Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

En cumplimiento de lo dispuesto en el Real Decreto 117/2000,

de 28 de enero ("Boletín Oficial del Estado" del 29), por el que

se aprueba la oferta de empleo público para el año 2000, y con

el fin de atender las necesidades de personal en la Administración

pública,

Este Ministerio, en uso de las competencias que le están

atribuidas en el artículo 1.a) del Real Decreto 1084/90, de 31 de

agosto ("Boletín Oficial del Estado" de 5 de septiembre), previo

informe favorable de la Dirección General de la Función Pública,

acuerda convocar pruebas selectivas para ingreso en el Cuerpo

de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional (código 1214), con

sujeción a las siguientes bases de convocatoria

1. Normas generales

1.1 Se convocan pruebas selectivas para cubrir, por el sistema

general de acceso libre, cuatro plazas en el Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.

1.2 A las presentes pruebas selectivas le serán aplicables la

Ley 30/1984, de 2 de agosto ("Boletín Oficial del Estado" del 3),

modificada por la Ley 23/1988, de 28 de julio ("Boletín Oficial

del Estado" del 29), y por la Ley 22/1993, de 29 de diciembre

("Boletín Oficial del Estado" del 31); la Ley 17/1993, de 23 de

diciembre ("Boletín Oficial del Estado" del 24); el Real

Decreto 364/1995, de 10 de marzo ("Boletín Oficial del Estado" de 10

de abril), y lo dispuesto en la presente convocatoria.

1.3 El proceso selectivo se efectuará mediante el sistema de

oposición, con las pruebas, puntuaciones y materias que se

especifican en el anexo I.

1.4 El programa que ha de regir las pruebas selectivas es

el que figura en el anexo II de esta convocatoria.

1.5 La adjudicación de las plazas a los aspirantes que superen

el proceso selectivo se efectuará de acuerdo con la puntuación

total obtenida por éstos.

1.6 El primer ejercicio de la oposición se iniciará a partir

del 31 de octubre de 2000.

La duración máxima del proceso de celebración de los ejercicios

de la oposición será de seis meses, contados a partir de la

publicación de la presente convocatoria.

2. Requisitos de los candidatos

2.1 Para ser admitido a la realización de las pruebas selectivas

los aspirantes deberán reunir los siguientes requisitos:

2.1.1 Ser español o nacional de un Estado miembro de la

Unión Europea o nacional del Reino de Noruega o de la República

de Islandia. También podrán participar el cónyuge, descendientes

y descendientes del cónyuge, de los españoles y de los nacionales

de países miembros de la Unión Europea, de Noruega o de Islandia,

siempre que no estén separados de derecho, menores de veintiún

años o mayores de dicha edad que vivan a sus expensas.

2.1.2 Tener cumplidos los dieciocho años.

2.1.3 Estar en posesión o en condiciones de obtener el título

de Licenciado en Farmacia.

En el caso de titulaciones obtenidas en el extranjero se deberá

estar en posesión de la credencial que acredite su homologación.

2.1.4 No padecer enfermedad ni estar afectado por limitación

física o psíquica que sea incompatible con el desempeño de las

correspondientes funciones.

2.1.5 No haber sido separado, mediante expediente

disciplinario, del servicio de cualquiera de las Administraciones públicas

ni hallarse inhabilitado para el desempeño de las funciones públicas.

2.1.6 Los aspirantes cuya nacionalidad no sea la española

deberán acreditar, igualmente, no estar sometidos a sanción

disciplinaria o condena penal que impida, en su Estado, el acceso

a la función pública.

2.2 También podrán participar los aspirantes que tengan la

condición de funcionarios de organismos internacionales, posean

la nacionalidad española y la titulación exigida en la convocatoria.

Estos aspirantes estarán exentos de la realización de aquellas

pruebas que la Comisión Permanente de Homologación, creada por

el Real Decreto 182/1993, de 5 de febrero ("Boletín Oficial del

Estado" del 23), considere que tienen por objeto acreditar

conocimientos ya exigidos para el desempeño de sus puestos de origen

en el organismo internacional correspondiente. Las certificaciones

de homologación habrán de presentarse, según se establece en

el mencionado Real Decreto, acompañándolas a la solicitud para

tomar parte en el proceso selectivo y, con carácter excepcional,

al Tribunal con antelación a la celebración de las correspondientes

pruebas. La eficacia de estas homologaciones se condiciona al

mantenimiento del sistema selectivo en base al cual se produjeron.

En caso de duda habrá de dirigirse el Tribunal a la Comisión

Permanente de Homologación.

2.3 Todos los requisitos enumerados en la base 2.1 deberán

poseerse en el día de la finalización del plazo de presentación

de solicitudes y mantenerlos hasta el momento de la toma de

posesión como funcionario de carrera.

3. Solicitudes

3.1 Quienes deseen tomar parte en estas pruebas selectivas

presentarán su solicitud (ejemplar autocopiativo en cuyo ángulo

superior derecho figura "modelo 750"), que será facilitado

gratuitamente en las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno

en las Comunidades Autónomas, en el Centro de Información

Administrativa del Ministerio de Administraciones Públicas, en la

Dirección General de la Función Pública, en el Instituto Nacional

de Administración Pública, en la oficina de información de los

Servicios Centrales del Ministerio de Sanidad y Consumo, así como

en las representaciones diplomáticas o consulares de España en

el extranjero.

3.2 En la cumplimentación de la solicitud se deberá tener

en cuenta:

En el encabezamiento de la solicitud, en el recuadro

correspondiente a Ministerio los aspirantes consignarán "Sanidad y

Consumo". En el recuadro relativo a centro gestor se hará constar

"Subsecretaría". En el espacio destinado a código que figura debajo

se cumplimentará el 26001. En el recuadro relativo a la tasa de

derechos de examen, en el espacio destinado a código se hará

constar el 26020, rellenándose sólo los dos primeros dígitos.

En el recuadro número 15 se señalará "Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional", consignándose el código

número 1214 en el espacio reservado para el mismo que figura a su

lado.

En el recuadro número 17 relativo a la forma de acceso se

consignará la letra "L": Sistema de acceso libre.

En el recuadro número 19 se especificará la fecha del "Boletín

Oficial del Estado" en el que se haya publicado la presente

convocatoria.

Los ejercicios de la oposición se celebrarán en Madrid capital.

Los aspirantes harán constar esta circunstancia en el recuadro

número 20.

Los aspirantes con minusvalías deberán indicarlo en la

solicitud, para lo cual se utilizará el recuadro número 21 de la misma,

en el que consignarán el porcentaje del grado de minusvalía según

el dictamen del órgano competente. Asimismo, deberán solicitar

expresándolo en el recuadro número 23, las posibles adaptaciones

de tiempo y medios para la realización de los ejercicios en que

esta adaptación sea necesaria.

En el recuadro número 24 se hará constar la titulación que

se posea para participar en estas pruebas, en virtud de lo señalado

en la base 2.1.3 de esta convocatoria.

3.3 La presentación de solicitudes (ejemplar número 1,

"Ejemplar para la Administración", del modelo de solicitud) se hará en

el Registro General del Ministerio de Sanidad y Consumo, Paseo

del Prado, 18-20, 28014 Madrid, o en la forma establecida en

el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de

Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento

Administrativo Común, en el plazo de veinte días naturales,

contados a partir del siguiente al de la publicación de esta convocatoria

en el "Boletín Oficial del Estado", y se dirigirá a la Directora general

de Recursos Humanos y Servicios Económico-Presupuestarios

(Subdirección General de Recursos Humanos). En la solicitud

deberá constar que se ha realizado el correspondiente ingreso de los

derechos de examen, como se señala en la base 3.5.

Las solicitudes suscritas en el extranjero podrán cursarse, en

el plazo expresado en el párrafo anterior, a través de las

representaciones diplomáticas o consulares españolas

correspondientes, quienes las remitirán seguidamente al Ministerio de Asuntos

Exteriores (Subdirección General de Personal) para su entrega

posterior a este Ministerio. El interesado adjuntará a dicha solicitud

comprobante bancario de haber satisfecho los derechos de

examen, mediante el oportuno ingreso del importe, en la cuenta

restringida de recaudación número 1302 9071 9 7 0007075007

de la Caja Postal. Todos los gastos de la transferencia serán por

cuenta del aspirante. El ingreso podrá efectuarse directamente

en cualquier oficina de Caja Postal o mediante transferencia desde

cualquier entidad bancaria. A estos efectos, los importes

correspondientes a la tasa por derechos de examen son los que se

establecen en la base 3.5 de la presente convocatoria.

3.4 A la solicitud "Ejemplar para la Administración" se

acompañarán dos fotocopias del documento nacional de identidad.

Los aspirantes extranjeros que residan en España deberán

presentar dos fotocopias compulsadas del correspondiente

documento de identidad o pasaporte y de la tarjeta de residente comunitario

o de familiar de residente comunitario en vigor o, en su caso,

de la tarjeta temporal de residente comunitario o de trabajador

comunitario fronterizo en vigor.

Los aspirantes que sean nacionales de la Unión Europea, de

Noruega o de Islandia que no residan en España, bien por residir

en el extranjero o por encontrarse en España en régimen de

estancia, deberán presentar dos fotocopias compulsadas del documento

de identidad o pasaporte.

Los familiares de los anteriores deberán presentar dos

fotocopias compulsadas del pasaporte, del visado y, en su caso, del

resguardo de haber solicitado la correspondiente tarjeta o del

resguardo de haber solicitado la exención de visado y la

correspondiente tarjeta. De no haberse solicitado estos documentos deberán

presentar los documentos expedidos por las autoridades

competentes que acrediten el vínculo de parentesco y una declaración

jurada o promesa del español o del nacional de la Unión Europea,

de Noruega o de Islandia con el que existe este vínculo, de que

no está separado de derecho de su cónyuge y, en su caso, del

hecho de que el aspirante vive a sus expensas o está a su cargo.

3.5 De conformidad con lo establecido en el apartado siete

del artículo 18 de la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas

Fiscales, Administrativas y del Orden Social, la tasa por derechos

de examen será de 4.000 pesetas.

Estarán exentos del pago de la tasa, como señala el apartado

cinco.a) del artículo 17 de la Ley 50/1998, de 30 de diciembre,

de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, los

aspirantes con discapacidad igual o superior al 33 por 100, que

deberán acreditar tal condición mediante certificación de los órganos

competentes del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales o, en

su caso, de la Comunidad Autónoma correspondiente, debiendo

acompañarse a la solicitud.

Igualmente, y de conformidad con lo establecido en el apartado

cinco.b) del artículo 17 de la citada Ley 50/1998, estarán exentos

del pago de la tasa las personas que figuren como demandantes

de empleo durante el plazo, al menos, de un mes anterior a la

fecha de la convocatoria, siempre que, en el plazo de que se trate,

no hubieran rechazado oferta de empleo adecuado ni se hubieren

negado a participar, salvo causa justificada, en acciones de

promoción, formación o reconversión profesional y que, asimismo,

carezcan de rentas superiores, en cómputo mensual, al salario

mínimo interprofesional.

La certificación relativa a la condición de demandante de

empleo, con los requisitos previstos en la Ley, se solicitará en

la correspondiente oficina del Instituto Nacional de Empleo. En

cuanto a la acreditación de las rentas se efectuará mediante una

declaración jurada o promesa escrita del solicitante.

Ambos documentos se deberán acompañar a la solicitud.

El importe de la tasa por derechos de examen se consignará

en el recuadro destinado al mismo en el modelo de solicitud. El

ingreso de dicho importe se efectuará, junto con la presentación

de la solicitud en cualquier banco, caja de ahorros o cooperativa de

crédito, de las que actúan como entidades colaboradoras en la

recaudación tributaria.

En la solicitud deberá constar que se ha realizado el

correspondiente ingreso de los derechos de examen, mediante la

validación por la entidad colaboradora en la que se realice el ingreso,

a través de certificación mecánica o, en su defecto, sello y firma

autorizada de la misma en el espacio destinado a estos efectos.

La falta de justificación del abono de la tasa por derechos de

examen determinará la exclusión del aspirante.

En ningún caso la presentación y pago en la entidad

colaboradora supondrá sustitución del trámite de presentación en tiempo

y forma de la solicitud ante el órgano expresado en la base 3.3.

3.6 Los errores de hecho que pudieran advertirse podrán

subsanarse en cualquier momento de oficio o a petición del interesado.

4. Admisión de aspirantes

4.1 Expirado el plazo de presentación de instancias, la

autoridad convocante dictará resolución en el plazo máximo de un

mes, que se publicará en el "Boletín Oficial del Estado", y en la

que, además de declarar aprobada la lista de admitidos y excluidos,

se determinará el lugar y la fecha de comienzo del primer ejercicio,

así como la relación de los aspirantes excluidos, con indicación

de las causas de exclusión. En la lista deberán constar, en todo

caso, los apellidos y nombre y número del documento nacional

de identidad.

4.2 Los aspirantes excluidos dispondrán de un plazo de diez

días hábiles, contados a partir del siguiente al de la publicación

de la citada resolución, para poder subsanar el defecto que haya

motivado la exclusión u omisión.

Los aspirantes que dentro del plazo señalado no subsanaran

la exclusión justificando su derecho a ser incluidos en la relación

de admitidos, serán definitivamente excluidos de la realización

de las pruebas.

Contra la resolución definitiva de exclusión dictada podrá

interponerse recurso contencioso-administrativo en el plazo de dos

meses, desde el día siguiente al de su publicación en el Boletín

Oficial del Estado, ante los Juzgados Centrales de lo

ContenciosoAdministrativo, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 9

de la Ley 29/1988, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción

Contecioso-Administrativa o, potestativamente y con carácter

previo, recurso administrativo de Reposición en el plazo de un mes

ante el órgano que dictó el acto.

4.3 En todo caso, al objeto de evitar errores y, en el supuesto

de producirse éstos, posibilitar su subsanación en tiempo y forma,

los aspirantes comprobarán no sólo que no figuran recogidos en

la relación de excluidos, sino, además, que sus nombres constan

en la pertinente relación de admitidos, que se expondrá en los

tablones de anuncios en los Servicios Centrales del Ministerio de

Sanidad y Consumo, en la Dirección General de la Función Pública,

en el Centro de Información Administrativa del Ministerio de

Administraciones Públicas y en las Delegaciones y Subdelegaciones

del Gobierno en las Comunidades Autónomas.

4.4 De conformidad con lo establecido en el artículo 12 de

la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Públicos, no

procederá devolución alguna de los derechos de examen en los

supuestos de exclusión de las pruebas selectivas por causa

imputable al interesado.

5. Tribunales

5.1 El Tribunal calificador de estas pruebas es el que figura

como anexo III a esta convocatoria.

