Está Vd. en

Documento DOUE-L-2026-81172

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1810 de la Comisión, de 24 de julio de 2026, por el que se modifican el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901, en lo que respecta a la adición de las sustancias ketoconazol, midazolam y sevoflurano, y el Reglamento (CE) nº 1950/2006, en lo que respecta a la supresión de las sustancias digoxina, dorzolamida, griseofulvina, imipramina, ketoconazol, fenitoína y ticarcilina.

Publicado en:
«DOUE» núm. 1810, de 27 de julio de 2026, páginas 1 a 14 (14 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2026-81172

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (1), y en particular su artículo 115, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901 de la Comisión (2) establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, o que aportan un beneficio clínico añadido respecto de otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos y para las que el tiempo de espera debe ser de seis meses.

(2)

Con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901, una sustancia solo se considera «sustancia esencial» si no se dispone de una alternativa satisfactoria para el tratamiento o el diagnóstico de una indicación y cuando la enfermedad, si no se tratara, podría causar un sufrimiento innecesario del animal. Solo se considera que una sustancia «aporta un beneficio clínico añadido» cuando presenta una ventaja clínica significativa por su eficacia o seguridad mejoradas o una contribución importante al tratamiento o al diagnóstico. Esto puede deberse, por ejemplo, a modos de acción distintos, diferentes características farmacocinéticas o farmacodinámicas, diferente tiempo de tratamiento o diversas vías de administración.

(3)

Desde la adopción del Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901, ha aparecido nueva información que indica que la griseofulvina, el ketoconazol, el midazolam, la rifampicina y el sevoflurano pueden cumplir los criterios aplicables a las sustancias esenciales o aportar un beneficio clínico añadido en comparación con otras opciones de tratamiento disponibles para las especies equinas cuando se utilizan para indicaciones específicas.

(4)

La Comisión solicitó (3) a la Agencia Europea de Medicamentos («la Agencia») que examinara dicha información y proporcionara orientaciones de conformidad con el artículo 141, apartado 1, letra f), del Reglamento (UE) 2019/6. En sus orientaciones resultantes (4), la Agencia concluyó que las sustancias griseofulvina, ketoconazol, midazolam y sevoflurano pueden considerarse esenciales o aportar un beneficio clínico añadido en comparación con otras opciones de tratamiento disponibles para las especies equinas cuando se utilizan para las indicaciones propuestas.

(5)

Como parte de la solicitud de la Comisión, la Agencia también evaluó si un tiempo de espera de seis meses sería suficiente con respecto a los equinos tratados con las sustancias consideradas esenciales o para aportar un beneficio clínico añadido a las indicaciones propuestas. La Agencia no pudo excluir los riesgos asociados a la griseofulvina y al ketoconazol cuando se utilizan para todas o algunas de las indicaciones propuestas para cada una de estas sustancias, incluso si se observa un tiempo de espera de seis meses. El dictamen científico de la Agencia (5), que sirvió de base para el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901, llegó a conclusiones similares con respecto a la digoxina, la dorzolamida, la imipramina y la fenitoína.

(6)

El Reglamento (CE) n.o 1950/2006 de la Comisión (6) seguirá aplicándose hasta el 21 de mayo de 2027. Para mantener un elevado nivel de seguridad de los consumidores, procede suspender el uso de dichas sustancias de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1950/2006.

(7)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1255 de la Comisión (7) reservó la clase de las carboxipenicilinas para el tratamiento de determinadas infecciones en las personas. Por tanto, no está permitido en la Unión el uso de la sustancia ticarcilina en animales. Dado que el Reglamento (CE) n.o 1950/2006 es aplicable hasta el 21 de mayo de 2027 y para garantizar la seguridad jurídica de las autoridades competentes, los veterinarios, los poseedores de animales y los operadores económicos afectados, procede retirar dicha sustancia de la lista del anexo del Reglamento (CE) n.o 1950/2006.

(8)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901 y el Reglamento (CE) n.o 1950/2006.

