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COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN

Directrices sobre la aplicación por parte de las empresas del marco legislativo de la UE en materia de seguridad general de los productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(C/2025/6233)

ÍNDICE

1.   Introducción

A partir del 13 de diciembre de 2024, el Reglamento (UE) 2023/988, relativo a la seguridad general de los productos (RSGP)  (1), establece un nuevo marco general para la seguridad de los productos de consumo no alimentarios en la UE. También derogó la anterior Directiva relativa a la seguridad general de los productos (Directiva 2001/95/CE) (2).

Estas directrices, exigidas en virtud del artículo 17, apartado 2, del RGSP, tienen por objeto ayudar a las empresas y, en particular, a las pequeñas y medianas empresas (pymes), incluidas las microempresas, a comprender y cumplir mejor las obligaciones que les impone el nuevo Reglamento. Para garantizar este objetivo, al preparar las presentes directrices, la Comisión consultó a representantes de las pymes y microempresas en el contexto del Consejo Consultivo de Pymes del RSGP y plasmó los puntos importantes de las preguntas planteadas por las partes interesadas acerca de la interpretación del RSGP durante el primer año de su aplicación.

El principal objetivo del RSGP es garantizar que solo se introduzcan o comercialicen en el mercado de la UE productos seguros. Es importante proteger a los consumidores de la UE frente a los productos peligrosos y garantizar unas condiciones de competencia equitativas para las empresas.

El RSGP establece el requisito general de seguridad de que los operadores económicos deben introducir o comercializar únicamente productos seguros en el mercado de la UE. El RSGP establece un conjunto coherente de requisitos mínimos de seguridad de los productos que las empresas deben cumplir para garantizar que solo circulen en el mercado de la UE productos seguros. Se aplica a los productos en la medida en que no existan disposiciones específicas con el mismo objetivo en el Derecho de la Unión que regulen la seguridad de los productos de que se trate o un riesgo asociado a dicho producto.

Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado hacen cumplir las obligaciones establecidas en el RSGP. Comprueban que los productos presentes en el mercado de la UE son seguros y que las empresas cumplen sus obligaciones. Si se detecta un producto peligroso, los Estados miembros se informan mutuamente a través del Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» de la UE, gestionado por la Comisión Europea; se informa al público a través del portal Safety Gate (3). Los Estados miembros también podrán imponer multas a las empresas que incumplan sus obligaciones en virtud del RSGP.

1.1   ¿Qué empresas están sujetas a obligaciones en virtud del RSGP?

Todas las empresas que participan en la cadena de suministro desempeñan un papel a la hora de garantizar la seguridad de los productos y, por lo tanto, han de cumplir las correspondientes obligaciones.

Las obligaciones del RSGP son pertinentes para empresas de todos los tamaños (4).

En general, el RSGP distingue entre dos categorías principales de empresas:

Su empresa puede pertenecer a más de una categoría de negocio, dependiendo del servicio que preste para diferentes productos. El servicio que ofrece para un producto concreto determina si actúa como operador económico o como proveedor de un mercado en línea.

⇨   Descubra las responsabilidades relativas a la seguridad de los productos establecidas por el RSGP en los puntos pertinentes de las presentes directrices.

En estas directrices se explica cuáles son las obligaciones que le impone el RSGP.

Estas obligaciones rigen desde el 13 de diciembre de 2024 y afectan a todos los productos del mercado de la UE que entran en el ámbito de aplicación del RSGP (independientemente de su lugar de producción).

Los Estados miembros no deben impedir la comercialización de los productos sujetos a la norma anterior, a saber, la Directiva relativa a la seguridad general de los productos (5), que sean conformes con ella y que se hayan introducido en el mercado antes del 13 de diciembre de 2024.

El RSGP abarca una amplia variedad de productos y, por lo tanto, no establece obligaciones específicas por sector. En el caso de los productos cubiertos por normas sectoriales específicas de la UE, el RSGP complementa dichas normas (como se explica con más detalle en el punto 2.2 de las presentes directrices).

Recuerde que el suministro de productos seguros a los consumidores no solo es un requisito legal, sino que también aumenta la confianza en su empresa.

1.2   ¿Qué es un producto seguro?

El RSGP exige que solo se introduzcan en el mercado productos seguros. Esto es lo que denominamos el requisito general de seguridad.

Se considera que un producto es seguro si, en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles, incluida la duración real de utilización, no presenta riesgo alguno o únicamente riesgos mínimos, compatibles con el uso del producto y considerados aceptables dentro del respeto de un nivel elevado de protección de la salud y de la seguridad de los consumidores.

En consonancia con la definición de salud establecida por la Organización Mundial de la Salud, esta definición también incluye los riesgos para la salud mental. Por ejemplo, el diseño y el uso previsto de su producto no deben crear riesgos para las capacidades cognitivas de los consumidores, ni causar depresión, ansiedad o mala calidad del sueño.

También deben tenerse en cuenta los riesgos relacionados con el medio ambiente en la medida en que presenten un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores.

Por lo tanto, para cumplir el requisito general de seguridad, el producto debe someterse a una evaluación de los riesgos potenciales que puede plantear para la salud y la seguridad de los consumidores (una evaluación del riesgo), teniendo en cuenta todos los aspectos pertinentes del producto, y estar diseñado para hacer frente a dichos riesgos.

Se presumirá que un producto es seguro si cumple, para cada uno de los riesgos para la seguridad que pueda plantear, las normas europeas aplicables pertinentes cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (6) o, a falta de tales normas, los requisitos nacionales en materia de salud y seguridad recogidos en la legislación del Estado miembro en el que se comercialice. En otras palabras, estos productos se beneficiarán de una presunción de conformidad con el requisito general de seguridad (7).

¿Qué implica para usted el principio de cautela?

El principio de cautela exige que se adopten medidas de precaución cuando existan motivos para dudar de lo seguro que es un producto desde el punto de vista de sus repercusiones para la salud humana.

Una referencia al principio de cautela ocupa un lugar destacado en el capítulo I del RSGP, donde se señala que todos los agentes sujetos a las obligaciones del RSGP deben tener debidamente en cuenta el principio de cautela a la hora de cumplir estas obligaciones.

Esto significa que todas las empresas (operadores económicos o prestadores de mercados en línea) deben tener debidamente en cuenta el principio de cautela a la hora de cumplir las obligaciones que les impone el RSGP.

En resumen, el principio de cautela obliga a todos los operadores económicos a prevenir de forma proactiva los peligros para la salud humana y a prever, en la medida de lo posible, qué peligros puede plantear un producto.

2.   ¿Cuál es el ámbito de aplicación del RSGP?

2.1.   ¿Qué tipos de productos y canales de venta están cubiertos por el RSGP?

Productos cubiertos

El RSGP se aplica a los productos de consumo.

No obstante, los productos que fueron en un primer momento diseñados exclusivamente para un uso profesional, pero que, posteriormente, hayan pasado al mercado de los consumidores, deben estar sujetos al RSGP, pues pueden presentar riesgos para la salud y la seguridad de los consumidores cuando se utilicen en condiciones razonablemente previsibles. Un ejemplo serían los productos típicos de renovación y construcción vendidos en tiendas de bricolaje que venden directamente a los consumidores ordinarios.

La definición de «producto» recogida en el RSGP es lo suficientemente amplia como para abarcar «cualquier objeto», ya sea tangible, intangible o de naturaleza mixta. Incluye aplicaciones y productos de software , incluidos, por ejemplo, los chatbots, y establece requisitos para su seguridad. Esta definición también permite utilizar el marco del RSGP para productos que puedan aparecer en los mercados de consumo de la UE en el futuro.

El RSGP se aplica a los productos introducidos en el mercado o comercializados ya sean nuevos, usados, reparados o reacondicionados. Por lo tanto, las obligaciones del RSGP afectan plenamente a los productos de segunda mano, renovados y reacondicionados, incluidos los productos reparados cuando son introducidos en el mercado o comercializados por un operador económico (pero no las autorreparaciones realizadas por los consumidores). No se aplica a los productos que deban ser reparados o reacondicionados antes de su utilización cuando dichos productos se introduzcan en el mercado o se comercialicen y estén claramente indicados como tales.

Las obligaciones del RSGP afectan a los productos introducidos en el mercado o comercializados a partir del 13 de diciembre de 2024 , así como a cualquier oferta de productos realizada en esa fecha o con posterioridad. En este contexto, los productos sujetos a la anterior Directiva relativa a la seguridad general de los productos que sean conformes con dicha Directiva y se hayan introducido en el mercado antes del 13 de diciembre de 2024 también podrán comercializarse después del 13 de diciembre de 2024.

Esto significa que, por ejemplo, los nuevos requisitos para colocar determinada información sobre la seguridad y la trazabilidad del producto en el producto, o en su envase, en virtud del RSGP no se aplican a los productos introducidos en el mercado antes del 13 de diciembre de 2024.

Recuerde que la introducción en el mercado hace referencia a la primera comercialización de un producto en el mercado de la Unión. Esto debe determinarse con respecto a cada unidad específica del producto.

Canales de venta cubiertos

El RSGP garantiza que los consumidores tengan acceso a productos seguros con independencia del canal de venta que elijan. Por lo tanto, el RSGP abarca la seguridad de los productos para todos los tipos de canales de venta, incluidas las ventas en línea y otros tipos de ventas a distancia. El RSGP también garantiza que los consumidores tengan acceso al mismo producto y a la misma información sobre seguridad cuando compren un producto en línea o a través de otros tipos de ventas a distancia, del mismo modo que tendrían en una tienda física.

Los productos que se ofrecen a la venta en línea o mediante otros medios de venta a distancia se consideran comercializados si la oferta se dirige a consumidores en la Unión. Una oferta de venta se considerará, tras un análisis caso por caso, dirigida a consumidores en la Unión si el operador económico correspondiente dirige sus actividades a uno o más Estados miembros. Entre los factores pertinentes que deben tenerse en cuenta para el análisis caso por caso figuran los siguientes (9):

2.2.   Vinculación con la legislación de armonización de la UE y con otra legislación de la UE

El RSGP complementa la legislación de armonización de la UE  (10) y, por tanto, proporciona una red de seguridad para todos los productos introducidos en los mercados de la UE o comercializados en estos.

Con respecto a los productos que ya están sujetos a requisitos específicos impuestos por la legislación de armonización de la UE:

Los siguientes capítulos son aplicables con arreglo a las condiciones mencionadas anteriormente:

Los capítulos siguientes no se aplican:

El RSGP está interrelacionado con el Reglamento relativo a la vigilancia del mercado (12), en el sentido de que varias de las disposiciones de dicho Reglamento, en particular las relativas a las competencias de las autoridades de vigilancia del mercado, también se aplican a la vigilancia de los productos sujetos al RSGP (13). Además, el RSGP también tiene, naturalmente, fuertes interrelaciones con otra legislación pertinente de la UE relativa a los contenidos ilícitos en línea, en particular el Reglamento de Servicios Digitales (14).

2.3.   ¿Qué tipo de productos están excluidos del ámbito de aplicación del RSGP?

Los siguientes productos y grupos de productos están excluidos del ámbito de aplicación del RSGP:

Además, el RSGP no se aplica a los productos que deban ser reparados o reacondicionados antes de su utilización cuando dichos productos se introduzcan en el mercado o se comercialicen y estén claramente indicados como tales. No obstante, sí se aplicaría a los productos de segunda mano, reparados, renovados o reacondicionados introducidos en el mercado o comercializados como tales.

Los servicios no están sujetos al RSGP, pero los productos suministrados a los consumidores en el contexto de un servicio sí lo están. Por ejemplo:

3.   Mis responsabilidades

Para comprender cuáles son sus responsabilidades en virtud del RSGP, primero debe determinar el papel que desempeña con respecto a los productos que manipula.

En el marco de modelos de negocio complejos nuevos y emergentes, la misma entidad empresarial puede prestar diversos servicios.

Dependiendo de la naturaleza de los servicios que preste para un producto determinado, puede pertenecer a una o varias de las siguientes categorías de empresas en el marco del RSGP con respecto a ese producto concreto (15):

Las responsabilidades descritas a continuación se entienden sin perjuicio y además de las obligaciones especificadas en la legislación de armonización de la Unión u otra legislación de la UE.

3.1.   Operadores económicos

3.1.1.   Soy fabricante: ¿cuáles son las obligaciones que me impone el RSGP?

En su calidad de fabricante, desempeña el papel más importante en la seguridad de los productos, ya que participa desde la fase de diseño del producto.

Su obligación general es garantizar que los productos que introduce en el mercado han sido diseñados y fabricados de manera que sean seguros.

¿Cómo diseñar productos seguros? La importancia del análisis de riesgos interno

Tiene la obligación de introducir en el mercado o comercializar exclusivamente productos que sean seguros desde el diseño. A tal fin, debe llevar a cabo un análisis de riesgos interno, es decir, una evaluación adecuada del riesgo del producto.

Debe tener en cuenta una serie de elementos a la hora de evaluar la seguridad de un producto. El RSGP ofrece una lista no exhaustiva de elementos que deben tenerse en cuenta al analizar el riesgo potencial de un producto determinado.

En primer lugar, debe tener en cuenta las características del producto. Entre ellas figuran su diseño, características técnicas, composición, envase e instrucciones.

Si su producto puede utilizarse con otros productos, también debe tener en cuenta el efecto de su producto en estos otros productos y el efecto que otros productos puedan tener en su producto. Por ejemplo, un programa informático, o su actualización, podría provocar un sobrecalentamiento del dispositivo debido a la sobrecarga del procesador.

También tendrá que considerar cómo presentar su producto y qué información de seguridad, etiqueta, advertencias e instrucciones para un uso y eliminación seguros debe colocar en su producto o en su envase. Por ejemplo, dependiendo de la naturaleza del producto, es posible que tenga que etiquetar el producto en función de la edad recomendada para los niños, así como añadir las advertencias e instrucciones correspondientes.

También debe tener en cuenta las categorías de consumidores que utilizan su producto. Debe prestar especial atención a los posibles riesgos que sus productos pueden plantear para los consumidores en situaciones de vulnerabilidad (por ejemplo, niños, personas mayores, personas con discapacidad, etc.) y tener en cuenta características como el género del usuario.

Además, debe tener en cuenta la apariencia de su producto, especialmente cuando es probable que confunda a los consumidores. Es el caso de:

Dependiendo de la naturaleza de su producto, también tendrá que tener en cuenta las características de ciberseguridad necesarias para protegerlo de influencias externas y sus funcionalidades de evolución, aprendizaje y predicción.

Como se explica en la segunda sección de las presentes directrices, se presumirá que su producto es seguro si cumple i) las normas europeas pertinentes, cuyas referencias se han publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, en relación con los riesgos cubiertos por estas normas o, en su defecto, ii) los requisitos nacionales pertinentes del Estado miembro en cuyo mercado se introducirá o comercializará su producto.

Sin embargo, si su producto no se beneficia de dicha presunción de seguridad o sus riesgos no están cubiertos por estas normas, debe llevar a cabo una evaluación completa de sus riesgos potenciales y de las formas de eliminarlos o reducirlos.

En este caso, para evaluar los riesgos de su producto, deberá considerar la posibilidad de tener en cuenta una serie de elementos adicionales, si se dispone de ellos:

¿Cuándo tengo que redactar la documentación técnica? ¿Qué información adicional debo incluir en la documentación técnica  (16)?

Antes de introducir el producto en el mercado, debe llevar a cabo un análisis de riesgos interno del modo indicado anteriormente, y debe redactar documentación técnica para documentarlo (17).

La documentación técnica debe prepararse con respecto a cada producto (modelo de producto), no con respecto a unidades individuales del mismo. Sin embargo, si las unidades individuales de un producto (modelo de producto) se producen con características diferentes que pueden afectar a su seguridad (por ejemplo, color diferente, composición diferente, diferentes funcionalidades), eso los convierte en productos específicos y se requiere documentación técnica específica para cada uno de ellos (18).

La documentación técnica debe contener el análisis de riesgos del producto y destacar todos los posibles riesgos detectados del producto, independientemente de su nivel de riesgo.

La cantidad de información y el nivel de detalle que debe contener la documentación técnica debe ser proporcional a la complejidad del producto y a los posibles riesgos detectados por el fabricante.

La documentación técnica contendrá:

La documentación técnica puede presentarse en formato electrónico y también en forma de archivo compuesto por diferentes documentos.

Debe mantener actualizada la documentación técnica y conservarla durante un período de diez años a partir de la introducción del producto en el mercado.

A continuación encontrará un modelo de plantilla que puede ayudarle a redactar y organizar su documentación técnica. Este modelo de plantilla no es obligatorio.

¿Qué información debo facilitar sobre el producto o junto con él al introducir un producto en el mercado?

Información que debe facilitar:

¿Cuáles son mis obligaciones si estoy establecido fuera de la UE?

Es importante subrayar que, en el caso de los productos cubiertos por el RSGP, solo puede introducir productos en el mercado de la UE si existe una persona responsable de los mismos establecida en la UE. La persona responsable del producto puede ser el importador, el representante autorizado por usted o un prestador de servicios logísticos. Los datos de identificación y de contacto de la persona responsable también deben indicarse en el producto (o en su envase, en su paquete o en un documento de acompañamiento). Puede hacerlo directamente usted mismo u otro agente, pero debe asegurarse de que su producto no se introduzca en el mercado de la UE a menos que se faciliten los datos de contacto de la persona responsable en la UE. Véase el punto 3.2 para obtener más información.

¿Cuáles son mis obligaciones si ofrezco un producto a través de medios de venta a distancia?

Si decide comercializar productos en línea o a través de otros medios de venta a distancia, en la oferta de dichos productos (por ejemplo, una oferta de productos en su tienda electrónica) se deberá indicar de forma clara y visible al menos la información siguiente:

¿Cuáles son mis obligaciones si dispongo de un sistema de registro o de un programa de fidelización del cliente?

El RSGP establece nuevas obligaciones si tiene (o tiene previsto tener):

Ambos sistemas permiten identificar de forma eficaz a los clientes afectados por la recuperación de un producto por motivos de seguridad o por una advertencia de seguridad. Sin embargo, los clientes pueden optar por no utilizarlos porque no están interesados en las demás ventajas que ofrece el sistema de registro o el programa de fidelización del cliente. En concreto, es posible que no quieran ser contactados con fines comerciales.

En virtud del Reglamento, si tiene un sistema de registro o un programa de fidelización del cliente, debe permitir a los consumidores optar por adherirse al sistema de registro o al programa de fidelización del cliente únicamente con fines relacionados con la seguridad.

Por lo tanto, los clientes deben tener la posibilidad de facilitar sus datos de contacto únicamente para recibir información sobre seguridad (por ejemplo, recuperaciones de productos por motivos de seguridad o advertencias de seguridad). En este caso, sus datos solo deben utilizarse para ponerse en contacto con ellos en caso de una recuperación o una advertencia de seguridad y no deben tratarse con ningún otro fin (como la comercialización).

Tras la introducción del producto en el mercado:

¿Qué debo hacer si surge un problema de seguridad?

Si considera o tiene motivos para considerar que un producto que usted ha introducido en el mercado es peligroso (por ejemplo, debido a un accidente notificado por un consumidor o por un agente de la cadena de suministro), debe adoptar inmediatamente las siguientes medidas:

Esta transmisión de información es fundamental para abordar rápidamente el problema de seguridad.

Reclamaciones y accidentes

Tiene las siguientes obligaciones en relación con las reclamaciones de los consumidores y los accidentes:

3.1.2.   Soy representante autorizado: ¿cuáles son las obligaciones que me impone el RSGP?

En el mandato, el fabricante le pide que lleve a cabo al menos las siguientes tareas principales que debe realizar de conformidad con el RSGP, pero, por supuesto, un mandato puede abarcar una gama más amplia de tareas en función de su libertad contractual general:

Previa solicitud, debe facilitar a las autoridades de vigilancia del mercado una copia de este mandato.

Procesos internos: debe disponer de procesos internos para la seguridad de los productos que le permitan cumplir sus obligaciones en virtud del RSGP (por ejemplo, controles de calidad, tramitación de reclamaciones, conocimiento de la legislación de la UE a través de la formación del personal sobre seguridad de los productos e introducción de itinerarios de aprendizaje sobre seguridad de los productos).

Debe cooperar plenamente con las autoridades de vigilancia del mercado en los aspectos relativos a la seguridad de los productos, tal como se explica en el punto 3.4.5.

También cabe subrayar que usted además puede ser designado por el fabricante para llevar a cabo las tareas de la persona responsable del producto. En este caso, estará usted sujeto a las obligaciones adicionales de la persona responsable, tal como se explica en el punto 3.2.

3.1.3.   Soy importador: ¿cuáles son las obligaciones que me impone el RSGP?

¿Qué hacer antes de introducir un producto en el mercado?

Su obligación general es garantizar que el producto cumple el requisito general de seguridad y que el fabricante ha cumplido los requisitos relativos a:

¿Qué información debo indicar en el producto o junto a él además de la información facilitada por el fabricante?

¿Qué instrucciones e información de seguridad deben facilitarse con el producto?

El producto que importa debe ir acompañado de instrucciones claras e información de seguridad.

¿En qué lenguas debo facilitar esta información?

Estas instrucciones y la información de seguridad deben estar redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores. Esto lo determina el Estado miembro donde se comercialice el producto.

¿Es esta información obligatoria en todos los casos?

No, si el producto puede utilizarse de forma segura y según lo previsto sin tales instrucciones e información de seguridad, esta información no es obligatoria. Este es el caso, por ejemplo, de los productos que plantean riesgos bien conocidos por los consumidores (por ejemplo, cuchillos).

¿Cuáles son mis obligaciones si ofrezco un producto a través de medios de venta a distancia?

Si decide comercializar productos en línea o a través de otros medios de venta a distancia, en la oferta de dichos productos (por ejemplo, una oferta de productos en su tienda electrónica) se deberá indicar de forma clara y visible al menos la información siguiente:

¿Cuáles son mis obligaciones si dispongo de un programa de fidelización del cliente?

El Reglamento establece nuevas obligaciones si tiene (o tiene previsto tener) un programa de fidelización del cliente que permita distinguir los productos comprados por los consumidores (por ejemplo, los clientes tienen una tarjeta de fidelidad que es escaneada cuando compran productos, y el historial de sus compras está a disposición de la empresa que ha establecido el programa de fidelización). Esto excluye los programas de fidelización de clientes que no permiten identificar los productos comprados por los consumidores (por ejemplo, las tarjetas de fidelidad que ofrecen a los clientes ventajas por superar un importe de compra determinado, pero para los que no se registran datos sobre qué productos han sido comprados por el cliente).

Se trata de una manera eficiente de identificar a los clientes afectados por la recuperación de un producto por motivos de seguridad o por una advertencia de seguridad. Sin embargo, los clientes pueden optar por no utilizar tales sistemas porque no están interesados en las demás ventajas que ofrece el programa de fidelización del cliente y, en particular, podrían no desear ser contactados con fines comerciales.

En virtud del RSGP, si dispone de un programa de fidelización del cliente, debe ofrecer a los consumidores la posibilidad de optar por participar en el programa de fidelización del cliente únicamente con fines relacionados con la seguridad.

Esto significa que los clientes deben tener la posibilidad de facilitar sus datos de contacto únicamente para recibir información sobre seguridad (por ejemplo, recuperaciones de productos por motivos de seguridad o advertencias de seguridad). En este caso, sus datos solo deben utilizarse para ponerse en contacto con ellos en caso de una recuperación o una advertencia de seguridad y no deben tratarse con ningún otro fin (como la comercialización).

¿Cuáles son mis obligaciones en relación con el almacenamiento y el transporte de los productos?

Si un producto está bajo su responsabilidad, debe garantizar que las condiciones de almacenamiento o transporte:

¿Cuáles son mis obligaciones en relación con la documentación técnica?

Debe conservar una copia de la documentación técnica elaborada por el fabricante (mencionada en el punto 3.1.1), incluidos todos los documentos relacionados, cuando proceda, durante un período de diez años a partir de la introducción del producto en el mercado.

Debe poder proporcionar esta documentación a las autoridades nacionales de vigilancia del mercado cuando estas lo soliciten.

Obligaciones adicionales del importador

También cabe subrayar que usted además puede ser la persona responsable del producto si el fabricante no está establecido en la UE. En este caso, estará usted sujeto a obligaciones adicionales, tal como se explica en el punto 3.2.

Procesos internos: Debe contar con procesos internos para la seguridad de los productos que le permitan cumplir sus obligaciones en virtud del RSGP (por ejemplo, controles de calidad, tramitación de reclamaciones, conocimiento de la legislación de la UE a través de la formación del personal sobre seguridad de los productos e introducción de itinerarios de aprendizaje sobre seguridad de los productos).

Debe cooperar plenamente con las autoridades de vigilancia del mercado en los aspectos relativos a la seguridad de los productos, tal como se explica en el punto 3.4.5.

¿Qué debo hacer si se plantea un problema con un producto antes de su introducción en el mercado?

No debe introducir un producto en el mercado hasta que sea conforme si considera o tiene motivos para pensar que pueden darse uno o varios de los siguientes casos:

Para que el producto sea conforme podría ser necesario, por ejemplo, añadir la información que faltaba en el producto.

Si el producto es peligroso, deberá:

¿Qué debo hacer si se plantea un problema de seguridad con un producto después de su introducción en el mercado?

Si considera o tiene motivos para considerar que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso (por ejemplo, debido a un accidente notificado por un consumidor o un agente de la cadena de suministro), debe adoptar inmediatamente las siguientes medidas:

¿Qué tipo de información debo comunicar a los consumidores y a las autoridades?

Deberá indicar la siguiente información:

¿Cuáles son mis obligaciones en relación con las reclamaciones y los accidentes?

3.1.4.   Soy distribuidor: ¿cuáles son las obligaciones que me impone el RSGP?

Antes de la comercialización del producto:

¿Qué debe hacer en caso de que ofrezca un producto a través de ventas a distancia?

Si decide comercializar productos en línea o a través de otros medios de venta a distancia, la oferta de dichos productos (por ejemplo, una oferta de productos en su tienda electrónica) deberá indicar de forma clara y visible al menos la información siguiente:

Después de la comercialización del producto:

Debe cooperar plenamente con las autoridades de vigilancia del mercado en los aspectos relativos a la seguridad de los productos, tal como se explica en el punto 3.4.5.

Si considera o tiene motivos para pensar, basándose en la información que obra en su poder, que un producto que ha comercializado es peligroso o no cumple los requisitos del punto 1, deberá adoptar inmediatamente las siguientes medidas:

3.1.5.   Soy prestador de servicios logísticos: ¿cuáles son las obligaciones que me impone el RSGP?

Esto significa lo siguiente: si una empresa que normalmente solo presta servicios de intermediación (prestador de mercados en línea), pero también presta servicios de almacenamiento y embalaje para algunos productos, se considerará un operador económico con respecto a estos productos (prestador de servicios logísticos).

Cabe subrayar que los prestadores de servicios logísticos se consideran operadores económicos en virtud del RSGP. Por lo tanto, deben cumplir las siguientes obligaciones generales de los operadores económicos:

También es importante subrayar que, como prestador de servicios logísticos, puede convertirseautomáticamenteen el operador económico responsable del producto (véase el punto 3.2 para más información) si no hay ningún fabricante, importador o representante autorizado de un producto en la UE encargado de esta tarea. En tal caso, está usted sujeto a obligaciones adicionales (como se explica en el punto 3.2).

3.2.   Operador económico que asume también la función de persona responsable

Un producto sujeto al Reglamento no podrá ser introducido en el mercado a menos que haya un operador económico establecido en la Unión, la «persona responsable», que sea responsable de llevar a cabo las tareas establecidas en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/1020 y en el artículo 16 del Reglamento sobre la Seguridad General de los Productos respecto de dicho producto.

¿Cuáles son sus tareas como responsable?

Como persona responsable, tiene obligaciones adicionales a las que ya tiene como operador económico en las diferentes categorías antes mencionadas. Tiene las siguientes tareas adicionales:

Para más detalles sobre las funciones de las personas responsables, véase el documento de la Comisión titulado «Directrices para los operadores económicos y las autoridades de vigilancia del mercado sobre la aplicación práctica del artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos»  (25).

3.3.   Prestadores de mercados en línea

¿Cuáles son mis obligaciones en virtud del RSGP como prestador de un mercado en línea?

Cabe subrayar que las obligaciones de los prestadores de mercados en línea vinculadas a la seguridad de los productos establecidas en el RSGP complementan y especifican algunas de las obligaciones que les impone el Reglamento de Servicios Digitales (26).

Las siguientes obligaciones, que se describen en el capítulo IV del RSGP, afectan a todos los prestadores de mercados en línea, excepto que los marcados con un asterisco (*) solo son pertinentes para i) las empresas medianas o grandes, y ii) las microempresas o pequeñas empresas cuando estas microempresas y pequeñas empresas hayan sido designadas como «plataformas en línea o motores de búsqueda de muy gran tamaño» en el sentido del Reglamento de Servicios Digitales (27).

Sus obligaciones como prestador de un mercado en línea en virtud del Reglamento son las siguientes:

Con el fin de facilitar el cumplimiento de sus obligaciones, la Comisión ha desarrollado una interfaz interoperable del portal Safety Gate, que permite a los prestadores de mercados en línea conectar sus interfaces.

3.4.   Obligaciones generales e instrumentos

3.4.1.   Informar a los consumidores sobre las recuperaciones de productos por motivos de seguridad y las advertencias de seguridad

En función de sus respectivas obligaciones en virtud del RSGP (véanse los puntos 3.1 a 3.3), se le puede exigir que garantice el uso seguro de un producto informando a los consumidores sobre las recuperaciones de productos por motivos de seguridad o las advertencias de seguridad.

La comunicación directa con los consumidores es la forma más eficaz de informarles y reaccionar ante las recuperaciones y las advertencias de seguridad.

¿Cuándo es obligatoria la comunicación directa con los consumidores?

La comunicación directa con los consumidores es obligatoria si estos se ven afectados por la recuperación de un producto por motivos de seguridad o si debe ponerse en su conocimiento determinada información para realizar un uso seguro de un producto (advertencia de seguridad).

Esta identificación de los consumidores afectados puede llevarse a cabo de dos maneras:

¿Tengo que informar directamente a los consumidores?

Su obligación es garantizar que se notifique a los consumidores directamente y sin dilación indebida la recuperación del producto por motivos de seguridad o la advertencia de seguridad, pero el agente que informará a los consumidores puede variar:

¿Es compatible esta obligación con los requisitos en materia de datos personales?

Sí, la obligación jurídica que se impone a los operadores económicos y a los prestadores de mercados en línea de utilizar los datos de los consumidores que obren en su poder para informarles de las recuperaciones y advertencias de seguridad es totalmente compatible con la legislación en materia de datos personales de la UE.

Debe reflejar esta obligación en su declaración de confidencialidad y otra información en materia de datos personales proporcionada a los clientes.

¿Tengo que informar únicamente a los consumidores, o también a las empresas que han comprado el producto objeto de la recuperación de productos por motivos de seguridad o de la advertencia de seguridad?

Si bien las recuperaciones de productos por motivos de seguridad y las advertencias de seguridad se dirigen principalmente a los consumidores, esto no debe impedirle informar a todos los tipos de clientes, especialmente en el caso de las microempresas y las pequeñas empresas que actúan como consumidores.

¿Cuáles son las normas relativas a los sistemas de registro y los programas de fidelización de los clientes?

El RSGP establece nuevas obligaciones si tiene (o tiene previsto tener):

Ambos sistemas permiten identificar de forma eficaz a los clientes afectados por la recuperación de un producto por motivos de seguridad o por una advertencia de seguridad. Sin embargo, los clientes pueden optar por no utilizarlos porque no están interesados en las demás ventajas que ofrece el sistema de registro o el programa de fidelización del cliente y, en particular, porque es posible que no quieran ser contactados con fines comerciales.

En virtud del RSGP, si tiene un sistema de registro o un programa de fidelización del cliente, debe permitir a los consumidores optar por registrarse en el sistema de registro o participar en el programa de fidelización del cliente únicamente con fines relacionados con la seguridad.

Esto significa que los clientes deben tener la posibilidad de facilitar sus datos de contacto con el único fin de recibir información sobre seguridad (por ejemplo, recuperaciones de productos por motivos de seguridad o advertencias de seguridad). En este caso, sus datos solo deben utilizarse para ponerse en contacto con ellos en caso de una recuperación o una advertencia de seguridad y no deben tratarse con ningún otro fin (como la comercialización).

¿Tengo otras obligaciones de informar a los consumidores?

Basta con que esté seguro de que se ha contactado directamente con todos los consumidores afectados para proporcionarles información sobre la recuperación del producto por motivos de seguridad o la advertencia de seguridad. Sin embargo, esto solo puede ser posible en el caso de los productos con pequeños lotes de producción o para los que los datos de los consumidores estén fácilmente disponibles.

En todos los demás casos, debe difundir un aviso de recuperación de producto claro y visible (véase el punto 3.4.1) o una advertencia de seguridad a través de otros canales adecuados para garantizar el mayor alcance posible. Esto incluye, en su caso, el sitio web de su empresa, los canales de las redes sociales, los boletines informativos y los puntos de venta al por menor y, en su caso, anuncios en los medios de comunicación de masas y otros canales de comunicación.

Aviso de recuperación

Cuando se comunique a los consumidores información sobre una recuperación de productos por motivos de seguridad por escrito se hará en forma de aviso de recuperación. Este aviso de recuperación debe ser fácil de comprender para los consumidores y debe estar disponible en la lengua o lenguas del Estado o Estados miembros en los que se haya comercializado el producto.

En el RSGP se enumeran los elementos que el aviso de recuperación debe contener:

En el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1435 de la Comisión se ha establecido un modelo (29) para los avisos de recuperación, que está disponible en el portal Safety Gate en un formato que permite a los operadores económicos crear fácilmente un aviso de recuperación.

¿Cómo puedo hacer que la información sea accesible para las personas con discapacidad?

En virtud del RSGP, tiene la obligación de hacer que la información sobre las recuperaciones sea accesible para las personas con discapacidad (30). Por ejemplo, cuando un aviso de recuperación se difunda en línea, se deben tener en cuenta las buenas prácticas en materia de accesibilidad de los sitios web. Si en una imagen figura información importante sobre el producto sujeto a recuperación o la identificación de los productos afectados por la recuperación, esta debe escribirse de modo que sea legible por máquina. Cuando sea posible, la imagen debe permitir ajustar de manera flexible el tamaño, el brillo y el contraste. Además, debe garantizarse la interoperabilidad con los programas y los dispositivos de asistencia para navegar por el aviso.

3.4.2.   ¿Qué tipo de soluciones debo ofrecer a los consumidores si pongo en marcha la recuperación de un producto por motivos de seguridad?

En caso de una recuperación de un producto, debe ofrecer al consumidor la posibilidad de elegir entre al menos dos de las siguientes soluciones:

Puede ofrecer incentivos adicionales (por ejemplo, descuentos o vales) para animar a los consumidores a participar en la recuperación.

Excepcionalmente, puede ofrecer al consumidor una única solución cuando:

Esto debe evaluarse teniendo en cuenta todas las circunstancias, incluida la posibilidad de ofrecer la solución alternativa sin mayores inconvenientes para el consumidor.

En cualquier caso, la solución debe ser siempre efectiva, gratuita y oportuna. No deberá acarrear inconvenientes significativos para el consumidor. El consumidor no debe asumir ni costes de envío ni el coste de devolución del producto. En el caso de los productos que no sean portátiles por su naturaleza, debe encargarse de la recogida del producto.

¿En qué casos el consumidor tiene automáticamente derecho al reembolso?

Si no ha llevado a cabo la reparación o la sustitución en un plazo razonable y sin mayores inconvenientes para el consumidor, este tiene derecho al reembolso del producto.

¿Puedo pedir a los consumidores que reparen o eliminen por su cuenta un producto peligroso?

Puede pedir al propio consumidor que repare el producto si puede hacerlo con facilidad y seguridad (por ejemplo, cambiar la batería en un ordenador portátil, lo que no requeriría competencias especiales). Esto debe describirse claramente en el aviso de recuperación. Debe proporcionar a los consumidores las instrucciones necesarias y, en su caso, las piezas de recambio o las actualizaciones de los programas informáticos sin coste alguno.

Puede incluir la eliminación del producto peligroso por el propio consumidor entre las medidas que deben adoptarse si esta puede efectuarse con facilidad y seguridad. No debe hacer esto, por ejemplo, si el producto presenta un riesgo de incendio después de haber sido eliminado.

¿Cuál es el vínculo con las Directivas (UE) 2019/770  (31)y (UE) 2019/771  (32)?

Las Directivas (UE) 2019/770 y (UE) 2019/771 establecen soluciones contractuales en caso de falta de conformidad de los bienes con el contrato. Las disposiciones sobre medidas correctoras del RSGP tienen por objeto garantizar la eliminación de los productos peligrosos del mercado y una solución adecuada para el consumidor. Las características específicas del RSGP en comparación con las Directivas (UE) 2019/770 y (UE) 2019/771 son las siguientes:

Los consumidores pueden optar por utilizar las soluciones previstas en caso de recuperación de un producto peligroso en virtud del RSGP o las soluciones por no conformidad de los bienes con el contrato.

En cualquier caso:

No obstante, si se ha ofrecido una solución al consumidor tras la recuperación de un producto peligroso, pero no se cumplen otros requisitos de conformidad relativos al mismo bien, el vendedor seguirá siendo responsable de la no conformidad del bien con el contrato.

3.4.3.   ¿Qué es el portal Safety Business Gateway?

El portal Safety Gate consta de tres elementos:

El Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» es la plataforma través de la cual las autoridades y la Comisión intercambian información sobre medidas adoptadas en relación con productos peligrosos no alimentarios. El sistema contiene tanto información pública como datos confidenciales restringidos, a los que solo pueden acceder las autoridades registradas.

En el portal Safety Gate se publica un extracto de la información sobre alertas del Sistema de Alerta Rápida con el fin de informar al público en general sobre productos peligrosos. Los prestadores de mercados en línea deben registrar sus puntos de contacto en el portal Safety Gate para facilitar la comunicación con las autoridades sobre las cuestiones de seguridad de los productos. Los prestadores de mercados en línea registrados podrán solicitar credenciales para acceder a la interfaz de interoperabilidad y así recibir automáticamente nuevas alertas, inmediatamente después de su publicación en el portal Safety Gate.

El portal Safety Business Gateway es una herramienta que las empresas deben utilizar para informar a las autoridades de vigilancia del mercado sobre:

El portal Safety Business Gateway está disponible en el portal Safety Gate (34).

¿Qué tipo de información debo introducir en el portal Safety Business Gateway?

Para presentar una notificación a través del portal Safety Business Gateway, debe crear una cuenta EU Login o iniciar sesión en su cuenta EU Login existente.

Tiene que codificar en el portal Safety Business Gateway información para identificar el producto, detallar el riesgo del producto o el accidente que se ha producido, e indicar información sobre la cadena de suministro del producto.

¿Qué ocurre con la información introducida? ¿Se convierte automáticamente en una notificación en el Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate»?

La información introducida en el portal Safety Business Gateway se pone inmediatamente a disposición de todas las autoridades de vigilancia del mercado pertinentes.

Si se cumplen los criterios pertinentes, la autoridad podrá decidir si crear una notificación en el Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» sobre la base de la información facilitada.

Si ha presentado una evaluación del riesgo, esta solo es indicativa para la autoridad responsable, que puede evaluar el nivel de riesgo de forma diferente.

¿Puedo utilizar el portal Safety Business Gateway para informar a los consumidores?

Sí. Puede presentar en el portal Safety Business Gateway información destinada a alertar a los consumidores (por ejemplo, un aviso de recuperación de productos por motivos de seguridad). La autoridad nacional pertinente inspeccionará la información presentada y, si cumple los criterios, creará una notificación en el Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» sobre la base del caso del portal Safety Business Gateway. A continuación, la información pública se pondrá a disposición de los consumidores en el portal Safety Gate. Sin embargo, esto no sustituye a su obligación de ponerse directamente en contacto con los consumidores y de difundir ampliamente la información, cuando proceda.

3.4.4.   Modificación sustancial

Es esencial que los productos sigan siendo seguros durante toda su vida útil.

La modificación de un producto, por medios físicos o digitales, puede tener consecuencias en la naturaleza y las características del producto de una manera que no estaba prevista en la evaluación inicial del riesgo del producto y que podría comprometer su seguridad. Por lo tanto, dicha modificación llevada a cabo por una persona física o jurídica debe considerarse una modificación sustancial y, cuando no sea realizada por el consumidor o en su nombre, debe dar lugar a que el producto se considere un producto nuevo de un fabricante diferente.

A fin de garantizar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el presente Reglamento, la persona que lleve a cabo dicha modificación sustancial se considera fabricante y está sujeta a las mismas obligaciones. Dicho requisito solo debe aplicarse a la parte modificada del producto, siempre que la modificación no afecte al producto en su conjunto. A fin de evitar cargas innecesarias y desproporcionadas, no debe obligarse a la persona que lleve a cabo la modificación sustancial a repetir ensayos y aportar nueva documentación en relación con aspectos del producto que no se hayan visto afectados por la modificación.

Debe ser la persona que lleve a cabo la modificación sustancial quien demuestre que dicha modificación no afecta al producto en su conjunto.

Tenga también en cuenta que, si cambia de nombre los productos y los introduce en el mercado con su nombre, se considera que es el fabricante de dicho producto, y debe asumir todas las responsabilidades de un fabricante.

3.4.5.   Cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado

Los operadores económicos están obligados a cooperar minuciosamente con las autoridades de vigilancia del mercado y a facilitarles la información solicitada. Esta cooperación incluye el suministro por parte de los operadores económicos de la siguiente información cuando así lo soliciten las autoridades de vigilancia del mercado:

Durante un período de diez años:

Durante un período de seis años:

Además, los operadores económicos podrían estar obligados a presentar informes periódicos de situación sobre las medidas correctoras a las autoridades de vigilancia del mercado.

4.   ¿Dónde puedo encontrar más información?

Puede encontrar más información sobre la seguridad de los productos en el portal Safety Gate (35) y en el sitio web público de la Comisión (36). En estas páginas encontrará información general sobre la seguridad de los productos de consumo, así como información sobre el portal Safety Gate, el Reglamento sobre la Seguridad General de los Productos, el compromiso voluntario de seguridad de los productos, la cooperación internacional en materia de seguridad de los productos, las normas y la vigilancia del mercado.

La «guía azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos (la versión de 2022 es la última versión) (37) ofrece información útil para las empresas. Ofrece una descripción exhaustiva de la legislación de la UE que regula los productos y del contexto en el que se aplica el RSGP. En particular, la «guía azul» explica (en los puntos 1.2 a 1.3) la diferencia entre los productos armonizados y los no armonizados desde el punto de vista de la seguridad de los productos, en lo que respecta a la presunción de seguridad, la vigilancia del mercado y las obligaciones de los operadores económicos. El funcionamiento de la vigilancia del mercado en la UE también se explica con más detalle (en el punto 7).

Por lo que se refiere al papel de los operadores económicos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020 («persona responsable en la UE»), la Comisión ha adoptado Directrices  (38). Estas Directrices ayudan tanto a los operadores económicos como a las autoridades de control en la aplicación uniforme de las disposiciones del artículo 4 del Reglamento 2019/1020.

Portal Safety Gate de la UE

Cada día, las autoridades nacionales envían información sobre las medidas adoptadas u ordenadas frente a productos peligrosos no alimentarios al Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate». Cada alerta contiene información sobre el producto detectado como peligroso, una descripción del riesgo y las medidas adoptadas por el operador económico u ordenadas por la autoridad.

Puede encontrar las alertas «Safety Gate» más recientes en el portal Safety Gate  (39), así como los informes semanales (40), y buscar cualquier alerta publicada desde 2005 (41). También puede suscribirse al boletín «Safety Gate»  (42) para recibir la lista semanal completa de las alertas publicadas más recientemente.

El portal Safety Gate también ofrece un enlace al portal Safety Business Gateway, en el que los operadores económicos presentan notificaciones de productos peligrosos a las autoridades de vigilancia del mercado, así como directrices para la aplicación práctica del portal Safety Business Gateway.

El portal Safety Gate contiene además una lista de contactos pertinentes de las autoridades de vigilancia del mercado que se ocupan de productos peligrosos no alimentarios en los Estados miembros.

Las medidas de ejecución y delegadas que acompañan al RSGP también proporcionan información adicional, en particular sobre:

Por último, los informes de actividad (incluidos los resultados de los ensayos) se publican en el marco de las Actividades Coordinadas sobre la Seguridad de los Productos (CASP, por sus siglas en inglés) organizadas periódicamente, durante las cuales las autoridades de la UE y de la AELC prueban conjuntamente productos específicos. También puede encontrar fichas informativas con mensajes clave para las empresas que pueden ayudarle a obtener información sobre varias categorías de productos. Los informes finales y el material informativo están disponibles en todas las lenguas de la UE en el portal Safety Gate (49).

5.   Conclusión

El RSGP garantiza la seguridad de los productos y la protección de los consumidores. Complementa los requisitos específicos impuestos por la legislación de armonización de productos de la Unión y, de manera más general, por el Derecho de la Unión. Aclara y armoniza las responsabilidades de las empresas en relación con la seguridad de los productos y, por lo tanto, proporciona una mayor seguridad jurídica.

El cumplimiento de las obligaciones en materia de seguridad de los productos en virtud del RSGP es importante para garantizar unas condiciones de competencia equitativas para las empresas activas en el mercado único de la UE y garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores. Las empresas que no cumplan sus obligaciones pueden ser objeto de multas impuestas por los Estados miembros.

Es importante subrayar que el propio RSGP no regula las normas en materia de responsabilidad. Puede encontrar más información sobre la legislación de la UE en materia de responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos en la página web de la Comisión (50).

También cabe subrayar que los requisitos legislativos pueden complementarse de forma muy significativa con iniciativas voluntarias que mejoren aún más la seguridad de los productos y reconozcan los esfuerzos realizados (por ejemplo, el compromiso voluntario de seguridad de los productos (51) o el Premio a la Seguridad de los Productos) (52).

El Reglamento también reconoce la importancia de estos regímenes voluntarios, que van más allá de los requisitos legales, y ofrece a las autoridades nacionales competentes y a la Comisión la opción de promover memorandos de entendimiento voluntarios con los operadores económicos o los prestadores de mercados en línea, así como con organizaciones que representen a los consumidores u operadores económicos, que contengan compromisos voluntarios para mejorar la seguridad de los productos. Se anima a todos los agentes pertinentes a desarrollar tales iniciativas.

Personas de contacto

Para otras preguntas específicas, puede encontrar más contactos de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado en el portal Safety Gate (53).

(1)  Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de mayo de 2023, relativo a la seguridad general de los productos, por el que se modifican el Reglamento (UE) n.o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva (UE) 2020/1828 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 87/357/CEE del Consejo (DO L 135 de 23.5.2023, p. 1).

(2)  Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (DO L 11 de 15.1.2002, p. 4).

(3)  Página web del portal Safety Gate: https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/home.

(4)  Con la excepción de determinadas obligaciones de los prestadores de mercados en línea, tal como se explica en el punto 3.3 de las presentes orientaciones.

(5)  Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (DO L 11 de 15.1.2002, p. 4).

(6)  Véase, por ejemplo, la Decisión de Ejecución (UE) 2019/1698 de la Comisión, de 9 de octubre de 2019, relativa a las normas europeas sobre productos redactadas en apoyo de la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad general de los productos (DO L 259 de 10.10.2019, p. 65).

(7)  Conviene destacar que la presunción de conformidad con el requisito general de seguridad aquí descrita no impedirá a las autoridades de vigilancia del mercado tomar todas las medidas oportunas con arreglo al RSGP cuando haya indicios de que, a pesar de dicha presunción, el producto es peligroso (véase el artículo 7, apartado 3, del RSGP).

(8)  La lista figura en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/1698 de la Comisión, de 9 de octubre de 2019, relativa a las normas europeas sobre productos redactadas en apoyo de la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la seguridad general de los productos (DO L 259 de 10.10.2019, p. 65).

(9)  Véase el considerando 21 del RSGP.

(10)  Legislación de la Unión enumerada en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos y por el que se modifican la Directiva 2004/42/CE y los Reglamentos (CE) n.o 765/2008 y (UE) n.o 305/2011 (DO L 169 de 25.6.2019, p. 1), y cualquier otra legislación de la Unión que armonice las condiciones de comercialización de los productos a los que se aplica dicho Reglamento.

(11)  Directiva 2014/35/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comercialización de material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (versión refundida) (DO L 96 de 29.3.2014, p. 357).

(12)  Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos y por el que se modifican la Directiva 2004/42/CE y los Reglamentos (CE) n.o 765/2008 y (UE) n.o 305/2011 (DO L 169 de 25.6.2019, p. 1).

(13)  Véase el artículo 23 del RSGP.

(14)  Reglamento (UE) 2022/2065 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de octubre de 2022, relativo a un mercado único de servicios digitales y por el que se modifica la Directiva 2000/31/CE (Reglamento de Servicios Digitales) (DO L 277 de 27.10.2022, p. 1).

(15)  Esto no excluye que, en el caso de otro producto respecto del que presta diferentes servicios, usted entre en otra categoría de negocio (o categorías) con arreglo al RSGP. Una misma empresa puede pertenecer a varias categorías de negocio, dependiendo de la función o funciones que desempeñe con respecto a cada uno de los productos que manipula.

(16)  Véase el artículo 9, apartado 2, del RSGP.

(17)  Téngase en cuenta que el capítulo III, sección I, del RSGP, que establece las obligaciones de los fabricantes, también con respecto a la documentación técnica, no se aplica a los productos sujetos a requisitos específicos impuestos por la legislación de armonización de la Unión, como se explica en el punto 2.2.

(18)  No es necesario conservar documentación técnica de las piezas de recambio de su producto si no las fabrica. Si una pieza de recambio determinada que no fabrica influye en la seguridad de su producto, debe tener en cuenta este aspecto en su análisis de riesgos y documentarlo en su documentación técnica.

(19)  También se sigue un enfoque similar en las directrices de la «guía azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos: Comunicación de la Comisión « “Guía azul” sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos», de 2022 (DO C 247 de 29.6.2022, p. 1).

(20)   https://webgate.ec.europa.eu/safety-business-gateway/screen/public/home.

(21)  Los requisitos de accesibilidad del anexo I de la Directiva 2019/882 [Directiva (UE) 2019/882 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre los requisitos de accesibilidad de los productos y servicios (DO L 151 de 7.6.2019, p. 70)] son obligatorios y deben aplicarse para reflejar el uso previsible de sus productos por parte de las personas con discapacidad.

(22)  Véanse más indicaciones sobre el mandato en la «guía azul» sobre la aplicación de las normas de la UE sobre productos de 2022 (DO C 247 de 29.6.2022, p. 1).

(23)  También se sigue un enfoque similar en las directrices de la «guía azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos de 2022 (DO C 247 de 29.6.2022, p. 1).

(24)  Los requisitos de accesibilidad del anexo I de la Directiva 2019/882 [Directiva (UE) 2019/882 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre los requisitos de accesibilidad de los productos y servicios (DO L 151 de 7.6.2019, p. 70)] son obligatorios y deben cumplirse para reflejar el uso previsible de sus productos por parte de las personas con discapacidad.

(25)  Comunicación de la Comisión titulada «Directrices para los operadores económicos y las autoridades de vigilancia del mercado sobre la aplicación práctica del artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos» (DO C 100 de 23.3.2021, p. 1).

(26)  Reglamento (UE) 2022/2065 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de octubre de 2022, relativo a un mercado único de servicios digitales y por el que se modifica la Directiva 2000/31/CE (Reglamento de Servicios Digitales) (DO L 277 de 27.10.2022, p. 1).

(27)  El artículo 22, apartados 7, 9 y 11, del RSGP incluye especificaciones de determinadas obligaciones del Reglamento de Servicios Digitales, a saber, sus artículos 23 y 31, y, por tanto, sigue el ámbito de aplicación de estas últimas. De conformidad con el artículo 19 (sobre el artículo 23 y, de manera más general, sobre las obligaciones de la sección 3 del capítulo III del Reglamento de Servicios Digitales) y el artículo 29 (sobre el artículo 31 y, de manera más general, sobre las obligaciones de la sección 4 del capítulo III del Reglamento de Servicios Digitales) del Reglamento de Servicios Digitales, estas obligaciones no son aplicables, en principio, a los prestadores de plataformas que se consideren microempresas y pequeñas empresas. Sin embargo, tanto el artículo 19, apartado 2, como el artículo 29, apartado 2, del Reglamento de Servicios Digitales incluyen una excepción a este principio, de modo que una plataforma proporcionada por una microempresa y pequeña empresa designada al mismo tiempo como plataforma en línea de muy gran tamaño o motor de búsqueda en línea de muy gran tamaño está efectivamente sujeta a estas obligaciones. La declaración que figura en el cuadro significa, por tanto, que las especificaciones de las obligaciones del Reglamento de Servicios Digitales incluidas en el RSGP se aplican a cualquier plataforma proporcionada por empresas medianas y grandes (como normalmente se establece en los artículos 19 y 29 del Reglamento de Servicios Digitales), y a cualquier plataforma proporcionada por microempresas y pequeñas empresas designada al mismo tiempo como plataforma en línea de muy gran tamaño o motor de búsqueda en línea de muy gran tamaño, ya que en ese caso no se aplica la exclusión de la aplicación de las secciones 3 y 4 del Reglamento de Servicios Digitales.

(28)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/productSafetyPledge.

(29)  En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1435 de la Comisión, de 24 de mayo de 2024, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer el modelo de aviso de recuperación (DO L, 2024/1435, 27.5.2024, p. 1).

(30)  Cabe señalar que los productos incluidos en el ámbito de aplicación de la Ley Europea de Accesibilidad [Directiva (UE) 2019/882 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre los requisitos de accesibilidad de los productos y servicios (DO L 151 de 7.6.2019, p. 70)] deben cumplir sus requisitos de accesibilidad. La Directiva exige a los operadores económicos que garanticen que estos productos vayan acompañados de instrucciones e información relativa a la seguridad en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales. Esto incluye a las personas con discapacidad y esta información debe ser accesible cumpliendo los requisitos de accesibilidad del anexo I de la Directiva.

(31)  Directiva (UE) 2019/770 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativa a determinados aspectos de los contratos de suministro de contenidos y servicios digitales (DO L 136 de 22.5.2019, p. 1).

(32)  Directiva (UE) 2019/771 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativa a determinados aspectos de los contratos de compraventa de bienes, por la que se modifican el Reglamento (UE) 2017/2394 y la Directiva 2009/22/CE y se deroga la Directiva 1999/44/CE (DO L 136 de 22.5.2019, p. 28).

(33)  El portal Safety Gate puede consultarse en la siguiente dirección: https://ec.europa.eu/safety-gate/.

(34)   https://webgate.ec.europa.eu/safety-business-gateway/.

(35)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/obligationsForBusinesses.

(36)   https://commission.europa.eu/business-economy-euro/doing-business-eu/eu-product-safety-and-labelling_es.

(37)   «Guía azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos de 2022 (DO C 247 de 29.6.2022, p. 1).

(38)  Comunicación de la Comisión titulada «Directrices para los operadores económicos y las autoridades de vigilancia del mercado sobre la aplicación práctica del artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos» (DO C 100 de 23.3.2021, p. 1).

(39)   https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport#recentAlerts.

(40)   https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport#weeklyReports.

(41)   https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/search?resetSearch=true.

(42)   https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/subscription.

(43)  Reglamento Delegado (UE) 2024/3173 de la Comisión, de 27 de agosto de 2024, por el que se completa el Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo, con respecto a las normas sobre el acceso al sistema de alerta rápida Safety Gate y su funcionamiento, la información que debe introducirse en dicho sistema, los requisitos de notificación y los criterios de evaluación del nivel de riesgo (DO L, 2024/3173, 13.12.2024).

(44)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1459 de la Comisión, de 27 de mayo de 2024, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la implementación de la interfaz interoperable del portal Safety Gate para los prestadores de mercados en línea (DO L, 2024/1459, 28.5.2024).

(45)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1435 de la Comisión, de 24 de mayo de 2024, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer el modelo de aviso de recuperación (DO L, 2024/1435, 27.5.2024).

(46)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1740 de la Comisión, de 21 de junio de 2024, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las modalidades del envío de información por parte de los consumidores y otros interesados a la Comisión sobre los productos que podrían presentar un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores, así como de la transmisión de dicha información a las autoridades nacionales de que se trate (DO L, 2024/1740, 24.6.2024).

(47)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2958 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2024, por el que se determinan los indicadores de resultados a efectos del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la seguridad general de los productos (DO L, 2024/2958, 2.12.2024).

(48)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2639 de la Comisión, de 9 de octubre de 2024, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las funciones y tareas de los puntos de contacto nacionales únicos del Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» (DO L, 2024/2639, 10.10.2024).

(49)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/casp.

(50)   https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/free-movement-sectors/liability-defective-products_en?prefLang=es.

(51)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/productSafetyPledge.

(52)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/safetyAward.

(53)   https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/contacts.