5.2 Los miembros del Tribunal deberán abstenerse de

intervenir, notificándolo a la autoridad convocante, cuando concurran

en ellos circunstancias de las previstas en el artículo 28 de la

Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las

Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo

Común, o si se hubiesen realizado tareas de preparación de

aspirantes a pruebas selectivas en los cinco años anteriores a la

publicación de esta convocatoria.

El Presidente solicitará de los miembros del Tribunal

declaración expresa de no hallarse incursos en las circunstancias

previstas en el artículo 28 de la Ley de Régimen Jurídico de las

Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo

Común.

Asimismo, los aspirantes podrán recusar a los miembros del

Tribunal cuando concurran las circunstancias previstas en la

presente base.

5.3 Con anterioridad a la iniciación de las pruebas selectivas,

la autoridad convocante publicará en el "Boletín Oficial del Estado"

resolución por la que se nombren a los nuevos miembros del

Tribunal que hayan de sustituir a los que hayan perdido su condición

por alguna de las causas previstas en la base 5.2.

5.4 Previa convocatoria del Presidente, se constituirá el

Tribunal con la presencia del Presidente y Secretario o, en su caso,

de quienes les sustituyan y con la de la mitad, al menos, de sus

Vocales titulares o suplentes. Celebrarán su sesión de constitución

en el plazo máximo de treinta días a partir de su designación

y mínimo de diez días antes de la realización del primer ejercicio.

En dicha sesión, el Tribunal acordará todas las decisiones que

les correspondan en orden al correcto desarrollo de las pruebas

selectivas.

5.5 A partir de su constitución, el Tribunal, para actuar

válidamente, requerirá la presencia del Presidente y del Secretario

y de la mitad, al menos, de sus Vocales, titulares o suplentes.

5.6 Durante el desarrollo de las pruebas selectivas, el Tribunal

resolverá todas las dudas que pudieran surgir en la aplicación

de estas normas, así como lo que se deba hacer en los casos

no previstos.

El procedimiento de actuación del Tribunal se ajustará en todo

momento a lo dispuesto en la Ley de Régimen Jurídico de las

Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo

Común.

5.7 El Tribunal podrá disponer la incorporación a sus trabajos

de asesores especialistas para las pruebas correspondientes de

los ejercicios que estimen pertinentes, limitándose dichos asesores

a prestar su colaboración en sus áreas de conocimiento. La

designación de tales asesores deberá comunicarse a la autoridad

convocante.

5.8 El Tribunal calificador adoptará las medidas precisas en

aquellos casos en que resulte necesario, de forma que los

aspirantes con minusvalías gocen de similares condiciones para la

realización de los ejercicios que el resto de los participantes. En

este sentido, se establecerán, para las personas con minusvalías

que lo soliciten, en la forma prevista en la base 3.2 las adaptaciones

posibles en tiempos y medios para su realización.

A tal efecto, el Tribunal podrá recabar informe y, en su caso,

colaboración de los órganos técnicos de la Administración laboral,

sanitaria o de los órganos competentes del Ministerio de Trabajo

y Asuntos Sociales.

5.9 El Presidente del Tribunal adoptará las medidas

oportunas para garantizar que los ejercicios de la oposición que sean

escritos y no deban ser leídos ante el Tribunal, sean corregidos

sin que se conozca la identidad de los aspirantes, utilizando para

ello los impresos aprobados por la Orden del Ministerio de la

Presidencia de 18 de febrero de 1985 ("Boletín Oficial del Estado"

del 22) o cualesquiera otros equivalentes, previa aprobación por

la Secretaría de Estado para la Administración Pública.

El Tribunal excluirá a aquellos candidatos en cuyos ejercicios

figuren marcas o signos que permitan conocer la identidad del

opositor.

5.10 A efectos de comunicaciones y demás incidencias, el

Tribunal tendrá su sede en el Ministerio de Sanidad y Consumo,

Paseo del Prado, 18-20, 28014 Madrid, teléfono 91 596 43 46.

El Tribunal dispondrá que en esa sede, al menos una persona,

miembro o no del Tribunal, atienda cuantas cuestiones sean

planteadas en relación con estas pruebas selectivas.

5.11 El Tribunal que actúe en estas pruebas selectivas tendrá

la categoría primera de las recogidas en el anexo IV del Real

Decreto 236/1988, de 4 de marzo ("Boletín Oficial del Estado"

del 19).

5.12 En ningún caso, el Tribunal podrá aprobar ni declarar

que ha superado el proceso selectivo un número superior de

aspirantes que el de plazas convocadas.

Cualquier propuesta de aprobados que contravenga lo

establecido será nula de pleno derecho.

6. Desarrollo de los ejercicios

6.1 El orden de actuación de los opositores se iniciará

alfabéticamente por el primero de la letra "B", de conformidad con

lo establecido en la Resolución de la Secretaría de Estado para

la Administración Pública de 23 de febrero de 2000 ("Boletín

Oficial del Estado" de 3 de marzo) por la que se publica el resultado

del sorteo celebrado el día 16 de febrero de 2000.

6.2 En cualquier momento, los aspirantes podrán ser

requeridos por los miembros del Tribunal con la finalidad de acreditar

su personalidad.

6.3 Los aspirantes serán convocados para cada ejercicio en

único llamamiento, siendo excluidos de la oposición quienes no

comparezcan, salvo en los casos de fuerza mayor, debidamente

justificados y apreciados por el Tribunal.

6.4 La publicación de los sucesivos anuncios de celebración

del segundo y restantes ejercicios se efectuará por el Tribunal

en los locales donde se haya celebrado el anterior ejercicio, así

como en el tablón de anuncios de los Servicios Centrales del

Ministerio de Sanidad y Consumo con, al menos, veinticuatro horas

de antelación a la señalada para la celebración de los mismos.

Cuando se trate del mismo ejercicio, el anuncio será publicado

en los locales donde se haya de celebrar y en los mencionados

tablones, con, al menos doce horas de antelación; de considerarse

conveniente, podrán utilizarse, adicionalmente, otros métodos.

Desde la total conclusión de un ejercicio o prueba hasta el

comienzo del siguiente deberá transcurrir un plazo mínimo de

setenta y dos horas y máximo de cuarenta y cinco días naturales.

6.5 En cualquier momento del proceso selectivo, si el Tribunal

tuviere conocimiento de que alguno de los aspirantes no cumple

uno o varios de los requisitos exigidos por la presente

convocatoria, previa audiencia del interesado, deberá proponer su

exclusión a la autoridad convocante, comunicando, asimismo, las

inexactitudes o falsedades formuladas por el aspirante en la

solicitud de admisión a las pruebas selectivas, a los efectos procedentes.

Contra la resolución definitiva de exclusión dictada podrá

interponerse recurso contencioso-administrativo en el plazo de dos

meses, desde el día siguiente al de su publicación en el Boletín

Oficial del Estado, ante los Juzgados Centrales de lo

ContenciosoAdministrativo, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 9

de la Ley 29/1988, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción

Contecioso-Administrativa o, potestativamente y con carácter

previo, recurso administrativo de Reposición en el plazo de un mes

ante el órgano que dictó el acto.

7. Lista de aprobados

Finalizadas las pruebas selectivas, el Tribunal hará publicas,

en el lugar o lugares de celebración del último ejercicio, así como

en la sede del Tribunal señalada en la base 5.10 y en aquellos

otros que estime oportunos, la relación de aspirantes aprobados,

por orden de puntuación alcanzada, con indicación de su

documento nacional de identidad.