(9)

Con el fin de evitar riesgos para la salud de los consumidores, aumentar la disponibilidad de medicamentos para los animales productores de alimentos de la especie equina y evitar sufrimientos inaceptables a esos animales, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Modificación del Reglamento (CE) n.o 1950/2006

Se suprimen las entradas correspondientes a las sustancias digoxina, dorzolamida, griseofulvina, imipramina, ketoconazol, fenitoína y ticarcilina del anexo del Reglamento (CE) n.o 1950/2006.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de julio de 2026.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901 de la Comisión, de 19 de mayo de 2025, por el que se establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, o que aportan un beneficio clínico añadido respecto de otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos y para las que el tiempo de espera debe ser de seis meses y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1950/2006 (DO L, 2025/901, 20.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj).

(3)  Ares(2025)10199539; https://link.europa.eu/p4F9hp.

(4)  Orientaciones con arreglo al artículo 141, apartado 1, letra f), del Reglamento (UE) 2019/6, sobre medicamentos veterinarios, en relación con cinco sustancias no incluidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/901 de la Comisión (EMA/CVMP/382370/2025, de 16 de abril de 2026).

(5)  Dictamen científico en virtud del artículo 115, apartado 5, del Reglamento (UE) 2019/6 para el establecimiento de una lista de sustancias indispensables para el tratamiento de las especies equinas, o que aporten un beneficio clínico añadido respecto de otras opciones de tratamiento disponibles para las especies equinas y respecto a las cuales el tiempo de espera para las especies equinas sea de seis meses (EMA/CVMP/159047/2023, de 18 de julio de 2024).

(6)  Reglamento (CE) n.o 1950/2006 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos o que aportan un beneficio clínico añadido, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 367 de 22.12.2006, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(7)  Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1255 de la Comisión, de 19 de julio de 2022, por el que se designan antimicrobianos o grupos de antimicrobianos reservados para el tratamiento de determinadas infecciones en las personas, de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 191 de 20.7.2022, p. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).

ANEXO
Grupos de sustancias

I.   Anestésicos

Sustancia activa (1)

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Oxibuprocaínaa

Anestesia tópica local para uso ocular

No se ha encontrado ninguna

Amplia experiencia clínica

Prilocaínab

Anestesia tópica local antes de una inyección o cateterización intravenosas

Lidocaína

En preparaciones específicas (mezcla eutéctica de anestésicos locales), para aplicación tópica cutánea; puede utilizarse para facilitar la inyección o cateterización intravenosas

Sevofluranob

Inducción de la anestesia con máscara en potros

Isoflurano

Más adecuado para inducción con máscara por ser menos picante que la alternativa

(1)  Las sustancias activas señaladas con una «a» son sustancias esenciales. Las sustancias señaladas con una «b» son sustancias que aportan un beneficio clínico añadido.

II.   Analgésicos

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Bromfenacob

Tratamiento de la uveítis y la inflamación ocular

Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) sistémicos (por ejemplo, flunixino); ketorolaco tópico (ocular)

Los AINE tópicos pueden dar lugar a menos molestias en los pacientes, a una reducción de la inflamación posoperatoria, a la prevención de la miosis y a mejoras en la agudeza visual en el período posoperatorio temprano

Fentanilob

Enfoque multimodal para afecciones con dolor agudo de moderadas a graves

Butorfanol, morfina

Produce una mejor analgesia que otros opioides y puede utilizarse para afecciones muy dolorosas; valor reconocido para su uso en enfoques multimodales

Ketorolacob

Tratamiento del dolor ocular y de la inflamación

Tratamiento con AINE sistémicos (por ejemplo, flunixino)

Formulado para aplicación local

Metocarbamolb

Como parte de protocolos de tratamiento para espasmos musculares dolorosos graves o afecciones de inflamación muscular graves

AINE sistémicos (por ejemplo, flunixino)

Potente relajación del músculo esquelético; acción específica sobre las neuronas internunciales de la médula espinal para reducir los espasmos agudos del músculo esquelético sin una alteración concomitante del tono muscular

