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Documento BOE-A-1981-2112

Orden de 14 de enero de 1981 por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, que regula las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos y se dictan las normas complementarias de fiscalizacin para la fabricacin, comercio, elaboracin y distribucin de sustancias psicotrpicas.

TEXTO

Ilustrsimo seor:

El Real Decreto2829/1877, de6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin y dispensacin, adeca la reglamentacin legal al Convenio sobre sustancias psicotrpicas de Viena, suscrito por el Estado espaol el21 de febrero de1971,

La problemtica que plantea la posibilidad de mal uso de las sustancias psicotrpicas es indudablemente distinta del riesgo de abuso de las especialidades farmacuticas. Ello condiciona a que, sin menoscabo del riguroso control que se sigue con tales especialidades farmacuticas, se incida de manera especial y como primera parte del desarroll en la ordenacin del control de fabricacin, importacin, exportacin, distribucin, elaboracin y dispensacin de las referidas sustancias, para inmediatamente y con la intervencin directa de los Organismos y Entidades afectadas se aborde el estudio para el sometimiento o excepcin prevista en el referido Real Decreto, de los preparados psicotrpicos, a los requisitos que se prevn para dichas sustancias.

Por todo ello, a tenor de lo dispuesto en la disposicin final del Real Decreto2829/1977, de6 de octubre, ha tenido a bien disponer:

1. Investigacin con sustancias psicotrpicas

1.1. Las sustancias psicotrpicas incluidas en la lista I del anexo I del Real Decreto2829/1977, de6 de octubre, tendrn la consideracin de sustancias prohibidas, y por consiguiente no podrn ser objeto de produccin, fabricacin, trfico, posesin o uso.

1.2. No obstante lo dispuesto en el punto anterior, la Direccin General de Farmacia y Medicamentos podr autorizar el empleo de determinadas cantidades exclusivamente para investigacin mdica o cientfica.

1.2.1. La Entidad mdica o cientfica que precise el empleo de dichas sustancias lo solicitar de la aludida Direccin General de Farmacia y Medicamentos mediante instancia suscrita por el representante legal de la misma, en la que se expondrn:

Productos psicotrpicos que solicita y cantidad que precisa.

Finalidad del mismo.

Director del equipo que realizar los ensayos.

Tiempo de realizacin y perodos previstos para retirada del producto.

Breve resumen explicativo del objeto de la investigacin.

La Direccin General de Farmacia y Medicamentos, previos los asesoramientos que estime convenientes, podr autorizar la realizacin de las investigaciones y adquisicin o entrega del producto, as como los plazos de entrega del mismo.

La Entidad y el Director del equipo se responsabilizarn del empleo del producto ajustado a las condiciones que se fijen en la autorizacin.

1.2.2. Si las experiencias de ensayos van a realizarse en humanos, los requisitos anteriores vendrn ajustados a lo previsto en el Real Decreto944/1978, de14 de abril, y dems disposiciones que lo desarrollan.

1.3. En cualquier caso, la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, a travs de sus medios de control, fiscalizar que el empleo del producto es ajustado a las condiciones para las que se autorizaron los ensayos e investigaciones, pudiendo, por incumplimiento de aqullas, anular la autorizacin y proceder a la retirada del producto no utilizado.

1.4. La autorizacin de Investigacin con sustancias psicotrpicas de las listas II, III y IV del anexo1 del Real Decreto2829/1977 se ajustar a lo previsto en los puntos1.2 y1.3 de la presente Orden ministerial.

2. Sustancias psicotrpicas incluidas en el anexo I, listas II, III y IV del Real Decreto

2.1. Fabricantes y elaboradores.

Las Entidades que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricacin de sustancias psicotrpicas habrn de contar con la autorizacin de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, que ser independiente de aquellos otros requisitos legales exigidos por cualquiera otros Organismos.

2.1.1. Requisitos materiales de las instalaciones:

En toda Entidad destinada a la elaboracin de productos psicotrpicos existirn las secciones siguientes:

Almacenamiento.

Fabricacin.

Control.

Los almacenes dispondrn de los requisitos de seguridad necesarios que impidan los movimientos incontrolados de los productos psicotrpicos en ellos guardados. Asimismo estarn dotados de los medios que permitan la adecuada conservacin de los productos y de los dispositivos que identifiquen los productos controlados de aquellos otros que no lo estn.

La seccin de fabricacin contar con los medios y medidas necesarios para la correcta elaboracin y envasado de los dispositivos de seguridad adecuados para la custodia de los productos para evitar posibles contaminaciones cruzadas entre productos.

La seccin de control deber contar con los elementos necesarios para realizar los ensayos y determinaciones fsicas y fisicoqumicas y qumicas precisas para comprobar la calidad y pureza de los productos elaborados. Dicha seccin conservar durante dos aos los protocolos analticos del control de sus elaboraciones, por partidas o lotes.

Si se fabrican preparados que hayan de distribuirse estriles, contar con los medios que permitan garantizar dicha cualidad.

2.1.2. Director tcnico:

En toda Entidad elaboradora de sustancias psicotrpicas existir un Director Tcnico de titulacin superior adecuada para garantizar la calidad, pureza y correcta elaboracin de dichos productos.

El Director Tcnico se responsabilizar personalmente, dentro de la Entidad fabricante, del cumplimiento de las disposiciones legales vigentes relativas a sustancias psicotrpicas, as como del correcto almacenamiento y medidas de seguridad adecuadas de tales productos, su fabricacin y comercializacin.

Si en la Entidad las sustancias psicotrpicas sufren adecuaciones galnicas propias de medicamentos, el Director Tcnico ser Farmacutico.

Las Entidades elaboradoras podrn nombrar uno o ms Directores Tcnicos suplentes con los mismos requisitos que el titular, al que sustituirn en caso de ausencia, enfermedad o vacante.

El nombramiento de Director Tcnico se notificar a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos mediante comunicacin firmada por el representante legal de la Entidad y por el propio nombrado.

La Direccin General de Farmacia y Medicamentos ordenar que por el Inspector provincial de Farmacia se levante acta de la torna de posesin en presencia del interesado y del representante de la Entidad, uno de cuyos ejemplares se archivar en el expediente de autorizacin de la Entidad.

Si por cualquier causa quedase vacante el puesto de Director Tcnico de una Entidad elaboradora de productos psicotrpicos, se pondr el hecho en conocimiento de la Delegacin Territorial del Ministerio de Sanidad y Seguridad Social, inmediatamente, al propio tiempo que se procede a designar un sustituto de aqul con carcter provisional. En el plazo mximo de tres meses se proceder al nombramiento de un titular definitivo, con las formalidades previstas en los prrafos anteriores.

2.1.3. Procedimiento para la autorizacin y registro de la Entidad fabricante:

El procedimiento para la autorizacin de una Entidad fabricante de sustancias psicotrpicas se iniciar por instancia dirigida a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, en la que se solicite la autorizacin, precisndose en la misma:

a) Nombre y apellidos del propietario, si es persona individual, o denominacin, si es persona jurdica.

b) Lugar en que ha de instalarse.

c) Memoria tcnica de la Entidad fabricante y planos de las instalaciones.

d) Descripcin de medidas de seguridad para evitar desapariciones y/o movimientos incontrolados del producto elaborado.

A la vista de la documentacin presentada y previas las informaciones que estime oportunas, la Direccin General de Farmacia y Medicamentos dictar resolucin.

Terminadas las obras de instalacin, la Entidad lo pondr en conocimiento de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, a efectos de que por la Inspeccin Provincial de Farmacia se realice visita de inspeccin para comprobar que las instalaciones se ajustan a las autorizadas.

Practicada la visita de inspeccin, se levantar acta que ser remitida por el Inspector con el correspondiente informe a la citada Direccin General, quien si en consideracin a la documentacin remitida estima que rene las debidas condiciones, lo declarar apto para funcionar, procediendo a la inscripcin en el Registro Farmacutico correspondiente a Entidades.

2.1.4. Cambio de instalaciones y traslados:

Toda modificacin sustancial de las instalaciones o sistemas de control deber ser comunicada a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos para su autorizacin, si procede.

Por la inspeccin Provincial de Farmacia se girar la visita correspondiente para verificar que las modificaciones realizadas se ajusten a lo autorizado.

El traslado de la Entidad precisar de autorizacin dela Direccin General de Farmacia y Medicamentos en las mismas condiciones y requisitos que si de instalacin nueva se tratase.

2.1.5. Cese de sus actividades:

El cese de actividades de toda Empresa fabricante de productos psicotrpicos habr de ser puesto en conocimiento de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos. En dicha comunicacin se dar cuenta de las existencias en el momento del cierre y destino dado a las mismas, que en todo caso ser fiscalizado, intervenido o decomisado, segn proceda, por dicha Direccin General de Farmacia y Medicamentos.

2.1.6. Funcionamiento.

La elaboracin de una sustancia psicotrpica nueva deber ser comunicada a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos antes de proceder a la comercializacin de la misma.

Asimismo, el cese en la elaboracin de una sustancia psicotrpica tambin habr de ser puesto en conocimiento de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, indicando la fecha de baja en la elaboracin y existencias de la sustancia en ese momento, que seguir siendo incluida en los partes anuales correspondientes en tanto se disponga de existencias.

Con cada envo se remitir certificacin analtica del lote o partida del producto, cuyo original quedar archivado con los vales de pedido que correspondan al mismo lote de producto suministrado. La Direccin General de Farmacia y Medicamentos podr en cualquier momento, mediante la toma de muestras y anlisis pertinentes, comprobar la exactitud de las certificaciones analticas.

En todo transporte de sustancias psicotrpicas, el fabricante adoptar las medidas de seguridad necesarias para evitar la desaparicin y/o movimientos incontrolados de las mismas.

Antes del31 de enero siguiente, los fabricantes remitirn a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, a travs de la Delegacin Territorial del Ministerio, un parte anual por duplicado del movimiento de productos, cerrado al31 de diciembre, firmado por el Director Tcnico y ajustado al modelo que se inserta en el anexo IV del Real Decreto.

2.2. Importadores y exportadores:

Las licencias de importacin o exportacin tendrn la consideracin de documento oficial que avale la entrada o salida de la partida o lote.

Toda partida o lote de sustancia psicotrpica que se importe o exporte ir acompaada de una certificacin analtica en la que consten, como mnimo:

El nombre de la sustancia, segn denominacin comn internacional, o la que se resee en la lista.

Clave de identificacin de lote o partida.

Determinaciones realizadas y metodologa seguida en ellos

Firma del responsable del control.

Las Entidades no fabricantes de sustancias psicotrpicas que exporten dichas sustancias los adquirirn exclusivamente de Entidades autorizadas para su comercializacin, mediante la entrega de los vales oficiales que se establecen en esta disposicin.

2.2.1. Autorizacin sanitaria de importacin y/o exportacin:

Toda partida o lote de sustancia psicotrpica que se pretenda importar o exportar requerir la autorizacin previa de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, en las condiciones y requisitos que se fijan a continuacin:

La solicitud de autorizacin suscrita por el representante legal de la Entidad, dirigida a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, deber constar de los siguientes datos:

Nombre de la sustancia, consignando su denominacin comn Internacional, o denominacin con la que figure en las listas anexas al Convenio de Psicotrpicos de1971.

Nombre y direccin de la Entidad importadora o exportadora.

Nombre y direccin de la Entidad extranjera proveedora o destinataria de la mercanca y nacionalidad de la misma.

Cantidad del producto y su correspondencia en base anhidra.

Forma galnica de la sustancia, en su caso.

Aduana de entrada o salida de la sustancia.

Autorizacin de las autoridades sanitarias del pas importador.

Autorizada la importacin y con la mercanca en la Aduana, se proceder por la intervencin de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos a la certificacin de la cantidad recibida, tras la cual la mercanca podr ser despachada, pudiendo supeditar dicho despacho o la utilizacin del producto al resultado de las determinaciones analticas que se considere necesario efectuar.

2.3. Laboratorios de especialidades farmacuticas:

Los Laboratorios farmacuticos, tanto en el almacenamiento como en los procesos de elaboracin, dispondrn de los requisitos de seguridad necesarios para impedir la desaparicin y/o los movimientos, incontrolados de las sustancias psicotrpicas.

No se permitir la existencia de sustancias psicotrpicas en los depsitos de los Laboratorios de especialidades farmacuticas fabricantes de especialidades farmacuticas.

2.4. Entidades de distribucin de sustancias psicotrpicas:

Las Entidades que se dediquen o pretendan dedicarse a la distribucin de sustancias psicotrpicas habrn de contar con la autorizacin de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, que ser independiente de cualquier otro requisito exigido por otro Organismo.

2.4.1. Requisitos materiales de las instalaciones:

En toda Entidad destinada a la distribucin de sustancias psicotrpicas existirn las secciones siguientes:

Almacenamiento.

Control, en el caso que proceda a fraccionamiento y reenvasado de las sustancias psicotrpicas.

Los almacenes dispondrn de los requisitos de seguridad necesarios que impidan la desaparicin y/o los movimientos incontrolados de las sustancias psicotrpicas. Asimismo estarn dotados de los medios que permitan la adecuada conservacin de los productos y de los dispositivos que identifiquen las sustancias controladas de aquellas que no lo estn.

La seccin de control deber contar con los elementos necesarios para realizar los ensayos y determinaciones fsicas, fisicoqumicas y qumicas precisas para comprobar la calidad y pureza de las sustancias fraccionadas y reenvasadas. Dicha seccin conservar durante dos aos los protocolos analticos correspondientes.

2.4.2. Director Tcnico:

En toda Entidad distribuidora de sustancias psicotrpicas existir un Director Tcnico, de titulacin superior adecuada para garantizar la calidad y pureza de dichas sustancias.

El Director Tcnico se responsabilizar personalmente del cumplimiento de las disposiciones legales vigentes, relativas a sustancias psicotrpicas, as como del correcto almacenamiento de tales sustancias y de las medidas de seguridad.

Las Entidades distribuidoras podrn nombrar uno o ms Directores Tcnicos suplentes con los mismos requisitos que el titular, al que sustituirn en caso de ausencia, enfermedad o vacante.

El nombramiento de Director Tcnico se notificar a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos mediante instancia firmada por el representante legal de la Entidad y por el propio nombrado.

La Direccin General de Farmacia y Medicamentos ordenar que por la Inspeccin Provincial de Farmacia (Delegacin Territorial) se levante acta de la toma de posesin, en presencia del interesado y del representante de la Entidad, uno de cuyos ejemplares se archivar en el expediente de autorizacin de la Entidad.

Si por cualquier causa quedase vacante el puesto de Director Tcnico de una Entidad distribuidora de sustancias psicotrpicas, se pondr en conocimiento de la Delegacin Territorial del Ministerio de Sanidad y Seguridad Social inmediatamente, al propio tiempo que se procede a designar un sustituto de aqul con carcter provisional. En el plazo de tres meses como mximo se proceder al nombramiento de un titular definitivo, con las formalidades previstas en prrafos anteriores.

2.4.3. Autorizacin de la Entidad distribuidora de sustancias psicotrpicas:

La apertura o funcionamiento de toda Entidad distribuidora de sustancias psicotrpicas requerir la autorizacin de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, sin perjuicio del cumplimiento de los requisitos exigidos en cada caso por otro Organismo competente.

El procedimiento se iniciar por instancia dirigida a dicho centro directivo, en el que se solicite la autorizacin, anotndose en la misma:

a) Nombre y apellido del propietario, si es persona individual, o denominacin, si es persona jurdica.

b) Lugar en que ha de instalarse.

c) Planos de las instalaciones.

d) Descripcin de medidas de seguridad.

A la vista de la documentacin presentada y previas las informaciones que estime oportunas, la Direccin General de Farmacia y Medicamentos dictar resolucin.

Terminadas las obras de instalacin, la Entidad lo pondr en conocimiento de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, a efectos de que por la Inspeccin Provincial de Farmacia se realice visita de inspeccin para comprobar que las instalaciones se ajustan a las autorizadas.

Practicada la visita de inspeccin se levantar acta, que ser remitida por el Inspector, con el correspondiente informe a la citada Direccin General de Farmacia y Medicamentos, quien, si en consideracin a la documentacin remitida estima que rene las debidas condiciones, lo declarar apto para funcionar, procediendo a la inscripcin en el Registro Farmacutico correspondiente a Entidades.

2.4.4. Cambio de instalaciones y traslados.

Toda modificacin sustancial de las instalaciones o sistemas de control deber ser comunicada a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos previamente para su autorizacin si procede.

Por la Inspeccin Provincial de Farmacia se girar visita correspondiente para verificar que las modificaciones realizadas se ajustan a lo autorizado.

El traslado de la Entidad precisar de autorizacin de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, en las mismas condiciones y requisitos que si de instalacin nueva se tratase.

2.4.5. Cese de sus actividades:

El cese de actividades de toda Empresa distribuidora de sustancias psicotrpicas habr de ser puesto en conocimiento de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos. En dicha comunicacin se dar cuenta de las existencias en el momento del cierre y destino dado a las mismas, que en todo caso ser fiscalizado, intervenido o decomisado, segn proceda, por dicha Direccin General de Farmacia y Medicamentos.

2.4.6. Funcionamiento:

El aprovisionamiento de sustancias psicotrpicas se realizar nicamente de Entidades legalmente autorizadas para la fabricacin, importacin o comercio de tales sustancias, mediante la entrega de los vales oficiales establecidos.

Asimismo, las distribuidoras de sustancias psicotrpicas nicamente entregarn dichos productos a Entidades autorizadas contra peticin del vale oficial de pedido.

Con cada envo se remitir certificacin analtica de origen del lote o partida del producto, cuyo original quedar archivado con los vales de pedido que correspondan al mismo lote do productos suministrados.

En caso de que la Entidad proceda al fraccionamiento y reenvasado de las sustancias psicotrpicas, el certificado analtico; deber ser extendido por la Seccin de Control de dicha Entidad, reflejando los resultados obtenidos en las determinaciones que haya realizado.

2.5. Almacenes farmacuticos:

Los almacenes farmacuticos que distribuyen sustancias psicotrpicas se ajustarn para ello a lo dispuesto en el punto2.4.6 de esta Orden ministerial, con independencia de las obligaciones derivadas de su normativa especfica.

2.6. Oficinas de Farmacia:

El almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia se realizar en las condiciones adecuadas para su correcta conservacin, adoptando las medidas de seguridad necesarias que impidan el movimiento incontrolado, prdida no justificada o sustraccin.

2.7. Botiquines de urgencia:

No se permitir la existencia de sustancias psicotrpicas en los botiquines de urgencia.

2.8. Servicios Farmacuticos Hospitalarios:

No se permitir la existencia en el Hospital de sustancias psicotrpicas fuera de los Servicios Farmacuticos. De igual modo no se permitir la existencia de tales sustancias en aquellos Centros hospitalarios que carezcan de Servicio Farmacutico.

2.9. Libros de contabilidad de sustancias y preparados psicotrpicos:

Las Entidades fabricantes, importadoras o exportadoras, laboratorios de especialidades farmacuticas y Entidades farmacuticas de distribucin llevarn un libro para la contabilidad de sustancias psicotrpicas de las listas II, III y IV, bajo la responsabilidad del Director Tcnico de la misma.

Los libros de contabilidad libremente confeccionados por la propia Entidad se ajustarn al modelo del Anexo3 y del5 del Real Decreto2829/1977.

Los libros de contabilidad no sern vlidos si no son previamente diligenciados por el Inspector provincial de Farmacia de la Delegacin Territorial de Sanidad correspondiente.

Para ello, la Entidad farmacutica presentar el o los libros a los Servicios Farmacuticos, que sellarn los folios de contabilidad; cumplimentarn las hojas de diligencia y firmado el recib por el Director Tcnico de la Entidad; harn entrega del mismo, quedando en poder de la Delegacin Territorial el recibo correspondiente.

En el ndice de folios se consignar el folio o folios que corresponden a la contabilidad de cada sustancia o especialidad farmacutica psicotrpica.

Se llevar un folio por cada una de las sustancias o especialidades farmacuticas, consignando al pie de cada folio el nmero del nuevo folio en el que continan los asientos.

En los folios correspondientes a la contabilidad de sustancias psicotrpicas se consignar de manera clara y por rengln la fecha, la procedencia o destino, las entradas, salidas y el saldo de existencias. El apartado de observaciones se emplear en anotar cualquier incidencia o dato de inters referente a la procedencia, destino, nmero de lote, partida, nmero de vales de pedido, etc.

La consignacin se efectuar en cada movimiento de sustancia que se realice.

En el libro de contabilidad no se dejarn espacios o renglones en blanco ni se admitirn enmiendas o raspaduras. Caso de que por cualquier circunstancia haya de efectuarse alguna de ellas, por el Director Tcnico se proceder a la anulacin del rengln, consignndolo en otro y avalada con su firma la correccin efectuada.

Agotado un libro de contabilidad, se conservar durante dos aos, y en el nuevo se consignar el saldo que figura en el libro agotado y hoja de procedencia.

2.10. Vales de pedidos para sustancias psicotrpicas:

La peticin y entrega de sustancias psicotrpicas incluidas en las listas II, III y IV, por parte de las Entidades autorizadas para la fabricacin, utilizacin o distribucin de aqullas, nicamente podr realizarse contra la recepcin de vales.

El Ministerio de Sanidad y Seguridad Social confeccionar dichos talonarios de vales. Su distribucin se efectuar por las Delegaciones Territoriales del Departamento.

Dichos talonarios no sern vlidos para su utilizacin sin el correspondiente diligenciado y sellado de los Servicios Farmacuticos de la Delegacin Territorial del Ministerio.

Los Servicios Farmacuticos de la Delegacin Territorial, en el momento de la entrega de talonarios, lo consignar en un registro de documentos en el que se har constar el nmero correspondiente a los vales y a la Entidad a quien se entrega.

Recibido el talonario oficial de vales por la Empresa peticionaria, sta remitir inmediatamente al Control de Estupefacientes y Psictropos de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos la hoja destinada a tal efecto, a travs de la inspeccin Provincial de Farmacia correspondiente.

En los vales oficiales de peticin de sustancias psicotrpicas slo podrn utilizarse para solicitar un solo producto, empleando la denominacin comn internacional o la denominacin que se le asigna en las listas y debern archivarse durante dos aos, clasificados por sustancias. El original ser archivado por la Entidad proveedora y la copia por el peticionario.

Si se produjese extravo del talonario de vales, se pondr de inmediato en conocimiento de la Delegacin Territorial, quien adoptar las medidas necesarias para la inutilizacin del mismo y lo comunicar al Control de Estupefacientes y Psictropos.

Si alguna sustancia de las que se solicitan en el vale oficial no se pudiese suministrar, se consignar dicha circunstancia de manera clara, tanto en el original como en la copia del vale de pedido.

2.11. Partes anuales del movimiento de sustancias psicotrpicas:

Los fabricantes, importadores y/o exportadores, laboratorios de especialidades farmacuticas y Entidades de distribucin de sustancias psicotrpicas remitirn antes del31 de enero a la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, a travs de la Inspeccin Provincial de Farmacia, una parte anual por triplicado, ajustado al modelo del Anexo IV del Real Decreto, del movimiento de sustancias psicotrpicas, cerrado el31 de diciembre, en el que se especifiquen por cada sustancia psicotrpica los totales de las entradas, salidas de la misma, habidas durante el ao, as como las existencias de ellas el31 de diciembre de dicho ao.

Dichos partes, que sern obligatoriamente firmados por el Director Tcnico de la Entidad, habrn de ser ajustados a los asientos consignados en el libro de contabilidad de sustancias psicotrpicas.

El original ser remitido al Control de Estupefacientes y Psictropos de la Direccin General de Farmacia y Medicamentos, quedando la copia en la Inspeccin Provincial de Farmacia, y la otra en poder de la Entidad.

Disposicin transitoria primera.

Las Entidades farmacuticas, hospitalarias, qumicas, de investigacin o cualesquiera otras que en el momento de la publicacin de la presente Orden se encuentren en posesin de sustancias psicotrpicas incluidas en la lista I del Anexo I del Real Decreto2829/1977 dispondrn de un plazo de treinta das para depositar tales productos en la Delegacin Territorial del Ministerio de Sanidad y Seguridad Social, Inspeccin Provincial de Farmacia.

Disposicin transitoria segunda.

Las Entidades que en la actualidad estn comercializando con sustancias psicotrpicas, en el momento de legalizar el libro de contabilidad presentarn ante los Servicios Farmacuticos de la Delegacin Territorial declaracin de las existencias actuales de sustancias psicotrpicas con que cuentan.

Lo que comunico a V. I. para su conocimiento y efectos.

Madrid, 14 de enero de1981.

OLIART SAUSSOL

Ilmo. Sr. Director general de Farmacia y Medicamentos.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 14/01/1981
  • Fecha de publicación: 29/01/1981
Referencias anteriores
  • DESARROLLA el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre (Ref. BOE-A-1977-27160).
  • DE CONFORMIDAD con el Real Decreto 944/1978, de 14 de abril (Ref. BOE-A-1978-12157).
  • CITA Convenio de 21 de febrero de 1971 (1976, 17281).
Materias
  • Especialidades y productos farmacuticos
  • Hospitales
  • Industria farmacutica
  • Oficinas de farmacia
  • Sustancias psicotrpicas

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