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Documento BOE-A-2003-2211

Real Decreto 99/2003, de 24 de enero, por el que se modifica el Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo.

TEXTO

El Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, incorpor a nuestro ordenamiento jurdico la Directiva 92/32/CEE del Consejo, de 30 de abril de 1992, por la que se modifica por sptima vez la Directiva 67/548/CEE relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, as como la Directiva 91/155/CEE de la Comisin, modificada por primera vez por la Directiva 93/112/CEE, por la que se definen y fijan las modalidades del sistema de informacin especfica respecto a las sustancias y preparados peligrosos (fichas de datos de seguridad).

Recientemente se ha publicado la Directiva 2001/58/CE de la Comisin, de 27 de julio de 2001, que modifica por segunda vez la Directiva 91/155/CEE por la que se definen y fijan las modalidades del sistema de informacin especfica respecto a los preparados peligrosos, en aplicacin del artculo 10 del Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos, aprobado por el Real Decreto 1078/1993, de 2 de julio, y las sustancias peligrosas en aplicacin del artculo 23 del Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo (fichas de datos de seguridad). Su aplicacin permitir mejorar los criterios tcnicos que deben utilizar los responsables de la comercializacin de una sustancia qumica para elaborar las citadas fichas.

Mediante el presente Real Decreto se incorpora parcialmente a nuestro ordenamiento jurdico lo establecido en la Directiva 2001/58/CE, en lo referente a las sustancias peligrosas.

El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. y 23. de la Constitucin y de acuerdo con lo establecido en el artculo 40, apartados 5 y 6, de la Ley 14/1986, de 25 abril, General de Sanidad.

En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Medio Ambiente y de Ciencia y Tecnologa, odos los sectores afectados, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros, en su reunin de da 24 de enero de 2003,

DISPONGO:

Artculo nico. Modificacin del Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo.

1. El apartado 1 del artculo 23 del Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas, clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas se sustituye por el texto siguiente:

Con el fin de adoptar un sistema de informacin dirigido principalmente a los usuarios profesionales que les permita tomar las medidas necesarias para la proteccin de la salud y de la seguridad en el lugar del trabajo, el responsable de la comercializacin de una sustancia peligrosa, ya se trate del fabricante, del importador o del distribuidor, deber disponer de una ficha de datos de seguridad en el momento de la comercializacin. Una copia de la misma se entregar al Ministerio de Sanidad y Consumo, que la mantendr a disposicin del Ministerio de Medio Ambiente y de las Comunidades Autnomas que lo soliciten.

Dicha ficha podr facilitarse mediante papel, o preferiblemente en formato electrnico, siempre que el destinatario disponga del equipo necesario.

El responsable de la comercializacin de una sustancia qumica, ya se trate del fabricante, del importador o del distribuidor, deber facilitar al destinatario de la sustancia que sea usuario profesional la citada ficha de datos de seguridad en la que figure la informacin especificada en el apartado 3 de este artculo y en el anexo XI, en caso de que la sustancia est clasificada como peligrosa de acuerdo con este Reglamento.

Las informaciones se proporcionarn de forma gratuita y nunca ms tarde de la primera entrega de la sustancia, y, posteriormente, siempre que se produzcan revisiones originadas por la aparicin de nuevos conocimientos significativos relativos a la seguridad y a la proteccin de la salud y del medio ambiente.

2. El texto del anexo XI se sustituye por el texto del anexo de este Real Decreto.

Disposicin final primera. Facultad de desarrollo.

Sin perjuicio de las potestades del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales y de los organismos competentes en materia de seguridad e higiene en el trabajo a que se refiere el artculo 24, apartado 3, del Reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, se faculta a los Ministros de Sanidad y Consumo, de Medio Ambiente y de Ciencia y Tecnologa para que, en el mbito de sus respectivas competencias, procedan al desarrollo de lo dispuesto en este Real Decreto, as como para dictar las normas necesarias para la actualizacin de los anexos tcnicos contenidos en el mismo.

Disposicin final segunda. Ttulo competencial.

La presente disposicin se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. y 23. de la Constitucin y de acuerdo con lo establecido en el artculo 40, apartados 5 y 6, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

Este Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, a 24 de enero de 2003.

JUAN CARLOS R.

El Vicepresidente Primero del Gobierno y Ministro de la Presidencia,

MARIANO RAJOY BREY

ANEXO
ANEXO XI
Gua para la elaboracin de fichas de datos de seguridad.

El presente anexo tiene por objetivo asegurar la coherencia y la precisin del contenido de cada uno de los epgrafes obligatorios enumerados en el artculo 23.3 de este Reglamento, de forma que las fichas de datos de seguridad as elaboradas permitan a los usuarios profesionales tomar las medidas necesarias respecto a la proteccin de la salud y de la seguridad en el lugar de trabajo y a la proteccin del medio ambiente.

La informacin ofrecida en las fichas de datos de seguridad debe cumplir las condiciones establecidas en el Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, relativa a la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo. En particular, la ficha de datos de seguridad debe permitir al empresario determinar si hay presente en el lugar de trabajo algn agente qumico peligroso y evaluar los eventuales riesgos que suponga el uso de dichos agentes para la salud y la seguridad de los trabajadores.

La informacin se ha de redactar de forma clara y concisa. Las fichas de datos de seguridad deben ser preparadas por personas competentes teniendo en cuenta las necesidades especficas de los usuarios a que se destinan, en la medida en que se conozcan. Los responsables de la comercializacin de sustancias deben hacer que esas personas competentes reciban la formacin pertinente, incluidas actividades de formacin continuada.

En algunos casos, debido a la amplia gama de propiedades de las sustancias, puede resultar necesario dar informacin complementaria. Si, en otros casos, la informacin sobre algunas propiedades no es pertinente y resulta tcnicamente imposible proporcionarla, se deben especificar claramente las razones bajo cada epgrafe. Debe ofrecerse informacin sobre cada propiedad peligrosa. Si se indica que un peligro particular no es aplicable, debe diferenciarse claramente entre los casos en que el clasificador no dispone de informacin y los casos en que se han hecho pruebas con resultados negativos.

En la primera pgina de la ficha de datos de seguridad debe indicarse su fecha de emisin.

En caso de que se revise una ficha de datos de seguridad, los cambios se debern comunicar al destinatario.

Determinadas sustancias y preparados (por ejemplo, metales en forma maciza, aleaciones, gases comprimidos, etc.) que figuran en los captulos 8 y 9 del anexo VI de este Reglamento y a los que se aplican excepciones en cuanto a los requisitos de etiquetado, tambin debern disponer de fichas de datos de seguridad.

I. Identificacin de la sustancia y de la sociedad o empresa.

1. Identificacin de la sustancia.

El trmino empleado para su identificacin deber ser idntico al que figure en la etiqueta, tal como se define en el anexo VI del presente Reglamento.

Se podrn indicar tambin otros medios de identificacin disponibles.

2. Uso de la sustancia.

Identificar los usos previstos o recomendados de la sustancia en la medida en que se conozcan. Cuando haya muchos usos posibles, slo ser necesario indicar los ms importantes o comunes. Debe incluirse una breve descripcin del efecto real como, por ejemplo, retardador de llama, antioxidante, etc.

3. Identificacin de la sociedad o empresa.

Identificar al responsable de la comercializacin de la sustancia, ya sea el fabricante, el importador o el distribuidor, dando su direccin completa y nmero de telfono.

Adems, si ese responsable no est establecido en el Estado miembro en que se comercialice la sustancia, dar la direccin completa y el nmero de telfono del encargado en ese Estado miembro, siempre que sea posible.

4. Telfono de urgencias.

Adems de la informacin anteriormente mencionada, facilitar el nmero de telfono de urgencias de la empresa o del organismo oficial asesor competente.

II. Composicin/informacin sobre los componentes.

La informacin aportada debe permitir al destinatario conocer sin dificultad los peligros que puedan presentar los componentes del preparado. Los peligros en s son objeto del apartado III.

1. No es necesario indicar la composicin completa (naturaleza de los ingredientes y su concentracin), aunque puede ser til una descripcin general de los componentes y sus concentraciones.

2. En caso de preparados clasificados como peligrosos de acuerdo con el Reglamento de preparados se indicarn las siguientes sustancias junto con su concentracin o gama de concentracin:

a) Sustancias peligrosas para la salud o el medio ambiente de acuerdo con este Reglamento, si estn presentes en concentraciones iguales o superiores a las recogidas en el cuadro que figura en el apartado 3 del artculo 3 del Reglamento de preparados peligrosos (salvo que se den lmites inferiores en el anexo I del presente Reglamento o en los anexos II, III o V del Reglamento de preparados); y

b) Sustancias para las que existan lmites de exposicin comunitarios en el lugar de trabajo y que no estn ya incluidas en el prrafo a).

3. En caso de preparados que no estn clasificados como peligrosos de acuerdo con el Reglamento de preparados, se indicarn las siguientes sustancias, junto con su concentracin o gama de concentracin, si estn presentes en una concentracin individual ≥ 1 por 100 en peso, para los preparados que no sean gaseosos, y ≥ 0,2 por 100 en volumen para los preparados gaseosos:

a) Sustancias peligrosas para la salud o para el medio ambiente de acuerdo con este Reglamento.

En caso de que la persona responsable de la comercializacin del preparado pueda demostrar que la divulgacin, en la etiqueta o en la ficha de datos de seguridad, de la identidad qumica de una sustancia que est exclusivamente clasificada como:

1. Irritante, excepto las que tengan asignada la frase R41, o irritante y que presente una o ms de las restantes propiedades mencionadas en el artculo 9, apartado 4.c) inciso 4. del Reglamento de preparados peligrosos, o

2. Nociva, o nociva y que presente una o ms de las propiedades mencionadas en el artculo 9, apartado 4.c) inciso 4. del Reglamento de preparados peligrosos y presente por s sola efectos letales agudos, implicar un riesgo para el carcter confidencial de su propiedad intelectual, se le permitir, de conformidad con lo dispuesto en el anexo VI, referirse a dicha sustancia bien mediante una denominacin que identifique los grupos qumicos funcionales ms importantes, o bien mediante una denominacin alternativa

b) Sustancias para las que existan lmites de exposicin comunitarios en el lugar de trabajo.

4. Para las sustancias mencionadas anteriormente hay que indicar la clasificacin, derivada del artculo 5 o bien del anexo I del presente Reglamento, incluidos los smbolos y frases R que se les hayan asignado en funcin de los peligros que representen, desde el punto de vista fisicoqumico, para la salud o el medio ambiente. No es necesario escribir aqu las frases R completas, sino que debe hacerse referencia al apartado XVI, donde s debe figurar el texto completo de cada frase R pertinente.

5. Deben indicarse el nombre y el nmero EINECS o Elincs de las sustancias mencionadas anteriormente, de acuerdo con este Reglamento. Puede ser til citar tambin el nmero CAS y el nombre IUPAC (si existen). En caso de sustancias que figuren con un nombre genrico, de acuerdo con el artculo 14 del Reglamento de preparados peligrosos, no es necesario indicar con precisin la identidad qumica.

6. Si, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 14 del Reglamento de preparados peligrosos, debe mantenerse la confidencialidad sobre la identidad de algunas sustancias, hay que describir su naturaleza qumica para garantizar la seguridad en la manipulacin. El nombre que se utilice deber ser el mismo que el derivado de la aplicacin de los procedimientos contemplados anteriormente.

III. Identificacin de los peligros.

Proporcionar aqu la clasificacin de la sustancia derivada de la aplicacin de las normas de clasificacin del presente Reglamento. Indquense clara y brevemente los peligros que representa la sustancia para el hombre y el medio ambiente.

Describir los principales efectos adversos tanto fisicoqumicos como para la salud humana y el medio ambiente, as como los sntomas relacionados con las utilizaciones correctas e incorrectas de la sustancia que puedan preverse.

Puede ser necesario mencionar otros peligros, como la exposicin al polvo, la asfixia, la congelacin, o efectos sobre el medio ambiente, como los peligros para los organismos del suelo, etc., que no lleven a la clasificacin pero que puedan contribuir a los peligros generales del material.

La informacin que figure en la etiqueta debe indicarse bajo el apartado XV.

IV. Primeros auxilios.

Describir los primeros auxilios.

Especificar en primer lugar si se precisa asistencia mdica inmediata.

La informacin sobre primeros auxilios debe ser breve y fcil de entender por el accidentado, los all presentes y los servicios de emergencia. Deben describirse brevemente los sntomas y los efectos.

Se indicar en las instrucciones lo que se ha de hacer sobre el terreno en caso de accidente y si son previsibles efectos retardados tras una exposicin.

Prever diferentes subepgrafes segn las distintas vas de exposicin, es decir, inhalacin, contacto con la piel o con los ojos e ingestin.

Indicar si se requiere o es aconsejable consultar a un mdico.

Puede resultar importante, en el caso de algunas sustancias, hacer hincapi en la necesidad de disponer en el lugar de trabajo de medios especiales para aplicar un tratamiento especfico inmediato.

V. Medidas de lucha contra incendios.

Indicar las normas de lucha contra un incendio provocado por la sustancia, u originado en sus proximidades, haciendo referencia a: los medios de extincin adecuados, los medios de extincin que no deban utilizarse por razones de seguridad, los peligros especiales que resulten de la exposicin a la sustancia en s, a los productos de combustin o a los gases producidos, y el equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios.

VI. Medidas en caso de vertido accidental.

Segn la sustancia de que se trate, podr necesitarse informacin sobre:

a) Precauciones personales: supresin de los focos de ignicin, suficiente ventilacin/proteccin respiratoria, lucha contra el polvo, prevencin del contacto con la piel y los ojos, etc.

b) Precauciones para la proteccin del medio ambiente: alejamiento de desages, de aguas superficiales y subterrneas, as como del suelo; eventual alerta al vecindario, etc.

c) Mtodos de limpieza: utilizacin de materiales absorbentes (por ejemplo, arena, tierra de diatomeas, aglutinante de cidos, aglutinante universal, serrn, etc.), reduccin de los gases/humos con proyeccin de agua, dilucin, etc.

Considrese tambin la necesidad de dar indicaciones del tipo: no utilice nunca, neutralice con....

Si se considera oportuno, hgase referencia a los apartados VIII y XIII.

VII. Manipulacin y almacenamiento.

La informacin recogida en esta seccin debe relacionarse con la proteccin de la salud, la seguridad y el medio ambiente, as como ayudar al empresario a elaborar mtodos de trabajo y medidas de organizacin que sean adecuados con arreglo al Real Decreto 374/2001, de 6 de abril.

1. Manipulacin.

Especificar las precauciones necesarias para garantizar una manipulacin sin peligro, incluyendo recomendaciones sobre medidas de orden tcnico tales como las de contencin, de ventilacin local y general, las destinadas a impedir la formacin de aerosoles y polvo, o para prevenir incendios, as como las medidas de proteccin del medio ambiente (por ejemplo, uso de filtros o lavadores de gases en las salidas de aireacin, utilizacin en una zona provista de barreras, medidas de recogida y eliminacin de las fracciones derramadas, etc.) y cualquier otra exigencia o norma especfica relativa a la sustancia (por ejemplo, equipo y procedimientos recomendados o prohibidos), proporcionando a ser posible una breve descripcin.

2. Almacenamiento.

Especificar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro como por ejemplo: diseo especial de locales o depsitos de almacenamiento (con inclusin de ventilacin y paredes de proteccin), materias incompatibles, condiciones de almacenamiento (lmite/intervalo de temperatura y humedad, luz, gases inertes, etc.), equipo elctrico especial y prevencin de la acumulacin de electricidad esttica.

Llegado el caso, indquense las cantidades lmite que puedan almacenarse. Indquese, en concreto, cualquier requisito especfico como, por ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase o contenedor de la sustancia.

Mencionar toda disposicin comunitaria relacionada con el almacenamiento. A falta de disposiciones comunitarias, sera conveniente recordar al usuario que puede haber disposiciones nacionales, autonmicas o locales vigentes.

3. Usos especficos.

En caso de productos terminados destinados a usos especficos, las recomendaciones deben referirse a los usos previstos, adems de ser pormenorizadas y aplicables a las condiciones reales. Cuando sea posible, se har referencia a las orientaciones aprobadas especficas de la industria o sector correspondiente.

VIII. Controles de la exposicin/proteccin personal.

1. Valores lmite de la exposicin.

Especificar los parmetros de control especficos que sean aplicables en el momento, incluidos los valores lmite de exposicin profesional y/o valores lmite biolgicos. Deben darse valores relativos al Estado miembro en que se comercialice la sustancia. Dar informacin sobre mtodos de seguimiento recomendados actualmente.

2. Controles de la exposicin.

A efectos de la elaboracin de las fichas de datos de seguridad, la nocin de control de la exposicin cubre todas las medidas especficas de proteccin y prevencin que deben tomarse durante la utilizacin para reducir al mnimo la exposicin de los trabajadores y del medio ambiente.

a) Controles de la exposicin profesional.

El empresario debe tener en cuenta esta informacin a la hora de efectuar una evaluacin del riesgo que representa para la salud y la seguridad de los trabajadores la sustancia con arreglo al Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, en la que se exige la concepcin de procedimientos de trabajo y controles tcnicos apropiados, el empleo de equipos y materiales adecuados, la aplicacin de medidas de proteccin colectiva en el origen del riesgo y, finalmente, la utilizacin de medidas de proteccin individual, como los equipos de proteccin personal. Por tanto, se ha de suministrar informacin pertinente sobre estas medidas a fin de que pueda realizarse una evaluacin adecuada del riesgo con arreglo al Real Decreto 374/2001, de 6 de abril. Esta informacin ser complementaria de la proporcionada en el apartado VII.1.

En los casos en los que sea necesaria la proteccin personal, especifquese en detalle el tipo de equipo que proporcione una proteccin adecuada. A tal efecto, deber tenerse en cuenta lo dispuesto en el Real Decreto 1407/1992, de 20 de noviembre, por el que se regulan las condiciones para la comercializacin y libre circulacin intracomunitaria de los equipos de proteccin individual, y sus posteriores modificaciones y hacer referencia a las normas CEN pertinentes.

1. Proteccin respiratoria.

Si se trata de gases, vapores o polvos peligrosos, especificar el tipo de equipo de proteccin apropiado, como aparatos respiratorios autnomos, mscaras y filtros adecuados.

2. Proteccin cutnea. Manos.

Especificar el tipo de guantes que debe usarse para la manipulacin de la sustancia, indicando: el tipo de material, y el tiempo de penetracin del material de los guantes, en relacin con la cantidad y la duracin de la exposicin cutnea.

Cuando sea necesario, indicar las eventuales medidas complementarias de proteccin de las manos.

3. Proteccin de los ojos.

Especificar el tipo de proteccin ocular que se necesita: gafas de seguridad, gafas protectoras, pantalla facial, etc.

4. Proteccin cutnea. Resto del cuerpo.

Cuando sea necesario proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, especificar el tipo y la calidad del equipo de proteccin exigido: mono, delantal, botas, etc. Cuando sea preciso, indicar las eventuales medidas complementarias de proteccin cutnea y de higiene particular.

b) Controles de la exposicin del medio ambiente.

Especificar la informacin que necesite el empresario para cumplir sus obligaciones en virtud de la legislacin comunitaria de proteccin del medio ambiente.

IX. Propiedades fsicas y qumicas.

Para permitir la adopcin de las medidas adecuadas de control, proporcionar toda la informacin pertinente sobre la sustancia, particularmente la informacin recogida bajo el apartado IX.2.

1. Informacin general.

Aspecto.

Indicar el estado fsico (slido, lquido, gas) y el color de la sustancia tal y como se suministre.

Olor.

Si el olor es perceptible, describirlo brevemente.

2. Informacin importante en relacin con la salud, la seguridad y el medio ambiente.

pH.

Indicar el pH de la sustancia tal como se suministre o de una solucin acuosa; en este ltimo caso, indicar la concentracin.

Punto/intervalo de ebullicin.

Punto de inflamacin.

Inflamabilidad (slido, gas).

Propiedades explosivas.

Propiedades comburentes.

Presin de vapor.

Densidad relativa.

Solubilidad: hidrosolubilidad, liposolubilidad (precisar el aceite disolvente).

Coeficiente de reparto: n-octanol/agua.

Viscosidad.

Densidad de vapor.

Velocidad de evaporacin.

3. Otros datos.

Indicar otros parmetros importantes para la seguridad, tales como miscibilidad, conductividad, punto/intervalo de fusin, grupo de gases, temperatura de ignicin espontnea, etc.

Estas propiedades se determinarn siguiendo las disposiciones de la parte A del anexo V de este Reglamento o por cualquier otro mtodo equivalente.

No obstante, si se indica que un peligro particular no es aplicable, debe diferenciarse claramente entre los casos en que el clasificador no dispone de informacin y los casos en que se han hecho pruebas con resultados negativos. En caso de que se considere necesario dar informacin sobre las propiedades de distintos componentes, ha de indicarse claramente a qu se refieren los datos.

X. Estabilidad y reactividad.

Indicar la estabilidad de la sustancia y la posibilidad de que se produzcan reacciones peligrosas bajo ciertas condiciones de utilizacin y tambin en caso de liberacin al medio ambiente.

1. Condiciones que deben evitarse.

Enumerar estas condiciones, tales como temperatura, presin, luz, choques, etc., que puedan provocar una reaccin peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.

2. Materias que deben evitarse.

Enumerar las materias, tales como agua, aire, cidos, bases, oxidantes u otras sustancias especficas, que puedan provocar una reaccin peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.

3. Productos de descomposicin peligrosos.

Enumerar las materias peligrosas producidas en cantidades inquietantes como resultado de la descomposicin.

Sealar expresamente: la necesidad y la presencia de estabilizadores, la posibilidad de una reaccin exotrmica peligrosa, las eventuales repercusiones que un cambio del aspecto fsico de la sustancia pueda tener en la seguridad, los productos de descomposicin peligrosos que eventualmente se puedan formar como resultado del contacto con el agua y la posibilidad de degradacin a productos inestables.

XI. Informacin toxicolgica.

Este epgrafe responde a la necesidad de dar una descripcin concisa, aunque completa y comprensible, de los diferentes efectos txicos (sobre la salud) que se pueden dar cuando el usuario entra en contacto con la sustancia.

Se incluirn los efectos peligrosos para la salud debidos a una exposicin a la sustancia, tanto si estos efectos estn basados en casos reales como si se refieren a conclusiones de experimentos cientficos. Se incluir informacin sobre las diferentes vas de exposicin (inhalacin, ingestin, contacto con la piel y los ojos) y se describirn los sntomas relacionados con las propiedades fsicas, qumicas y toxicolgicas.

Indicar los efectos retardados inmediatos conocidos, as como los efectos crnicos producidos por una exposicin a corto y a largo plazo: por ejemplo, sensibilizacin, narcosis, efectos carcinognicos, mutagnicos y txicos para la reproduccin (toxicidad para el desarrollo y fertilidad).

XII. Informacin ecolgica.

Describir los posibles efectos, comportamiento y destino ambiental de la sustancia en el aire, el agua o el suelo. Deben recogerse los datos de pruebas pertinentes de que se disponga (por ejemplo, CL50 peces ≤ 1 mg/l).

Describir las caractersticas ms importantes que puedan afectar al medio ambiente debido a la naturaleza de la sustancia y a sus formas previsibles de utilizacin. Facilitar informacin del mismo tipo acerca de los productos peligrosos resultantes de la degradacin de las sustancias. Pueden incluirse los aspectos siguientes:

1. Ecotoxicidad.

Deben recogerse los datos pertinentes disponibles sobre la toxicidad acutica, tanto aguda como crnica, para los peces, dafnias, algas y otras plantas acuticas. Adems, deben incluirse los datos de toxicidad disponibles sobre micro y macroorganismos del suelo y otros organismos relevantes desde el punto de vista del medio ambiente, como aves, abejas y plantas. Cuando la sustancia tenga efectos inhibidores sobre la actividad de los microorganismos, debe mencionarse el posible impacto sobre las depuradoras de aguas residuales.

2. Movilidad.

Capacidad de la sustancia, en caso de vertido al medio ambiente, para ir a las aguas subterrneas o lejos del lugar de vertido.

Entre los datos pertinentes pueden figurar los siguientes: distribucin conocida o prevista en los diferentes compartimentos ambientales, tensin superficial y absorcin/desorcin.

En relacin con otras propiedades fisicoqumicas, vase el apartado IX.

3. Persistencia y degradabilidad.

Capacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado para degradarse en medios ambientales apropiados, bien mediante biodegradacin o bien por otros procesos, como la oxidacin o la hidrlisis. Deben indicarse las semividas de degradacin de que se disponga. Debe mencionarse asimismo la capacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado para degradarse en las depuradoras de aguas residuales.

4. Potencial de bioacumulacin.

Capacidad de la sustancia para acumularse en los seres vivos y pasar a lo largo de la cadena alimentaria, en relacin con su Kow y FBC, si se dispone de estos datos.

La informacin a la que se hace referencia en los apartados XII.2, XII.3 y XII.4 no puede darse para el preparado porque depende de las sustancias. Por tanto, debe darse, cuando se disponga de ella y sea apropiado, en relacin con cada sustancia del preparado que deba figurar en la ficha de datos de seguridad, con arreglo a las normas del apartado II del presente anexo.

5. Otros efectos nocivos.

Incluir los datos disponibles sobre otros efectos nocivos en el medio ambiente como, por ejemplo, capacidad de agotamiento de la capa de ozono, de formacin fotoqumica de ozono o de calentamiento de la Tierra.

