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Documento BOE-A-1999-12160

Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo, 97/23/CE, relativa a los equipos de presin y se modifica el Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril, que aprob el Reglamento de aparatos a presin.

TEXTO

El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron, con fecha 29 de mayo de 1997, la Directiva 97/23/CE relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a presin.

En cumplimiento de las obligaciones derivadas del Tratado de adhesin de Espaa a las Comunidades Europeas, as como lo indicado en el artculo 20 de dicha directiva, es preciso dictar las disposiciones nacionales que contemplen y adapten las previsiones contenidas en la mencionada directiva a la situacin espaola.

Dado el carcter obligatorio del presente Real Decreto, es necesario derogar las disposiciones del Reglamento de aparatos a presin, aprobado por Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril, referentes al diseo, fabricacin y evaluacin de conformidad, quedando en vigor para aquellos equipos excluidos o no contemplados en el presente Real Decreto y todas aquellas prescripciones que no se refieran estrictamente a los tres campos anteriormente mencionados.

De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 24, apartado c), de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, la presente disposicin ha sido sometida al tramite de audiencia que en ella se establece, remitindose a la Comisin Asesora de Aparatos a Presin.

En su virtud a propuesta del Ministro de Industria y Energa, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin de 7 de mayo de 1999,

DISPONGO:

Artculo 1. mbito de aplicacin y definiciones.

1. El presente Real Decreto se aplica al diseo, la fabricacin y la evaluacin de la conformidad de los equipos a presin y de los conjuntos sometidos a una presin mxima admisible PS superior a 0,5 bar.

2. A los efectos del presente Real Decreto se entiende por:

2.1 Equipos a presin, los recipientes, tuberas, accesorios de seguridad y accesorios a presin. En su caso, se considerar que forman parte de los equipos a presin los elementos fijados a las partes sometidas a presin, como bridas, tubuladuras, acoplamientos, abrazaderas, soportes, orejetas para izar, etc.

2.1.1 Recipiente, una cubierta diseada y fabricada para contener fluidos a presin, incluidos los elementos de montaje directo hasta el dispositivo previsto para la conexin con otros equipos. Un recipiente puede constar de ms de una cmara.

2.1.2 Tuberas, los elementos de canalizacin destinados a la conduccin de fluidos, cuando estn conectados para integrarse en un sistema a presin. Las tuberas comprenden, en particular, un tubo o un sistema de tubos, los conductos, piezas de ajuste, juntas de expansin, tubos flexibles o, en su caso, otros elementos resistentes a la presin. Se equipararn a las tuberas los cambiadores de calor compuestos por tubos y destinados al enfriamiento o el calentamiento de aire.

2.1.3 Accesorios de seguridad, los dispositivos destinados a la proteccin de los equipos a presin frente al rebasamiento de los lmites admisibles. Estos dispositivos podrn ser:

rganos para la limitacin directa de la presin, tales como las vlvulas de seguridad, los dispositivos de seguridad de discos de rotura, las varillas de pandeo y los dispositivos de seguridad dirigidos (CSPRS).

rganos limitadores que accionen medios de intervencin o produzcan el paro o el paro y el cierre, tales como los presostatos, los interruptores accionados por la temperatura o por el nivel del fluido y los dispositivos de medida, control y regulacin que tengan una funcin de seguridad (SRMCR).

2.1.4 Accesorios a presin, los dispositivos con fines operativos cuya cubierta est sometida a presin.

2.1.5 Conjuntos, varios equipos a presin ensamblados por un fabricante de forma que constituyan una instalacin funcional.

2.2 Presin, la presin relativa a la presin atmosfrica, es decir, la presin manomtrica. En consecuencia, el vaco se expresa mediante un valor negativo.

2.3 Presin mxima admisible PS, la presin mxima para la que est diseado el equipo, especificada por el fabricante.

Se definir en un lugar especificado por el fabricante, que ser el lugar de conexin de los dispositivos de proteccin o de seguridad o la parte superior del equipo o, si ello no fuera adecuado, cualquier otro lugar especificado.

2.4 Temperatura mxima/mnima admisible TS, las temperaturas mxima y mnima para las que est diseado el equipo, especificadas por el fabricante.

2.5 Volumen V, el volumen interno de una cmara, incluido el volumen de las tubuladuras hasta la primera conexin o soldadura y excluido el volumen de los elementos internos permanentes.

2.6 Dimetro nominal DN, una cifra de identificacin del dimetro comn a todos los elementos de un sistema de tuberas, exceptuados los elementos indicados por sus dimetros exteriores o por el calibre de la rosca. Ser un nmero redondeado a efectos de referencia, sin relacin estricta con las dimensiones de fabricacin. Se denominar con las letras DN seguidas de un nmero.

2.7 Fluidos, los gases, los lquidos y los vapores en fase pura o en mezclas. Un fluido podr contener una suspensin de slidos.

2.8 Uniones permanentes, las uniones que slo pueden separarse por mtodos destructivos.

2.9 Aprobacin europea de materiales, un documento tcnico que define las caractersticas de los materiales destinados a una utilizacin reiterada en la fabricacin de equipos a presin, que no sean objeto de normas armonizadas.

3. Se excluyen del mbito de aplicacin del presente Real Decreto:

3.1 Las tuberas de conduccin formadas por una tubera o sistema de tuberas destinadas a la conduccin de cualquier fluido o sustancia hacia una instalacin (terrestre o martima) o a partir de ella, desde el ltimo dispositivo de aislamiento situado en el permetro de la instalacin, incluido dicho dispositivo y todos los equipos anejos especialmente diseados para la tubera de conduccin. Esta exclusin no cubre los equipos a presin normalizados tales como los que pueden encontrarse en las estaciones de descompresin o en las estaciones de compresin.

3.2 Las redes destinadas al suministro, la distribucin y la evacuacin de agua, as como sus equipos y conducciones de agua motriz para instalaciones hidroelctricas y sus accesorios especficos.

3.3 Los equipos incluidos en el mbito de aplicacin del Real Decreto 1495/1991, de 11 de octubre, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva 87/404/CEE, relativa a los recipientes a presin simples.

3.4 Los equipos incluidos en la Directiva 75/324/CEE, del Consejo, de 20 de mayo, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles, traspuesta mediante Real Decreto 2549/1994, de 29 de diciembre, por el que se modifica la Instruccin Tcnica Complementaria MIE-AP 3 del Reglamento de aparatos a presin, referente a generadores de aerosoles.

3.5 Los equipos destinados al funcionamiento de los vehculos definidos en las siguientes Directivas y sus anexos, traspuestas mediante Real Decreto 2028/1986, de 6 de junio.

70/156/CEE, del Consejo, de 6 de febrero, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologacin de vehculos a motor y de sus remolques.

74/150/CEE, del Consejo, de 4 de marzo, relativa a la aproximacin de los Estados miembros sobre la homologacin de los tractores agrcolas o forestales de ruedas.

92/61/CEE, del Consejo, de 30 de junio, relativa a la recepcin de los vehculos de motor de dos o tres ruedas.

3.6 Los equipos que correspondan a lo sumo a la categora I con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9 del presente Real Decreto y que estn contemplados en uno de los Reales Decretos siguientes:

Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre mquinas.

Real Decreto 1314/1997, de 1 de agosto, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 95/16/CE, sobre ascensores.

Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Consejo 73/23/CEE, sobre el material elctrico destinado a utilizarse en determinados lmites de tensin.

Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Consejo 93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios.

Real Decreto 1428/1992, de 27 de noviembre, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 90/396/CEE, sobre aparatos a gas.

Real Decreto 400/1996, de 1 de marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de proteccin para uso en atmsferas potencialmente explosivas.

3.7 Los equipos contemplados en el prrafo b) del apartado 1 del artculo 223 del Tratado Constitutivo de la Comunidad Europea.

3.8 Los aparatos diseados especficamente para uso nuclear, cuya avera pueda causar emisiones radiactivas.

3.9 Los equipos de control de pozos que se utilizan tanto en la industria de prospeccin y extraccin de petrleo, de gas o geotrmica como para el almacenamiento subterrneo, diseados para contener o controlar la presin de los pozos. Dichos equipos incluyen la cabeza de pozo (rbol de Navidad), los dispositivos antierupcin (BOP), las tuberas y colectores, as como sus equipos auxiliares previos.

3.10 Los equipos que contienen revestimientos o mecanismos cuyas dimensiones, seleccin de materiales y normas de fabricacin se basen principalmente en criterios de resistencia, rigidez y estabilidad suficientes para soportar los efectos estticos y dinmicos del funcionamiento u otras caractersticas relacionadas con su funcionamiento y para los que la presin no constituya un factor significativo a nivel de diseo. Dichos equipos pueden incluir:

Los motores, incluso las turbinas y los motores de combustin interna.

Las mquinas de vapor, las turbinas de gas y de vapor, los turbogeneradores, los compresores, las bombas y los dispositivos de accionamiento.

3.11 Los altos hornos, con sus sistemas de enfriamiento, sus recuperadores de viento caliente, sus extractores de polvo y sus depuradores de gases de escape de alto horno, y los cubilotes de reduccin directa, con sus sistemas de enfriamiento, sus convertidores de gas y sus cubas de fusin, refundicin, desgasificacin y moldeado del acero y de metales no ferrosos.

3.12 Las envolventes de los equipos elctricos de alta tensin, como los conectores y mandos, los transformadores y las mquinas rotativas.

3.13 Las cubiertas presurizadas que rodean los elementos de sistemas de transmisin, como, por ejemplo, los cables elctricos y los cables telefnicos.

3.14 Los barcos, cohetes, aeronaves o unidades costeras mviles, as como los equipos especficamente destinados a ser instalados a bordo de los mismos o a propulsarlos.

3.15 Los equipos a presin compuestos por una cubierta flexible, como, por ejemplo, los neumticos, los cojines (colchones) de aire, las pelotas y balones de juego, las embarcaciones hinchables y otros equipos a presin similares.

3.16 Los silenciadores de escape y de admisin.

3.17 Las botellas o latas metlicas para bebidas carbnicas destinadas al consumo final.

3.18 Los recipientes destinados al transporte y a la distribucin de bebidas cuyo producto PS ^ V no supere los 500 bar por litro y cuya presin mxima admisible no supere los 7 bar.

3.19 Los equipos regulados en los convenios ADR, RID, IMDG y OACI.

3.20 Los radiadores y los tubos en los sistemas de calefaccin por agua caliente.

3.21 Los recipientes destinados a contener lquidos cuya presin de gas por encima del lquido no sea superior a 0,5 bar.

Artculo 2. Vigilancia del mercado.

1. Slo se podrn comercializar y poner en servicio los equipos a presin y los conjuntos contemplados en el artculo 1, si no comprometen la seguridad ni la salud de las personas ni, en su caso, de los animales domsticos o de los bienes, cuando estn instalados y mantenidos convenientemente y se utilicen conforme al fin a que se destinan.

2 Las disposiciones del presente Real Decreto se entendern sin perjuicio de las normas existentes en las Comunidades Autnomas y de la facultad de la Administracin del Estado para garantizar la proteccin de las personas y, en particular, de los trabajadores que utilicen los equipos a presin o los conjuntos de que se trate, siempre que ello no suponga modificaciones de los mismos en relacin con el presente Real Decreto.

3. Se permitir que, con ocasin de ferias, exposiciones o demostraciones, se presenten equipos a presin o conjuntos definidos en el artculo 1, que no sean conformes con lo dispuesto en el presente Real Decreto, siempre que se indique con claridad, mediante un cartel visible, su no conformidad, as como la imposibilidad de adquirir dichos equipos antes de que el fabricante, o su mandatario establecido en un Estado miembro de la Unin Europea, los haya hecho conformes. En las demostraciones debern tomarse, de conformidad con los requisitos que establezcan las Comunidades Autnomas, las medidas de seguridad adecuadas para garantizar la proteccin de las personas.

Artculo 3. Requisitos tcnicos.

1. Los equipos a presin enumerados en los apartados 1.1, 1.2, 1.3 y 1.4 debern cumplir los requisitos esenciales que figuran en el anexo I:

1.1 Los recipientes, excepto los contemplados en el apartado 1.2, previstos para:

a) Gases, gases licuados, gases disueltos a presin, vapores y lquidos cuya presin de vapor a la temperatura mxima admisible sea superior en ms de 0,5 bar a la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites siguientes:

Para los fluidos del grupo 1, los que tengan un volumen superior a 1 litro y cuyo producto PS ^ V sea superior a 25 bar ^ litro, o los que tengan una presin PS superior a 200 bar (cuadro 1 del anexo II).

Para los fluidos del grupo 2, los que tengan un volumen superior a 1 litro y cuyo producto PS ^ V sea superior a 50 bar ^ litro, los que tengan una presin PS superior a 1.000 bar, as como todos los extintores porttiles y botellas destinadas a aparatos respiratorios (cuadro 2 del anexo II).

b) Lquidos cuya presin de vapor a la temperatura mxima admisible sea inferior o igual a 0,5 bar por encima de la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites siguientes:

Para los fluidos del grupo 1, los que tengan un volumen superior a 1 litro y cuyo producto PS ^ V sea superior a 200 bar ^ litro, as como los que tengan una presin PS superior a 500 bar (cuadro 3 del anexo II).

Para los fluidos del grupo 2, los que tengan una presin PS superior a 10 bar y el producto PS ^ V superior a 10.000 bar ^ litro, as como los que tengan una presin PS superior a 1.000 bar (cuadro 4 del anexo II).

1.2 Equipos a presin sometidos a la accin de una llama o a una aportacin de calor que represente un peligro de recalentamiento, previstos para la obtencin de vapor o de agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110 o C, con un volumen superior a 2 litros, as como todas las ollas a presin (cuadro 5 del anexo II).

1.3 Tuberas para:

a) Gases, gases licuados, gases disueltos a presin, vapores y lquidos cuya presin de vapor a la temperatura mxima admisible sea superior en ms de 0,5 bar a la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites siguientes:

Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior a 25 (cuadro 6 del anexo II).

Para los fluidos del grupo 2, si el DN es superior a 32 y el producto PS ^ DN superior a 1.000 bar (cuadro 7 del anexo II).

b) Lquidos cuya presin de vapor a la temperatura mxima admisible sea inferior o igual a 0,5 bar por encima de la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites siguientes:

Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior a 25 y el producto PS ^ DN superior a 2.000 bar (cuadro 8 del anexo II).

Para los fluidos del grupo 2, si la PS es superior a 10 bar, el DN superior a 200 y el producto PS ^ DN superior a 5.000 bar (cuadro 9 del anexo II).

1.4 Accesorios de seguridad y accesorios a presin destinados a los equipos citados en los apartados 1.1, 1.2 y 1.3, inclusive cuando tales equipos estn incorporados a un conjunto.

2. Los conjuntos definidos en el apartado 2.1.5 del artculo 1 y enumerados en los apartados 2.1, 2.2 y 2.3 del presente apartado que comprendan como mnimo un equipo a presin citado en el apartado 1 del presente artculo debern cumplir los requisitos esenciales recogidos en el anexo I.

2.1 Conjuntos diseados para la obtencin de vapor y de agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110 o C que consten al menos de un equipo a presin sometido a la accin de la llama o a otra aportacin de calor que represente un peligro de recalentamiento.

2.2 Conjuntos distintos de los contemplados en el apartado 2.1, cuando el fabricante los destine a su comercializacin y puesta en servicio como conjuntos.

2.3 No obstante lo dispuesto en la frase de introduccin del apartado 2, los conjuntos previstos para la produccin de agua caliente con una temperatura igual o inferior a 110 o C, alimentados manualmente con combustible slido, con un producto PS x V superior a 50 bar ^ litro, debern cumplir los requisitos esenciales contemplados en los apartados 2.10, 2.11, 3.4 y prrafos a) y d) del apartado 5 del anexo I.

3. Los equipos a presin y/o los conjuntos cuyas caractersticas sean inferiores o iguales a los lmites contemplados respectivamente en los apartados 1.1, 1.2 y 1.3 y en el apartado 2 debern estar diseados y fabricados de conformidad con las buenas prcticas de la tcnica al uso en un Estado miembro de la Unin Europea a fin de garantizar la seguridad en su utilizacin. Se adjuntarn a los equipos a presin y/o a los conjuntos unas instrucciones de utilizacin suficientes y llevarn las oportunas marcas que permitan identificar al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad.

Dichos equipos a presin y/o conjuntos no debern llevar el marcado CE tal como se define en el artculo 15.

Artculo 4. Libre circulacin.

1. No se podr prohibir, restringir u obstaculizar, a causa de los riesgos debidos a la presin:

1.1 La comercializacin ni la puesta en servicio, en las condiciones fijadas por el fabricante, de los equipos a presin o de los conjuntos contemplados en el artculo 1 que cumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto y que lleven el marcado CE, que indica que han sido sometidos a una evaluacin de la conformidad con arreglo al artculo 10.

1.2 La comercializacin ni la puesta en servicio de equipos a presin o conjuntos que cumplan lo dispuesto en el apartado 3 del artculo 3.

2. En la medida en que resulte necesario para el uso seguro y correcto de los equipos a presin y de los conjuntos se podr exigir que la informacin recogida en los apartados 3.3 y 3.4 del anexo I se facilite en espaol o en la lengua oficial del Estado miembro en el que dicho equipo se ponga a disposicin del usuario final.

Artculo 5. Presuncin de conformidad.

1. Se presumir que los equipos a presin y los conjuntos provistos del marcado CE establecido en el artculo 15 y de la declaracin de conformidad CE establecida en el anexo VI cumplen todas las disposiciones del presente Real Decreto, incluida la evaluacin de la conformidad prevista en el artculo 10.

2. Se presumir que los equipos a presin y los conjuntos conformes a las normas nacionales de un Estado miembro de la Comunidad Europea, que incorporan al Derecho nacional las normas armonizadas cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, cumplen los requisitos esenciales establecidos en el artculo 3.

3. El Ministerio de Industria y Energa publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de seguridad industrial, con carcter informativo, las referencias de las normas armonizadas citadas en el apartado anterior, as como las normas UNE que los traspongan, actualizndolas de igual forma.

4. Se velar por que se tomen las medidas adecuadas para permitir a los interlocutores sociales influir, a nivel nacional, en el proceso de elaboracin y seguimiento de las normas armonizadas.

Artculo 6. Comit de normas y reglamentaciones tcnicas.

Cuando se considere que las normas contempladas en el apartado 2 del artculo 5 no cumplen plenamente los requisitos esenciales establecidos en el artculo 3, la Administracin General del Estado o la Comisin de la Unin Europea recurrir al Comit permanente creado por el artculo 5 de la Directiva 83/189/CEE, de 28 de marzo.

Estas normas se retirarn en el caso de que as lo considere la Comisin o la Administracin General del Estado, a la vista del dictamen de dicho Comit.

Artculo 7. Incumplimientos de las condiciones de seguridad.

Cuando se considere que, por motivos muy graves de seguridad:

Un equipo a presin o una familia de equipos a presin de los contemplados en el apartado 3 del artculo 3 debe someterse a lo dispuesto en el apartado 1 del artculo 3, o que:

Un conjunto o una familia de conjuntos de los contemplados en el apartado 3 del artculo 3 debe someterse a lo dispuesto en al apartado 2 del artculo 3, o que:

Un equipo a presin o familia de equipos a presin debe clasificarse, no obstante lo dispuesto en el anexo II, en otra categora, se pondr, debidamente documentado, en conocimiento del rgano competente de seguridad industrial del Ministerio de Industria y Energa para que ste d traslado a la Comisin de las Comunidades Europeas, con objeto de que adopte las medidas oportunas.

Artculo 8. Clusula de salvaguardia.

1. Si se comprueba que equipos a presin o conjuntos contemplados en el artculo 1 que lleven el marcado CE y que se utilizan de acuerdo con su fin previsto pueden poner en peligro la seguridad de las personas y, en su caso, de los animales domsticos o de los bienes, se adoptarn todas las medidas necesarias para retirar del mercado tales equipos, prohibir su comercializacin, su puesta en servicio o restringir su libre circulacin.

La Administracin General del Estado informar inmediatamente a la Comisin Europea de dichas medidas e indicar las razones de su decisin, en particular si la no conformidad se deriva:

a) Del incumplimiento de los requisitos esenciales contemplados en el artculo 3.

b) De una mala aplicacin de las normas contempladas en el apartado 2 del artculo 5.

c) De lagunas de las propias normas contempladas en el apartado 2 del artculo 5.

d) De lagunas en la aprobacin europea de materiales para equipos a presin contemplada en el artculo 11.

2. Cuando un equipo a presin o un conjunto no conforme lleve el marcado CE, La Administracin competente tomar las medidas necesarias contra quien haya fijado el marcado CE y la Administracin del Estado informar de ello a la Comisin de la Unin Europea y a los dems Estados miembros.

Artculo 9. Clasificacin de los equipos a presin.

1. Los equipos a presin contemplados en el apartado 1 del artculo 3 se clasificarn por categoras, conforme al anexo II, en funcin del grado creciente de peligrosidad.

A efectos de dicha clasificacin, los fluidos se dividirn en dos grupos conforme a los apartados 2.1 y 2.2.

2.1 En el grupo 1 se incluyen los fluidos peligrosos.

Por fluido peligroso se entiende una sustancia o un preparado conforme a las definiciones del apartado 2 del artculo 2 de la Directiva 67/548/CEE, del Consejo, de 27 de junio, relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas traspuesta mediante Real Decreto 2216//1985, de 25 de octubre.

En el grupo 1 se incluyen los fluidos definidos como:

Explosivos.

Extremadamente inflamables.

Fcilmente inflamables.

Inflamables (cuando la temperatura mxima admisible se sita a una temperatura superior al punto de inflamacin).

Muy txicos.

Txicos.

Comburentes.

2.2 En el grupo 2 se incluyen todos los dems fluidos no contemplados en el apartado 2.1.

3. Cuando un recipiente est formado por varias cmaras, el recipiente se clasificar en la categora ms alta de cada cmara individual. Cuando una cmara contenga varios fluidos, la clasificacin se realizar en funcin del fluido que requiere la categora de mayor riesgo.

Artculo 10. Evaluacin de la conformidad.

1.1 Antes de comercializar un equipo a presin su fabricante deber someterlo a uno de los procedimientos de evaluacin de la conformidad descritos en el anexo III y en las condiciones establecidas en el presente artculo.

1.2 Los procedimientos de evaluacin de la conformidad que debern aplicarse para fijar el marcado CE en un equipo a presin se determinarn por la categora, establecida con arreglo al artculo 9, en que est clasificado el equipo.

1.3 Los procedimientos de evaluacin de la conformidad que debern aplicarse en las distintas categoras son los siguientes:

Categora I:

Mdulo A.

Categora II:

Mdulo A1.

Mdulo D1.

Mdulo E1.

Categora III:

Mdulo B1 + D.

Mdulo B1 + F.

MduloB+E.

MduloB+C1.

Mdulo H.

Categora IV:

MduloB+D.

MduloB+F.

Mdulo G.

Mdulo H1.

1.4 Los equipos a presin debern ser sometidos a uno de los procedimientos de evaluacin de la conformidad, a eleccin del fabricante, que corresponda a la categora a la que pertenezca dicho equipo. El fabricante podr tambin aplicar, si as lo desea, uno de los procedimientos previstos para la categora superior, siempre que sta exista.

1.5 En el marco del procedimiento del aseguramiento de la calidad de los equipos clasificados en las categoras III y IV, contemplados en el prrafo a) del apartado 1.1, en el primer inciso del prrafo b) del apartado 1.1 y en el apartado 1.2 del artculo 3, el organismo notificado, al efectuar visitas sin previo aviso, tomar una muestra del equipo en el local de fabricacin o de almacenamiento con objeto de realizar, o de que se realice, la verificacin final contemplada en el apartado 3.2.2 del anexo I. A tal fin, el fabricante informar al organismo notificado del plan previsto de produccin. El organismo notificado efectuar, como mnimo, dos visitas durante el primer ao de fabricacin. El organismo notificado fijar la frecuencia de las visitas posteriores con arreglo a los criterios establecidos en el apartado 4.4 de los correspondientes mdulos.

1.6 En el caso de la fabricacin de un solo ejemplar de recipientes y equipos clasificados en la categora III, contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3 con arreglo al procedimiento del mdulo H, el organismo notificado realizar o har que se realice la verificacin final, contemplada en el apartado 3.2.2 del anexo I, de cada unidad. A tal fin, el fabricante comunicar el plan previsto de produccin al organismo notificado.

2. Los conjuntos a los que se refiere el apartado 2 del artculo 3 se sometern a un procedimiento general de evaluacin de la conformidad que incluir:

a) La evaluacin de cada uno de los equipos a presin que formen parte del conjunto y que estn contemplados en el apartado 1 del artculo 3, cuando no se hayan sometido anteriormente a un procedimiento de la conformidad y a un marcado CE por separado; el procedimiento de evaluacin se determinar por la categora de cada uno de los equipos.

b) La evaluacin de la integracin de los distintos elementos del conjunto, de conformidad con los apartados 2.3, 2.8 y 2.9 del anexo I, que se determinar por la categora ms alta de los equipos de que se trate, no tenindose en cuenta al respecto los equipos de seguridad.

c) La evaluacin de la proteccin del conjunto contra el rebasamiento de los lmites admisibles de servicio, de conformidad con los apartados 2.10 y 3.2.3 del anexo I, que deber realizarse en funcin de la categora ms alta de los equipos que deban protegerse.

3. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2, las autoridades competentes podrn permitir, cuando est justificado, la comercializacin y puesta en servicio en el territorio nacional de los equipos a presin y conjuntos individuales contemplados en el apartado 2 del artculo 1, para los que no se hayan aplicado los procedimientos establecidos en los apartados1y2delpresente artculo y cuya utilizacin tenga inters para la experimentacin.

4. Los documentos y la correspondencia relativos a la evaluacin de la conformidad se redactarn, al menos, en castellano.

Artculo 11. Aprobacin europea de materiales.

1. A peticin de uno o varios fabricantes de materiales o de equipos, uno de los organismos notificados contemplados en el artculo 12, designados especficamente para esa funcin, expedir la aprobacin europea de materiales, tal como se define en el apartado 2.9 del artculo 1. El organismo notificado definir y efectuar, o har que se efecten, los exmenes y pruebas adecuados para certificar la conformidad de los tipos de material con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. En el caso de materiales reconocidos de utilizacin segura antes del 29 de noviembre de 1999, el organismo notificado tendr en cuenta los datos existentes para certificar dicha conformidad.

2. Antes de expedir la aprobacin europea de materiales, el organismo notificado informar a los Estados miembros y a la Comisin, comunicndoles los elementos pertinentes. Dentro de un plazo de tres meses, cualquier Estado miembro o la Comisin podrn recurrir al Comit permanente creado por el artculo 5 de la Directiva 83/189/CEE, de 28 de marzo, exponiendo sus razones. En este ltimo caso, el Comit emitir un dictamen urgente.

El organismo notificado expedir la aprobacin europea de materiales teniendo en cuenta, en su caso, el dictamen de dicho Comit y las observaciones presentadas.

3. Se transmitir a los Estados miembros, a los organismos notificadosyalaComisin una copia de la aprobacin europea de materiales para equipos a presin.

La Comisin publicar y mantendr actualizada una lista de las aprobaciones europeas de materiales en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

4. Cuando los materiales que se utilicen en la fabricacin de equipos a presin sean conformes a las aprobaciones europeas de materiales y sus referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, se presumirn conformes a los requisitos esenciales que les sean aplicables con arreglo al anexo I.

5. El organismo notificado que haya expedido la aprobacin europea de materiales para equipos a presin retirar dicha aprobacin cuando compruebe que no debera haberse expedido o cuando el tipo de material est amparado por una norma armonizada. Informar inmediatamente a los dems Estados miembros, a los organismos notificadosyalaComisin de cualquier retirada de aprobacin.

6. El Ministerio de Industria y Energa publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de seguridad industrial, con carcter informativo la lista de aprobaciones europeas de materiales citadas en el apartado 3 actualizndolas de igual forma, peridicamente.

Artculo 12. Organismos notificados.

1. Los organismos notificados espaoles encargados de efectuar los procedimientos de certificacin contemplados en los artculos 10 y 11 debern tener la condicin de organismos de control a los que se refiere el captulo I, Ttulo III de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, desarrollado en el captulo IV del Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, debiendo reunir, en cualquier caso, los criterios mnimos establecidos en el anexo IV del presente Real Decreto.

Se presumir que cumplen con los criterios del citado anexo IV los organismos de control que satisfagan los criterios de evaluacin establecidos en las normas armonizadas pertinentes.

2. Las Comunidades Autnomas remitirn al Ministerio de Industria y Energa copia de la autorizacin concedida a los organismos de control que hayan solicitado ser notificados, indicando expresamente las tareas para las cuales hayan sido designados, a efectos de su difusin y eventual comunicacin a las restantes Administraciones competentes, as como a la Comisin Europea y a los otros Estados miembros, previa asignacin de los correspondientes nmeros de identificacin por parte de la Comisin Europea.

3. Los organismos notificados espaoles sern inspeccionados de forma peridica, segn lo dispuesto en el Real Decreto 2200/1995, antes citado, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto.

Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe que un organismo notificado espaol ya no satisface los criterios indicados en el apartado 1, se le retirar la autorizacin. El Ministerio de Industria y Energa, a travs del de Asuntos Exteriores, informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembrosyalaComisin Europea, a efectos de la cancelacin de la notificacin.

4. Cuando un organismo notificado espaol decida denegar o retirar una certificacin de un equipo o conjunto incluido en el mbito de aplicacin de este Real Decreto, proceder segn lo establecido en el artculo 16 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

La Administracin competente en materia de Industria que haya intervenido en el procedimiento anterior comunicar al Ministerio de Industria y Energa toda decisin que confirme la del organismo notificado.

5. El Ministerio de Industria publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de seguridad industrial, a ttulo informativo, la lista de organismos notificados por los Estados miembros de la Unin Europea, indicndose sus nmeros de identificacin y las tareas para las que hayan sido notificados.

Artculo 13. Entidades independientes reconocidas.

1. Las entidades independientes reconocidas espaolas encargadas de cumplir las tareas previstas en los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I debern cumplir las condiciones de los organismos de control a las que se refiere el captulo I, Titulo III de la Ley 21/1992, citada en el artculo anterior, desarrollado en el captulo IV del Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial, tambin citado en el artculo anterior, debiendo reunir, en cualquier caso, los criterios mnimos establecidos en el anexo IV del Presente Real Decreto.

Se presumir que cumplen con los criterios del citado anexo IV las entidades independientes que satisfagan los criterios de evaluacin establecidos en las normas armonizadas pertinentes.

2. Las Comunidades Autnomas remitirn al Ministerio de Industria y Energa copia de la autorizacin concedida a las entidades independientes que hayan solicitado ser notificadas, indicando expresamente las tareas para las que hayan sido designadas, a efectos de su difusin y eventual comunicacin a las restantes Administraciones competentes, as como a los otros Estados miembros.

3. Las entidades independientes reconocidas espaolas sern inspeccionadas de forma peridica, segn lo dispuesto en el Real Decreto 2200/1995, anteriormente citado, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto.

Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe que una entidad independiente reconocida espaola ya no satisface los criterios indicados en el apartado 1, se le retirar la autorizacin. El Ministerio de Industria y Energa, a travs del de Asuntos Exteriores, informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembros y a la Comisin Europea, a efectos de la cancelacin de la notificacin.

4. Cuando una entidad independiente reconocida espaola decida denegar o retirar una aprobacin, proceder segn lo establecido en el artculo 16 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria. La Administracin competente en materia de industria que haya intervenido en el procedimiento anterior comunicar al Ministerio de Industria toda decisin que confirme la de la entidad independiente reconocida.

5. El Ministerio de Industria y Energa publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de seguridad industrial, a ttulo informativo, la lista de entidades independientes reconocidas por los Estados miembros de la Unin Europea con indicacin de las tareas para las que han sido reconocidos.

Artculo 14. Marcado CE.

1. El marcado CE estar constituido por las iniciales CE, cuyo logotipo figura en el anexo V.

El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin, contemplado en el apartado 2 del artculo 12, del organismo notificado que interviene en la fase de control de la produccin.

2. El marcado CE deber fijarse de forma visible, claramente legible e indeleble:

En cada equipo a presin contemplado en el apartado 1 del artculo 3, En cada conjunto mencionado en el apartado 2 del artculo 3, completo o en un estado que permita la verificacin final, tal como se describe en el apartado 3.2 del anexo I.

3. No ser necesario fijar el marcado CE en cada uno de los equipos de presin individuales que compongan un conjunto de los citados en el apartado 2 del artculo 3. Conservarn dicho marcado los equipos a presin individuales que ya lleven el marcado CE al ser incorporados al conjunto.

4. Cuando el equipo a presin o el conjunto estn sujetos a otras disposiciones que apliquen otras Directivas comunitarias, relativas a otros aspectos, que dispongan la fijacin del marcado CE, ste indicar la presuncin de conformidad del equipo a presin o del conjunto con las disposiciones que apliquen esas otras Directivas.

No obstante, en el caso de que una o varias de dichas disposiciones permitan al fabricante durante un perodo transitorio la eleccin del rgimen que deba aplicarse, el marcado CE slo indicar la conformidad con las disposiciones que aplican las Directivas utilizadas por el fabricante. En ese caso, las referencias a dichas disposiciones, tal como se hayan publicado en el Boletn Oficial del Estado, debern constar en los documentos, prospectos o instrucciones requeridos por esas disposiciones que acompaan al equipo a presin y al conjunto.

5. Queda prohibido fijar en los equipos a presin y en los conjuntos marcados que puedan inducir a terceros a error sobre el significado o el logotipo del marcado CE. Podr fijarse en los equipos a presin o en los conjuntos cualquier otro marcado, siempre que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado CE.

Artculo 15. Colocacin indebida del marcado CE.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 8:

a) Cuando se compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado CE, el fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, tendr la obligacin de hacer que el producto se ajuste a las disposiciones sobre el marcado CE y de poner fin a tal infraccin en las condiciones establecidas por la legislacin vigente.

b) Si la no conformidad persiste, la Comunidad Autnoma correspondiente deber tomar todas las medidas necesarias para restringir o prohibir la comercializacin del producto considerado o garantizar su retirada del mercado de acuerdo con los procedimientos previstos en el artculo 8.

Artculo 16. Decisin de denegacin o de restriccin.

Cualquier decisin que se adopte en aplicacin del presente Real Decreto y que tenga por consecuencia restringir la comercializacin y la puesta en servicio o imponga la retirada del mercado de un equipo a presin o de un conjunto deber motivarse de forma precisa.

La decisin ser notificada cuanto antes al interesado, indicndole las vas de recurso que le ofrezca la legislacin vigente y los plazos para la presentacin de los recursos.

Artculo 17. Infracciones y sanciones.

Las infracciones al presente Real Decreto sern sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el Ttulo V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

Disposicin adicional primera. Reglamentacin aplicable.

Los equipos a presin y los conjuntos cuya puesta en servicio se hubiese efectuado con anterioridad a la entrada en vigor del presente Real Decreto seguirn rigindose por las prescripciones tcnicas del Reglamento que les haya sido de aplicacin.

Disposicin adicional segunda. Puesta en servicio.

Para la puesta en servicio de los equipos a presin y de los conjuntos del presente Real Decreto debern seguirse los procedimientos establecidos al efecto en el Reglamento de aparatos a presin y sus instrucciones tcnicas complementarias.

Disposicin transitoria nica. Perodo transitorio.

Los equipos a presin y los conjuntos que cumplan con lo establecido en el Reglamento de Aparatos a Presin podrn seguir comercializndose y ponindose en servicio hasta el 29 de mayo del ao 2002, as como la puesta en servicio de dichos equipos a presin y conjuntos una vez superada dicha fecha.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

A partir del 29 de mayo del ao 2002, queda derogado el Reglamento de aparatos a presin, aprobado por Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril, en todo lo referente a diseo, fabricacin y evaluacin de la conformidad de los equipos a presin y de los conjuntos incluidos en el mbito de aplicacin del presente Real Decreto, mantenindose en vigor en su integridad para los excluidos y no contemplado en el mismo.

Disposicin final primera. Facultades de desarrollo.

Se autoriza al Ministro de Industria y Energa para dictar las normas de desarrollo del presente Real Decreto.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrar en vigor el 29 de noviembre de 1999.

Dado en Madrid a 7 de mayo de 1999.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Industria y Energa,

JOSEP PIQU I CAMPS

ANEXO I

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD

Observaciones preliminares

1. Las obligaciones establecidas en los requisitos esenciales enunciados en el presente anexo con respecto a los equipos a presin son aplicables asimismo a los conjuntos cuando exista un riesgo correspondiente.

2. Los requisitos esenciales establecidos en el presente Real Decreto son preceptivos. Las obligaciones establecidas en dichos requisitos esenciales slo se aplicarn cuando el equipo a presin de que se trate conlleve el correspondiente riesgo al utilizarse en las condiciones razonablemente previsibles por parte del fabricante.

3. El fabricante tendr la obligacin de analizar los riesgos a fin de definir aquellos que se apliquen a sus equipos a causa de la presin y, subsiguientemente, deber disearlos y fabricarlos teniendo en cuenta su anlisis.

4. Los requisitos bsicos se interpretarn y aplicarn de manera que se tenga en cuenta el nivel de la tcnica y la prctica en el momento del diseo y la fabricacin, as como las consideraciones tcnicas y econmicas que sean compatibles con un alto grado de proteccin de la salud y de la seguridad.

1. Generalidades

1.1 Los equipos a presin sern diseados, fabricados, controlados y, cuando proceda, montados e instalados de manera que se garantice la seguridad de los mismos si se ponen en servicio de conformidad con las instrucciones del fabricante o en condiciones razonablemente previsibles.

1.2 Para optar por las soluciones ms adecuadas el fabricante aplicar los principios que se establecen a continuacin y en el mismo orden:

Eliminar o reducir los riesgos tanto como sea razonablemente posible.

Aplicar las medidas de proteccin adecuadas contra los riesgos que no puedan eliminarse.

Informar, en su caso, a los usuarios sobre los riesgos residuales e indicar si es necesario adoptar medidas especiales adecuadas para atenuar los riesgos en el momento de la instalacin o del uso.

1.3 En caso de que se conozca o se pueda prever la posibilidad de un uso indebido se disear el equipo a presin para impedir los riesgos derivados de dicho uso o, si esto no fuera posible, se deber indicar de manera apropiada que el equipo a presin no se debe utilizar de ese modo.

2. Diseo

2.1 Generalidades:

Los equipos a presin debern disearse correctamente teniendo en cuenta todos los factores pertinentes para garantizar la seguridad del equipo durante toda su vida prevista.

El diseo incluir coeficientes adecuados de seguridad que se basarn en mtodos generales que se considere que utilizan mrgenes de seguridad pertinentes para prevenir de manera coherente todo tipo de fallos.

2.2 Diseo para una resistencia adecuada:

2.2.1 Los equipos a presin debern disearse para resistir las cargas correspondientes al uso previsto, as como para otras condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles. En particular, se tendrn en cuenta los factores siguientes:

La presin exterior y la presin interior.

La temperatura ambiente y la temperatura de servicio.

La presin esttica y la masa de la sustancia contenida en condiciones de funcionamiento y de prueba.

Las cargas debidas al trfico, al viento y a los terremotos.

Las fuerzas y los momentos de reaccin derivados de los soportes, los dispositivos de montaje, las tuberas, etctera.

La corrosin y la erosin, la fatiga, etc.

La descomposicin de los fluidos inestables.

Las distintas cargas que puedan concurrir al mismo tiempo debern ser consideradas teniendo en cuenta la probabilidad de su suceso simultneo.

2.2.2 El diseo para una resistencia adecuada deber basarse en:

Como regla general, un mtodo de clculo, como se especifica en el apartado 2.2.3 completado, si fuera necesario, con un mtodo experimental de diseo como se especifica en el apartado 2.2.4, o en Un mtodo experimental de diseo sin clculo, como se especifica en el apartado 2.2.4, en el caso de que el producto de la presin mxima admisible PS por el volumen V sea inferior a 6.000 bar x l, o que el producto PS x DN sea inferior a 3.000 bar.

2.2.3 Mtodo de clculo:

a) Contencin de la presin y otras cargas:

Las tensiones admisibles en los equipos a presin debern limitarse en funcin de los fallos razonablemente previsibles en condiciones de funcionamiento. A tal fin, se aplicarn factores de seguridad que permitan eliminar por completo cualquier duda derivada de la fabricacin, las condiciones reales de utilizacin, las tensiones, los modelos de clculo o las propiedades y comportamiento del material.

Estos mtodos de clculo debern proporcionar mrgenes de seguridad suficientes con arreglo, cuando ello resulte oportuno, a lo dispuesto en el apartado 7.

Lo dispuesto anteriormente podr cumplirse aplicando, de forma adicional o en combinaciones si fuera necesario, el mtodo ms adecuado de los enumerados a continuacin:

Diseo por frmulas.

Diseo por anlisis.

Diseo por mecnica de la rotura.

b) Resistencia:

Se utilizarn los clculos de diseo adecuados para determinar la resistencia del equipo a presin de que se trate.

En particular:

Las presiones de clculo no sern inferiores a las presiones mximas admisibles y tendrn en cuenta la presin de elevacin total y la presin del fluido evacuado, as como la descomposicin de los fluidos inestables. En caso de que un recipiente est dividido en cmaras cerradas de contencin de presin, el espesor de la pared divisoria se calcular basndose en la mxima presin posible de cmara en relacin con la mnima presin posible en la cmara adyacente.

Las temperaturas de clculo debern permitir mrgenes de seguridad adecuados.

El diseo deber tener debidamente en cuenta todas las combinaciones posibles de temperatura y presin que puedan producirse en condiciones de funcionamiento del equipo razonablemente previsibles.

Las tensiones mximas y las concentraciones de valores mximos de tensin debern mantenerse dentro de lmites seguros.

Para el clculo de la contencin de la presin debern utilizarse los valores adecuados de las propiedades del material, basados en datos demostrados, y teniendo en cuenta las disposiciones establecidas en el apartado 4 y los factores de seguridad adecuados.

Las caractersticas de los materiales que debern considerarse incluirn, cuando proceda:

El lmite elstico, al 0,2 o al 1,0 por 100 de la tensin de ensayo, segn los casos, a la temperatura de clculo, como se indica en el apartado 7.1.1.

La resistencia a la traccin.

La resistencia a la fluencia diferida en el tiempo.

La resistencia a la fatiga.

El mdulo de Young (mdulo de elasticidad longitudinal).

El valor de deformacin plstica admisible.

La resistencia al impacto (resiliencia).

Tenacidad a la fractura.

Debern aplicarse a las caractersticas de los materiales coeficientes de resistencia de las juntas adecuados en funcin, por ejemplo, del carcter de las pruebas no destructivas, de las propiedades de las uniones de materiales y de las condiciones de funcionamiento previstas (segn se indica en el apartado 7.2).

El diseo deber tener debidamente en cuenta todos los procesos de degradacin razonablemente previsibles (en particular la corrosin, la fluencia y la fatiga), correspondientes al uso a que est destinado el equipo.

Las instrucciones a que se refiere el apartado 3.4 debern llamar la atencin sobre las caractersticas del diseo que sean determinantes para la vida del equipo, como:

Para la fluencia: el nmero terico de horas de funcionamiento a temperaturas determinadas.

Para la fatiga: el nmero terico de ciclos a niveles de tensin determinados.

Para la corrosin: la tolerancia de corrosin terica.

c) Estabilidad:

En caso de que el espesor calculado no permita una estabilidad estructural suficiente, se tomarn las medidas necesarias para corregirla, teniendo en cuenta los riesgos del transporte y del manejo.

2.2.4 Mtodo experimental de diseo:

El diseo del equipo podr validarse total o parcialmente mediante un programa de pruebas que se realizarn con una muestra representativa del equipo o de la categora del equipo.

El programa de pruebas deber definirse claramente antes de las pruebas y deber aceptarlo el organismo notificado, si existe, responsable del mdulo de evaluacin de la conformidad del diseo.

El programa deber definir las condiciones de prueba y los criterios de aceptacin o rechazo. Los valores exactos de las medidas esenciales y de las caractersticas de los materiales constitutivos de los equipos sometidos a prueba debern determinarse antes de la prueba.

En su caso, durante las pruebas, las zonas crticas del equipo a presin debern poder observarse con instrumentos adecuados que puedan medir las deformaciones y las tensiones con suficiente precisin.

El programa de pruebas deber incluir:

a) Una prueba de resistencia a la presin para verificar si, a una presin que garantice un margen de seguridad definido respecto a la presin mxima admisible, el equipo no presenta fugas significativas ni deformacin superior a un lmite determinado.

La presin de prueba deber determinarse teniendo en cuenta las diferencias entre los valores de las caractersticas geomtricas y de los materiales medidas en las condiciones de prueba y los valores admitidos para el diseo; tambin deber tener en cuenta la diferencia entre las temperaturas de prueba y de diseo.

b) Cuando exista riesgo de fluencia o de fatiga, pruebas adecuadas determinadas en funcin de las condiciones de servicio previstas para el equipo, por ejemplo: duracin de servicio a temperaturas especificadas, nmero de ciclos a niveles determinados de tensin, etc.

c) Cuando sea necesario, pruebas complementarias sobre otros factores externos especficos citados en el apartado 2.2.1, como corrosin, acciones exteriores, etc.

2.3 Disposiciones para garantizar el uso y el funcionamiento en condiciones de seguridad:

El modo de funcionamiento de los equipos a presin estar diseado para que su manejo no entrae ningn riesgo razonablemente previsible. Deber concederse especial atencin, en su caso:

A las aperturas y a los cierres.

A las descargas peligrosas de las vlvulas de seguridad.

A los dispositivos que impiden el acceso fsico mientras haya presin o vaco.

A la temperatura de la superficie, teniendo en cuenta el uso previsto.

A la descomposicin de los fluidos inestables.

En particular, los equipos a presin dotados con una puerta de visita debern estar provistos de un dispositivo automtico o manual que permita al usuario asegurarse fcilmente de que la apertura no representa peligro alguno. Adems, cuando dicha apertura pueda accionarse rpidamente, el equipo a presin deber ir equipado con un dispositivo que impida la apertura cuando la presin o la temperatura del fluido representen un peligro.

2.4 Medios de inspeccin:

a) Los equipos a presin debern disearse de manera que puedan realizarse todas las inspecciones necesarias para su seguridad.

b) Se prevern medios para determinar el estado interior del equipo a presin cuando ello sea necesario para asegurar la seguridad permanente del equipo, tales como que permitan el acceso fsico al interior del equipo para poder realizar las inspecciones adecuadas de forma segura y ergonmica.

c) Podrn utilizarse otros medios que aseguren que el equipo a presin rene todos los requisitos de seguridad cuando:

ste sea demasiado pequeo para poder acceder fsicamente a su interior.

La apertura del equipo a presin pueda afectar negativamente al interior.

Se haya probado que la sustancia que contiene el equipo a presin no deteriora el material con el que est fabricado, y que no es razonablemente previsible ningn otro mecanismo de degradacin interna.

2.5 Sistemas de purga y de ventilacin:

Se dispondr de los sistemas adecuados de purga y de ventilacin del equipo a presin cuando sea necesario para:

Evitar los efectos perniciosos, tales como el golpe de ariete, el colapso provocado por el vaco, la corrosin y las reacciones qumicas no controladas. Se tendrn en cuenta todas las fases del funcionamiento y las pruebas, en particular las pruebas de presin.

Permitir la limpieza, el control y el mantenimiento con seguridad.

2.6 Corrosin y otras acciones qumicas:

Se dispondr, cuando sea necesario, de una tolerancia positiva o de la proteccin adecuada contra la corrosin u otras acciones qumicas, teniendo debidamente en cuenta el uso previsto y razonablemente previsible.

2.7 Desgaste:

En caso de que puedan darse condiciones graves de erosin o de abrasin, se tomarn las medidas adecuadas para:

Reducir al mnimo esos efectos mediante un diseo adecuado, como, por ejemplo, aumentando el espesor del material, o utilizando envueltas o materiales de revestimiento.

Permitir la sustitucin de las partes ms afectadas.

Llamar la atencin, en las instrucciones contempladas en el apartado 3.4, sobre las medidas necesarias para un uso en condiciones permanentes de seguridad.

2.8 Conjuntos:

Los conjuntos estarn diseados de manera que:

Los elementos que vayan a unirse sean adecuados y fiables para su servicio.

Todos los elementos se integren correctamente y se unan de manera adecuada.

2.9 Disposiciones de llenado y de vaciado:

Cuando proceda, el equipo a presin estar diseado y provisto de accesorios adecuados, o se estipular su instalacin, para asegurar que el llenado y el vaciado se realizan en condiciones de seguridad en lo que se refiere, en particular, a los siguientes riesgos:

a) En el llenado:

El llenado excesivo o la sobrepresin en relacin, en particular, con el grado de llenado y la presin de vapor a la temperatura de referencia.

La inestabilidad de los equipos a presin.

b) En el vaciado, la descarga no controlada de fluido presurizado.

c) Tanto en el llenado como en el vaciado: las conexiones y desconexiones que supongan riesgos.

2.10 Proteccin contra el rebasamiento de los lmites admisibles de los equipos a presin:

Cuando, en condiciones razonablemente previsibles, puedan sobrepasarse los lmites admisibles, el equipo a presin estar equipado con dispositivos de proteccin adecuados, o diseado para instalarlos, a menos que la proteccin est asegurada por otros dispositivos de proteccin integrados en el conjunto.

El dispositivo adecuado o la combinacin de dispositivos adecuados deber determinarse en funcin de las caractersticas del equipo o del conjunto y de sus condiciones de funcionamiento.

Los dispositivos de proteccin y las combinaciones de stos incluirn:

a) Los accesorios de seguridad que se definen en el apartado 2.1.3 del artculo 1.

b) Cuando proceda, mecanismos adecuados de control tales como indicadores o alarmas, que permitan una intervencin adecuada, manual o automtica, para mantener el equipo a presin dentro de los lmites admisibles.

