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Documento BOE-A-2017-4119

Orden PRA/329/2017, de 7 de abril, por la que se modifican los anexos II y IV del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos.

TEXTO

El Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos, incorpor al ordenamiento jurdico espaol la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos. El anexo II de este real decreto, sobre sustancias restringidas contempladas en el artculo 6.1 y valores mximos de las concentraciones tolerables en peso en materiales homogneos, y el anexo IV, referido a las aplicaciones exentas de la restriccin del uso de sustancias prohibidas especficas para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control incorporaron, respectivamente, los anexos II y IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011.

En uso de la facultad contenida en los artculos 5 y 6 de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, la Comisin Europea ha modificado, mediante actos delegados, los anexos II y IV para adaptarlos al progreso tcnico y para contribuir a la proteccin de la salud humana y del medio ambiente. Las modificaciones de estos anexos se recogen en cuatro Directivas Delegadas de la Comisin: la Directiva Delegada (UE) 2015/863/UE de la Comisin, de 31 de marzo de 2015 por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en cuanto a la lista de sustancias restringidas; la Directiva Delegada (UE) 2016/585/UE de la Comisin, de 12 de febrero de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para el plomo, cadmio, cromo hexavalente y polibromodifenilteres (PBDE) de las piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios o microscopios electrnicos y utilizadas para la reparacin y reacondicionamiento de tales productos; la Directiva Delegada (UE) 2016/1028/UE de la Comisin, de 19 de abril de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para el plomo en soldaduras de conexiones elctricas con sensores de temperatura en ciertos dispositivos; y la Directiva Delegada (UE) 2016/1029/UE de la Comisin, de 19 de abril de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para los nodos de cadmio utilizados en las clulas Hersch para sensores de oxgeno empleados en instrumentos industriales de vigilancia y control.

Procede, por tanto, modificar los anexos II y IV del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, para incorporar a nuestro ordenamiento jurdico las cuatro directivas delegadas mencionadas. La disposicin final cuarta, apartado segundo del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, faculta a los Ministros de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, de Industria, Energa y Turismo, y de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para introducir en los anexos cuantas modificaciones de carcter tcnico fuesen precisas para mantener los anexos adaptados a las innovaciones tcnicas que se produzcan y especialmente a lo dispuesto en la normativa comunitaria.

Dado que todas las directivas delegadas que son objeto de incorporacin mediante esta orden responden a innovaciones tcnicas, en los trminos previstos en la disposicin final cuarta, apartado segundo, del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, el instrumento adecuado para su incorporacin a nuestro ordenamiento es la orden ministerial

En la elaboracin de esta orden, se ha seguido el trmite de audiencia previsto en el artculo 26.6 de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, se ha consultado a las comunidades autnomas y a las ciudades con estatuto de autonoma de Ceuta y Melilla, as como a las entidades representativas de los sectores afectados y se ha sometido el proyecto al trmite de participacin pblica en materia de medio ambiente establecido en el artculo 16 en conexin con el artculo 18.1.h) de la Ley 27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la informacin, de participacin pblica y de acceso a la justicia en materia de medio ambiente (incorpora las Directivas 2003/4/CE y 2003/35/CE). Asimismo, se ha recabado el preceptivo informe del Consejo Asesor de Medio Ambiente en virtud del artculo 19.2.a) de la Ley 27/2006, de 18 de julio.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Agricultura y Pesca, Alimentacin y Medio Ambiente, del Ministro de Economa, Industria y Competitividad, y de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos.

El Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos, queda modificado en los siguientes trminos:

Uno. El anexo II queda redactado como sigue:

ANEXO II
Sustancias restringidas contempladas en el artculo 6.1 y valores mximos de concentracin tolerables en peso en materiales homogneos

Plomo (0,1%).

Mercurio (0,1%).

Cadmio (0,01%).

Cromo hexavalente (0,1%).

Polibromobifenilos (PBB) (0,1%).

Polibromodifenilteres (PBDE) (0,1%).

Ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP) (0,1%).

Ftalato de bencilo y butilo (BBP) (0,1%).

Ftalato de dibutilo (DBP) (0,1%).

Ftalato de diisobutilo (DIBP) (0,1%).

La restriccin de DEHP, BBP, DBP y DIBP se aplicar a productos sanitarios, incluidos los in vitro, y a los instrumentos de vigilancia y control, incluidos los instrumentos industriales de vigilancia y control, a partir del 22 de julio de 2021.