Morfinab

Analgesia

Butorfanol, fentanilo

Más potente que otros analgésicos

Acetónido de triamcinolonab

Tratamiento de la inflamación de las articulaciones

Metilprednisolona

Efectos menos perjudiciales sobre el metabolismo del cartílago

III.   Antimicrobianos

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

I. Antibióticos

Amikacinab

Tratamiento de la septicemia en caballos y potros

Gentamicina, ceftiofur

Mejora del perfil de seguridad en el animal al que se destina

Azitromicinab

Tratamiento de las infecciones causadas por Rhodococcus equi sensibles a la azitromicina

Claritromicina, eritromicina, gamitromicina, tulatromicina, doxiciclina

Beneficio clínico añadido en casos de infecciones causadas por Rhodococcus equi en potros, que pueden resolverse con monoterapia o en combinación con doxiciclina

Claritromicinab

Tratamiento de las infecciones causadas por Rhodococcus equi sensibles a la claritromicina

Azitromicina, eritromicina, gamitromicina, tulatromicina, doxiciclina

Más activo contra el Rhodococcus equi in vitro que la eritromicina o la azitromicina; alcanza concentraciones más altas en el líquido de revestimiento epitelial pulmonar y en los macrófagos alveolares que las que se logran con la eritromicina o la azitromicina, aunque su semivida es más corta

Ácido fusídicob

Tratamiento tópico de infecciones oculares causadas por bacterias grampositivas sensibles al ácido fusídico

Ofloxacina, moxifloxacina

Amplio espectro para el tratamiento de infecciones grampositivas; primera opción terapéutica en casos de úlceras corneales superficiales no complicadas y conjuntivitis aguda en caballos

Moxifloxacinab

Tratamiento tópico de infecciones oculares externas causadas por cocos grampositivos, bacterias gramnegativas, atípicas y anaerobias, como Pseudomonas aeruginosa, sensibles a la moxifloxacina

Ofloxacina

Perfil farmacocinético ventajoso; el espectro de acción incluye cocos grampositivos y bacterias anaerobias que pueden ser resistentes a otras quinolonas

Ofloxacinab

Tratamiento de infecciones oculares externas causadas por microorganismos grampositivos y gramnegativos sensibles a la ofloxacina

Moxifloxacina

Experiencia clínica; penetra toda la córnea hasta la cámara anterior del ojo

Polimixina Bb

Tratamiento de la queratitis bacteriana, uso tópico

Ofloxacina, moxifloxacina

Alternativa eficaz a los tratamientos sistémicos; mecanismo de acción diferente con respecto a otras alternativas tópicas

II. Antifúngicos

Anfotericina Ba

Tratamiento de la neumonía fúngica, uso sistémico

No se ha encontrado ninguna

Primera opción terapéutica

Ketoconazolb

Terapia complementaria en el tratamiento de la micosis de las bolsas guturales, uso tópico

Enilconazol

Menos irritante que la alternativa; formulado para aplicación local

Miconazolb

Tratamiento de la infección fúngica ocular

Natamicina, nistatina, voriconazol

Amplio espectro de acción; menos irritante que otros antifúngicos tópicos

Nistatinab

Tratamiento de las infecciones fúngicas y de la candidiasis en los ojos y en el aparato genital

Miconazol

Primera opción terapéutica para la candidiasis

Voriconazolb

Tratamiento de la queratitis fúngica, uso tópico

Miconazol

Amplio espectro de acción

III. Antivirales

Aciclovirb

Tratamiento de casos de infecciones por virus del herpes equino asociados a complicaciones, solo uso tópico

Ganciclovir

Primera opción terapéutica para úlceras oculares cuando se sospeche la implicación de un patógeno vírico

Ganciclovirb

Tratamiento de casos de infecciones por virus del herpes equino asociados a complicaciones, uso tópico

Aciclovir, valaciclovir

Amplia evidencia sobre el tratamiento de distintos tipos de virus causantes de infecciones herpéticas

Valaciclovirb

Tratamiento de casos de infecciones por virus del herpes equino, uso oral

Aciclovir

Mejor perfil farmacocinético y vía de administración diferente

IV.   Sustancias para trastornos respiratorios

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Ambroxolb

Estimulación del agente tensioactivo en potros prematuros

Corticoides, bromhexina, dembrexina, transferencia de agente tensioactivo de un donante sano

