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(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La sustancia aceite esencial de romero obtenida de Salvia rosmarinus Spenn., antes identificada como Rosmarinus officinalis L., fue autorizada sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b) del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización del aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, con la petición de que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua para beber. No obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autorizar el uso de los «aromatizantes» en el agua para beber. Por lo tanto, no debe permitirse el uso de este aditivo en el agua para beber.

(5)

En su dictamen de 16 de septiembre de 2025 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que se considera que el aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. no plantea ningún problema de seguridad para los animales objetivo de corta vida y que es muy poco probable que induzca efectos adversos en los animales objetivo de larga vida y reproductores y en cualquier otra especie animal a determinadas concentraciones máximas, especificadas con más detalle en dicho dictamen para cada especie. Además, concluyó que no cabe esperar que el uso del aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn., en las condiciones de uso propuestas, plantee ningún problema de seguridad para los consumidores de productos de origen animal, y que no se espera que su uso, en las condiciones de uso propuestas, plantee un riesgo para el medio ambiente. La Autoridad concluyó que el aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. debe considerarse irritante para la piel y para los ojos, así como sensibilizante cutáneo y respiratorio. También indicó que, al manipular el aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn., los usuarios no protegidos pueden estar expuestos al metileugenol y al estragol. La Autoridad concluyó además que, dado que el romero y sus preparados están reconocidos como aromatizantes alimentarios y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no se considera necesaria ninguna otra demostración de eficacia. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de esta sustancia según lo especificado en el anexo del presente Reglamento. La Comisión considera que la presencia de estragol y metileugenol, sustancias preocupantes pertenecientes al grupo de los p-alilalkoxibencenos, en el aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. hace necesario establecer un contenido máximo para este aditivo para piensos en los piensos completos. Considera asimismo que está permitido un uso simultáneo del aceite esencial de romero obtenido de Salvia rosmarinus Spenn. con otros aditivos para piensos, siempre que el contenido combinado de p-alilalkoxibencenos (metileugenol, estragol, elemicina, safrol, miristicina, dilapiol y apiol) en las materias primas para piensos y los piensos compuestos sea inferior al que resultaría del uso del aditivo para piensos autorizado con el mayor contenido de esas sustancias en su contenido máximo o contenido máximo recomendado para la especie animal o categoría de animales pertinente. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de la sustancia en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico.

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes

2b406-eo

Aceite esencial de romero

Composición del aditivo

Aceite esencial obtenido de las partes aéreas de Salvia rosmarinus Spenn. (sinónimo homotípico: Rosmarinus officinalis L.)

Forma líquida

Caracterización de la sustancia activa

Aceite esencial de romero:

aceite esencial, según la definición del Consejo de Europa (1), obtenido a partir de las partes aéreas florecidas frescas o secas de Salvia rosmarinus Spenn. por destilación al vapor y posterior condensación de la materia volátil y separación de la fase acuosa por decantación.

Números CE: 942-976-9/616-767-5/

283-291-9 (2)

Números CAS: 8000-25-7 (2)

Número FEMA: 2992

Número del Consejo de Europa: 406

Especificaciones

Método analítico (3)

Para la determinación del 1,8-cineol y el alcanfor (marcadores fitoquímicos) en el aditivo para piensos:

Pavos de engorde

-

-

20,8

14.10.2036

Pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde

-

-

18,0

Todas las aves de corral criadas para puesta o reproducción

-

-

20,8

Aves ornamentales

-

-

20,8

Todas las aves de corral para puesta o reproducción

-

-

20,8

Cerdos de engorde

-

-

20,8

Cerdos de engorde de especies menores de Suidae

-

-

20,8

Lechones (lactantes y destetados) de todas las especies de Suidae

-

-

20,8

Todas las especies de Suidae para reproducción

-

-

20,8

Terneros de engorde

6 meses

-

20,8

Ovinos y caprinos

-

-

20,8

Bovinos de engorde; otros rumiantes de engorde excepto ovinos, caprinos y terneros de engorde de hasta seis meses; especies de Camelidae de engorde

-

-

20,8

Todos los demás rumiantes;

todas las demás especies de Camelidae

-

-

20,8

Equidae

-

-

20,8

Leporidae

-

-

20,8

Salmónidos y peces menores

-

-

20,8

Perros

-

-

20,8

Gatos

-

-

14,1

Peces ornamentales

-

-

20,8

Otras especies y categorías

-

-

14,1

(1)  Natural sources of flavourings-Report No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.

(2)  Aquí solo se refiere al aceite esencial obtenido de las partes aéreas de Salvia rosmarinus Spenn.

(3)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es.