BOE.es - DOUE-L-2026-81468 Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2116 de la Comisión, de 8 de septiembre de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Documento DOUE-L-2026-81468

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2116 de la Comisión, de 8 de septiembre de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:: «DOUE» núm. 2116, de 25 de septiembre de 2026, páginas 1 a 168 (168 págs.)
Departamento:: Unión Europea
Referencia:: DOUE-L-2026-81468

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TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 15 de septiembre de 2017, Christeyns NV presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family», de los tipos de producto 2, 3 y 4, con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se consignó con el número de asunto BC-AT033914-26 en el Registro de Biocidas.

(2)

La familia de biocidas «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family» contiene como sustancia activa ácido peracético, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 2, 3 y 4.

(3)	El 12 de marzo de 2025, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación.

(4)

El 2 de octubre de 2025, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida correspondientes a «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family» y el informe de evaluación final relativo a esta familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

El dictamen concluye que «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family» es una familia de biocidas, en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, de dicho Reglamento.

(6)	El 20 de octubre de 2025, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)	La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family».

(8)	Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede a Christeyns NV una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0035834-0000, para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family», de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 15 de octubre de 2026 hasta el 30 de septiembre de 2036.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 8 de septiembre de 2026.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Dictamen de la ECHA, de 11 de septiembre de 2025, relativo a la autorización de la Unión de «Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family» (ECHA/BPC/496/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS

Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

PT03: Higiene veterinaria

Número de autorización EU-0035834-0000

Número de referencia R4BP EU-0035834-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre

Christeyns Peracetic Acid Biocidal Product Family

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

PT03: Higiene veterinaria

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Nombre	Christeyns NV
Dirección	Afrikalaan 182 9000 Gent BE
Número de autorización		EU-0035834-0000
Número de referencia R4BP		EU-0035834-0000
Fecha de la autorización		15 de octubre de 2026
Fecha de vencimiento de la autorización		30 de septiembre de 2036

1.4. Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante	Christeyns N.V.
Dirección del fabricante	Afrikalaan 182 9000 Gent Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns N.V. site 1 Afrikalaan 182 9000 Gent Bélgica

Nombre del fabricante	Christeyns France S.A.
Dirección del fabricante	Rue de la Maladrie 31 44124 Vertou Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns France S.A. site 1 Rue de la Maladrie 31 44124 Vertou Francia

Nombre del fabricante	Christeyns UK
Dirección del fabricante	Rutland Street BD4 7EA Bradford Reino Unido
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns UK site 1 Rutland Street BD4 7EA Bradford Reino Unido

Nombre del fabricante	Christeyns Italia S.R.L
Dirección del fabricante	Via Aldo Moro, 30 20060 Pessano Con Bornago, Milan Italia
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns Italy site 1 Via Aldo Moro, 30 20060 Pessano Con Bornago, Milan Italia

Nombre del fabricante	Pliwa Hygiene GmbH
Dirección del fabricante	Pliwastraße 2 34323 Malsfeld Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Pliwa Hygiene GmbH Pliwastraße 2 34323 Malsfeld Alemania

1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Ácido paracético
Nombre del fabricante	Christeyns N.V.
Dirección del fabricante	Afrikalaan 182 9000 Gent Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns N.V. site 1 Afrikalaan 182 9000 Gent Bélgica

Sustancia activa	Ácido paracético
Nombre del fabricante	Christeyns France S.A.
Dirección del fabricante	Rue de la Maladrie 31 44124 Vertou Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Christeyns France S.A. site 1 Rue de la Maladrie 31, Pl de la Vertonne 44124 Vertou Francia

2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,008 - 15  % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	1 - 25,7  % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	0,8 - 18,2  % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0 - 2,8  % (m/m)
etanol	etanol	Principio no activo	64-17-5	200-578-6	0 - 4,68  % (m/m)
Ácido sulfúrico	Ácido sulfúrico	Principio no activo	7664-93-9	231-639-5	0 - 7,68  % (m/m)
Propan-2-ol		Principio no activo	67-63-0	200-661-7	0 - 0,9  % (m/m)
Ácido fosfórico	Ácido fosfórico	Principio no activo	7664-38-2	231-633-2	0 - 0,23  % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	69011-36-5	931-138-8	0 - 4  % (m/m)
Ácido dodecilbencenosulfónico	ácido 4-(tridecan-3-il)benceno-1-sulfónico	Principio no activo	85536-14-7	287-494-3	0 - 2,7  % (m/m)
Aminas, C12-14 (números pares)-alquildimetilo, N-óxidos	Aminas, C12-14 (números pares)-alquildimetilo, N-óxidos	Principio no activo	308062-28-4	931-292-6	0 - 2,142  % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

SL Concentrado soluble

Toallitas impregnadas

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 1 identificador

Identificador

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,0125 - 0,0125  % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	1,49 - 1,49  % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	1,4 - 1,4  % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0,8 - 0,8  % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P234: Conservar únicamente en el embalaje original.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

P501: Eliminar el contenido en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

P501: Eliminar el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso 1.1 – PT2 Desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador y limpieza con paño

Tipo de producto	PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: virus (actividad virucida de espectro limitado) Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas, no sanitarias. Público general: viviendas (incluidos cuartos de baño). Usuarios profesionales: instituciones, lugares de trabajo, hoteles, edificios, industria no alimentaria (por ejemplo, productos farmacéuticos, cosméticos), almacenes.
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador (y frotar para extender el desinfectante) y frotar (pulverizar con el pulverizador sobre la toallita). Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverización con pulverizador (y frotar para extender el desinfectante). Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Usar a temperatura ambiente Para usuarios profesionales: Tiempo de contacto: 15 minutos en condiciones de suciedad contra bacterias, levaduras y virus (espectro limitado) para el pulverizador con gatillo (y frotar para extender el desinfectante), y con frotado (pulverizador con gatillo en la toallita) contra bacterias y levaduras después de 5 minutos de tiempo de contacto en condiciones de suciedad. Para el público en general (no profesional): Tiempo de contacto: 15 minutos en condiciones de suciedad contra bacterias y levaduras para el pulverizador con gatillo (y frotando para extender el desinfectante), y con un paño (para extender el desinfectante), y con un paño (pulverizar sobre la toallita) ) contra bacterias y levaduras después de 5 minutos de tiempo de contacto en condiciones de suciedad. Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 5 aplicaciones al día (público general), hasta 19 aplicaciones al día (usuarios profesionales) La tasa de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE = polietileno de alta densidad) Botes recargables de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE) (solo para usuarios profesionales)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización con pulverizador y limpieza de superficies duras no porosas

Pulverizador: Pulverice el producto directamente sobre la superficie a tratar y deje secar o limpie después del tiempo de contacto requerido. Si es necesario, extienda el producto sobre la superficie con una toallita o un paño para que quede uniforme.

Frotar (pulverizar sobre la toallita): El producto también se puede pulverizar sobre una toallita y luego aplicar sobre la superficie.

Asegúrese de que la superficie esté completamente húmeda y permanezca así durante el tiempo de contacto requerido. No es necesario dejar pasar ningún intervalo entre las aplicaciones del biocida ni entre la aplicación y el siguiente uso de la superficie tratada.

Siga las instrucciones de uso.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que la aplicación se realice en áreas bien ventiladas.

Solo para el tratamiento de superficies pequeñas (hasta 0,5 m2).

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita asesoramiento médico, tenga a mano el envase o la etiqueta del producto.

Instrucciones de primeros auxilios

EN CASO DE INGESTIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel con agua. Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Si se presentan síntomas, enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil hacerlo. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Eliminar de acuerdo con las normativas locales pertinentes.

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2. Descripción de uso

Tabla 2

Uso 1.2: PT4 desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador y limpieza con paño.

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: virus Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas Público general: cocinas Usuarios profesionales: cocinas a gran escala, restaurantes, industria alimentaria y de bebidas, industria de piensos
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador (y frotar para extender el desinfectante) y frotar (pulverizar con el pulverizador sobre la toallita). Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverizador (y frotar para extender el desinfectante). Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Utilizar a temperatura ambiente Tiempo de contacto: 15 minutos en condiciones de suciedad contra bacterias, levaduras y virus para el pulverizador (frotando para extender el desinfectante), y frotando (pulverizando el pulverizador sobre la toallita) contra bacterias y levaduras tras 5 minutos de tiempo de contacto en condiciones de suciedad. Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 5 aplicaciones al día (público general), hasta 19 aplicaciones al día (usuarios profesionales) La tasa de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE) Botes de recambio de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE) (solo para usuarios profesionales)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización con pulverizador y limpieza de superficies duras no porosas

Limpieza (pulverizador en la toallita): El producto también se puede pulverizar sobre una toallita y luego aplicar sobre la superficie.

Asegúrese de que la superficie esté completamente mojada y permanezca húmeda durante el tiempo de contacto requerido.

Las superficies u objetos tratados que puedan entrar en contacto con alimentos, piensos, bebidas y sus ingredientes deben enjuagarse con agua potable después de la desinfección.

No es necesario dejar ningún intervalo entre las aplicaciones del biocida ni entre la aplicación y el siguiente uso de la superficie tratada.

Siga las instrucciones de uso.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que la aplicación se realice en áreas bien ventiladas.

Solo para el tratamiento de superficies pequeñas (hasta 0,5 m2).

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita asesoramiento médico, tenga a mano el envase o la etiqueta del producto.

Instrucciones de primeros auxilios

EN CASO DE INGESTIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel con agua. Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Eliminar de acuerdo con las normativas locales pertinentes.

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones específicas de uso.

Informe al titular de la autorización si el tratamiento no es eficaz.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

Se debe restringir el acceso de transeúntes y animales durante la aplicación.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Precauciones medioambientales

Evite que el líquido entre en alcantarillas o aguas superficiales.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Consulte las instrucciones específicas para el uso y la eliminación segura del producto y su embalaje.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Condiciones de almacenamiento: Almacenar en el envase original, a temperatura ambiente. Mantener alejado del calor y de la luz solar directa. Proteger de las heladas.

Periodo de validez: 3 meses

Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales/mascotas no destinatarios.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Por profesionales (incluidos los industriales) se entiende profesionales cualificados, si así lo exige la legislación nacional.

Tenga en cuenta el valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el peróxido de hidrógeno (n.o CAS: 7722-84-1) que se utilizó para la evaluación del riesgo de la familia de productos biocidas (tenga en cuenta que pueden aplicarse valores límite nacionales inferiores pertinentes).

Tenga en cuenta el valor de referencia europeo de 2 mg/m3 (STEL) para el ácido fosfórico (n.o CAS: 7664-38-2) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Chriox Spray
Desinfectant Détartrant
Número de autorización		EU-0035834-0001 1-1
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,0125 % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	1,49 % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	1,4 % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0,8 % (m/m)

1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,009 - 0,009  % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	2,87 - 2,87  % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	0,8 - 0,8  % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0,24 - 0,24  % (m/m)
etanol	etanol	Principio no activo	64-17-5	200-578-6	4,68 - 4,68  % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H319: Provoca irritación ocular grave.

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P234: Conservar únicamente en el embalaje original.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P280: Llevar ropa de protección. Llevar guantes de protección. Llevar equipo de protección para la cara/ojos.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P337+P313: Si la irritación ocular persiste: Consulte a un médico.

P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

P501: Eliminar el contenido en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

P501: Eliminar el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso 2.1: PT2 desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador y limpieza con paño.

Tipo de producto	PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras Nombre común: hongos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas Hospitales, instituciones, hoteles, lugares de trabajo, edificios, industria no alimentaria (por ejemplo, productos farmacéuticos, cosméticos), almacenes
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador (para extender el desinfectante) y frotar (pulverizar con el pulverizador sobre la toallita). Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverización (y frotar para extender el desinfectante). Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Usar a temperatura ambiente PT2 sanitario: Las superficies deben limpiarse previamente antes de la desinfección. Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones limpias con un paño (pulverizar el spray en el paño). Uso especial: contra hongos tras 15 minutos de contacto en condiciones higiénicas con un paño (pulverizar el spray en el paño). PT2 no sanitario: Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones higiénicas con un paño (pulverizar sobre el paño). Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos de contacto en condiciones sucias con pulverizador (con frotado para esparcir el líquido). Uso especial: contra hongos tras 15 minutos de contacto en condiciones higiénicas con frotado (pulverizador en la toallita). Uso especial: también contra hongos tras 15 minutos de contacto en condiciones sucias con pulverizador (con frotado para esparcir el líquido). Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 19 aplicaciones al día La dosis de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE) Botes de recambio de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización con pulverizador y limpieza de superficies duras no porosas

Frotar (pulverizar sobre la toallita): el producto también se puede pulverizar sobre una toallita y luego aplicar sobre la superficie.

Asegúrese de que la superficie esté completamente húmeda y permanezca así durante el tiempo de contacto requerido.

Para su uso en condiciones de limpieza, las superficies deben limpiarse previamente antes de la desinfección.

No es necesario dejar ningún intervalo entre las aplicaciones del producto biocida ni entre la aplicación y el siguiente uso de la superficie tratada.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que la aplicación se realice en áreas bien ventiladas.

Solo para el tratamiento de superficies pequeñas (hasta 0,5 m2).

Mantenga a las personas desprotegidas alejadas de las superficies tratadas hasta que se sequen.

Medidas de higiene: Lávese las manos después de manipular el producto.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Instrucciones de primeros auxilios

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel con agua. Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Eliminar de acuerdo con las normativas locales pertinentes.

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2. Descripción de uso

Tabla 2

Uso 2.2: PT4 Desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador y limpieza con paño.

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras Nombre común: hongos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas Cocinas a gran escala, restaurantes, industria alimentaria y de bebidas, industria de piensos
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador (y frotar para extender el desinfectante) y frotar (pulverizar con el pulverizador sobre la toallita). Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverización (y frotar para extender el desinfectante). Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Utilizar a temperatura ambiente Uso habitual: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones de suciedad para el pulverizador (frotando para extender el líquido). Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones higiénicas con un paño (pulverizar sobre la toallita). Uso especial: contra hongos tras 15 minutos en condiciones sucias para pulverizador con gatillo (frotando para esparcir el líquido). Uso especial: contra hongos tras 15 minutos de tiempo de contacto en condiciones higiénicas con un paño (pulverizar sobre la toallita). Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 19 aplicaciones al día La dosis de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE) Botes de recambio de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización con pulverizador y limpieza de superficies duras no porosas

Pulverizador: Pulverice el producto directamente sobre la superficie a tratar y déjelo secar o límpielo después del tiempo de contacto requerido. Si es necesario, extienda el producto sobre la superficie con una toallita o un paño para que quede uniforme.

Limpieza (pulverizador en la toallita): El producto también se puede pulverizar sobre una toallita y luego aplicar sobre la superficie.

Asegúrese de que la superficie esté completamente húmeda y permanezca así durante el tiempo de contacto requerido.

Las superficies u objetos tratados que puedan entrar en contacto con alimentos, piensos, bebidas y sus ingredientes deben enjuagarse con agua potable después de la desinfección.

No es necesario dejar pasar ningún intervalo entre las aplicaciones del biocida ni entre la aplicación y el siguiente uso de la superficie tratada.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que la aplicación se realice en áreas bien ventiladas.

Solo para el tratamiento de superficies pequeñas (hasta 0,5 m2).

Mantenga a las personas desprotegidas alejadas de las superficies tratadas hasta que se sequen.

Medidas de higiene: Lávese las manos después de manipular el producto.

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Instrucciones de primeros auxilios

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel con agua. Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Eliminar de acuerdo con las normativas locales pertinentes.

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones específicas de uso.

Informe al titular de la autorización si el tratamiento no es eficaz.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

Se debe restringir el acceso de transeúntes y animales durante la aplicación.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Precauciones medioambientales

Evite que el líquido entre en alcantarillas o aguas superficiales.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Consulte las instrucciones específicas para el uso y la eliminación segura del producto y su embalaje.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Condiciones de almacenamiento: Conservar en el envase original, a temperatura ambiente. Mantener alejado del calor y de la luz solar directa. Proteger de las heladas.

Periodo de validez: 3 meses.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Por profesionales (incluidos los industriales) se entiende profesionales cualificados, si así lo exige la legislación nacional.

Tenga en cuenta el valor de referencia europeo de 2 mg/m3 (STEL) para el ácido fosfórico (n.o CAS: 7664-38-2) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Proglass Désinfectant
Resolutions Détergent Désinfectant Toutes Surfaces
Phago’Soft
Número de autorización		EU-0035834-0002 1-2
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,009 % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	2,87 % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	0,8 % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0,24 % (m/m)
etanol	etanol	Principio no activo	64-17-5	200-578-6	4,68 % (m/m)

1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 3 identificador

Identificador

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido paracético		Sustancia activa	79-21-0	201-186-8	0,014 - 0,014  % (m/m)
Peróxido de hidrógeno		Principio no activo	7722-84-1	231-765-0	1,48 - 1,48  % (m/m)
ácido acético	Ácido etanoico	Principio no activo	64-19-7	200-580-7	1,2 - 1,2  % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico	Ácido (2S)-2-hidroxipropanoico	Principio no activo	79-33-4	201-196-2	2,8 - 2,8  % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3

Indicaciones de peligro

H315: Provoca irritación cutánea.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P234: Conservar únicamente en el embalaje original.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico.

P321: Se necesita un tratamiento específico (ver. en esta etiqueta).

P332 + P313: En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

P332+P313: En caso de irritación cutánea: consultar a un medico.

P362 + P364: Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.

P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

P501: Eliminar el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

P501: Eliminar el contenido en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso 3.1:PT2 desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador.

Tipo de producto	PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras Nombre común: hongos Nombre común: virus
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas Hospitales, instituciones, hoteles, lugares de trabajo, edificios, industria no alimentaria (por ejemplo, productos farmacéuticos, cosméticos), almacenes
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverizador. Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Utilizar a temperatura ambiente PT2 sanitario: Las superficies deben limpiarse previamente antes de la desinfección. Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones higiénicas. Uso especial: contra hongos y virus tras 15 minutos de contacto en condiciones higiénicas. PT2 no sanitario: Uso rutinario: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones sucias. Uso especial: contra hongos y virus tras 15 minutos en condiciones sucias. Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 19 aplicaciones al día La dosis de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE) Botes recargables de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización de superficies duras no porosas

Pulverice el producto directamente sobre la superficie a tratar y déjelo secar o límpielo después del tiempo de contacto requerido. Si es necesario, extienda el producto sobre la superficie con una toallita o un paño para distribuirlo. Asegúrese de que la superficie esté completamente húmeda y permanezca así durante el tiempo de contacto requerido.

Para su uso en condiciones de limpieza, las superficies deben limpiarse previamente antes de la desinfección.

No es necesario dejar ningún intervalo entre las aplicaciones del producto biocida ni entre la aplicación y el siguiente uso de la superficie tratada.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que la aplicación se realice en áreas bien ventiladas.

Solo para el tratamiento de superficies pequeñas (hasta 0,5 m2).

Es obligatorio el uso del siguiente equipo de protección personal. Esto se entiende sin perjuicio de la aplicación por parte de los empleadores de la Directiva 98/24/CE del Consejo y otras normativas de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo:

Es obligatorio el uso de protección ocular conforme a la norma EN166 o equivalente durante la manipulación del producto.

Es obligatorio el uso de guantes protectores resistentes a productos químicos según la norma EN374 o equivalente durante la manipulación del producto. Consulte la sección 6 para ver los títulos completos de la norma europea y la Directiva del Consejo.

Mantenga a las personas desprotegidas alejadas de las superficies tratadas hasta que se sequen. Si es necesario que haya personas presentes, utilicen el mismo EPI que el usuario profesional.

Medidas de higiene: Lávese las manos después de manipular el producto.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Instrucciones de primeros auxilios

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca inmediatamente. Dé algo de beber, si la persona puede tragar. NO induzca el vómito. Llame al 112/ambulancia para obtener asistencia médica.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel inmediatamente con abundante agua. A partir de entonces, quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Continúe lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante al menos 15 minutos. Llame al 112/ambulancia para asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

Los ojos también deben enjuagarse repetidamente en el camino al médico si los ojos están expuestos a químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como ácido acético, ácido fórmico o ácido propiónico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

ELiminar el producto de acuerdo con las normativas locales pertinentes.

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2. Descripción de uso

Tabla 2

Uso 3.2: PT4 desinfección de superficies duras no porosas, pulverización con pulverizador.

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre común: bacterias Nombre común: levaduras Nombre común: hongos Nombre común: virus
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Superficies pequeñas, duras y no porosas Cocinas a gran escala, restaurantes, industria alimentaria y de bebidas, industria de piensos
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización con pulverizador Descripción detallada: El producto está listo para usar. Aplicar mediante pulverizador con pulverizador. Pulverizar suficiente líquido para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto requerido.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: ca.20 ml/m2 Utilizar a temperatura ambiente. Uso habitual: contra bacterias y levaduras tras 5 minutos en condiciones de suciedad. Uso especial: contra hongos y virus tras 15 minutos en condiciones de suciedad. Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: hasta 19 aplicaciones al día La dosis de aplicación de aprox. 20 ml/m2 equivale a 17 pasadas/m2
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Frascos de 750 ml con dispositivo pulverizador de gatillo en el interior (HDPE) Botes recargables de 5 L (HDPE) con tapones de rosca (HDPE)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverice el producto directamente sobre la superficie dura no porosa que se va a tratar y déjelo secar o límpielo después del tiempo de contacto requerido. Si es necesario, extienda el producto sobre la superficie con una toallita o un paño para distribuirlo. Asegúrese de que la superficie esté completamente húmeda y permanezca así durante el tiempo de contacto requerido.