El Presidente del Tribunal enviará por duplicado copia

certificada de la lista de aprobados a la autoridad convocante que

la publicará en el "Boletín Oficial del Estado", según se establece

en el artículo 22.1 del Real Decreto 364/1995, de 10 de marzo.

8. Presentación de documentos y nombramientos de funcionarios

8.1 En el plazo de veinte días naturales, a contar desde el

día siguiente a aquel en que se hicieron públicas las listas de

aprobados en el "Boletín Oficial del Estado", los opositores

apro

bados deberán presentar, en el Registro General del Ministerio

de Sanidad y Consumo, o en la forma establecida en el

artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen

Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento

Administrativo Común, los siguientes documentos:

A) Fotocopia compulsada del título de Licenciado en Farmacia

ó certificación académica que acredite haber realizado todos los

estudios para la obtención del mismo.

B) Declaración jurada o promesa de no haber sido separado,

mediante expediente disciplinario, de ninguna Administración

Pública ni hallarse inhabilitado para el ejercicio de funciones

públicas, según el modelo que figura como Anexo IV a esta

convocatoria.

Los aspirantes que no posean la nacionalidad española deberán

presentar declaración jurada o promesa de no estar sometidos

a sanción disciplinaria o condena penal que impida en su Estado

el acceso a la función pública, según el modelo que figura como

anexo IV de esta convocatoria.

C) Certificado médico oficial que acredite lo señalado en la

base 2.1.4.

Los aspirantes extranjeros que no residan en España deberán

presentar fotocopia compulsada del resguardo de haber solicitado

la tarjeta de residencia comunitaria, en el caso de que no la

hubiesen tenido que aportar en el momento de presentar la solicitud

de participación.

8.2 Quienes tuvieran la condición de funcionarios de carrera

estarán exentos de justificar documentalmente las condiciones y

demás requisitos ya probados para obtener su anterior

nombramiento, debiendo presentar certificación del Registro Central de

Personal o del Ministerio u organismo del que dependieren para

acreditar tal condición, con expresión del número e importe de

trienios, así como la fecha de su cumplimiento.

8.3 Quienes, dentro del plazo fijado, y salvo los casos de

fuerza mayor, no presentaren la documentación, o del examen

de la misma se dedujera que carecen de alguno de los requisitos

señalados en la base 2, no podrán ser nombrados funcionarios

de carrera del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional

y quedarán anuladas sus actuaciones, sin perjuicio de la

responsabilidad en que hubieren incurrido por falsedad en la solicitud

inicial.

8.4 La petición de destinos por parte de los aspirantes

aprobados deberá realizarse una vez finalizado el proceso selectivo

y publicada la relación de aspirantes seleccionados, con

posterioridad a la presentación de documentos y previa oferta de los

mismos.

8.5 Por resolución de la autoridad convocante se procederá

al nombramiento de funcionarios de carrera del Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional que se publicará en el "Boletín

Oficial del Estado" con indicación del destino adjudicado.

8.6 En el caso de que alguno de los puestos de trabajo

ofrecidos como primer destino supongan la participación directa o

indirecta en el ejercicio del poder público o en las funciones que

tienen por objeto la salvaguardia de los intereses generales del

Estado, quedan excluidos de la posibilidad de ser elegidos por

los aspirantes que no posean la nacionalidad española, siendo

la Administración la competente para determinar cuáles serían

esos puestos de trabajo.

8.7 La toma de posesión de los aspirantes aprobados será

efectuada en el plazo de un mes, contado desde la fecha de la

publicación de su nombramiento en el "Boletín Oficial del Estado".

9. Norma final

La presente convocatoria y cuantos actos administrativos se

deriven de ella y de la actuación del Tribunal podrán ser

impugnados, en los casos y en la forma establecidos por la Ley 30/1992,

de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones

Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada

por la Ley 4/1999.

Asimismo, la Administración podrá, en su caso, proceder a

la revisión de las resoluciones del Tribunal, conforme a lo previsto

en la citada Ley.

Madrid, 31 de julio de 2000.-La Ministra de Sanidad y

Consumo, P. D. (Orden de 1 de julio de 1998, el Subsecretario, Julio

Sánchez Fierro.

Ilma. Sra. Directora general de Recursos Humanos y Servicios

Económico-Presupuestarios.

ANEXO I

Proceso de selección y valoración

El proceso de selección se realizará mediante el sistema de

oposición y constará de cuatro ejercicios, los tres primeros

eliminatorios.

Con carácter previo a la realización de las pruebas de la fase

de oposición, los aspirantes que no posean la nacionalidad

española deberán acreditar el conocimiento del castellano mediante

la realización de una prueba, en la que se comprobará que poseen

un nivel adecuado de comprensión y expresión oral y escrita en

esta lengua.

Prueba de conocimiento del castellano para los aspirantes que

no posean la nacionalidad española: El contenido de esta prueba

se ajustará a lo dispuesto en el Real Decreto 826/1988, de 20

de julio ("Boletín Oficial del Estado" del 29), por el que se

establecen diplomas acreditativos del conocimiento del español como

lengua extranjera.

Quedan eximidos de realizar esta prueba quienes estén en

posesión del diploma superior de español como lengua extranjera,

establecido por el Real Decreto 826/1988, de 20 de julio, modificado

y completado por el Real Decreto 1/1992, de 10 de enero, o

del certificado de aptitud en español para extranjeros, expedido

por las Escuelas Oficiales de Idiomas.

Esta prueba se calificará de "apto" o "no apto", siendo necesario

obtener la valoración de "apto" para pasar a realizar las pruebas

de la fase de oposición.

Primer ejercicio: Contestación por escrito, en un plazo máximo

de dos horas y media, a un cuestionario de 150 preguntas de

respuestas alternativas, preparado al efecto por el Tribunal, que

versará sobre el contenido del programa que se publica como

anexo II a esta convocatoria.

Segundo ejercicio: Será escrito y consistirá en exponer, en un

plazo máximo de cuatro horas, dos temas del programa, uno de

cada una de las partes de que se compone el mismo, a elegir

entre cuatro, dos de cada una de dichas partes. Cada opositor

procederá a la lectura pública de su ejercicio, finalizada la cual,

el Tribunal podrá formular preguntas sobre el contenido del mismo

durante un tiempo máximo de quince minutos.

Tercer ejercicio: Resolución por escrito, durante un plazo

máximo de dos horas, de un supuesto práctico relacionado con el

programa. Cada opositor procederá a la lectura pública de su ejercicio,

finalizada la cual, el Tribunal podrá formular preguntas sobre el

contenido del mismo durante un tiempo máximo de quince minutos.

Cuarto ejercicio: Será escrito y consistirá en la realización,

en el plazo máximo de una hora, de un resumen en lengua española

de un texto en inglés de carácter técnico o reglamentario.

Todos los ejercicios de la oposición se calificarán de cero a

diez puntos.

Los ejercicios primero, segundo y tercero serán eliminatorios.

El aspirante que obtenga en alguno de ellos menos de cinco puntos

quedará eliminado.

La calificación final de la oposición será la suma de las

puntuaciones obtenidas en los cuatro ejercicios.

ANEXO II

PROGRAMA

Parte primera

I. Organización del Estado y de la Administración Pública Sanitaria.

Fundamentos de Derecho Administrativo

Tema 1. La Constitución Española: fundamentos y contenido.

Tema 2. La organización y funcionamiento de la

Administración General del Estado. La Administración Autonómica.

Estatutos de Autonomía. La Administración Local.

Tema 3. La Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones

Públicas y Procedimiento Administrativo Común. Principios

inspiradores de la modernización de la Administración Pública.

Simplificación administrativa. La calidad en la Administración Pública.

Tema 4. Los procedimientos de control del gasto público.

La Intervención General del Estado, las Intervenciones Delegadas

y la Intervención General de la Seguridad Social. El Tribunal de

Cuentas.

Tema 5. La Ley de Medidas para la Reforma de la Función

Pública. Reglamentos de desarrollo. Derechos, deberes y

responsabilidades de los funcionarios.

Tema 6. La Ley General de Sanidad. Estructura. Fundamentos

básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las

Comunidades Autónomas. Las transferencias sanitarias. Coordinación

general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional

de Salud.

Tema 7. El Sistema Nacional de Salud español. Organización

y financiación. Modelos sanitarios. Estudio comparativo con

sistemas sanitarios de otros países.

Tema 8. El Ministerio de Sanidad y Consumo y sus

Organismos Autónomos. Estructura, competencias y funciones. El

Instituto Nacional de la Salud. Estructura, competencias y funciones.

Tema 9. La asistencia sanitaria en el Sistema Nacional de

Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias.

Tema 10. Niveles asistenciales. asistencia primaria y

asistencia especializada.

II. Salud Pública y Epidemiología

Tema 11. La salud. Evolución del concepto de salud.

Situación sanitaria en el mundo. Salud y nivel socioeconómico.

Tema 12. Medición de los niveles de salud. Conceptos

básicos. Estudio de los principales indicadores del estado de salud

en la comunidad.

Tema 13. Fuentes de información demográfica. Censos.

Movimiento natural de la población. Modelos de población.

Tema 14. La epidemiología como disciplina científica.

Aspectos conceptuales. Usos de la epidemiología.

Tema 15. Medidas de asociación y de efecto. Medidas de

efecto absoluto y relativo. Efecto atribuible. Medidas de efecto

estandarizadas.

Tema 16. Clasificación y tipos de estudios epidemiológicos.

Longitudinales/transversales. Descriptivos/analíticos.

Prospectivos/retrospectivos. Observacionales/experimentales.

Individuales/ecológicos.

Tema 17. Estudios descriptivos. Variables

témporoespaciales, personales y poblacionales. Estudios de cohortes. Estudios

de casoscontroles.

Tema 18. Estudios experimentales. Ensayos clínicos. Estudios

ecológicos. Metaanálisis.

Tema 19. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de

sensibilidad, especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional.

Medicina basada en la evidencia.

Tema 20. Metodología epidemiológica aplicada a la gestión

y administración sanitaria. Epidemiología en la evaluación:

eficacia, efectividad y eficiencia.

III. La situación internacional en materia de reglamentación

de medicamentos y productos sanitarios

Tema 21. Los Tratados de la Unión Europea. La salud pública

en los Tratados. Las Normas Comunitarias y la libre circulación

de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos en la Unión

Europea.

Tema 22. Las Instituciones de la Unión Europea: estructura

y funciones. Los procedimientos comunitarios para la toma de

decisiones. Cooperación y codecisión. Otros procedimientos.

Tema 23. La Agencia Europea de Evaluación de

Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las

autoridades de los Estados miembros. Comités y grupos de trabajo

de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.

Tema 24. El enfoque legislativo de los productos sanitarios

en la Unión Europea. Estructura administrativa y órganos de

apoyo. Modelo legislativo. El Comité Europeo de Normalización: su

actuación en el campo de los productos sanitarios. Normas

armonizadas.

Tema 25. Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la Unión

Europea y países terceros en materia de medicamentos y productos

sanitarios. La Conferencia Internacional de Armonización (ICH).

Programas de Armonización Global en materia sanitaria.

Tema 26. La Organización de Naciones Unidas y otros

organismos internacionales: actividades sanitarias. La Junta

Internacional de Fiscalización de Estupefacientes. El Programa de

Naciones Unidas para la fiscalización internacional de drogas. La OCDE.

La FAO. El Banco Mundial. La cooperación sanitaria internacional.

Tema 27. La Organización Mundial de la Salud (OMS):

estructura y funciones. Oficinas Regionales. La OPS. La contribución

de la OMS a la promoción de la salud y la asistencia sanitaria.

Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.

Tema 28. El Consejo de Europa: estructura y funciones. Su

implicación en la evaluación y control de medicamentos y

productos sanitarios. La Farmacopea Europea. Laboratorios Oficiales

de Control de Medicamentos (OMCL). Otras actividades con

repercusión sanitaria y social. El Convenio de Bioética.

Tema 29. La investigación sanitaria: papel de las Instituciones

Internacionales. Los programas marco de investigación y

desarrollo de la Unión Europea en materia de medicamentos, tecnología

sanitaria y tecnologías de la información aplicadas a

medicamentos. Redes telemáticas sanitarias y de medicamentos.

IV. Ordenamiento legislativo de los medicamentos, productos

sanitarios, cosméticos y biocidas

Tema 30. La Ley del Medicamento. Fundamentos y contenido.

Tema 31. La Agencia Española del Medicamento: estructura

y funciones. Base jurídica. Las Agencias de Evaluación de

Medicamentos en otros Estados miembros de la Unión Europea y países

terceros.

Tema 32. Los ensayos clínicos de medicamentos. Objetivos.

Clasificación. Requisitos para su realización. Buenas prácticas

clínicas (BPC). Uso compasivo de medicamentos.

Tema 33. Los procedimientos para la autorización y registro

de medicamentos en la Unión Europea y en España. Procedimiento

centralizado. Reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional.

Tema 34. Autorización de medicamentos: Las condiciones de

autorización de los medicamentos respecto a su información. Ficha

técnica. Etiquetado y prospecto.

Tema 35. Autorización de medicamentos: La autorización de

especialidades farmacéuticas genéricas. La autorización de

especialidades farmacéuticas publicitarias. La autorización de

especialidades farmacéuticas con condiciones especiales respecto a

su prescripción y dispensación.

Tema 36. Los medicamentos veterinarios. Rasgos

diferenciales en la reglamentación europea y española respecto de los

medicamentos de uso humano.

Tema 37. Los medicamentos veterinarios. Límites máximos

de residuos. Regulación europea y de la OMS/FAO.

Tema 38. Los medicamentos de plantas medicinales. Las

fórmulas magistrales. El formulario nacional. Los medicamentos

homeopáticos. Los productos frontera. Normativa y aspectos

diferenciales.

Tema 39. Los medicamentos inmunológicos: Vacunas y

alergenos; radiofármacos; derivados de sangre y plasma humano.

Normativa y aspectos diferenciales. Los medicamentos "huérfanos".

Tema 40. Laboratorio fabricantes e importadores de

medicamentos. Normativa y responsabilidades. Actividades de la

Inspección Farmacéutica. Certificaciones. Cooperación con los

Estados miembros de la Unión Europea y otros organismos

internacionales.

Tema 41. Seguimiento de la calidad del medicamento

comercializado, toma de muestras y análisis. Denuncias y actuaciones

por motivos de calidad. Comercio exterior: Importación y

exportación de medicamentos, inspección farmacéutica de géneros

medicinales. Actividades de control e inspección en materia de

estupefacientes y psicótropos.

Tema 42. Farmacovigilancia: Conceptos y objetivos.

Estructura, organización y funcionamiento de la farmacovigilancia en

España. Coordinación en la Unión Europea y con organismos

internacionales en materia de farmacovigilancia.

Tema 43. La distribución de medicamentos en la Unión

Europea y su regulación en España. Autorización de instalaciones,

requisitos. Buenas prácticas de distribución. Distribución paralela.

Tema 44. La publicidad de medicamentos en la Unión

Europea y su regulación en España. La publicidad de medicamentos

y las nuevas tecnologías de la información.

Tema 45. La patente de los medicamentos. El certificado

complementario de protección de los medicamentos. Las marcas

comerciales. Repercusiones industriales y sanitarias. La

denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales

nacionales y las denominaciones comunes internacionales. Sistemas

de clasificación y codificación de los medicamentos.

Tema 46. Política de genéricos. Prescripción y sustitución de

medicamentos. Situación internacional de los medicamentos

genéricos. Los precios de referencia. Situación en España y en Europa.

Tema 47. Régimen de fijación de precios: La intervención

de los precios de los medicamentos. Situación en España y en

la Unión Europea. Márgenes comerciales en la distribución y

dispensación de medicamentos. Farmacoeconomía: Aplicación de los

estudios de evaluación económica en la toma de decisiones.

Tema 48. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de

Salud. Medidas de control del gasto farmacéutico. La financiación

selectiva de los medicamentos en España y en Europa.

Tema 49. La asistencia farmacéutica en la atención primaria

de salud. La Oficina de Farmacia. Ordenación farmacéutica: Marco

legal estatal y autonómico.

Tema 50. La atención farmacéutica: Concepto. Integración

de la atención farmacéutica en la asistencia sanitaria.

Incorporación del farmacéutico a las estructuras de atención primaria.

Programas de uso racional de los medicamentos.

Tema 51. Servicios de farmacia hospitalaria: Organización

y funciones. Farmacia clínica. Reglamentación de servicios de

farmacia de hospital. La participación del farmacéutico en los comités

técnico-científicos hospitalarios. Acreditación de servicios

farmacéuticos hospitalarios.

Tema 52. Las nuevas tecnologías de la comunicación

aplicadas a la información de medicamentos. Redes de información

y bases de datos más relevantes. Situación en España. Estudios

de utilización de medicamentos.

Tema 53. La prescripción y dispensación de los

medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica. La

prescripción y dispensación de estupefacientes.

Tema 54. La reglamentación de los productos sanitarios

implantables activos en la Unión Europea y en España. Medidas

comunitarias. Aplicación de las medidas comunitarias en España.

Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación

española. Competencias de las administraciones públicas.

Tema 55. La reglamentación de los productos sanitarios en

la Unión Europea y en España. Medidas comunitarias. Aplicación

de las de las medidas comunitarias en España. Aspectos

adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias

de las administraciones públicas.

Tema 56. La reglamentación de los productos sanitarios para

diagnóstico "in vitro" en la Unión Europea. Medidas comunitarias.

La reglamentación de los productos sanitarios para el diagnóstico

"in vitro" en España.

Tema 57. Las investigaciones clínicas de los productos

sanitarios en la Unión Europea y en España. Analogías y diferencias

con ensayos clínicos de medicamentos. Competencias de las

administraciones públicas. Normas de referencia. El Sistema de

Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea y España.

Red de alerta de productos sanitarios. Directrices europeas sobre

vigilancia.

Tema 58. Información a suministrar en los productos

sanitarios: etiquetado, instrucciones de utilización, manual de usuario.

Terminología, nomenclatura y símbolos utilizados en productos

sanitarios. Sistemas y normas de referencia internacionales. La

publicidad de los productos sanitarios en España. Demostraciones

y exhibiciones. Competencias de las administraciones públicas.

Tema 59. Prestación de productos sanitarios en el Sistema

Nacional de Salud. Prestación de efectos y accesorios. Prestación

ortoprotésica.

Tema 60. La reglamentación de los productos cosméticos en

la Unión Europea y en España. Estructura administrativa y órganos

de apoyo. Modelo legislativo. Medidas comunitarias. Aplicación

de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales

contemplados en la reglamentación española. Competencias de las

administraciones públicas. Reglamentación española de los

productos de higiene y estética.

Tema 61. La reglamentación de los biocidas en la Unión

Europea. Modelo legislativo. Medidas comunitarias. La reglamentación

de los plaguicidas de uso en higiene personal y de los

desinfectantes de uso humano y de ambientes clínicos y quirúrgicos en

España.

V. Ordenamiento legislativo en materia de consumo, alimentos

y medio ambiente

Tema 62. La Protección de los consumidores en la Unión

Europea. Plan de acción de la Comisión Europea. Estructura

Administrativa y órganos técnicos y científicos de apoyo en materia

de consumo. Directivas sobre seguridad general de los productos

y sobre responsabilidad derivada de los daños producidos por

productos defectuosos.

Tema 63. La protección de los consumidores en España. Ley

General de Defensa de los Consumidores y Usuarios.

Competencias de las administraciones públicas en materia de consumo. El

movimiento asociativo de los consumidores en España.

Tema 64. El derecho de los consumidores a la información.

Reglamentaciones sobre etiquetado de productos de consumo. La

publicidad. Productos con pretendida finalidad sanitaria.

Contratación y venta a distancia.

Tema 65. La legislación alimentaria en la Unión Europea.

Estructura administrativa y órganos técnicos y científicos de apoyo

en materia alimentaria. El mercado único de alimentos y sus

repercusiones en la salud y la seguridad de los consumidores. Principales

disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene

alimentaria. Los últimos acontecimientos en materia de seguridad

alimentaria: Encefalitis transmisibles, Dioxinas. Decisiones

comunitarias.

Tema 66. La legislación alimentaria en España. La Ley

General de Sanidad, Ley General para la Defensa de los Consumidores

y Usuarios, Código Alimentario Español. El registro sanitario de

alimentos. Competencias de las administraciones públicas en

materia alimentaria. Reglamentaciones específicas:

Reglamentaciones horizontales y reglamentaciones sectoriales.

Tema 67. Los aditivos alimentarios. Tecnología y control.

Reglamentación en la Unión Europea y en España.

Tema 68. Condiciones generales sanitarias de los materiales

en contacto con los alimentos. Reglamentación en la Unión

Europea y en España.

Tema 69. Alimentos utilizados con fines especiales.

Productos dietéticos. Reglamentación en la Unión Europea y en España.

Tema 70. La protección del medio ambiente en la Unión

Europea y en España. Estructura administrativa y órganos de apoyo

en materia medio ambiental. La gestión medioambiental. Control

integrado de la contaminación.

Tema 71. Normativa sobre organismos modificados

genéticamente. Control medioambiental de la contaminación

atmosférica e hídrica. Control de riesgos de los agentes físicos:

Radiaciones. Principios de protección radiológica.

Tema 72. La gestión de residuos en la Unión Europea y en

España. Estructuras administrativas y órganos de apoyo.

Tratamientos empleados. Reglamentaciones sobre márgenes de

reducción de vertidos. Residuos peligrosos. Envases y residuos de

envases.

Tema 73. La legislación sobre sustancias y preparados

peligrosos en la Unión Europea y en España. Clasificación, envasado

y etiquetado. Condiciones y restricciones para el transporte, la

comercialización e importación de sustancias peligrosas.

Evaluación toxicológica de sustancias nuevas y existentes. Productos

fitosanitarios.

Parte segunda

I. Desarrollo, producción y control de medicamentos, productos

sanitarios y cosméticos. Gestión de calidad

Tema 1. Requisitos de los sistemas de garantía de calidad.

Objetivos, organización y responsabilidades. Procedimiento de

diseño y de fabricación. Control de procesos. Auditorías internas.

Tratamiento de no conformidades y reclamaciones. Medidas

correctivas. Formación del personal.

Tema 2. La certificación de los sistemas de garantía de

calidad. Organismos internacionales y nacionales. Requisitos exigibles

a los organismos de certificación. Certificación de conformidad

con directivas. Requisitos exigibles a los organismos notificados.

Analogías y diferencias entre certificación voluntaria y certificación

reglamentaria.

Tema 3. La calidad en los laboratorios de ensayo. Requisitos

exigibles a los laboratorios de ensayo. Normas correctas de

laboratorio. Organismos de acreditación de laboratorios de ensayo

internacionales y nacionales.

Tema 4. Garantía de calidad farmacéutica. Normas de

correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.

Certificaciones.

Tema 5. Calidad de medicamentos. Relación

calidad/seguridad-eficacia. Factores determinantes de calidad. Normas de

referencia.

Tema 6. Criterios biofarmacéuticos aplicables durante el

desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos.

Clasificación biofarmacéutica. Métodos de control.

Tema 7. Desarrollo y producción de medicamentos: Estudios

de preformulación y desarrollo farmacéutico. Selección de la

tecnología de fabricación. Especificaciones: Definición y criterios de

selección.

Tema 8. Producción y control de calidad de materias primas

de uso farmacéutico. Criterios de selección de especificaciones.

Farmacopeas. Otras normas de referencia. Métodos de control.

Tema 9. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Concepto.

Tipos de estudios. Correlaciones "in vivo"-"in vitro". Criterios

aplicables al diseño y evaluación de la calidad de medicamentos.

Tema 10. Criterios de pureza aplicables durante el diseño

y control de calidad de los medicamentos y sus materias primas.

Clasificación de impurezas. Métodos de control. Validación de

métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología.. Evaluación de

calidad de los ensayos. Normas de referencia.

Tema 11. Estudios de estabilidad de medicamentos. Tipos.

Diseño de protocolos. Estudios con muestreo reducido. Plazos

de validez y condiciones de conservación. Criterios de validación

de métodos. Normativa de referencia.

Tema 12. Medicamentos de origen biológico y

biotecnológico. Criterios de calidad. Producción y control. Pruebas de

seguridad viral. Estabilidad génica. Legislación vigente.

Tema 13. Medicamentos de liberación modificada.

Clasificación. Desarrollo. Especificaciones. Control de calidad. Nuevos

sistemas de liberación de medicamentos. Interés terapéutico.

Tecnologías utilizadas. Vectorización de fármacos. Normativa de

referencia.

Tema 14. Medicamentos para inhalación. Desarrollo y

tecnologías de elaboración. Validación del proceso de producción.

Especificaciones. Métodos de control.

Tema 15. Tecnologías aplicadas a la obtención de formas

sólidas. Desarrollo. Validación del proceso de producción.

Especificaciones. Métodos de control.

Tema 16. Desarrollo y fabricación de medicamentos

parenterales y oftálmicos. Selección de procesos de esterilización.

Validación. Liberación paramétrica. Normas de referencia.

Especificaciones. Métodos de control. Otras formas líquidas.

Tema 17. Tecnologías aplicadas a la obtención de formas

semisólidas. Sistemas transdérmicos y de implantación.

Desarrollo. Tecnologías de elaboración Especificaciones. Métodos de control.

Tema 18. El envase primario. Materiales de partida. Control

de calidad. Normativa de referencia.

Tema 19. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a

los productos cosméticos. Normas de correcta fabricación de

productos cosméticos. Estatus legal en la Unión Europea y en España.

Tema 20. Productos cosméticos. Investigación y desarrollo.

Tecnologías de fabricación. Ensayos aplicados al control de

calidad. Calidad microbiológica. Métodos oficiales de control de

productos cosméticos. Ensayos de eficacia. Ensayos de seguridad.

Tema 21. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a

los productos sanitarios. Sistema completo de garantía de calidad.

Garantía de calidad de la producción. Garantía de calidad del

producto. Normas de referencia.

Tema 22. El diseño y producción de los productos sanitarios

a base de materiales poliméricos y látex. Tecnologías de

fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.

Ensayos aplicados al control de calidad.

Tema 23. El diseño y la producción de los productos sanitarios

a base de materiales metálicos y cerámicos. Tecnologías de

fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.

Ensayos aplicados al control de calidad.

Tema 24. El diseño y la producción de los productos sanitarios

a base de materiales textiles elásticos y no elásticos. Tecnologías

de fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.

Ensayos aplicados al control de calidad.

Tema 25. El diseño y la producción de productos sanitarios

que incorporan derivados de origen animal. Riesgos específicos

asociados. Metodología para el control de los riesgos.

Tratamientos específicos. Disposiciones y normas de referencia.

Tema 26. El diseño y la producción de productos sanitarios

que requieren condiciones asépticas. Áreas clasificadas y áreas

controladas. Técnicas de validación y control. Normas de

referencia.

Tema 27. Esterilización de productos sanitarios. El concepto

de esterilidad. Procedimientos de esterilización. Validación y

control de procesos. Materiales de envasado para productos estériles.

Normas de referencia.

Tema 28. Evaluación biológica de los productos sanitarios.

Criterios de selección de ensayos. Ensayos aplicados. Métodos

alternativos a la experimentación animal. Normas de referencia.

Tema 29. Evaluación de la seguridad eléctrica y de la

compatibilidad electromagnética de los productos sanitarios activos.

Ensayos aplicados. Normas de referencia.

II. Farmacología, investigación y desarrollo de medicamentos

Tema 30. Mecanismos generales de acción de los

medicamentos. Bases moleculares de la interacción fármaco-receptor.

Agonistas, antagonistas y agonistas inversos. Regulación

fisiológica de los receptores.

Tema 31. Evolución temporal de los medicamentos en el

organismo: LADME. Definición de los parámetros farmacocinéticos

básicos. Biodisponibilidad y bioequivalencia.

Tema 32. Variabilidad de la respuesta farmacológica.

Idiosincrasia, tolerancia y dependencia. Adición y abuso de sustancias

tóxicas: Cuadros clínicos y alternativas terapéuticas.

Tema 33. Farmacocinética tras administración a dosis única

y dosis repetidas. Equilibrio estacionario. Características de la

administración por vías oral, parenteral y transdérmica.

Tema 34. Interacciones de medicamentos: Farmacocinéticas

y farmacodinámicas. Implicaciones terapéuticas. Reacciones

adversas a medicamentos. Estudios de farmacoepidemiología y

farmacovigilancia.

Tema 35. Farmacogenética y su relevancia en terapéutica.

Polimorfismo genético. Metabolizadores rápidos y lentos.

Tema 36. Farmacología clínica y aspectos terapéuticos en

geriatría y pediatría.

Tema 37. Estudios toxicológicos y preclínicos de

medicamentos. Estudios de mutagénesis y genotoxicidad. Toxicología

reproductora y embriofetal. Potencial carcinogénico. Toxicología aguda

y crónica. Extrapolación de las dosis eficaces y tóxicas del animal

al hombre.

Tema 38. Aspectos metodológicos de los ensayos clínicos en

el sujeto sano y en pacientes. Protocolos de ensayos clínicos y

análisis estadístico de los resultados.

Tema 39. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso

autónomo. Medicamentos bloqueantes de los

alfa-adrenorreceptores. Medicamentos bloqueantes de los beta-adrenorreceptores.

Utilización terapéutica.

Tema 40. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso

central. Hipnóticos. Ansiolíticos y sedantes. Utilización terapéutica.

Tema 41. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso

central. Farmacología clínica de los agentes antidepresivos

tricíclicos, heterocíclicos y de los agentes inhibidores de la MAO.

Inhibidores de la recaptación de serotonina. Antipsicóticos de

primera y segunda generación.

Tema 42. Tratamiento farmacológico de las enfermedades

neurodegenerativas y de las demencias. Farmacología de los

anticomiciales y terapéutica de las epilepsias.

Tema 43. Agentes analgésicos opiáceos.

Agonistas/antagonistas mixtos. Agonistas parciales. Antagonistas puros. Principales

indicaciones clínicas y formas de administración.

Tema 44. Utilización clínica y farmacológica de los

medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Clasificación

química, efectos farmacodinámicos y tóxicos y principales

indicaciones clínicas. Terapéutica de fondo de la artritis reumatoidea.

Tema 45. Medicamentos antiinflamatorios esteroideos.

Utilización terapéutica.

Tema 46. Medicamentos para la insuficiencia cardíaca.

Glucósidos cardiotónicos, otros medicamentos inotrópicos y agentes

vasodilatadores. Medicamentos antiarrítmicos y antianginosos.

Tema 47. Medicamentos antihipertensivos. Farmacología de

los bloqueantes de la entrada de calcio. Utilización terapéutica.

Tema 48. Farmacología clínica de los diuréticos.

Clasificación, mecanismos de acción, indicaciones y efectos secundarios.

Fármacos antidiuréticos. Expansores plasmáticos. Nutrición

parenteral y enteral.

Tema 49. Farmacología clínica de antiácidos y antiulcerosos.

Medicamentos reguladores de la motilidad gastrointestinal.

Utilización terapéutica.

Tema 50. Medicamentos que actúan sobre el aparato

respiratorio. Medicamentos broncodilatadores y antiasmáticos.

Utilización terapéutica. Gases medicinales.

Tema 51. Hormonas sexuales. Andrógenos, estrógenos,

gestágenos. Anticonceptivos hormonales. Medicamentos que

modifican la movilidad uterina, utilización terapéutica.

Tema 52. Alteraciones del metabolismo de la glucosa.

Insulinas: Tipos, efectos, toxicidad y pautas de utilización.

Farmacología clínica de los hipoglucemiantes orales. Alteraciones del

metabolismo de los lípidos: Hipolipemiantes.

Tema 53. Principios generales de la terapéutica

antimicrobiana. Clasificación. Mecanismos de acción. Criterios de selección

y asociaciones de antibióticos.

Tema 54. Antibióticos beta-lactámicos. Penicilinas,

cefalosporinas. Nuevos beta-lactámicos. Utilización terapéutica.

Tema 55. Quinolonas. Aminoglucósidos, tetraciclinas,

macrólidos. Otros antibióticos. Utilización terapéutica.

Tema 56. Medicamentos antifúngicos. Utilización

terapéutica. Medicamentos antiparasitarios. Utilización terapéutica.

Tema 57. Clasificación y mecanismo de acción de los

fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales

y manejo de la infección por VIH.

Tema 58. Quimioterapia antineoplásica. Bases

fundamentales. Antimetabolitos. Fijadores a la tubulina. Inhibidores de

topoisomerasas. Agentes alquilantes. Antibióticos. Otros.

Tema 59. Anticoagulantes, trombolíticos y antiplaquetarios.

Tema 60. Inmunodepresores y moduladores de la inmunidad.

Farmacología del rechazo de transplantes. Uso terapéutico de

interferones. Terapia génica. Modalidades y perspectivas.

Tema 61. Conceptos básicos de biotecnología. Terapia

génica, terapia celular somática y terapia celular xenogénica.

Tema 62. Vacunas, sueros e inmunoglobulinas.

Características de utilización.

III. Alimentación y Nutrición

Tema 63. Alimentación y nutrición. Nutrientes: Tipos y

funciones. Digestión, absorción y metabolismo de nutrientes.

Requerimientos nutricionales. Ingestas recomendadas y su

establecimiento. Guías alimentarias.

Tema 64. La contaminación de los alimentos. Biótica y

abiótica. Epidemiología y prevención de las infecciones. Zoonosis de

transmisión alimentaria e intoxicaciones alimentarias.

Micotoxicosis. La contaminación farmacológica. La investigación de residuos.

Tema 65. Alteraciones de los alimentos. Principales causas

de alteración. Implicaciones sanitarias. Métodos de control.

Tema 66. Nuevos alimentos. Alimentos funcionales.

Alimentos transgénicos. Interacciones alimento - medicamento.

Tema 67. Influencia de los procesos tecnológicos en los

componentes de los alimentos. Modificaciones relacionadas con los

caracteres organolépticos. Modificaciones que afectan a los

macronutrientes y micronutrientes.

Tema 68. Inspección sanitaria y de consumo de industrias

alimentarias. Sistema de análisis de riesgo y control de puntos

críticos. Toma de muestras. Análisis, interpretación de los mismos

y medidas precautorias que procedan.

Tema 69. El agua como nutriente y como alimento.

Reglamentación de las aguas destinadas al consumo humano.

ANEXO III

Tribunal calificador

Tribunal titular:

Presidenta: Doña María del Carmen Abad Luna, Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.

Vocales: Don Fernando de Andrés Rodríguez-Trelles, Cuerpo

de Catedráticos de Universidad; doña Paloma Acevedo Herrán,

Cuerpo de Farmacéuticos Inspectores del Cuerpo de Inspección

Sanitaria de la Administración de la Seguridad Social, y doña

Ana Fresno Ruiz, Escala Técnica de Gestión de Organismos

Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo (Licenciada en

Farmacia).

Secretaria: Doña Teresa Millán Rusillo, Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.

Tribunal suplente:

Presidenta: Doña María Teresa Pagés Jiménez, Cuerpo de

Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.

Vocales: Doña María Teresa Artazcoz Sanz, Escala de

Farmacéuticos Inspectores del Cuerpo de Inspección Sanitaria de la

Administración de la Seguridad Social; Doña Carmen Díez

Marques, Cuerpo de Catedráticos de Universidad, y doña Ana

Martín-González Hernán, Escala Técnica de Gestión de Organismos

Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo (Licenciada en

Farmacia).

Secretario: Don Emili Esteve Sala, Cuerpo de Farmacéuticos

de la Sanidad Nacional.

ANEXO IV

Aspirantes de nacionalidad española

Don/doña .............................................., con

domicilio en ......................................, y documento

nacional de identidad número ...............,

DECLARA:

bajo juramento o promesa, a efectos de ser nombrado

funcionario/a del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional, que

no ha sido separado/a del servicio de ninguna de las

Administraciones Públicas y que no se halla inhabilitado/a para el ejercicio

de funciones públicas.

En ............, a .... de ............ de 2000

Aspirantes de otras nacionalidades

Don/doña .............................................., con

domicilio en ...................................... y documento

nacional de identidad número ...............,

DECLARA:

bajo juramento o promesa, a efectos de ser nombrado

funcionario/a del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional, que

no ha sido sometido/a a sanción o condena penal que impida

en su Estado el acceso a la función pública.

En ............, a .... de ............ de 2000