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Documento BOE-B-2015-2902

Anuncio de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de notificación del acuerdo de iniciación y propuesta de resolución del procedimiento de anulación de la autorización de comercialización de los medicamentos del Anexo I de la empresa Laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A.

Publicado en:
«BOE» núm. 27, de 31 de enero de 2015, páginas 4036 a 4036 (1 pág.)
Sección:
V. Anuncios - B. Otros anuncios oficiales
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-B-2015-2902

TEXTO

Ante la acreditada imposibilidad de notificación a la empresa Laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A., domiciliado en Estrada do Rio da Mó, 8- 8 A e 8B Fervença, Terrugem SNT 2705-906 Portugal, procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.

El Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios propone la anulación de la autorización de comercialización de los medicamentos del Anexo I, de los que es titular la empresa laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A., en base a la no revalidación quinquenal. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de diez días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.

Anexo I

Nº Reg.

Nombre de la Especialidad

Fecha de Revalidación

69316

Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml solución inyectable

04-10-2012

69317

Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable

04-10-2012

Madrid, 23 de enero de 2015.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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