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Documento BOE-A-2008-3871

Orden PRE/507/2008, de 26 de febrero, por la que se incluye la sustancia activa fluoruro de sulfurilo en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

TEXTO

El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, transpuso al derecho interno la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas. En el anexo I del Real Decreto 1054/2002, que coincide con el del mismo nmero de la directiva citada, que se titula Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida, para poder inscribir ste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en los otros Estados miembros de la Unin Europea. Como consecuencia de su estudio y evaluacin a nivel comunitario, la Comisin ha aprobado la primera sustancia activa para su inclusin en el anexo I de la Directiva 98/8/CE ya citada. Se trata del fluoruro de sulfurilo que podr utilizarse como sustancia activa para su uso en biocidas protectores de madera. Esto se ha realizado por medio de la Directiva 2006/140/CE de la Comisin, de 20 de diciembre de 2006, que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el fluoruro de sulfurilo como sustancia activa en su anexo I. Mediante esta orden se incorpora al ordenamiento jurdico interno la Directiva 2006/140/CE antes citada. Asimismo se establecen los requisitos que debern cumplir las empresas que deseen seguir comercializando biocidas protectores de madera, que contengan fluoruro de sulfurilo, para acreditar ante la Direccin General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en esta orden. En su tramitacin han sido odos los sectores afectados y consultadas las Comunidades Autnomas. Esta orden se dicta al amparo de lo establecido en la disposicin final segunda del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre. En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Medio Ambiente, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Incorporacin de una sustancia activa al anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.

Se incluye en el anexo I (Lista de sustancias activas para su inclusin en biocidas) del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, el punto 1 (Fluoruro de sulfurilo) con las condiciones de inclusin que figuran en el anexo de esta orden.

Disposicin transitoria nica. Adaptacin de autorizaciones y registros y condiciones de comercializacin.

1. Para verificar el cumplimiento de las condiciones de inclusin establecidas en el anexo, las empresas que comercialicen productos protectores de la madera conteniendo fluoruro de sulfurilo podrn presentar hasta el 1 de enero de 2009, ante la Direccin General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo, una solicitud de autorizacin de comercializacin de biocidas, de acuerdo con los requisitos del artculo 8 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, o, en su caso, una solicitud de reconocimiento mutuo segn lo previsto en el artculo 4 del mismo real decreto.

En el supuesto de solicitud de reconocimiento mutuo se debern cumplir todos los requisitos establecidos en el artculo 4, excepto aquellos, debidamente justificados, que solo puedan ser cumplimentados tras haber obtenido una primera autorizacin o registro en un Estado miembro, en cuyo caso, debern presentarse en el plazo de los dos meses siguientes a dicha primera autorizacin o registro. 2. Los productos para los cuales se hubiera presentado alguna de las solicitudes previstas en el apartado 1, y que a la entrada en vigor de esta orden cuenten con una autorizacin nacional en aplicacin de lo previsto en la disposicin transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, podrn seguir comercializndose al amparo de dicha autorizacin hasta que se dicte la correspondiente resolucin respecto a su solicitud. En el caso de que no se presenten ninguna de las solicitudes previstas en el apartado 1 para productos que cuenten con la citada autorizacin nacional, se entendern cancelados sus correspondientes registros y debern dejar de comercializarse al vencimiento del plazo para el que fueron autorizados y, en todo caso, el 31 de diciembre de 2010.

Disposicin final primera. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transpone al derecho espaol la Directiva 2006/140/CE de la Comisin, de 20 de diciembre de 2006, que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el fluoruro de sulfurilo como sustancia activa en su anexo I.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 26 de febrero de 2008.-La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Maria Teresa Fernndez de la Vega Sanz

ANEXO Condiciones de inclusin de la sustancia activa fluoruro de sulfurilo

N. 1 Fluoruro de sulfurilo (denominacin IUPAC) Nmeros de identificacin: N. CE 220-281-5

N. CAS 2699-79-8

Pureza mnima de la sustancia activa en el biocida comercializado: Mayor de 994 g/kg

Fecha de inclusin: 1 de enero de 2009 Plazo para la aplicacin de las condiciones de inclusin (excepto en el caso de los biocidas que contengan ms de una sustancia activa, cuyo plazo ser el ltimo fijado en la ltima de las decisiones de inclusin relacionadas con sus sustancias activas): 31 de diciembre de 2010 Fecha del vencimiento de la inclusin: 31 de diciembre de 2018 Tipo de producto: 8 (Protectores de la madera) Disposiciones especficas:

Las autorizaciones habrn de cumplir las condiciones siguientes: 1. Slo podrn vender y utilizar el producto los profesionales formados para ello.

2. Se incluirn medidas adecuadas de reduccin del riesgo para los operarios y las personas presentes. 3. Se controlarn las concentraciones de fluoruro de sulfurilo en el aire troposfrico remoto.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 26/02/2008
  • Fecha de publicación: 29/02/2008
  • Entrada en vigor: 1 de marzo de 2008.
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2002-19923).
  • TRANSPONE la Directiva 2006/140/CE de la Comisin, de 20 de diciembre (Ref. DOUE-L-2006-82827).
Materias
  • Comercializacin
  • Madera
  • Productos fitosanitarios
  • Productos qumicos
  • Sustancias peligrosas

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