Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Ministerio de la Presidencia Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Está Vd. en

Documento BOE-A-1979-26735

Orden de 24 de octubre de 1979 por la que se actualizan las normas publicadas por Orden de 14 de mayo de 1976 (Boletn Oficial del Estado de 11 de junio) para el desarrollo y aplicacin del Decreto 1574/1975, de 26 de junio, que regula la hemodonacin y los Bancos de Sangre.

TEXTO

COMO CONSECUENCIA DE LA RAPIDA EVOLUCION EXPERIMENTADA EN LA TRANSFUSION SANGUINEA, TANTO EN SUS ASPECTOS CIENTIFICOS Y TECNICOS COMO EN LOS SOCIALES QUE AFECTAN A LA DONACION DE LA SANGRE Y SELECCION DE LOS DONANTES, SE HACE NECESARIO YA LA ACTUALIZACION DE LAS MEDIDAS DE CARACTER TECNICO CONSIDERADAS INDISPENSABLES HASTA LA ACTUALIDAD PARA LA HEMODONACION, LOS CONTROLES Y USO DE LA SANGRE EXTRAIDA CON FIN TRANSFUSIONAL Y TAMBIEN PARA LA ADECUADA REALIZACION DE LAS PRACTICAS DE EXTRACCION SELECTIVA DE COMPONENTES SANGUINEOS, QUE EN ESTOS ULTIMOS AOS HAN EXPERIMENTADO UN CONTINUO DESARROLLO.

EN SU VIRTUD, A PROPUESTA DE LA DIRECCION GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y OIDA LA COMISION NACIONAL DE HEMOTERAPIA, HACIENDO USO DE LAS FACULTADES QUE LE CONFIERE EL DECRETO 1574/1975, DE 26 DE JUNIO, HE TENIDO A BIEN DISPONER:

ART. 1. PODRAN SER DONANTES DE SANGRE LAS PERSONAS QUE REUNAN TODOS LOS REQUISITOS SIGUIENTES:

1. EDAD COMPRENDIDA ENTRE LOS DIECIOCHO AOS Y LOS SESENTA Y CINCO AOS. EN CASOS EXCEPCIONALES, Y A JUICIO DEL MEDICO RESPONSABLE, PODRAN DONAR SANGRE PERSONAS CON EDAD SUPERIOR AL LIMITE MAXIMO ESTABLECIDO.

2. PESO SUPERIOR A CINCUENTA KILOS.

3. SUPERAR SATISFACTORIAMENTE EL RECONOCIMIENTO PREVIO A QUE SEA REFIERE EL ARTICULO SEGUNDO.

ART. 2. LOS CANDIDATOS A DONANTES DE SANGRE SERAN SOMETIDOS A UN RECONOCIMIENTO PREVIO A CADA EXTRACCION, QUE SE REALIZARA BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE UN MEDICO. DICHO RECONOCIMIENTO CONSISTIRA EN UN INTERROGATORIO, UN EXAMEN FISICO Y UNAS EXPLORACIONES ANALITICAS, TODO ELLO DE ACUERDO CON LAS ESPECIFICACIONES MINIMAS QUE SE ESTABLECEN A CONTINUACION:

1. EL INTERROGATORIO COMPRENDERA LOS SIGUIENTE PUNTO:

1.1. FILIACION E IDENTIFICACION:

NOMBRE Y DOS APELLIDOS.

FECHA DE NACIMIENTO.

LUGAR DE NACIMIENTO.

SEXO.

NUMERO DE DOCUMENTO NACIONAL DE IDENTIDAD O DEL PASAPORTE.

DOMICILIO HABITUAL Y TELEFONO, QUE DEBERAN COMPROBARSE Y ACTUALIZARSE EN CADA UNA DE LAS DONACIONES.

1.2. HISTORIA CLINICA SUCINTA, A FIN DE QUE PUEDA REALIZARSE LA SELECCION DE LOS DONANTES EN BASE A LOS SIGUIENTES CRITERIOS:

A) SON CRITERIOS EXCLUYENTES CON CARACTER DEFINITIVO PARA LA DONACION DE SANGRE HABER PADECIDO HEPATITIS Y/O HABER TENIDO POSITIVO EN ALGUNA OCASION EL HBSAG.

B) SON CRITERIOS EXCLUYENTES EN EL MOMENTO DE LA DONACION:

- CONVIVENCIA CON ENFERMOS DE HEPATITIS EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

- EL PADECER PALUDISMO O ESTAR TOMANDO DROGAS ANTIPALUDICAS EN LOS TRES ULTIMOS AOS.

- LA RESIDENCIA EN ZONA DE ENDEMIA PALUDICA Y LA PROCEDENCIA DE ELLA EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

- HABER RECIBIDO TRANSFUSIONES EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

- INTERVENCIONES QUIRURGICAS MAYORES EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

- EXTRACCIONES DENTARIAS EN LOS ULTIMOS SIETE DIAS Y OTRAS OPERACIONES DE CIRUGIA MENOR EN LAS SETENTA Y DOS HORAS PRECEDENTES.

- VACUNACIONES EN LAS ULTIMAS DOS SEMANAS.

- DONACIONES DE SANGRE EN LOS ULTIMOS DOS MESES.

- ANTECEDENTES DE BRUCELOSIS EN LOS ULTIMOS DOS AOS.

- EMBARAZO.

- HABER TENIDO ABORTO O PARTO EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

- TATUAJES O ACUNPUTURA EFECTUADOS EN LOS ULTIMOS SEIS MESES.

C) POR EL MEDICO RESPONSABLE DE LA EXTRACCION SE PRESTARA ESPECIAL ATENCION A LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS:

- LA ADICCION A DROGAS INYECTABLES Y/O AL ALCOHOL.

- ANTECEDENTES DE TUBERCULOSIS.

- ANTECEDENTES DE ENFERMEDADES VENEREAS.

- HABER PADECIDO ANEMIAS U OTRAS HEMOPATIAS.

- PADECER DIABETES.

- PADECER ENFERMEDADES RENALES.

- PADECER ENFERMEDADES CARDIACAS.

- PADECER ULCERA DE ESTOMAGO ACTIVA.

- PADECER ASMA O ALERGIA ACTIVA EN ESE MOMENTO.

- PADECER O HABER PADECIDO INFECCIONES RECIENTES DEL APARATO RESPIRATORIO.

- PADECER ENFERMEDADES MENTALES.

- PADECER OTRAS EMFERMEDADES CRONICAS O NEOPLASIAS.

- EVIDENCIA DE PERDIDA DE PESO IMPORTANTE EN LAS ULTIMAS SEIS SEMANAS.

- MUJERES QUE HAYAN TENIDO HIJOS CON ENFERMEDAD HEMOLITICA PERINATAL.

- PADECER ENFERMEDADES DE LA PIEL EN LA ZONA DE LA EXTRACCION.

- ESTAR SOMETIDO A ALGUN TRATAMIENTO.

- NECESIDAD DE REALIZAR OBLIGATORIAMENTE E INMEDIATAMAENTE DESPUES DE LA EXTRACCION ACTIVIDADES QUE SUPONGAN RIESGO PARA EL DONANTE O PARA OTRAS PERSONAS.

- ANTECEDENTES DE CONVULSIONES.

D) EN LA SELECCION DE DONANTES PARA PLASMAFERESIS Y CITOFERESIS, ADEMAS DE LOS CRITERIOS DE LOS APARTADOS ANTERIORES, HAY QUE HACER ESPECIAL ATENCION EN LA HISTORIA CLINICA A POSIBLES TRASTORNOS CIRCULATORIOS Y DIGESTIVOS, POTENCIALES RIESGOS DE HEMORRAGIA Y TODAS AQUELLAS SITUACIONES EN LAS QUE LA ADMINISTRACION DE ESTEROIDES U OTROS PRODUCTOS INTRODUCIDOS EN SU SANGRE PUEDAN SUPONER ALGUN PELIGRO.

ASIMISMO, ESTOS DONANTES DEBEN SER TOTALMENTE INFORMADOS POR EL MEDICO RESPONSABLE ACERCA DEL PROCEDIMIENTO Y DE LOS RIESGOS POTENCIALES DEL MISMO Y TENER DE ELLOS UN CONSENTIMIENTO POR ESCRITO.

2. EL EXAMEN FISICO QUE SE REALICE PARA DETECTAR ALTERACIONES QUE PUEDAN CONTRAINDICAR LA EXTRACCION DE SANGRE COMPRENDERA:

2.1. INSPECCION DEL HABITO GENERAL.

2.2. PESO.

2.3. PULSO, EN FUNCION DE SU FRECUENCIA Y RITMO. 2.4. TENSION ARTERIAL. LA PRESION SISTOLICA DEBERA ESTAR COMPRENDIDA ENTRE 100 Y 200 MILIMETROS DE MERCURIO Y LA DIASTOLICA ENTRE 50 Y 110.

EN CASO DE EXISTIR ANORMALIDADES EN LA DIFERENCIA ENTRE LAS PRESIONES SISTOLICA Y DIASTOLICA, ASI COMO CUANDO SE ADVIERTAN OTRAS ANORMALIDADES O CIRCUNSTANCIAS NO EXPRESAMENTE ENUMERADAS EN ESTE ARTICULO, LA ACEPTACION O RECHAZO DEL DONANTE QUEDARA SOMETIDA AL CRITERIO DEL MEDICO RESPONSABLE DEL RECONOCIMIENTO.

2.5. A LOS DONANTES QUE VAYAN A SER SOMETIDOS A PROCESOS MECANIZADOS DE PLASMA O CITOFERESIS NO TERAPEUTICAS, PREVIAMENTE A LA PRIMERA SESION, Y EN EL CASO DE PLASMAFERESIS REGULARES ANUALMENTE, SE LES REALIZARA, ADEMAS, POR EL MEDICO RESPONSABLE AUSCULTACION CARDIACA JUNTO A UNA COMPLETA EXPLORACION FISICA, QUE REPETIRA AL FINALIZAR LA SESION DE FERESIS.

3. LAS EXPLORACIONES ANALITICAS SE LLEVARAN A CABO DE ACUERDO CON LAS SIGUIENTES NORMAS:

3.1. ANTES DE CADA EXTRACCION DE SANGRE SE REALIZARA AL CANDIDATO UNA VALORACION DE HEMOGLOBINA POR UN METODO APROPIADO; SERA MOTIVO DE EXCLUSION UNA CIFRA INFERIOR A 12,5 GRAMOS POR 100ML., O 38 POR 100 DE HEMATOCRITO EN LOS HOMBRES.

CUANDO SE TRATE DE PRACTICAR PLASMAFERESIS NO TERAPEUTICAS, DEBERA COMPROBARSE, ADEMAS, Y PREVIAMENTE A LA MISMA, QUE LA CONCENTRACION DE PROTEINAS TOTALES ES SUPERIOR A 6,5 GRAMOS POR 100 ML., Y LA ALBUMINA A 4 GRAMOS POR 100 ML. ASIMISMO SE DEBERA COMPROBAR QUE NO HAY ALTERACION DE LAS FRACCIONES, LO CUAL SE REPETIRA MENSUALMENTE EN AQUELLAS PERSONAS QUE SE SOMETAN A LA PLASMAFERESIS CON UNA PERIODICIDAD INFERIOR A TREINTA DIAS, Y CADA CINCO LITROS EXTRAIDOS SE LES HARA, ADEMAS, HEMOGRAMA COMPLETO, VELOCIDAD DE SEDIMENTACION, TRANSAMINASAS Y ANTITROMBINA III. A LOS DONANTES QUE SE VAYAN A SOMETER A CITOFERESIS SE LES DEBERA REALIZAR, PREVIAMENTE A CADA UNA DE LAS SESIONES, LAS SIGUIENTES PRUEBAS ANALITICAS: HEMOGLOBINA Y HEMATOCRITO, RECUENTO Y FORMULA LEUCOCITARIA Y ESTUDIO DE LA HEMOSTASIA QUE COMPRENDA, COMO MINIMO, CONTAJE DE PLAQUETAS, PRUEBA DE CEFALINA-CAOLIN Y ACTIVIDAD PROTROMBINICA. ESTAS PRUEBAS ANALITICAS DEBERAN REPETIRSE A LOS TREINTA MINUTOS DE TERMINADA LA SESION DE CITOFERESIS.

3.2. DESPUES DE LA DONACION SE REALIZARAN, CON LAS MUESTRAS DE SANGRE OBTENIDAS, OTRAS PRUEBAS ANALITICAS COMO PARTE DEL PROCESO DE TIPIFICACION INMUNOLOGICA Y CONTROL QUE SE HA DE EFECTUAR EN EL BANCO DE SANGRE A TODAS LAS UNIDADES EXTRAIDAS. ENTRE ELLAS, SERAN PRECEPTIVAS UNA PRUEBA SEROLOGICA PARA DESCARTAR LA SIFILIS Y LA SISTEMATICA INVESTIGACION DE LOS PORTADORES DE ANTIGENO ASOCIADO A LA HEPATITIS POR TECNICAS DE TERCERA GENERACION (HEMAGLUTINACION PASIVA, RADIOINMUNOENSAYO, ENZIMOINMUNOANALISIS).

3.3. EN EL CASO DE OBSERVARSE ALGUNA ANORMALIDAD EN LOS EXAMENES ANALITICOS REALIZADOS, Y UNA VEZ CONFIRMADA POR LOS MEDIOS ADECUADOS, DEBERA SER COMUNICADA AL DONANTE Y RECOMENDARLE, SI SE ESTIMA PERTINENTE, QUE LO PONGA EN CONOCIMIENTO DE SU MEDICO DE CABECERA. A EFECTOS DE SU EXCLUSION PARA FUTURAS DONACIONES, SE REFLEJARA ESTA CIRCUNSTANCIA EN EL REGISTRO DEL BANCO DE SANGRE. TAMBIEN A LOS MISMOS EFECTOS SE COMUNICARA LAS EXISTENCIA DE "ANOMALIA ANALITICA", SIN ESPECIFICAR LA NATURALEZA DE TAL ANOMALIA, ESPECIFICANDOSE SI LA BAJA ES TEMPORAL O DEFINITIVA, A LA ASOCIACION O HERMANDAD DE DONANTES A LA QUE PUDIERA ESTAR AFILIADO.

ART. 3. SON REQUISITOS INDISPENSABLES PARA LA PRACTICA DE PROCEDIMIENTOS DE CITOFERESIS:

1. LA ASISTENCIA POR UN MEDICO ESPECIALMENTE ENTRENADO EN LOS MISMOS, CON SUPERVISION DEL DONANTE DURANTE EL PROCESO Y HASTA UNA HORA MAS TARDE DE FINALIZAR EL MISMO.

2. LA UTILIZACION Y EMPLAZAMIENTO DE ESTOS SISTEMAS SOLO EN CENTROS DONDE PUEDA APLICARSE DE FORMA INMEDIATA AL DONANTE UNA ADECUADA ASISTENCIA DE REANIMACION CARDIORRESPIRATORIA.

ART. 4. LOS BANCOS DE SANGRE FIJARAN LA CONVENIENTE AMPLITUD DE HORARIOS PARA LA HEMODONACION, TANTO EN DIAS LABORABLES COMO FESTIVOS, DE ACUERDO CON LAS CIRCUNSTANCIAS DE CADA LOCALIDAD Y DE CADA CENTRO.

LOS BANCOS DE SANGRE DISPONDRAN DE LOCALES SUFICIENTES Y BIEN ACONDICIONADOS Y DE UN EFICAZ DISPOSITIVO BUROCRATICO, ASI COMO DE LOCALES DE RECONOCIMIENTO MEDICO, SALAS DE EXTRACCION Y RECUPERACION, DISPUESTOS DE MODO QUE, ADEMAS DE DESARROLLARSE EN ADECUADAS CONDICIONES LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y ADMINISTRATIVAS PROPIAS DEL CENTRO, EL TIEMPO EMPLEADO EN LAS HEMODONACIONES SEA LO MAS CORTO POSIBLE.

DESPUES DE LA HEMODONACION SE MANTENDRA AL DONANTE EN REPOSO Y SERA SOMETIDO A OBSERVACION EN UN LOCAL SITUADO EN LA MISMA AREA DE LAS EXTRACIONES. LA DURACION DE ESTE PERIODO VARIARA SEGUN LAS CIRCUNSTANCIAS DE LA EXTRACCION. AL DONANTE SE LE PROPORCIONARA UN REFRIGERIO, QUE DEBERA INCLUIR UNA ABUNDANTE TOMA DE LIQUIDO SIN CONTENIDO ALCOHOLICO.

ART. 5. LOS INTERVALOS MINIMOS ENTRE DOS EXTRACCIONES DE SANGRE CONSECUTIVAS SERA DE NOVENTA DIAS, Y BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DEL MEDICO SE PODRA DISMINUIR ESTE INTERVALO A SESENTA DIAS. SIN EMBARGO, EN NINGUN CASO EL NUMERO MAXIMO DE DONACIONES DE SANGRE ANUALES EXCEDERA DE CINCO EN LOS HOMBRES Y DE CUATRO EN LAS MUJERES. EL LIMITE MAXIMO A EXTRAER EN CADA EXTRACCION SERA DE 450 MILIMETROS O EL 12 POR 100 DE LA VOLEMIA.

EN LOS CASOS DE PLASMAFERESIS EL INTERVALO MINIMO ENTRE DONACIONES SERA DE DIEZ DIAS, NO PUDIENDO SOBREPASARSE LOS LIMITES MAXIMOS DE 500 MILILITROS POR SESION Y 10.000 ANUALES.

LOS DONANTES SOMETIDOS A PLASMAFERESIS DEBERAN PASAR POR LO MENOS UNA VEZ AL AO UN RECONOCIMIENTO MEDICO GENERAL. ESTOS RECONOCIMIENTOS SE REALIZARAN EN LOS CENTROS O ESTABLECIMIENTOS HOSPITALARIOS DONDE RADIQUE EL BANCO DE SANGRE, CUANDO ESTEN EXPRESAMENTE AUTORIZADOS PARA ELLO, Y SI NO EN LOS SERVICIOS DE RECONOCIMIENTO DE SALUD DE LAS DIRECCIONES PROVINCIALES DE SALUD.

EN EL CASO DE DONANTES SOMETIDOS A CITOFERESIS NO SE DEBEN ESTAS REALIZAR CON INTERVALOS INFERIORES A TRES DIAS, SALVO SITUACION EXCEPCIONAL A CRITERIO MEDICO, Y NO MAS DE DOCE VECES POR AO.

ART. 6. LOS RECIPIENTES DESTINADOS A ENVASADO DE SANGRE PARA TRANSFUSION DEBERAN REUNIR LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS:

1. SE ESTABLECEN COMO RECIPIENTES BASICOS LOS DE 450 MILILITROS DE CAPACIDAD. PODRAN UTILIZARSE RECIPIENTES DE MENOR CAPACIDAD PARA CASOS DE ASISTENCIA MEDICA INFANTIL.

2. SE UTILIZARAN SOLAMENTE ENVASES DE USO UNICO, CUYA PREPARACION SEA DE ABSOLUTA GARANTIA EN CUANTO A CONTROL DE TOXICIDAD, ESTERILIDAD Y PIROGENOS.

3. SON ADMISIBLES LOS RECIPIENTES DE VIDRIO NEUTRO Y LOS DE PLASTICO FLEXIBLE Y RESISTENTE SIN FRACTURA A TEMPERATURAS DEL ORDEN DE 90 GRADOS. BAJO CERO. CUANDO SE UTILICEN RECIPIENTES DE VIDRIO, ESTOS DEBERAN LLEVAR, FIRMEMENTE ADHERIDOS E INEQUIVOCAMENTE IDENTIFICADOS, LOS TUBOS PILOTO.

4. EN TODO CASO SERA PRECEPTIVA LA AUTORIZACION POR LA SECRETARIA DE ESTADO PARA LA SANIDAD DE LOS DIFERENTES TIPOS DE RECIPIENTES Y SOLUCIONES CONSERVADORAS ANTICOAGULANTES QUE LAS INDUSTRIAS PRODUCTORAS PUEDAN SUMINISTRAR A LOS BANCOS DE SANGRE.

5. LOS RECIPIENTES PARA LA PREPARACION DE COMPONENTES HEMATICOS DEBERAN REUNIR LAS MISMAS EXIGENCIAS QUE LOS UTILIZADOS PARA LA RECOLECCION DE SANGRE O EN LO TOCANTE A LA CALIDAD DEL VIDRIO O DEL PLASTICO Y EN CUANTO A CONTROL DE TOXICIDAD, ESTERILIDAD Y PIROGENOS.

ART. 7. TANTO PARA LA RECOGIDA COMO PARA EL TRASVASE Y LA TRANSFUSION DE LA SANGRE O DE SUS COMPONENTES Y TODAS LAS MANIPULACIONES DE FRACCIONAMIENTO SE UTILIZARAN SOLAMENTE SISTEMAS DE USO UNICO, EN CIRCUITO CERRADO ESTERIL.

LOS SISTEMAS DE TRANSFUSION DEBERAN ESTAR PROVISTOS DE MALLA ADECUADA AL PRODUCTO TRANSFUNDIDO EN LA CAMARA DE GOTEO.

ART. 8. NINGUNA UNIDAD DE SANGRE O DE SUS COMPONENTES PODRA CONSIDERARSE APTA PARA SU PERFUSION, MIENTRAS NO SE HAYAN REALIZADO COMO MINIMO EN MUESTRAS DE SANGRE DEL DONANTE OBTENIDAS EN EL MISMO MOMENTO DE LA EXTRACCION LAS SIGUIENTES PRUEBAS ANALITICAS:

1. DETERMINACION DEL GRUPO SANGUINEO MEDIANTE LAS DOS PRUEBAS: CELULAR Y SERICA.

2. DETERMINACION DEL FACTOR RHO (D).

3. REALIZACION DE UNA PRUEBA DE ESCRUTINIO DE ANTICUERPOS IRREGULARES.

4. REALIZACION DE UNA PRUEBA DE SEROLOGIA LUETICA.

5. REALIZACION DE UNA PRUEBA DE EXCLUSION DE PORTADORES DE HEPATITIS DE TERCERA GENERACION.

SOLO DESPUES DE COMPLEMENTADOS LOS ANTERIORES ESTUDIOS SERA POSIBLE PROCEDER AL ETIQUETAJE DEFINITIVO DE LOS ENVASES LLENOS DE SANGRE.

ART. 9. EN LA ETIQUETA O ETIQUETAS DE LOS RECIPIENTES QUE CONTENGAN SANGRE O SUS COMPONENTES DEBERA EXPRESARSE EN FORMA CLARA Y ESPECIFICA LA REALIZACION DE TODAS LAS COMPROBACIONES ANALITICAS INDICADAS EN EL ARTICULO ANTERIOR.

ART. 10. NO SE TRANSFUNDIRA NINGUNA UNIDAD DE SANGRE O DE SUS COMPONENTES QUE NO ESTE DEBIDAMENTE IDENTIFICADA MEDIANTE ETIQUETAS DE IMPRESION CLARA Y FIRMENTE ADHERIDAS AL RECIPIENTE. EN LA ETIQUETA PRINCIPAL SE CONSIGNARA DE MODO BIEN VISIBLE:

1. EL NOMBRE DEL BANCO DE SANGRE, O DE LA INSTITUCION EN QUE ESTE RADIQUE, DONDE SE HAYA OBTENIDO Y PREPARADO LA UNIDAD HEMOTERAPICA O COMPONENTE SANGUINEO.

2. EL GRUPO DEL SISTEMA A B O.

3. FACTOR RH POSITIVO O NEGATIVO.

4. FECHA DE EXTRACCION DE LA SANGRE.

5. FECHA DE CADUCIDAD DE LA UNIDAD.

6. TIPO DE ANTICOAGULANTE CONSERVADOR.

7. NUMERO DE LA UNIDAD.

ART. 11. DEBERAN SER ETIQUETADAS COMO RH NEGATIVO SOLAMENTE LAS UNIDADES DE SANGRE CUYAS PRUEBAS CON SUEROS ANTIRHO (D), ANTI-RHZ (CDE) Y LA PRUEBA DE COOMBS INDIRECTO (PRUEBA DE VARIANTE RHO DEBIL O DU) HAYAN RESULTADO NEGATIVAS. EN CASO DE DU POSITIVOS DEBERA FIGURAR ASI EN LA ETIQUETA.

ART. 12. EN CASO DE QUE LA UNIDAD DE SANGRE SEA FRACCIONADA Y SEPARADA DE ALGUNO DE SUS COMPONENTES, LA ETIQUETA PRINCIPAL DEBERA SER CUBIERTA CON OTRA EN LA QUE SE EXPRESE, ADEMAS DE LOS DATOS ANTES CITADOS, SU CONTENIDO ACTUAL, ETIQUETANDO TAMBIEN LOS RECIPIENTES DE LOS COMPONENTES SEPARADOS CON LOS MISMOS REQUISITOS Y LA EXPRESION DE SU EXACTO CONTENIDO EN ETIQUETAS ESPECIALES.

CUANDO EL FRACCIONAMIENTO DE LA UNIDAD NO SE HAYA REALIZADO EN CONDICIONES DE CIRCUITO CERRADO, DEBERA CONSIGNARSE DICHA CIRCUNSTANCIA, CON LA FECHA Y HORA DE SU REALIZACION, EN LAS ETIQUETAS DE LAS UNIDADES RESULTANTES, ASI COMO LA LIMITACION DE SU USO A LAS SIGUIENTES VEINTICUATRO HORAS.

LA MODIFICACION DEL ETIQUETADO DEBERA EFECTUARSE EN EL MISMO MOMENTO EN QUE SE LLEVE A CABO LA OPERACION DE FRACCIONAMIENTO.

ART. 13. EN LOS BANCOS DE SANGRE, LAS UNIDADES DEBERAN SER CONSERVADAS CONSTANTEMENTE A TEMPERATURAS COMPRENDIDAS ENTRE 2. Y 6 GRADOS. C EN FRIGORIFICOS CON CONTROL GRAFICO DE LA TEMPERATURA Y SEAL AUDIOVISUAL DE ALARMA.

S CON CONTROL GRAFICO DE LA TEMPERATURA Y SEAL AUDIOVISUAL NO SERA UTIL PARA NUEVO ALMACENAJE LA SANGRE QUE PERMANEZCA MAS DE TRES HORAS FUERA DE ESTAS CONDICIONES.

PARA EL TRANSPORTE DE LAS UNIDADES DE SANGRE SE UTILIZARAN RECIPIENTES ADECUADOS QUE PERMITAN MANTENER LAS CONDICIONES CORRECTAS DE TEMPERATURA.

ART. 14. LOS BANCOS DE SANGRE LLEVARAN UN ARCHIVO CON LAS FICHAS DE LOS DONANTES DE SANGRE, EN LAS QUE DEBERAN CONSTAR TODOS LOS DATOS DE SU AFILIACION PERSONAL, LOS SUCESIVOS RECONOCIMIENTOS MEDICOS Y EXTRACCIONES REALIZADAS Y LOS EXAMENES ANALITICOS CORRESPONDIENTES A LAS MISMAS.

EN LOS BANCOS DE SANGRE EXISTIRA UN LIBRO DE ENTRADAS Y OTRO DE SALIDAS, DONDE SE REGISTRARAN TODAS LAS EXTRACCIONES REALIZADAS, CON LOS DATOS NECESARIOS PARA LA IDENTIFICACION DEL DONANTE Y DE LA UNIDAD DE SANGRE, ASI COMO LA APLICACION O DESTINO DE LA MISMA O DE SUS COMPONENTES, CON SUS FECHAS Y LAS PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD REALIZADAS, EN SU CASO. TAMBIEN SE ANOTARAN LAS OBSERVACIONES POSTRANSFUSIONALES SI LAS HUBIERE.

ESTOS LIBROS PODRAN REFUNDIRSE EN UNO SOLO, SIEMPRE QUE PERMITA LA INCLUSION DE LOS DATOS REQUERIDOS Y SE DE FACIL MANEJO PARA CONOCER LA LOCALIZACION, EL DESTINO Y EL USO DE CUALQUIER UNIDAD DE SANGRE EXTRAIDA.

ART. 15. LOS DIRECTORES DE LOS BANCOS DE SANGRE FACILITARAN MENSUALMENTE A LAS ASOCIACIONES DE DONANTES Y HERMANDADES CON LAS QUE HABITUALMENTE SE RELACIONAN LA ADECUADA INFORMACION SOBRE EL NUMERO DE DONACIONES HECHAS POR SUS MIEMBROS, VOLUMEN DE SANGRE OBTENIDO, DESTINO DE LA MISMA Y OTROS DATOS QUE PERMITAN LLEVAR A CABO LOS NECESARIOS ESTUDIOS ESTADISTICOS SOBRE EL TEMA DE LA HEMODONACION.

DISPOSICIONES FINALES

QUEDA DEROGADA EN SU TOTALIDAD DESDE LA FECHA DE LA PUBLICACION DE LA PRESENTE ORDEN MINISTERIAL LA DEL MINISTERIO DE LA GOBERNACION DE 14 DE MAYO DE 1976.

SE FACULTA A LA SECRETARIA DE ESTADO PARA LA SANIDAD PARA QUE DICTE LAS NORMAS O RESOLUCIONES QUE SE ESTIMEN OPORTUNAS PARA LA PUESTA EN PRACTICA Y DESARROLLO DE LA PRESENTE DISPOSICION.

MADRID, 24 DE OCTUBRE DE 1979.-ROVIRA TARAZONA.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 24/10/1979
  • Fecha de publicación: 09/11/1979
  • Fecha de derogación: 03/01/1986
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

Referencias anteriores
Materias
  • Bancos de sangre
  • Donantes de sangre
  • Hemoterapia
  • Sangre

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid