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Documento BOE-A-2006-21358

Orden ITC/3707/2006, de 22 de noviembre, por la que se regula el control metrolgico del Estado de los instrumentos destinados a medir la concentracin de alcohol en el aire espirado.

TEXTO

La Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrologa, establece el rgimen jurdico de la actividad metrolgica en Espaa, rgimen al que deben someterse en defensa de la seguridad, de la proteccin de la salud y de los intereses econmicos de los consumidores y usuarios, los instrumentos de medida, en las condiciones que reglamentariamente se determinen. Esta Ley fue desarrollada posteriormente por diversas normas de contenido metrolgico, entre las que se encuentra el Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrolgico del Estado sobre instrumentos de medida.

Dicho real decreto transpone al derecho interno la Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa a los instrumentos de medida, al tiempo que adapta las fases de control metrolgico referidas a la aprobacin de modelo y verificacin primitiva, en los instrumentos sometidos a reglamentacin especfica nacional, al sistema de evaluacin de la conformidad que se regula en la Directiva citada, abordando, adems, el desarrollo de las fases de control metrolgico correspondientes a la verificacin peridica y despus de reparacin, fases que no se regulan en la normativa comunitaria.

De acuerdo con todo ello, la presente orden tiene por objeto regular el control metrolgico del Estado de los instrumentos destinados a medir la concentracin msica de alcohol en el aire espirado, en todas las fases que se regulan en el citado Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, es decir, tanto las que corresponden a la de comercializacin y puesta en servicio como a los controles de los instrumentos en servicio que comprenden las de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica.

Para la elaboracin de la orden han sido consultadas las comunidades autnomas y se ha realizado el preceptivo trmite de audiencia a los interesados. Asimismo ha informado favorablemente el Consejo Superior de Metrologa.

La presente disposicin ha sido sometida al procedimiento de informacin en materia de normas y reglamentaciones tcnicas, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio, por la que se establece un procedimiento de informacin en materia de las normas y reglamentaciones tcnicas, modificada por la Directiva 98/48/CE, de 20 de julio, que modifica la Directiva 98/34/CE por la que se establece un procedimiento de informacin en materia de las normas y reglamentaciones tcnicas, as como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, por el que se regula la remisin de informacin en materia de normas y reglamentaciones tcnicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la informacin, que incorpora ambas directivas al ordenamiento jurdico espaol.

En su virtud, dispongo:

CAPTULO I
Disposiciones Generales
Artculo 1. Objeto.

Constituye el objeto de esta orden la regulacin del control metrolgico del Estado de los instrumentos destinados a medir la concentracin de alcohol en el aire espirado, en adelante denominados etilmetros, que se utilicen como medio para la imposicin de sanciones, realizacin de pruebas judiciales o aplicacin de normas o reglamentaciones que exijan su uso.

Artculo 2. Fases de control metrolgico.

1. El control metrolgico del Estado establecido en esta orden es el que se regula en los captulos II y III del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrolgico del Estado sobre instrumentos de medida, que se refieren, respectivamente, a las fases de comercializacin y puesta en servicio y a la de instrumentos en servicio de los instrumentos de medida referidos en el artculo 1 de esta orden.

2. El control regulado en el captulo II de esta orden se llevar a cabo de conformidad con los procedimientos de evaluacin de la conformidad que se determinan en el artculo 6 y el anexo III del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio. 3. Los controles de los instrumentos que estn en servicio comprendern tanto la verificacin despus de reparacin o modificacin como la verificacin peridica de aqullos.

CAPTULO II
Fase de comercializacin y puesta en servicio
Artculo 3. Requisitos metrolgicos y tcnicos.

Los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos que deben cumplir los etilmetros son los que se establecen en el anexo III de esta orden.

Artculo 4. Mdulos para la evaluacin de la conformidad.

