Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Ministerio de la Presidencia Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Está Vd. en

Documento BOE-A-2011-13052

Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspeccin farmacutica y se regula el Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior.

TEXTO

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, define como actividades de sanidad exterior todas aquellas que se realicen en materia de vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importacin, exportacin, o trnsito de mercancas y del trfico internacional de viajeros.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en el captulo I del ttulo IV, y en concreto en el ttulo V, los principios bsicos que deben regir el comercio exterior de medicamentos y de materias primas farmacuticas. Posteriormente, como parte del desarrollo de esta ley, se ha publicado el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigacin, que dedica su captulo VIII a esta ltima materia.

El Real Decreto 1317/1984, de 20 de junio, sobre inspeccin sanitaria de gneros medicinales objeto de comercio exterior en aduana, regula la atribucin de competencias y organizacin de la inspeccin sanitaria de gneros medicinales, y la Orden de 7 de mayo de 1985, por la que se establece el procedimiento de actuacin de la inspeccin de gneros medicinales en las aduanas, describe de forma mas detallada las actividades en relacin con el comercio exterior.

El Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad en materia de sanidad exterior establece el marco de actuacin en el que se desarrollan los controles sanitarios del trfico internacional de mercancas. Entre dichos controles se encuentran los que se ejercen a travs de la inspeccin farmacutica de gneros medicinales sobre productos farmacuticos, medicamentos, cosmticos y dems productos y artculos sanitarios.

El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y el Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, establecen los controles a realizar en las importaciones de estos productos, los cuales se aplican, igualmente, a los productos sanitarios para diagnstico in vitro, regulados por el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre.

El Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmticos, establece los requisitos que deben satisfacer los cosmticos y los productos de higiene personal para su comercializacin en Espaa. De igual manera, el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, en su disposicin adicional nica, se remite a la aplicacin de los requisitos establecidos en el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, en lo relativo a los plaguicidas de uso en higiene personal y los desinfectantes de ambientes clnicos y quirrgicos, los cuales se citan en la presente orden como biocidas de uso clnico y personal.

La Orden de 20 de enero de 1994, por la que se fijan modalidades de control sanitario a productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizacin, establece la relacin de productos destinados al uso y consumo humanos procedentes o con destino a pases no comunitarios que deben ser sometidos a control sistemtico en frontera exterior, as como la relacin de recintos aduaneros habilitados para la prctica de los citados controles, y el documento oficial de control sanitario de mercancas destinadas a uso y consumo humanos.

La Orden SCO/3566/2004, de 7 de octubre, derog el anexo III de la Orden de 20 de enero de 1994, estableciendo un nuevo documento oficial nico para todas las mercancas destinadas a uso y consumo humano susceptibles de control sanitario en frontera en Espaa.

Por otra parte, el Real Decreto 1573/1993, de 10 de septiembre, somete a ciertas restricciones la circulacin de los productos psicotrpicos y estupefacientes. Por ello, el citado documento oficial de control sanitario se aplica a las sustancias, medicamentos o preparados estupefacientes o psicotrpicos de uso humano, incluidos en las listas anexas a la Convencin nica de 1961, sobre estupefacientes y al Convenio de 1971, sobre sustancias psicotrpicas, de Naciones Unidas, que procedan o se destinen tanto a terceros pases como a Estados miembros de la Unin Europea.

Las especiales caractersticas de los medicamentos de uso humano y las materias primas dedicadas a su fabricacin, los productos sanitarios, los cosmticos, los productos de higiene personal y los biocidas de uso clnico y personal, as como la experiencia adquirida en las actuaciones de inspeccin farmacutica y en la aplicacin del mencionado documento, y la evolucin de la reglamentacin aplicable, recomiendan establecer modalidades especficas para el control sanitario en frontera de estos productos, as como nuevos documentos oficiales.

A su vez, la Orden SAS/3160/2009, de 16 de noviembre, por la que se crea el sistema informtico de sanidad exterior, regula el Sistema Informtico de Sanidad Exterior, en adelante SISAEX, que permite la gestin electrnica de determinados procedimientos del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad en materia de sanidad exterior.

La Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto, por la que se crea el Registro Telemtico del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad para la presentacin de escritos, solicitudes y comunicaciones y se establecen los requisitos generales para la tramitacin telemtica de determinados procedimientos, cre el registro electrnico del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, anejo al Registro General, para la presentacin de escritos, solicitudes y comunicaciones y estableci los requisitos generales para la tramitacin electrnica de determinados procedimientos que se encuentran relacionados en su anexo I.

Por otro lado, la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los Servicios Pblicos, establece los derechos de los ciudadanos a relacionarse con la administracin electrnica y las bases del rgimen jurdico de la administracin electrnica.

Por su parte, la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carcter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, procede a la creacin de un nuevo fichero automatizado denominado SIFAEX, con la finalidad de centralizar la informacin relativa a los procedimientos de control sanitario del trfico internacional de medicamentos y productos sanitarios de uso y consumo humano.

En aplicacin de las referidas normas, la presente orden tiene por objeto, entre otros aspectos, la regulacin del Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior (SIFAEX), que permite la gestin electrnica de determinados procedimientos administrativos en materia de comercio exterior de los medicamentos de uso humano, las materias primas farmacuticas, los productos sanitarios, los cosmticos, los productos de higiene personal y los biocidas de uso clnico y personal.

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 149.1.16, primer inciso, de la Constitucin, esta orden se dicta de acuerdo con la competencia que ostenta el Estado para regular la sanidad exterior, garantizando, en lo que concierne al tratamiento de los datos personales, el respeto a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, y su normativa de desarrollo.

Asimismo, esta orden se aprueba en uso de la habilitacin atribuida al Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad por la disposicin final del Real Decreto 1418/1986, de13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad en materia de sanidad exterior.

En la elaboracin de la presente orden han sido odas las comunidades autnomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, y los sectores afectados, y se han recabado los preceptivos informes de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos y del Consejo de Consumidores y Usuarios.

En su virtud, y previa aprobacin de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, dispongo:

CAPTULO I
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto.

La presente orden tiene por objeto el establecimiento de las modalidades de control sanitario en frontera por la inspeccin farmacutica, as como la regulacin del Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior (SIFAEX), para la gestin electrnica de determinados procedimientos previstos en el artculo 11 del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, en materia de sanidad exterior.

Artculo 2. mbito de aplicacin.

1. La presente orden ser de aplicacin a los siguientes productos:

a) los medicamentos de uso humano, incluyendo sus graneles y productos intermedios.

b) las materias primas farmacuticas destinadas a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

c) los productos sanitarios, incluyendo sus graneles y productos intermedios.

d) los cosmticos y productos de higiene personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.

e) las materias primas vegetales destinadas a la fabricacin de cosmticos.

f) los biocidas de uso clnico y personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.

2. El anexo I contiene una relacin no exhaustiva de las partidas sometidas a control. Los productos se encuentran clasificados de acuerdo al cdigo de nomenclatura combinada (cdigo NC), teniendo en cuenta el Reglamento (CEE) n 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadstica y al arancel aduanero comn.

CAPTULO II
Inspeccin farmacutica en frontera
Artculo 3. Productos sometidos a control.

1. Los productos incluidos en el mbito de aplicacin de esta orden que procedan o tengan como destino pases no comunitarios, sern sometidos a control sanitario sistemtico en frontera a la entrada y/o salida del territorio nacional, segn proceda, teniendo en cuenta lo especificado en el anexo I.

2. En el caso de los medicamentos estupefacientes y psicotrpicos, as como las materias primas destinadas a su fabricacin, tanto si proceden o tienen como destino Estados miembros de la Unin Europea o terceros pases, sern sometidos a control sanitario sistemtico a la entrada y/o a la salida del territorio nacional, de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 1573/1993, de 10 de septiembre, por el que se somete a ciertas restricciones la circulacin de productos psicotrpicos y estupefacientes.

Artculo 4. rganos competentes.

1. Los rganos competentes para el control sanitario en frontera de los productos citados en el artculo 2 son los Servicios de Inspeccin Farmacutica de las reas de Sanidad y Poltica Social de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno en las Comunidades Autnomas y en las Ciudades de Ceuta y Melilla, en adelante Inspeccin Farmacutica.

2. La Inspeccin Farmacutica realizar sus actuaciones en coordinacin con los dems servicios de inspeccin de las Administraciones Pblicas y, en especial, con los servicios aduaneros.

3. El control sanitario de los productos por parte de la Inspeccin Farmacutica se realizar en los recintos aduaneros relacionados en el anexo II, siempre que las regulaciones especficas para algn producto o grupo de productos no determinen recintos aduaneros especficos.

4. Excepcionalmente, a solicitud del interesado y previo informe favorable del rea de Sanidad y Poltica Social que corresponda, podrn realizarse los controles sanitarios en recintos de inspeccin distintos de los relacionados en el anexo II, cuando circunstancias debidamente justificadas lo aconsejen.

Artculo 5. Tipos y frecuencia de los controles.

1. Los productos establecidos en el artculo 2 sern sometidos a uno o varios de los siguientes controles:

a) Control documental: examen de los certificados, declaraciones o documentos sanitarios que acompaan a los productos.

b) Control de identidad: comprobacin, mediante inspeccin ocular, de la concordancia de los productos con los certificados, declaraciones o documentos sanitarios, as como de la presencia de los marcados que deban figurar, conforme a la normativa comunitaria o nacional que resulte de aplicacin. Incluir la verificacin del etiquetado para estos fines.

c) Control fsico: control del propio producto, a travs de verificaciones de etiquetado, instrucciones de uso, embalajes, condiciones de conservacin, etc. Podr realizarse toma de muestras reglamentaria y anlisis de laboratorio.

2. El control documental se realizar sistemticamente en todos los productos citados en el artculo 2. Una vez realizado ste, se podr someter la partida a los subsiguientes controles de identidad y/o fsicos.

3. Las frecuencias del control de identidad y fsico se determinarn segn el potencial riesgo sanitario de los productos, tenindose en cuenta, especialmente, el resultado del control documental efectuado, la informacin previa del producto y el origen del mismo. Todo ello, con independencia de los procedimientos especficamente establecidos para algn producto o grupo de productos.

4. Las reas de Sanidad y Poltica Social desarrollarn estos controles de acuerdo con los criterios que pueda emitir la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios en los casos que procedan.