Se debe facilitar informacin relativa al medio ambiente en otros epgrafes de la ficha de datos de seguridad y, en particular, asesoramiento sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido accidental, transporte y consideraciones sobre la eliminacin, en los apartados VI, VII, XIII, XIV y XV.

XIII. Consideraciones relativas a la eliminacin.

Si la eliminacin de la sustancia (excedentes o residuos resultantes de su utilizacin previsible) representa un peligro, debe facilitarse una descripcin de estos residuos, as como informacin sobre la manera de manipularlos sin peligro.

Indicar los mtodos apropiados de eliminacin de la sustancia, as como de los eventuales envases contaminados (incineracin, reciclado, vertido controlado, etc.).

Mencionar toda disposicin comunitaria relacionada con la eliminacin de residuos. A falta de disposiciones comunitarias, sera conveniente recordar al usuario que puede haber disposiciones nacionales, autonmicas o locales vigentes.

XIV. Informacin relativa al transporte.

Indicar las eventuales precauciones especiales que el usuario deba conocer o tomar, en relacin con el transporte dentro y fuera de sus instalaciones. Cuando corresponda, debe proporcionarse informacin sobre la clasificacin del transporte en relacin con las normas sobre los distintos modos de transporte: IMDG (Cdigo Martimo Internacional de Mercancas Peligrosas), ADR (Acuerdo Europeo Relativo al Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera), RID (Reglamento Internacional sobre el Transporte de Mercancas Peligrosas por Ferrocarril), ICAO/IATA (Instrucciones Tcnicas para el Transporte sin Riesgos de Mercancas Peligrosas por Va Area) y ADN (Disposiciones Europeas Relativas al Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Vas Navegables Interiores). En esta informacin podran incluirse aspectos como los siguientes: nmero ONU, clase, nombre propio del transporte, grupo de clasificacin, contaminante marino y otra informacin pertinente.

La documentacin obligatoria para el transporte de las mercancas sujetas a las normas citadas en el prrafo anterior, se describe en el apartado 5.4.1 de estas normas (Documento de transporte de mercancas peligrosas).

XV. Informacin reglamentaria.

Debe darse la informacin relativa a la salud, la seguridad y el medio ambiente que figure en la etiqueta con arreglo a este Reglamento.

Si la sustancia a que se refiere la ficha de datos de seguridad es objeto de disposiciones particulares en materia de proteccin del hombre o del medio ambiente, exigidas en virtud del Real Decreto 1406/1989, de 10 de noviembre, por el que se imponen limitaciones a la comercializacin y al uso de ciertas sustancias y preparados peligrosos, dichas disposiciones debern citarse en la medida de lo posible.

Asimismo y siempre que sea posible, deber mencionarse cualquier otra norma que aplique las disposiciones particulares mencionadas en el apartado anterior.

XVI. Otra informacin.

Indicar cualquier otra informacin que el proveedor considere importante para la salud y la seguridad del usuario, as como para la proteccin del medio ambiente; por ejemplo: lista de frases R pertinentes, con el texto completo de todas las frases R contempladas en los apartados II y III de la ficha de datos de seguridad, consejos relativos a la formacin, restricciones recomendadas de la utilizacin (por ejemplo, recomendaciones del proveedor no impuestas por ley), otra informacin (referencias escritas o punto de contacto tcnico), fuentes de los principales datos utilizados para elaborar la ficha, en caso de que se revise la ficha de datos de seguridad, indicar claramente la informacin que se haya aadido, suprimido o revisado (salvo que se haya indicado en otra parte).

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 24/01/2003
  • Fecha de publicación: 04/02/2003
  • Fecha de derogación: 05/11/2008
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DEROGA, por Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre (Ref. BOE-A-2008-17630).
  • CORRECCIN de errores en BOE nm. 73, de 26 de marzo de 2003 (Ref. BOE-A-2003-6047).
Referencias anteriores
  • MODIFICA el art. 23.1 y el anexo XI del Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo (Ref. BOE-A-1995-13535).
  • TRANSPONE parcialmente la Directiva 2001/58/CE, de 27 de julio (Ref. DOUE-L-2001-81927).
Materias
  • Comercializacin
  • Informacin
  • Productos qumicos
  • Seguridad e higiene en el trabajo
  • Sustancias peligrosas

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