1. Los mdulos que se utilizarn para llevar a cabo la evaluacin de la conformidad de los instrumentos a los que se refiere el artculo 1 sern el mdulo B, examen de modelo, ms el mdulo F, declaracin de conformidad con el modelo basada en la verificacin del producto, que se determinan en el apartado 2 del artculo 6 y anexo III del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio.

2. Se presupone la conformidad con los requisitos esenciales metrolgicos y tcnicos, establecidos en el artculo 4, de aquellos etilmetros procedentes de otros Estados miembros de la Unin Europea y de Turqua u originarios de otros Estados signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Econmico Europeo, que cumplan con las normas tcnicas, normas o procedimientos legalmente establecidos en estos Estados, o hayan recibido un certificado de estos organismos, siempre y cuando los niveles de precisin, seguridad, adecuacin e idoneidad sean equivalentes a los requeridos en esta orden.

3. La Administracin pblica competente podr solicitar la documentacin necesaria para determinar la equivalencia mencionada en el prrafo anterior. Cuando se compruebe el incumplimiento de los requisitos esenciales, tcnicos y metrolgicos, la Administracin pblica competente podr impedir la puesta en mercado y servicio de los etilmetros.

CAPTULO III
Verificacin despus de reparacin o modificacin
Artculo 5. Definicin.

Se entiende por verificacin despus de reparacin o modificacin, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado z) del artculo 2 del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, el conjunto de exmenes administrativos, visuales y tcnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un etilmetro en servicio mantiene, despus de una reparacin o modificacin que requiera rotura de precintos, las caractersticas metrolgicas que le sean de aplicacin, en especial en lo que se refiere a los errores mximos permitidos, as como que funcione conforme a su diseo y sea conforme a su reglamentacin especfica y al modelo aprobado.

Artculo 6. Actuaciones de los reparadores.

1. La reparacin o modificacin de los etilmetros slo podr ser realizada por una persona o entidad inscrita en el Registro de Control Metrolgico, conforme a lo establecido en el Real Decreto 889/2006, de 21 de julio.

2. Todas las actuaciones realizadas por un reparador autorizado estarn documentadas en un parte de trabajo, en formato dptico autocopiativo. La primera hoja del parte deber quedar en poder de la entidad reparadora y la segunda, en poder del titular del etilmetro; ambas, a disposicin de la autoridad competente y de los organismos autorizados de verificacin durante un plazo mnimo de dos aos desde que se realiz la intervencin.

3. Deber anotarse la naturaleza de la reparacin, los elementos sustituidos, la fecha de actuacin, el nmero con el que el reparador que haya efectuado la reparacin se encuentre inscrito en el Registro de Control Metrolgico, la identificacin de la persona que ha realizado la reparacin o modificacin, su firma y el sello de la entidad reparadora. La descripcin de las operaciones realizadas se deber detallar suficientemente para que se pueda evaluar su alcance por la autoridad competente.

4. El reparador que haya reparado o modificado un etilmetro, una vez comprobado su correcto funcionamiento, deber ajustar los errores a cero con la menor tolerancia posible de su equipamiento e instrumental.

Artculo 7. Sujetos obligados y solicitudes.

1. El titular del etilmetro deber comunicar a la Administracin pblica competente o en su caso al Organismo autorizado de verificacin metrolgica su reparacin o modificacin, indicando el objeto de la misma y especificando cules son los elementos sustituidos, en su caso, y los ajustes y controles efectuados. Antes de su puesta en servicio deber realizarse la verificacin del mismo.

2. La solicitud de verificacin se presentar acompaada del boletn de identificacin establecido en el anexo I de esta orden.

Artculo 8. Ensayos y ejecucin.

1. El etilmetro deber superar un examen administrativo, consistente en la identificacin completa del instrumento y la comprobacin de que ste rene los requisitos exigidos para estar legalmente en servicio. Ser realizado tomando como base la informacin del Boletn de identificacin establecido en el anexo I de esta orden. Se comprobar especialmente que el instrumento posee la declaracin de conformidad o, en su caso, la aprobacin de modelo, y los marcados correspondientes de acuerdo con la reglamentacin que le sea aplicable y que la placa de caractersticas cumple los requisitos indicados en cada caso.

2. Los ensayos a realizar en la verificacin despus de reparacin o modificacin sern los indicados en el anexo II de esta orden.

Artculo 9. Errores mximos permitidos.

Los errores mximos permitidos en la verificacin despus de reparacin o modificacin sern los indicados en el anexo II de esta orden.

Artculo 10. Conformidad.

1. Superada la fase de verificacin despus de reparacin o modificacin, se har constar la conformidad del etilmetro para efectuar su funcin, mediante la adhesin de una etiqueta en un lugar visible del instrumento verificado, que deber reunir las caractersticas y requisitos que se establecen en el anexo I del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, especificando en la misma el tipo de instrumento de que se trate. Se emitir asimismo el correspondiente certificado de verificacin. El verificador proceder a reprecintar el instrumento.

2. La verificacin despus de reparacin o modificacin tendr efectos de verificacin peridica respecto al cmputo del plazo para su solicitud.

Artculo 11. No superacin de la verificacin.

Cuando un etilmetro no supere la verificacin despus de reparacin o modificacin, deber ser puesto fuera de servicio hasta que se subsane la deficiencia que ha impedido la superacin. Se har constar esta circunstancia mediante una etiqueta de inhabilitacin de uso, situada en un lugar visible del instrumento cuyas caractersticas se indican en el anexo I del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, especificando en la misma el tipo de instrumento de que se trate. En el caso de que dicha deficiencia no se subsane se adoptarn las medidas oportunas para garantizar que sea retirado definitivamente del servicio.

CAPTULO IV
Verificacin peridica
Artculo 12. Definicin.

Se entiende por verificacin peridica, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado aa) del artculo 2 del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, el conjunto de exmenes administrativos, visuales y tcnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un etilmetro mantiene desde su ltima verificacin las caractersticas metrolgicas que le sean de aplicacin, en especial en lo que se refiere a los errores mximos permitidos, as como que funcione conforme a su diseo y sea conforme a su reglamentacin especfica y al modelo aprobado.

Artculo 13. Sujetos obligados y solicitudes.

1. Los titulares de etilmetros en servicio estarn obligados a solicitar, antes de que cumpla un ao de la anterior, la verificacin peridica del mismo, quedando prohibido su uso en el caso de que no se supere esta fase de control metrolgico.

2. La solicitud de verificacin se presentar acompaada del boletn de identificacin establecido en el anexo I de esta orden.

Artculo 14. Ensayos y ejecucin.

1. El etilmetro deber superar un examen administrativo, consistente en la identificacin completa del instrumento y la comprobacin de que ste rene los requisitos exigidos para estar legalmente en servicio. Ser realizado tomando como base la informacin aportada por el solicitante en el Boletn de identificacin establecido en el anexo I. Se comprobar especialmente que el instrumento posee la declaracin de conformidad o, en su caso, la aprobacin de modelo, y los marcados correspondientes de acuerdo con la reglamentacin que le sea aplicable.

2. Los ensayos a realizar en la verificacin peridica sern los indicados en el anexo II de esta orden.

Artculo 15. Errores mximos permitidos.

Los errores mximos permitidos en la verificacin peridica sern los indicados como errores mximos permitidos en el anexo II de esta orden.

Artculo 16. Conformidad.

Superada la fase de verificacin peridica, se har constar la conformidad del etilmetro para efectuar su funcin, mediante la adhesin de una etiqueta en un lugar visible del instrumento verificado, que deber reunir las caractersticas y requisitos que se establecen en el anexo I del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, especificando en la misma el tipo de instrumento de que se trate. Se emitir asimismo el correspondiente certificado de verificacin.

Artculo 17. No superacin de la verificacin.

Cuando un etilmetro no supere la verificacin peridica, deber ser puesto fuera de servicio hasta que se subsane la deficiencia que ha impedido la superacin. Se har constar esta circunstancia mediante una etiqueta de inhabilitacin de uso, cuyas caractersticas se indican en el anexo I del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, especificando en la misma el tipo de instrumento de que se trate. En el caso de que dicha deficiencia no se subsane se adoptarn las medidas oportunas para garantizar que sea retirado definitivamente del servicio.

Disposicin transitoria nica. Instrumentos en servicio.

Los etilmetros que se encuentren en servicio a la entrada en vigor de esta orden podrn seguir siendo utilizados mientras superen la verificacin peridica en los trminos establecidos en la misma.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Queda derogada la Orden del Ministerio de Obras Publicas, Transporte y Medio Ambiente, de 27 de julio de 1994, por la que se regula el control metrolgico del Estado para los instrumentos destinados a medir la concentracin de alcohol en el aire espirado.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Esta orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.12. de la Constitucin, que atribuye al Estado, como competencia exclusiva, la legislacin de pesas y medidas.

Disposicin final segunda. Normativa aplicable.

En lo no particularmente previsto en esta orden y en el Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, los procedimientos administrativos a que den lugar las actuaciones reguladas en esta orden se regirn por lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, y en la legislacin especfica de las Administraciones Pblicas competentes

Disposicin final tercera. Autorizacin para la modificacin del contenido tcnico de la orden.

Se autoriza al Secretario General de Industria para introducir en los anexos de la presente orden, mediante resolucin y previo informe del Consejo Superior de Metrologa, cuantas modificaciones de carcter tcnico sean precisas para mantener adaptado su contenido a las innovaciones tcnicas que se produzcan.

Disposicin final cuarta. Entrada en vigor.

Esta orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 22 de noviembre de 2006.–El Ministro de Industria, Turismo y Comercio, Joan Clos i Matheu.

ANEXO I
Boletn de identificacin de Etilmetros

Imagen: /datos/imagenes/disp/2006/292/21358_001.png

ANEXO II
Procedimiento de verificacin

El procedimiento de verificacin de un etilmetro se ajustar a lo establecido en el presente anexo.

1. Examen administrativo.

El examen administrativo consistir en la identificacin completa del etilmetro y la comprobacin de que rene los requisitos exigidos para estar legalmente en servicio. Ser realizado tomando como base la informacin aportada por el solicitante en el boletn establecido en el anexo I de esta orden.

Si se comprueba la existencia de anomalas o carencias en los datos requeridos, se le notificar al poseedor del etilmetro para que sean subsanadas. No obstante, esta circunstancia no interrumpir el proceso de verificacin solicitado.

2. Examen metrolgico. Requisitos generales de los ensayos.

2.1 Condiciones de referencia.

Temperatura ambiente: 20 C 5 C.

Humedad relativa: 60 % 15 %.

Presin atmosfrica: 86 kPa a 106 kPa.

Tensin de alimentacin: tensin nominal (Vnom).

Frecuencia de alimentacin: Frecuencia nominal (Fnom).

Fraccin total de hidrocarburos en ambiente (equivalente en metano): 2.10-6.

2.2 Valores de referencia caractersticos del gas de ensayo.

El gas de ensayo inyectado de forma continua en el etilmetro a verificar deber tener los siguientes parmetros:

Volumen liberado: 3 L 0.3 L.

Duracin total de la inyeccin: 5 s 1 s.

Humedad relativa del gas: al menos 95 %.

Temperatura del gas: 34 C 0.5 C.

Gas portador: aire puro con una fraccin de CO2 del 5 % 1 %.

2.3 Errores mximos permitidos.

Los errores mximos permitidos para los etilmetros en servicio son:

0.030 mg/L para todas las concentraciones menores o iguales a 0.400 mg/L;

7.5 % del valor verdadero de la concentracin para toda concentracin mayor de 0.400 mg/L y menor o igual de 1 mg/L;

20 % del valor verdadero de la concentracin para toda concentracin mayor de 1 mg/L.

2.4 Repetibilidad.

La desviacin tpica experimental se calcula mediante la siguiente frmula

Imagen: /datos/imagenes/disp/2006/292/21358_002.png

donde:

n = nmero medidas realizadas a una concentracin msica determinada,

Yj = cada una de las medidas realizadas a una concentracin msica determinada,

Ȳ = media aritmtica de las n medidas realizadas a una concentracin msica determinada.

Requerimientos de cumplimiento.

la desviacin tpica experimental para toda concentracin menor o igual de 1 mg/L debe ser menor de 0.007 mg/L,

la desviacin tpica experimental para toda concentracin mayor de 1 mg/L debe ser menor de 1.75 % del valor verdadero de la concentracin msica.

2.5 Equipo de ensayos.

Los medios utilizados para la verificacin de los etilmetros deben proveer de un gas de ensayo con la adecuada concentracin msica de etanol, con un caudal de entre 0.2 L/s y 1 L/s, durante un tiempo mnimo de 5 s, as como permitir determinar el valor verdadero de la concentracin con una incertidumbre expandida (k = 2) menor o igual de un tercio del error mximo permitido.

Teniendo en cuenta el etilmetro a verificar, los ensayos se deben realizar con la mxima frecuencia que permita el etilmetro.

2.6 Ensayo de exactitud y repetibilidad.

Para la comprobacin de los errores mximos permitidos de los apartados 2.3 y 2.4 de este anexo, sta debe realizarse al menos en los siguientes valores de concentracin:

Gas de ensayo n.

Concentracin (mg/L)

1

0.00 a 0.05

2

0.15

3

0.25

4

0.40

5

0.70

6

0.95

7

1.50

En el caso de la verificacin peridica se realizarn cinco inyecciones de cada gas de ensayo y para la verificacin despus de reparacin o modificacin diez inyecciones.

2.7 Factores de influencia en los parmetros que caracterizan los gases de ensayo.

Para estos ensayos los valores de los parmetros que no estn especificados deben ser los establecidos en el apartado 2.2 de este anexo modificndose solamente el parmetro objeto del ensayo especificado. Para cada ensayo se realizarn cinco medidas usando el gas de ensayo n. 4 del apartado 2.6 de este anexo. Cada una de estas medidas debe respetar los errores mximos permitidos establecidos en el apartado 2.3 de este anexo.

2.7.1 Influencia del volumen liberado.

Volumen liberado: 1.5 L 0.3 L

Volumen liberado: 4.5 L 0.3 L

2.7.2 Influencia de la duracin de la exhalacin.

Duracin total de la inyeccin: 15 s 1 s.

ANEXO III
Requisitos metrolgicos y tcnicos de los etilmetros

Los etilmetros debern proporcionar un elevado nivel de proteccin metrolgica con objeto de que todas las partes afectadas puedan tener confianza en el resultado de la medicin, y debern disearse y fabricarse con un alto nivel de calidad con respecto a la tecnologa de medicin y a la seguridad de los datos de la medicin.

REQUISITOS

La descripcin y las caractersticas metrolgicas, tcnicas y de diseo de los etilmetros se encuentran en la Recomendacin Internacional nmero 126 de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 22/11/2006
  • Fecha de publicación: 07/12/2006
  • Entrada en vigor: 8 de diciembre de 2006.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • CORRECCION de erratas en BOE num. 3 de 3 de enero de 2007 (Ref. BOE-A-2007-95).
Referencias anteriores
Materias
  • Alcoholes
  • Aparatos de medida
  • Formularios administrativos
  • Metrologa y metrotecnia
  • Normas de calidad
  • Reglamentaciones tcnicas

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