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Documento BOE-A-2008-5161

Orden SCO/719/2008, de 7 de marzo, por la que se modifican los anexos II y III del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmticos.

TEXTO

El Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmticos, recopil en un solo texto toda la normativa existente sobre esta materia, adaptndose a la legislacin comunitaria. Las rdenes de 4 de junio de 1998, de 26 de abril de 1999, de 3 de agosto de 2000, y las rdenes SCO/249/2003, SCO/1448/2003, SCO/2592/2004, SCO/3664/2004, SCO/544/2005, SCO/3691/2005, SCO/747/2006, SCO/1730/2006, SCO/3283/2006, SCO/504/2007, SCO/1929/2007, SCO/2614/2007 y SCO/3089/2007 han modificado los anexos de este real decreto.

Este real decreto ha sido modificado por el Real Decreto 2131/2004, de 29 de octubre, y el Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero.

La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosmticos, ha sido objeto de sucesivas modificaciones, las ltimas mediante las Directivas 2007/53/CE de la Comisin, de 29 de agosto de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso tcnico, 2007/54/CE de la Comisin, de 29 de agosto de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso tcnico, y 2007/67/CE de la Comisin, de 22 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, para adaptar su anexo III al progreso tcnico.

Mediante esta disposicin se transponen dichas directivas al ordenamiento jurdico interno.

Esta orden se dicta de acuerdo con la disposicin final primera del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, por la que se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo a actualizar sus anexos al progreso tcnico.

En su virtud,

DISPONGO:

Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmticos.

Los anexos II y III del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmticos, quedan modificados del siguiente modo:

Uno. En el anexo II se aaden los nmeros de referencia siguientes:

1244

1-metil-2,4,5-trihidroxibenceno (n. CAS 1124-09-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1245

2,6-dihidroxi-4-metilpiridina (n. CAS 4664-16-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1246

5-hidroxi-1,4-benzodioxano (n. CAS 10288-36-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1247

3,4-metilendioxifenol (n. CAS 533-31-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1248

3,4-metilendioxianilina (n. CAS 14268-66-7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1249

Hidroxil-2-piridona (n. CAS 822-89-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1250

3-nitro-4-aminofenoxietanol (n. CAS 50982-74-6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1251

2-metoxi-4-nitrofenol (n. CAS 3251-56-7) (4-nitroguayacol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1252

C.I. Acid Black 131 (n. CAS 12219-01-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1253

1,3,5-trihidroxibenceno (n. CAS 108-73-6) (floroglucinol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1254

Triacetato de benceno 1,2,4 (n. CAS 613-6-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1255

1,4-bencenodiamina, 2-nitro-, productos con clorometiloxirano y 2,2’-iminobisetanol (n. CAS 68478-64-8) (n. CAS 158571-58-5) (HC Blue n. 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1256

Un producto complejo de reaccin de la N-metil-1,4-diaminoantraquinona, la epiclorohidrina y la monoetanolamina (n. CAS 158571-57-4) (HC Blue n. 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1257

cido 4-aminobencenosulfnico (n. CAS 121-57-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1258

cido 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)-bencenosulfnico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1259

3(o 5)-((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(o 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1260

2,2’-[[3-cloro-4-[(2,6-dicloro-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bisetanol (n. CAS 23355-64-8) (Disperse Brown 1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1261

2-[[4-[etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metilbenzotiazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1262

2-[(4-cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramida (n. CAS 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1263

2,2’-[(3,3’-dicloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenilbutiramida] (n. CAS 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1264

cido 2,2’-(1,2-etenodiil)bis[5-(4-etoxifenil)azo]bencenosulfnico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1265

2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[[4-(fenilazo)-1-naftalenil]azo]-1H-pirimidina (n. CAS 4197-25-5) (Solvent Black 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1266

cido 3(o 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]saliclico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1267

cido 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfnico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1268

[μ-[[7,7’-iminobis[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato]](6-)]]dicuprato(2-) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1269

cido 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]carbonil]amino]-2-naftalenosulfnico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1270

cido 7,7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfnico (n. CAS 25188-41-4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1271

N-[4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1272

2-[[(4-metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1273

2-[2-[(2,4-dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1274

Nigrosina soluble en alcohol (n. CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), cuando se emplee en tintes de cabello.

1275

3,7-bis(dietilamino)-fenoxazin-5-io (n. CAS 47367-75-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1276

9-(dimetilamino)benzo[a]fenoxazin-7-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1277

6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]isoquinolina-1,3(2H)-diona (n. CAS 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1278

1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antraquinona (n. CAS 12217-43-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1279

cido lacaico (CI Natural Red 25) (n. CAS 60687-93-6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1280

cido 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-bencenosulfnico (n. CAS 15347-52-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1281

4-[(4-nitrofenil)azo]anilina (n. CAS 730-40-5) (Disperse Orange 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1282

4-nitro-m-fenilendiamina (n. CAS 5131-58-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1283

1-amino-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (n. CAS 1220-94-6) (Disperse Violet 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1284

N-metil-3-nitro-p-fenilendiamina (n. CAS 2973-21-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1285

N1-(2-hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamina (n. CAS 56932-44-6) (HC Yellow n. 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1286

N1-(tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamina (n. CAS 56932-45-7) (HC Yellow n. 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1287

2-nitro-N-hidroxietil-p-anisidina (n. CAS 57524-53-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1288

N,N’-dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamina (n. CAS 10228-03-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1289

3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol (n. CAS 93633-79-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1290

cido 4-etilamino-3-nitrobenzoico (n. CAS 2788-74-1) (N-etil-3-nitro PABA) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1291

(8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil)trimetilamonio y sus sales, excepto Basic Red 118 (n. CAS 71134-97-9) como impureza en Basic Brown 17, cuando se emplee en tintes de cabello.

1292

5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1293

4-(fenilazo)-m-fenilendiamina (n. CAS 495-54-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1294

4-metil-6-(fenilazo)-1,3-bencenodiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1295

cido 2,7-naftalenodisulfnico, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)-y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1296

4,4’-[(4-metil-1,3-fenileno)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-bencenodiamina (n. CAS 4482-25-1) (Basic Brown 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1297

3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetil-benzenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1298

3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetil-benzenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1299

N-[4-[(4-(dietilamino)fenil]fenilmetileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1300

1-[(2-hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (n. CAS 86722-66-9), sus derivados y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1301

1,4-diamino-2-metoxi-9,10-antraquinona (n. CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1302

1,4-dihidroxi-5,8-bis((2-hidroxietil)amino)antraquinona (n. CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1303

1-((3-aminopropil)amino)-4-(metilamino)antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1304

N-(6-((2-cloro-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien-1-il)acetamida (n. CAS 66612-11-1) (HC Yellow n. 8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1305

(6-((3-cloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien-1-il)urea (n. CAS 56330-88-2) (HC Red n. 9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1306

3,7-bis(dimetilamino)-fenotiazin-5-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1307

4,6-bis(2-hidroxietoxi)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1308

5-amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridina (n. CAS 104333-03-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1309

4,4-diaminodifenilamina (n. CAS 537-65-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1310

4-dietilamino-o-toluidina (n. CAS 148-71-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1311

N,N-dietil-p-fenilendiamina (n. CAS 93-05-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1312

N,N-dimetil-p-fenilendiamina (n. CAS 99-98-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1313

Tolueno-3,4-diamina (n. CAS 496-72-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

1314

2,4-diamino-5-metilfenoxietanol (n. CAS 141614-05-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1315

6-amino-o-cresol (n. CAS 17672-22-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1316

Hidroxietilaminometil-p-aminofenol (n. CAS 110952-46-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1317

2-amino-3-nitrofenol (n. CAS 603-85-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1318

2-cloro-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamina (n. CAS 50610-28-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1319

2-nitro-p-fenilendiamina (n. CAS 5307-14-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1320

Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidina (n. CAS 122252-11-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1321

6-nitro-2,5-piridindiamina (n. CAS 69825-83-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1322

3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1323

cido 3-hidroxi-4-((2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfnico (n. CAS 16279-54-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1324

3-((2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propano-1,2-diol (n. CAS 104333-00-8) (HC Yellow n. 6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1325

2-[(4-cloro-2-nitrofenil)amino]etanol (n. CAS 59320-13-7) (HC Yellow n. 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1326

3-[[4-[(2-hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol (n. CAS 173994-75-7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1327

3-[[4-[etil(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol (n. CAS 114087-41-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

1328

N-[4-[(4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello.

Dos. La primera parte del anexo III se modifica como sigue:

a) En el nmero de referencia 8, en la columna b, el texto p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina(1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo se sustituye por el texto siguiente: p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina(1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los nmeros de referencia 1309, 1311 y 1312 del anexo II.

b) En el nmero de referencia 9, en la columna b, el texto: diaminotoluenos, sus derivados N-sustituidos y sus sales(1) exceptuada la sustancia n. 364 del anexo II se sustituye por el texto siguiente: metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales(1) excepto las sustancias de los nmeros de referencia 364, 1310 y 1313 del anexo II.

c) En los nmeros de referencia 26 a 43, 47 y 56, despus de cada epgrafe de la columna f, se aade el texto siguiente:

Toda pasta dentfrica que contenga una cantidad de flor comprendida entre 0,1-0,15%, excepto si ya est etiquetada como contraindicada para nios (por ejemplo, con la indicacin "solo para adultos"), deber ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

"Nios de 6 aos o menores: utilizar una cantidad del tamao de un guisante bajo la supervisin de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestin. En caso de recibir un aporte suplementario de flor a travs de otras fuentes, consulte a su odontlogo o su mdico de cabecera".

Tres. La segunda parte del anexo III se modifica como sigue:

a) Se suprimen los nmeros de referencia 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 y 54.

b) Para los nmeros de referencia 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59 y 60 en la columna g, la fecha 31.12.2007 se sustituye por 31.12.2009.

Disposicin transitoria nica. Prohibicin de comercializacin.

1. A partir del 18 de junio de 2008 no podrn ser puestos en el mercado productos cosmticos que no se ajusten a lo establecido en el artculo nico, apartados uno, dos.a) y b) y tres.a).

2. A partir del 19 de marzo de 2009 no podrn ser puestos en el mercado productos cosmticos que no se ajusten a lo establecido en el artculo nico, apartado dos.c).

Disposicin final primera. Incorporacin de derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se incorporan al ordenamiento jurdico interno las Directivas 2007/53/CE de la Comisin, de 29 de agosto de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso tcnico, 2007/54/CE de la Comisin, de 29 de agosto de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso tcnico, y 2007/67/CE de la Comisin, de 22 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosmticos, para adaptar su anexo III al progreso tcnico.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 7 de marzo de 2008.–El Ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria Escoms.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 07/03/2008
  • Fecha de publicación: 18/03/2008
  • Entrada en vigor: 19 de marzo de 2008.
Referencias anteriores
Materias
  • Armonizacin de legislaciones
  • Comercializacin
  • Cosmticos
  • Etiquetas
  • Productos qumicos

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