La restriccin de DEHP, BBP,DBP y DIBP no se aplicar a los cables ni a las piezas de repuesto destinados a la reparacin, la reutilizacin, la actualizacin de las funciones o la mejora de la capacidad de AEE introducidos en el mercado antes del 22 de julio de 2019, ni a los productos sanitarios, incluidos los in vitro, ni a los instrumentos de vigilancia y control, incluidos los instrumentos industriales de vigilancia y control, introducidos en el mercado antes del 22 de julio de 2021.

La restriccin de DEHP, BBP,DBP y DIBP no se aplicar a los juguetes que ya estn sujetos a la restriccin de esas sustancias a travs de la entrada 51 del anexo XVII del Reglamento (CE) n. 1907/2006 de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n. 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n. 1488/94 de la Comisin as como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisin.

Dos. El anexo IV queda redactado como sigue:

ANEXO IV
Aplicaciones exentas de la restriccin del artculo 6.1, especfica para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control

Equipos que utilicen o detecten radiaciones ionizantes:

1. Plomo, cadmio y mercurio en detectores de radiaciones ionizantes.

2. Rodamientos de plomo en tubos de rayos X.

3. Plomo en dispositivos de amplificacin de radiaciones electromagnticas: placa microcanal y placa capilar.

4. Plomo en frita de vidrio de los tubos de rayos X e intensificadores de imagen y plomo en aglutinante de frita de vidrio para el ensamblaje de lseres de gas y tubos de vaco que conviertan las radiaciones electromagnticas en electrones.

5. Plomo en blindaje para radiaciones ionizantes.

6. Plomo en objetos de prueba de rayos X.

7. Cristales de difraccin de rayos X de estearato de plomo.

8. Fuente de istopo radiactivo de cadmio para espectmetros porttiles de fluorescencia de rayos X.

Sensores, detectores y electrodos:

1a. Plomo y cadmio en electrodos selectivos de iones incluido el vidrio de electrodos de pH.

1b. nodos de plomo en sensores electroqumicos de oxgeno.

1c. Plomo, cadmio y mercurio en detectores de infrarrojos.

1d. Mercurio en electrodos de referencia: cloruro de mercurio de bajo contenido en cloruro, sulfato de mercurio y xido de mercurio.

Otros.

9. Cadmio en lseres de helio y cadmio.

10. Plomo y cadmio en lmparas de espectroscopia de absorcin atmica.

11. Plomo en aleaciones como superconductor y conductor trmico en MRI.

12. Plomo y cadmio en enlaces metlicos que permiten la creacin de circuitos magnticos superconductores en detectores de IRM, SQUID, RMN (resonancia magntica nuclear) o FTMS (espectrometra de masas con transformada de Fourier). Expira el 30 de junio de 2021.

13. Plomo en contrapesos.

14. Plomo en materiales de cristales piezoelctricos sencillos para transductores ultrasnicos.

15. Plomo en soldaduras para unir a transductores ultrasnicos.

16. Mercurio en condensadores de muy elevada precisin y puentes de medicin de prdidas y en interruptores y repetidores RF de alta frecuencia en instrumentos de vigilancia y control que no superen los 20 mg de mercurio por interruptor o repetidor.

17. Plomo en soldaduras de desfibriladores porttiles de emergencia.

18. Plomo en soldaduras de mdulos de imgenes infrarrojas de alto rendimiento para detectar una gama comprendida entre 8 y 14 μm.

19. Plomo en cristal lquido sobre pantallas de silicio (LcoS).

20. Cadmio en filtros de medida de rayos X.

21. Cadmio en los revestimientos de fsforo de los intensificadores de imagen de rayos X hasta el 31 de diciembre de 2019 y en las piezas de repuesto para sistemas de rayos X comercializadas en la UE antes del 1 de enero de 2020.

22. Acetato de plomo utilizado como marcador en marcos estereotcticos de cabeza para TC e IRM y en sistemas de posicionamiento de equipos de gammaterapia y terapia de partculas. Expira el 30 de junio de 2021.

23. Plomo como elemento de aleacin en los cojinetes y superficies de contacto de los productos sanitarios expuestos a radiaciones ionizantes. Expira el 30 de junio de 2021.

24. Plomo en conexiones estancas a prueba de vaco entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X. Expira el 31 de diciembre de 2019.

25. Plomo en los revestimientos de superficie de los sistemas de conectores de clavijas que requieren conectores no magnticos y se utilizan durante un perodo prolongado de tiempo a una temperatura inferior a –20 C en condiciones normales de funcionamiento y almacenamiento. Expira el 30 de junio de 2021.

26. Plomo en las aplicaciones siguientes, que se emplean durante un perodo prolongado de tiempo a una temperatura inferior a –20 C en condiciones normales de funcionamiento y almacenamiento:

a) Soldaduras utilizadas en circuitos impresos;

b) revestimientos de terminaciones de componentes elctricos y electrnicos y de circuitos impresos;

c) soldaduras para la conexin de hilos y cables;

d) soldaduras para la conexin de transductores y sensores.

Plomo en soldaduras de conexiones elctricas con sensores de temperatura en dispositivos diseados para utilizarse peridicamente a temperaturas inferiores a –150 C.

Expira el 30 de junio de 2021.

27. Plomo en:

a) Soldaduras,

b) revestimientos de terminaciones de componentes elctricos y electrnicos y de circuitos impresos,

c) conexiones de cables elctricos, pantallas y conectores cerrados utilizados en:

1. Campos magnticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imn de los equipos mdicos de imagen por resonancia magntica, incluidos los monitores de paciente diseados para su uso dentro de esa esfera, o

2. campos magnticos situados como mximo a 1 m de distancia de las superficies externas de los imanes ciclotrnicos y de los imanes para el transporte de los haces y el control de la direccin de estos, utilizados en terapia de partculas.

Expira el 30 de junio de 2020.

28. Plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos. Expira el 31 de diciembre de 2017.

29. Plomo en aleaciones, como superconductor o conductor trmico, utilizadas en cabezas fras de criorrefrigeradores y/o en sondas fras criorrefrigeradas y/o en sistemas de conexin equipotencial criorrefrigerados, en productos sanitarios (categora 8) y/o en instrumentos industriales de vigilancia y control. Expira el 30 de junio de 2021.

30. Cromo hexavalente en dispensadores alcalinos utilizados para crear fotoctodos en los intensificadores de imagen de rayos X hasta el 31 de diciembre de 2019 y en piezas de repuesto de sistemas de rayos X comercializados en la UE antes del 1 de enero de 2020.

31. Plomo, cadmio, cromo hexavalente y polibromodifenilteres (PBDE) en piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios, incluidos los de diagnstico in vitro o los microscopios electrnicos y sus accesorios, y utilizadas para la reparacin o reacondicionamiento de tales productos, siempre que la reutilizacin se enmarque en sistemas de recuperacin interempresas de circuito cerrado y que cada reutilizacin de dichas piezas se notifique al consumidor.

Expira el:

a) 21 de julio de 2021 para productos sanitarios diferentes de los de diagnstico in vitro;

b) 21 de julio de 2023, para productos sanitarios de diagnstico in vitro;

c) 21 de julio de 2024 para los microscpicos electrnicos y sus accesorios.

32. Plomo en soldaduras en los circuitos impresos de detectores y unidades de adquisicin de datos para tomgrafos de emisin de positrones integrados en equipos de imagen por resonancia magntica. Expira el 31 de diciembre de 2019.

33. Plomo en soldaduras sobre circuitos impresos, con componentes electrnicos montados, utilizados en productos sanitarios mviles de las clases IIa y IIb de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios, distintos de los desfibriladores porttiles de emergencia. Expira el 30 de junio de 2016 para los productos de la clase IIa y el 31 de diciembre de 2020 para los productos de la clase IIb.

34. Plomo empleado como activador en el polvo fluorescente de las lmparas de descarga utilizadas como lmparas de fotofresis extracorprea que contengan fsforos del tipo BSP (BaSi2O5:Pb). Expira el 22 de julio de 2021.

35. Mercurio en lmparas fluorescentes de ctodo fro, a razn de 5 mg por lmpara como mximo, para pantallas de cristal lquido utilizadas en los instrumentos industriales de vigilancia y control introducidos en el mercado antes del 22 de julio de 2017. Expira el 21 de julio de 2024.

36. Plomo utilizado en sistemas de conectores de pines distintos de los del tipo C-press que se ajustan a las normas y destinados a instrumentos industriales de vigilancia y control. Expira el 31 de diciembre de 2020. Podr utilizarse despus de esa fecha en piezas de repuesto para instrumentos industriales de vigilancia y control comercializados antes del 1 de enero de 2021.

37. Plomo en electrodos de platino platinizados utilizados para mediciones de la conductividad, siempre que se cumpla al menos una de las condiciones siguientes:

a) mediciones de amplia gama con una gama de conductividad que cubra ms de 1 orden de magnitud (por ejemplo, entre 0,1 mS/m y 5 mS/m) en aplicaciones de laboratorio de concentraciones desconocidas,

b) mediciones de soluciones que requieran una precisin de 1 % de la gama de muestra y una gran resistencia a la corrosin del electrodo, para cualquiera de lo siguiente:

1. Soluciones con una acidez < pH 1,

2. soluciones con una alcalinidad > pH 13,

3. soluciones corrosivas que contengan gas halgeno,

c) mediciones de conductividad por encima de 100 mS/m que deban llevarse a cabo con instrumentos porttiles.