2.11 Accesorios de seguridad:

2.11.1 Los accesorios de seguridad debern:

Disearse y fabricarse de manera que sean fiables y adaptados a las condiciones de servicio previstas y que tengan en cuenta, cuando proceda, los requisitos en materia de mantenimiento y pruebas de los dispositivos, cuando proceda.

Ser independientes de las dems funciones, a menos que stas puedan afectar a su funcin de seguridad.

Responder a los principios de diseo adecuados para conseguir una proteccin adaptada y fiable. Estos principios incluirn en especial la doble seguridad, la redundancia, la diversidad y el autocontrol.

2.11.2 rganos limitadores de la presin:

Estos rganos debern estar diseados de manera que la presin no sobrepase permanentemente la presin mxima admisible PS; sin embargo, se admitir un aumento de corta duracin de la presin cuando resulte apropiado, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 7.3.

2.11.3 Dispositivos de control de la temperatura:

Estos dispositivos debern tener un tiempo de respuesta adecuado por razones de seguridad y compatible con la funcin de medicin.

2.12 Incendio exterior:

Cuando sea necesario, los equipos a presin estarn diseados y, cuando proceda, equipados con los accesorios adecuados, o bien estarn preparados para la incorporacin de stos, con el fin de cumplir los requisitos relativos a la limitacin de daos en caso de incendio exterior, habida cuenta, en particular, del uso al que estn destinados.

3. Fabricacin

3.1 Procedimientos de fabricacin:

El fabricante velar por la ejecucin correcta de las disposiciones establecidas en la fase de diseo mediante la aplicacin de las tcnicas y mtodos adecuados, en especial por lo que respecta a los siguientes aspectos:

3.1.1 Preparacin de los componentes:

La preparacin de los componentes (por ejemplo, el troquelado y el biselado) no deber ocasionar defectos ni fisuras ni cambios en las caractersticas mecnicas que puedan poner en peligro la seguridad de los equipos a presin.

3.1.2 Uniones permanentes:

Las uniones permanentes de los materiales y las zonas adyacentes (ZAT) debern estar exentas de deficiencias de superficie o interiores perjudiciales para la seguridad de los equipos.

Las propiedades de las uniones permanentes debern corresponder a las propiedades mnimas especificadas para los materiales que deban unirse, a menos que en los clculos de diseo se tengan en cuenta especficamente otros valores de propiedades correspondientes.

Para los equipos a presin, las uniones permanentes de los elementos que contribuyen a la resistencia del equipo a la presin y los elementos que estn directamente integrados debern ser realizadas por personal cualificado con el nivel adecuado de competencia y mediante procedimientos cualificados.

Los procedimientos y el personal sern aprobados, para los equipos a presin de las categoras II, III y IV, por un organismo independiente competente que podr ser, a eleccin del fabricante:

Un organismo notificado.

Una entidad independiente reconocida por un Estado miembro como se establece en el artculo 13.

Para proceder a dichas aprobaciones, el citado organismo independiente realizar o har que se realicen los exmenes y pruebas previstos en las normas armonizadas adecuadas o exmenes y pruebas equivalentes.

3.1.3 Pruebas no destructivas:

Para los equipos a presin, los controles no destructivos de las uniones permanentes debern ser realizados por personal cualificado con el nivel adecuado de competencia. Para los equipos a presin de las categoras III y IV, dicho personal deber haber sido aprobado por una entidad independiente reconocida por un Estado miembro en aplicacin del artculo 13.

3.1.4 Tratamiento trmico:

Cuando exista el riesgo de que el procedimiento de fabricacin cambie las propiedades de los materiales hasta el punto de poner en peligro la integridad del equipo a presin, se aplicar un tratamiento trmico adecuado en la correspondiente fase de fabricacin.

3.1.5 Conocimiento de las caractersticas de los materiales:

Debern establecerse y mantenerse procedimientos adecuados para la identificacin de los materiales de los elementos del equipo que contribuyan a la resistencia a la presin por medios apropiados, desde la recepcin, pasando por la produccin, hasta la prueba definitiva del equipo a presin fabricado.

3.2 Verificacin final:

Deber someterse el equipo a presin a la verificacin final descrita a continuacin.

3.2.1 Inspeccin final:

Deber someterse el equipo a presin a una inspeccin final para comprobar visualmente mediante control de los documentos de acompaamiento el cumplimiento de los requisitos del presente Real Decreto.

Podrn tenerse en cuenta, en este caso, los controles que se hayan realizado durante la fabricacin. En la medida en que las tcnicas de seguridad lo exijan, la inspeccin final se realizar sobre el interior y el exterior en todas las partes del equipo o del conjunto y, en su caso, en el transcurso del proceso de fabricacin (por ejemplo, cuando ya no sea posible efectuar la verificacin durante la inspeccin final).

3.2.2 Prueba:

La verificacin final de los equipos a presin deber incluir una prueba de resistencia a la presin que normalmente se realizar en forma de una prueba de presin hidrosttica a una presin al menos igual, cuando proceda, al valor establecido en el apartado 7.4.

Para los equipos de la categora I fabricados en serie, esta prueba podr realizarse por medios estadsticos.

En los casos en los que la prueba de presin hidrosttica sea perjudicial o irrealizable podrn realizarse otras pruebas de valor reconocido. Para las pruebas distintas de la prueba de presin hidrosttica debern aplicarse, antes de las mismas, medidas complementarias, como controles no destructivos u otros mtodos de eficacia equivalente.

3.2.3 Examen de los dispositivos de seguridad:

Para los conjuntos, la verificacin final incluir, asimismo, un examen de los dispositivos de seguridad destinado a verificar si se han respetado los requisitos contemplados en el apartado 2.10.

3.3 Marcas y etiquetado:

Adems del marcado CE, contemplado en el artculo 15, se deber facilitar la siguiente informacin:

a) Para todos los equipos a presin:

Nombre, apellidos y direccin y otras seas de identificacin del fabricante y, en su caso, de su representante establecido en la Comunidad.

Ao de fabricacin.

Identificacin del equipo a presin, como, por ejemplo, el tipo, la identificacin de la serie o del lote y el nmero de fabricacin.

Lmites esenciales mximos y mnimos admisibles.

b) Segn el tipo de equipo a presin, la informacin complementaria necesaria para la seguridad de instalacin, funcionamiento o uso, y, cuando proceda, tambin para el mantenimiento y la inspeccin peridica, como, por ejemplo:

El volumen V del equipo a presin, expresado en litros (l).

El dimetro nominal de las tuberas (DN).

La presin de prueba (PT) aplicada, expresada en bar, y la fecha.

La presin de rotura del rgano dispositivo de seguridad, expresada en bar.

La potencia del equipo a presin, expresada en kW.

La tensin de alimentacin, expresada en voltios (V).

El uso previsto.

El grado de llenado, expresada en kg/l.

La masa mxima de llenado, expresada en kg.

La masa tarada, expresada en kg.

El grupo de productos.

c) Cuando proceda, las advertencias fijadas en el equipo a presin llamarn la atencin sobre los errores de utilizacin demostrados por la experiencia.

El marcado CE y la informacin requerida figurarn en el equipo a presin o en una placa de timbre slidamente fijada al mismo, excepto en los siguientes casos:

Cuando proceda, podr utilizarse un documento adecuado para evitar la repeticin del marcado en elementos individuales como componentes de tuberas, destinados al mismo conjunto. Lo mismo se aplicar al marcado CE y a otros marcados y etiquetados contemplados en el presente anexo.

Cuando el equipo a presin sea demasiado pequeo, como sucede, por ejemplo, con los accesorios, la informacin a que se refiere el prrafo b) podr figurar en una etiqueta adherida al equipo a presin.

Podrn utilizarse etiquetas o cualquier otro medio adecuado para indicar la masa de llenado y las advertencias a que se refiere el prrafo c), siempre que sigan siendo legibles durante el perodo de tiempo adecuado.

3.4 Instrucciones de funcionamiento:

a) Cuando se comercialice un equipo a presin, se adjuntarn a ste, en la medida en que sea necesario, instrucciones destinadas al usuario que contengan toda la informacin til para la seguridad en lo que se refiere a:

El montaje, incluida la unin de los distintos equipos a presin.

La puesta en servicio.

La utilizacin.

El mantenimiento, incluidos los controles por el usuario.

b) Las instrucciones debern recoger la informacin indicada en el equipo a presin en aplicacin del apartado 3.3, con excepcin de la identificacin de la serie, y debern ir acompaadas, en su caso, de la documentacin tcnica y de los planos y esquemas necesarios para su correcta comprensin.

c) En su caso, las instrucciones debern tambin hacer notar los peligros de una utilizacin errnea con arreglo al apartado 1.3 y las caractersticas especiales del diseo con arreglo al apartado 2.2.3.

4. Materiales

Los materiales utilizados para la fabricacin de los equipos a presin debern ser apropiados para su aplicacin durante el perodo de vida prevista de estos ltimos, a menos que est previsto su reemplazamiento.

Los materiales de soldadura y los dems materiales de unin slo debern cumplir de manera apropiada las correspondientes obligaciones del apartado 4.1; del prrafo a) del apartado 4.2, y del primer prrafo del apartado 4.3, tanto individualmente como una vez unidos.

4.1 Los materiales destinados a las partes bajo presin:

a) Debern tener caractersticas adecuadas al conjunto de condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles y de condiciones de prueba y, en particular, debern tener la suficiente ductilidad y dureza. En su caso, las caractersticas de estos materiales debern ajustarse a los requisitos del apartado 7.5. Adems, deber realizarse, en particular, una seleccin adecuada de los materiales para prevenir, si fuera necesario, la rotura frgil; cuando, por razones especficas, haya que utilizar materiales frgiles se tomarn medidas adecuadas.

b) Debern tener la suficiente resistencia qumica al fluido contenido en el equipo a presin; las propiedades qumicas y fsicas necesarias para un funcionamiento seguro no se debern alterar significativamente durante la vida prevista de los equipos.

c) No debern ser significativamente sensibles al envejecimiento.

d) Debern ser apropiados para los mtodos de transformacin previstos.

e) Debern elegirse de manera que se eviten efectos negativos significativos cuando se unan materiales diferentes.

4.2

a) El fabricante del equipo a presin deber definir adecuadamente los valores necesarios para los clculos de diseo a que se refiere el apartado 2.2.3, as como las caractersticas esenciales de los materiales y de su aplicacin, a que se refiere el apartado 4.1.

b) El fabricante incluir en la documentacin tcnica los datos correspondientes al cumplimiento de las disposiciones del presente Real Decreto relativas a los materiales, con arreglo a alguna de las siguientes formas:

Mediante la utilizacin de materiales con arreglo a las normas armonizadas.

Mediante la utilizacin de materiales que hayan recibido una aprobacin europea de materiales para equipos a presin con arreglo al artculo 11.

Mediante una evaluacin especfica de los materiales.

c) Para los equipos a presin de las categoras III y IV, la evaluacin especfica a que se refiere el tercer guin del prrafo b) ser realizada por el organismo notificado encargado de los procedimientos de evaluacin de la conformidad del equipo a presin.

4.3 El fabricante del equipo deber adoptar las medidas adecuadas para asegurarse de que el material utilizado cumple las especificaciones requeridas. En particular, debern obtenerse para todos los materiales documentos elaborados por el fabricante del material en los que se certifique la conformidad con una especificacin determinada.

Para las partes principales a presin de los equipos de las categoras II, III y IV, el certificado deber ser un certificado de control especfico del producto.

Cuando un fabricante de materiales tenga un sistema de aseguramiento de la calidad apropiado, certificado por un organismo competente establecido en la Comunidad y que haya sido objeto de una evaluacin especfica de los materiales, se presumir que los certificados expedidos por el fabricante acreditan la conformidad con los correspondientes requisitos del presente apartado.

Requisitos especficos para determinados equipos a presin:

Adems de los requisitos establecidos en los apartados1a4,seaplicarn los siguientes requisitos a los equipos a presin contemplados en las secciones 5 y 6.

5. Equipos a presin sometidos a la accin de la llama o a una aportacin de calor que represente un peligro de recalentamiento, contemplados en el apartado 1 del artculo 3

Esta categora de equipos a presin comprender:

Los generadores de vapor y de agua caliente contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3, tales como las calderas de agua caliente y de vapor con hogar, los recalentadores de vapor y los recalentadores de agua, las calderas de recuperacin de calor, las calderas de incineracin de residuos, las calderas de inmersin calentadas por electricidad o por electrodos, las ollas a presin, y sus accesorios y, cuando proceda, los sistemas de tratamiento del agua de alimentacin y de abastecimiento de combustible, y Los equipos para flujos trmicos distintos de los generadores de agua caliente o de vapor, contemplados en el apartado 1.1 del artculo 3, tales como calentadores para procesos qumicos y otros procesos similares, equipo presurizado para la preparacin de alimentos.

Estos equipos a presin estarn calculados, diseados y fabricados de forma que se evite o reduzca al mnimo el riesgo de prdida significativa de contencin debida al recalentamiento. En particular se velar porque, segn proceda:

a) Se suministren dispositivos de proteccin adecuados para limitar parmetros de funcionamiento como la aportacin y la disipacin de calor y, si procede, el nivel del fluido para evitar todo riesgo de recalentamiento local o general.

b) Se prevean puntos de toma de muestras cuando sea necesario para evaluar las propiedades del fluido con el fin de evitar todo riesgo relacionado con los depsitos y las incrustaciones o la corrosin.

c) Se adopten las disposiciones necesarias para eliminar los riesgos de daos derivados de los depsitos e incrustaciones.

d) Se disponga de los medios para disipar con seguridad el calor residual despus del paro.

e) Se prevean disposiciones para impedir la acumulacin peligrosa de mezclas inflamables de sustancias combustibles y del aire o el retorno de la llama.

6. Tuberas definidas en el apartado 1.3 del artculo 3 El diseo y la fabricacin debern garantizar que:

a) El riesgo de deformacin permanente derivada de movimientos libres inadmisibles o de esfuerzos excesivos, por ejemplo en las bridas, las conexiones, los tubos flexibles ondulados o los tubos extensibles se controle adecuadamente mediante abrazaderas, tirantes, sujeciones, ajustes y pretensores.

b) Cuando exista la posibilidad de condensacin de fluidos gaseosos en el interior de los tubos, se disponga de los medios necesarios para purgar y expulsar los depsitos y las incrustaciones de los fondos y costados con el fin de evitar daos debidos al golpe de ariete o a la corrosin.

c) Se tengan debidamente en cuenta los daos potenciales derivados de las turbulencias y la formacin de torbellinos. A este respecto sern aplicables las disposiciones pertinentes del apartado 2.7.

d) Se tenga debidamente en cuenta el riesgo de fatiga debido a las vibraciones en los tubos.

e) Cuando las tuberas contengan fluidos del grupo 1, se dispongan los medios adecuados para incomunicar los conductos de toma que presenten riesgos significativos a causa de su tamao.

f) Se reduzca al mximo el peligro de descarga accidental; las tomas estarn marcadas visiblemente en la parte permanente en la que figura la inscripcin del fluido contenido.

g) La posicin y el recorrido de las tuberas y conducciones subterrneas estarn registrados por lo menos en la documentacin tcnica para facilitar el mantenimiento, la inspeccin o la reparacin en condiciones de total seguridad.

7. Requisitos cuantitativos particulares para determinados equipos a presin Las siguientes disposiciones son aplicables por norma general. Sin embargo, cuando no se apliquen, incluso en el caso en que no se mencionen especficamente los materiales ni se apliquen normas armonizadas, el fabricante deber justificar la aplicacin de disposiciones apropiadas que permitan obtener un nivel de seguridad global equivalente.

La presente seccin forma parte integrante del anexo I. Las disposiciones establecidas en la presente seccin completan los requisitos esenciales de las secciones1a6para los equipos a presin a los que son de aplicacin.

7.1 Tensiones admisibles:

7.1.1 Smbolos:

Re/t, lmite elstico, designa el valor a la temperatura de clculo, segn los casos:

Del lmite superior de cedencia para los materiales que presenten lmites inferiores y superiores de fluencia.

De la tensin al 1,0 por 100 de la extensin total, para el acero austentico y el aluminio sin alear.

De la tensin al 0,2 por 100 de la deformacin permanente, en los dems casos.

Rm/20 designa el valor mnimo de resistencia a la traccin mxima a 20 o C.

Rm/t designa la resistencia a la traccin a la temperatura de clculo.

7.1.2 La tensin general de membrana admisible para cargas predominantemente estticas y para temperaturas situadas fuera de la gama en la que los fenmenos de fluencia sean significativos, no deber ser superior al menor de los valores siguientes, segn el material de que se trate:

En el caso del acero ferrtico, incluido el acero normalizado (acero laminado) y con exclusin de los aceros de grano fino y de los aceros que hayan sufrido un tratamiento trmico especial, 2/3 de Re/t y 5/12 de Rm/20.

En el caso del acero austentico.

Si su alargamiento despus de la rotura es superior a 30 por 100, 2/3 de Re/t.

O, alternativamente, y si su alargamiento despus de la rotura es superior al 35 por 100, 5/6 de Re/t y 1/3 de Rm/t.

En el caso del acero moldeado, sin alear o de baja aleacin, 10/19 de Re/t y 1/3 de Rm/20.

En el caso del aluminio, 2/3 de Re/t.

En el caso de aleaciones de aluminio, que no puedan ser templadas, 2/3 de Re/t y 5/12 de Rm/20.

7.2 Coeficientes de resistencia de las juntas:

Para las juntas soldadas, el coeficiente de resistencia de las juntas no deber exceder de los valores siguientes:

Para los equipos que sean objeto de controles destructivos y no destructivos que permitan comprobar que el conjunto de las juntas no presenta deficiencias significativas: 1.

Para los equipos que sean objeto de controles aleatorios no destructivos: 0,85.

Para los equipos que no sean objeto de controles no destructivos distintos de la inspeccin ocular: 0,7.

Cuando sea necesario debern tenerse en cuenta asimismo el tipo de tensin y las propiedades mecnicas y tecnolgicas de la junta.

7.3 rganos limitadores de presin, destinados sobre todo a recipientes a presin:

El aumento momentneo de presin contemplado en el apartado 2.11.2 deber limitarse al 10 por 100 de la presin mxima admisible.

7.4 Presin de prueba hidrosttic:

Para los recipientes a presin, la presin de prueba hidrosttica contemplada en el apartado 3.2.2 deber ser, como mnimo, igual al ms elevado de los dos valores siguientes:

La presin correspondiente a la carga mxima que pueda soportar el equipo en funcionamiento, habida cuenta de su presin mxima admisible y de su temperatura mxima admisible, multiplicada por el coeficiente 1,25, o La presin mxima admisible multiplicada por el coeficiente 1,43.

7.5.Caractersticas de los materiales:

A menos que no se requieran valores distintos con arreglo a criterios distintos que hayan de tomarse en consideracin, el acero se considerar con la suficiente ductilidad, con arreglo al prrafo a) del apartado 4.1, cuando su alargamiento despus de la rotura en una prueba de traccin realizada con arreglo a un procedimiento normalizado sea al menos igual al 14 por 100 y cuando su energa de flexin por choque sobre probeta ISO V sea al menos igual a 27 J, a una temperatura igual como mximo a 20 o C, pero no superior a la temperatura ms baja de funcionamiento prevista.

ANEXO II

Cuadros de evaluacin de la conformidad

1. En los cuadros se han utilizado las referencias siguientes para designar las categoras de mdulos:

II I = mdulo A.

I II = mdulos A1, D1, E1.

III = mdulos B1 + D, B1 + F,B+E,B+C1,H.

IV = mdulos B+D,B+F,G,H1.

2. Los accesorios de seguridad definidos en el apartado 2.1.3 del artculo 1 y contemplados en el apartado 1.4 del artculo 3 se clasificarn en la categora IV.

Sin embargo, como excepcin, los accesorios de seguridad fabricados para equipos especficos podrn clasificarse en la misma categora que el equipo que deber protegerse.

3. Los accesorios a presin definidos en el apartado 2.1.4 del artculo 1 y contemplados en el apartado 1.4 del artculo 3 se clasificarn en funcin:

De su presin mxima admisible PS.

De su volumen propioVodesuDimetro Nominal DN, segn los casos, y Del grupo de fluidos a que estn destinados.

Y el correspondiente cuadro relativo a los recipientes o a las tuberas se aplicar para precisar la categora de evaluacin de la conformidad.

En los casos en los que se consideren tanto el volumen como el dimetro nominal adecuados a efectos de la aplicacin del segundo inciso, el accesorio a presin deber clasificarse en la categora ms alta.

4. Las lneas de demarcacin trazadas en los siguientes cuadros de evaluacin de la conformidad sealan el lmite superior para cada categora.

(VER IMAGEN PGINA 20545)

Cuadro 1. Recipientes contemplados en el primer inciso del prrafo a) del apartado 1.1 del artculo 3 Como excepcin, los recipientes destinados a contener un gas inestable, y que deberan pertenecer a las categoras Y o II en aplicacin del cuadro 1, debern clasificarse en la categora III.

(VER IMAGEN PGINA 20546)

Cuadro 2. Recipientes contemplados en el segundo inciso del apartado 1.1 a) del artculo 3

Como excepcin, los extintores porttiles y las botellas para aparatos respiratorios debern clasificarse por lo menos en la categora III.

(VER IMAGEN PGINA 20546)

Cuadro 3. Recipientes contemplados en el primer inciso del apartado 1.1 b) del artculo 3

(VER IMAGEN PGINA 20546)

Cuadro 4. Recipientes contemplados en el segundo inciso del apartado 1.1 b) del artculo 3.

Como excepcin, los conjuntos previstos para la produccin de agua caliente contemplados en el apartado 2.3 del artculo 3 sern objeto bien de un estudio de diseo (mdulo B1) a fin de comprobar su conformidad con los requisitos esenciales contemplados en los apartados 2.10, 2.11, 3.4, y en los prrafos a) y d) del apartado 5 del anexo I, o bien de un sistema de garanta de la calidad total (mdulo H).

(VER IMAGEN PGINA 20546)

Cuadro 5. Equipos a presin contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3

Como excepcin, las ollas a presin estarn sujetas a un control del diseo conforme a un procedimiento de verificacin que corresponda por lo menos a un mdulo de categora III.

(VER IMAGEN PGINA 20547)

Cuadro 6. Tuberas contempladas en el primer inciso del apartado 1.3 a) del artculo 3

Como excepcin, las tuberas destinadas a los gases inestables, y que deberan pertenecer a las categorasIoIIenaplicacin del cuadro 6, debern clasificarse en la categora III.

(VER IMAGEN PGINA 20547)

Cuadro 7. Tuberas contempladas en el segundo inciso del apartado 1.3 a) del artculo 3

Como excepcin, todas las tuberas que contengan fluidos a una temperatura mayor que 350 o C, y que deberan pertenecer a la categora II en aplicacin del cuadro 7, debern clasificarse en la categora III.

(VER IMAGEN PGINA 20547)

Cuadro 8. Tuberas contempladas en el primer inciso del apartado 1.3 b) del artculo 3

(VER IMAGEN PGINA 20546)

Cuadro 9. Tuberas contempladas en el segundo inciso del apartado 1.3 b) del artculo 3

ANEXO III

Procedimientos de evaluacin de la conformidad

Las obligaciones que se derivan de las disposiciones establecidas en el presente anexo para los equipos a presin se aplicarn tambin a los conjuntos.

Mdulo A (control interno de la fabricacin):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, que cumpla las obligaciones fijadas en el apartado 2, garantiza y declara que el equipo a presin de que se trate cumple los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada unidad de equipo a presin y extender una declaracin escrita de conformidad.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita en el apartado 3; el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deber conservarla a disposicin de las autoridades nacionales, a efectos de inspeccin, durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin en el mercado comunitario.

3. La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin deber reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:

Una descripcin general del equipo a presin.

Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

Los resultados de los clculos de diseo, de los controles realizados, etc.

Los informes sobre las pruebas.

4. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar, junto con la documentacin tcnica, una copia de la declaracin de conformidad.

5. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacin garantice la conformidad del equipo a presin fabricado con la documentacin tcnica prevista en el apartado2ycon los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Mdulo A1 (control interno de la fabricacin con vigilancia de la verificacin final):

Adems de los requisitos del mdulo A, se aplicarn las siguientes disposiciones:

La verificacin final estar sujeta a una vigilancia en forma de visitas sin previo aviso por parte de un organismo notificado elegido por el fabricante.

Durante dichas visitas, el organismo notificado deber:

Establecer que el fabricante realiza efectivamente la verificacin final con arreglo al apartado 3.2 del anexo I.

Hacer un muestreo en el local de fabricacin o de almacenamiento de los equipos a presin a efectos de control. El organismo notificado determinar el nmero de unidades de equipos que deber muestrear, as como la necesidad de efectuar o hacer que se efecte total o parcialmente la verificacin final en los equipos a presin que constituyan la muestra.

En caso de que uno o varios equipos a presin no sean conformes, el organismo notificado tomar las medidas oportunas.

El fabricante fijar, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el nmero de identificacin de este ltimo en cada equipo a presin.

Mdulo B (examen CE de tipo):

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la produccin de que se trate cumple los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentar la solicitud del examen CE de tipo ante un solo organismo notificado que l mismo elija.

La solicitud incluir:

El nombre, los apellidos y la direccin del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante establecido en la Comunidad, tambin el nombre, los apellidos y la direccin de este ltimo.

Una declaracin escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ningn otro organismo notificado.

La documentacin tcnica descrita en el apartado 3.

El solicitante pondr a disposicin del organismo notificado un ejemplar representativo de la produccin considerada, en lo sucesivo denominado tipo. El organismo notificado podr pedir otros ejemplares si as lo exige el programa de pruebas.

Un tipo podr comprender diversas variantes del equipo a presin, siempre que las diferencias entre dichas variantes no afecten al nivel de seguridad.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin deber reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:

Una descripcin general del tipo.

Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas citadas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.

Los informes sobre las pruebas.

Los datos correspondientes a las pruebas previstas durante la fabricacin.

Los datos correspondientes a las aprobaciones o cualificaciones necesarias de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo Y.

4. El organismo notificado:

4.1 Examinar la documentacin tcnica, verificar si el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la documentacin tcnica y determinar los elementos que hayan sido diseados de acuerdo con las disposiciones aplicables de las normas contempladas en el artculo 5, as como los elementos en cuyo diseo no se hayan aplicado las disposiciones correspondientes a dichas normas.

En particular, el organismo notificado:

Examinar la documentacin tcnica en lo que se refiere al diseo y a los procedimientos de fabricacin.

Evaluar los materiales utilizados, en caso de que stos no sean conformes a las normas armonizadas aplicables o con una aprobacin europea de materiales para equipos a presin, y verificar el certificado expedido por el fabricante del material con arreglo al apartado 4.3 del anexo I.

Homologar los mtodos de unin permanente de las piezas del equipo a presin, o verificar si han sido homologados con anterioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Verificar si el personal encargado de la unin permanente de las piezas de equipo a presin y de la realizacin de las pruebas no destructivas est cualificado o aprobado de conformidad con los apartados 3.1.2 3.1.3 del anexo I.

4.2 Realizar o har que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos esenciales del presente Real Decreto cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

4.3 Realizar o har que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para comprobar si las normas correspondientes se han aplicado efectivamente cuando el fabricante haya elegido su aplicacin.

4.4 Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre el lugar en el que se realizarn los controles y las pruebas necesarias.

5. Si el tipo cumple las correspondientes disposiciones del presente Real Decreto, el organismo notificado expedir al solicitante un certificado de examen CE de tipo. El certificado tendr una validez de diez aos renovables e incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del control y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo notificado conservar una copia.

Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de tipo al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad, el organismo notificado motivar su decisin de forma detallada. Deber existir un procedimiento de recurso.

6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al certificado de examen CE de tipo sobre cualquier modificacin del equipo a presin aprobado que deba recibir una nueva aprobacin, cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad con los requisitos esenciales o a las condiciones previstas para el uso del equipo a presin. Esta nueva aprobacin se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de tipo.

7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre los que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado o denegado.

8. Los dems organismos notificados podrn recibir copias de los certificados de examen CE de tipo y de sus apndices. Los anexos de los certificados se conservarn a disposicin de los dems organismos notificados.

9. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar una copia de los certificados de examen CE de tipo y de sus apndices junto con la documentacin tcnica durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin en el mercado comunitario.

Mdulo B1 (examen CE del diseo):

1. El presente mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que el diseo de un equipo a presin cumple las disposiciones del presente Real Decreto que le son aplicables.

En este mdulo no podr utilizarse el mtodo experimental de diseo contemplado en el apartado 2.2.4 del anexo I.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentar una solicitud de examen CE del diseo ante un solo organismo notificado.

La solicitud incluir:

El nombre, los apellidos y la direccin del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante establecido en la Comunidad, tambin el nombre, los apellidos y la direccin de este ltimo.

Una declaracin escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ningn otro organismo notificado.

La documentacin tcnica descrita en el apartado 3.

La solicitud podr referirse a diversas variantes del equipo a presin, siempre que las diferencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin deber reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:

Una descripcin general del equipo a presin.

Los planos de diseo y fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

Las pruebas necesarias que justifiquen que las soluciones adoptadas en el diseo son adecuadas, especialmente cuando no se hayan aplicado en su totalidad las normas contempladas en el artculo 5. Estas pruebas debern incluir los resultados de las pruebas efectuadas por el laboratorio apropiado del fabricante, o por cuenta de ste.

Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.

Los datos correspondientes a las cualificaciones o aprobaciones necesarias de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

4. El organismo notificado:

4.1 Examinar la documentacin tcnica y determinar los elementos que han sido diseados, de conformidad con las disposiciones aplicables de las normas a las que se refiere el artculo 5, as como los elementos en cuyo diseo no se hayan aplicado las disposiciones de las citadas normas.

En particular, el organismo notificado:

Evaluar los materiales utilizados, en caso de que stos no sean conformes a las normas armonizadas aplicables o con una aprobacin europea de materiales para equipos a presin.

Homologar los mtodos de unin permanente de las piezas del equipo a presin, o verificar si han sido homologados con anterioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Verificar si el personal encargado de la unin permanente de las piezas del equipo a presin y de la realizacin de las pruebas no destructivas est cualificado o aprobado de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

4.2 Realizar los exmenes necesarios para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas a las que se refiere el artculo 5.

4.3 Realizar los exmenes necesarios para verificar si las normas correspondientes se han aplicado efectivamente cuando el fabricante haya elegido su aplicacin.

5. En caso de que el diseo sea conforme a las disposiciones aplicables del presente Real Decreto, el organismo notificado expedir al solicitante un certificado de examen CE de diseo. En el certificado constarn el nombre y la direccin del solicitante, las conclusiones del examen, las condiciones de su validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado.

Se adjuntar una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo notificado conservar una copia.

Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de diseo al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad, el organismo notificado motivar su decisin de forma detallada. Deber existir un procedimiento de recurso.

6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al certificado de examen CE de diseo sobre cualquier modificacin que se efecte en el diseo aprobado que deba recibir una nueva aprobacin, cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad con los requisitos esenciales o a las condiciones previstas para el uso del equipo a presin. Esta nueva aprobacin se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de diseo.

7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre los que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o denegado.

8. Previa peticin, los dems organismos notificados podrn obtener la informacin pertinente sobre:

Las concesiones de certificados de examen CE de diseo y de sus apndices.

Las retiradas de certificados de examen CE de diseo y de sus apndices.

9. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar junto con la documentacin tcnica contemplada en el apartado 3 una copia de los certificados de examen CE de diseo y de sus apndices durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el producto en el mercado comunitario.

Mdulo C1 (conformidad con el tipo):

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, garantiza y declara que los equipos a presin de que se trate son conformes al tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada unidad de equipo a presin y har una declaracin escrita de conformidad.

2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacin garantice la conformidad de los equipos a presin fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo, as como con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

3. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar una copia de la declaracin de conformidad durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin en el mercado comunitario.

4. La verificacin final estar sujeta a vigilancia en forma de visitas sin previo aviso por parte de un organismo notificado elegido por el fabricante.

Durante dichas visitas, el organismo notificado deber:

Asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente la verificacin final con arreglo al apartado 3.2 del anexo I.

Hacer un muestreo en el local de fabricacin o de almacenamiento de los equipos a presin con fines de control. El organismo notificado determinar el nmero de unidades de equipos que deber muestrear, as como la necesidad de realizar o hacer que se realice total o parcialmente la verificacin final en los equipos a presin que constituyan la muestra.

En caso de que uno o varios equipos a presin no resulten conformes, el organismo notificado tomar las medidas oportunas.

El fabricante fijar en cada equipo a presin, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el nmero de identificacin de ste.

Mdulo D (aseguramiento de calidad de la produccin):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin de que se trate son conformes al tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo, y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada unidad de equipo a presin y har una declaracin escrita de conformidad.

El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia contemplada en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar para la produccin, la inspeccin final y las pruebas un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo dispuesto en el apartado 3 y estar sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad:

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir:

Toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin de que se trate.

La documentacin relativa al sistema de calidad.

La documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen CE de tipo o del certificado de examen CE de diseo.

3.2 El sistema de calidad asegurar la conformidad del equipo a presin con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo, y con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Esta documentacin relativa al sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de:

Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.

Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas de fabricacin, de control de calidad y de aseguramiento de la calidad que se aplicarn y, en particular, los mtodos de unin permanente de las piezas homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas y de la realizacin de las pruebas no destructivas de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

Los medios para supervisar la consecucin de la calidad requerida y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2. Se presumirn conformes a los requisitos correspondientes contemplados en el apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de calidad conformes a la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de fabricacin, inspeccin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:

La documentacin relativa al sistema de calidad.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal de que se trate, etc.

4.3 El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control por medio de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes factores:

La categora del equipo.

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.

Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.

Modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 3.1.

Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 3.4.

Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3 y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

Mdulo D1 (aseguramiento de calidad de la produccin):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 3 garantiza y declara que los equipos a presin considerados cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a presin y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 5.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita a continuacin.

La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto. En la medida necesaria para dicha evaluacin reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:

Una descripcin general del equipo a presin.

Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.

Los informes sobre las pruebas.

3. El fabricante aplicar para la produccin, la inspeccin final y las pruebas, un sistema de calidad aprobado como se especifica en el apartado 4, y estar sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 5.

4. Sistema de calidad:

4.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir:

Toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin de que se trate.

La documentacin relativa al sistema de calidad.

4.2 El sistema de calidad asegurar la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Esta documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de:

Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.

Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas de fabricacin, de control de calidad y de aseguramiento de la calidad que se aplicarn y, en particular, los mtodos de unin permanente de las piezas homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Los medios para vigilar la consecucin de la calidad requerida del producto y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

4.3 El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 4.2. Se considerarn conformes a los requisitos correspondientes contemplados en el apartado 4.2 aquellos elementos del sistema de calidad que sean conformes a la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 4.2 o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

5.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

5.2 El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de fabricacin, inspeccin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:

La documentacin relativa al sistema de calidad.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la competencia del personal, etc.

5.3 El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

5.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes factores:

La categora del equipo.

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.

Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.

Modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

La documentacin tcnica mencionada en el apartado 2.

La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 4.1.

Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 4.4.

Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3 y el ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los apartados 5.3 y 5.4.

7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

Mdulo E (aseguramiento de calidad del producto):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin son conformes al tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y que cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada producto y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar para la inspeccin final y las pruebas de los equipos a presin un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el apartado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad:

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir:

Toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin de que se trate.

La documentacin relativa al sistema de calidad.

La documentacin tcnica del tipo aprobado y la copia del certificado de examen CE de tipo.

3.2 En el contexto del sistema de calidad se examinar cada equipo a presin y se realizarn las pruebas oportunas de conformidad con la norma o las normas pertinentes establecidas en el artculo 5, u otras pruebas equivalentes, y, en particular, la verificacin final contemplada en el apartado 3.2 del anexo I con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de:

Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidad del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.

Los controles y pruebas que se realizarn despus de la fabricacin.

Los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas y de la realizacin de las pruebas no destructivas de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2. Se considerarn conformes a los requisitos correspondientes contemplados en el apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de calidad que sean conformes a la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de inspeccin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:

La documentacin sobre el sistema de calidad.

La documentacin tcnica.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal, etctera.

4.3 El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una reevaluacin completa.

4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes factores:

La categora del equipo.

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.

Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.

Modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 3.1.

Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 3.4.

Las decisiones e informes del organismo notificado a los que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3 y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

Mdulo E1 (aseguramiento de calidad del producto):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 3 asegura y declara que los equipos a presin cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a presin y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 5.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita a continuacin.

La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto. En la medida necesaria para dicha evaluacin reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:

Una descripcin general del tipo.

Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas previstas en el artculo 5.

Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.

Los informes sobre las pruebas.

3. El fabricante aplicar para la inspeccin final y las pruebas de los equipos a presin un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el apartado 4, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 5.

4. Sistema de calidad:

4.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir:

Toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin de que se trate.

La documentacin relativa al sistema de calidad.

4.2 En el contexto del sistema de calidad se examinar cada equipo a presin y se realizarn las pruebas oportunas segn la norma o las normas correspondientes establecidas en el artculo 5, u otras pruebas equivalentes, y, en particular, la verificacin final contemplada en el apartado 3.2 del anexo I, con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de:

Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.

Los mtodos de unin permanente de las piezas homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Los controles y las pruebas que se realizarn despus de la fabricacin.

Los medidos para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

4.3 El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 4.2. Se presumirn conformes a los requisitos correspondientes contemplados en el apartado 4.2 aquellos elementos del sistema de calidad que sean conformes a la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 4.2 o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

5.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

5.2 El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de inspeccin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:

La documentacin relativa al sistema de calidad.

La documentacin tcnica.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia del personal, etctera.

5.3 El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

5.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes factores:

La categora del equipo.

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.

Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.

Las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

La documentacin tcnica mencionada en el apartado 2.

La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 4.1.

Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 4.4.

Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3 y el ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los apartados 5.3 y 5.4.

7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

Mdulo F (verificacin de los productos):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, garantiza y declara que los equipos a presin a los que se ha aplicado lo dispuesto en el apartado 3 son conformes al tipo descrito:

En el certificado de examen CE de tipo, o En el certificado de examen CE de diseo y cumplen los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.

2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin asegure que el equipo a presin es conforme al tipo descrito:

En el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo y con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a presin y extender una declaracin de conformidad.

3. El organismo notificado realizar los exmenes y pruebas apropiados para comprobar si el equipo a presin es conforme a los correspondientes requisitos del presente Real Decreto mediante el control y la prueba de cada producto tal como se especifica en el apartado 4.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar una copia de la declaracin de conformidad durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.

4. Verificacin mediante control y prueba de todos los equipos a presin:

4.1 Se examinarn individualmente todos los equipos a presin y se realizarn todos los controles y pruebas adecuados establecidos en la norma o normas correspondientes a las que se refiere el artculo 5, u otros exmenes o pruebas equivalentes, para verificar su conformidad con el tipo y con los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

En particular, el organismo notificado:

Comprobar si el personal encargado de la unin permanente de las piezas y de la realizacin de las pruebas no destructivas posee la cualificacin o la aprobacin contemplada en los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

Verificar el certificado expedido por el fabricante del material de conformidad con el apartado 4.3 del anexo I.

Realizar o har que se realicen la visita final y la prueba contempladas en el apartado 3.2 del anexo I y, en su caso, examinar los dispositivos de seguridad.

4.2 El organismo notificado fijar o har que se fije su nmero de identificacin en todos los equipos a presin y extender por escrito un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas.

4.3 El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deber estar en condiciones de presentar los certificados de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

Mdulo G (verificacin CE por unidad):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante garantiza y declara que los equipos a presin a los que se haya expedido el certificado mencionado en el apartado 4.1 son conformes a los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. El fabricante fijar el marcado CE en cada equipo de presin y extender una declaracin de conformidad.

2. El fabricante presentar la solicitud de verificacin por unidad ante un organismo notificado de su eleccin.

La solicitud incluir:

El nombre y la direccin del fabricante y el emplazamiento del equipo a presin.

Una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado una solicitud similar a otro organismo notificado.

Una documentacin tcnica.

3. La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto y la comprensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin.

La documentacin tcnica incluir:

Una descripcin general del equipo a presin.

Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.

Las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin.

Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las normas contempladas en el artculo 5.

Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.

Los informes sobre las pruebas.

Los elementos adecuados relativos a la homologacin de los procedimientos de fabricacin y de control y a la competencia o aprobacin del personal correspondiente, de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

4. El organismo notificado examinar el diseo y la fabricacin de cada equipo a presin y efectuar con motivo de la fabricacin las pruebas adecuadas contempladas en la norma o normas pertinentes a que se refiere el artculo 5 del presente Real Decreto, o exmenes y pruebas equivalentes, para comprobar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.

En particular, el organismo notificado:

Examinar la documentacin tcnica en lo que se refiere al diseo y los procedimientos de fabricacin.

Evaluar los materiales utilizados cuando stos no sean conformes a las normas armonizadas que les son aplicables o con una aprobacin europea de materiales para equipos a presin y comprobar el certificado expedido por el fabricante del material, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 4.3 del anexo I.

Homologar los mtodos de unin permanente de las piezas, o verificar si han sido homologados con anterioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.

Verificar las cualificaciones o aprobaciones exigidas en virtud de los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

Proceder a la inspeccin final contemplada en el apartado 3.2.1 del anexo I, realizar o har que se realice la prueba contemplada en el apartado 3.2.2 del anexo I y, en su caso, examinar los dispositivos de seguridad.

4.1 El organismo notificado fijar o har que se fije su nmero de identificacin en cada equipo a presin y expedir un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas. Dicho certificado deber conservarse durante un plazo de diez aos.

4.2 El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deber estar en condiciones de presentar la declaracin de conformidad y el certificado de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

Mdulo H (aseguramiento de calidad total):

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin de que se trate cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a presin y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia contemplada en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar un sistema de calidad aprobado para el diseo, la fabricacin, la inspeccin final y las pruebas, tal como se especifica en el apartado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad:

3.1 El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad a un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir:

Toda la informacin adecuada sobre los equipos a presin de que se trate.

La documentacin relativa al sistema de calidad.

3.2 El sistema de calidad deber asegurar la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin relativa al sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, tales como los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de:

Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad del diseoyalacalidad de los productos.

Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas de aplicacin y, en caso de que las normas contempladas en el artculo 5 no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizarn para que se cumplan los requisitos esenciales del presente Real Decreto que son de aplicacin a los equipos a presin.

Las tcnicas de control y de verificacin del diseo, los procedimientos y medidas sistemticas que se utilizarn en el momento del diseo de los equipos a presin, en particular en lo que se refiere a los materiales contemplados en el apartado 4 del anexo I.

Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas correspondientes que se aplicarn para la fabricacin, en particular los mtodos de unin permanente de las piezas homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I, as como para el control y el aseguramiento de la calidad.

Los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo.

Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas y de la realizacin de las pruebas no destructivas que se contemplan en los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del anexo I.

Los medios de vigilancia que permitan controlar la consecucin del diseo y de la calidad requeridos para el equipo a presin y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3 El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2. Se presumirn conformes a los requisitos correspondientes contemplados en el apartado 3.2 aquellos elementos del sistema de calidad que sean conformes a la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar, al menos, con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

3.4 El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

4.1 El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de diseo, fabricacin, inspeccin, pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:

La documentacin relativa al sistema de calidad.

Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al diseo, tales como los resultados de los anlisis, los clculos, las pruebas, etc.

Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la fabricacin, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la competencia del personal de que se trate, etc.

4.3 El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una reevaluacin completa.

4.4 Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los siguientes factores:

La categora del equipo.

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.

Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.

Las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, las medidas o las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

La documentacin mencionada en el segundo inciso del segundo prrafo del apartado 3.1.

Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 3.4.

Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3 y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

Mdulo H1 (pleno aseguramiento de la calidad con control del diseo y vigilancia especial de la verificacin final):

1. Adems de los requisitos del mdulo H sern aplicables las disposiciones siguientes:

a) El fabricante presentar una solicitud de control del diseo ante el organismo notificado.

b) La solicitud permitir la comprensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin, as como la evaluacin de su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

La solicitud incluir:

Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas que se hayan aplicado.

Las pruebas necesarias que demuestren su adecuacin, en particular cuando las normas previstas en el artculo 5 no se hayan aplicado en su totalidad. Estas pruebas incluirn los resultados de las pruebas realizadas en el laboratorio apropiado del fabricante o por cuenta de ste.

c) El organismo notificado examinar la solicitud y, en caso de que el diseo cumpla las disposiciones del presente Real Decreto que le son aplicables, expedir un certificado de examen CE de diseo al solicitante.

El certificado incluir las conclusiones del examen, sus condiciones de validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado y, en su caso, una descripcin del funcionamiento del equipo a presin o de sus accesorios.

d) El solicitante mantendr informado al organismo notificado que haya expedido el certificado de examen CE de diseo sobre cualquier modificacin de diseo aprobado. Las modificaciones debern recibir una aprobacin complementaria del organismo notificado que haya expedido el certificado de examen CE de diseo en los casos en que los cambios puedan afectar a la conformidad con los requisitos esenciales del presente Real Decreto o con las condiciones de uso del equipo a presin. Esta aprobacin complementaria se har en forma de apndice del certificado original de examen CE de diseo.

e) Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o denegado.

2. La verificacin final a que se refiere el apartado 3.2 del anexo I estar sujeta a una vigilancia reforzada consistente en visitas sin previo aviso por parte del organismo notificado. En el transcurso de dichas visitas el organismo notificado deber efectuar controles de los equipos a presin.

ANEXO IV Criterios mnimos que debern cumplirse para la designacin de los organismos notificados contemplados en el artculo 12 y de las entidades independientes reconocidas contempladas en el artculo 13

1. El organismo, su director y el personal encargado de llevar a cabo la verificacin y la evaluacin no podrn ser ni el diseador, ni el fabricante, ni el proveedor, ni el instalador, ni el usuario del equipo a presin o de conjunto sometido al control del organismo, ni tampoco el representante de ninguna de esas partes. No podrn intervenir directamente en el diseo, fabricacin, comercializacin o mantenimiento del equipo a presin o del conjunto, ni representar a las partes que realicen dichas actividades. Esto no obstar para que el fabricante del equipo a presin o del conjunto y el organismo notificado puedan intercambiarse informacin tcnica.

2. El organismo y su personal llevarn a cabo las operaciones de evaluacin y de verificacin con plena integridad profesional y plena competencia tcnica y libertad respecto a toda presin o incentivo, en particular de carcter financiero, que pueda influir en su opinin o en los resultados de la inspeccin, especialmente si proceden de personas o de grupos de personas con intereses en los resultados de las verificaciones.

3. El organismo dispondr del personal y los medios necesarios para realizar de forma adecuada las tareas tcnicas y administrativas ligadas a la ejecucin de los controles o de la vigilancia; asimismo, deber tener acceso al material necesario para realizar verificaciones extraordinarias.

4. El personal encargado de los controles poseer:

Una formacin tcnica y profesional slida.

Un conocimiento satisfactorio de las prescripciones relativas a los controles que efecte y la suficiente prctica en dichos controles.

La aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes que demuestren que se han realizado los controles.

5. Deber garantizarse la imparcialidad del personal del organismo encargado del control. Su remuneracin no variar en funcin del nmero de controles realizados ni del resultado de dichos controles.

6. El organismo deber contratar un seguro de responsabilidad civil, a no ser que dicha responsabilidad se halle cubierta por el Estado con arreglo a lo dispuesto en la legislacin nacional, o que los controles los efecte directamente el Estado miembro.

7. El personal del organismo estar sujeto al secreto profesional en relacin con toda informacin obtenida en el desempeo de sus funciones (excepto ante las autoridades administrativas competentes del Estado en el que ejerza sus actividades), de acuerdo con lo dispuesto en el presente Real Decreto o en cualquier disposicin de derecho nacional que lo desarrolle.

ANEXO V

Marcado CE

El marcado CE estar constituido por la sigla CE conforme al logotipo que figura a continuacin:

(VER IMAGEN PGINA 20559)

En caso de que se reduzca o aumente el tamao del marcado CE debern conservarse las proporciones de este logotipo.

Los diferentes elementos del marcado CE debern tener la misma dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5 milmetros.

ANEXO VI

Declaracin de conformidad

La declaracin de conformidad CE incluir los siguientes datos:

Nombre, apellidos y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.

Descripcin del equipo a presin o del conjunto.

Procedimiento utilizado para la evaluacin de la conformidad.

Para los conjuntos, descripcin de los equipos a presin que componen el conjunto e indicacin del procedimiento empleado para la evaluacin de la conformidad.

Si procede, nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado el control.

Si procede, la referencia al certificado de examen CE de tipo, al certificado de examen CE del diseo o al certificado de conformidad CE.

Si procede, nombre y direccin del organismo notificado que controle el sistema de aseguramiento de la calidad del fabricante.

Si procede, la referencia a las normas armonizadas que se hayan aplicado.

Si procede, las dems especificaciones tcnicas que se hayan utilizado.

Si procede, la referencia a otras directivas comunitarias que se hayan aplicado.

Identificacin del firmante con poderes para obligar al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 07/05/1999
  • Fecha de publicación: 31/05/1999
  • Entrada en vigor: 29 de noviembre de 1999.
  • Fecha de derogación: 19/07/2016
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DEROGA con efectos desde el 19 de julio de 2016, por Real Decreto 709/2015, de 24 de julio (Ref. BOE-A-2015-9527).
  • SE DICTA EN RELACION aprobando el Reglamento de equipos a presin y sus instrucciones tcnicas: Real Decreto 2060/2008, de 12 de diciembre (Ref. BOE-A-2009-1964).
Referencias anteriores
  • DEROGA lo indicado , con efectos de 29 de mayo del 2002, del Reglamento aprobado por Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril (Ref. BOE-A-1979-13414).
  • TRANSPONE la Directiva 97/23/CE, de 29 de mayo (Ref. DOUE-L-1997-81383).
Materias
  • Aparatos y recipientes a presin
  • Normalizacin

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