Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión (2) se establece una lista de enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica. Además, se establecen las definiciones de casos a efectos de la comunicación de datos para la vigilancia epidemiológica de dichas enfermedades transmisibles. Dicha Decisión de Ejecución se adoptó sobre la base de la Decisión n.o 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), que ha sido derogada por el Reglamento (UE) 2022/2371.

(2)

La lista de enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados establecida por la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 debe actualizarse para reflejar los cambios en la epidemiología de las enfermedades y las necesidades y prioridades de salud pública de la Unión y de los Estados miembros. La lista actualizada debe abarcar determinadas enfermedades transmisibles y problemas especiales del ámbito de la salud conexos de conformidad con los criterios de selección de enfermedades transmisibles y problemas especiales del ámbito de la salud conexos que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica establecidos en la sección 1 del anexo I del Reglamento (UE) 2022/2371.

(3)

Además, debe actualizarse la lista de definiciones de casos establecida actualmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 a la luz de los nuevos datos científicos disponibles y la evolución de los criterios y prácticas de diagnóstico de laboratorio.

(4)

Se estima que, a nivel mundial, la resistencia a los antimicrobianos cuesta millones de vidas cada año. Como principal factor determinante de la resistencia a los antimicrobianos, el consumo de antimicrobianos ha estado sujeto a vigilancia voluntaria a nivel de la Unión durante más de veinte años y, por tanto, también debe incluirse en el anexo I del presente Reglamento como un problema especial del ámbito de la salud sujeto a vigilancia epidemiológica.

(5)

La enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) provocó una pandemia con una morbilidad y una mortalidad muy elevadas y, por tanto, debe ser objeto de vigilancia epidemiológica a nivel de la Unión. La vigilancia de la COVID-19 debe integrarse con la vigilancia centinela sindrómica y virológica de la gripe y el virus respiratorio sincitial para garantizar una vigilancia normalizada de las infecciones víricas respiratorias con mayor independencia de los cambios en las políticas de pruebas y control.

(6)

La infección por hantavirus es una zoonosis que provoca varios miles de casos en la Unión cada año. Puede presentarse como fiebre hemorrágica vírica y debe ser objeto de vigilancia epidemiológica a nivel de la Unión para permitir una alerta temprana, un diagnóstico más rápido y una respuesta más eficaz en los Estados miembros vecinos.

(7)

Cualquier virus de la gripe zoonótica (un virus gripal de tipo A cuyo huésped es un animal y que logra atravesar la barrera de la especie para infectar a los seres humanos) puede causar una pandemia en el futuro, por lo que cualquier infección humana por este tipo de virus debe ser objeto de vigilancia epidemiológica a nivel de la Unión. Por consiguiente, en el anexo I del presente Reglamento, la «gripe zoonótica» debe sustituir a la «gripe aviar A/H5N1» que figura actualmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945.

(8)

El virus de la rabia y otros lisavirus pueden causar enfermedades del sistema nervioso central en los seres humanos. Procede, por tanto, ampliar «rabia», tal como figura actualmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945, a «infecciones por el virus de la rabia y otros lisavirus» en el anexo I del presente Reglamento.

(9)

La viruela símica del clado II causó una epidemia mundial en 2022, principalmente entre gais, bisexuales y otros hombres que mantienen relaciones sexuales con hombres. La viruela símica del clado I es frecuente en el África subsahariana y se está extendiendo en redes sexuales que afectan tanto a hombres como a mujeres. Se han detectado casos de infecciones de fuera de Europa en la Unión y los países del Espacio Económico Europeo que han causado una cierta transmisión posterior a través del contacto intradomiciliario o heterosexual. A finales de 2025, el clado I empezó a extenderse en la Unión también entre hombres que mantienen relaciones sexuales con hombres, con casos adquiridos en el país de residencia o en viajes a otros Estados miembros o a los países del Espacio Económico Europeo. Por consiguiente, la viruela símica debe ser objeto de vigilancia basada en acontecimientos a nivel de la Unión para detectar cualquier aumento de los casos en las poblaciones de riesgo o en la población general.

(10)

La infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) provoca un número considerable de hospitalizaciones en los niños de corta edad y las personas mayores y, por tanto, debe ser objeto de vigilancia epidemiológica a nivel de la Unión. Al igual que la COVID-19, la vigilancia de la infección por VRS debe integrarse con la vigilancia centinela sindrómica y virológica de la gripe. También se espera que la vigilancia sistemática de la infección por VRS contribuya a medir el impacto de las vacunas de VRS.

(11)

De conformidad con los criterios de selección de enfermedades transmisibles y problemas especiales del ámbito de la salud conexos para la vigilancia epidemiológica establecidos en la sección 1 del anexo I del Reglamento (UE) 2022/2371, las siguientes enfermedades ya no deben estar sujetas a vigilancia epidemiológica a nivel de la Unión:

(12)

De conformidad con el artículo 9 del Reglamento (CE) n.o 851/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades ha proporcionado, a petición de la Comisión, asistencia científica para el establecimiento de definiciones de casos de consumo de antimicrobianos, infección por arenavirus, fiebre hemorrágica de Crimea y el Congo, infección por filovirus, infección por hantavirus, COVID-19 relacionada con la asistencia sanitaria, infección por lisavirus, viruela símica, infecciones víricas respiratorias (síndrome seudogripal, infección respiratoria aguda, infección respiratoria aguda grave, COVID-19, gripe estacional, gripe zoonótica e infección por VRS) y fiebre del Valle del Rift. La asistencia también incluyó la revisión de las definiciones de casos para el botulismo, la enfermedad del virus del chikungunya, la clamidiosis, incluida la linfogranulomatosis venérea, el cólera, la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, el dengue, la gonococia, la hepatitis B, la hepatitis C, la legionelosis, el paludismo, el sarampión, la peste, la fiebre Q, la rubéola, la infección por Escherichia coli productora de toxina de Shiga, la shigelosis, la viruela, la sífilis y la sífilis congénita, la encefalitis transmitida por garrapatas, la tuberculosis, la tularemia, la encefalitis del Nilo Occidental, la yersiniosis intestinal, la enfermedad del virus de Zika, la resistencia a los antimicrobianos y las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. Las respectivas definiciones de casos deben modificarse en consecuencia.

(13)

El presente Reglamento sustituye a la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945, que debe derogarse.

(14)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Amenazas Transfronterizas Graves para la Salud establecido en el artículo 29 del Reglamento (UE) 2022/2371.

(15)

Las autoridades competentes de los Estados miembros deben disponer de plazo hasta el 1 de julio de 2028 con el fin de prepararse para aplicar las normas establecidas en el presente Reglamento.

—

transmisión de persona a persona: que una persona haya tenido contacto con un caso humano confirmado por un laboratorio (o, en el caso de algunas enfermedades, una persona sospechosa de haber estado expuesta debido a su historial de viaje), de modo que haya podido contraer la infección;

—

transmisión de animal a persona: que una persona haya tenido contacto con un animal sospechoso de estar infectado o colonizado, de modo que haya podido contraer la infección;

—

exposición a una fuente común: que una persona haya estado expuesta a la misma fuente común o vehículo de infección que un caso humano confirmado;

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados: que una persona haya consumido alimentos o agua potable contaminados, lo que habrá confirmado un laboratorio, o productos que puedan estar contaminados procedentes de un animal sospechoso de estar infectado o colonizado;

—

exposición ambiental: que una persona se haya bañado en agua o haya tenido contacto con una fuente ambiental contaminada, lo que habrá confirmado un laboratorio;

—

exposición en laboratorio: que una persona haya trabajado en un laboratorio en el que puede haber exposición.

—

aérea: por proyección aerosolizada de una persona infectada a las mucosas de otra al toser, escupir, cantar o conversar, o por inhalación de aerosoles microbianos dispersos en la atmósfera;

—

contacto: por contacto directo con una persona (feco-oral, gotículas respiratorias, cutáneo o sexual) o un animal (por ejemplo, mordedura o tacto) infectados, o contacto indirecto con materiales u objetos infectados (fómites, líquidos corporales, sangre);

—

vertical: de madre a hijo, a menudo intrauterina o como consecuencia de un intercambio accidental de líquidos corporales normalmente en el período perinatal;

—

transmisión por vectores: transmisión por mosquitos, garrapatas, ácaros, moscas y otros insectos infectados que transmiten enfermedades a las personas por sus picaduras;

—

alimentos o agua: consumo de agua potable o alimentos que puedan estar contaminados.

—

a pesar de que un laboratorio competente haya recogido y analizado una muestra adecuada, el caso no cumple los criterios de laboratorio para la definición de caso de la enfermedad en cuestión;

—

el caso está vinculado epidemiológicamente con un caso confirmado por un laboratorio o con un brote de otra enfermedad transmisible distinta de la enfermedad en cuestión;

—

se confirma otra etiología de la enfermedad en el caso, incluso si el caso está vinculado epidemiológicamente con un caso confirmado por un laboratorio o con otro caso vinculado epidemiológicamente de la enfermedad en cuestión.

Nota:

1.

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lesión papular o vesicular,

—

escara negra con hundimiento y edema circundante.

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Fiebre o febrícula

—

dolor abdominal intenso,

—

diarrea.

—

Fiebre o febrícula,

—

insuficiencia respiratoria aguda,

—

datos radiológicos de ensanchamiento mediastínico.

—

Fiebre

—

convulsiones,

—

desmayo,

—

signos meníngeos.

—

aislamiento de Bacillus anthracis en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de Bacillus anthracis en una muestra clínica.

—

transmisión de animal a persona,

—

exposición a una fuente común,

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

Manifestaciones clínicas compatibles con la infección por arenavirus (por ejemplo, fiebre, síntomas gastrointestinales, manifestaciones hemorrágicas, manifestaciones neurológicas).

—

Detección de anticuerpos IgM contra el arenavirus en una única muestra de suero.

—

aislamiento e identificación de arenavirus en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de arenavirus en una muestra clínica,

—

detección del antígeno de arenavirus en una muestra clínica,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos: seroconversión específica de arenavirus O cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas O anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero.

—

que resida o haya visitado, durante las cuatro semanas anteriores a la aparición de los síntomas, una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del arenavirus,

—

haber estado expuesto a material infeccioso de arenavirus durante el trabajo (por ejemplo, trabajo de laboratorio),

—

que haya tenido contacto con roedores posiblemente infectados, sus excrementos o fómites, durante las cuatro semanas anteriores a la aparición de los síntomas, en una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del arenavirus.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

—

afectación bilateral de pares nerviosos craneales (con diplopía, visión borrosa, disfagia o disfunción bulbar, por ejemplo),

—

parálisis simétrica periférica.

—

estreñimiento,

—

letargia,

—

dificultad para la succión o la toma,

—

ptosis palpebral,

—

disfagia,

—

debilidad muscular generalizada.

—

aislamiento de clostridios productores de neurotoxina botulínica (Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) en heces (botulismo del lactante) o en la herida,

—

detección de neurotoxina botulínica en una muestra clínica,

—

detección de genes codificadores de neurotoxina botulínica en una muestra clínica.

—

exposición a una fuente común (alimentos, agujas u otros productos compartidos, por ejemplo),

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados,

—

Exposición a la neurotoxina botulínica por razones cosméticas o médicas.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

—

sudoración (profusa, hedionda, especialmente nocturna),

—

escalofríos,

—

artralgias,

—

debilidad,

—

depresión,

—

cefalea,

—

anorexia.

—

aislamiento de Brucella spp. patógena humana en una muestra clínica,

—

producción de anticuerpos específicos contra Brucella spp. patógena humana (prueba de aglutinación ordinaria, fijación del complemento, ELISA),

—

detección del ácido nucleico de Brucella spp. patógena humana en una muestra clínica.

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados,

—

exposición a productos de un animal contaminado (leche o productos lácteos),

—

transmisión de animal a persona (secreciones u órganos contaminados, como flujo vaginal o placenta),

—

exposición a una fuente común,

—

exposición en laboratorio.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

diarrea,

—

dolor abdominal,

—

fiebre.

—

aislamiento de Campylobacter spp. patógena humana en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de Campylobacter spp. en una muestra clínica.

Nota:

—

transmisión de animal a persona,

—

transmisión de persona a persona,

—

exposición a una fuente común,

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados,

—

exposición ambiental.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

Manifestaciones clínicas compatibles con la enfermedad del virus del chikungunya (por ejemplo, fiebre, erupción cutánea, dolor articular).

—

Detección de anticuerpos IgM contra el virus del chikungunya en una única muestra de suero.

—

aislamiento e identificación del virus del chikungunya en una muestra clínica,

—

detección del antígeno del virus del chikungunya en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus del chikungunya en una muestra clínica,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos (por ejemplo, anticuerpos IgM en una única muestra de suero, seroconversión o cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas, anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero) Y confirmación de la especificidad de los anticuerpos mediante ensayos simultáneos de neutralización con virus de reacción cruzada serológica, o con otro método discriminatorio equivalente.

—

que resida o haya visitado, durante las dos semanas anteriores a la aparición de los síntomas, una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del virus del chikungunya,

—

haber recibido sustancias de origen humano de un donante que haya residido o visitado (en las cuatro semanas anteriores a la donación) una zona en la que se haya detectado previamente la enfermedad del virus del chikungunya.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

Nota:

—

uretritis,

—

epididimitis,

—

enfermeda pélvica inflamatoria,

—

salpingitis aguda,

—

endometritis aguda,

—

cervicitis,

—

proctitis,

—

conjuntivitis purulenta,

—

artritis reactiva,

—

perihepatitis.

—

conjuntivitis,

—

neumonía.

—

uretritis,

—

úlcera genital,

—

linfadenopatía inguinal,

—

cervicitis,

—

proctitis/proctocolitis.

—

detección del ácido nucleico de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica,

—

aislamiento de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica,

—

detección de Chlamydia trachomatis, mediante una prueba de tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA), en una muestra clínica.

—

detección del ácido nucleico de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica,

—

aislamiento de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

diarrea,

—

vómitos.

—

aislamiento de Vibrio cholerae en una muestra clínica,

—

detección de ácido nucleico de Vibrio cholerae en una muestra clínica

—

confirmación del antígeno O1 u O139 en la colonia aislada,

—

detección del gen O1 u O139 en la colonia aislada o la muestra clínica

—

confirmación de la producción de enterotoxina colérica o detección de su gen en la colonia aislada o la muestra clínica.

—

exposición a una fuente común,

—

transmisión de persona a persona,

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados,

—

exposición ambiental.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

Persona con un trastorno neuropsiquiátrico progresivo que dura al menos seis meses.

—

Los exámenes habituales no sugieren un diagnóstico alternativo.

—

Sin antecedentes de exposición a hormonas hipofisarias humanas, ni de injerto de duramadre.

—

No hay indicios de una forma genética de encefalopatía espongiforme transmisible.

—

sintomatología psiquiátrica temprana (1),

—

sensaciones dolorosas persistentes (2),

—

ataxia,

—

mioclonía, corea o distonía,

—

demencia.

—

Confirmación neuropatológica: alteración espongiforme y amplio depósito de priones proteicos con placas floridas por todo el cerebro y el cerebelo.

—

El EEG no presenta el trazado característico de la ECJ esporádica (3) en las fases iniciales de la enfermedad.

—

Intensa señal bilateral del núcleo pulvinar en la RMN cerebral.

—

Biopsia amigdalina positiva (4).

A.

Caso posible

Persona que cumple las condiciones previas Y

B.

Caso probable

Persona que cumple las condiciones previas Y

O

Persona que cumple las condiciones previas Y

C.

Caso confirmado

Persona que cumple las condiciones previas Y

satisface los criterios diagnósticos de confirmación.

—

Manifestaciones clínicas compatibles con la fiebre hemorrágica de Crimea y el Congo (por ejemplo, fiebre, fotofobia, dolor abdominal, diarrea, vómitos, manifestaciones hemorrágicas).

—

Detección de anticuerpos IgM contra el virus de la FHCC en una única muestra de suero.

—

aislamiento e identificación del virus de la FHCC en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus de la FHCC en una muestra clínica,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos (por ejemplo, anticuerpos IgM en una única muestra de suero, seroconversión o cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas, anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero) Y confirmación de la especificidad de los anticuerpos mediante ensayos simultáneos de neutralización con virus de reacción cruzada serológica, o con otro método discriminatorio equivalente.

—

que resida o haya visitado, durante las dos semanas anteriores a la aparición de los síntomas, una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del virus de la FHCC,

—

haber recibido sustancias de origen humano de un donante que haya residido o visitado (en las cuatro semanas anteriores a la donación) una zona en la que se haya producido previamente la transmisión del virus de la FHCC,

—

haber estado expuesto a material infeccioso del virus de la FHCC durante el trabajo (por ejemplo, en trabajo de laboratorio).

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

—

Manifestaciones clínicas compatibles con el dengue (por ejemplo, fiebre, dolor de cabeza intenso, dolor retroorbital, mialgia, artralgia, erupción cutánea).

—

Detección de anticuerpos IgM contra el virus del dengue en una única muestra de suero.

—

aislamiento e identificación del virus del dengue en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus del dengue en una muestra clínica,

—

detección del antígeno del virus del dengue en una muestra clínica,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos (por ejemplo, anticuerpos IgM en una única muestra de suero, seroconversión o cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas, anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero) Y confirmación de la especificidad de los anticuerpos mediante ensayos simultáneos de neutralización con virus de reacción cruzada serológica, o con otro método discriminatorio equivalente.

—

que resida o haya visitado, durante las dos semanas anteriores a la aparición de los síntomas, una zona en la que se haya detectado anteriormente la transmisión del virus del dengue,

—

contacto sexual con un caso probable o confirmado de dengue,

—

haber recibido sustancias de origen humano de un donante que haya residido o visitado (en las cuatro semanas anteriores a la donación) una zona en la que se haya detectado previamente el virus del dengue.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y los criterios clínicos Y los criterios epidemiológicos.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

Nota:

—

transmisión de persona a persona,

—

transmisión de animal a persona.

A.

Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos de difteria respiratoria clásica.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos de difteria (difteria respiratoria clásica, difteria respiratoria ligera, difteria cutánea, o difteria en otras localizaciones) y presenta una relación epidemiológica con un caso humano confirmado o una relación epidemiológica con una transmisión de animal a persona.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos Y los de, al menos, una de las formas clínicas.

—

lesiones orgánicas características detectadas mediante técnicas de diagnóstico por la imagen (ecografía, RMN, TAC) Y seropositividad mediante dos ensayos basados en diferentes antígenos (o una única inmunoelectrotransferencia altamente sensible y específica),

—

histopatología o parasitología compatible con Echinococcus multilocularis o E. granulosus (por ejemplo, visualización directa del protoescólex en el líquido hidatídico),

—

observación de la morfología macroscópica patognomónica de quistes de Echinoccocus granulosus en muestras quirúrgicas O de características morfológicas patognomónicas en la ecografía,

—

detección del ácido nucleico de Echinococcus multilocularis o E. granulosus en una muestra clínica.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios de diagnóstico.

