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Documento BOE-A-2006-1916

Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importacin y exportacin de muestras biolgicas.

TEXTO

El control fronterizo de cualquier sustancia con implicaciones sobre la salud pblica ha venido siendo una constante en nuestro ordenamiento jurdico y, desde la aprobacin de la Constitucin Espaola en 1978, es una competencia atribuida en exclusiva al Estado, recogida en el artculo 149.1.16. Desde entonces, y con la finalidad de evitar cualquier riesgo sanitario, se controlan los alimentos, los medicamentos y las materias primas para su fabricacin, as como las muestras de cualquier tipo. Estos controles se realizan a travs de la estructura perifrica de la Administracin General de Estado bajo las directrices del Ministerio de Sanidad y Consumo, y se han establecido las diferencias necesarias en cuanto al tipo de productos y las unidades administrativas especializadas en llevarlos a cabo.

La variedad de los productos objeto de importacin y exportacin aconseja establecer normas en cuanto a la documentacin sanitaria y los dems documentos exigibles a los importadores y exportadores, que al mismo tiempo permitan un despacho rpido de los productos que puedan alterarse. Por ello, este real decreto especifica las condiciones para la importacin y exportacin de muestras de sustancias biolgicas y establece un sistema de registro voluntario que permite su importacin y exportacin continua, lo que resulta imprescindible en estos momentos por el incremento constante de la importacin y la exportacin de muestras con finalidad diagnstica, analtica o de investigacin.

En el establecimiento del registro de importadores y exportadores se ha tenido presente la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, en lo que se refiere a las muestras de personas fsicas que deban aparecer identificadas por sus datos personales, y asimismo se han mantenido las cautelas de dicha ley en el tratamiento informtico y los derechos que reconoce sobre acceso, rectificacin y cancelacin de los datos.

Este real decreto, que establece los requisitos para la importacin y exportacin de muestras biolgicas, se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin Espaola y de acuerdo con lo establecido en la Ley Orgnica 3/1986, de 14 de abril, de medidas especiales en materia de Salud Pblica, y en el artculo 38 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, con la aprobacin previa del Ministro de Administraciones Pblicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 27 de enero de 2006,

DISPONGO:

Artculo 1. Objeto.

Este real decreto establece los requisitos para la importacin y exportacin de muestras biolgicas para el diagnstico o la investigacin en seres humanos y crea un registro voluntario de importadores y exportadores de este tipo de muestras.

Artculo 2. mbito de aplicacin.

1. A los efectos de este real decreto se considera muestra biolgica cualquier material humano o de otra procedencia, as como cualquier sustancia, patgena o no, que se destine al diagnstico o investigacin en seres humanos, incluidas las sustancias infecciosas tal como se definen en las normas para el transporte de sustancias infecciosas y especmenes diagnsticos aprobadas por la Organizacin Mundial de la Salud.

Se incluyen tambin las muestras destinadas a la evaluacin del funcionamiento de reactivos de diagnstico in vitro, siempre que sean de aplicacin en seres humanos; as como la importacin y exportacin de clulas progenitoras hematopoyticas, exclusivamente para las realizadas por la Organizacin Nacional de Trasplantes en la bsqueda de donantes no emparentados.

2. Quedan excluidas del mbito de este real decreto las materias primas destinadas a la elaboracin de medicamentos, productos sanitarios, productos sanitarios para diagnstico in vitro, cosmticos, productos de higiene y biocidas de uso clnico o personal.

De igual forma, se excluye la importacin y exportacin de embriones y gametos humanos, sangre del cordn umbilical, clulas y tejidos fetales, clulas progenitoras hematopoyticas, clulas troncales adultas y embrionarias y clulas de la mdula sea, as como los rganos y tejidos humanos para trasplante, con finalidad teraputica o de restauracin de funciones.

Artculo 3. Definiciones.

A los efectos de este real decreto se entiende por:

a) Sustancia infecciosa: una sustancia que contiene un microorganismo viable, tal como una bacteria, un virus, un parsito, un hongo y un prin, que se sabe o se sospecha de forma razonable que causa enfermedad en humanos o animales.

b) Espcimen diagnstico: cualquier material humano o animal incluyendo, pero no limitando, excretas, sangre o sus componentes, tejidos y fluidos tisulares, colectados con el propsito de hacer un diagnstico, excluyendo animales vivos infectados.

Artculo 4. Puntos habilitados para la entrada y salida de muestras.

La entrada y salida de este tipo de muestras slo se efectuar en los recintos aduaneros relacionados en el anexo I.

Artculo 5. Requisitos para la importacin y exportacin de muestras biolgicas.

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6 para los importadores y exportadores inscritos en este Registro, la importacin y exportacin de muestras biolgicas quedan sujetas a los requisitos generales previstos en este artculo.

2. Para la importacin de muestras biolgicas, el interesado deber dirigir una solicitud a la Direccin General de Salud Pblica en la que se manifieste el tipo de muestra que se pretende importar. A esta solicitud se acompaar la documentacin siguiente:

a) Certificacin sanitaria de origen en la que la autoridad competente en origen identifique el envo, sus caractersticas y el posible riesgo sanitario si lo hubiere. Se cumplimentar el anexo II, si se trata de importadores ocasionales, o el anexo III, si se trata de importadores registrados.

b) Declaracin escrita en la que el destinatario del producto se responsabilice de su correcta utilizacin y destruccin.

c) Acreditacin de la actividad del importador: el organismo importador debe estar suficientemente acreditado en funcin de su actividad y cumplir la normativa de seguridad laboral aplicable a estos productos.

d) Modelo de despacho cumplimentado, segn anexo IV.

Los envos cumplirn las normas de transporte, embalaje, etiquetado y documentacin que estipulan las normas nacionales e internacionales.

La resolucin por la que se autorice o deniegue la importacin de muestras biolgicas se adoptar segn lo previsto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.

3. Para la exportacin de muestras biolgicas, el interesado deber presentar una declaracin a la Direccin General de Salud Pblica en la que figure la informacin necesaria para identificar la muestra y su destino.

La resolucin por la que se autorice o deniegue la exportacin de muestras biolgicas se adoptar segn lo previsto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

En el caso de que la autoridad sanitaria de destino exija un certificado sanitario de origen, ste se solicitar a la citada Direccin General, que establecer en cada caso los requisitos correspondientes. Este certificado se expedir de forma automtica si el interesado se encuentra inscrito en el Registro de importadores y exportadores de muestras biolgicas.

Artculo 6. Registro voluntario de importadores y exportadores de muestras biolgicas.

1. Los importadores y exportadores, personas fsicas o jurdicas, que de forma regular –al menos una vez al trimestre– efecten operaciones de importacin y exportacin de muestras, podrn solicitar su inscripcin en el Registro de importadores y exportadores de muestras biolgicas, que se crea en el Ministerio de Sanidad y Consumo, adscrito a la Direccin General de Salud Pblica y que ser gestionado por la Subdireccin General de Sanidad Exterior.

2. La inscripcin en este Registro, en el caso de las importaciones, exime de la obligacin de presentar el certificado de la autoridad sanitaria de origen descrito en el artculo 5.2.a) y, en el caso de las exportaciones, permite la obtencin automtica del certificado en el que se determine el tipo de productos y el perodo de tiempo en el que se efectan las correspondientes operaciones.

Artculo 7. Requisitos para la inscripcin en el Registro.

1. Los importadores que soliciten estar incluidos en el Registro de importadores y exportadores de muestras biolgicas debern cumplir los siguientes requisitos:

a) Aportar el documento de la autoridad sanitaria competente en el pas de origen o de los centros autorizados a tal efecto, que certifique que el centro expedidor cuenta con la autorizacin sanitaria para la manipulacin y exportacin de muestras, especificando el tipo de muestras para el que est autorizado.

b) Presentar el certificado de la autoridad sanitaria espaola en el que se indique que cuenta con los medios adecuados para la manipulacin y posterior destruccin del producto una vez utilizado, por s mismo o a travs de empresas especializadas. En este caso se indicar tambin el tipo de muestras para el que est autorizado.

En el caso de donantes de progenitores hematopoyticos y bancos de sangre de cordn umbilical de pases no pertenecientes a la Unin Europea, reconocidos por la Asociacin Mundial de Donantes de Mdula (WMDA), as como en la bsqueda de donantes no emparentados, bastar para la inscripcin en este Registro que se aporte por la Organizacin Nacional deTrasplantes una relacin que incluya los Centros que realizan esta funcin y se encuentren acreditados para ello.

En el supuesto de personas fsicas o jurdicas inscritas en este Registro, bastar que citen en cada envo su nmero de inscripcin y aporten la documentacin que identifica las muestras, segn los anexos III y IV. En el caso de las muestras a que se refiere el prrafo anterior, se cumplimentar el documento que figura como anexo V.

2. Las personas fsicas o jurdicas que pretendan exportar muestras de forma permanente presentarn el certificado de la autoridad sanitaria competente, dirigido a la Direccin General de Salud Pblica, en el que se indique que cuentan con los medios adecuados para la obtencin y manipulacin de las muestras, as como para su adecuado envasado y transporte.

Artculo 8. Validez de la inscripcin.

Los importadores y exportadores inscritos en este Registro debern renovar la documentacin cada cinco aos o actualizarla cuando exista una modificacin en el tipo de muestra a importar o exportar, para lo que aportarn la documentacin indicada en el artculo anterior.

La falta de renovacin, as como cualquier variacin en el tipo de muestras no autorizadas, dar lugar a la baja en el Registro de importadores y exportadores.

Artculo 9. Resolucin sobre la inscripcin en el Registro.

La resolucin sobre la inclusin y exclusin en este Registro corresponde a la Direccin General de Salud Pblica, que deber resolver y notificar en el plazo de un mes; las solicitudes sobre las que no haya recado resolucin expresa transcurrido dicho plazo se considerarn aprobadas.

Contra las resoluciones por las que se conceda o deniegue la inscripcin se podr recurrir segn lo establecido en la Ley 30/1992, de 26 de diciembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.

Artculo 10. Tratamiento de datos de carcter personal.

1. En el caso de que fuera necesario solicitar datos de carcter personal, referidos a las muestras de personas fsicas concretas, para su inclusin en el Registro de importadores o exportadores, se estar a lo dispuesto en el artculo 5.1 de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, informndoles de modo expreso e inequvoco:

a) De la existencia de un fichero o tratamiento de datos de carcter personal, de la finalidad de la recogida de estos datos y de los destinatarios de la informacin.

b) Del carcter obligatorio o facultativo de su respuesta a las preguntas que les sean planteadas.

c) De las consecuencias de la obtencin de los datos o de la negativa a suministrarlos.

d) De la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin.

e) De la identidad y direccin del responsable del tratamiento o, en su caso, de su representante.

2. Este Registro no ser pblico y slo se expedir certificacin de los datos personales inscritos en l a solicitud de la persona inscrita; de las administraciones competentes en materia de sanidad exterior o de seguridad de la Unin Europea; de terceros pases o de los organismos internacionales, previa justificacin por los mismos de la necesidad de los datos. A estos efectos, se entender prestado el consentimiento por el interesado mediante su solicitud de inclusin en el Registro, extremo del que se le informar expresamente. Cuando se expidan certificaciones para las administraciones aludidas, se les har la advertencia de que los datos certificados no son pblicos y que slo pueden ser utilizados para la finalidad exclusiva que haya justificado la expedicin de la certificacin.

A este fin se incluye en el dorso de los correspondientes anexos de este real decreto una nota informativa, referida nicamente a las personas fsicas, en la que se hacen constar estos derechos.

3. En relacin con la estructura del Registro de importadores y exportadores, se estar a lo dispuesto en el artculo 20.2 de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre. La responsabilidad sobre el uso interno por la Administracin General del Estado de los datos de carcter personal recogidos en este Registro corresponder a la Direccin General de Salud Pblica, que tambin asegurar el ejercicio de los derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin.

