Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización. En el artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento se contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La sustancia aceite esencial de tomillo obtenida de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. fue autorizada sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización del aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, con la petición de que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua para beber. No obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autorizar el uso de los «aromatizantes» en el agua para beber. Por lo tanto, no debe permitirse el uso de este aditivo en el agua para beber.

(5)

En su dictamen de 18 de noviembre de 2025 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. es seguro hasta determinadas concentraciones máximas, especificadas con más detalle en dicho dictamen para cada especie animal. Además, concluyó que el uso del aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. en la alimentación animal, en las condiciones de uso propuestas, es seguro para los consumidores y el medio ambiente. La Autoridad concluyó que el aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. debe considerarse irritante para la piel y los ojos, así como sensibilizante cutáneo y respiratorio. La Autoridad indicó que la exposición de los usuarios al aditivo por cualquier vía se considera un riesgo. Por último, la Autoridad llegó a la conclusión de que, dado que las hojas de Thymus vulgaris L. y Thymus zygis L. y sus preparados están reconocidos como aromatizantes alimentarios y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no se considera necesaria ninguna otra demostración de eficacia. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de esta sustancia según lo especificado en el anexo del presente Reglamento. La Comisión considera que la presencia de timol, una sustancia farmacológicamente activa con arreglo al Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (4), en un 35-60 % en el aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. requiere el establecimiento de un contenido máximo de este aditivo para piensos en el pienso completo. Estima asimismo que el aceite esencial de tomillo obtenido de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. no debe utilizarse en combinación con otras fuentes de timol. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de los requisitos de autorización de la sustancia en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del

aditivo

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de aditivo / kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes

2b456-eo

Aceite esencial de tomillo

Composición del aditivo

Aceite esencial obtenido de las partes aéreas florecidas de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L.

Forma líquida

Caracterización de la sustancia activa

Aceite esencial de tomillo:

Aceite esencial, según la definición del Consejo de Europa (1), obtenido a partir de las partes aéreas recién florecidas de Thymus vulgaris L. y/o Thymus zygis L. por destilación al vapor y posterior condensación de la materia volátil y separación de la fase acuosa por decantación.

Números CE: 284-535-7 (2) /285-397-0 (3)

Números CAS: 8007-46-3 (2)/84929-51-1 (2)/85085-75-2 (3)

Números FEMA: 3064/3065

Números del Consejo de Europa: 456/457

Especificaciones:

Timol: 35-60 %

p-Cimeno (1-isopropil-4-metilbenceno): 13-28 %

γ-Terpineno: 4-13 %

Linalol: 0,5-6,5 %

Alcanfor: máximo 0,7 %

Método analítico (4)

Para la determinación del contenido de timol (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:

Pavos de engorde

—

—

64

19 de agosto de 2036

Pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde

—

—

48

Todas las aves de corral criadas para puesta o reproducción

—

—

48

Aves ornamentales

—

—

48

Todas las aves de corral para puesta y reproducción

—

—

72

Cerdos de engorde

—

—

100

Cerdos de engorde de especies menores de Suidae

—

—

86

Lechones (lactantes y destetados) de todas las especies de Suidae

—

—

86

Todas las especies de Suidae para reproducción

—

—

100

Terneros de engorde

6 meses

—

100

Ovinos y caprinos

—

—

100

Bovinos de engorde; otros rumiantes de engorde excepto ovinos, caprinos y terneros de engorde de hasta seis meses; especies de Camelidae de engorde

—

—

100

Todos los demás rumiantes;

todas las demás especies de Camelidae

—

—

100

Equidae

—

—

100

Leporidae

—

—

76

Salmónidos y peces menores

—

—

100

Perros

—

—

100

Gatos

—

—

38

Peces ornamentales

—

—

100

Otras especies y categorías

—

—

38

(1)  «Natural sources of flavourings – Report No 2» [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.

(2)  Aquí solo se refiere al aceite esencial de tomillo obtenido de las partes aéreas florecidas de Thymus vulgaris L.

(3)  Aquí solo se refiere al aceite esencial de tomillo obtenido de las partes aéreas florecidas de Thymus zygis L.

(4)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=es.