Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

Se presentó una solicitud de autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897 de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación que se exigen en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897 como aditivo para piensos destinado a peces de aleta, que debe clasificarse en la categoría de los aditivos zootécnicos y el grupo funcional de los digestivos.

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en su dictamen de 12 de marzo de 2024 (2), llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897 es seguro para los peces de aleta. Además, afirmó que el preparado es seguro para los consumidores y el medio ambiente. La Autoridad también consideró que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897, en todas las formulaciones del aditivo, no provoca irritación cutánea ni ocular, ni es un sensibilizante cutáneo, pero debe considerarse un sensibilizante respiratorio. La Autoridad llegó asimismo a la conclusión de que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897 puede ser eficaz para los salmónidos y los peces ornamentales en una concentración de 500 FTU/kg de pienso completo y, en el caso de otros peces de aleta, de 2 500 FTU/kg de pienso completo. Por otro lado, la Autoridad consideró que no era necesario fijar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

Dado que el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las recomendaciones a las que se había llegado en la evaluación anterior relativas al mismo aditivo son válidas y aplicables a la solicitud actual, se aplica lo establecido en el artículo 5, apartado 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (3).

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897 cumple los requisitos de autorización que se establecen en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado para los peces de aleta. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo para piensos

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad /kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a19

AB Enzymes

Finland Oy

6-fitasa (EC 3.1.3.26)

Composición del aditivo

Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Trichoderma reesei CBS 126897, con una actividad mínima de: 5 000 FTU/g (1).

Formas sólida y líquida

Caracterización de la sustancia activa

6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 126897

Método analítico  (2)

Para la determinación de la 6-fitasa en los aditivos para piensos, las premezclas y los piensos compuestos:

Salmónidos

Peces ornamentales

-

500 FTU

-

19 de febrero de 2035

Otros peces de aleta

2 500 FTU