Expira el 31 de diciembre de 2018.

38. Plomo en soldaduras en una interfaz de elementos dielctricos apilados de rea extensa con ms de 500 conexiones por interfaz utilizados en detectores de rayos X de sistemas de tomografa computerizada y de radiografa. Expira el 31 de diciembre de 2019. Tras esa fecha, podr utilizarse en piezas de repuesto para sistemas de tomografa computerizada y de radiografa comercializados antes del 1 de enero de 2020.

39. Plomo en placas de microcanales (MCP) utilizadas en equipos cuando est presente al menos una de las propiedades siguientes:

a) Un tamao compacto del detector de electrones o iones, si el espacio del detector se limita a un mximo de 3 mm/MCP (espesor del detector + espacio para la instalacin de la MCP), un mximo de 6 mm en total, y es cientfica y tcnicamente imposible un diseo alternativo que ofrezca ms espacio para el detector,

b) una resolucin espacial bidimensional para detectar electrones o iones, con aplicacin de al menos una de las condiciones siguientes:

1. Un tiempo de respuesta inferior a 25 ns,

2. un rea de deteccin de muestras superior a 149 mm2,

3. un factor de multiplicacin superior a 1,3 103,

c) un tiempo de respuesta inferior a cinco ns para detectar electrones o iones,

d) un rea de deteccin de muestras superior a 314 mm2 para detectar electrones o iones,

e) un factor de multiplicacin superior a 4,0 107.

La exencin expira en las fechas siguientes:

1. 21 de julio de 2021 para productos sanitarios e instrumentos de vigilancia y control,

2. 21 de julio de 2023 para productos sanitarios de diagnstico in vitro,

3. 21 de julio de 2024 para instrumentos industriales de vigilancia y control.

40. Plomo en cermica dielctrica de condensadores con una tensin nominal inferior a 125 V CA o 250 V CC para instrumentos industriales de vigilancia y control. Expira el 31 de diciembre de 2020. Podr utilizarse despus de esa fecha en piezas de repuesto para instrumentos industriales de vigilancia y control introducidos en el mercado antes del 1 de enero de 2021.

41. Plomo como estabilizador trmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroqumicos amperimtricos, potenciomtricos y conductimtricos que se utilizan en los productos sanitarios de diagnstico in vitro para el anlisis de sangre y otros gases y fluidos corporales. Expira el 31 de diciembre de 2018.

42. Mercurio en conectores elctricos rotatorios utilizados en sistemas de obtencin de imgenes de ultrasonido intravascular capaces de modos de funcionamiento de alta frecuencia (> 50 MHz). Expira el 30 de junio de 2019.

43. nodos de cadmio utilizados en clulas Hersch para sensores de oxgeno empleados en instrumentos industriales de vigilancia y control, cuando se requiera una sensibilidad por debajo de 10 ppm.

Expira el 15 de julio de 2023.

Disposicin final primera. Incorporacin del Derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se incorporan al Derecho espaol las siguientes Directivas Delegadas de la Comisin Europea:

a) Directiva Delegada 2015/863/UE de la Comisin, de 31 de marzo de 2015, por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en cuanto a la lista de sustancias restringidas.

b) Directiva Delegada 2016/585/UE de la Comisin, de 12 de febrero de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para el plomo, cadmio, cromo hexavalente y polibromodifenilteres (PBDE) de las piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios o microscopios electrnicos y utilizadas para la reparacin y reacondicionamiento de tales productos.

c) Directiva Delegada 2016/1028/UE de la Comisin, de 19 de abril de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para el plomo en soldaduras de conexiones elctricas con sensores de temperatura en ciertos dispositivos.

d) Directiva Delegada 2016/1029/UE de la Comisin, de 19 de abril de 2016, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, en lo relativo a una exencin para los nodos de cadmio utilizados en las clulas Hersch para sensores de oxgeno empleados en instrumentos industriales de vigilancia y control.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 7 de abril de 2017.–La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia y para las Administraciones Territoriales, Soraya Senz de Santamara Antn.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 07/04/2017
  • Fecha de publicación: 13/04/2017
  • Entrada en vigor: 14 de abril de 2017.
Referencias anteriores
Materias
  • Aparatos de uso domstico
  • Comercializacin
  • Electricidad
  • Electrnica
  • Gestin de residuos
  • Sustancias peligrosas

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