Artculo 11. Facultades de la Administracin General del Estado.

En los supuestos en que existan sospechas de que en una importacin o exportacin de productos a los que se refiere este real decreto estos puedan resultar potencialmente peligrosos en determinadas situaciones, la autoridad sanitaria adoptar las medidas necesarias para impedir su exportacin o importacin o para someter las autorizaciones a condiciones especiales.

Artculo 12. Colaboracin con las comunidades autnomas.

Una vez inscrito en el Registro un importador o exportador, el Ministerio de Sanidad y Consumo informar a los servicios competentes de la comunidad autnoma donde radique el centro autorizado para la manipulacin de muestras biolgicas sobre las caractersticas de la inclusin del importador o exportador en el Registro y el tipo de muestras para las que se encuentra autorizado.

Artculo 13. Infracciones.

1. Son infracciones graves los siguientes incumplimientos a lo dispuesto en este real decreto:

a) La importacin de muestras sin la autorizacin establecida en el artculo 5.2, cuando no se genere riesgo para la salud, en conexin con el artculo 35.B).1. de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

b) La exportacin de muestras sin presentar a la Direccin General de Salud Pblica la declaracin establecida en el artculo 5.3, cuando no se genere riesgo para la salud, en conexin con el artculo 35.B).1. de la Ley General de Sanidad.

c) El incumplimiento de los requerimientos especficos que formule la Direccin General de Salud Pblica, siempre que se produzca por primera vez, con arreglo al artculo 35.B).4. de la Ley General de Sanidad.

d) La resistencia a suministrar datos, facilitar informacin o prestar colaboracin a la autoridad sanitaria o a sus agentes, con arreglo a lo previsto en el artculo 35.B).5. de la Ley General de Sanidad.

2. Son infracciones muy graves los siguientes incumplimientos a lo dispuesto en este real decreto:

a) La importacin de muestras sin la autorizacin establecida en el artculo 5.2, cuando se genere riesgo para la salud, en conexin con el artculo 35.C).1. de la Ley General de Sanidad.

b) La exportacin de muestras sin presentar a la Direccin General de Salud Pblica la declaracin establecida en el artculo 5.3, cuando se genere riesgo para la salud, en conexin con el artculo 35.C).1. de la Ley General de Sanidad.

c) Las que sean concurrentes con otras infracciones sanitarias graves, o hayan servido para facilitar o encubrir su comisin, con arreglo al artculo 35.C).1. de la Ley General de Sanidad.

d) El incumplimiento reiterado de los requerimientos especficos que formule la Direccin General de Salud Pblica, con arreglo al artculo 35.C).4. de la Ley General de Sanidad.

e) La negativa absoluta a facilitar informacin o prestar colaboracin a la autoridad sanitaria o a sus agentes, con arreglo a lo previsto en el artculo 35.C).5. de la Ley General de Sanidad.

f) La resistencia, coaccin, amenaza, represalia, desacato o cualquier otra forma de presin ejercida sobre las autoridades sanitarias o sus agentes, con arreglo a lo previsto en el artculo 35.C).6. de la Ley General de Sanidad.

Artculo 14. Sanciones.

Las infracciones a lo dispuesto en este real decreto sern sancionadas conforme a lo dispuesto en el artculo 36 de la Ley General de Sanidad.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en este real decreto.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. de la Constitucin Espaola, de acuerdo con lo establecido en la Ley Orgnica 3/1986, de 14 de abril, de medidas especiales en materia de Salud Pblica y en el artculo 38 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Disposicin final segunda. Facultad de desarrollo.

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar, en el mbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo dispuesto en este real decreto y para la modificacin de sus anexos.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 30 de enero de 2006.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Consumo,

ELENA SALGADO MNDEZ

ANEXO I
Puntos fronterizos autorizados

Barcelona.

Bilbao.

Madrid.

Sevilla.

Valencia.

Mlaga.

ANEXO II
Certificado sanitario para la importacin de muestras biolgicas y sustancias infeccionas, para fines diagnsticos analticos y de investigacin. Importacin ocasional

Datos del envo:

Naturaleza del material (si se trata de muestras diagnsticas y/o sustancias infecciosas): ..............................................................................................................................................

Descripcin del producto: ...............................................................................................

N. de envases: ..................................... Peso neto: ......................................................

N. UN (1): ................ Riesgo subsidiario en caso de alteracin del envase: Si No

Uso al que va destinado: ................................................................................................

Origen del producto:

Nombre y direccin del laboratorio/institucin remitente: ..............................................

Destino del producto:

El producto se enva

de: ..................................................................................................................................

a: ....................................................................................................................................

Nombre y direccin del expedidor (transportista): .........................................................

Medio de transporte (2): .................................................................................................

Nombre y direccin del destinatario: ............................................................................................................................................................................................................................

Nombre y direccin del laboratorio/institucin destinatario: .........................................................................................................................................................................................

Certificacin:

El abajo firmante, como responsable sanitario, certifica que:

1. El envo se corresponde con los datos reseados en este certificado.

2. El material ha sido acondicionado, conservado, envasado, embalado y etiquetado siguiendo las normas establecidas para el transporte seguro de sustancias infecciosas y especmenes de diagnstico de la OMS (WHO/EMC/97.3). Regulaciones de la Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA). Seccin 5 Embalajes. Formularios N. 602 y N. 650 y Seccin 3. 3.6.2 - Divisin 6.2. Sustancias Infecciosas.

3. La institucin/laboratorio remitente cumple con las normas nacionales e internacionales de bioseguridad.

4. En el caso de sustancias infecciosas, la empresa de transporte est autorizada para ello.

Hecho en ............................................ a .........................................................

FIRMA Y SELLO OFICIAL DE LA AUTORIDAD SANITARIA DE ORIGEN

(1) Nmero internacional de Naciones Unidas que acredita el riesgo humano o animal (2014 humano, 2900 animal).

(2) Deber cumplir las normas internacionales de transporte en todo caso.

(dorso del impreso)

Cualquier dato de carcter personal que figure en este anexo se encuentra protegido por la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal. Los datos de carcter personal que figuran en este anexo se encuentran exclusivamente a disposicin de la autoridad sanitaria, no pudiendo ser cedidos a terceros. Los interesados tienen derecho a solicitar que cualquier muestra biolgica figure bajo clave que no pueda relacionarse con un paciente concreto y, en el caso de que sea identificada, an con su consentimiento, pueden ejercer los derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante la Direccin General de Salud Pblica.

ANEXO III
Certificado sanitario para la importacin de muestras biolgicas y sustancias infeccionas, para fines diagnsticos analticos y de investigacin. Importadores registrados

Datos del envo:

Naturaleza del material (si se trata de muestras diagnsticas y/o sustancias infecciosas): ..............................................................................................................................................

Descripcin del producto: ...............................................................................................

N. de envases: ..................................... Peso neto: ......................................................

N. UN (1): ................ Riesgo subsidiario en caso de alteracin del envase: Si No

Uso al que va destinado: ................................................................................................

Origen del producto:

Nombre y direccin del laboratorio/institucin remitente: .............................................. ..............................................................................................................................................

Destino del producto:

El producto se enva

de: ..................................................................................................................................

a: ....................................................................................................................................

Nombre y direccin del expedidor (transportista): .........................................................

Medio de transporte (2): .................................................................................................

Nombre y direccin del destinatario: ............................................................................................................................................................................................................................

Nombre y direccin del laboratorio/institucin destinatario: .........................................................................................................................................................................................

Certificacin:

El abajo firmante, como responsable sanitario, certifica que:

1. El envo se corresponde con los datos reseados en este certificado.

2. El material ha sido acondicionado, conservado, envasado, embalado y etiquetado siguiendo las normas establecidas para el transporte seguro de sustancias infecciosas y especmenes de diagnstico de la OMS (WHO/EMC/97.3). Regulaciones de la Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA). Seccin 5 Embalajes. Formularios N. 602 y N. 650 y Seccin 3. 3.6.2 - Divisin 6.2. Sustancias Infecciosas.

3. La institucin/laboratorio remitente cumple con las normas nacionales e internacionales de bioseguridad.

4. En el caso de sustancias infecciosas, la empresa de transporte est autorizada para ello.

Hecho en ............................................ a .........................................................

FIRMA Y SELLO OFICIAL DE LA AUTORIDAD SANITARIA DE ORIGEN

(1) Nmero internacional de Naciones Unidas que acredita el riesgo humano o animal (2014 humano, 2900 animal).

(2) Deber cumplir las normas internacionales de transporte en todo caso.

(dorso del impreso)

Cualquier dato de carcter personal que figure en este anexo se encuentra protegido por la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal. Los datos de carcter personal que figuran en este anexo se encuentran exclusivamente a disposicin de la autoridad sanitaria, no pudiendo ser cedidos a terceros. Los interesados tienen derecho a solicitar que cualquier muestra biolgica figure bajo clave que no pueda relacionarse con un paciente concreto y, en el caso de que sea identificada, an con su consentimiento, pueden ejercer los derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante la Direccin General de Salud Pblica.

ANEXO IV
Modelo de despacho cumplimentado

DATOS DEL ENVO

Descripcin: ...................................................................................................................

Nmero de envases: ......................................................................................................

Destinatario: ...................................................................................................................

Pas de origen: ...............................................................................................................

Expedidor: ......................................................................................................................

Medio de transporte: ......................................................................................................

Puesto de inspeccin de: ...............................................................................................

DECLARACIN ................................. (Cumplimiento del Real Decreto ......................)

El Inspector

ANEXO V
Certificado sanitario para la importacin de muestras para fines analticos en las bsquedas de donantes no emparentados

Datos del envo.

Naturaleza del material: Muestra para uso diagnstico.

Descripcin y uso del producto:

❑ Muestra de sangre humana para realizacin de tipaje HLA confirmatorio.

❑ Muestra de sangre humana para confirmacin de serologa por parte del centro de trasplante.

Cdigo del donante:

Cantidad de ml de sangre solicitada: ....................................

Riesgo subsidiario:

Origen del producto.

Registro de donantes remitente: ....................................................................................

Direccin: .......................................................................................................................

Pas: ................................... Telfono: ............................... Fax: ...................................

e-mail: ............................................................

Destino del producto.

Nombre del centro: .........................................................................................................

Servicio: .......................................... Responsable: .......................................................

Direccin: .......................................................................................................................

Ciudad: ................................. Telfono: ................................ Fax: ................................

e-mail: ................................................................

Medio de transporte:

Certificacin.

El abajo firmante como Director mdico del Centro, certifica que ha sido solicitada al Registro de donantes ............................................. la muestra referida anteriormente con finalidad diagnstica para la bsqueda de donante no emparentado para la realizacin de un trasplante alognico.

................................... de ............................ de ..............

(dorso del impreso)

Cualquier dato de carcter personal que figure en este anexo se encuentra protegido por la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal. Los datos de carcter personal que figuran en este anexo se encuentran exclusivamente a disposicin de la autoridad sanitaria, no pudiendo ser cedidos a terceros. Los interesados tienen derecho a solicitar que cualquier muestra biolgica figure bajo clave que no pueda relacionarse con un paciente concreto y, en el caso de que sea identificada, an con su consentimiento, pueden ejercer los derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante la Direccin General de Salud Pblica.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 30/01/2006
  • Fecha de publicación: 07/02/2006
  • Entrada en vigor: 8 de febrero de 2006.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE SUSTITUYE los anexos, por Orden SAS/3166/2009, de 16 de noviembre (Ref. BOE-A-2009-18902).
Referencias anteriores
Materias
  • Comercio exterior
  • Exportaciones
  • Ficheros con datos personales
  • Formularios administrativos
  • Importaciones
  • Investigacin cientfica
  • Material sanitario
  • Registros administrativos
  • Sanidad

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