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Documento BOE-A-1995-7536

Real Decreto 275/1995, de 24 de febrero, por el que se dicta las disposiciones de aplicacin de la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 92/42/CEE, relativa a los requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles lquidos o gaseosos, modificada por la Directiva 93/68/CEE del Consejo.

TEXTO

El artculo 189 del Tratado de Roma exige que los Estados miembros pongan en vigor las disposiciones necesarias para la aplicacin de las Directivas comunitarias, establecindose en el artculo 130 R que debe hacerse una utilizacin prudente y racional de los recursos naturales, siendo la utilizacin racional de la energa uno de los medios principales para cumplir este objetivo y reducir la contaminacin del medio ambiente.

Aprobada la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 92/42/CEE de 21 de mayo, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles lquidos o gaseosos (publicada en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas nmero L 167, de 22 de junio de 1992) y, aprobada la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 93/68/CEE (publicada en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas nmero L 220, de 30 de agosto de 1993), que en su artculo 12 modifica la primera, se hace necesario establecer la correspondiente normativa interna, que debe comprender tambin la regulacin y modificacin de determinadas materias conexas derivadas de dicha aplicacin.

La Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 92/42/CEE, modificada por el artculo 12 de la Directiva 93/68/CEE, constituye una accin en el marco del programa SAVE, relativo a la promocin de la eficacia energtica en la Comunidad.

La Ley 82/1980, de 30 de diciembre, de Conservacin de la energa, establece las normas y principios bsicos encaminados a potenciar el uso racional de la energa, habindose concretado en los sucesivos Planes Energticos Nacionales los objetivos correspondientes.

Por ltimo, la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, define el marco en el que ha de desenvolverse la actividad industrial, estableciendo los instrumentos necesarios para su puesta en aplicacin, de conformidad con las competencias que correspondan a las distintas Administraciones pblicas.

En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria y Energa con aprobacin del Ministerio para las Administraciones Pblicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 24 de febrero de 1995,

DISPONGO:

Artculo 1. mbito de aplicacin.

1. El presente Real Decreto establece los requisitos de rendimiento aplicables a las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles lquidos o gaseosos, de una potencia nominal igual o superior a 4 kW e igual o inferior a 400 kW, denominadas en lo sucesivo calderas.

2. Se excluyen del presente Real Decreto, las calderas, aparatos y equipos indicados en el anexo I.

3. La observancia de los preceptos de este Real Decreto no exime de la obligacin de cumplir cualquiera otra norma que sea de aplicacin.

Artculo 2. Definiciones y requisitos exigibles.

1. Los trminos tcnicos utilizados en el presente Real Decreto se entendern, en su caso, de acuerdo con las definiciones establecidas en el anexo II del mismo.

2. Los diferentes tipos de calderas debern cumplir los rendimientos tiles expresados en el anexo III.

En el caso de calderas de doble funcin, calefaccin de locales y suministro de agua caliente sanitaria, los requisitos de rendimiento a que se refiere el anexo III slo se aplicarn a la funcin de calefaccin.

Artculo 3. Publicidad de normas de aplicacin.

El Ministerio de Industria y Energa publicar en el Boletn Oficial del Estado la relacin de normas espaolas UNE relativas a los requisitos establecidos por el presente Real Decreto que incorporan las correspondientes normas europeas armonizadas y cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artculo 4. Requisitos para la comercializacin y entrada en servicio.

1. No se prohibir, restringir u obstaculizar la comercializacin y entrada en servicio de los aparatos y calderas que se atengan a lo dispuesto en el presente Real Decreto y vayan provistos del marcado CE establecido en el artculo 6, siempre que otras disposiciones no establezcan lo contrario. Deber haberse evaluado tambin la conformidad de las calderas siguiendo los procedimientos establecidos en los artculos 6 y 7.

2. Desde la entrada en vigor del presente Real Decreto y sin perjuicio de lo establecido en la disposicin transitoria primera, slo podrn comercializarse o entrar en servicio las calderas que cumplan los rendimientos mencionados en el anexo III y las condiciones de entrada en servicio que determinen la normativa autonmica y, en su caso, las ordenanzas municipales, en funcin de las condiciones climticas locales y de las caractersticas energticas y de utilizacin de los edificios.

3. Cuando se trate de calderas sujetas a otros requisitos exigibles en la Comunidad Europea, el marcado CE presupondr que cumple tambin dichas exigencias. No obstante, cuando la normativa en vigor autorice al fabricante a elegir, durante un perodo transitorio, el sistema que aplicar, el marcado CE sealar nicamente la conformidad con las normas aplicadas; debiendo en tal caso incluirse en los documentos, folletos o instrucciones relativos a las calderas las referencias a las directivas correspondientes, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artculo 5. Sistema especfico de marcas.

1. Se establece con arreglo a los procedimientos fijados en el artculo 6, un sistema especfico de marcas con objeto de identificar claramente las prestaciones energticas de las calderas. Dicho sistema se aplicar a las calderas que presenten rendimientos superiores a los requisitos de los estndares enunciados en el anexo III.

2. Si el rendimiento a potencia nominal y el rendimiento con carga parcial son iguales o superiores a los valores correspondientes para las calderas estndar, la caldera llevar una estrella *, tal como figura en el apartado 2 del anexo IV.

3. Si el rendimiento a potencia nominal y el rendimiento con carga parcial son iguales o superiores en ms de tres puntos a los valores correspondientes para las calderas estndar, la caldera llevar dos estrellas * *.

4. Por cada tres puntos adicionales que superen el rendimiento a potencia nominal y con carga parcial podr aadirse una estrella * suplementaria, tal como se indica en el anexo V.

5. No se autorizar marca alguna que ofrezca riesgo de confusin con las mencionadas en el apartado 1.

Artculo 6. Conformidad con los requisitos de rendimiento.

1. Se considerarn conformes a los requisitos fundamentales de rendimiento establecidos en el anexo III las calderas que se ajusten a las normas europeas armonizadas cuyos nmeros de referencia se hayan publicado en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas y para las cuales los Estados miembros hayan publicado los nmeros de referencia de las normas nacionales que incorporen las mencionadas normas armonizadas. Estas calderas debern estar provistas del marcado CE contemplado en el apartado 1 del anexo IV e ir acompaadas de la declaracin CE de conformidad.

2. Los medios de certificacin de la conformidad de las calderas fabricadas en serie sern:

a) El examen del rendimiento de una caldera tipo con arreglo al mdulo B, tal como se describe en el anexo VI, y

b) La declaracin de conformidad con el tipo aprobado con arreglo a uno de los mdulos C, D o E que se describen en el anexo VII.

Para las calderas de combustibles gaseosos, los procedimientos de evaluacin de la conformidad de los rendimientos sern los utilizados para evaluar la conformidad con los requisitos en materia de seguridad establecidos en el Real Decreto 1428/1992, de 27 de noviembre.

3. Antes de su comercializacin, los aparatos comercializados por separado debern estar provistos del marcado CE e ir acompaados de la declaracin CE de conformidad, que definir los parmetros que permitan obtener despus de su montaje los ndices de rendimiento til fijados en el anexo III.

4. El marcado CE de conformidad con los requisitos del presente Real Decreto y con las dems disposiciones relativas a la atribucin del marcado CE, as como las inscripciones contempladas en el anexo IV, se colocarn en las calderas y aparatos de manera visible, fcilmente legible e indeleble.

Queda prohibido colocar en dichos productos cualquier marcado que pueda inducir a error a terceros en relacin con el significado o el logotipo del marcado CE. Podr colocarse cualquier otro marcado en las calderas y aparatos, a condicin de que no reduzca la legibilidad ni la visibilidad del marcado CE.

5. Cuando el rgano competente de la Comunidad Autnoma compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado CE, recaer en el fabricante o su representante establecido en la Unin Europea la obligacin de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado CE y de poner fin a tal infraccin en las condiciones establecidas por la legislacin vigente. En caso de que persistiera la no conformidad, el rgano competente de la Comunidad Autnoma tomar las medidas necesarias para restringir o prohibir la comercializacin del producto considerado o retirarlo del mercado, de acuerdo con los procedimientos establecidos en la legislacin vigente. La Administracin General del Estado, a travs del Ministerio de Industria y Energa, lo comunicar a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros, exponiendo de forma motivada las razones de su decisin.

Artculo 7. Organismos de control.

1. El Ministerio de Industria y Energa notificar a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros los organismos autorizados para efectuar los procedimientos indicados en el artculo 6, as como las tareas especficas para las que dichos organismos hayan sido autorizados y los nmeros de identificacin que la Comisin les haya asignado previamente.

2. Los organismos citados en el punto anterior debern estar autorizados como organismos de control con arreglo a la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, y sus disposiciones complementarias; el Real Decreto 1778/1994, de 5 de agosto, y cumplir adems con los criterios mnimos contenidos en el anexo VIII del presente Real Decreto.

3. Se considerar que los organismos de control que satisfagan los criterios establecidos en las normas armonizadas correspondientes cumplen los criterios establecidos en dicho anexo.

4. Las Comunidades Autnomas remitirn copia de las autorizaciones de organismos de control al Ministerio de Industria y Energa, a efectos de su difusin y eventual comunicacin a la Comisin Europea y al resto de las Comunidades Autnomas.

5. Los organismos de control autorizados sern inspeccionados de forma peridica, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto.

6. Cuando, a travs de un informe negativo de una entidad de acreditacin, o por otros medios se compruebe que un organismo de control autorizado ya no satisface los criterios mnimos indicados en el anexo VIII, se le retirar la autorizacin. El Ministerio de Industria y Energa informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembros y a la Comisin de la CE quedando retirada la notificacin expresada en el apartado 1 de este artculo.

7. El Ministerio de Industria y Energa publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de certificacin, a ttulo informativo, la lista de los organismos de control notificados por los Estados miembros de la CE.

8. Cuando un organismo de control autorizado decida: denegar o retirar el certificado de examen CE de tipo; o denegar o retirar la aprobacin del sistema de calidad del fabricante; el interesado podr manifestar su disconformidad ante el mismo, procedindose de acuerdo con lo establecido en el artculo 16.2 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

9. El rgano competente de la Comunidad Autnoma que haya intervenido en el procedimiento anterior comunicar al Ministerio de Industria y Energa toda resolucin que conforme la decisin del organismo de control autorizado.

Artculo 8. Informacin de los resultados obtenidos.

Las Comunidades Autnomas remitirn anualmente informe sobre los resultados obtenidos y los progresos tcnicos realizados durante los tres primeros aos de aplicacin del presente Real Decreto al Ministerio de Industria y Energa, el cual transmitir a la Comisin Europea toda la informacin necesaria para permitirle presentar al Consejo las propuestas de modificaciones, capaces de garantizar en cualquier caso la eficacia energtica y la libre circulacin de las calderas en la Comunidad.

Disposicin transitoria primera. Comercializacin.

Se autoriza la comercializacin o puesta en servicio hasta el 31 de diciembre de 1997 de los aparatos y equipos a que se refiere el presente Real Decreto conformes con la normativa vigente en la fecha de entrada en vigor del mismo.

Disposicin transitoria segunda. Comunidad Autnoma de Cantabria.

En la Comunidad Autnoma de Cantabria, los rganos correspondientes de la Administracin General del Estado ejercern las funciones previstas en el presente Real Decreto hasta que se lleve a cabo el correspondiente traspaso de servicios.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en el presente Real Decreto, en todo aquello que lo contradigan.

Disposicin final primera. Habilitacin normativa.

Se faculta al Ministro de Industria y Energa para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y cumplimiento del presente Real Decreto, informando inmediatamente de ello a la Comisin Europea.

Disposicin final segunda. Relevo normativo.

A partir del 1 de enero de 1998, las prescripciones de este Real Decreto sustituirn, en lo que se refiere nicamente a los aparatos contemplados en el artculo 1 de este Real Decreto a la Instruccin IT. IC. 04 de la Orden ministerial de 16 de julio de 1981 que aprueba las instrucciones tcnicas complementarias del Reglamento de instalaciones de calefaccin, climatizacin y agua caliente sanitaria.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrar en vigor a los seis meses de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado, sin perjuicio de lo establecido en la disposicin final segunda.

Dado en Madrid a 24 de febrero de 1995.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Industria y Energa,

JUAN MANUEL EGUIAGARAY UCELAY

ANEXO I
Sistemas excluidos

a) Las calderas de agua caliente alimentadas con diferentes combustibles entre los cuales haya combustibles slidos.

b) Los equipos de preparacin instantnea de agua caliente sanitaria.

c) Las calderas diseadas para ser alimentadas con combustibles de propiedades sensiblemente distintas a las caractersticas de los combustibles lquidos y gaseosos que se comercializan normalmente (gases residuales industriales, biogs, etc.).

d) Las cocinas y los aparatos diseados para calentar principalmente el local en el que estn instalados y que suministran igualmente, pero con carcter accesorio, agua caliente para calefaccin central y uso sanitario.

e) Los aparatos de una potencia til inferior a 6 kW diseados nicamente para la alimentacin de un sistema de acumulacin de agua caliente sanitaria de circulacin por gravedad.

f) Las calderas producidas por unidades.

ANEXO II
Definiciones

a) Caldera: el conjunto formado por el cuerpo de caldera y el quemador, destinado a transmitir al agua el calor liberado por la combustin.

b) Aparato:

1. El cuerpo de caldera destinado a ir equipado con un quemador.

2. El quemador destinado a equipar un cuerpo de caldera.

c) Potencia nominal til (expresada en kW): la potencia calorfica mxima que, segn determine y garantice el constructor, puede suministrarse en funcionamiento continuo, ajustndose a los rendimientos tiles declarados por el constructor.

d) Rendimiento til (expresado en porcentaje): la relacin entre el flujo calrico transmitido al agua de la caldera y el producto del poder calorfico inferior a presin constante del combustible por el consumo expresado en cantidad de combustible por unidad de tiempo.

e) Carga parcial (expresada en porcentaje): la relacin entre la potencia til de una caldera que funcione de forma intermitente o a una potencia inferior a la potencia til nominal, y esta misma potencia til nominal.

f) Temperatura media del agua en la caldera: la media de las temperaturas del agua a la entrada y a la salida de la caldera.

g) Caldera estndar: la caldera cuya temperatura media de funcionamiento puede limitarse a partir de su diseo.

h) Back boiler: una caldera diseada para alimentar una red de calefaccin central y para ser instalada en el hogar de una chimenea (fire place recess) como elemento de un conjunto de caldera de fondo (back boiler) - hogar de gas.

i) Caldera de baja temperatura: una caldera que puei) Caldera de baja temperatura: una caldera que puede funcionar continuamente con una temperatura de agua de alimentacin de 35 a 40 C y que en determinadas circunstancias puede producir condensacin, se incluyen las calderas de condensacin que utilizan combustibles lquidos.

j) Caldera de gas de condensacin: una caldera diseada para poder condensar de forma permanente una parte importante de los vapores de agua contenidos en los gases de combustin.

k) Caldera para instalar en un espacio habitado: una caldera de una potencia nominal til inferior a 37 kW, diseada para calentar, mediante el calor producido por su envoltura, el espacio habitado en el que est instalada, provista de un recipiente de expansin abierto y que asegura la alimentacin de agua caliente con una circulacin natural por gravedad; esta caldera lleva en su envoltura la mencin explcita de que debe instalarse en un espacio habitado.

ANEXO III
Requisitos de rendimiento

Los diferentes tipos de calderas debern cumplir los siguientes rendimientos tiles:

1. A potencia nominal, es decir, funcionando a la potencia nominal Pn, expresada en kW, y para una temperatura media del agua en la caldera de 70 C y

2. Con carga parcial, es decir, funcionando con una carga parcial del 30 por 100, y para una temperatura media del agua en la caldera variable segn el tipo de caldera.

Los rendimientos tiles que debern cumplirse figuran en el cuadro siguiente:

Tipo de calderas

Intervalos de potencia

KW

Rendimientos a potencia nominal

Rendimientos con carga parcial

Temperatura media del agua en la caldera

( en C)

Expresin

del rendimiento

(en porcentaje)

Temperatura media del agua en la caldera

(en C)

Expresin del requisito de rendimiento

(en porcentaje)

Calderas estndar.

4 a 400

70

≥ 84 + 2 log Pn

≥ 50

≥ 80 + 3 log Pn

Calderas de baja temperatura *.

4 a 400

70

≥ 87,5 + 1,5 log Pn

40

≥ 87,5 + 1,5 log Pn

Calderas de gas de condensacin.

4 a 400

70

≥ 91 + 1 log Pn

30 **

≥ 97 + 1 log Pn

* Incluidas las calderas de condensacin que utilizan combustibles lquidos.

** Temperatura del agua de alimentacin de la caldera.

ANEXO IV
Marcado CE de conformidad y marcados especficos adicionales

1. Marcado CE de conformidad:

a) El marcado CE de conformidad estar compuesto de las iniciales CE diseadas de la siguiente manera:

Imagen: /datos/imagenes/disp/1995/73/07536_001.png

b) En caso de reducirse o aumentarse el tamao del marcado CE, debern conservarse las proporciones de este logotipo.

c) Los diferentes elementos del marcado CE debern tener una dimensin vertical apreciablemente igual, que no ser inferior a 5 milmetros.

2. Marcados especficos:

a) Las dos ltimas cifras del ao de colocacin del marcado CE.

b) La marca de prestacin energtica atribuida en virtud del artculo 5 del presente Real Decreto corresponde al smbolo que figura a continuacin:

Imagen: /datos/imagenes/disp/1995/73/07536_002.png

ANEXO V
Atribucin de marcas de prestacin energtica

Requisitos de rendimiento que deben cumplirse simultneamente a potencia nominal y con carga parcial de 0,3 Pn.

Marca

Requisitos de rendimiento a potencia nominal Pn y una temperatura media

del agua en la caldera de 70 C

Porcentaje

Requisitos de rendimiento con carga parcial de 0,3 Pn y a una temperatura media

del agua en la caldera de ≥ = 50 C

Porcentaje

*

≥ 84 + 2 log Pn

≥ 80 + 3 log Pn

* *

≥ 87 + 2 log Pn

≥ 83 + 3 log Pn

* * *

≥ 90 + 2 log Pn

≥ 86 + 3 log Pn

* * * *

≥ 93 + 2 log Pn

≥ 89 + 3 log Pn

ANEXO VI
Mdulo B: examen CE de tipo

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo de control notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la produccin considerada cumple los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

2. El fabricante, o su mandatario establecido en la Unin Europea, presentar la solicitud de examen CE de tipo ante el organismo de control notificado que l mismo elija.

La solicitud incluir:

a) El nombre y direccin del fabricante, y si la solicitud la presenta un mandatario autorizado, tambin el nombre y direccin de este ltimo.

b) Una declaracin escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ningn otro organismo de control notificado.

c) La documentacin tcnica descrita en el apartado 3.

El solicitante pondr a disposicin del organismo de control un ejemplar del producto representativo de la produccin considerada, en lo sucesivo denominado tipo. El organismo de control podr pedir otros ejemplares si as lo exige el programa de ensayos.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del producto con los requisitos del presente Real Decreto. Siempre que sea necesario para dicha evaluacin, deber cubrir el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del producto y contener, en la medida en que resulte necesario para la evaluacin:

a) Una descripcin general del tipo.

b) Planos de diseo y de fabricacin y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.

c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de stos y del funcionamiento del producto.

d) Una lista de las normas armonizadas relativas a los requisitos del presente Real Decreto, tanto si se han aplicado total como parcialmente, y una descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir las exigencias esenciales, cuando no se hayan aplicado dichas normas armonizadas.

e) Los resultados de los clculos de diseo realizados y de los exmenes efectuados.

f) Los informes sobre los ensayos.

4. El organismo de control:

1. Examinar la documentacin tcnica, comprobar que el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la documentacin tcnica y establecer los elementos que han sido diseados de acuerdo con las disposiciones aplicables de las normas armonizadas relativas a los requisitos del presente Real Decreto y los elementos cuyo diseo no se apoya en las disposiciones apropiadas de dichas normas.

2. Realizar o har realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando las normas armonizadas relativas a los requisitos del mismo no se hayan aplicado.

3. Realizar o har realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar si las normas correspondientes se han aplicado eficazmente, cuando el fabricante haya elegido utilizar stas.

4. Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre el lugar donde se efectuarn los controles y ensayos.

5. Si el tipo cumple las disposiciones del presente Real Decreto, el organismo de control expedir al solicitante un certificado de examen CE de tipo. El certificado incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del control y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo de control conservar una copia.

Si el organismo de control se niega a expedir el certificado de tipo al fabricante o a su mandatario establecido en la Unin Europea, el interesado podr manifestar su disconformidad ante dicho organismo y se proceder segn lo establecido en el artculo16.2 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

6. El solicitante informar al organismo de control que tenga en su poder la documentacin tcnica relativa al certificado CE de tipo de cualquier modificacin del producto aprobado que deba recibir una nueva aprobacin, si dichas modificaciones afectan a la conformidad con las exigencias esenciales o las condiciones previstas de utilizacin del producto. Esta nueva aprobacin se expedir de forma de complemento al certificado original de examen CE de tipo.

7. Cada organismo de control comunicar a los otros organismos de control la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo y sus complementos, expedidos o retirados.

8. Los dems organismos de control pueden recibir copias de los certificados de examen CE de tipo o de sus complementos. Los anexos de los certificados quedarn a disposicin de los dems organismos notificados.

9. El fabricante o su mandatario establecido en la Unin Europea deber conservar una copia de los certificados de examen CE de tipo y de sus complementos junto con la documentacin tcnica durante un plazo de por lo menos diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del producto.

Si ni el fabricante o su mandatario estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica corresponder a la persona responsable de la comercializacin del producto en el mercado comunitario.

ANEXO VII
Mdulo C: conformidad con el tipo

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante el cual el fabricante o su mandatario establecido en la Unin Europea asegura y declara que los aparatos en cuestin son conforme con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

El fabricante o su representante establecido en la Unin Europea colocar el marcado CE en cada aparato y extender una declaracin escrita de conformidad.

2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin asegure la conformidad de los productos fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo, as como con los requisitos de rendimiento de este Real Decreto.

3. El fabricante o su mandatario deber conservar una copia de la declaracin de conformidad durante el plazo de por lo menos diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del producto.

Cuando ni el fabricante ni su mandatario estn establecidos en la Unin Europea, esta obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica corresponder a la persona responsable de la comercializacin del producto en el mercado comunitario.

4. Un organismo de control notificado de eleccin del fabricante realizar o har realizar controles del producto a intervalos aleatorios. Se someter a control una muestra adecuada de productos acabados, tomada in situ por el organismo de control, y paracomprobar que la produccin se ajusta a los requisitos de las disposiciones correspondientes, se efectuarn ensayos adecuados, definidos en la/s norma/s armonizada/s aplicable/s relativas a los requisitos del presente Real Decreto o ensayos equivalentes. En caso de que uno o varios de los aparatos sometidos a control no sean conformes, el organismo de control notificado tomar las medidas adecuadas.

Mdulo D: garanta de calidad de la produccin

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2, asegura y declara que los aparatos en cuestin son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto.

El fabricante o su representante establecido en la Unin Europea colocar el marcado CE en cada aparato y extender una declaracin escrita de conformidad. El marcado deber ir seguido del nmero de identificacin del organismo de control encargado del control mencionado en el apartado 4.

2. El fabricante deber aplicar un sistema aprobado de calidad de la produccin, efectuar una inspeccin y ensayos de los aparatos acabados contemplados en el apartado 3 y estar sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

1. El fabricante presentar, para los aparatos de que se trate, una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo de control, que l mismo elegir.

Esta solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente segn la categora de producto contemplada.

b) La documentacin relativa al sistema de calidad.

c) La documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen CE de tipo.

2. El sistema de calidad deber asegurar la conformidad de los aparatos con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y con los requisitos de este Real Decreto que les son aplicables.

Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabricante debern figurar en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin relativa al sistema de calidad deber permitir una interpretacin uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gestin en lo que se refiere a la calidad de los aparatos.

b) Los procesos de fabricacin, control de calidad y tcnicas de aseguramiento de calidad y las actividades sistemticas que se llevarn a cabo.

c) Los exmenes y ensayos que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, y la frecuencia con que se llevarn a cabo.

d) Los expedientes de calidad tales como los informes de inspeccin y los datos de ensayos y de calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal afectado, etc.

e) Los medios para vigilar la obtencin de la calidad requerida de los aparatos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3. El organismo de control evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el apartado 2. Cuando ste se ajuste a la norma armonizada correspondiente dar por supuesta la conformidad con dichos requisitos. El equipo de auditores tendr, por lo menos, un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del producto en cuestin. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

A continuacin, notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su mandatario, mantendr informado al organismo de control que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo de control evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos en el apartado2. o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo de control notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo de control.

1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo de control a los lugares de fabricacin, inspeccin, ensayo y almacenamiento para que ste pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin sobre el sistema de calidad.

b) Los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspeccin y los datos sobre ensayos y sobre calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal afectado, etc.

3. El organismo de control efectuar peridicamente auditoras a fin de asegurarse que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de la auditora al fabricante.

4. Adems, el organismo de control podr efectuar visitas de inspeccin de improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo de control podr realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Presentar al fabricante un informe de la inspeccin y, si se hubiese realizado un ensayo, un informe del ensayo.

5. Durante al menos diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del producto, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:

a) La documentacin a que se refiere el prrafo b) del apartado 3.1.

b) Las adaptaciones a que se refiere el prrafo segundo del apartado 3.4.

c) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.4. y los apartados 4.3. y 4.4.

6. Cada organismo de control deber comunicar a los dems organismos de control la informacin pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemas de calidad expedidos y retirados.

Mdulo E: garanta de calidad del producto

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2, asegura y declara que las calderas y aparatos son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo.

El fabricante o su representante establecido en la Unin Europea colocar el marcado CE en cada caldera y en cada aparato y extender una declaracin escrita de conformidad. El marcado deber ir seguido del nmero de identificacin del organismo de control notificado, encargado del control mencionado en el apartado 4.

2. El fabricante emplear un sistema aprobado de calidad para la inspeccin final del aparato y de su sistema de proteccin y los ensayos, segn lo especificado en el apartado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

1. El fabricante presentar, para los aparatos y sistemas de proteccin, una solicitud de evaluacin de un sistema de calidad ante un organismo de control notificado, que el mismo elegir.

Esta solicitud incluir:

a) Toda la informacin pertinente segn la categora de los aparatos o sistemas de proteccin contemplados.

b) La documentacin relativa al sistema de calidad.

c) La documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen CE de tipo.

2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinar cada caldera o aparato y se realizarn los ensayos adecuados segn la norma o normas armonizadas relativas a los requisitos del presente Real Decreto, o bien ensayos equivalentes, con el fin de garantizar su conformidad con los correspondientes requisitos del mismo. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante debern figurar en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Dicha documentacin del sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas de calidad, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir una descripcin adecuada de:

a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus poderes en lo que respecta a la calidad de los productos.

b) Los controles y ensayos que se realizarn despus de la fabricacin.

c) Los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

d) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de ensayos, los datos de calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal afectado, etc.

3. El organismo de control evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos especificados en el apartado 3.2. y dar por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad que apliquen la correspondiente norma armonizada.

El equipo de auditores tendr por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del producto en cuestin. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.

A continuacin, notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante o su mandatario deber informar al organismo de control que ha aprobado el sistema de calidad de todo proyecto de adaptacin del sistema de calidad.

