Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Ministerio de la Presidencia Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Está Vd. en

Documento BOE-A-2012-5918

Orden PRE/928/2012, de 3 de mayo, por la que se incluye la sustancia activa creosota, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

TEXTO

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, transpuso al derecho interno la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas.

En el anexo I de dicho real decreto, que coincide con el del mismo nmero de la directiva citada y que se titula Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas, se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir ste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en otros Estados de la Unin Europea.

Como consecuencia del estudio y evaluacin realizados a nivel comunitario, la Comisin de la UE ha aprobado la inclusin en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, de la sustancia activa creosota para uso en biocidas del tipo 8 (protectores para maderas). Esto se ha realizado por medio de la Directiva 2011/71/UE de la Comisin, de 26 de julio de 2011, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la creosota como sustancia activa en su anexo I.

Mediante esta orden se transpone al ordenamiento jurdico interno la citada Directiva 2011/71/UE de la Comisin. Asimismo se establecen los requisitos que debern cumplir las empresas que deseen seguir comercializando biocidas del tipo 8 que contengan creosota, para acreditar ante la Direccin General de Salud Pblica, Calidad e Innovacin del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en esta orden.

En la elaboracin de esta disposicin han sido odos los sectores afectados y consultadas las Comunidades Autnomas.

Esta orden que tiene el carcter de norma bsica, por tratarse de la adaptacin al derecho comunitario del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, se dicta al amparo de lo establecido en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y de acuerdo con lo dispuesto en la disposicin final segunda del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y del Ministro de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, con la aprobacin previa del Ministro de Hacienda y Administraciones Pblicas y, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Modificacin del anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

El anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas queda modificado como sigue:

Se incluye en dicho anexo I (Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas) el punto 45 (creosota), con las condiciones de inclusin que figuran en el anexo de esta orden.

Disposicin adicional nica. Adaptacin de autorizaciones, registros y condiciones de comercializacin de biocidas con creosota.

Para verificar el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en el anexo, las empresas que comercializan biocidas del tipo 8 que contengan creosota, dirigirn a la Direccin General de Salud Pblica, Calidad e Innovacin del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, una solicitud de autorizacin de comercializacin de biocidas, de acuerdo con los requisitos del artculo 8 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, o, en su caso, una solicitud de reconocimiento mutuo segn lo previsto en el artculo 4 del mismo real decreto.

En el supuesto de solicitud de reconocimiento mutuo se debern cumplir todos los requisitos establecidos en el artculo 4, excepto aquellos, debidamente justificados, que solo pueden ser cumplimentados tras haber obtenido una primera autorizacin o registro en un Estado miembro, en cuyo caso, debern presentarse en el plazo de los dos meses siguientes a dicha primera autorizacin o registro.

Disposicin transitoria nica. Productos que cuentan con una autorizacin nacional.

Los productos que a la entrada en vigor de esta orden cuenten con una autorizacin nacional en aplicacin de lo previsto en la disposicin transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, podrn seguir comercializndose al amparo de dicha autorizacin hasta que se dicte la correspondiente resolucin respecto a su solicitud, siempre que hubiesen presentado alguna de las solicitudes previstas en la disposicin adicional nica de la presente orden antes del 1 de mayo de 2013.

En el caso de que no se presente solicitud alguna de las previstas en la disposicin adicional nica de esta orden, para productos que cuenten con la citada autorizacin nacional, se entendern cancelados sus correspondientes registros, y debern dejar de comercializarse, al vencimiento del plazo para el que fueron autorizados y, en todo caso, el 30 de abril de 2015.

Disposicin final primera. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transpone al derecho interno la Directiva 2011/71/UE de la Comisin, de 26 de julio de 2011, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de forma que incluya la creosota como sustancia activa en su anexo I.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado y ser de aplicacin a partir del 1 de mayo de 2013.

Madrid, 3 de mayo de 2012.–La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Soraya Senz de Santamara Antn.

ANEXO
Condiciones de inclusin de la sustancia activa biocida creosota

Condiciones de inclusin de la sustancia activa creosota en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre

N. 45. Creosota (nombre comn).

Nmeros de identificacin:

N. CE: 232-287-5.

N. CAS: 8001-58-9.

Denominacin UIQPA: Creosota.

Pureza mnima de la sustancia activa en el biocida comercializado: Creosota de grado B o de grado C, segn se especifica en la norma europea EN 13991:2003.

Fecha de inclusin: 1 de mayo de 2013.

Plazo para la aplicacin de las condiciones de inclusin (excepto en el caso de los biocidas que contengan ms de una sustancia activa, cuyo plazo ser el ltimo fijado en la ltima de las decisiones de inclusin relacionadas con las sustancias activas): 30 de abril de 2015.

Fecha de vencimiento de la inclusin: 30 de abril de 2018.

Tipo de biocida: 8 (protectores para maderas).

Disposiciones especficas:

Los biocidas que contienen creosota pueden autorizarse solo para usos respecto a los cuales el Estado miembro que conceda la autorizacin haya llegado a la conclusin de que no se dispone de alternativas apropiadas, sobre la base de un anlisis de la viabilidad tcnica y econmica de la sustitucin, que habr pedido al solicitante, y dems informacin de que disponga al respecto. Los Estados miembros que autoricen tales biocidas en sus territorios presentarn a la Comisin, a ms tardar el 31 de julio de 2016, un informe en el que justifiquen su conclusin de que no hay alternativas apropiadas e indiquen cmo se fomenta el desarrollo de alternativas. La Comisin pondr dichos informes a disposicin del pblico.

La sustancia activa debe someterse a una evaluacin comparativa del riesgo, de acuerdo con el artculo 10, apartado 6, prrafo segundo, del Real Decreto 1054/2002, antes de que se renueve su inclusin en el presente anexo.

Al evaluar la solicitud de autorizacin de un biocida, conforme al artculo 5 y al anexo VI del Real Decreto 1054/2002, se evaluarn, cuando proceda segn el biocida concreto, los usos o los supuestos de exposicin y los riesgos para los compartimentos medioambientales y las poblaciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluacin del riesgo a nivel de la Unin Europea.

Las autorizaciones se supeditarn a las condiciones siguientes:

1. La creosota solo podr utilizarse en las condiciones mencionadas en el punto 2 de la columna 2 de la entrada n. 31 del anexo XVII del Reglamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n. 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n. 1488/94 de la Comisin as como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisin.

2. La creosota no se utilizar para el tratamiento de madera destinada a los usos contemplados en el punto 3 de la columna 2 de la entrada n. 31 del anexo XVII del Reglamento (CE) n. 1907/2006.

3. Se tomarn las medidas adecuadas de reduccin del riesgo para proteger a los trabajadores, incluidos los usuarios posteriores, frente a la exposicin durante el tratamiento y manipulacin de la madera tratada, de acuerdo con el Reglamento (CE) n. 1907/2006 y con la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes carcingenos o mutgenos durante el trabajo (sexta Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo).

4. Se tomarn las medidas adecuadas de reduccin del riesgo para proteger los compartimentos edfico y acutico. En particular, en las etiquetas y en las fichas de datos de seguridad, cuando se disponga de stas, de los biocidas autorizados debe indicarse que la madera recin tratada tiene que almacenarse, tras el tratamiento, a cubierto o en una superficie dura e impermeable (o de ambos modos) para evitar prdidas directas al suelo o al agua y que las eventuales prdidas tienen que recogerse para su reutilizacin o eliminacin.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 03/05/2012
  • Fecha de publicación: 04/05/2012
  • Entrada en vigor: 5 de mayo de 2012.
  • Aplicable desde el 1 de mayo de 2013.
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2002-19923).
  • TRANSPONE la Directiva 2011/71/UE, de 26 de julio (Ref. DOUE-L-2011-81436).
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercializacin
  • Madera
  • Plaguicidas
  • Sustancias peligrosas

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid