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Documento BOE-A-2019-2422

Resolución de 31 de enero de 2019, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Eagle, para incluir los modelos Pack 240 Pipe, RMI-400 y EPX 100 variantes 20 W y 100 W.

  • Publicado en:

    «BOE» núm. 45, de 21 de febrero de 2019, páginas 16989 a 16991 (3 págs.)

  • Sección:

    III. Otras disposiciones

  • Departamento:

    Ministerio para la Transición Ecológica

  • Referencia:

    BOE-A-2019-2422

TEXTO

Con fecha 29 de agosto de 2018, don Luis Jackson, en representación de L.E. JACKSON, S.L., solicitó en esta Dirección General la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca EAGLE, destinados a la inspección de producto envasado o no envasado, para incluir los modelos Pack 240 Pipe, RMI-400 y EPX 100 variantes 20 W y 100 W.
 

De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio.

De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.

Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación de la autorización de aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca EAGLE, con siglas y número de aprobación NHM-X261, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:

1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X de la marca Eagle (anteriormente marca Smiths, serie Eagle), modelos:

• Pack 240, Pack 240 Pro y Pack 240 XE que incorporan un generador de rayos X de los modelos Hi- Ray 7 de 140 kV, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima o Hi-Ray 11 de 70 kV, 2 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima.

• Pack 240 Pro variante 100 W que incorpora un generador de rayos X modelo 100 W 84 kV, de 84 kV, 1,25 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia máximas y variante 420 W que incorpora un generador de rayos X modelo 420 W 84 kV, de 84 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 240 Pipe que incorpora un generador de rayos X modelo 100 W 84 kV, de 84 kV, 1,2 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 320, Pack 320 Pro y Combo que incorporan un generador de rayos X modelo Hi-Ray 7 de 140 kV, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima.

• Pack 320 Pro variante 100 W que incorpora un generador de rayos X modelo 100 W 84 kV, de 84 kV, 1,25 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia máximas y variante 420 W que incorpora un generador de rayos X modelo 420 W 84 kV, de 84 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 400 HC que incorpora un generador Hi-Ray 7 de 140 kV, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima.

• Pack 430, Pack 430 Pro y Tall que incorporan un generador de rayos X de los modelos Hi-Ray 7 de 140 kV, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima ó Hi-Ray 11 de 70 kV, 2 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima ó Hi-Ray 9 de 140 kV, 5 mA y 700 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 430 Pro variante 100 W que incorpora un generador de rayos X modelo 100 W 84 kV, de 84 kV, 1,25 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia máximas y variante 420 W que incorpora un generador de rayos X modelo 420 W 84 kV, de 84 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 550 Pro que incorpora un generador de rayos X Hi-Ray 7 de 140 kV, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima ó Hi-Ray 9 de 140 kV, 5 mA y 490 W de tensión, intensidad y potencia máxima.

• Pack 550 Pro variante 420 W que incorpora un generador de rayos X modelo 420 W 84 kV, de 84 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• Pack 720 y Pack 720 Pro que incorporan un generador de rayos X Hi-Ray 7 de 140 kv, 1 mA y 140 W de tensión, intensidad y potencia máxima, además el modelo Pack 720 Pro puede incorporar un generador de rayos X Hi-Ray 9 de 140 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máxima.

• RMI 400 que incorpora un generador de rayos X modelo 420W 84 kV, de 84 kV, 5 mA y 420 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

• EPX 100 variante 20W que incorpora un generador de rayos X modelo 20 W 84 kV, de 84 kV, 0,25 mA y 20 W de tensión, intensidad y potencia máximas y variante 100 W que incorpora un generador de rayos X modelo 100 W 84 kV, de 84 kV, 1,2 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia máximas.

2.ª El uso al que se destinan los aparatos radiactivos son el análisis del contenido graso y detección de contaminantes en líneas de producto envasados o no envasados y en productos que pasan por tuberías.

3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la marca, modelo, número de serie, la palabra "RADIACTIVO" y las condiciones máximas de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).

Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra "EXENTO" y el distintivo básico recogido en la norma UNE 73-302.

La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato en lugar visible.

4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente documentación:

I) Un certificado en el que se haga constar:

a) Número de serie y fecha de fabricación.

b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.

c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m. de la superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.

d) Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.

e) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.

f) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario que incluyan las siguientes:

1) No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.

2) El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su conocimiento y seguimiento.

3) Se llevará a cabo por una empresa autorizada la asistencia técnica y verificaciones periódicas sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá de un registro de los comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.

II) Manual de operación en castellano que recoja las características técnicas e instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de seguridad.

III) Programa de mantenimiento en castellano que recoja la asistencia técnica y las verificaciones periódicas que el fabricante recomiende llevar a cabo sobre los parámetros o sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera afectar a su seguridad y que comprenda:

– Una verificación de que la intensidad de dosis a 0,1 m de su superficie no sobrepasa 1 μSv/h.

– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las señalizaciones del aparato.

IV) Recomendaciones del fabricante/importador relativas a medidas impuestas por la autoridad competente.

5.ª El aparato radiactivo queda sometido al régimen de comprobaciones que establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.

6.ª Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son NHM-X261.

7.ª La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida en el mismo Reglamento.

Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones Públicas.

Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, podrá interponerse recurso de alzada ante el titular de la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.

Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Madrid, 31 de enero de 2019.–La Directora General de Política Energética y Minas, María Jesús Martín Martínez.

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