Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

El Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, dispone en su artículo 27 que las autorizaciones de especialidades farmacéuticas se publicarán trimestralmente y a efectos informativos en el «Boletín Oficial del Estado», recogiendo el número de registro, el nombre de la especialidad, la composición en sustancias medicinales, el nombre del titular de la autorización, las condiciones de prescripción y dispensación y, en su caso, el precio autorizado.

En cumplimiento de lo establecido en el citado artículo, resuelvo publicar las especialidades farmacéuticas autorizadas en el primer trimestre de 1995, cuya relación figura en el anexo.

Madrid, 11 de abril de 1995.-La Directora general, Pilar González Gancedo.

ANEXO

Número de registro: 59.795.

Nombre: Herten, 5 mg comprimidos.

Composición en principio activo: mg.

Enalapril maleato: 5,00 mg.

Titular: «Industria Química Farmacéutica Vir, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. TLD.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

10 comprimidos de 5 mg / 742221 / 301

60 compromidos de 5 mg / 742411 / 1.807

Número de registro: 59.794.

Nombre: Herten, 20 mg comprimidos.

Composición en principio activo: mg.

Enalapril maleato: 20,0 mg.

Titular: «Industria Química Farmacéutica Vir, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. TLD.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

28 comprimidos de 20 mg / 741892 / 3.028

Número de registro: 60.618.

Nombre: Arkocapsulas carbón vegetal.

Composición en principio activo: Cápsula.

Carbón vegetal activado: 225 mg.

Titular: «Arkochim España, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

50 cápsulas / 687582 / -

Número de registro: 59.080.

Nombre: Daflon 500, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Fracción flavónica purificada, bajo forma micronizada: 500 mg.

Conteniendo:

Diosmina: 450 mg.

Flavonoides expresados en hesperidina: 50 mg.

Titular: «Danval, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 comprimidos de 500 mg / 816207 / 1.264

Número de registro: 60.472.

Nombre: Dari comprimidos, 20 mg.

Composición en principio activo: Comprimido.

Nifedipino: 20 mg.

Titular: «Elan Pharma, Ltd.».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

28 comprimidos de 20 mg / 689984 / 2.225

Número de registro: 59.492.

Nombre: Dari comprimidos, 50 mg.

Composición en principio activo: Comprimido.

Nifedipino: 50 mg.

Titular: «Elan Pharma, Ltd.».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

28 comprimidos de 50 mg / 762625 / 3.207

Número de registro: 60.450.

Nombre: Dilutol 10 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Torasemida: 10 mg.

Titular: «Boehringer Ingelheim, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 comprimidos de 10 mg / 690263 / 2.725

Número de registro: 60.449.

Nombre: Dilutol 5 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Torasemida: 5 mg.

Titular: «Boehringer Mannheim, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 comprimidos de 5 mg / 690271 / 1.703

Número de registro: 60.240.

Nombre: Elgadil 25, ampollas.

Composición en principio activo: Ampolla de 5 ml.

Urapidil (clorhidrato) equivalente a 27,35 mg de Urapidil clorhidrato: 25,0 mg.

Titular: «Elmuquímica Farmacéutica, Sociedad Limitada».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

5 ampollas de 25 mg / 693606 / 3.704

Número de registro: 60.241.

Nombre: Elgadil 50, ampollas.

Composición en principio activo: Ampolla de 10 ml.

Urapidil (clorhidrato) equivalente a 54,70 mg de Urapidil clorhidrato: 50,0 mg.

Titular: «Elmuquímica Farmacéutica, Sociedad Limitada».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

5 ampollas de 50 mg / 693598 / 6.671

Número de registro: 60.239.

Nombre: Elgadil 60, cápsulas.

Composición en principio activo: Cápsula.

Urapidil: 60,0 mg.

Titular: «Elmuquímica Farmacéutica, Sociedad Limitada».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 cápsulas / 693614 / 2.499

Número de registro: 60.238.

Nombre: Elgadil 30, cápsulas.

Composición en principio activo: Cápsula.

Urapidil: 30,0 mg.

Titular: «Elmuquímica Farmacéutica, Sociedad Limitada».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 cápsulas / 693622 / 1.364

Número de registro: 59.838.

Nombre: Hepatofusin, solución inyectable.

Composición en principio activo: 1.000 ml.

L-Isoleucina: 4,50 g.

L-Leucina: 5,50 g.

L-Lisina: 3,80 g.

L-Metionina: 0,50 g.

L-Fenilalanina: 0,50 g.

L-Treonina: 2,25 g.

L-Triptófano: 0,38 g.

L-Valina: 4,20 g.

L-Arginina: 3,00 g.

L-Histidina: 1,03 g.

L-Histidina HCl.H2: 0,23 g.

L-Alanina: 3,75 g.

L-Prolina: 4,00 g.

L-Serina: 2,50 g.

Glicina: 4,50 g.

N-Acetil L-Cisteína: 0,18 g.

Titular: «Pharmacia Iberia, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1.000 ml / 751453 / 3.282

Número de registro: 60.591.

Nombre: Imigran 50 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Sumatriptan (DCI) (Succinato): 50,00 mg.

Titular: «Glaxo, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

4 comprimidos / 688135 / 4.372

Número de registro: 60.115.

Nombre: Levotuss, gotas.

Composición en principio activo: 100 ml.

Levodropropicina: 6 g.

Titular: «Dompe Farmaceutici, S.p.A.».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

15 ml de gotas / 696146 / 932

Número de registro: 60.598.

Nombre: Magnurol 2 mg.

Composición en principio activo: Comprimido.

Terazosina equivalente a 2,374 mg de clorhidrato de Terazosina dihidrato: 2,000 mg.

Titular: «Dr. Esteve, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

Blister de 15 comprimidos ranurados / 687970 / 1.359

Número de registro: 60.599.

Nombre: Magnurol 5 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Terazosina equivalente a 5,935 mg de clorhidrato de Terazosina dihidrato: 5,000 mg.

Titular: «Dr. Esteve, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

Blister de 30 comprimidos / 687962 / 4.277

Número de registro: 56.948.

Nombre: Nitrourean, inyectable.

Composición en principio activo: Vial.

Carmustina: 100 mg.

Titular: SINTESA.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 vial + 1 ampolla disolvente / 968669 / 2.985

Número de registro: 60.558.

Nombre: Normacol Forte.

Composición en principio activo: Sobre de 10 g de granulado.

Goma de Esterculia: 6,1 g.

Corteza de Frángula pulverizada: 0,4 g.

Titular: «Miquel y Garriga, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 sobres de 10 g de granulado / 688515 / -

Número de registro: 59.653.

Nombre: Oflovir, comprimidos.

Composición en principio activo: mg.

Ofloxacino: 200,0 mg.

Titular: «Vir, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

10 comprimidos / 787804 / 1.625

20 comprimidos / 787861 / 3.245

Número de registro: 60.541.

Nombre: Oilatum, gel.

Composición en principio activo: 100 g.

Parafina líquida: 70,00 g.

Titular: «Stiefel España, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

150 ml / 688879 / -

Número de registro: 60.540.

Nombre: Oilatum, emoliente.

Composición en principio activo: 100 g.

Parafina líquida: 63,4 g.

Titular: «Stiefel España, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

150 ml / 688887 / -

Número de registro: 60.557.

Nombre: Reutenox, sobres.

Composición en principio activo: ml.

Tenoxicam (DCI): 20,00 mg.

Titular: «Kalifarma, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

20 sobres / 688523 / 1.541

Número de registro: 59.943.

Nombre: Travel Well.

Composición en principio activo: Comprimido.

Dimenhidrinato: 50 mg.

Titular: «Farmalíder, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

4 comprimidos / 732842 / -

12 comprimidos / 732859 / -

Número de registro: 60.629.

Nombre: Adofen 20 mg, solución.

Composición en principio activo: 5 ml.

Fluoxetina (DCI) (clorhidrato): 20,0 mg.

Titular: «Ferrer Internacional, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

70 ml / 687400 / 2.620

140 ml / 687392 / 4.795

Número de registro: 60.589.

Nombre: Artriunic, sobres.

Composición en principio activo: Sobre.

Tenoxicam: 20 mg.

Titular: «Novag, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

20 sobres / 688150 / 1.558

Número de registro: 60.505.

Nombre: Couldina Instant.

Composición en principio activo: Sobre.

Acido acetilsalicílico: 500,00 mg.

Clorhidrato de fenilefrina: 7,50 mg.

Maleato de clorfenamina: 2,00 mg.

Titular: «Alter, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Sin receta médica. Especialidad farmacéutica publicitaria.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

10 sobres / 689398 / -

20 sobres / 689380 / -

Número de registro: 60.381.

Nombre: Deflox 2 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Terazosina (equivalente a 2,374 mg de clorhidrato de Terazosina dihidrato): 2 mg.

Titular: «Abbot Laboratories, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

15 comprimidos de 2 mg / 691444 / 1.359

Número de registro: 60.382.

Nombre: Deflox 5 mg, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Terazosina (equivalente a 5,935 mg de clorhidrato de Terazosina dihidrato): 5 mg.

Titular: «Abbot Laboratories, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

30 comprimidos de 5 mg / 691436 / 4.277

Número de registro: 60.609.

Nombre: Famvir, comprimidos 250 mg.

Composición en principio activo: Comprimido.

Famciclovir: 250 mg.

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

21 comprimidos / 687814 / 31.048

Número de registro: 60.561.

Nombre: Humulina 10:90, 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688481 / 6.003

Número de registro: 60.564.

Nombre: Humulina 40:60, 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688457 / 6.003 Número de registro: 60.563.

Nombre: Humulina regular 30:70, 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688465 / 6.003

Número de registro: 60.566.

Nombre: Humulina regular 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688432 / 6.003

Número de registro: 60.567.

Nombre: Humulina NPH 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688424 / 6.003

Número de registro: 60.565.

Nombre: Humulina 50:50, 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688440 / 6.003

Número de registro: 60.562.

Nombre: Humulina 20:80, 100 UI, 3 ml.

Composición en principio activo: Cartucho.

Insulina humana biosintética: 300 Ul.

Titular: «Lilly, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Tratamiento de larga duración.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

6 cartuchos de 3 ml (100 UI/ml) / 688473 / 6.003

Número de registro: 60.605.

Nombre: Isogaine 3 %.

Composición en principio activo: Ampolla.

Mepivacaína clorhidrato: 54 mg.

Titular: «Clarben, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 ampolla cilíndrica de 1,8 ml / 687863 / 130

Número de registro: 60.544.

Nombre: Maxipime 500 mg IM/IV.

Composición en principio activo: Vial.

Cefepima diclorhidrato monohidrato actividad equivalente a: 500 mg.

Titular: «Bristol Myers, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Dioagnóstico hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 vial + 1 ampolla / 688846 / 1.382

Número de registro: 60.543.

Nombre: Maxipime 1 g IM/IV.

Composición en principio activo: Vial.

Cefepima diclorhidrato monohidrato actividad equivalente a: 1 g.

Titular: «Bristol Myers, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 vial + 1 ampolla / 688853 / 2.466

Número de registro: 60.545.

Nombre: Maxipime 2 g, IV.

Composición en principio activo: Vial.

Cefepima diclorhidrato monohidrato actividad equivalente a: 2 g.

Titular: «Bristol Myers, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 vial + 1 ampolla / 688838 / 4.599

Número de registro: 60.714.

Nombre: Optiray 320 Ultraject.

Composición en principio activo: ml.

Ioversol: 678 mg.

Titular: «Mallinckrodt Medical, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

Jeringa precargada de 50 ml / 685677 / 6.555

Número de registro: 60.713.

Nombre: Optiray 240 Ultraject.

Composición en principio activo: ml.

Ioversol: 509,00 mg.

Titular: «Mallinckrodt Medical, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

Jeringa precargada de 50 ml / 685685 / 4.916

Número de registro: 60.555.

Nombre: Tilcotil Roche, sobres.

Composición en principio activo: Sobre monodosis (5 g de granulado).

Tenoxicam: 20 mg.

Titular: «Productos Roche, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

20 sobres / 688572 / 1.558

Número de registro: 60.067.

Nombre: Trasylol, solución inyectable.

Composición en principio activo: ml.

Aprotinina (equivalente a 5,56 UFE) (2): 10.000 KIU.(1)

Titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

1 frasco de 50 ml / 699744 / 6.334

Número de registro: 59.798.

Nombre: Trophamine al 6 %.

Composición en principio activo: 100 ml.

L-Isoleucina: 490 mg.

L-Leucina: 840 mg.

L-Lisina (acetato): 490 mg.

L-Metionina: 200 mg.

L-Fenilalanina: 290 mg.

L-Treonina: 250 mg.

L-Triptófano: 120 mg.

L-Valina: 470 mg.

L-Histidina: 290 mg.

Clorhidrato de L-Cisteína monohidratado: 20 mg.

L-Tirosina: 44 mg.

N-Acetil-L-Tirosina: 123 mg.

L-Alanina: 320 mg.

L-Arginina: 730 mg.

L-Prolina: 410 mg.

L-Serina: 230 mg.

Glicina: 220 mg.

Acido L-Aspártico: 190 mg.

Acido L-Glutámico: 300 mg.

Taurina: 15 mg.

Titular: «Pharmacia Iberia, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

Solución al 6 % de 150 ml, en botella

de 250 ml / 742791 / 801

Número de registro: 60.084.

Nombre: Viatine, comprimidos.

Composición en principio activo: Comprimido.

Loratadina micronizada: 10,0 mg.

Titular: «Farmacéutica Essex, Sociedad Anónima».

Condiciones de dispensación: Con receta médica.

Formatos / Código / P.V.P. IVA

20 comprimidos / 696773 / 1.217