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Documento BOE-A-2007-3160

Real Decreto 124/2007, de 2 de febrero, por el que se regula el Registro nacional de instrucciones previas y el correspondiente fichero automatizado de datos de carcter personal.

TEXTO

La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, regula en su artculo 11 el documento de instrucciones previas al que define como aquel mediante el cual una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su voluntad, para que esta se cumpla en el momento en que llegue a situaciones en cuyas circunstancias no sea capaz de expresarlo personalmente, sobre los cuidados y el tratamiento de su salud o, una vez Ilegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo o de sus rganos.

El documento de instrucciones previas constituye, pues, la expresin del respeto a la autonoma de las personas que, de este modo, pueden decidir sobre aquellos cuidados y tratamientos que desean recibir o no en el futuro si se encuentran ante una determinada circunstancia o, una vez llegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo o de sus rganos. No solo permite al paciente influir en las futuras decisiones asistenciales, sino que facilita a los profesionales de la salud la toma de decisiones respetuosas con la voluntad del enfermo cuando este no tiene ya capacidad para decidir por s mismo.

El artculo 11 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, establece en su apartado 2 que cada servicio de salud regular el procedimiento adecuado para que, llegado el caso, se garantice el cumplimiento de las instrucciones previas de cada persona que debern constar siempre por escrito. Son ya varias las comunidades autnomas que han establecido normas que regulan sus registros de instrucciones previas.

La efectividad de este derecho del paciente exige que el documento de instrucciones previas, independientemente del lugar en el que haya sido formalizado, pueda ser conocido precisa y oportunamente por los profesionales de la saluda los que, en su momento, corresponda la responsabilidad de la asistencia sanitaria que deba prestrsele. Por esta razn, el mencionado artculo 11 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, en su apartado 5, dispone que, para asegurar la eficacia en todo el territorio nacional de las instrucciones previas manifestadas por los pacientes y formalizadas de acuerdo con lo dispuesto en la legislacin de las respectivas comunidades autnomas, se crear en el Ministerio de Sanidad y Consumo el Registro nacional de instrucciones previas, que se regir por las normas que reglamentariamente se determinen, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

El carcter personal de los datos que ha de contener este registro y su fichero automatizado determina que quedarn plenamente sujetos a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, y a las medidas de seguridad que impone la citada Ley Orgnica y sus reglamentos de desarrollo.

Respecto de este real decreto ha adoptado el correspondiente acuerdo favorable el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, con la aprobacin previa del Ministro de Administraciones Pblicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 2 de febrero de 2007,

DISPONGO:

Artculo 1. Creacin y adscripcin del Registro nacional de instrucciones previas.

Se crea, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo a travs de la Direccin General de Cohesin del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspeccin, el Registro nacional de instrucciones previas, en el que se recogern las inscripciones practicadas en los registros autonmicos, conforme a lo previsto en el artculo 11.5 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

Artculo 2. Objeto y finalidad.

1. La inscripcin en el Registro nacional de instrucciones previas asegura la eficacia y posibilita el conocimiento en todo el territorio nacional de las instrucciones previas otorgadas por los ciudadanos que hayan sido formalizadas de acuerdo con lo dispuesto en la legislacin de las comunidades autnomas.

2. El Registro nacional de instrucciones previas tiene por objeto la constatacin, salvo prueba en contrario, de:

a) La existencia de instrucciones previas inscritas en los distintos registros autonmicos nicos en los que estarn registradas con sus contenidos.

b) La localizacin y fecha de inscripcin de la declaracin que haya realizado la persona otorgante, as como de la eventual modificacin, sustitucin o revocacin de su contenido, cualquiera que sea el registro autonmico en el que hayan sido inscritas.

c) El contenido de las instrucciones previas.

Artculo 3. Procedimiento registral.

1. Inscritas las instrucciones previas en el correspondiente registro autonmico, el encargado de este lo comunicar al Registro nacional de instrucciones previas, por va telemtica y dentro de los siete das siguientes a la inscripcin efectuada; a tal efecto, dar traslado de los datos e informacin mnima que se recogen en el anexo, as como de la copia del documento de instrucciones previas registrado que se remitir por la citada va telemtica.

2. Recibida la comunicacin telemtica de los datos e informacin mnima a que se refiere el apartado anterior, se proceder a su inscripcin, as como a la de la copia del documento de instrucciones previas en el Registro nacional de instrucciones previas, y se notificar el acto de inscripcin y registro al registro autonmico, en el trmino de siete das, por el mismo procedimiento telemtico. Cuando la informacin mnima resulte incompleta o se apreciara algn defecto subsanable, se proceder a la inscripcin provisional y se requerir al registro autonmico para que subsane la ausencia de aquellos datos en el plazo que se le seale, que no ser superior a 15 das. Transcurrido el referido plazo sin suplir la omisin o corregir el defecto advertido, se denegar la inscripcin sin ms trmites, sin perjuicio de su eficacia transitoria y provisional hasta ese momento.

Artculo 4. Acceso al Registro nacional de instrucciones previas.

1. Se encuentran legitimados para acceder a los asientos del Registro nacional:

a) Las personas otorgantes de las instrucciones previas inscritas en l.

b) Los representantes legales de las personas otorgantes o los que a tal efecto hubieran sido designados de manera fehaciente por estas.

c) Los responsables acreditados de los registros autonmicos.

d) Las personas designadas por la autoridad sanitaria de la comunidad autnoma correspondiente o por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

2. La persona otorgante de instrucciones previas o, en su caso, sus representantes legales o los designados en el documento registrado ejercern su derecho de acceso mediante la presentacin de la oportuna solicitud escrita al encargado del registro quien, previa comprobacin de la identidad del peticionario, proceder a expedir la oportuna certificacin acreditativa.

3. Los responsables de los registros autonmicos y las personas designadas por la autoridad sanitaria de la comunidad autnoma y por el Ministerio de Sanidad y Consumo podrn acceder al Registro nacional de instrucciones previas a travs de comunicacin telemtica, previa solicitud del facultativo que estuviese tratando al otorgante. A tal efecto, debern disponer de un certificado de clase 2 CA emitido por la Fbrica Nacional de Moneda y Timbre-Real Casa de la Moneda o de un certificado de firma electrnica reconocida, emitido por un prestador de servicios de certificacin homologado, conforme a las prescripciones sectoriales y a la legislacin de firma electrnica. A tal fin, se establece un sistema que garantice tcnicamente la identificacin de la persona destinataria de la informacin, la integridad de la comunicacin, la disponibilidad las 24 horas del da, la conservacin de la informacin comunicada y la confidencialidad de los datos.

4. Las personas designadas por las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas podrn acceder al Registro nacional de instrucciones previas a travs de sus respectivos registros autonmicos, en la forma que en cada caso se determine.

5. Las personas que, en razn de su cargo u oficio, accedan a cualquiera de los datos del Registro nacional de instrucciones previas estn sujetas al deber de guardar secreto.

Artculo 5. Fichero automatizado.

1. Para facilitar el conocimiento de la existencia y localizacin de las inscripciones de los documentos de instrucciones previas realizadas en todo el territorio nacional, el Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante orden ministerial, crear el fichero automatizado de datos de carcter personal denominado Registro nacional de instrucciones previas, con arreglo a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.

2. La unidad encargada del Registro nacional de instrucciones previas adoptar las medidas necesarias para garantizar la confidencialidad, la seguridad y la integridad de los datos comprendidas en el Reglamento de medidas de seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carcter personal, aprobado por el Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, as como las necesarias para hacer efectivos los derechos de las personas afectadas regulados en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, y disposiciones que la desarrollan.

Disposicin adicional primera. Remisin de informacin por las comunidades autnomas.

A la entrada en vigor del este real decreto, las comunidades autnomas debern remitir al Registro nacional de instrucciones previas todas las inscripciones efectuadas en los registros autonmicos, as como las copias de los documentos de instrucciones previas, y cumplimentarn la informacin mnima que se recoge en el anexo.

Disposicin adicional segunda. Extensin del mbito de la norma a las ciudades autnomas.

Las referencias a las comunidades autnomas se entendern tambin realizadas a las Ciudades de Ceuta y Melilla en el marco de sus competencias.

Disposicin transitoria nica. Otorgamiento de instrucciones previas en comunidades autnomas que no han regulado el procedimiento.

1. Cuando una comunidad autnoma no haya regulado el procedimiento al que se refiere el artculo 11.2 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, la persona que desee otorgar instrucciones previas o, en su caso, su representante legal o la persona designada a tal efecto, en el propio documento, por el otorgante, las presentar ante la autoridad sanitaria de dicha comunidad autnoma, la cual en el plazo y condiciones fijados en el artculo 3 de este real decreto deber remitirlas al Registro nacional para su inscripcin provisional, el cual notificar dicha inscripcin provisional a la comunidad autnoma correspondiente.

2. En estos casos, tales instrucciones previas y los documentos que las acompaen quedarn en depsito y bajo la custodia del Registro nacional hasta tanto se cree el correspondiente registro autonmico.

3. Creado ese registro, el Registro nacional de instrucciones previas le har entrega de las instrucciones y documentos en l depositados conforme lo dispuesto en el apartado anterior y, al propio tiempo, notificar a los interesados esta entrega. El registro autonmico, por su parte, comunicar al Registro nacional, en el plazo de siete das, la inscripcin efectuada, y tomar carcter definitivo en este la inscripcin que, en su momento, se realiz provisionalmente.

4. En lo que se refiere a estas inscripciones, el acceso al Registro nacional de instrucciones previas se sujetar a lo dispuesto en el artculo 4.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.1. y 16. de la Constitucin Espaola y en desarrollo de lo dispuesto en el artculo 11.5 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

Disposicin final segunda. Facultad de desarrollo.

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar, en el mbito de su competencia, las disposiciones necesarias para la aplicacin y ejecucin de lo establecido en este real decreto.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor a los nueve meses de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 2 de febrero de 2007.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Consumo,

ELENA SALGADO MNDEZ

ANEXO
Informacin mnima que deben trasladar las comunidades autnomas aI Registro nacional una vez realizada la inscripcin de un documento de instrucciones previas

Comunidad autnoma.

Unidad responsable del registro autonmico.

Persona autorizada que comunica la inscripcin.

Fecha y hora.

Datos del documento inscrito:

Denominacin:

Declaracin vital anticipada.

Documento de voluntades anticipadas.

Expresin de la voluntad con carcter previo.

Expresin anticipada de voluntades.

Documento de voluntades vitales anticipadas.

Documento de instrucciones previas.

Otras.

Identificacin del declarante:

Nombre y apellidos.

Sexo.

DNI o pasaporte.

N. tarjeta sanitaria o cdigo de identificacin personal.

Fecha de nacimiento.

Nacionalidad.

Domicilio (ciudad, calle, nmero).

N. de telfono.

Identificacin del representante:

Nombre y apellidos.

DNI o pasaporte.

Domicilio (ciudad, calle, nmero).

N. de telfono.

Datos de la inscripcin:

Registro donde se ha realizado.

Fecha de inscripcin.

Localizacin del documento.

Modalidad de la declaracin:

Primer documento.

Modificacin (alteracin parcial del contenido del documento ya inscrito sin privacin total de sus efectos).

Sustitucin (privacin de efectos al documento ya inscrito y otorgamiento de uno nuevo en su lugar).

Revocacin (privacin total de efectos del documento ya inscrito sin otorgar otro en su lugar).

En el caso de que exista ya otra declaracin, se consignarn tambin los datos de la inscripcin primitiva.

Formalizacin de la declaracin:

Ante notario.

Ante testigos.

Ante la Administracin.

Materia de la declaracin:

Cuidados y tratamiento.

Destino del cuerpo del otorgante o de los rganos una vez fallecido.

Sobre ambos aspectos.

Copia del documento de instrucciones previas inscrito en el registro autonmico.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 02/02/2007
  • Fecha de publicación: 15/02/2007
  • Entrada en vigor: 15 de noviembre de 2007.
Referencias anteriores
  • DE CONFORMIDAD con el art. 11.5 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre (Ref. BOE-A-2002-22188).
  • CITA Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre (Ref. BOE-A-1999-23750).
Materias
  • Comunidades Autnomas
  • Consentimiento informado
  • Consumidores y usuarios
  • Direccin General de Cohesin del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspeccin
  • Ficheros con datos personales
  • Ministerio de Sanidad y Consumo
  • Organizacin de la Administracin del Estado
  • Registros administrativos
  • Voluntades anticipadas

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