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Documento BOE-A-2011-7634

Orden PRE/1069/2011, de 26 de abril, por la que se incluye la sustancia activa metoflutrina, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

TEXTO

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, transpuso al derecho interno la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas.

En el anexo I de dicho Real Decreto, que coincide con el del mismo nmero de la directiva citada, y que se titula Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas, se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir ste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en los otros Estados de la Unin Europea.

Como consecuencia del estudio y evaluacin realizados a nivel comunitario la Comisin de la UE ha aprobado la inclusin en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, de la sustancia activa metoflutrina para uso en biocidas del tipo 18 (insecticida, acaricida y productos para controlar otros artrpodos).

Esto se ha realizado por medio de la Directiva 2010/71/UE de la Comisin, de 4 de noviembre de 2010, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la metoflutrina como sustancia activa en su anexo I, que se transpone al ordenamiento jurdico interno mediante esta orden.

En la elaboracin de esta disposicin han sido odos los sectores afectados y consultadas las Comunidades Autnomas y Ciudades de Ceuta y Melilla.

Esta orden tiene el carcter de norma bsica, al dictarse al amparo de lo establecido en el artculo 149.1.16. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad, y de acuerdo con lo dispuesto en la disposicin final segunda del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.

En su virtud, a propuesta de las Ministras de Sanidad, Poltica Social e Igualdad y de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, con la aprobacin previa del Vicepresidente Tercero del Gobierno y Ministro de Poltica Territorial y Administracin Pblica, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas queda modificado como sigue:

Se incluye en el anexo I (lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas) el punto 36 (metoflutrina), con las condiciones de inclusin que figuran en el anexo de esta orden.

Disposicin adicional nica. Autorizaciones, registros y condiciones de comercializacin de biocidas con metoflutrina.

Para verificar el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en el anexo, las empresas que comercialicen insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrpodos con la sustancia activa metoflutrina podrn presentar, ante la Direccin General de Salud Pblica y Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, una solicitud de autorizacin de comercializacin de biocidas, de acuerdo con los requisitos del artculo 8 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, o, en su caso, una solicitud de reconocimiento mutuo segn lo previsto en el artculo 4 del mismo Real Decreto.

En el supuesto de solicitud de reconocimiento mutuo se debern cumplir todos los requisitos establecidos en el artculo 4, excepto aquellos, debidamente justificados, que solo puedan ser cumplimentados tras haber obtenido una primera autorizacin o registro en un Estado miembro, en cuyo caso, debern presentarse en el plazo de los dos meses siguientes a dicha primera autorizacin o registro.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Esta orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad.

Disposicin final segunda. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transpone al derecho espaol la Directiva 2010/71/UE de la Comisin, de 4 de noviembre de 2010, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de forma que incluya la metoflutrina como sustancia activa en su anexo I.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 26 de abril de 2011.–El Ministro de la Presidencia, Ramn Juregui Atondo.

ANEXO
Condiciones de inclusin de la sustancia activa biocida metoflutrina

Condiciones de inclusin de la sustancia activa metoflutrina en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre

N. 36. Metoflutrina (nombre comn).

Denominacin UIQPA: Ismero RTZ: (1R,3R)-2,2-dimetil-3-(Z)-(prop-1-enil) ciclopropanocarboxilato de 2, 3, 5, 6-tetrafluoro-4-(metoximetil) bencilo.

Suma de todos los ismeros: (EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-2,2-dimetil-3-prop-1-enilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetil)bencilo.

Nmeros de identificacin:

N. CE: No aplicable.

N. CAS: Ismero RTZ: 240494-71-7 y suma de todos los ismeros: 240494-70-6.

Pureza mnima de la sustancia activa en el producto biocida comercializado: La sustancia activa debe respetar las dos purezas mnimas siguientes:

Ismero RTZ: 754 g/kg.

Suma de todos los ismeros: 930 g/kg.

Fecha de inclusin: 1 de mayo de 2011.

Plazo para la aplicacin de las condiciones de inclusin (excepto en el caso de los biocidas que contengan ms de una sustancia activa, cuyo plazo ser el ltimo fijado en la ltima de las decisiones de inclusin relacionadas con las sustancias activas): No aplicable.

Fecha de vencimiento de la inclusin: 30 de abril de 2021.

Tipo de biocida: 18 (insecticida, acaricida, producto para controlar otros artrpodos).

Disposiciones especficas: Al evaluar la solicitud de autorizacin de un producto, conforme el artculo 5 y el anexo VI del Real Decreto 1054/2002, se evaluarn, cuando proceda segn el producto, los usos o los supuestos de exposicin y los riesgos para los compartimentos y las poblaciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluacin del riesgo a escala europea.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 26/04/2011
  • Fecha de publicación: 29/04/2011
  • Entrada en vigor: 30 de abril de 2011.
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2002-19923).
  • TRANSPONE la Directiva 2010/71/UE, de 4 de noviembre (Ref. DOUE-L-2010-82015).
Materias
  • Comercializacin
  • Plaguicidas
  • Productos fitosanitarios
  • Sustancias peligrosas

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