especiales y/o dietticos y aguas minerales naturales y de manantial.

2. Asimismo, quedan expresamente derogados el Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios y el Real Decreto 1397/1995, de 4 de agosto, por el que se aprueban medidas adicionales sobre el control oficial de productos alimenticios.

3. Asimismo, quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a la presente ley.

Disposicin final primera. Ttulos competenciales.

Esta ley tiene el carcter de normativa bsica al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin, que reserva al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad. Se excepta el captulo II de la misma, que se dicta al amparo del artculo 149.1.16. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de sanidad exterior.

Igualmente, se excepta de dicho carcter de normativa bsica la regulacin contenida en el captulo X que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.14. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de hacienda general.

Asimismo, la regulacin contenida en los artculos 6 y 9 de esta ley se dicta al amparo del artculo 149.1.13. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica y la regulacin contenida en el artculo 37 de esta ley se dicta al amparo del artculo 149.1.1. de la Constitucin, que atribuye al Estado la regulacin de las condiciones bsicas que garanticen la igualdad de todos los espaoles en el ejercicio de los derechos y en el cumplimiento de los deberes constitucionales.

Disposicin final segunda. Actualizacin de las sanciones.

Se faculta al Gobierno para actualizar el importe de las cuantas de las sanciones establecidas en esta norma, teniendo en cuenta para ello la variacin de los ndices de precios al consumo.

Disposicin final tercera. Aplicabilidad del rgimen reglamentario en materia de infracciones y sanciones.

A efectos de lo establecido en el captulo IX de esta norma, y en lo no previsto expresamente en el mismo, ser de aplicacin el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la produccin agroalimentaria, sin perjuicio de sus ulteriores modificaciones o adaptaciones por el Gobierno.

Disposicin final cuarta. Modificacin de la Ley 11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria.

1. El artculo 2.3 de la Ley 11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria tendr la siguiente redaccin:

3. La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin estar legitimada para el ejercicio de la accin de cesacin frente a conductas que lesionen los intereses colectivos o difusos de los consumidores y usuarios tanto en el mbito de la seguridad de los alimentos dirigidos al consumo humano como en lo referido a las alegaciones nutricionales y saludables.

La accin de cesacin se dirigir a obtener una sentencia que condene al demandado a cesar en la conducta y a prohibir su reiteracin futura. Asimismo, la accin podr ejercerse para prohibir la realizacin de una conducta cuando sta haya finalizado al tiempo de ejercitar la accin, si existen indicios suficientes que hagan temer su reiteracin de modo inmediato.

2. El artculo 2.4 de la Ley 11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria tendr la siguiente redaccin:

4. En los trminos de la Ley 29/2009, de 30 de diciembre, por la que se modifica el rgimen legal de la competencia desleal y de la publicidad para la mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios, la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin podr solicitar al anunciante la cesacin o rectificacin de la publicidad ilcita que afecte a los intereses colectivos o difusos de los consumidores y usuarios tanto en el mbito de la seguridad de los alimentos dirigidos al consumo humano como en lo referido a las alegaciones nutricionales y saludables. En este mismo mbito la Agencia estar legitimada para el ejercicio de la accin de cesacin prevista en el artculo 29 y siguientes de la Ley 39/2002, de 28 de octubre, de transposicin al ordenamiento jurdico espaol de diversas directivas comunitarias en materia de proteccin de los intereses de los consumidores y usuarios.

Disposicin final quinta. Habilitacin para el desarrollo reglamentario.

Se autoriza al Gobierno para que, en el mbito de sus competencias, dicte las disposiciones reglamentarias necesarias para el desarrollo y aplicacin de esta ley.

Disposicin final sexta. Entrada en vigor.

La presente ley entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Por tanto,

Mando a todos los espaoles, particulares y autoridades, que guarden y hagan guardar esta ley.

Madrid, 5 de julio de 2011.

JUAN CARLOS R.

El Presidente del Gobierno,

JOS LUIS RODRGUEZ ZAPATERO

Análisis

  • Rango: Ley
  • Fecha de disposición: 05/07/2011
  • Fecha de publicación: 06/07/2011
  • Entrada en vigor: 7 de julio de 2011.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA el art. 58, por Ley 6/2018, de 3 de julio (Ref. BOE-A-2018-9268).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • dictando disposiciones relativas a la alimentacin de animales de produccin con determinados piensos de origen animal: Real Decreto 578/2014, de 4 de julio (Ref. BOE-A-2014-7139).
    • con la disposicin final 5, sobre condiciones de aplicacin de la normativa comunitaria en relacin con autorizacin de establecimientos en el sector de brotes y semillas: Real Decreto 379/2014, de 30 de mayo (Ref. BOE-A-2014-6085).
    • y regula la tasa por controles de importacin de piensos y alimentos de origen no animal: Orden PRE/1717/2013, de 23 de septiembre (Ref. BOE-A-2013-9969).
Referencias anteriores
Materias
  • Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin
  • Alimentacin
  • Comedores escolares
  • Comercio exterior
  • Consumo
  • Etiquetas
  • Laboratorios
  • Menores
  • Piensos
  • Productos alimenticios
  • Publicidad
  • Salud

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