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Legislación consolidada

Real Decreto 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se prohbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico y sustancias beta-agonistas de uso en la cra de ganado.

Publicado en: BOE núm. 274, de 13/11/2004.
Entrada en vigor: 14/11/2004
Departamento: Ministerio de la Presidencia
Referencia: BOE-A-2004-19312
Permalink ELI: https://www.boe.es/eli/es/rd/2004/11/12/2178

TEXTO CONSOLIDADO: Última actualización publicada el 09/04/2009


[Bloque 1: #preambulo]

Los residuos que dejan en la carne y otros productos de origen animal algunas sustancias de efecto tireosttico y de efecto estrognico, andrognico o gestgeno pueden ser peligrosos para los consumidores y pueden tambin afectar a la calidad de los productos alimenticios de origen animal.

Ante esta realidad, la Comunidad Europea decidi prohibir determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico con la promulgacin de la Directiva 81/602/CEE del Consejo, de 31 de julio de 1981, recogida en el Real Decreto 378/1984, de 25 de enero, sobre sustancias de accin antitiroidea y de accin hormonal. Esta normativa fue derogada por el Real Decreto 1423/1987, de 22 de noviembre, por el que se dan normas sobre sustancias de accin hormonal y tireosttica de uso en los animales, que traspona las Directivas 85/358/CEE del Consejo, de 16 de julio de 1985, y 85/649/CEE del Consejo, de 31 de diciembre de 1985.

Posteriormente, el Real Decreto 570/1990, de 27 de abril, relativo al intercambio de animales tratados con determinadas sustancias de efecto hormonal y su carne, al transponer la Directiva 88/299/CEE del Consejo, de 17 de mayo de 1988, estableci la autorizacin de excepciones respecto a los intercambios intracomunitarios y a la importacin procedente de pases terceros de determinados animales que hubiesen sido tratados con sustancias hormonales, as como de las carnes procedentes de dichos animales.

Teniendo en cuenta que en la cra de animales se utilizan ilegalmente sustancias de efecto anabolizante, como las sustancias beta-agonistas, estilbenos y tireostticos, para estimular el crecimiento y la productividad de los animales, se aprob la Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico y sustancias beta-agonistas en la cra de ganado y por la que se derogan las

Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE, que fue incorporada mediante el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, por el que se prohbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico y sustancias beta-agonistas de uso en la cra de ganado.

Con esta nueva directiva se prohiba, en defensa de la salud pblica y en inters del consumidor, la posesin, la administracin, con fines anabolizantes, a los animales de todas las especies, y la puesta en el mercado, con este fin, de las sustancias beta-agonistas. Asimismo, se prohiba la posesin, la administracin a los animales de todas las especies y la puesta en el mercado de estilbenos y tireostticos, y se reglamentaba la utilizacin de las dems sustancias. No obstante, la citada directiva estableca la posibilidad de autorizar la administracin de medicamentos elaborados a base de estas sustancias, con fines teraputicos o zootcnicos perfectamente definidos.

Dentro de dicho marco, finalmente, la Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, modifica la Directiva 96/22/CE del Consejo, por la que se prohbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico y sustancias beta-agonistas en la cra de ganado, por lo que procede su incorporacin a nuestro ordenamiento. Esta Directiva 2003/74/CE ha establecido nuevas previsiones para alcanzar el nivel deseado de proteccin sanitaria contra los residuos en la carne de los animales de explotacin tratados con ciertas hormonas para potenciar el crecimiento, y respeta al mismo tiempo los principios generales de la legislacin alimentaria establecidos en el Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, y las obligaciones internacionales de la Comunidad.

Razones de seguridad jurdica aconsejan la aprobacin de un nuevo real decreto, mediante el cual se incorpora a nuestro ordenamiento la Directiva 2003/74/CE, al tiempo que se recogen, al derogarse el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, las disposiciones no modificadas de la mencionada Directiva 96/22/CE, y se procede a actualizar la relacin de normas conforme a las que se establecen las infracciones y sanciones que resultan de aplicacin, con la inclusin de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal, y el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.

Este real decreto ha sido sometido a consulta de las comunidades autnomas y de los sectores afectados, y a informe de la Comisin Interministerial para la Ordenacin Alimentaria.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.10.a y 16.a de la Constitucin, por las que se atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de comercio exterior, y de sanidad exterior, bases y coordinacin general de la sanidad y legislacin de productos farmacuticos, respectivamente.

En su virtud, a propuesta de las Ministras de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Sanidad y Consumo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 12 de noviembre de 2004,

DISPONGO:


[Bloque 2: #a1]

Artculo 1. Definiciones.

1. A los efectos de este real decreto, se aplicarn las definiciones de carne y productos crnicos, acuicultura y medicamentos veterinarios que figuran en las siguientes normas:

a) Real Decreto 147/1993, de 29 de enero, por el que se establecen las condiciones sanitarias de produccin y comercializacin de carnes frescas.

b) Real Decreto 2087/1994, de 20 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de produccin y comercializacin de carnes frescas de aves de corral.

c) Real Decreto 1904/1993, de 29 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de produccin y comercializacin de productos crnicos y de otros determinados productos de origen animal.

d) Real Decreto 1543/1994, de 8 de julio, por el que se establecen los requisitos sanitarios y de polica sanitaria aplicables a la produccin y a la comercializacin de carne de conejo domstico y de caza de granja.

e) Real Decreto 1437/1992, de 27 de noviembre, por el que se fijan las normas sanitarias aplicables a la produccin y comercializacin de la produccin pesquera y de la acuicultura.

f) Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

2. Adems, se entender por:

a) Animales de explotacin: los animales domsticos de las especies bovina, porcina, ovina y caprina, los solpedos, las aves de corral y los conejos domsticos, as como los animales salvajes de las especies mencionadas y los rumiantes salvajes, siempre que hayan sido criados en una explotacin.

b) Tratamiento teraputico: la administracin, en aplicacin del artculo 3, con carcter individual, a un animal de explotacin, de una de las sustancias autorizadas con el fin de tratar, previo reconocimiento del animal efectuado por un veterinario, un trastorno de la fecundidad, incluida la interrupcin de una gestacin no deseada, y, en el caso de las sustancias Beta-agonistas, con el fin de inducir la toclisis en las vacas parturientas, as como de tratar los trastornos respiratorios, la enfermedad navicular y la laminitis e inducir la toclisis en los quidos.

c) Tratamiento zootcnico: la administracin de una de las sustancias autorizadas en aplicacin del artculo 4, con carcter individual, a un animal de explotacin, para la sincronizacin del ciclo estral y la preparacin de las donantes y las receptoras para la implantacin de embriones, despus de un reconocimiento del animal efectuado por un veterinario o, de conformidad con el prrafo tercero del artculo 4.1, bajo su responsabilidad; a los animales de acuicultura, a un grupo de reproductores para inversin sexual, por prescripcin de un veterinario y bajo su responsabilidad.

d) Tratamiento ilegal: la utilizacin de sustancias o productos no autorizados o la utilizacin de sustancias o productos autorizados para fines o en condiciones distintos de los establecidos en la normativa vigente.

e) Autoridades competentes: los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades autnomas, en el mbito de sus respectivas competencias.

Se modifica el apartado 2.b) por el art. nico.1 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 3: #a2]

Artculo 2. Prohibiciones.

1. Queda prohibida:

a) La puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la Lista A del anexo I, para su administracin a los animales cuya carne y productos estn destinados al consumo humano.

b) La puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la Lista B del anexo I, para su administracin, con fines distintos de los establecidos en el artculo 3.1.b), a los animales cuya carne y productos estn destinados al consumo humano.

2. Asimismo, quedan prohibidas con respecto a las sustancias enumeradas en el anexo I, y con carcter provisional respecto a las sustancias enumeradas en el anexo II:

a) La tenencia no justificada de dichas sustancias en las explotaciones, o la administracin de dichas sustancias a animales de explotacin y a animales de acuicultura, por cualquier medio.

b) La posesin en una explotacin, salvo con control oficial, de animales de los contemplados en el prrafo a), as como la puesta en el mercado, o el sacrificio para el consumo humano, de animales de explotacin que contengan las sustancias enumeradas en el anexo I o en el anexo II o en los que se haya observado la presencia de dichas sustancias, salvo en el caso de que se pueda demostrar que dichos animales han sido tratados de conformidad con lo dispuesto en los artculos 3 4.

c) La puesta en el mercado, para el consumo humano, de animales de acuicultura a los que se les haya administrado las sustancias antes mencionadas, as como de los productos transformados elaborados a partir de dichos animales.

d) La puesta en el mercado de carne de los animales contemplados en el prrafo b).

e) La transformacin de la carne a que se refiere el prrafo anterior.

Se modifican los apartados 1 y 2.b) por el art. nico.2 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 4: #a3]

Artculo 3. Excepciones por tratamientos teraputicos.

1. No obstante lo dispuesto en el artculo 2, se podr autorizar:

a) La administracin a animales de explotacin, con fines teraputicos, de testosterona, progesterona y derivados que den fcilmente el compuesto inicial por hidrlisis tras reabsorcin en el lugar de aplicacin. Los medicamentos veterinarios utilizados en un tratamiento teraputico tendrn que responder a los requisitos de puesta en el mercado que se estipulan en el ttulo VI del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y slo podrn ser administrados por un veterinario y en forma de inyeccin a animales de explotacin claramente identificados. Excepcionalmente, para el tratamiento de la disfuncin ovrica, podrn ser administrados por el veterinario en forma de espirales vaginales, con exclusin de los implantes.

El veterinario responsable har constar en un registro el tratamiento aplicado a esos animales. En dicho registro, que podr ser el prescrito en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, el veterinario anotar por lo menos los siguientes datos:

1. Naturaleza del tratamiento.

2. Naturaleza de los productos autorizados.

3. Fecha del tratamiento.

4. Identidad de los animales tratados.

El citado registro se pondr a disposicin de la autoridad competente cuando esta lo solicite.

b) La administracin, con fines teraputicos, de medicamentos veterinarios autorizados que contengan:

1. Trembolona alilo por va oral o sustancias Beta-agonistas a quidos siempre que se utilicen con arreglo a las especificaciones del fabricante.

2. Sustancias beta-agonistas, en forma de inyeccin, para la induccin de la toclisis en las vacas parturientas.

Dicha administracin ser efectuada por un veterinario o, en el caso de medicamentos veterinarios contemplados en el prrafo 1., bajo su responsabilidad directa. El veterinario responsable har constar este tratamiento en un registro, en el que anotar, por lo menos, los datos que se especifican en el prrafo a) de este apartado.

No obstante, se prohbe a los titulares de explotacin que tengan en su poder medicamentos veterinarios que contengan sustancias beta-agonistas que puedan ser utilizadas para inducir la toclisis.

2. Sin embargo, queda prohibido, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1.b).2., prrafo primero, el tratamiento teraputico con estas sustancias de los animales de produccin, incluido el de los animales de reproduccin al final de su vida frtil.

Se modifica el apartado 1.b).1 por el art. nico.3 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 5: #a4]

Artculo 4. Excepciones por tratamiento zootcnico.

1. No obstante lo dispuesto en el artculo 2.2.a), y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 de dicho artculo, se podr autorizar que se administren a animales de explotacin medicamentos veterinarios de efecto estrognico (con excepcin del 17-Beta-Estradiol y sus derivados de tipo ster), andrognico o gestgeno, autorizados, de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y dems normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios, a los efectos de tratamiento zootcnico.

Dicha administracin deber efectuarse por un veterinario a animales claramente identificados; el veterinario responsable deber registrar el tratamiento de conformidad con lo dispuesto en el artculo 3.1.a).

En los supuestos de sincronizacin del ciclo estral y la preparacin de las donantes y las receptoras para la implantacin de embriones, se autoriza que se efecten no directamente por un veterinario, sino bajo su responsabilidad.

2. En lo referente a animales de acuicultura, los alevines podrn ser tratados durante los tres primeros meses con fines de inversin sexual mediante medicamentos veterinarios de efecto andrognico autorizados de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero.

3. En los supuestos previstos en este artculo, el veterinario expedir una receta no renovable en la que especificar el tratamiento de que se trate y la cantidad de producto necesaria, y anotar en un registro los productos prescritos.

4. No obstante, se prohbe el tratamiento zootcnico con respecto a animales de produccin y, en el caso de animales de reproduccin al final de su vida frtil, durante el perodo de su engorde.


[Bloque 6: #a5]

Artculo 5. Prohibicin de tenencia en explotacin.

Queda prohibida la tenencia en las explotaciones ganaderas de medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo ster.

Se modifica por el art. nico.4 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 7: #a6]

Artculo 6. Productos hormonales y sustancias betaagonistas.

1. Los productos hormonales y las sustancias beta-agonistas cuya administracin a animales de explotacin est autorizada de conformidad con las disposiciones de los artculos 3 4 debern cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, y en el resto de normativa aplicable en materia de medicamentos veterinarios.

2. No obstante, no podrn autorizarse de conformidad con el apartado 1:

a) Los productos hormonales que acten como depsito.

b) Los productos hormonales cuyo tiempo de espera sea superior a 15 das una vez finalizado el tratamiento.

c) Los productos hormonales:

1. Que hayan sido autorizados en virtud de las normas anteriores a la modificacin introducida por el Reglamento (CEE) n. 2309/93 del Consejo, de 22 de julio, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizacin y supervisin de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluacin de Medicamentos.

2. Cuyas condiciones de utilizacin no se conozcan.

3. Para los que no existan reactivos ni el material necesario en los mtodos de anlisis para detectar la presencia de residuos que sobrepasen los limites autorizados.

b) Los medicamentos veterinarios que contengan sustancias beta-agonistas cuyo tiempo de espera sea superior a 28 das tras la finalizacin del tratamiento.

Se modifica el apartado 1 por el art. nico.5 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 8: #a7]

Artculo 7. Condiciones para los intercambios intracomunitarios.

1. Para los intercambios se podr autorizar la puesta en el mercado de animales destinados a la reproduccin o de animales reproductores al final de su vida frtil que, durante su ciclo de reproductores, hayan sido objeto de uno de los tratamientos contemplados en los artculos 3 4.

Asimismo, se podr autorizar el estampado del sello comunitario en la carne procedente de dichos animales, siempre que se hayan cumplido las condiciones establecidas en los artculos 3 4 y los plazos de espera previstos en la autorizacin de puesta en el mercado.

2. No obstante, los intercambios de caballos de gran valor, en particular los caballos de carreras, concursos, circo o los destinados a la cubricin o a exposiciones, incluidos los quidos registrados a los que se les hayan administrado medicamentos veterinarios que contengan trembolona alilo o sustancias beta-agonistas con los fines indicados en el artculo 3, podrn tener lugar antes de que finalice el tiempo de espera, siempre que se hayan cumplido las condiciones de administracin y que la naturaleza y la fecha del tratamiento se mencionen en el certificado o en el pasaporte que acompaen a esos animales.

3. La carne o los productos procedentes de animales a los que se les hayan administrado sustancias de efecto estrognico, andrognico o gestgeno o sustancias beta-agonistas, de conformidad con las disposiciones excepcionales de este real decreto, slo podrn ser puestos en el mercado para el consumo humano si los animales de que se trata hubieran sido tratados con medicamentos veterinarios que cumplan los requisitos del artculo 6 y en la medida en que el tiempo de espera previsto se haya respetado antes del sacrificio de los animales.

Se modifica el apartado 1 por el art. nico.6 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 9: #a8]

Artculo 8. Condiciones para la importacin.

1. Slo podrn importarse los animales de explotacin o de acuicultura o carne o productos obtenidos a partir de tales animales cuando provengan de pases terceros que figuren en las listas comunitarias establecidas al efecto.

2. No obstante, queda prohibida la importacin de animales procedentes de terceros pases que figuren en las listas mencionadas en el apartado 1 cuando se trate de:

a) Animales de explotacin o de acuicultura a los que:

1. Se hayan administrado, por cualquier medio, productos o sustancias contempladas en la lista A del anexo I.

2. Se hayan administrado sustancias o productos contemplados en la Lista B del anexo I y en el anexo II, salvo si dicha administracin cumple las disposiciones y requisitos previstos en los artculos 3, 4 7 y se respetan los plazos de espera admitidos en las recomendaciones internacionales.

b) Carne o productos obtenidos a partir de animales cuya importacin est prohibida de conformidad con el prrafo a).

3. Los animales destinados a la reproduccin, los reproductores al final de su vida frtil o su carne, procedentes de pases terceros, podrn ser importados siempre que renan unas garantas equivalentes, como mnimo, a las fijadas en este real decreto y que hayan sido establecidas de acuerdo con el procedimiento comunitario establecido al efecto.

4. Los controles de las importaciones procedentes de pases terceros se efectuarn de conformidad con lo establecido en el artculo 4.3.c) del Real Decreto 1430/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen los principios relativos a la organizacin de controles veterinarios y de identidad de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de pases terceros, y en el artculo 4 del Real Decreto 1977/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los principios relativos a la organizacin de los controles veterinarios sobre los productos procedentes de pases terceros.

Se modifica el apartado 2.a).2 por el art. nico.7 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 10: #a9]

Artculo 9. Obligacin de registro.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, las empresas que compren o produzcan sustancias con efecto tireosttico, estrognico, andrognico, gestgeno y sustancias betaagonistas y las que estn autorizadas, por cualquier concepto, a comerciar con dichas sustancias, as como las empresas que compren o produzcan productos farmacuticos y medicamentos veterinarios a partir de las mencionadas sustancias, debern llevar un registro en el que anotarn, por orden cronolgico, las cantidades producidas o adquiridas y las cedidas o utilizadas para producir productos farmacuticos y medicamentos veterinarios, y a quin las han cedido o comprado.

Dicha informacin se pondr a disposicin de la autoridad competente cuando as lo requiera. Si el expediente est informatizado, este se remitir impreso.


[Bloque 11: #a10]

Artculo 10. Controles.

Las autoridades competentes adoptarn las medidas necesarias para que:

a) La posesin de las sustancias a que se refiere el artculo 2 quede reservada a las personas autorizadas por la normativa nacional, de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y con el resto de la normativa aplicable en materia de medicamentos veterinarios, para su importacin, fabricacin, almacenamiento, distribucin, venta y utilizacin.

b) Adems de los controles previstos en la normativa que regula la puesta en el mercado de los diferentes productos en cuestin, se efecten, sin previo aviso, los controles oficiales contemplados en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, a fin de controlar:

1. La posesin o presencia de sustancias o productos prohibidos con arreglo al artculo 2, destinados a ser administrados a animales para su engorde.

2. El tratamiento ilegal de los animales.

3. El incumplimiento de los tiempos de espera previstos en el artculo 6.

4. El incumplimiento de las restricciones establecidas en los artculos 3, 4 y 5, para la utilizacin de determinadas sustancias o productos.

c) La deteccin de las sustancias a que se refiere el prrafo a) en los animales y en el agua de beber de los animales, as como en todos los lugares en que se cren o mantengan los animales, y de los residuos de las sustancias antes citadas en los animales vivos, sus excrementos y lquidos biolgicos, as como en los tejidos y productos animales, sea efectuada de conformidad con lo dispuesto en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.

d) Cuando los controles previstos en los prrafos b) y c) pongan de manifiesto:

1. La presencia de sustancias o productos cuyo uso o posesin estn prohibidos o tal presencia de residuos de sustancias cuya administracin suponga un tratamiento ilegal, tales sustancias o productos se decomisen, mientras que los animales tratados eventualmente con ellos, o su carne, queden bajo control oficial hasta que se impongan las sanciones pertinentes.

2. El incumplimiento de los requisitos previstos en el prrafo b), 2. y 3., se adopten las medidas adecuadas de acuerdo con la gravedad de la infraccin detectada.


[Bloque 12: #a11]

Artculo 11. Incumplimiento.

1. Cuando los resultados de los controles efectuados por las autoridades competentes pongan de manifiesto el incumplimiento de los requisitos de este real decreto, se estar a lo dispuesto en el Real Decreto 1438/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen las condiciones relativas a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados miembros de la CEE y la colaboracin entre estos y la Comisin para asegurar una buena aplicacin de las legislaciones veterinaria y zootcnica.

2. Las infracciones de los preceptos contenidos en este real decreto sern objeto de sancin administrativa, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal, en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, y en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la produccin agroalimentaria, sin perjuicio de las responsabilidades a que hubiese lugar previstas en el Cdigo Penal.


[Bloque 13: #a12]

Artculo 12. Informacin.

Las comunidades autnomas y el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, en colaboracin con la Comisin Europea y, en su caso, con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, organizarn campaas de informacin y sensibilizacin sobre la prohibicin total del uso de 17-Beta-Estradiol en animales destinados a la produccin de alimentos, dirigida a los ganaderos y a la Organizacin Colegial Veterinaria.

Se aade por el art. nico.8 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927

Texto aadido, publicado el 09/04/2009, en vigor a partir del 10/04/2009.


[Bloque 14: #daunica]

Disposicin adicional nica. Uso teraputico y zootcnico.

No obstante lo dispuesto en el artculo 2.2.a), y sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 2.1, se aplicarn a los animales de explotacin con respecto a los cuales pueda certificarse que les fue administrado 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo ster con fines teraputicos o zootcnicos antes del 14 de octubre de 2004 las mismas disposiciones establecidas para las sustancias autorizadas de conformidad con el artculo 3.1 por lo que se refiere al uso teraputico, y en el artculo 4 por lo que se refiere al uso zootcnico.

Se modifica por el art. nico.9 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 15: #dtunica]

Disposicin transitoria nica. Medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo ster para la induccin del celo.

No obstante lo dispuesto en el artculo 2.2.a), y sin perjuicio de lo establecido en el apartado 1 de dicho artculo, hasta el 14 de octubre de 2006 se podr autorizar que se administren a animales de explotacin medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo ster para la induccin del celo en el ganado bovino, equino, ovino o caprino, autorizados de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y dems normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios.

En dicho supuesto, ser de aplicacin lo dispuesto en los apartados 2 y 3 del artculo 5.


[Bloque 16: #ddunica]

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a este real decreto y, especficamente, el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, por el que se prohbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireosttico y sustancias beta-agonistas de uso en la cra de ganado.


[Bloque 17: #dfprimera]

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.10.a y 16 .a de la Constitucin, por las que se atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de comercio exterior, y de sanidad exterior, bases y coordinacin general de la sanidad y legislacin de productos farmacuticos, respectivamente.


[Bloque 18: #dfsegunda]

Disposicin final segunda. Facultad de desarrollo y modificacin.

1. Se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Sanidad y Consumo para dictar, en el mbito de sus competencias, las disposiciones que sean necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto.

2. Asimismo, se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Sanidad y Consumo para modificar, en el mbito de sus competencias, el contenido de los anexos, para su adaptacin a la normativa comunitaria.


[Bloque 19: #dftercera]

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.


[Bloque 20: #firma]

Dado en Madrid, el 12 de noviembre de 2004.

JUAN CARLOS R.

La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia,

MARA TERESA FERNNDEZ DE LA VEGA SANZ


[Bloque 21: #ani]

ANEXO I

Lista de sustancias prohibidas

Lista A (sustancias prohibidas):

a) Tireostticos.

b) Estilbenos, derivados de estilbenos, sus sales y steres.

c) 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo ster.

Lista B (sustancias prohibidas con excepciones): Beta-agonistas.

Se modifica por el art. nico.10 del Real Decreto 562/2009, de 8 de abril. Ref. BOE-A-2009-5927.




[Bloque 22: #anii]

ANEXO II

Lista de sustancias prohibidas con carcter provisional

Sustancias que tengan un efecto estrognico (salvo el 17-Beta-Estradiol y sus derivados de tipo ster), andrognico o gestgeno.

Este documento es de carácter informativo y no tiene valor jurídico.

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