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Documento BOE-A-2011-14700

Orden PRE/2421/2011, de 7 de septiembre, por la que se ampla la inclusin de la sustancia activa dixido de carbono al tipo de producto 18, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

TEXTO

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, transpuso al derecho interno la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas.

En el anexo I de dicho Real Decreto, que coincide con el del mismo nmero de la directiva citada y que se titula Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas, se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir ste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en otros Estados de la Unin Europea.

La Orden PRE/864/2009, de 2 de abril, transpuso al ordenamiento jurdico interno la Directiva 2008/75/CE de la Comisin, de 24 de julio de 2008, de forma que se incluy al dixido de carbono como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 98/8/CE para su uso en biocidas del tipo 14 (rodenticidas).

Como consecuencia del nuevo estudio y evaluacin realizados a nivel comunitario la Comisin de la UE ha aprobado la ampliacin de la inclusin en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, de la sustancia activa dixido de carbono para uso en biocidas del tipo 18 (insecticidas, acaricidas y sustancias para controlar otros artrpodos). Esto se ha realizado por medio de la Directiva 2010/74/UE de la Comisin, de 9 de noviembre de 2010, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que ample la inclusin en su anexo I de la sustancia activa dixido de carbono al tipo de producto 18.

Mediante esta orden se transpone al ordenamiento jurdico interno la citada Directiva 2010/74/UE de la Comisin. Asimismo se establecen los requisitos que debern cumplir las empresas que deseen seguir comercializando biocidas del tipo 18 que contengan dixido de carbono, para acreditar ante la Direccin General de Salud Pblica y Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en esta orden.

En la elaboracin de esta disposicin han sido odos los sectores afectados y consultadas las Comunidades Autnomas.

Esta orden que tiene el carcter de norma bsica, por tratarse de la adaptacin al derecho comunitario del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, se dicta al amparo de lo establecido en el artculo 149.1.16. de la Constitucin y de acuerdo con lo dispuesto en la disposicin final segunda del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.

En su virtud, a propuesta de las Ministras de Sanidad, Poltica Social e Igualdad y de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, con la aprobacin previa del Vicepresidente Tercero del Gobierno y Ministro de Poltica Territorial y Administracin Pblica, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Modificacin del anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

El anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas queda modificado como sigue:

En el anexo I (Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas), se inserta en la entrada n. 6 la sustancia activa dixido de carbono para tipo de producto 18 con las condiciones de inclusin que figuran en el anexo de esta orden.

Disposicin adicional nica. Adaptacin de autorizaciones, registros y condiciones de comercializacin.

Para verificar el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en el anexo, las empresas que comercializan biocidas del tipo 18 que contengan dixido de carbono, dirigirn a la Direccin General de Salud Pblica y Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, una solicitud de autorizacin de comercializacin de biocidas, de acuerdo con los requisitos del artculo 8 del Real Decreto 1054/2002, de11 de octubre, o, en su caso, una solicitud de reconocimiento mutuo segn lo previsto en el artculo 4 del mismo Real Decreto.

En el supuesto de solicitud de reconocimiento mutuo se debern cumplir todos los requisitos establecidos en el artculo 4, excepto aquellos, debidamente justificados, que solo pueden ser cumplimentados tras haber obtenido una primera autorizacin o registro en un Estado miembro, en cuyo caso, debern presentarse en el plazo de los dos meses siguientes a dicha primera autorizacin o registro.

Disposicin transitoria nica. Productos que cuentan con una autorizacin nacional.

Los productos que a la entrada en vigor de esta orden cuenten con una autorizacin nacional en aplicacin de lo previsto en la disposicin transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, podrn seguir comercializndose al amparo de dicha autorizacin hasta que se dicte la correspondiente resolucin respecto a su solicitud, siempre que hubiesen presentado alguna de las solicitudes previstas en la disposicin adicional nica de la presente orden antes del 1 de noviembre de 2012.

En el caso de que no se presente solicitud alguna de las previstas en la disposicin adicional nica para productos que cuenten con la citada autorizacin nacional, se entendern cancelados sus correspondientes registros, y debern dejar de comercializarse, al vencimiento del plazo para el que fueron autorizados y, en todo caso, el 31 de octubre de 2014.

Disposicin final primera. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transpone al derecho interno la Directiva 2010/74/UE de la Comisin, de 9 de noviembre de 2010 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de forma que se ampla la inclusin en su anexo I de la sustancia activa dixido de carbono al tipo de producto 18.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 7 de septiembre de 2011.–El Ministro de la Presidencia, Ramn Juregui Atondo.

ANEXO
(Condiciones de inclusin de la sustancia activa biocida dixido de carbono para tipo de producto 18)

Condiciones de inclusin de la sustancia activa dixido de carbono, para tipo de producto 18, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.

N. 6.

Pureza mnima de la sustancia activa en el biocida comercializado: 990 ml/l.

Fecha de inclusin: 1 de noviembre de 2012.

Plazo para la aplicacin de las condiciones de inclusin (excepto en el caso de los biocidas que contengan ms de una sustancia activa, cuyo plazo ser el ltimo fijado en la ltima de las decisiones de inclusin relacionadas con las sustancias activas): 31 de octubre de 2014.

Fecha de vencimiento de la inclusin: 31 de octubre de 2022.

Tipo de biocida: 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrpodos).

Disposiciones especficas:

Al evaluar la solicitud de autorizacin de un producto, conforme al artculo 5 y el anexo VI del Real Decreto 1054/2002, se evaluarn, cuando proceda segn el producto, los usos o los supuestos de exposicin y los riesgos para los compartimentos y las poblaciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluacin del riesgo a nivel europeo.

Al conceder la autorizacin de un producto, se evaluarn los riesgos y, a continuacin, se tomaran las medidas adecuadas o se impondrn condiciones especficas a fin de mitigar los riesgos detectados.

Las autorizaciones se supeditarn a las condiciones siguientes:

1) Los productos solo se vendern a profesionales formados para utilizarlos, y solo ellos los podrn usar.

2) Se adoptarn las medidas adecuadas para proteger a los operarios a fin de minimizar el riesgo, incluida la disponibilidad de equipos de proteccin individual si resulta necesario.

3) Se tomarn las medidas adecuadas para proteger a las personas ajenas, como la exclusin de esas personas de la zona de tratamiento durante la fumigacin.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 07/09/2011
  • Fecha de publicación: 15/09/2011
  • Entrada en vigor: 16 de septiembre de 2011.
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2002-19923).
  • TRANSPONE la Directiva 2010/74/UE, de 9 de noviembre (Ref. DOUE-L-2010-82037).
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercializacin
  • Plaguicidas
  • Productos fitosanitarios
  • Productos qumicos

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