El organismo de control deber evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado seguir respondiendo a los requisitos contemplados en el apartado 3.2. o si es necesaria una nueva evaluacin.

Deber notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo de control.

1. El objeto de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir la entrada del organismo de control en las fbricas, almacenes e instalaciones de inspeccin y ensayos, para que ste pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionar toda la informacin necesaria, en especial:

a) La documentacin sobre el sistema de calidad.

b) La documentacin tcnica.

c) Los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspeccin y los datos sobre ensayos y sobre calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal afectado, etc.

3. El organismo de control efectuar peridicamente auditoras a fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad. Y facilitar un informe de la auditora al fabricante.

4. Por otra parte, el organismo de control podr efectuar visitas de inspeccin de improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo de control notificado podr efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad; presentar al fabricante un informe de la inspeccin. Y si se hubiese realizado un ensayo, el informe del mismo.

5. Durante un perodo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin de la caldera o del aparato, el fabricante deber tener a disposicin de las autoridades nacionales:

a) La documentacin mencionada en el prrafo c) del apartado 3.1.

b) Las adaptaciones citadas en el segundo prrafo del apartado 3.4.

c) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace referencia en el ltimo prrafo del apartado 3.4. y en los apartados 4.3. y 4.4.

6. Cada organismo de control deber comunicar a los dems organismos de control la informacin pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemas de calidad expedidos y retirados.

ANEXO VIII
Criterios mnimos para la notificacin de los organismos de control

1. El organismo de control, su director y el personal encargado de ejecutar las operaciones de comprobacin no podrn ser diseadores, constructores, proveedores ni instaladores de los aparatos que controlen, ni mandatarios de alguna de dichas personas. Tampoco podrn intervenir, ni directamente ni como mandatarios, en el diseo, construccin, comercializacin o mantenimiento de dichas calderas y aparatos. Ello no obsta para que se pueda proceder a un intercambio de informacin tcnica entre el constructor y el organismo.

2. El organismo de control y el personal encargados del control debern ejecutar las operaciones de comprobacin con la mayor integridad profesional y competencia tcnica y estar libres de cualquier presin e incitacin, en particular de carcter financiero, que pueda influir en su apreciacin o en los resultados de su control, sobre todo de aquellas ejercidas por personas o grupos de personas interesados por los resultados de las comprobaciones.

3. El organismo de control deber disponer del personal y poseer los medios necesarios para cumplir adecuadamente los trabajos tcnicos y administrativos vinculados a la ejecucin de las comprobaciones y deber, asimismo, tener acceso al material necesario para las comprobaciones excepcionales.

4. El personal encargado de los controles deber poseer:

a) Una buena formacin tcnica y profesional.

b) Un conocimiento satisfactorio de las prescripciones relativas a los controles que efecte y prctica suficiente en la realizacin de dichos controles.

c) La aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes que constituyen la materializacin de los controles efectuados.

5. Deber garantizarse la independencia del personal encargado de los controles. La retribucin que reciba cada agente no deber depender del nmero de controles que realice ni de su resultado.

6. El organismo de control deber suscribir un seguro de responsabilidad civil a menos que el Estado, sobre la base del Derecho espaol, cubra dicha responsabilidad o efecte directamente los controles.

7. El personal del organismo de control estar obligado por el secreto profesional (excepto en lo referente a las autoridades administrativas competentes de donde ejerza sus actividades) en el marco del presente Real Decreto o de cualquier disposicin del Derecho espaol adoptada en virtud de la misma.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 24/02/1995
  • Fecha de publicación: 27/03/1995
  • Entrada en vigor: 27 de septiembre de 1995.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE AADE un art. 9 y se suprime el art. 5, el punto 2 b) del anexo IV y el anexo V, por Real Decreto 1369/2007, de 19 de octubre (Ref. BOE-A-2007-18398).
  • CORRECCION de erratas en BOE nm. 125, de 26 de mayo de 1995 (Ref. BOE-A-1995-12425).
Referencias anteriores
Materias
  • Carburantes y combustibles
  • Climatizacin
  • Comunidades Autnomas
  • Gas

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