5. Una vez finalizados los controles correspondientes se emitirn, en su caso, los certificados necesarios para la autorizacin por la Aduana de su importacin, exportacin o de cualquier otro destino aduanero.

Artculo 6. Documentos Oficiales de Inspeccin Farmacutica Espaoles.

1. Por la presente orden se aprueba:

a) el Documento Oficial de Inspeccin Farmacutica Espaol de Importacin, en adelante DOIFE-IMPORT, que se recoge en el anexo III de la presente Orden.

b) el Documento Oficial de Inspeccin Farmacutica Espaol de Exportacin, en adelante DOIFE-EXPORT, que se recoge en el anexo IV de la presente Orden.

Dichos documentos se utilizarn para los productos sometidos a control de acuerdo al artculo 2 de la presente Orden. Asimismo estos documentos sern obligatorios cuando los productos tengan un destino comercial.

2. Tanto el DOIFE-IMPORT como el DOIFE-EXPORT constan de:

a) Parte 1, referente a los datos de la partida presentada, que deber ser cumplimentada por el responsable de la carga.

b) Parte 2, correspondiente a la decisin sobre la partida, se cumplimentar por el inspector oficial.

c) Parte 3, Documento Adenda, para aquellas partidas en las que el espacio establecido en los documentos oficiales no sea suficiente.

d) Instrucciones para su cumplimentacin.

CAPTULO III
Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior
Artculo 7. Naturaleza del Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior.

1. El Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior, en adelante SIFAEX, permite la tramitacin electrnica de las solicitudes, escritos y comunicaciones relativas al procedimiento de control sanitario, en relacin con el trfico internacional, de los productos establecidos en el artculo 2, sin perjuicio de las competencias del Ministerio de Economa y Hacienda.

2. Este procedimiento consiste en la verificacin, control de calidad y, en su caso, intervencin sanitaria a la importacin o exportacin de los referidos productos sometidos a control en aplicacin de esta orden, cuando procedan de o tengan como destino pases no comunitarios, y asimismo, a la circulacin intracomunitaria de los medicamentos estupefacientes, psicotrpicos, y sus materias primas destinadas a su fabricacin, tanto si proceden o tienen como destino Estados miembros.

3. En todo caso, resultar de aplicacin lo dispuesto en la Ley 11/2007, de 22 de junio; en el Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se desarrolla parcialmente la misma; en el Real Decreto 772/1999, de 7 de mayo, por el que se regula la presentacin de solicitudes, escritos y comunicaciones ante la Administracin General del Estado, la expedicin de copias de documentos y devoluciones de originales y el rgimen de la oficinas de registro, y en su normativa de desarrollo.

Artculo 8. Acceso al Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior.

1. Los interesados en acceder al sistema debern hacerlo a travs de la direccin electrnica https://sifaex.aemps.es.

2. Los procedimientos de identificacin y autenticacin para acceder al sistema sern acordes a los exigidos por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los servicios pblicos y sus normas de desarrollo, en particular, el Esquema Nacional de Seguridad, aprobado por Real Decreto 3/2010, de 8 de enero.

Los requisitos tcnicos para el acceso al sistema estarn publicados en la sede electrnica del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, y sern conformes en todo caso al principio de neutralidad tecnolgica.

3. La presentacin de solicitudes, escritos y comunicaciones deber hacerse por va o medio telemtico, conforme a lo previsto en el artculo 27.6 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los servicios pblicos, salvo que se justifique que no se tiene garantizado el acceso y disponibilidad de los medios tecnolgicos precisos. Esta presentacin se realizar a travs de los modelos normalizados aprobados por la persona titular del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, que se harn pblicos en el portal de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Artculo 9. Funcionamiento del Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior.

1. SIFAEX es un sistema desarrollado haciendo uso de los servicios y funcionalidades de recepcin, y expedicin de solicitudes, escritos y comunicaciones del Registro Electrnico del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad regulado en la Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto, por la que se crea el Registro Telemtico del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad para la presentacin de escritos, solicitudes y comunicaciones y se establecen los requisitos generales para la tramitacin telemtica de determinados procedimientos.

2. La recepcin y expedicin de solicitudes, escritos y comunicaciones por SIFAEX tendrn la consideracin de realizados a travs del Registro Electrnico del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad regulado en la Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto.

3. Los interesados podrn aportar al sistema imgenes electrnicas de documentos en soporte papel que obren en su poder. Dichas imgenes electrnicas habrn de cumplir: los requisitos que establece la Ley 11/2007, de 22 de junio, los esquemas nacionales de interoperabilidad y seguridad; otros reglamentos de desarrollo de la Ley 11/2007, de 22 de junio, y la normativa legal y tcnica de ellos derivada.

4. Sin perjuicio de los efectos sustantivos que el ordenamiento atribuye a la presentacin de escritos y de las normas que regulan el cmputo de plazos, SIFAEX estar en funcionamiento durante las 24 horas del da, durante todos los das del ao. La hora oficial ser la correspondiente a la de la pennsula y el archipilago balear.

5. A los efectos del cmputo de plazo fijado en das hbiles as como el calendario de los mismos, se estar a lo dispuesto en el artculo 5.2. de la Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto.

6. Las solicitudes, escritos y comunicaciones presentadas en SIFAEX y que requieran estar firmados electrnicamente harn uso de firma electrnica avanzada o reconocida segn lo dispuesto en la Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrnica y la Ley 11/2007, de 22 de junio.

7. SIFAEX facilitar la obtencin de un resguardo acreditativo de la presentacin del escrito, solicitud o comunicacin de que se trate, en el que constarn los datos proporcionados por el interesado con indicacin de la fecha y hora en que tal presentacin se produjo en el servidor de aquel. Dicho resguardo se configurar de forma que pueda ser impreso o archivado por el interesado y garantice la identidad del registro.

8. SIFAEX es un sistema que gestiona el procedimiento electrnico en su totalidad que, de conformidad con el artculo 37 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, pone a disposicin del interesado un servicio electrnico de acceso restringido donde ste pueda consultar, previa identificacin, la informacin sobre el estado de tramitacin del procedimiento, incluida la relacin de los actos de trmite realizados, con indicacin sobre su contenido, as como la fecha en la que estos fueron dictados.

Artculo 10. Gestin del Sistema Informtico de Inspeccin Farmacutica de Sanidad Exterior.

1. La gestin del sistema corresponde a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, siendo la Divisin de Sistemas de Informacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, competente para la definicin de las especificaciones, programacin, mantenimiento, supervisin y control de calidad y, en su caso, auditora del sistema de informacin y de su cdigo fuente.

Entre las obligaciones de la citada Divisin de Sistemas de Informacin estar tambin la de implantar sobre el sistema todas las medidas de seguridad exigidas por el Esquema Nacional de Seguridad, aprobado por Real Decreto 3/2010, de 8 de enero, y por el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, aprobado por Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre.

2. La Direccin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios es el rgano responsable a efectos de impugnacin.

Artculo 11. Proteccin de datos.

Los datos personales introducidos en el sistema, sern incorporados en el fichero automatizado SIFAEX, creado mediante Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carcter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, responsabilidad de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, con fines exclusivamente de centralizar la informacin relativa a los procedimientos de control sanitario del trfico internacional de estos productos.

Los usuarios podrn ejercitar sus derechos de acceso, cancelacin y rectificacin en los trminos descritos en la referida Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y en sus normas de desarrollo, mediante carta, llamada telefnica o correo electrnico a la Secretara General de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los operadores econmicos pueden acceder y modificar, de forma totalmente gratuita, sus datos directamente en la aplicacin, una vez identificados en la misma mediante certificado.

Esta informacin ser proporcionada a los usuarios a travs de los formularios de solicitud recogidos en los anexos III y IV de esta orden.

Disposicin adicional nica. Delegacin de competencias.

Se delega en el Secretario General de Sanidad, la competencia para incluir nuevos procedimientos, trmites y comunicaciones a los que ser de aplicacin lo dispuesto en la presente orden, as como nuevos modelos normalizados y preimpresos para hacer efectivo el ejercicio de derechos, acciones y comunicaciones. En todo caso, la adopcin de nuevos procedimientos dentro del mbito de competencias de dicho Departamento, y el establecimiento de nuevos modelos normalizados o la modificacin de los actuales se entendern, sin perjuicio de lo previsto en el Real Decreto 1465/1999, de 17 de septiembre, por el que se establecen criterios de imagen institucional y se regula la produccin documental y el material impreso de la Administracin General del Estado, publicados en la direccin electrnica del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad: http://sede.msps.gob.es/home.do.

Disposicin transitoria nica. Presentacin de solicitudes por va o medio no telemtico.

La presentacin de las solicitudes, escritos y comunicaciones previstos en esta orden podr efectuarse, durante un plazo de seis meses desde su entrada en vigor, segn lo establecido en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn. Transcurrido este periodo la presentacin deber efectuarse de acuerdo con lo establecido en el apartado 3 del artculo 7.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o de inferior rango se opongan a lo establecido en la presente orden y, en concreto, la Orden de 7 de mayo de 1985, por la que se establece el procedimiento de actuacin de la inspeccin de gneros medicinales en las aduanas, as como el apartado 3 del artculo segundo de la Orden de 20 de enero de 1994, por la que se fijan modalidades de control sanitario a productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizacin.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

La presente orden se dicta al amparo de la competencia exclusiva que el artculo149.1.16., primer inciso, de la Constitucin atribuye al Estado en materia de sanidad exterior.

Disposicin final segunda. Actualizacin del anexo I.

Se faculta a la persona titular de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios para actualizar el listado de cdigos o partidas sujetos a control farmacutico establecidos en el anexo I con el objeto de adaptarlo a las reglas de clasificacin de estos productos que hayan sido adoptadas a nivel comunitario en modificacin del Reglamento (CEE) n. 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadstica y al arancel aduanero comn, que ha servido de base para la confeccin del referido anexo.

Disposicin final tercera. Modificacin de la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carcter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad.