—

aislamiento e identificación de filovirus en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de filovirus en una muestra clínica,

—

detección del antígeno de filovirus en una muestra clínica.

—

haber estado expuesto, en las cuatro semanas previas a la aparición de los síntomas, a un caso de infección por filovirus,

—

haber estado expuesto a material infeccioso de filovirus durante el trabajo (por ejemplo, en trabajo de laboratorio).

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

—

uretritis,

—

salpingitis aguda,

—

enfermedad pélvica inflamatoria,

—

cervicitis,

—

epididimitis,

—

proctitis,

—

faringitis,

—

artritis,

—

conjuntivitis purulenta,

—

perihepatitis,

—

bartolinitis

—

aislamiento de Neisseria gonorrhoeae en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de Neisseria gonorrhoeae en una muestra clínica,

—

observación microscópica de diplococos gramnegativos intracelulares en una muestra uretral de un varón.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

aislamiento de Haemophilus influenzae en una ubicación normalmente estéril,

—

detección del ácido nucleico de Haemophilus influenzae en una ubicación normalmente estéril.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

aislamiento e identificación de hantavirus en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de hantavirus en una muestra clínica,

—

detección del antígeno de hantavirus en una muestra clínica,

—

detección de infección aguda a través de anticuerpos IgM e IgG específicos de hantavirus en una única muestra de suero O mediante seroconversión en muestras de suero emparejadas.

—

haber tenido contacto con roedores posiblemente infectados, sus excreciones o fómites,

—

haber estado expuesto a material infeccioso de hantavirus durante el trabajo (por ejemplo, en trabajo de laboratorio).

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

—

fiebre,

—

ictericia,

—

niveles elevados de aminotransferasa sérica.

—

detección del ácido nucleico del virus de la hepatitis A en suero o heces,

—

producción de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis A,

—

detección del antígeno del virus de la hepatitis A en heces.

—

transmisión de persona a persona,

—

exposición a una fuente común,

—

exposición a alimentos o agua potable contaminados,

—

exposición ambiental.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

IgM específica contra el antígeno central del virus de la hepatitis B (anti-HBc IgM),

—

antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg),

—

antígeno e del virus de la hepatitis B (HBeAg),

—

ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

Nota:

—

detección del ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C,

—

detección del antígeno central del virus de la hepatitis C,

—

producción de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis C confirmada por una prueba de anticuerpos confirmatoria, por ejemplo, por una prueba de inmunotransferencia, en personas mayores de 18 meses, excluidas las personas con una infección previa resuelta conocida y las personas que también se han sometido a pruebas de detección del ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C o del antígeno central del virus de la hepatitis C con el resultado de no detectable.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

Nota:

—

infecciones bacterianas, múltiples o recurrentes, en niños menores de 13 años,

—

candidiasis de bronquios, tráquea o pulmones,

—

candidiasis de esófago,

—

coccidioidomicosis, diseminada o extrapulmonar,

—

criptococcosis extrapulmonar,

—

criptosporidiosis intestinal con diarrea (más de un mes de duración),

—

enfermedad por citomegalovirus (distinta de la del hígado, el bazo o los nodos linfáticos) en pacientes de más de un mes de edad,

—

retinitis por citomegalovirus (con pérdida de visión),

—

herpes simple: úlcera o úlceras crónicas (más de un mes de duración), o bronquitis, neumonitis o esofagitis en pacientes de más de un mes de edad,

—

histoplasmosis, diseminada o extrapulmonar,

—

isosporiasis intestinal con diarrea (más de un mes de duración),

—

complejo de Mycobacterium avium o M. kansasii, diseminado o extrapulmonar,

—

tuberculosis pulmonar por Mycobacterium tuberculosis en adultos o adolescentes (de 13 años o más),

—

tuberculosis extrapulmonar por Mycobacterium tuberculosis,

—

Mycobacterium, otras especies o especies no identificadas, diseminadas o extrapulmonares,

—

neumonía por Pneumocystis carinii,

—

neumonía recurrente en adultos o adolescentes (de 13 años o más),

—

leucoencefalopatía progresiva multifocal,

—

septicemia por Salmonella (no tifoidea) recurrente,

—

toxoplasmosis cerebral en pacientes de más de un mes de edad,

—

cáncer de cuello uterino invasivo en personas adultas o adolescentes (de 13 años o más),

—

encefalopatía relacionada con el VIH,

—

sarcoma de Kaposi,

—

neumonía intersticial linfoidea en niños menores de 13 años,

—

linfoma de Burkitt (o término equivalente),

—

linfoma inmunoblástico (o término equivalente),

—

linfoma primario cerebral,

—

síndrome de caquexia debido al VIH,

—

infecciones oportunistas no especificadas,

—

Linfoma(s) no especificado(s).

—

En adultos, adolescentes y niños de 18 meses o más,

al menos uno de los tres siguientes:

—

En niños menores de 18 meses

Resultados positivos, en dos muestras distintas (con exclusión de la sangre del cordón umbilical), de al menos uno de los tres análisis siguientes:

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

—

aislamiento de Legionella spp. en secreciones respiratorias o en una ubicación normalmente estéril,

—

detección del antígeno de Legionella en orina,

—

detección del ácido nucleico de Legionella pneumophila en secreciones de las vías respiratorias inferiores, tejido pulmonar o en una ubicación normalmente estéril,

—

aumento significativo del nivel de anticuerpos específicos contra el serogrupo 1 de Legionella pneumophila en muestras de suero emparejadas.

—

detección de ácido nucleico de Legionella spp. no especificada u otras especies distintas de Legionella pneumophila en secreciones de las vías respiratorias inferiores, tejido pulmonar o en cualquier ubicación normalmente estéril,

—

aumento significativo del nivel de anticuerpos específicos contra Legionella pneumophila distinta de la del serogrupo 1, o contra otra Legionella spp., en muestras de suero emparejadas,

—

un único valor elevado del anticuerpo sérico específico contra el serogrupo 1 de Legionella pneumophila.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos Y, al menos, uno de los criterios analíticos de caso probable.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos Y, al menos, uno de los criterios analíticos de confirmación.

—

Fiebre O

—

escalofríos,

—

cefalea,

—

mialgia,

—

sufusión conjuntival,

—

hemorragias de piel y mucosas,

—

exantema,

—

ictericia,

—

miocarditis,

—

meningitis,

—

disfunción renal,

—

síntomas respiratorios como hemoptisis.

—

aislamiento de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena en una muestra clínica,

—

confirmación de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena por inmunofluorescencia en una muestra clínica,

—

producción de anticuerpos específicos contra Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena.

—

transmisión de animal a persona,

—

exposición ambiental,

—

exposición a una fuente común.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

Nota:

—

fiebre,

—

meningitis, meningoencefalitis o encefalitis,

—

síntomas seudogripales,

—

septicemia,

—

infecciones localizadas como artritis, endocarditis, endoftalmia y abscesos.

—

Consecuencias de la listeriosis en el embarazo, como: aborto espontáneo, muerte fetal o parto prematuro.

—

Listeriosis neonatal, expresada en una de las manifestaciones siguientes:

—

meningitis o meningoencefalitis,

—

septicemia,

—

disnea,

—

granulomatosis infantiséptica,

—

lesiones cutáneas, mucosas o conjuntivales.

—

aislamiento de Listeria monocytogenes o detección de ácido nucleico de Listeria monocytogenes en una ubicación normalmente estéril,

—

en caso de listeriosis del embarazo, también: aislamiento de Listeria monocytogenes o detección de ácido nucleico de Listeria monocytogenes en una ubicación normalmente no estéril (por ejemplo, tejido placentario, líquido amniótico, meconio, frotis vaginal) o en un feto, mortinato, recién nacido o en la madre.

—

exposición a una fuente común,

—

transmisión de persona a persona (transmisión vertical),

—

exposición a alimentos contaminados,

—

transmisión de animal a persona.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de una ubicación normalmente estéril O

en la listeriosis del embarazo (madre o recién nacido en su primer mes de vida) que cumple los criterios analíticos, únicamente la madre debe consignarse como caso.

Nota:

—

confirmación de plasmodios por microscopia óptica en frotis de sangre,

—

detección del ácido nucleico de Plasmodium en sangre,

—

detección del antígeno de Plasmodium.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

—

exantema maculopapuloso (no vesicular)

—

tos,

—

rinitis,

—

conjuntivitis.

—

detección de anticuerpos IgM contra el sarampión,

—

detección de ácido nucleico del virus del sarampión en una muestra clínica adecuada,

—

seroconversión o aumento significativo de los anticuerpos IgG contra el sarampión en muestras emparejadas analizadas en paralelo;

—

aislamiento del virus del sarampión en una muestra clínica.

—

a pesar de que un laboratorio competente haya recogido y analizado una muestra adecuada, el caso no cumple los criterios analíticos para la definición de caso de sarampión,

—

el caso está vinculado epidemiológicamente con un caso confirmado por un laboratorio o con un brote de otra enfermedad transmisible distinta del sarampión,

—

se confirma otra etiología de la enfermedad en el caso, incluso si el caso está vinculado epidemiológicamente con un caso de sarampión confirmado por el laboratorio o con otro caso vinculado epidemiológicamente.

A.

Caso posible

Persona que cumple los criterios clínicos y en la que no ha sido posible la confirmación de laboratorio o la vinculación epidemiológica con un caso confirmado por un laboratorio o con otro caso vinculado epidemiológicamente.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos y epidemiológicos, pero para la que no ha sido posible la confirmación analítica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y analíticos y que no haya sido vacunada recientemente.

En caso de vacunación reciente, una persona que satisface los criterios clínicos y en quien se detecta el virus natural del sarampión se considerará un caso confirmado.

D.

Caso descartado

Persona que satisface los criterios de descarte de caso.

Nota:

—

síndrome meníngeo,

—

exantema petequial,

—

choque séptico,

—

artritis séptica.

—

aislamiento de Neisseria meningitidis en una ubicación normalmente estéril, o en lesiones de púrpura cutánea,

—

detección del ácido nucleico de Neisseria meningitidis en una ubicación normalmente estéril, o en lesiones de púrpura cutánea,

—

detección del antígeno de Neisseria meningitidis en el líquido cefalorraquídeo,

—

detección de diplococo gramnegativo en el líquido cefalorraquídeo.

A.

Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

detección del ácido nucleico de ortopoxvirus a partir de una muestra clínica (por ejemplo, PCR específica del ortopoxvirus sin PCR o secuenciación específicas del virus de la viruela símica),

—

detección de la infección por ortopoxvirus por microscopia electrónica o mediante métodos de detección de antígenos,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos (por ejemplo, anticuerpos IgM contra ortopoxvirus en una única muestra de suero, seroconversión o cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas o anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero).

—

aislamiento e identificación del virus de la viruela símica en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus de la viruela símica en una muestra clínica,

—

relación epidemiológica con un caso probable o confirmado de viruela símica,

—

que resida o haya visitado una zona con transmisión en curso documentada del virus de la viruela símica.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

Nota:

—

fiebre

—

aparición súbita de tumefacción, unilateral o bilateral y dolorosa al tacto, de las parotídeas u otras glándulas salivales sin causa aparente,

—

orquitis,

—

meningitis.

—

aislamiento del virus de la parotiditis en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus de la parotiditis,

—

producción de anticuerpos específicos contra el virus de la parotiditis, característica de la infección aguda, en el suero o la saliva.

A.

Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona no vacunada recientemente que satisface los criterios analíticos.

En caso de vacunación reciente: persona en quien se detecta el virus natural de la parotiditis.

—

tos convulsiva,

—

tos quintosa con estridor inspiratorio,

—

vómitos provocados por la tos

Notas:

i)

aislamiento de Bordetella pertussis en una muestra clínica,

ii)

detección del ácido nucleico de Bordetella pertussis en una muestra clínica,

iii)

producción de anticuerpos específicos contra Bordetella pertussis.

A.

Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

—

aislamiento e identificación de Yersinia pestis en una muestra clínica,

—

detección de ácido nucleico de Yersinia pestis en una muestra clínica,

—

producción de anticuerpos específicos contra el antígeno F1 de Yersinia pestis.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

aislamiento de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril,

—

detección del ácido nucleico de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril,

—

detección del antígeno de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

aislamiento y diferenciación intratípica del virus de la poliomielitis (natural),

—

poliovirus derivado de la vacuna (al menos, un 85 % de similitud con el virus vacunal en las secuencias nucleotídicas de la sección VP1),

—

poliovirus tipo Sabin: diferenciación intratípica realizada por un laboratorio de polio acreditado por la OMS (superior al 1 % hasta el 15 % de diferencia en la secuencia VP1 entre el poliovirus derivado de la vacuna y el virus vacunal del mismo serotipo).

—

transmisión de persona a persona,

—

antecedentes de viaje a una zona de poliomielitis endémica o de circulación presunta o confirmada de poliovirus.

A.

Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, con existencia de una relación epidemiológica.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

—

aislamiento e identificación de Coxiella burnetii en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico de Coxiella burnetii en una muestra clínica,

—

producción de anticuerpos específicos contra Coxiella burnetii (IgG o IgM fase II).

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos y los epidemiológicos.

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

—

aislamiento e identificación del lisavirus en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del lisavirus en una muestra clínica,

—

detección del antígeno del lisavirus en una muestra clínica,

—

confirmación necrópsica de las lesiones histopatológicas cerebrales características.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable No procede

C.

Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

tos,

—

dolor de garganta,

—

dificultad respiratoria,

—

rinitis

—

fiebre medida o indicación de febrícula por el paciente,

—

malestar general,

—

cefalea,

—

mialgia.

—

requiere hospitalización

—

en el caso de lactantes de menos de 6 meses, la presencia de al menos, uno de los dos signos siguientes:

—

infección respiratoria aguda,

—

síndrome seudogripal,

—

infección respiratoria aguda grave.

—

detección del ácido nucleico del virus de la gripe en una muestra clínica,

—

identificación del antígeno del virus de la gripe en una muestra clínica (pruebas de antígenos utilizadas en la asistencia sanitaria y otros entornos en los que las pruebas puedan ser realizadas por personal formado o profesional, por ejemplo, en farmacias),

—

aislamiento del virus de la gripe en una muestra clínica.

A.

Caso posible:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave).

B.

Caso probable:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave) y el criterio epidemiológico.

C.

Caso confirmado:

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

infección respiratoria aguda,

—

síndrome seudogripal,

—

infección respiratoria aguda grave,

—

conjuntivitis,

—

presentación neurológica (por ejemplo, encefalitis),

—

otras presentaciones clínicas graves o inusuales que no se explican por un diagnóstico alternativo.

—

aislamiento del virus de la gripe zoonótica en una muestra clínica,

—

respuesta de anticuerpos específicos contra un virus zoonótico de la gripe (cuadruplicación o aumento mayor),

—

detección del ácido nucleico del virus de la gripe zoonótica en una muestra clínica (en caso de resultado positivo de ácido nucleico únicamente, se verificarán los criterios clínicos o epidemiológicos u otros criterios analíticos para descartar la contaminación de la muestra).

—

contacto estrecho con un caso humano probable o confirmado de gripe zoonótica,

—

contacto estrecho con un animal en el que se haya confirmado el virus de la gripe zoonótica A,

—

presencia en un entorno (por ejemplo, hogar, explotación agraria, mercado, lugar de trabajo) en el que se haya confirmado la presencia del virus de la gripe zoonótica A en animales o en el medio ambiente,

—

exposición de laboratorio al virus de la gripe zoonótica.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable:

Persona que satisface los criterios clínicos Y los epidemiológicos

O

persona que satisface los criterios epidemiológicos Y en la que se detecta la gripe no estacional A no subtipada (pendiente de confirmación).

C.

Caso confirmado:

Persona que satisface los criterios analíticos (confirmación analítica por un laboratorio nacional de referencia para la gripe, un laboratorio de referencia de la Unión Europea, un centro colaborador de la OMS u otro laboratorio de referencia de la OMS).

—

infección respiratoria aguda,

—

síndrome seudogripal,

—

infección respiratoria aguda grave.

—

detección del ácido nucleico de SARS-CoV-2 en una muestra clínica,

—

Identificación del antígeno del SARS-CoV-2 en una muestra clínica (pruebas de antígenos utilizadas en la asistencia sanitaria y otros entornos en los que las pruebas puedan ser realizadas por personal formado o profesional, por ejemplo, en farmacias),

—

aislamiento del SARS-CoV-2 en una muestra clínica.

A.

Caso posible:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave).

B.

Caso probable:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave) y el criterio epidemiológico.

C.

Caso confirmado:

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

infección respiratoria aguda,

—

síndrome seudogripal,

—

infección respiratoria aguda grave.

—

detección del ácido nucleico de VRS en una muestra clínica,

—

identificación del antígeno del VRS en una muestra clínica (pruebas de antígenos utilizadas en la asistencia sanitaria y otros entornos en los que las pruebas puedan ser realizadas por personal formado o profesional, por ejemplo, en farmacias),

—

aislamiento de VRS en una muestra clínica.

A.

Caso posible:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave).

B.

Caso probable:

Persona que satisface los criterios clínicos (de infección respiratoria aguda, síndrome seudogripal o infección respiratoria aguda grave) y el criterio epidemiológico.

C.

Caso confirmado:

Persona que satisface los criterios analíticos.

—

aislamiento e identificación del virus de la fiebre del Valle del Rift en una muestra clínica,

—

detección del ácido nucleico del virus de la fiebre del Valle del Rift en una muestra clínica,

—

detección del antígeno del virus de la fiebre del Valle del Rift en una muestra clínica,

—

detección de infecciones agudas mediante métodos serológicos (por ejemplo, anticuerpos IgM en una única muestra de suero, seroconversión o cuadruplicación de los anticuerpos en muestras de suero emparejadas, anticuerpos IgG de baja avidez en una muestra de suero) Y confirmación de la especificidad de los anticuerpos mediante ensayos simultáneos de neutralización con virus de reacción cruzada serológica, o con otro método discriminatorio equivalente.

—

que resida o haya visitado, durante las dos semanas anteriores a la aparición de los síntomas, una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del virus de la fiebre del Valle del Rift,

—

haber estado expuesto a material infeccioso del virus de la fiebre del Valle del Rift durante el trabajo (por ejemplo, trabajo de laboratorio),

—

haber tenido contacto con material biológico de animales posiblemente infectados en una zona en la que se haya producido anteriormente la transmisión del virus de la fiebre del Valle del Rift.

A.

Caso posible: no procede

B.

Caso probable

persona que satisface los criterios analíticos como caso probable Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

C.