Primera opción clínica para potros prematuros

Fluticasonab

Control de la enfermedad pulmonar alérgica, incluidos los casos leves a moderados de asma equina y sus subtipos, mediante inhalación

Beclometasona

La inhalación produce menos supresión suprarrenal y menos efectos secundarios que el tratamiento con corticosteroides sistémicos, debido a su absorción sistémica limitada, y una vez terminada se reinstaura antes el funcionamiento normal; especialmente indicado para el control del asma leve a moderada y del asma refractaria grave, así como para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo

Bromuro de ipratropiob

Como broncodilatador en caballos con asma de leve a moderado

Clenbuterol

Acción anticolinérgica, como alternativa a las sustancias β-agonistas

Oximetazolinab

Tratamiento del edema nasal

Fenilefrina

Agonista α con potentes propiedades vasoconstrictoras y un efecto de acción más prolongado

Fenilefrinab

Tratamiento del edema nasal

Oximetazolina

Reduce la necesidad de insertar tubos nasales durante la recuperación

V.   Sustancias cardiológicas

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Amiodaronab

Tratamiento sistémico y oral de la fibrilación auricular y de las taquicardias supraventricular y ventricular

Sulfato/gluconato de quinidina, sotalol, verapamilo

Modo de acción diferente: antiarrítmicos de clase III

Propafenonab

Tratamiento de la taquicardia ventricular y la taquiarritmia ventricular

Sulfato/gluconato de quinidina

Modo de acción diferente: antagonista del canal de sodio que reduce la excitabilidad cardíaca

Quinaprila

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca; protección cardiovascular en caballos con fibrilación auricular o insuficiencia mitral

No se ha encontrado ninguna

Modo de acción diferente: inhibidor de la enzima conversiva de la angiotensina (ECA)

Sulfato/gluconato de quinidinab

Tratamiento de arritmias cardíacas

Amiodarona, sotalol, verapamilo

Primera opción terapéutica para la fibrilación auricular

Sotalolb

Tratamiento de larga duración de las arritmias cardíacas

Amiodarona, sulfato/gluconato de quinidina

Más adecuado en caballos que requieran un tratamiento antiarrítmico de larga duración; menos acontecimientos adversos que la amiodarona

Verapamilob

Tratamiento de arritmias supraventriculares

Amiodarona, sulfato/gluconato de quinidina, sotalol

Modo de acción diferente: bloqueante de los canales de calcio

VI.   Sustancias para procedimientos de diagnóstico

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Sulfato de barioa

Mejora de la visualización del tubo digestivo durante las exploraciones radiográficas

No se ha encontrado ninguna

No existen tratamientos alternativos satisfactorios para mejorar la visualización del tubo digestivo durante las exploraciones radiográficas

Fluoresceínab

Diagnóstico de queratitis o ulceración corneal, uso tópico

Rosa de Bengala

Herramienta de diagnóstico preferida cuando posteriormente es necesario un cultivo vírico

Iohexola

Medio de contraste para las radiografías de las vías urinarias inferiores, artrografías, mielografías, sinografías o fistulografías y dacriocistografías

No se ha encontrado ninguna

Medio de contraste hidrosoluble no iónico

Fenilefrinaa

Diagnóstico de la disautonomía equina

No se ha encontrado ninguna

Enfoque diagnóstico auxiliar para la polineuropatía del caballo por disautonomía equina

Rosa de Bengalab

Diagnóstico de queratitis o ulceración corneal, uso tópico

Fluoresceína

Herramienta de diagnóstico preferida para el diagnóstico de queratitis/ulceración ocular

Hormona liberadora de tirotropinaa

Diagnóstico de la disfunción de la parte intermedia de la pituitaria

No se ha encontrado ninguna

No existen alternativas satisfactorias para el diagnóstico de la disfunción de la parte intermedia de la pituitaria

