Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

El Ministerio de Sanidad y Consumo, con fecha 18 de octubre de 1994, designó como organismo notificado a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, sita en el paseo del Prado, 18-20, 28014 Madrid, para efectuar los procedimientos de evaluación de la conformidad recogidos en los anexos:

II. Declaración CE de conformidad (sistema completo de garantía de calidad).

III. Examen CE de tipo.

IV. Verificación CE.

V. Declaración CE de conformidad (garantía de calidad de la producción).

VI. Declaración CE de conformidad (garantía de calidad del producto).

Del Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios ("Boletín Oficial del Estado" número 99, de 24 de abril), por el que se transpone al ordenamiento interno la Directiva 93/42/CEE, de 14 de junio de 1993 ("Diario Oficial de las Comunidades Europeas" L-169, de 12 de julio de 1993).

Con fecha 21 de noviembre de 1994 fue comunicada esta designación a la Comisión de las Comunidades Europeas junto con el número de identificación 0318, que ya tenía atribuido desde su designación como organismo notificado para la directiva de productos sanitarios implantables activos. La Comisión Europea comunicó la designación al resto de Estados miembros y posteriormente lo publicó en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas" el 15 de junio de 1996 ("Diario Oficial de las Comunidades Europeas" número 172).

Madrid, 27 de abril de 1998.-El Director general, Federico Plaza Piñol.