Agence d'État Bulletin Officiel de l'État

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

(2)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1426 de la Comisión (2) se autorizó un preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina («preparado») durante un período de diez años como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, especies menores de aves de corral de engorde y especies menores de aves de corral criadas para puesta.

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, especies menores de aves de corral de engorde y especies menores de aves de corral criadas para puesta. La solicitud incluía una propuesta de modificación de las condiciones de la autorización original, consistente en un aumento del contenido máximo de ácido benzoico del 83 al 85 % y del contenido máximo de timol del 1,9 al 2 %. De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, esa solicitud se presentó también para la autorización del preparado para su uso en pavos de engorde y en aves de corral criadas para reproducción. La solicitud pedía que este aditivo se clasificara en la categoría «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional «otros aditivos zootécnicos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, y el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

En su dictamen de 5 de diciembre de 2025 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante había aportado pruebas de que el preparado es seguro para los pollos de engorde, las pollitas criadas para puesta y las especies de aves de corral de engorde y criadas para puesta, así como para los consumidores y el medio ambiente. Concluyó que la ampliación del uso a todas las especies de aves de corral de engorde o criadas para puesta o reproducción no afectaría a estas conclusiones, considerando así que el preparado es seguro para todas las especies objetivo, los consumidores y el medio ambiente, y que la modificación propuesta de las condiciones de la autorización original no plantea ningún problema. También concluyó que el preparado debe considerarse irritante para la piel, los ojos y las vías respiratorias, así como un sensibilizante cutáneo y respiratorio. La Autoridad concluyó, además, que el preparado es eficaz en todas las especies de aves de corral de engorde o criadas para puesta o reproducción a un nivel de 300 mg/kg de pienso completo. No consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis del preparado como aditivo en la alimentación animal en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de ese aditivo para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, especies menores de aves de corral de engorde y especies menores de aves de corral criadas para puesta. Además, el preparado debe autorizarse para los pavos de engorde y las aves de corral criadas para reproducción, ampliando así la autorización a todas las aves de corral de engorde y a todas las aves de corral criadas para puesta o reproducción. Conviene ofrecer garantías para la seguridad de las especies objetivo en caso de uso simultáneo del preparado con otros aditivos que contengan timol, eugenol o piperina. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión.

(7)

A raíz de la renovación de la autorización del preparado como aditivo en la alimentación animal, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1426.

(8)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del preparado para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, especies menores de aves de corral de engorde y especies menores de aves de corral criadas para puesta, conviene establecer un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora de los parámetros de rendimiento)

4d10

DSM Nutritional Products Ltd, representado por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina

Composición del aditivo

Preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina con un contenido de:

Forma sólida.

Caracterización de las sustancias activas

Métodos analíticos (2)

Para la determinación del ácido benzoico en el aditivo para piensos y las premezclas: cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa acoplada a un detector ultravioleta (RP-HPLC-UV).

Para la determinación del ácido benzoico en el pienso compuesto: cromatografía de gases con espectrometría de masas con dilución isotópica (GC-IDMS).

Para la determinación del timol, el eugenol y la piperina en el aditivo para piensos: cromatografía de gases acoplada a un detector de ionización de llama (GC-FID).

Aves de corral de engorde

Aves de corral criadas para puesta o reproducción

-

300

300

8 de octubre de 2036

(1)  También conocido como ácido bencenocarboxílico o ácido fenilcarboxílico.

(2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=es.