Ante la acreditada imposibilidad de notificación a la empresa Laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A., domiciliado en Estrada do Rio da Mó, 8- 8 A e 8B Fervença, Terrugem SNT 2705-906 Portugal, procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.
El Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios propone la anulación de la autorización de comercialización de los medicamentos del Anexo I, de los que es titular la empresa laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A., en base a la no revalidación quinquenal. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de diez días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.
Anexo I
Nº Reg. |
Nombre de la Especialidad |
Fecha de Revalidación |
69316 |
Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml solución inyectable |
04-10-2012 |
69317 |
Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable |
04-10-2012 |
Madrid, 23 de enero de 2015.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid