Agence d'État Bulletin Officiel de l'État

(1)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/164 de la Comisión (2) se autorizó una solución acuosa de cloruro de colina y un preparado de cloruro de colina como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales.

(2)

En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2026/164, el contenido de 2-cloroetanol está expresado incorrectamente, ya que corresponde al contenido de 2-cloroetanol en los aditivos en cuestión, pero no en la sustancia activa. Además, el contenido no debe referirse al 2-cloroetanol, sino a la suma de óxido de etileno y 2-cloroetanol expresada como óxido de etileno.

(3)

Procede, por tanto, corregir el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/164 en consecuencia.

(4)

Para preservar las expectativas legítimas de los explotadores de empresas de piensos y garantizar la seguridad jurídica, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia y aplicarse retroactivamente a partir de la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2026/164.

(5)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo

3a890i

Cloruro de colina

Composición del aditivo

Solución acuosa con un contenido mínimo del 74 % de cloruro de colina

Caracterización de la sustancia activa

Cloruro de colina

C5H14Cl·NO

Número CAS: 67-48-1

Forma sólida producida por síntesis química

Criterios de pureza: mínimo del 99 % (en sustancia anhidra)

2-Cloroetanol: máximo de 40 mg/kg de óxido de etileno (1) (suma de óxido de etileno y 2-cloroetanol, expresada como óxido de etileno)

Método analítico (2)

Para la determinación del cloruro de colina en el aditivo para piensos, las premezclas, los piensos compuestos y el agua de beber: cromatografía iónica con detección conductométrica (IC-CD)

Todas las especies animales

-

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-

16 de febrero de 2036

(1)  Aunque el contenido de 40 mg se expresa como óxido de etileno, se refiere a la presencia de la impureza 2-cloroetanol. El método de análisis requiere que el 2-cloroetanol se exprese de esta manera.

(2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=es.

Número de identificación del aditivo

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo

3a890ii

Cloruro de colina

Composición del aditivo

Preparado con un contenido mínimo del 50 % de cloruro de colina

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa

Cloruro de colina

C5H14Cl·NO

Número CAS: 67-48-1

Forma sólida producida por síntesis química

Criterios de pureza: mínimo del 99 % (en sustancia anhidra)

2-Cloroetanol: máximo de 40 mg/kg de óxido de etileno (3) (suma de óxido de etileno y 2-cloroetanol, expresada como óxido de etileno)

Método analítico (4)

Para la determinación del cloruro de colina en el aditivo para piensos, las premezclas, los piensos compuestos y el agua de beber: cromatografía iónica con detección conductométrica (IC-CD)

Todas las especies animales

-

-

-

16 de febrero de 2036

(3)  Aunque el contenido de 40 mg se expresa como óxido de etileno, se refiere a la presencia de la impureza 2-cloroetanol. El método de análisis requiere que el 2-cloroetanol se exprese de esta manera.

(4)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=es.