VII.   Sustancias para trastornos gastrointestinales

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Metoclopramidab

Tratamiento del íleo posoperatorio

Sustitución del fluido intravenoso, analgésicos (por ejemplo, flunixino), lidocaína

Fármaco procinético

Misoprostolb

Tratamiento de la enfermedad glandular gástrica y de la colitis

Omeprazol, sucralfato

Superior al omeprazol para el tratamiento de la enfermedad glandular gástrica en caballos

Fenilefrinaa

Tratamiento del atrapamiento nefroesplénico

No se ha encontrado ninguna

Valor clínico en la resolución del atrapamiento nefroesplénico; provoca una contracción esplénica dependiente de la dosis

Ranitidinab

Tratamiento de úlceras gástricas en neonatos en estado crítico, uso intravenoso

Omeprazol

La vía de administración intravenosa aporta un beneficio clínico añadido con respecto a otros medicamentos para el tratamiento de úlceras administrados por vía oral

Sucralfatob

Tratamiento y prevención de úlceras gástricas en caballos

Omeprazol

Modo de acción diferente del del omeprazol (se adhiere a la mucosa), que estabiliza la lesión física

VIII.   Sustancias para trastornos metabólicos

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Insulinab

Como ayuda en el tratamiento de la hiperlipidemia que no responde al tratamiento con glucosa o de la hiperlipidemia grave, utilizada en combinación con glucosa y otros tratamientos

Diagnóstico de trastornos metabólicos (por ejemplo, resistencia a la insulina asociada al síndrome metabólico equino o la disfunción de la parte intermedia de la pituitaria)

La heparina de bajo peso molecular puede utilizarse en casos de hiperlipidemia

La insulina es la primera opción clínica

IX.   Sustancias para trastornos musculoesqueléticos

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Atracuriob

Inducción de parálisis muscular bajo anestesia general

Cisatracurio, guaifenesina

Aporta un beneficio clínico añadido en el caso de los caballos bajo anestesia general cuando es necesario aumentar la relajación muscular, como las intervenciones quirúrgicas oftálmicas, determinadas reparaciones ortopédicas y cuando se precisa de un acceso profundo a la cavidad abdominal

Cisatracuriob

Inducción de parálisis muscular bajo anestesia general

Atracurio, guaifenesina

Aporta un beneficio clínico añadido en el caso de los caballos bajo anestesia general cuando es necesario aumentar la relajación muscular, como las intervenciones quirúrgicas oftálmicas, determinadas reparaciones ortopédicas y cuando se precisa de un acceso profundo a la cavidad abdominal

Dantroleno sódicob

Prevención de la rabdomiólisis

Prevención de la hipertermia maligna durante la anestesia

AINE, fluidos intravenosos, vitamina E/selenio

Eficaz como tratamiento preventivo, al inhibir la liberación de calcio del retículo sarcoplasmático y desacoplar así el mecanismo de excitación-contracción

Edrofonioa

Reversión de los efectos de la parálisis muscular inducida con atracurio

No se ha encontrado ninguna

Inhibidor de la colinesterasa, esencial para la neutralización del bloqueo neuromuscular; menos efectos secundarios que otros inhibidores de la colinesterasa en caballos

Guaifenesinab

Inducción y mantenimiento de la anestesia general en condiciones de campo

Atracurio, cisatracurio

Se indican especialmente en condiciones de campo (no hospitalarias) en las que puede ser necesaria la anestesia; los efectos depresores cardiopulmonares reducidos facilitan una anestesia segura sin equipos de control avanzados ni respiradores mecánicos

X.   Sustancias para trastornos del sistema nervioso

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Diazepama

Anticonvulsivo para el tratamiento a corto plazo de convulsiones

No se ha encontrado ninguna

Anticonvulsivo de segunda generación

Midazolama

Anticonvulsivo para el tratamiento a corto plazo de convulsiones

No se ha encontrado ninguna

Anticonvulsivo de segunda generación

XI.   Sustancias oftalmológicas

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Acetazolamidab

Tratamiento del glaucoma, uso oral

Fenilefrina

Su mecanismo de acción como inhibidor de la anhidrasa carbónica

Ciclopentolatob

Agente midriático

Atropina, fenilefrina

Induce una midriasis significativa sin afectar a la producción de flujo lagrimal, la presión intraocular, la función digestiva (es decir, la motilidad intestinal y la producción de heces) ni a la frecuencia cardíaca

Ciclosporina Ab

Tratamiento de enfermedades oculares autoinmunes

Esteroides tópicos

Efecto inmunosupresor mediante la inhibición de la proliferación de linfocitos T y la reducción de la expresión genética de las citocinas

Fenilefrinab

Tratamiento del glaucoma y la epífora

Atropina y tropicamida

No aumenta la presión intraocular (o solo la aumenta ligeramente)

Sinefrinab

Tratamiento de las mucosas de los ojos como decongestionante

Fenilefrina, tetrizolina

Efecto local rápido; mejora la penetración de la terapia local, proporcionando efectos sinérgicos con, por ejemplo, tratamientos antimicrobianos locales

Tetrizolinab

Tratamiento de las mucosas de los ojos como decongestionante

Fenilefrina, sinefrina

Efecto local rápido

Maleato de timololb

Tratamiento del glaucoma, uso tópico

Acetazolamida

Su modo de acción específico como agente de bloqueo del receptor beta-adrenérgico no selectivo proporciona una opción terapéutica importante en el tratamiento del glaucoma

Acetónido de triamcinolonab

Tratamiento de la uveítis recurrente en casos refractarios a otros tratamientos

Atropina, tropicamida

Tratamiento efectivo y de baja morbilidad en casos refractarios a otros tratamientos

Tropicamidab

Tratamiento de la uveítis recurrente

Atropina, ciclopentolato, acetónido de triamcinolona

Inicio rápido de la acción

XII.   Sustancias para sedar y premedicar (y sus antagonistas)

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Acepromazinab

Para un enfoque multimodal de tranquilización y premedicación, en combinación con otros sedantes

Detomidina, romifidina, xilazina, diazepam

El modo de acción de la acepromazina y su calidad única de sedación no pueden obtenerse con los sedantes agonistas α2 ni con las benzodiazepinas

Atipamezola

Reversión de los efectos de los agonistas α2

No se ha encontrado ninguna

Invierte los efectos sedativos y analgésicos y las reacciones cardiovasculares adversas

Dexmedetomidinab

Sedación o anestesia general en el marco de protocolos de anestesia intravenosa parcial o total

Detomidina, romifidina, xilazina, diazepam

El agonista α2 más selectivo; semivida corta y redistribución rápida, lo que favorece especialmente su uso para la perfusión a velocidad constante

Diazepamb

Premedicación e inducción de anestesia, sedación leve con efectos adversos cardiovasculares y respiratorios mínimos

Acepromazina, detomidina, romifidina, xilazina

El modo de acción (como receptor ácido gamma-aminobutírico [GABA]) proporciona una sedación excepcional sin depresión cardiorrespiratoria que no puede obtenerse con los sedantes agonistas α2 (detomidina, romifidina y xilazina) ni con la acepromazina

Midazolamb

Premedicación e inducción de anestesia, sedación leve con efectos adversos cardiovasculares y respiratorios mínimos

Acepromazina, detomidina, romifidina, xilazina

El modo de acción (como receptor GABA) proporciona una sedación excepcional sin depresión cardiorrespiratoria que no puede obtenerse con los sedantes agonistas α2 (detomidina, romifidina y xilazina) ni con la acepromazina

Flumazenila

Reversor intravenoso del efecto de las benzodiazepinas en la reanimación tras la anestesia general intravenosa

No se ha encontrado ninguna

Antagonista que inhibe de manera competitiva el lugar de fijación de benzodiazepinas del receptor GABA

Naloxonaa

Reversión de los efectos opioides durante emergencias

No se ha encontrado ninguna

No existen alternativas

Propofolb

Inducción de anestesia en potros mediante administración intravenosa

Isoflurano

Mejora de la estabilidad cardiovascular y la calidad de la reanimación tras la anestesia por inhalación en potros

XIII.   Sustancias para trastornos sistémicos

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Alopurinolb

Daño por isquemia-reperfusión neonatal

Vitamina E

Modo de acción diferente del de la vitamina E para inhibir la formación de especies reactivas del oxígeno

Dalteparinab

Anticoagulante

Heparina

La reducción del tamaño molecular se asocia a una pérdida de actividad inhibidora de la trombina, pero, por el contrario, a un aumento de la inhibición del factor Xa (FXa) en comparación con la heparina no fraccionada

Dobutaminab

Gestión de la hipotensión bajo anestesia general

Efedrina

Primera opción terapéutica para el tratamiento de la hipotensión en équidos adultos bajo anestesia general

Dopaminaa

Únicamente como parte de un protocolo de tratamiento para lesiones renales agudas / insuficiencia renal aguda

No se ha encontrado ninguna

Se ha demostrado que las dosis bajas causan vasodilatación renal, aumentan el flujo sanguíneo renal e incrementan la producción de orina sin efectos cardiovasculares sistémicos en caballos sanos conscientes

Efedrinab

Tratamiento de la hipotensión bajo anestesia general

Dobutamina

Se emplea para tratar la hipotensión en équidos adultos bajo anestesia general para los que la dobutamina no resulta eficaz Modo de acción diferente del de la dobutamina, con un efecto más directo sobre la contractibilidad cardíaca

Polisuccinato de gelatinab

Tratamiento de la hipovolemia de larga duración resultante de enfermedades como, por ejemplo, la hipoalbuminemia

Cristaloides

Dado que los coloides son moléculas más grandes que los cristaloides, permanecen más tiempo en el espacio intravascular, lo que constituye una ventaja para corregir la hipovolemia resultante de, por ejemplo, la hipoalbuminemia

Glicopirrolatob

Tratamiento y prevención de la bradicardia

Atropina

Efecto central mínimo; adecuado en caballos conscientes, antes y después de la anestesia

Noradrenalina/norepinefrinab

Tratamiento de choques sépticos tempranos

Ayuda a la función cardiovascular en potros en estado crítico

Dobutamina, dopamina

En potros comprometidos (enfermos), suele ser la única catecolamina eficaz en el tratamiento de la hipotensión

Vasopresinab

Tratamiento del colapso circulatorio en potros y caballos adultos

Epinefrina, dopamina, dobutamina

Alternativa en casos en los que las terapias con catecolaminas estándar, como la dopamina, la dobutamina o la epinefrina, son ineficaces o requieren potenciación para restaurar el tono vascular en estados de shock refractario con vasodilatación

XIV.   Sustancias para tumores

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Imiquimoda

Tratamiento de sarcoides

No se ha encontrado ninguna

Las investigaciones actuales indican que es probable que los sarcoides equinos sean el resultado de una interacción compleja que incluya una disfunción del sistema inmunitario del hospedador

XV.   Otras sustancias

Sustancia activa1

Indicaciones

Alternativas

Explicación del uso / ventajas específicas

Cetirizinab

Tratamiento de afecciones para las que se considera necesario un antihistamínico

Clorfenamina

Los agonistas inversos del receptor de histamina 1 (H1) de segunda generación son alternativas con menos efectos adversos (sedativos) para el sistema nervioso central

Domperidonab

Tratamiento de la agalactia/disgalactia en yeguas

Sulpirida

Su capacidad para estimular la secreción de prolactina en situaciones de inhibición dopaminérgica

Sulpiridab

Tratamiento de la agalactia/disgalactia en yeguas

Domperidona

Su capacidad para estimular la secreción de prolactina en situaciones de inhibición dopaminérgica

ANÁLISIS

Referencias anteriores
  • MODIFICA lo indicado del anexo del Reglamento 1950/2006, de 13 de diciembre (Ref. DOUE-L-2006-82642).
  • SUSTITUYE el anexo del Reglamento 2025/901, de 19 de mayo (Ref. DOUE-L-2025-80710).
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercialización
  • Ganado equino
  • Medicamentos veterinarios
  • Sanidad veterinaria

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid