Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris.
Reial decret 1616/2009, de 26 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris implantables actius.
Agència Estatal Butlletí Oficial de l'Estat
Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid