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Documento BOE-A-2018-15797

Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas bsicas aplicables para la proteccin de los animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia.

TEXTO

Mediante el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas bsicas aplicables para la proteccin de los animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia, se ha incorporado a nuestro ordenamiento jurdico la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la proteccin de los animales utilizados para fines cientficos.

La Comisin emiti una comunicacin relativa a la posible incoacin de un procedimiento de infraccin por inadecuada transposicin de la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010. En consecuencia, se procede a la tramitacin de este proyecto para corregir las deficiencias detectadas por los servicios comunitarios y garantizar as la correcta transposicin de la directiva.

En concreto, en la carta de emplazamiento recibida, se declara que los artculos 2 y14, anexo II y VI y disposicin adicional segunda del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, no se han transpuesto conforme a lo dispuesto en la directiva.

En consecuencia, el presente proyecto aborda las modificaciones normativas necesarias para dar cumplida respuesta a lo indicado en la meritada carta de emplazamiento.

En la elaboracin de este real decreto se ha consultado a las comunidades autnomas y los sectores afectados.

En la elaboracin de esta norma se han observado los principios de buena regulacin previstos en el artculo 129 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Comn de las Administraciones Pblicas. Los principios de necesidad y eficacia, puesto que la norma resulta el instrumento ms indicado para dar respuesta a la carta de emplazamiento de la Comisin y asegurar as el inters general; el principio de proporcionalidad ya que contiene la regulacin imprescindible para atender al requerimiento de la Comisin Europea; y el principio de seguridad jurdica ya que es coherente con el resto del ordenamiento jurdico nacional y de la Unin Europea. De esta manera, los postulados de la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, quedan adecuadamente recogidos en la Ley32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotacin, transporte, experimentacin y sacrificio, la Ley 6/2013 de 11 de junio que la modifica y el meritado Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero. Por lo dems, la norma es coherente con los principios de eficiencia, en tanto que la norma asegura la mxima eficacia de sus postulados con los menores costes posibles inherentes a su aplicacin, y transparencia al haberse garantizado una amplia participacin en su elaboracin mediante el trmite de informacin pblica.

En su virtud, a propuesta de los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentacin, y de Ciencia, Innovacin y Universidades, de acuerdo con el Consejo de Estado, y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 16 de noviembre de 2018,

DISPONGO:

Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas bsicas aplicables para la proteccin de los animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia.

El Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas bsicas aplicables para la proteccin de los animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia, queda modificado como sigue:

Uno. El apartado 4 del artculo 2 se sustituye por el siguiente:

4. El presente real decreto se aplicar a los animales a los que se refiere la Ley32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotacin, transporte, experimentacin y sacrificio, y en todo caso a los animales siguientes:

a) Animales vertebrados no humanos vivos, incluidos:

1. Las larvas autnomas para su alimentacin, y

2. Los fetos de mamferos a partir del ltimo tercio de su desarrollo normal;

b) Cefalpodos vivos.

Se aplicar asimismo a los animales que se encuentren en una fase de desarrollo anterior si se va a permitir que el animal viva ms all de esa fase de desarrollo y como resultado de los procedimientos realizados sea probable que padezca dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero despus de haber alcanzado dicha fase de desarrollo.

Dos. La letra b) del apartado 4 del artculo 14 queda redactada como sigue:

b) Al menos un veterinario, en adelante el veterinario designado, con conocimientos y experiencia en medicina de animales de laboratorio, o a un especialista debidamente cualificado, si fuera ms apropiado, que tendr, con independencia de las dems actividades que pueda desarrollar, funciones consultivas en relacin con el bienestar y el tratamiento de los animales, sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 37 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y sus decisiones y opiniones profesionales debern ser tomadas en consideracin por el usuario, criador o suministrador y por el rgano encargado del bienestar animal establecido en el artculo 37.

Tres. La letra a) del apartado 1 de la disposicin adicional segunda queda redactada como sigue:

a) La utilizacin de primates cuando no se realice con fines de prevencin, profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades discapacitantes o que puedan poner en peligro la vida de los seres humanos, siempre que se den simultneamente las tres circunstancias siguientes:

1. No pueda alcanzarse dicha finalidad utilizando animales de otras especies.

2. Se tengan razones cientficamente fundadas para considerar su utilizacin esencial.

3. Se empleen para:

– Investigacin traslacional o aplicada para la prevencin, profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades, mala salud u otras anomalas o sus efectos en los seres humanos o

– El desarrollo y la fabricacin de productos farmacuticos, alimentos, y otras sustancias o productos, as como la realizacin de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y seguridad en relacin a humanos.

Cuatro. En el cuadro 1.1 de la Seccin B del anexo II, la nota a pie de pgina queda redactada como sigue:

(*) Los ratones, una vez destetados, pueden permanecer con esas densidades de ocupacin ms elevadas, en el corto perodo comprendido entre el destete y la expedicin, siempre que estn alojados en recintos ms amplios con un enriquecimiento adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresividad, morbilidad o mortalidad, estereotipias y otras anomalas de comportamiento, prdida de peso u otras respuestas fisiolgicas o conductuales al estrs.

Cinco. El contenido de la letra e) del anexo VI se sustituye por el siguiente:

e) Los animales muertos o a los que se haya aplicado eutanasia, utilizados o no utilizados en procedimientos, las causas de la muerte, cuando se conozcan, o, en su caso, el mtodo de eutanasia utilizado.

Disposicin adicional nica. Revisin de la Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitacin que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentacin yotros fines cientficos, incluyendo la docencia.

Por el Ministerio de Ciencia, Innovacin y Universidades y el Ministerio de Educacin y Formacin Profesional, con el informe previo del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, la aprobacin previa de la Ministra Poltica Territorial y Funcin Pblica, y el dictamen del Consejo de Estado, se proceder a adecuar la Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitacin que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia, a las modificaciones previstas en este real decreto en el artculo 14.4.b) del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas bsicas aplicables para la proteccin de los animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos, incluyendo la docencia.

Disposicin final nica. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 19 de noviembre de 2018.

FELIPE R.

La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Relaciones con las Cortes e Igualdad,

CARMEN CALVO POYATO

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 19/11/2018
  • Fecha de publicación: 20/11/2018
  • Entrada en vigor: 21 de noviembre de 2018.
Referencias anteriores
  • MODIFICA los arts. 2.4, 14.4.b), disposicin adicional 2.1.a), anexos II y VI del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero (Ref. BOE-A-2013-1337).
  • CITA Directiva 2010/63/UE, de 22 de septiembre (Ref. DOUE-L-2010-81868).
Materias
  • Animales
  • Capacitacin profesional
  • Experimentacin animal
  • Investigacin cientfica
  • Laboratorios
  • Sanidad veterinaria
  • Veterinarios

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