Agence d'État Bulletin Officiel de l'État

(1)

(2)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autorización del quelato de molibdeno de EDTA. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

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La solicitud se refiere a la autorización del quelato de molibdeno de EDTA como aditivo para piensos destinado a las abejas melíferas y los abejorros, y en ella se pide que ese aditivo se clasifique en la categoría «aditivos nutricionales», en el grupo funcional «compuestos de oligoelementos».

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En su dictamen de 27 de enero de 2026 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el quelato de molibdeno de EDTA es seguro para las especies objetivo, así como para los consumidores y el medio ambiente, cuando se utiliza al nivel máximo de uso recomendado de 8 mg/colmena por cada administración de alimento. La Autoridad también concluyó que el quelato de molibdeno de EDTA debe considerarse un sensibilizante cutáneo y respiratorio y que la exposición cutánea y por inhalación se consideran un riesgo y deben reducirse al mínimo, pero que el aditivo no es irritante para la piel ni para los ojos. No pudo llegar a una conclusión sobre la eficacia del quelato de molibdeno de EDTA como aditivo nutricional en las abejas melíferas y los abejorros, pero concluyó que el aditivo utilizado como suplemento a 8 mg/colmena puede ser eficaz como aditivo zootécnico para las abejas melíferas. Sin embargo, no se pudo llegar a ninguna conclusión sobre la eficacia del quelato de molibdeno de EDTA cuando se administra como suplemento para los abejorros. No consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

El 2 de marzo de 2026, el solicitante retiró la solicitud de autorización del quelato de molibdeno de EDTA para los abejorros y, el 12 de mayo de 2026, solicitó que el quelato de molibdeno de EDTA se reclasificara en la categoría «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional «estabilizadores del estado fisiológico».

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el quelato de molibdeno de EDTA cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esta sustancia para las abejas melíferas. Teniendo en cuenta que el quelato de molibdeno de EDTA está destinado a suministrarse a las abejas melíferas a través de piensos a base de azúcar, procede prohibir el uso del aditivo cuando las alzas melarias estén colocadas y en los dos meses anteriores a la recolección de la miel, a fin de evitar la adulteración de la miel. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de aditivo/kg de pienso a base de azúcar con un contenido de humedad del 30 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores del estado fisiológico (mejora de la tasa de supervivencia durante el invierno)

4e2

Oligofeed SAS

Quelato de molibdeno de EDTA

Composición del aditivo

Molibdeno en forma de quelato de EDTA (1) con un contenido de molibdeno del 27 al 31 %.

Forma sólida.

Caracterización de la sustancia activa

Quelato de molibdeno en forma de [Mo2O4]2+ y un ligando orgánico EDTA4 – en forma de sal sódica.

Na2[Mo2O4(EDTA)](H2O)x(NaCl)y, siendo x = 0-5 e y = 0-0,5.

Número CAS 3075057-08-5

Métodos analíticos (2)

Para la determinación del contenido total de molibdeno en el aditivo para piensos: espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510).

Para la determinación del contenido total de sodio en el aditivo para piensos:

Para la determinación del contenido total de molibdeno en el aditivo para piensos: espectrometría de masas en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-MS) (EN 17053).

Para demostrar cualitativamente la estructura del quelato entre el molibdato y el EDTA en el aditivo para piensos: espectroscopía de infrarrojos por transformada de Fourier (FTIR).

Abejas melíferas

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2,9 (3)

2,9 (3)

1 de octubre de 2036

(1)  Ácido etilendiaminotetraacético.

(2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es.

(3)  Correspondiente a la administración a una colmena con 2 litros de jarabe de azúcar que contenga 4 mg de aditivo / litro (1 litro de jarabe de azúcar con un contenido de humedad del 30 % = 1,4 kg).