El contenido del prrafo segundo del anexo de la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre, queda sustituido por la siguiente redaccin:

Finalidad del fichero: Centralizar la informacin relativa a los procedimientos de control sanitario del trfico internacional de los medicamentos de uso humano, incluyendo sus graneles y productos intermedios: de las materias primas farmacuticas destinadas a la fabricacin de medicamentos de uso humano; de los productos sanitarios, incluyendo sus graneles y productos intermedios; de los cosmticos y productos de higiene personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios; de las materias primas vegetales destinadas a la fabricacin de cosmticos; y de los biocidas de uso clnico y personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios. Esta informacin se utilizar para usos estadsticos e investigacin sanitaria.

Disposicin final cuarta. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 19 de julio de 2011.–La Ministra de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, Leire Pajn Iraola.

ANEXO I
Productos sometidos a control
CAPTULO 12
Semillas y frutos oleaginosos, semillas y frutos diversos, plantas industriales o medicinales, paja y forrajes.

Solo las partidas indicadas, siempre que sean productos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano, productos sanitarios o cosmticos.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

1211

Plantas, partes de plantas, semillas y frutos de las especies utilizadas principalmente en perfumera, medicina o para usos insecticidas, parasiticidas o similares, frescos o secos, incluso cortados, quebrantados o pulverizados

12112000

-Races de ginseng

FARMIN

12113000

-Hojas de coca

FARMIN y FARMEX

12114000

-Paja de adormidera

FARMIN

121190

-Los dems:

12119030

- -Habas de sarapia

FARMIN

12119085

- -Los dems

FARMIN

CAPTULO 13
Gomas, resinas y dems jugos y extractos vegetales.

Solo las partidas indicadas, siempre que sean productos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano, productos sanitarios o cosmticos.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

1301

Goma laca; gomas, resinas, gomorresinas y oleorresinas (por ejemplo: blsamos), naturales

13019000

-Los dems

FARMIN

1302

Jugos y extractos vegetales; materias pcticas, pectinatos y pectatos; agar-agar y dems muclagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados

-Jugos y extractos vegetales

13021100

- -Opio

FARMIN y FARMEX

13021200

- -De regaliz

FARMIN

13021300

- -De lpulo

FARMIN

130219

- -Los dems:

13021905

- - -Oleorresina de vainilla

FARMIN

13021980

- - -Los dems

FARMIN

130220

-Materias pcticas, pectinatos y pectatos

13022010

- -Secos

FARMIN

13022090

- -Los dems

FARMIN

-Muclagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados

13023100

- -Agar-agar

FARMIN

130232

- -Muclagos y espesativos de la algarroba o de su semilla o de las semillas de guar, incluso modificados:

13023210

- - -De algarroba o de la semilla (garrofn)

FARMIN

13023290

- - -De semillas de guar

FARMIN

13023900

- -Los dems

FARMIN

CAPTULO 17
Azcares y artculos de confitera.

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

1702

Los dems azcares, incluidas la lactosa, maltosa, glucosa y fructosa (levulosa) qumicamente puras, en estado slido; jarabe de azcar sin adicin de aromatizante ni colorante; sucedneos de la miel, incluso mezclados con miel natural; azcar y melaza caramelizados:

170230

-Glucosa y jarabe de glucosa, sin fructosa o con un contenido de fructosa sobre producto seco inferior al 20 % en peso:

17023050

- - -En polvo cristalino blanco, incluso aglomerado

FARMIN

17025000

-Fructosa qumicamente pura.

FARMIN

CAPTULO 27
Combustibles minerales, aceites minerales y productos de su destilacin; materias bituminosas; ceras minerales

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

2710

Aceites de petrleo o de mineral bituminoso, excepto los aceites crudos; preparaciones no expresadas ni comprendidas en otra parte, con un contenido de aceites de petrleo o de mineral bituminoso superior o igual al 70 % en peso, en las que estos aceites constituyan el elemento base; desechos de aceites:

27101985

- - - - - -Aceites blancos, parafina lquida

FARMIN

2712

Vaselina; parafina, cera de petrleo microcristalina, slack wax, ozoquerita, cera de lignito, cera de turba, dems ceras minerales y productos similares obtenidos por sntesis o por otros procedimientos, incluso coloreados:

27121000

-Vaselina.

FARMIN

CAPTULO 28
Productos qumicos inorgnicos; compuestos inorgnicos u orgnicos de metal precioso, de elementos radiactivos, de metales de las tierras raras o de istopos

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

2804

Hidrgeno, gases nobles y dems elementos no metlicos

28042910

- - -Helio

FARMIN

28044000

-Oxgeno

FARMIN

2811

Los dems cidos inorgnicos y los dems compuestos oxigenados inorgnicos de los elementos no metlicos

28112930

- - -xidos de nitrgeno

FARMIN

2814

Amonaco anhidro o en disolucin acuosa

28142000

-Amonaco en disolucin acuosa

FARMIN

2816

Hidrxido y perxido de magnesio: xidos, hidrxidos y perxidos, de estroncio o de bario:

28161000

-Hidrxido y perxido de magnesio

FARMIN

28170000

xido de cinc; perxido de cinc

FARMIN. (xido de zinc).

2818

Corindn artificial, aunque no sea de constitucin qumica definida; xido de aluminio; hidrxido de aluminio

28182000

-xido de aluminio, excepto el corindn artificial

FARMIN

28183000

-Hidrxido de aluminio

FARMIN

2826

Fluoruros; fluorosilicatos, fluoroaluminatos y dems sales complejas de flor

28261910

- - -Fluoruro de amonio o sodio

FARMIN

2827

Cloruros, oxicloruros e hidroxicloruros; bromuros y oxibromuros; yoduros y oxiyoduros:

28272000

-Cloruro de calcio

FARMIN

28273100

- -Cloruro de magnesio

FARMIN

28273200

- -Cloruro de aluminio

FARMIN

28275100

- -Bromuro de sodio o potasio

FARMIN

28276000

-Yoduros y oxiyoduros

FARMIN

2833

Sulfatos; alumbres; peroxosulfatos (persulfatos)

28332100

- -Sulfato de magnesio

FARMIN

28332200

- -Sulfato de aluminio

FARMIN

28332700

- -Sulfato de bario

FARMIN

2834

Nitritos, nitratos:

28341000

-Nitritos

FARMIN

28342980

- - -Nitratos: los dems

FARMIN

2835

Fosfinatos (hipofosfitos), fosfonatos (fosfitos) y fosfatos; polifosfatos, aunque no sean de constitucin qumica definida:

28352200

- -Fosfato de monosodio o disodio

FARMIN

28352400

- -Fosfato de potasio

FARMIN

28352600

- -Los dems fosfatos de calcio

FARMIN

2836

Carbonatos; peroxocarbonatos (percarbonatos); carbonato de amonio comercial que contenga carbamato de amonio

28362000

-Carbonato de disodio

FARMIN

28363000

-Hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio

FARMIN

28364000

-Carbonatos de potasio

FARMIN

28365000

-Carbonato de calcio

FARMIN

28369100

- -Carbonato de ltio

FARMIN

28369911

- - - -Carbonatos de magnsio o cobre

FARMIN

2837

Cianuros, oxicianuros y cianuros complejos

28371900

- -Los dems

FARMIN

2839

Silicatos; silicatos comerciales de los metales alcalinos

28399090

- -Los dems

FARMIN

2840

Boratos; peroxoboratos (perboratos):

28402090

- -Los dems

FARMIN

28403000

-Peroxoboratos (perboratos)

FARMIN

2841

Sales de los cidos oxometlicos o peroxometlicos

28416100

- -Permanganato de potasio

FARMIN

2842

Las dems sales de los cidos o peroxocidos inorgnicos (incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitucin qumica definida), excepto los aziduros (azidas)

28421000

-Silicatos dobles o complejos, incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitucin qumica definida

FARMIN

28429080

- -Las dems

FARMIN

2843

Metal precioso en estado coloidal; compuestos inorgnicos u orgnicos de metal precioso, aunque no sean de constitucin qumica definida; amalgamas de metal precioso

28432100

- -Nitrato de plata

FARMIN

28432900

- -Los dems compuestos de plata

FARMIN

28433000

-Compuestos de oro

FARMIN

28439090

-Los dems compuestos; amalgamas: Los dems

FARMIN

2844

Elementos qumicos radiactivos e istopos radiactivos (incluidos los elementos qumicos e istopos fisionables o frtiles) y sus compuestos; mezclas y residuos que contengan estos productos

28444020

- - -Istopos radiactivos artificiales (Euratom)

FARMIN

28444030

- - -Compuestos de istopos radiactivos artificiales (Euratom).

FARMIN

28444080

- - -Los dems

FARMIN

2845

Istopos, excepto los de la partida 2844; sus compuestos inorgnicos u orgnicos, aunque no sean de constitucin qumica definida

28459010

- -Deuterio y compuestos de deuterio; hidrgeno y sus compuestos, enriquecidos en deuterio; mezclas y disoluciones que contengan estos productos (Euratom).

FARMIN

28459090

- -Los dems

FARMIN

2846

Compuestos inorgnicos u orgnicos, de metales de las tierras raras, del itrio, del escandio o de las mezclas de estos metales

28469000

- Los dems

FARMIN

2847

28470000

Perxido de hidrgeno (agua oxigenada), incluso solidificado con urea

FARMIN

CAPTULO 29
Productos qumicos orgnicos

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos o excipientes (en las partidas especficas que as se seale) destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

2902

Hidrocarburos cclicos

29021900

- -Los dems

FARMIN

29029000

-Los dems

FARMIN

2903

Derivados halogenados de los hidrocarburos

29031300

- -Cloroformo (triclorometano)

FARMIN

29033990

- - -Fluoruros y yoduros

FARMIN

29034410

- - -Diciclotetrafluoroetanos

FARMIN

29034700

- -Los dems derivados perhalogenados

FARMIN

29034930

- - - -nicamente fluorados y bromados de metano, etano o propano

FARMIN

29034980

- - -Los dems

FARMIN

29035980

- - -Los dems

FARMIN

29036200

- -Hexaclorobenceno (ISO) y DDT (ISO) [clofenotano (DCI), 1,1,1-tricloro-2,2-bis(p-clorofenil)etano]

FARMIN

29036990

- -Los dems

FARMIN

2904

Derivados sulfonados, nitrados o nitrosados de los hidrocarburos, incluso halogenados

29041000

-Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus steres etlicos

FARMIN

29049095

- -Los dems

FARMIN

2905

Alcoholes acclicos y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:

El control sanitario tambin se realizar para el etilenglicol y el propilenglicol destinado a la fabricacin de medicamentos.

29051700

- -Dodecan-1-ol (alcohol laurlico), hexadecan-1-ol (alcohol cetlico) y octadecan-1-ol (alcohol estearlico)

FARMIN

29052990

- - -Los dems

FARMIN

29053100

- -Etilenglicol (etanodiol)

FARMIN

29053200

- -Propilenglicol (propano-1,2-diol)

FARMIN

29053995

- - -Los dems

FARMIN

29054200

- -Pentaeritritol (pentaeritrita)

FARMIN

29054300

- -Manitol

FARMIN

290544

- -D-glucitol (sorbitol)

FARMIN

29054411

- - - -En disolucin acuosa que contenga D-manitol en una proporcin inferior o igual al 2% en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol

FARMIN

29054491

- - - -Que contengan D-manitol en una proporcin inferior o igual al 2% en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol

FARMIN

29054500

- -Glicerol

FARMIN

29054900

- -Los dems

FARMIN

29055100

- -Etclorvinol (DCI)

FARMIN, FARMEX

29055998

- - -Los dems

FARMIN

2906

Alcoholes cclicos y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29061100

- -Mentol

FARMIN

290613

- -Esteroles e inositoles

FARMIN

29061310

- - -Esteroles

FARMIN

29061390

- - -Inositoles

FARMIN

29061900

- -Los dems

FARMIN

29062100

- -Alcohol benclico

FARMIN

29062900

- -Los dems

FARMIN

2907

Fenoles; fenoles-alcoholes:

29071100

- -Fenol (hidroxibenceno) y sus sales

FARMIN

29071200

- -Cresol y sus sales

FARMIN

29071590

- - -Los dems

FARMIN

29071990

- - -Los dems

FARMIN

29072100

- -Resorcinol y sus sales

FARMIN

29072200

- -Hidroquinona y sus sales

FARMIN

29072900

- -Los dems

FARMIN

2908

Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados, de los fenoles o de los fenoles-alcoholes

29081900

- -Los dems

FARMIN

29089910

- - -Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus steres

FARMIN

29089990

- - -Los dems

FARMIN

2909

teres, teres-alcoholes, teres-fenoles, teres-alcoholes-fenoles, perxidos de alcoholes, perxidos de teres, perxidos de cetonas (aunque no sean de constitucin qumica definida), y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

El control sanitario tambin se realizar para el dietilenglicol destinado a la fabricacin de medicamentos.

29091100

- -ter dietlico (xido de dietilo)

FARMIN

29091990

- - -Los dems

FARMIN

29092000

-teres ciclnicos, ciclnicos, cicloterpnicos, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

FARMIN

29093090

- -Los dems

FARMIN

29094100

- -2,2′-Oxidietanol (dietilenglicol)

FARMIN

29094980

- - -Los dems

FARMIN

29095000

-teres-fenoles, teres-alcoholes-fenoles, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

FARMIN

2910

Epxidos, epoxialcoholes, epoxifenoles y epoxiteres, con tres tomos en el ciclo, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29104000

-Dieldrina (ISO, DCI)

FARMIN

29109000

-Los dems

FARMIN

29110000

Acetales y semiacetales, incluso con otras funciones oxigenadas, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

FARMIN

2912

Aldehdos, incluso con otras funciones oxigenadas; polmeros cclicos de los aldehdos; paraformaldehdo

29121990

- - -Los dems

FARMIN

2914

Cetonas y quinonas, incluso con otras funciones oxigenadas, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29141990

- - -Los dems

FARMIN

29142100

- -Alcanfor

FARMIN

29142900

- -Las dems

FARMIN

29143900

- -Las dems

FARMIN

29144090

- -Las dems

FARMIN

29145000

-Cetonas-fenoles y cetonas con otras funciones oxigenadas

FARMIN

29146100

- -Antraquinona

FARMIN

29146990

- -Las dems

FARMIN

29147000

-Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

FARMIN

2915

cidos monocarboxlicos acclicos saturados y sus anhdridos, halogenuros, perxidos y peroxicidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29153900

- -Los dems steres del cido actico.

FARMIN

29157000

-cido palmtico, cido esterico, sus sales y sus steres

FARMIN

29159000

-Los dems

FARMIN

2916

cidos monocarboxlicos acclicos no saturados y cidos monocarboxlicos cclicos, sus anhdridos, halogenuros, perxidos y peroxicidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29161500

- -cidos oleico, linoleico o linolnico, sus sales y sus steres

FARMIN

29161995

- - -Los dems

FARMIN

29162000

-cidos monocarboxlicos ciclnicos, ciclnicos o cicloterpnicos, sus anhdridos, halogenuros, perxidos, peroxicidos y sus derivados

FARMIN

29163100

- -cido benzoico, sus sales y sus steres

FARMIN

29163200

- -Perxido de benzoilo y cloruro de benzoilo

FARMIN

29163900

- -Los dems

FARMIN

2917

cidos policarboxlicos, sus anhdridos, halogenuros, perxidos y peroxicidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29171100

- -cido oxlico, sus sales y sus steres

FARMIN

29171390

- - -cido azelaico, sus sales y sus steres

FARMIN

29171990

- - -Los dems

FARMIN

29173490

- - -Los dems

FARMIN

2918

cidos carboxlicos con funciones oxigenadas suplementarias y sus anhdridos, halogenuros, perxidos y peroxicidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29181100

- -cido lctico, sus sales y sus steres

FARMIN

29181200

- -cido tartrico

FARMIN

29181300

- -Sales y steres del cido tartrico

FARMIN

29181400

- -cido ctrico

FARMIN

29181500

- -Sales y steres del cido ctrico

FARMIN

29181600

- -cido glucnico, sus sales y sus steres

FARMIN

29181930

- - -cido clico, cido 3-α,12-α-dihidroxi-5-β-colan-24-oico (cido desoxiclico), sus sales y sus steres

FARMIN

29181998

- - -Los dems

FARMIN

29182100

- -cido saliclico y sus sales

FARMIN

29182200

- -cido o-acetilsaliclico, sus sales y sus steres

FARMIN

29182300

- -Los dems steres del cido saliclico y sus sales

FARMIN

29182900

- -Los dems

FARMIN

29183000

-cidos carboxlicos con funcin aldehdo o cetona, pero sin otra funcin oxigenada, sus anhdridos, halogenuros, perxidos, peroxicidos y sus derivados

FARMIN

29189990

- - -Los dems

FARMIN

2919

steres fosfricos y sus sales, incluidos los lactofosfatos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29199000

-Los dems

FARMIN

2920

steres de los dems cidos inorgnicos de los no metales (excepto de los steres de halogenuros de hidrgeno) y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

29201900

- -Los dems

FARMIN

29209010

- -steres sulfricos y steres carbnicos; sus sales y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados

FARMIN

29209085

- -Los dems productos

FARMIN

2921

Compuestos con funcin amina:

29211950

- - -Dietilamina y sus sales

FARMIN

29211999

- - -Los dems

FARMIN

29212100

- -Etilendiamina y sus sales

FARMIN

29212900

- -Los dems

FARMIN

29213099

- -Los dems

FARMIN

29214500

- -1-Naftilamina (α-naftilamina),2-naftilamina (β-naftilamina), y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29214600

- -Anfetamina (DCI), benzfetamina (DCI), dexanfetamina (DCI), etilanfetamina (DCI), fencanfamina (DCI), fentermina (DCI), lefetamina (DCI), levanfetamina (DCI) y mefenorex (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX.

29214900

- -Los dems

FARMIN

29215990

- - -Los dems

FARMIN

2922

Compuestos aminados con funciones oxigenadas

-Amino-alcoholes (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes), sus teres y sus steres; sales de estos productos:

29221100

- -Monoetanolamina y sus sales

FARMIN

29221200

- -Dietanolamina y sus sales

FARMIN

29221310

- - -Trietanolamina

FARMIN

29221390

- - -Sales de trietanolamina

FARMIN

29221400

- -Dextropropoxifeno (DCI) y sus sales

FARMIN y FARMEX.

29221985

- - -Los dems

FARMIN

29222900

- -Los dems

FARMIN

29223100

-Amino-aldehidos, amino-cetonas y amino-quinonas (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes); sales de estos productos:

FARMIN y FARMEX.

- -Anfepramona (DCI), metadona (DCI) y normetadona (DCI); sales de estos productos

29223900

- -Los dems

FARMIN

29224100

- -Lisina y sus steres, sales de estos productos

FARMIN

29224200

- -cido glutmico y sus sales

FARMIN

29224400

- -Tilidina (DCI) y sus sales

FARMIN y FARMEX.

29224920

- - -β-alanina

FARMIN

29224985

- - -Los dems

FARMIN

29225000

-Amino-alcoholes-fenoles, aminocidos-fenoles y dems compuestos aminados con funciones oxigenadas

FARMIN

2923

Sales e hidrxidos de amonio cuaternario; lecitinas y dems fosfoaminolpidos, aunque no sean de constitucin qumica definida

29231000

-Colina y sus sales

FARMIN

29232000

-Lecitinas y dems fosfoaminolpidos

FARMIN

29239000

-Los dems

FARMIN

2924

Compuestos con funcin carboxiamida; compuestos con funcin amida del cido carbnico

29241100

- -Meprobamato (DCI)

FARMIN y FARMEX.

29241900

- -Los dems

FARMIN

29242100

- -Urenas y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29242400

- -Etinamato (DCI)

FARMIN y FARMEX.

29242910

- - -Lidocana (DCI)

FARMIN

29242998

- - -Los dems

FARMIN

2925

Compuestos con funcin carboxiimida, incluida la sacarina y sus sales, o con funcin imina

29251100

- -Sacarina y sus sales

FARMIN

29251200

- -Glutetimida (DCI)

FARMIN y FARMEX.

29251995

- - -Los dems

FARMIN

29252900

- -Los dems

FARMIN

2926

Compuestos con funcin nitrilo

29263000

-Fenproporex (DCI) y sus sales; intermediario de la metadona (DCI) (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano)

FARMIN y FARMEX.

29269095

- -Los dems

FARMIN

2927

29270000

Compuestos diazoicos, azoicos o azoxi

FARMIN

2928

Derivados orgnicos de la hidrazina o de la hidroxilamina

29280090

-Los dems

FARMIN

2929

Compuestos con otras funciones nitrogenadas

29299000

-Los dems

FARMIN

2930

Compuestos rgano-inorgnicos, compuestos heterocclicos, cidos nucleicos y sus sales, y sulfonamidas: tiocompuestos orgnicos

29302000

-Tiocarbamatos y ditiocarbamatos

FARMIN

29303000

-Mono-, di- o tetrasulfuros de tiourama

FARMIN

29304010

-Metionina (DCI)

FARMIN

29309013

- -Cistena y cistina

FARMIN

29309016

- -Derivados de cistena o cistina

FARMIN

29309030

- -cido-DL-2-hidroxi-4-(metiltio)butrico

FARMIN

29309099

- -Los dems

FARMIN

2931

Los dems compuestos rgano-inorgnicos

29310099

-Los dems

FARMIN

2932

Compuestos heterocclicos con heterotomo(s) de oxgeno exclusivamente

29321900

- -Los dems

FARMIN

29322100

- -Cumarina, metilcumarinas y etilcumarinas

FARMIN

29322910

- - -Fenoftalena

FARMIN

29322985

- - -Las dems

FARMIN

29329500

- -Tetrahidrocannabinoles (todos los ismeros)

FARMIN y FARMEX.

29329900

- -Los dems

FARMIN

2933

Compuestos heterocclicos con heterotomo(s) de nitrgeno exclusivamente

29331110

- - Fenazona (antipirina) y sus derivados:

- - - Propifenazona (DCI)

FARMIN

29331190

- - -Fenazona (antipirina) y sus derivados: Los dems

FARMIN

29331910

- - -Fenilbutazona (DCI)

FARMIN

29331990

- - -Los dems

FARMIN

29332100

- -Hidantona y sus derivados

FARMIN

29332910

- - -Clorhidrato de nafazolina (DCIM) y nitrato de nafazolina (DCIM), fentol-amina (DCI), clorhidrato de tolazolina (DCIM)

FARMIN

29332990

- - -Los dems

FARMIN

29333300

- -Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI); bezitramida (DCI), bromazepam (DCI), cetobemidona (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina(DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI) (PCP), fenoperidina (DCI), fentanilo (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina (DCI), petidina (DCI), intermedioA de la petidina (DCI), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiram (DCI) y trimeperidina (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29333910

- - -Iproniazida (DCI); clorhidrato de cetobemidona (DCIM); bromuro de piridostigmina (DCI)

FARMIN

29333999

- - -Los dems

FARMIN

29334100

- -Levorfanol (DCI) y sus sales

FARMIN y FARMEX

29334910

- - -Derivados halogenados de la quinolena, derivados de los cidos quinoleincarboxlicos

FARMIN

29334930

- - -Dextrometorfano (DCI) y sus sales

FARMIN

29334990

- - -Los dems

FARMIN

29335310

- - -Fenobarbital (DCI), barbital (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29335390

- - -Alobarbital (DCI), amobarbital (DCI), butalbital (DCI), butobarbital, ciclobarbital (DCI), metilfenobarbital (DCI), pentobarbital (DCI), secbutabarbital (DCI), secobarbital (DCI) y vinilbital (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29335400

- -Los dems derivados de la malonilurea (cido barbitrico); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29335500

- -Loprazolam (DCI), meclocualona (DCI), metacualona (DCI) y zipeprol (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29335910

- - -Diazinon (ISO)

FARMIN

29335995

- - -Los dems

FARMIN

29336940

- - -Metenamina (DCI) (hexametilentetramina); 2,6-di-terc-butil-4-[4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazina-2-ilamino]fenol

FARMIN

29336980

- - -Los dems

FARMIN

29337200

- -Clobazam (DCI) y metiprilona (DCI)

FARMIN y FARMEX

29337900

- -Las dems lactamas

FARMIN

29339110

- - -Clordiazepxido (DCI); sal de este producto

FARMIN y FARMEX

29339190

- -Alprazolam (DCI), camazepam (DCI), clonazepam (DCI), clorazepato, , delorazepam (DCI), diazepam (DCI), estazolam (DCI), fludiazepam (DCI),

flunitrazepam (DCI), flurazepam (DCI), halazepam (DCI), loflazepato de etilo (DCI), lorazepam (DCI), lormetazepam (DCI), mazindol (DCI), medazepam (DCI), midazolam (DCI), nimetazepam (DCI), nitrazepam (DCI), nordazepam (DCI), oxazepam (DCI), pinazepam (DCI), pirovalerona (DCI), prazepam (DCI), temazepam (DCI), tetrazepam (DCI) y triazolam (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29339920

- - -Indol, 3-metilindol (escatol), 6-alil-6,7-dihidro-5H-dibenzo[c,e]azepina (azapetina), fenindamina (DCI); sales de estos productos; clorhidrato de imipramina (DCIM)

FARMIN

29339980

- - -Los dems

FARMIN (el zolpidem es FARMIN y FARMEX)

2934

cidos nucleicos y sus sales, aunque no sean de constitucin qumica definida; los dems compuestos heterocclicos

29341000

-Compuestos cuya estructura contenga uno o ms ciclos tiazol (incluso hidrogenado), sin condensar

FARMIN

29342080

- -Los dems

FARMIN

29343010

- -Tietilperazina (DCI); tioridazina (DCI) y sus sales

FARMIN

29343090

- -Los dems

FARMIN

29349100

- -Aminorex (DCI), brotizolam (DCI), clotiazepam (DCI), cloxazolam (DCI), dextromoramida (DCI), fendimetrazina (DCI), fenmetrazina (DCI), haloxazolam (DCI), ketazolam (DCI), mesocarb (DCI), oxazolam (DCI), pemolina (DCI) y sufentanil (DCI); sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29349960

- - -Cloroprotixeno (DCI); tenalidina (DCI), sus tartratos y maleatos; furazolidona(DCI); cido 7-aminocefalosporanico; sales y steres del cido (6R,7R)-3-acetoximetil-7-[(R)-2-formiloxi-2-fenilacetamido]-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxlico; bromuro de 1-[2-(1,3-dioxan-2-il)etil]-2-metilpiridinio

FARMIN

29349990

- - -Los dems

FARMIN

2935

Sulfonamidas

29350090

-Los dems

FARMIN

2936

Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por sntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no entre s o en disoluciones de cualquier clase

29362100

- -Vitaminas A y sus derivados

FARMIN

29362200

- -Vitamina B1 y sus derivados

FARMIN

29362300

- -Vitamina B2 y sus derivados

FARMIN

29362400

- -cido D- o DL-pantotnico (vitamina B3 o vitamina B5) y sus derivados

FARMIN

29362500

- -Vitamina B6 y sus derivados

FARMIN

29362600

- -Vitamina B12 y sus derivados

FARMIN

29362700

- -Vitamina C y sus derivados

FARMIN

29362800

- -Vitamina E y sus derivados

FARMIN

29362900

- -Las dems vitaminas y sus derivados

FARMIN

29369000

-Los dems, incluidos los concentrados naturales

FARMIN

2937

Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por sntesis; sus derivados y anlogos estructurales, incluidos los polipptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas

-Hormonas polipeptdicas, hormonas proteicas y hormonas glucoproteicas, sus derivados y anlogos estructurales:

29371100

- -Somatropina, sus derivados y anlogos estructurales

FARMIN

29371200

- -Insulina y sus sales

FARMIN

29371900

- -Los dems

FARMIN

-Hormonas esteroideas, sus derivados y anlogos estructurales

29372100

- -Cortisona, hidrocortisona, prednisona (dehidrocortisona) y prednisolona (dehidrohidrocortisona)

FARMIN

29372200

- -Derivados halogenados de las hormonas corticosteroides

FARMIN

29372300

- -Estrgenos y progestgenos

FARMIN

29372900

- -Los dems

FARMIN

-Hormonas de la catecolamina, sus derivados y anlogos estructurales

29373100

- -Epinefrina (adrenalina)

FARMIN

29373900

- -Los dems

FARMIN

29374000

-Derivados de los aminocidos

FARMIN

29375000

-Prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, sus derivados y anlogos estructurales

FARMIN

29379000

-Los dems

FARMIN

2938

Hetersidos y alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por sntesis, sus sales, teres, steres y dems derivados

29381000

-Rutsido (rutina) y sus derivados

FARMIN

29389010

- -Hetersidos de la digital

FARMIN

29389090

- -Los dems

FARMIN

2939

Alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por sntesis, sus sales, teres, steres y dems derivados

-Alcaloides del opio y sus derivados; sales de estos productos

29391100

- -Concentrados de paja de adormidera; buprenorfina (DCI), codena, dihidrocodena (DCI), etilmorfina, etorfina (DCI), folcodina (DCI), herona, hidrocodona (DCI), hidromorfona (DCI), morfina, nicomorfina (DCI), oxicodona (DCI), oximorfona (DCI), tebacona (DCI) y tebana; sales de estos productos

FARMIN y FARMEX

29391900

- -Los dems

FARMIN y FARMEX

29392000

-Alcaloides de la quina (chinchona) y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29393000

-Cafena y sus sales

FARMIN

-Efedrinas y sus sales:

FARMIN y FARMEX

29394100

- -Efedrina y sus sales

FARMIN y FARMEX

29394200

- -Seudoefedrina (DCI) y sus sales

FARMIN y FARMEX

29394300

- -Catina (DCI) y sus sales

FARMIN y FARMEX

29394900

- -Las dems

FARMIN

-Teofilina y aminofilina (teofilina-etilendiamina) y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29395100

- -Fenetilina (DCI) y sus sales

FARMIN

29395900

- -Los dems

FARMIN

-Alcaloides del cornezuelo del centeno y sus derivados; sales de estos productos.

FARMIN

29396100

- -Ergometrina (DCI) y sus sales

FARMIN

29396200

- -Ergotamina (DCI) y sus sales

FARMIN

29396300

- -cido lisrgico y sus sales

FARMIN y FARMEX

29396900

- -Los dems

FARMIN

29399100

- -Cocana, ecgonina, levometanfetamina, metanfetamina (DCI), racemato de metanfetamina; sales, steres y dems derivados de estos productos

FARMIN y FARMEX

29399900

- -Los dems

FARMIN

29400000

Azcares qumicamente puros, excepto la sacarosa, lactosa, maltosa, glucosa y fructosa (levulosa); teres, acetales y steres de los azcares y sus sales (excepto los productos de las partidas 2937, 2938o 2939)

FARMIN

2941

Antibiticos

29411000

-Penicilinas y sus derivados con la estructura del cido penicilnico; sales de estos productos

FARMIN

294120

-Estreptomicinas y sus derivados; sales de estos productos

29412030

- -Dihidroestreptomicina, sus sales, steres e hidratos

FARMIN

29412080

- -Los dems

FARMIN

29413000

-Tetraciclinas y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29414000

-Cloranfenicol y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29415000

-Eritromicina y sus derivados; sales de estos productos

FARMIN

29419000

-Los dems

FARMIN

2942

Los dems compuestos orgnicos

FARMIN

CAPTULO 30
Productos Farmacuticos

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3001

Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso pulverizados, extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones, para usos opoterpicos, heparina y sus sales, las dems sustancias humanas o animales preparadas para usos teraputicos o profilcticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte.

Slo las partidas sealadas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricacin de medicamentos de uso humano, productos sanitarios o cosmticos.

300120

-Extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones

FARMIN

30012010

- -De origen humano

FARMIN

30012090

- -Las dems

FARMIN

300190

-Las dems

30019020

- -De origen humano

FARMIN

- -Los dems:

30019091

- - -Heparina y sus sales

FARMIN

30019098

- - -Las dems

FARMIN

3002

Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos o de diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos inmunolgicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnolgico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares:

Solo las partidas sealadas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios, o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricacin de medicamentos de uso humano o productos sanitarios.

300210

-Antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos inmunolgicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnolgico

30021010

- -Antisueros

FARMIN

- -Los dems:

30021091

- - -Hemoglobina, globulinas de la sangre y seroglobulina

FARMIN

- - -Los dems:

30021095

- - - -De origen humano

FARMIN (y FARMEX los destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano)

30021099

- - - -Los dems

FARMIN

30022000

-Vacunas para uso en medicina

FARMIN y FARMEX

300290

-Los dems:

30029090

- -Los dems

FARMIN

3003

Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005o 3006) constituidos por productos mezclados entre s, preparados para usos teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor

Toda la partida. Excepto las de uso veterinario.

30031000

-Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del cido penicilnico, o estreptomicinas o derivados de estos productos

FARMIN y FARMEX

30032000

-Que contengan otros antibiticos

FARMIN y FARMEX

-Que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937, sin antibiticos

FARMIN y FARMEX

30033100

- -Que contengan insulina

FARMIN y FARMEX

30033900

- -Los dems

FARMIN y FARMEX

30034000

-Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibiticos

FARMIN y FARMEX

30039000

-Los dems

FARMIN y FARMEX

3004

Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los administrados por va transdrmica) o acondicionados para la venta al por menor

Toda la partida. Excepto las de uso veterinario.

30041000

-Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del cido penicilnico, o estreptomicinas o derivados de estos productos

FARMIN y FARMEX

30042000

- Que contengan otros antibiticos

FARMIN y FARMEX

-Que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937, sin antibiticos

FARMIN y FARMEX

30043100

--Que contengan insulina

FARMIN y FARMEX

30043200

--Quecontengan hormonas corticosteroides, sus derivados o anlogos estructurales

FARMIN y FARMEX

30043900

- -Los dems

FARMIN y FARMEX

30044000

-Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibiticos

FARMIN y FARMEX

30045000

-Los dems medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 2936

FARMIN y FARMEX

30049000

-Los dems

FARMIN y FARMEX

3005

Guatas, gasas, vendas y artculos anlogos (por ejemplo: apsitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines mdicos, quirrgicos, odontolgicos o veterinarios

FARMIN. Toda la partida, excepto las de uso veterinario.

3006

Preparaciones y artculos farmacuticos a que se refiere la nota 4 del captulo.

Toda la partida, excepto usos veterinarios.

300610

-Catguts estriles y ligaduras estriles similares, para suturas quirrgicas (incluidos los hilos reabsorbibles estriles para ciruga u odontologa) y los adhesivos estriles para tejidos orgnicos utilizados en ciruga para cerrar heridas; laminarias estriles; hemostticos reabsorbibles estriles para ciruga u odontologa ; barreras antiadherencias estriles, para ciruga u odontologa, incluso reabsorbibles

FARMIN

30062000

-Reactivos para la determinacin de los grupos o de los factores sanguneos.

FARMIN

30063000

-Preparaciones opacificantes para exmenes radiolgicos; reactivos de diagnstico concebidos para usar en el paciente

FARMIN y FARMEX

30064000

-Cementos y dems productos de obturacin dental, cementos para la refeccin de los huesos.

FARMIN.

30065000

-Botiquines equipados para primeros auxilios.

FARMIN.

300660

-Preparaciones qumicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937o de espermicidas

FARMIN y FARMEX

30067000

-Preparaciones en forma de gel, concebidas para ser utilizadas en medicina o veterinaria como lubricante para ciertas partes del cuerpo en operaciones quirrgicas o exmenes mdicos o como nexo entre el cuerpo y los instrumentos mdicos.

FARMIN.

30069100

-Las dems

FARMIN

CAPTULO 32
Extractos curtientes o tintreos; taninos y sus derivados; pigmentos y dems materias colorantes, pinturas y barnices, mstiques, tintas

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3204

Materias colorantes orgnicas sintticas, aunque sean de constitucin qumica definida; preparaciones a que se refiere la nota 3 de este CAPTULO a base de materias colorantes orgnicas sintticas; productos orgnicos sintticos de los tipos utilizados para el avivado fluorescente o como luminforos, aunque sean de constitucin qumica definida:

Solo los principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

32041200

- -Colorantes cidos, incluso metalizados, y preparaciones a base de estos colorantes; colorantes para mordiente y preparaciones a base de estos colorantes

FARMIN

3215

Tintas de imprimir , tintas de escribir o de dibujar y dems tintas, incluso concentradas o slidas.

Solo las partidas sealadas

32159000

- Los dems

FARMIN. Slo las tintas para tatuaje y micropigmentacin de aplicacin sobre piel humana

CAPTULO 33
Aceites esenciales y resinoides. Preparaciones de perfumera, de tocador o de cosmtica

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

330300

Perfumes y aguas de tocador.

FARMIN. Toda la partida.

3304

Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel (excepto los medicamentos), incluidas las preparaciones antisolares y las bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuras

FARMIN. Toda la partida

3305

Preparaciones capilares.

FARMIN. Toda la partida.

3306

Preparaciones para higiene bucal o dental, incluidos los polvos y cremas para la adherencia de las dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), en envases individuales para la venta al por menor

Solo las partidas sealadas

33061000

-Dentfricos

FARMIN

33062000

-Hilo utilizado para la limpieza de los espacios interdentales (hilo dental)

FARMIN. Slo los impregnados con cosmticos o productos de higiene.

33069000

-Los dems

FARMIN

3307

Preparaciones para afeitar o para antes o despus del afeitado, desodorantes corporales, preparaciones para el bao, depilatorios y dems preparaciones de perfumera, de tocador o de cosmtica, no expresadas ni comprendidas en otras partidas; preparaciones desodorantes de locales, incluso sin perfumar, aunque tengan propiedades desinfectantes.

Slo las partidas sealadas.

33071000

-Preparaciones para afeitar o para antes o despus del afeitado.

FARMIN

33072000

-Desodorantes corporales y antitranspirantes.

FARMIN

33073000

-Sales perfumadas y dems preparaciones para el bao.

FARMIN

CAPTULO 34
Jabones; agentes de superficie orgnicos; preparaciones para lavar; preparaciones lubricantes; ceras artificiales; ceras preparadas; productos de limpieza; velas y artculos similares; pasta para modelar; ceras para odontologa y preparaciones para odontologa a base de yeso

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3401

Jabn, productos y preparaciones orgnicos tensoactivos usados como jabn, en barras, panes o trozos, o en piezas troqueladas o moldeadas, aunque contengan jabn; productos y preparaciones orgnicos tensoactivos para el lavado de la piel, lquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, aunque contengan jabn; papel, guata, fieltro y tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de jabn o detergentes.

Slo las partidas sealadas.

34011100

- -De tocador, incluso los medicinales.

FARMIN

34013000

-Productos y preparaciones orgnicos tensoactivos para el lavado de la piel, lquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, aunque contengan jabn.

FARMIN

3402

Agentes de superficie orgnicos (excepto el jabn); preparaciones tensoactivas, preparaciones para lavar, incluidas las preparaciones auxiliares de lavado, y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabn (excepto las de la partida 3401)

Slo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

34021200

--Agentes de superficie orgnicos, catinicos, incluso acondicionados para la venta al por menor

FARMIN

34070000

Pastas para modelar, incluidas las presentadas para entretenimiento de los nios, preparaciones llamadas “ceras para odontologa” o compuestas para impresin dental, presentadas en juegos o surtidos, en envases para la venta al por menor o en plaquitas, herraduras, barritas o formas similares, las dems preparaciones para odontologa a base de yeso fraguable.

FARMIN. Slo los productos destinados a odontologa y considerados productos sanitarios.

CAPTULO 35
Materias albuminoideas; productos a base de almidn o de fcula modificados; colas; enzimas

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3504

Peptonas y sus derivados; las dems materias protenicas y sus derivados, no expresados ni comprendidos en otra parte; polvo de cueros y pieles, incluso tratado al cromo:

35040090

-Las dems

FARMIN (Slo el sulfato de protamina).

3507

Enzimas; preparaciones enzimticas no expresadas ni comprendidas en otra parte

35079090

- -Las dems

FARMIN.

CAPTULO 37
Productos fotogrficos o cinematogrficos

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3701

Placas y pelculas planas, fotogrficas, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartn o textiles, pelculas fotogrficas planas autorrevelables, sensibilizadas, sin impresionar, incluso en cargadores.

Slo las partidas sealadas.

37011000

-Para rayos X.

FARMIN. Solo las de uso mdico o dental

3702

Pelculas fotogrficas en rollos, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartn o textiles, pelculas fotogrficas autorrevelables, en rollos, sensibilizadas, sin impresionar

Slo las partidas sealadas.

37021000

-Para rayos X.

FARMIN. Slo las de uso mdico o dental.

CAPTULO 38
Productos diversos de las industrias qumicas

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3808

Insecticidas, raticidas y dems antiroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinacin y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en formas o envases para la venta al por menor, o como preparaciones o en artculos, tales como cintas, mechas, velas azufradas y papeles matamoscas.

Slo las partidas sealadas.

380891

- -Insecticidas.

FARMIN. Solo las partidas sealadas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano.

38089110

- - -A base de piretrinoides.

38089140

--- A base de compuestos organofosforados.

38089190

- - - Los dems

380892

- - Fungicidas.

FARMIN. Solo las partidas sealadas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los destinados al instrumental clnico o quirrgico y los de utilizacin en ambientes y/o superficies clnicas o quirrgicas.

- - -Los dems.

38089290

- - - -Los dems.

380894

- -Desinfectantes.

FARMIN. Solo las partidas sealadas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los desinfectantes destinados al instrumental clnico o quirrgico y los desinfectantes de utilizacin en ambientes y/o superficies clnicas o quirrgicas, as como los principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

38089410

- - -A base de sales de amonio cuaternario.

38089490

- - -Los dems.

380899

- -Los dems.

38210000

Medios de cultivo preparados para el desarrollo o mantenimiento de microorganismos (incluidos los virus y organismos similares) o de clulas vegetales, humanas o animales

FARMIN. Solo los que estn destinados especficamente al diagnstico in Vitro o a otros usos mdicos

38220000

Reactivos de diagnstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte, excepto lo de las partidas 3002 o 3006; materiales de referencia certificados.

FARMIN

3824

Preparaciones aglutinantes para moldes o ncleos de fundicin; productos qumicos y preparaciones de la industria qumica o de las industrias conexas, incluidas las mezclas de productos naturales, no expresados ni comprendidos en otra parte

38249055

- - -Mezclas de mono-, di- y triestearatos de cidos grasos de glicerina (emulsionantes de grasas)

- - -Productos y preparaciones para usos farmacuticos o quirrgicos :

FARMIN. Siempre que sean principios activos o excipientes destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

38249061

- - - -Productos intermedios del proceso de fabricacin de antibiticos, obtenidos por fermentacin de Streptomyces tenebrarius, secados o no, destinados a la fabricacin de medicamentos de la partida 3004 para la medicina humana

FARMIN

38249064

- - - -Los dems

FARMIN Siempre que sean medicamentos o sus principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

CAPTULO 39
Materias plsticas y manufacturas de estas materias

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

3907

Poliacetales, los dems politeres y resinas epoxi, en formas primarias; policarbonatos, resinas alcdicas, polisteres allicos y dems polisteres, en formas primarias:

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano

39072011

- - -Polietilenglicol

FARMIN

3913

Polmeros naturales (por ejemplo: cido algnico) y polmeros naturales modificados (por ejemplo: protenas endurecidas, derivados qumicos del caucho natural), no expresados ni comprendidos en otra parte, en formas primarias

Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

39131000

-cido algnico, sus sales y su steres

FARMIN

39139000

-Los dems

FARMIN

39140000

Intercambiadores de iones a base de polmeros de las partidas 3901a 3913, en formas primarias

FARMIN. Solo los principios activos destinados a la fabricacin de medicamentos de uso humano.

3926

Las dems manufacturas de plstico y manufacturas de las dems materias de las partidas 3901 a 3914:

Slo las partidas sealadas.

392690

-Las dems

FARMIN Solo los productos destinados a usos mdicos declarados por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, bolsas de orina) excepto la partida 3926 90 97 60

3926909760

-Preservativos de poliuretano.

FARMIN.

CAPTULO 40
Caucho y manufacturas de caucho

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

4014

Artculos de higiene o de farmacia (comprendidas las tetinas), de caucho vulcanizado sin endurecer, incluso con partes de caucho endurecido.

Slo las partidas sealadas.

40141000

-Preservativos.

FARMIN

40149090

-Los dems.

FARMIN Slo los productos destinados a uso mdico (por ejemplo: diafragmas)

4015

Prendas de vestir , guantes, mitones y manoplas y dems complementos (accesorios) de vestir, para cualquier uso, de caucho vulcanizado sin endurecer.

Slo las partidas sealadas

40151100

- -Guantes para ciruga

FARMIN

40151900

- -Los dems

FARMIN, solo los de usos mdicos excepto los declarados por la partida 4015 11

CAPTULO 48
Papel, cartn, manufacturas de pasta de celulosa, de papel o de cartn

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

48182010

- -Pauelos y toallitas para desmaquillaje.

FARMIN. Slo los impregnados con productos cosmticos.

- -Paales para bebs y artculos higinicos similares:

48184099

- - -Los dems (por ejemplo artculos para la incontinencia)

FARMIN. Slo los que son producto sanitario (productos para incontinencia )

48189010

- -Artculos para uso quirrgico, mdico o higinico, sin acondicionar para la venta al por menor.

FARMIN. Slo los que son productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios (por ejemplo, cubrecolchones antiescaras, vestuario quirrgico, toallitas impregnadas de desinfectante, etc.)

CAPTULO 56
Guata, fieltro y telas sin tejer, hilados especiales cordeles, cuerdas y cordajes. Artculos de cordelera

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

560110

-Compresas y tampones higinicos, paales para bebs y artculos higinicos similares, de guata.

FARMIN. Slo los que sean productos sanitarios (productos para incon-tinencia)

CAPTULO 61
Prendas y complementos de vestir, de punto

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

6115

Calzas, panty-medias, leotardos, medias, calcetines y dems artculos de calcetera, incluso de compresin progresiva (por ejemplo, medias para varices), de punto

Slo las sealadas.

611510

-Calzas, panty-medias, leotardos y medias de compresin progresiva (por ejemplo, medias para varices)

FARMIN. Solo los que tienen aplicacin mdica y son producto sanitario (por ejemplo, para varices)

CAPTULO 63
Los dems artculos textiles confeccionados: surtidos, prendera y trapos

I. Los dems artculo textiles confeccionados.

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

6301

Mantas.

Slo las partidas sealadas

63011000

-Mantas elctricas

FARMIN. Slo las destinadas a uso mdico.

CAPTULO 85
Mquinas, aparatos y material elctrico y sus partes, aparatos de grabacin o reproduccin de sonido, aparatos de grabacin o reproduccin de imgenes y sonido en televisin, y las partes y accesorios de estos aparatos

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

8523

Discos, cintas, dispositivos de almacenamiento permanente de datos a base de semiconductores, tarjetas inteligentes (smart cards) y dems soportes para grabar sonido o grabaciones anlogas, grabados o no incluso las matrices y moldes galvnicos para fabricacin de discos, excepto los productos del captulo 37.

Slo las partidas sealadas.

85238093

---Para reproducir representaciones de instrucciones, datos, sonido, e imgenes grabadas en forma binaria legible por una mquina, que puedan ser manipulados o permitan interactuar al usuario mediante una mquina automtica de tratamiento o procesamiento de datos.

FARMIN. Slo los programas informticos de uso mdico que por su funcin sean productos sanitarios.

8543

Mquinas y aparatos elctricos con funcin propia, no expresados ni comprendidos en otra parte de este captulo

FARMIN. Solo los aparatos de uso mdico que se declaren por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, aparatos de luz pulsada para la eliminacin de microvarices)

CAPTULO 87
Vehculos automviles, tractores, ciclos y dems vehculos terrestres; sus partes y accesorios

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

8713

Sillones de ruedas y dems vehculos para invlidos, incluso con motor u otro mecanismo de propulsin.

FARMIN. Toda la partida

CAPTULO 90
Instrumentos y aparatos de ptica, fotografa o cinematografa, de medida, control de precisin, instrumentos y aparatos mdico quirrgicos, partes de estos instrumentos o aparatos

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

9001

Fibras pticas y haces de fibras pticas, cables de fibras pticas (excepto los de la partida 8544); hojas y placas de materia polarizante; lentes, incluso de contacto, prismas, espejos y dems elementos de ptica de cualquier materia, sin montar (excepto los de vidrio sin trabajar ptima

mente).

Slo las partidas sealadas.

900110

-Fibras pticas, haces y cables de fibras pticas

FARMIN. Solo los destinados a uso mdico

90013000

-Lentes de contacto

FARMIN

900140

- Lentes de vidrio para gafas (anteojos)

FARMIN

- -Correctoras.

FARMIN

900150

-Lentes de otras materias para gafas (anteojos)

FARMIN

- -Correctoras

FARMIN.

9004

Gafas (anteojos) correctoras, protectoras u otras, y artculos similares.

900410

-Gafas (anteojos) de sol

FARMIN. Slo las correctoras.

900490

-Las dems.

FARMIN. Slo las correctoras

9013

Dispositivos de cristal lquido que no constituyen artculos comprendidos ms especficamente en otra parte; lseres (excepto los diodos lser); los dems aparatos e instrumentos de ptica, no expresados ni comprendidos en otra parte de este CAPTULO

90132000

-Lseres (excepto los diodos lser).

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico.

9018

Instrumentos y aparatos de medicina, ciruga, odontologa o veterinaria, incluidos los de centellografa y dems aparatos electromdicos, as como los aparatos para pruebas visuales.

FARMIN. Toda la partida. Excepto usos veterinarios.

9019

Aparatos de mecanoterapia, aparatos para masajes, aparatos de sicotecnia, aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimacin y dems aparatos de terapia respiratoria.

FARMIN. Toda la partida. Excepto usos no mdicos

9021

Artculos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes mdico quirrgics y las muletas, tablillas, frulas u otros artculos y aparatos para fracturas, artculos y aparatos de prtesis, audfonos y dems aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad.

FARMIN. Toda la partida.

9022

Aparatos de rayos X y aparatos que utilicen las radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso mdico, quirrgico, odontolgico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografa o radioterapia, tubos de rayos X y dems dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensin, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento.

FARMIN. Toda la partida excepto “Para otros usos”

9025

Densmetros, aremetros, pesalquidos e instrumentos flotantes similares, termmetros, pirmetros, barmetros, higrmetros y sicrmetros, incluso registradores o combinados entre s.

Slo las partidas sealadas.

-Termmetros y pirmetros, sin combinar con otros instrumentos:

90251120

- - -Mdicos o veterinarios.

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico.

90251920

- - -Electrnicos.

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico.

9027

Instrumentos y aparatos para anlisis fsicos o qumicos (por ejemplo polarmetros, refractmetros,espectrmetros. analizadores de gases o de humos), instrumentos y aparatos para ensayos de viscosidad, porosidad, dilatacin, tensin superficial o similares o para medidas calorimtricas, acsticas o fotomtricas, incluidos los exposmetros; microtomos.

Slo las partidas sealadas

90272000

-Cromatgrafos e instrumentos de electroforesis

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico (por ejemplo, para diagnstico in vitro)

90273000

-Espectrmetros, espectrofotmetros y espectrgrafos que utilicen radiaciones pticas (UV, visible, IR)

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico

902790

-Microtomos; partes y accesorios

FARMIN. Slo los destinados a uso mdico

90279010

- -Microtomos

CAPTULO 94
Muebles, mobiliario mdico quirrgico, artculos de cama y similares, aparatos de alumbrado no expresados ni comprendidos en otros captulos, anuncios, letreros y placas indicadoras, luminosos y artculos similares, construcciones prefabricadas

Cdigo

Designacin mercancas

Observaciones

9402

Mobiliario para medicina, ciruga, odontologa o veterinaria (por ejemplo: mesas de operaciones, o de reconocimiento, camas con mecanismo para usos clnicos, sillones de dentista), sillones para peluquera y sillones similares, con dispositivos de orientacin y elevacin, partes de estos artculos.

FARMIN. Slo los de uso mdico, quirrgico y dental que por sus funciones especficas son productos sanitarios

9404

Somieres, artculos de cama y artculos similares (por ejemplo: colchones, cubrepis, edredones, cojines, pufs o almohadas) bien con muelles (resortes) o bien rellenos o guarnecidos interiormente con cualquier materia, incluidos los de caucho o plstico celulares, recubiertos o no.

FARMIN. Slo los de uso mdico (por ejemplo, cojines antiescaras)

9405

Aparatos de alumbrado, incluidos los proyectores y sus partes, no expresados ni comprendidos en otra parte; anuncios, letreros y placas indicadoras luminosos y artculos similares, con fuente de luz inseparable, y sus partes no expresadas ni comprendidas en otra parte.

FARMIN Slo los de uso mdico que por su finalidad son productos sanitarios (por ejemplo, lmparas de quirfano, lmparas especficas para exmenes diagnsticos )

Significado de las observaciones:

FARMIN: control sanitario previo a la importacin.

FARMEX: control sanitario previo a la exportacin.

ANEXO II
Recintos aduaneros

Provincia

Municipio

Clave

Recinto

lava

Vitoria-Gasteiz

0101

Vitoria aeropuerto

Alicante

El Altet/LAltet (Elche/Elx)

0301

Alicante aeropuerto

Alicante/Alacant

0311

Alicante martima

Alicante/Alacant

0341

Alicante carretera

Almera

Almera

0401

Almera aeropuerto

Almera

0411

Almera martima

Almera

0441

Almera carretera

Asturias

Castrilln

3301

Asturias aeropuerto

Gijn

3311

Gijn martima

Gijn

3341

Gijn carretera

Avils

3331

Avils martima

Avils

3351

Avils carretera

Barcelona

El Prat de Llobregat

0801

Barcelona aeropuerto

Barcelona

0811

Barcelona martima imp

Barcelona

0812

Barcelona martima exp

Barcelona

0821

Barcelona depsito franco

Barcelona

0841

Barcelona carretera

Barcelona

0855

Barcelona despacho centralizado

Barcelona

0860

Barcelona domiciliacin

Barcelona

0881

Barcelona ferrocarriles Morrot

Bizkaia

Loiu

4801

Bilbao aeropuerto

Bilbao

4811

Bilbao martima

Santurtzi

4821

Bilbao depsito franco

Bilbao

4842

Aparcavisa

Burgos

Villafra (Burgos)

0941

Burgos carretera

Villafra (Burgos)

0951

Burgos depsito franco

Cdiz

Jerez de la Frontera

1101

Jerez de la Frontera aeropuerto

Cdiz

1111

Cdiz martima

Cdiz

1115

Cdiz zona franca

Cdiz

1141

Cdiz carretera

Cdiz

1171

Cdiz ferrocarril

Algeciras

1131

Algeciras martima

Cantabria

Camargo

3901

Santander aeropuerto

Santander

3911

Santander martima

Santander

3921

Santander depsito franco

Santander

3941

Santander carretera

Santander

3971

Santander ferrocarriles

Castelln

Castelln de la Plana /Castell de la Plana

1211

Castelln martima

Ceuta

Ceuta

5511

Ceuta martima

Ceuta

5513

Ceuta postales

Ceuta

5541

Ceuta carretera

A Corua

Culleredo

1501

A Corua aeropuerto

A Corua

1511

A Corua martima

A Corua

1541

A Corua carretera

Ferrol

1521

Ferrol martima

Santiago de Compostela

1507

Santiago aeropuerto

Girona

La Jonquera

1741

La Jonquera

Vilob dOnyar

1701

Girona Aeropuerto

Gipuzkoa

Irn

2045

Irn Zaisa

illes Balears

Palma - Isla de Mallorca

0701

Palma de Mallorca aeropuerto

Palma - Isla de Mallorca

0706

Palma de Mallorca depsito franco

Palma - Isla de Mallorca

0711

Palma de Mallorca martima

Lleida

La Farga de Moles (Les Valls de Valira)

2541

La Farga de Moles carretera

Madrid

Madrid

2801

Madrid aeropuerto

Madrid

2803

Barajas postales

Madrid

2841

Madrid carretera

Madrid

2861

Madrid domiciliacin

Madrid

2871

Madrid ferrocarriles

Mlaga

Mlaga

2901

Mlaga aeropuerto

Mlaga

2911

Mlaga martima

Mlaga

2941

Mlaga carretera

Murcia

San Javier

3001

Murcia aeropuerto

Murcia

3051

Murcia carretera

Cartagena

3011

Cartagena martima

Cartagena

3021

Cartagena depsito franco

Cartagena

3041

Cartagena carretera

Navarra

Imarcoan (Noin/Noain)

3161

Pamplona Imarcoan

Noin (Valle de Elorz) / Noain (Elortzibar)

3171

Pamplona ferrocarriles

Las Palmas

Telde – Isla de Gran Canaria

3581

Las Palmas aeropuerto

Las Palmas – Isla de Gran Canaria

3591

Las Palmas martima

Las Palmas – Isla de Gran Canaria

3593

Las Palmas postal

Arrecife - Isla de Lanzarote

3571

Lanzarote aeropuerto

Arrecife - Isla de Lanzarote

3561

Lanzarote martima

Melilla

Melilla

5601

Melilla aeropuerto

Melilla

5611

Melilla martima

Melilla

5613

Melilla postales

Pontevedra

Mos

3601

Vigo aeropuerto

Vigo

3611

Vigo martima

Vigo

3641

Vigo carretera

Vigo

3681

Vigo zona franca

Vilagarca de Arousa

3631

Vilagarca martima

Vilagarca de Arousa

3651

Vilagarca carretera

Marn

3621

Marn martima

Santa Cruz de Tenerife

Granadilla de Abona –Isla de Tenerife

3881

Santa Cruz de Tenerife aeropuerto sur

San Cristbal de La Laguna –Isla de Tenerife

3883

Santa Cruz de Tenerife aeropuerto norte

Santa Cruz de Tenerife – Isla de Tenerife

3891

Santa Cruz de Tenerife martima

Santa Cruz de Tenerife – Isla de Tenerife

3893

Santa Cruz de Tenerife postales

Santa Cruz de la Palma – Isla de La Palma

3861

La Palma martima

Santa Cruz de la Palma – Isla de La Palma

3871

La Palma aeropuerto

Sevilla

Sevilla

4101

Sevilla aeropuerto

Sevilla

4111

Sevilla martima

Sevilla

4141

Sevilla carretera

Sevilla

4171

Sevilla ferrocarriles

Tarragona

Reus

4301

Tarragona aeropuerto

Tarragona

4311

Tarragona martima.

Tarragona

4341

Tarragona carretera.

Tarragona

4350

Tarragona domiciliacin y depsitos

Constant

4371

Tarragona ferrocarriles

Valencia

Manises

4601

Valencia aeropuerto

Valencia

4611

Valencia martima

Sagunto/Sagunt

4621

Sagunto martima

Ganda

4631

Ganda martima

Valladolid

Valladolid

4741

Valladolid TIR

Valladolid

4742

Valladolid depsito aduanero

Zaragoza

Zaragoza

5001

Zaragoza aeropuerto

Zaragoza

5041

Zaragoza TIR

ANEXO III
Documento Oficial de Inspeccin Farmacutica Espaol - DOIFE Importaciones

1

2

3

4

5

6

ANEXO IV
Documento Oficial de Inspeccin Farmacutica Espaol - DOIFE Exportaciones

1

2

3

4

5

6

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 19/07/2011
  • Fecha de publicación: 29/07/2011
  • Entrada en vigor: 30 de julio de 2011.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA:
    • los arts. 2.3, 4.3, 11, la disposicin final 2 y los anexos I al IV, por Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo (Ref. BOE-A-2019-3564).
    • los arts. 2 y 3 y los anexos I a IV, SE NUMERA la disposicin adicional nica como primera y SE AADE el captulo IV y la disposicin adicional 2 , por Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre (Ref. BOE-A-2014-13183).
Referencias anteriores
  • DEROGA:
  • MODIFICA el prrafo 2 del anexo de la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre (Ref. BOE-A-2011-48).
  • DE CONFORMIDAD con la disposicin final del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio (Ref. BOE-A-1986-18374).
Materias
  • Comercio exterior
  • Comunicaciones electrnicas
  • Cosmticos
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Formularios administrativos
  • Industria farmacutica
  • Inspeccin y Vigilancia del Comercio Exterior
  • Laboratorios
  • Material sanitario
  • Medicamentos
  • Registros telemticos
  • Sanidad

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid