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Documento BOE-A-2008-6574

Orden PRE/1016/2008, de 8 de abril, por la que se incluye la sustancia activa diclofluanida en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

TEXTO

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, transpuso al derecho interno la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas. En el anexo I de dicho real decreto, que coincide con el del mismo nmero de la directiva citada, que se titula Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida, para poder inscribir ste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en los otros Estados miembros de la Unin Europea. Como consecuencia del estudio y evaluacin realizados a nivel comunitario, la Comisin ha aprobado la sustancia activa diclofluanida para su inclusin en el anexo I de la Directiva 98/8/CE ya citada. La diclofluanida podr utilizarse como sustancia activa para su uso en biocidas protectores de madera. Esto se ha realizado por medio de la Directiva 2007/20/CE de la Comisin, de 3 de abril de 2007, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la diclofluanida como sustancia activa en su anexo I. Mediante esta orden se incorpora al ordenamiento jurdico interno la Directiva 2007/20/CE antes citada. Asimismo se establecen los requisitos que debern cumplir las empresas que deseen seguir comercializando biocidas protectores de madera, que contengan diclofluanida, para acreditar ante la Direccin General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en esta orden. En su tramitacin han sido odos los sectores afectados y consultadas las Comunidades Autnomas. Esta orden se dicta al amparo de lo establecido en la disposicin final segunda del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre. En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Medio Ambiente, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Incorporacin de una sustancia activa al anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

Se incluye en el anexo I (Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas) del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, el punto 2 (diclofluanida) con las condiciones de inclusin que figuran en el anexo de esta orden.

Disposicin transitoria nica. Adaptacin de autorizaciones, registros y condiciones de comercializacin.

1. Para verificar el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en el anexo, las empresas que comercialicen productos protectores de la madera conteniendo diclofluanida podrn presentar hasta el 1 de marzo de 2009, ante la Direccin General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo, una solicitud de autorizacin de comercializacin de biocidas, de acuerdo con los requisitos del artculo 8 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre o, en su caso, una solicitud de reconocimiento mutuo segn lo previsto en el artculo 4 del mismo.

En el supuesto de solicitud de reconocimiento mutuo se debern cumplir todos los requisitos establecidos en el artculo 4, excepto aquellos, debidamente justificados, que solo puedan ser cumplimentados tras haber obtenido una primera autorizacin o registro en un Estado miembro, en cuyo caso, debern presentarse en el plazo de los dos meses siguientes a dicha primera autorizacin o registro. 2. Los productos para los cuales se hubiera presentado alguna de las solicitudes previstas en el apartado 1, y que a la entrada en vigor de esta orden cuenten con una autorizacin nacional en aplicacin de lo previsto en la disposicin transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, podrn seguir comercializndose al amparo de dicha autorizacin hasta que se dicte la correspondiente resolucin respecto a su solicitud. En el caso de que no se presenten ninguna de las solicitudes previstas en el apartado 1 para productos que cuenten con la citada autorizacin nacional, se entendern cancelados sus correspondientes registros y debern dejar de comercializarse al vencimiento del plazo para el que fueron autorizados y, en todo caso, el 28 de febrero de 2011.

Disposicin final primera. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transpone al derecho espaol la Directiva 2007/20/CE de la Comisin, de 3 de abril de 2007, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la diclofluanida como sustancia activa en su anexo I.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 8 de abril de 2008.-La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Mara Teresa Fernndez de la Vega Sanz.

ANEXO I
Condiciones de inclusin de la sustancia activa diclofluanida

N. 2 Diclofluanida

Denominacin IUPAC:

N-diclorofluorometiltio-N', N'dimetil-N-fenil-sulfamida

Nmeros de identificacin:

N. CE 214-118-7.

N. CAS 1085-98-9.

Pureza mnima de la sustancia activa en el biocida comercializado: Mayor de 96% en peso.

Fecha de inclusin: 1 de marzo de 2009. Plazo para la aplicacin de las condiciones de inclusin (excepto en el caso de los biocidas que contengan ms de una sustancia activa, cuyo plazo ser el ltimo fijado en la ltima de las decisiones de inclusin relacionadas con sus sustancias activas): 28 de febrero de 2011. Fecha del vencimiento de la inclusin: 28 de febrero de 2019. Tipo de producto: 8 (Protectores de la madera). Disposiciones especficas:

Las autorizaciones habrn de cumplir las condiciones siguientes: 1. Los productos autorizados para uso industrial o profesional tienen que utilizarse con el equipo de proteccin individual adecuado.

2. Adopcin de las medidas adecuadas de reduccin de riesgo para proteger el compartimento edfico. 3. En las etiquetas y/o fichas de datos de seguridad de los productos autorizados para uso industrial debe indicarse que la madera recin tratada tiene que almacenarse, tras el tratamiento, en una superficie dura impermeable para evitar derrames directos al suelo y que los derrames tienen que recogerse para reutilizarlos o eliminarlos.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 08/04/2008
  • Fecha de publicación: 15/04/2008
  • Entrada en vigor: 16 de abril de 2008.
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2002-19923).
  • TRANSPONE la Directiva 2007/20/CE, de 3 de abril (Ref. DOUE-L-2007-80511).
Materias
  • Comercializacin
  • Etiquetas
  • Madera
  • Productos fitosanitarios

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