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Documento BOE-B-2014-21621

Anuncio de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de notificación del acuerdo de iniciación y propuesta de resolución del procedimiento de pérdida de validez de la autorización de comercialización del medicamento Amoxicilina Generifarma Suspensión Extemporánea, polvo PA, con n.º de registro 53394, del que es titular Laboratorios Generifarma, S.L.

Publicado en:
«BOE» núm. 145, de 16 de junio de 2014, páginas 28944 a 28944 (1 pág.)
Sección:
V. Anuncios - B. Otros anuncios oficiales
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-B-2014-21621

TEXTO

Ante la acreditada imposibilidad de notificación a Laboratorios Generifarma, S.L., actual titular de comercialización del medicamento, procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.

El Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios propone la anulación de la autorización de comercialización del medicamento Amoxicilina Generifarma Suspensión Extemporánea, polvo PA, con n.º de registro 53394, del que es titular el laboratorio Laboratorios Generifarma, S.L., en base a no haber sido objeto de comercialización efectiva, o haber cesado durante más de tres años dicha comercialización. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de 10 días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.

Madrid, 9 de junio de 2014.- Don Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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