BOE.es - DOUE-L-2026-81088 Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1410 de la Comisión, de 26 de junio de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Prisman Händedesinfektion de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Documento DOUE-L-2026-81088

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1410 de la Comisión, de 26 de junio de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Prisman Händedesinfektion de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:: «DOUE» núm. 1410, de 17 de julio de 2026, páginas 1 a 268 (268 págs.)
Departamento:: Unión Europea
Referencia:: DOUE-L-2026-81088

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TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 27 de junio de 2016, Schuelke & Mayr GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y con el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), una solicitud de autorización de la Unión para la misma familia de biocidas, según se establece en el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, denominada «Prisman Händedesinfektion», del tipo de producto 1 según se describe en el anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de caso BC-QG025240-55 en el Registro de Biocidas. La solicitud hacía referencia a la familia de biocidas «desmanol pure», autorizada por el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1905 de la Comisión (3), con número de autorización EU-0033833-0000.

(2)	La familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 1.

(3)	El 24 de febrero de 2025, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (4) y el proyecto de resumen de las características del producto («el resumen») de conformidad con el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013.

(4)

En su dictamen, la Agencia concluyó que las diferencias propuestas entre la familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion» y la familia de biocidas de referencia afín «desmanol pure» se limitan a información que puede estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (5) y que, sobre la base de la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín «desmanol pure» y siempre que sea conforme con el proyecto de resumen, la misma familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion» cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)	El 13 de noviembre de 2025, la Agencia envió a la Comisión el resumen revisado de las características de la familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion» en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 528/2012.

(6)	La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion».

(7)	La fecha de expiración de esta autorización debe ajustarse a la fecha de expiración de la autorización de la familia de biocidas de referencia afín «desmanol pure».

(8)	Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede una autorización de la Unión con el número EU-0034420-0000, a Schuelke & Mayr GmbH para la comercialización y el uso de la misma familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion», de conformidad con el resumen de las características del producto que figura en el anexo.

La autorización de la Unión será válida desde el 6 de agosto de 2026 hasta el 30 de septiembre de 2035.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 26 de junio de 2026.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 125 de 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3) Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1905 de la Comisión, de 11 de septiembre de 2025, por el que se concede una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas «desmanol pure» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L, 2025/1905, 3.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj).

(4) Dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, de 24 de febrero de 2025, sobre la autorización de la Unión de la misma familia de biocidas «Prisman Händedesinfektion», UBP-C-1804198-07-00/F, https://echa.europa.eu/es/opinions-on-applications-for-union-authorisation.

(5) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

ANEXO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS

Prisman Händedesinfektion

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Número de autorización EU-0034420-0000

Número de referencia R4BP EU-0034420-0000

PARTE I.

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre

Prisman Händedesinfektion

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Nombre	Schuelke & Mayr GmbH
Dirección	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE
Número de autorización		EU-0034420-0000
Número de referencia R4BP		EU-0034420-0000
Fecha de la autorización		6 de agosto 2026
Fecha de vencimiento de la autorización		30 de septiembre 2035

1.4. Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante	Prisman Chemie GmbH
Dirección del fabricante	Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Alemania

1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Propan-2-ol
Nombre del fabricante	Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
Dirección del fabricante	Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	INEOS Solvents Germany GmbH Römerstraße 733 47443 Moers Alemania

Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,1 - 75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0 - 0,5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

PARTE II.

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

Capítulo 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 1 identificador

Identificador

meta SPC1

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 1 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 2 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 3 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma de la mano (2-4 pulsaciones). Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación/recarga del producto biocida para desinfección quirúrgica de manos sólo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 4 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 5 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 6 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 7 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	no relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 7.1.: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 7.2.: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 7.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 7.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 7.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 7.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra la actividad viricida de espectro limitado): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) (2-4 pulsaciones) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma. Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 8 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso n° 8.1.: (Profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias, como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos y salas pediátricas), consultorios médicos o dentales, estudios de cosmética, atención a personas mayores y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n° 8.2.: (Profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 8.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n° 8.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n° 8.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n° 8.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra la actividad viricida de espectro limitado): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 9 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras – verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 10 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 10.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 10.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 10.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 10.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 10.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 10.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/ sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 21
Número de autorización		EU-0034420-0001 1-1
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,5 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 2 identificador

Identificador

meta SPC2

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 11 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 12 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear (1-2 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 13 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 14 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 15 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 16 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 17 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Descripción del campo de uso: #Uso no 17.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidad de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) o en áreas industriales, por ejemplo, industria farmacéutica o de producción de alimentos #Uso no 17.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, etc.), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: #Uso no 17.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) #Uso no 17.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 17.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 17.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 18 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 18.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 18.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 18.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 18.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 18.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 18.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 19 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras – verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 20 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 20.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 20.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 20.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 20.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 20.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 20.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.11. Descripción de uso

Tabla 11.

Uso no 21 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (como en casos especiales, por ejemplo, conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.12. Descripción de uso

Tabla 12.

Uso no 22 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril(HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.13. Descripción de uso

Tabla 13.

Uso no 23 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.14. Descripción de uso

Tabla 14.

Uso no 24 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 22
Número de autorización		EU-0034420-0002 1-2
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,5 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 3 identificador

Identificador

meta SPC3

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 25 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 26 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 27 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 28 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 29 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 30 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 31 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 31.1.: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 31.2.: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 31.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 31.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 31.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 31.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 32 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 32.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 32.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 32.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 32.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 32.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 32.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 33 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 34 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 34.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). Uso no 34.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 34.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 34.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 34.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 34.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 23
Número de autorización		EU-0034420-0003 1-3
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 4 identificador

Identificador

meta SPC4

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 4

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 35 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 36 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 37 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 38 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada substancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 39 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 40 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 41 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 41.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 41.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 41.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 41.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 41.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 41.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada substancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 42 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 42.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 42.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 42.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 42.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 42.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 42.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 43 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 44 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 44.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 44.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 44.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 44.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 44.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 44.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.11. Descripción de uso

Tabla 11.

Uso no 45 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.12. Descripción de uso

Tabla 12.

Uso no 46 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.13. Descripción de uso

Tabla 13.

Uso no 47 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada:
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.14. Descripción de uso

Tabla 14.

Uso no 48 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 24
Número de autorización		EU-0034420-0004 1-4
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 5 identificador

Identificador

meta SPC5

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-5

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 5

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 49 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 50 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 51 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

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4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 52 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 53 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 54 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE): 36 meses

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 55 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 55.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 55.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 55.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 55.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 55.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 55.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 56 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso n° 56.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n° 56.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 56.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n° 56.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n° 56.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n° 56.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

Desinfectante quirúrgico para manos:

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso n° 57 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras, hongos – verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Bactericida, levuricida, fungicida: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 58 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 58.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 58.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 58.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 58.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 58.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 58.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

Desinfectante quirúrgico para manos:

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Händedesinfektion
	Hand Disinfection
	Désinfection Des Mains
	Rankos Dezinfekuojamos
	Disinfezione Delle Mani
	Roku Dezinfekcija
	Käte Desinfektsioon
	Dezynfekcja Rąk
	Dezinfectarea Mâinilor
	дезинфекция на ръцете
	Hånddesinfektion
	Käsidesinfektio
	αντισηψία των χεριών
	Dezinfekciju Ruku
	Rankų Dezinfekcija
	Handdesinfektion
	Dezinfekcia Rúk
	Desinfección De Las Manos
	Dezinfekce Rukou
	Kézfertőtlenítés
	PRISMAN Händedesinfektion
	PRISMAN Hand Disinfection
	PRISMAN Désinfection Des Mains
	PRISMAN Rankos Dezinfekuojamos
	PRISMAN Disinfezione Delle Mani
	PRISMAN Roku Dezinfekcija
	PRISMAN Käte Desinfektsioon
	PRISMAN Dezynfekcja Rąk
	PRISMAN Dezinfectarea Mâinilor
	PRISMAN дезинфекция на ръцете
	PRISMAN Hånddesinfektion
	PRISMAN Käsidesinfektio
	PRISMAN αντισηψία των χεριών
	PRISMAN Dezinfekciju Ruku
	PRISMAN Rankų Dezinfekcija
	PRISMAN Handdesinfektion
	PRISMAN Dezinfekcia Rúk
	PRISMAN Desinfección De Las Manos
	PRISMAN Dezinfekce Rukou
	PRISMAN Kézfertőtlenítés
	Innocid Händedesinfektion HD-i50
	Innocid HD-i50 Hand Disinfection
	Innocid HD-i50 Désinfection Des Mains
	Innocid HD-i50 Rankos Dezinfekuojamos
	Innocid HD-i50 Disinfezione Delle Mani
	Innocid HD-i50 Roku Dezinfekcija
	Innocid HD-i50 Käte Desinfektsioon
	Innocid HD-i50 Dezynfekcja Rąk
	Innocid HD-i50 Dezinfectarea Mâinilor
	Innocid HD-i50 дезинфекция на ръцете
	Innocid HD-i50 Hånddesinfektion
	Innocid HD-i50 Käsidesinfektio
	Innocid HD-i50 αντισηψία των χεριών
	Innocid HD-i50 Dezinfekciju Ruku
	Innocid HD-i50 Rankų Dezinfekcija
	Innocid HD-i50 Handdesinfektion
	Innocid HD-i50 Dezinfekcia Rúk
	Innocid HD-i50 Desinfección De Las Manos
	Innocid HD-i50 Dezinfekce Rukou
	Innocid HD-i50 Kézfertőtlenítés
	SunSept Händedesinfektion
	SunSept Hand Disinfection
	• SunSept Désinfection Des Mains
	SunSept Rankos Dezinfekuojamos
	SunSept Disinfezione Delle Mani
	SunSept Roku Dezinfekcija
	SunSept Käte Desinfektsioon
	SunSept Dezynfekcja Rąk
	SunSept Dezinfectarea Mâinilor
	SunSept дезинфекция на ръцете
	SunSept Hånddesinfektion
	SunSept Käsidesinfektio
	SunSept αντισηψία των χεριών
	SunSept Dezinfekciju Ruku
	SunSept Rankų Dezinfekcija
	SunSept Handdesinfektion
	SunSept Dezinfekcia Rúk
	SunSept Desinfección De Las Manos
	SunSept Dezinfekce Rukou
	SunSept Kézfertőtlenítés
Número de autorización		EU-0034420-0005 1-5
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,1 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 6 identificador

Identificador

meta SPC6

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-6

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 6

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

EUH208: Contiene Isoeugenol. Puede provocar una reacción alérgica.

Consejos de prudencia

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 59 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 60 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 61 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 61.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 61.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 61.1.: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 61.2.: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 61.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 61.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos.

Desinfectante quirúrgico para manos: Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 62 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	HD1
Número de autorización		EU-0034420-0006 1-6
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,14 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 7 identificador

Identificador

meta SPC7

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-7

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 7

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 63 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 64 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 65 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 65.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 65.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 65.1.: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 65.2.: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 65.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 65.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante quirúrgico para manos: Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:

—	El número de autorización;

—	El nombre comercial del producto biocida;

—	La identidad y el contenido de cada sustancia activa;

—	Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida;

—	La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado).

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 66 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear – interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: 36 meses

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	HD2
Número de autorización		EU-0034420-0007 1-7
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,14 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 8 identificador

Identificador

meta SPC8

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-8

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 8

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 67 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil: Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 68 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 69 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma (2-4 pulsaciones). Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 70 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 71 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 72 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 73 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 73.1.: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 73.2.: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 73.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n° 73.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Frecuencia: Uso n° 73.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n° 73.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n° 73.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n° 73.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) (2-4 pulsaciones) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma. Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 74 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 74.1.: (Profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias, como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos y salas pediátricas), consultorios médicos o dentales, estudios de cosmética, atención a personas mayores y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 74.2.: (Profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 74.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 74.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 74.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 74.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 75 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 76 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 76.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 76.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: ---
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 76.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 76.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 76.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 76.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 21
Número de autorización		EU-0034420-0008 1-8
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,5 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 9 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 9 identificador

Identificador

meta SPC9

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-9

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 9

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 9

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 9

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 9

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 77 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 78 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 79 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 80 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 81 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 82 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 83 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores #Uso no 83.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidad de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) o en áreas industriales, por ejemplo, industria farmacéutica o de producción de alimentos #Uso no 83.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, etc.), consultorios médicos o dentales
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: #Uso no 83.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) #Uso no 83.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 83.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 83.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir ese paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 84 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso n° 84.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n° 84.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 84.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n° 84.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 84.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 84.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 85 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 86 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 86.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 86.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 86.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 86.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 86.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 86.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):

Poner 3 ml del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.11. Descripción de uso

Tabla 11.

Uso no 87 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (como en casos especiales, por ejemplo, conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.12. Descripción de uso

Tabla 12.

Uso no 88 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.13. Descripción de uso

Tabla 13.

Uso no 89 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.14. Descripción de uso

Tabla 14.

Uso no 90 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 9

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 9

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 22
Número de autorización		EU-0034420-0009 1-9
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Principio no activo	112-72-1	204-000-3	0,5 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 10 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 10 identificador

Identificador

meta SPC10

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-10

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 10

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 10

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 10

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 10

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 91 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 92 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 93 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y actividad viricida de espectro limitado: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 94 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 95 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 96 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 97 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 97.1.: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 97.2.: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 97.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 97.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 97.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 97.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 98 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 98.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 98.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 98.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso no 98.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 98.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 98.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegúrese de que sus manos y antebrazos se mantienen húmedos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 99 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 100 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso n° 100.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). Uso n° 100.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 100.1.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n° 100.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 100.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 100.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 10

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 10

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 23
Número de autorización		EU-0034420-0010 1-10
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 11 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 11 identificador

Identificador

meta SPC11

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-11

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 11

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 11

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 11

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 11

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 101 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades).
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 102 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 103 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 104 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 105 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 106 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 107 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso n° 107.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n° 107.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso n° 107.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n° 107.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso no 107.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso no 107.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 108 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 108.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso no 108.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 108.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 108.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 108.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 108.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 109 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 110 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 110.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 110.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 110.1.: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 110.2.: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 110.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 110.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.11. Descripción de uso

Tabla 11.

Uso no 111 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.12. Descripción de uso

Tabla 12.

Uso no 112 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.13. Descripción de uso

Tabla 13.

Uso no 113 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.14. Descripción de uso

Tabla 14.

Uso no 114 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 11

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 11

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 24
Número de autorización		EU-0034420-0011 1-11
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	75 % (m/m)

Capítulo 1. META-RCP 12 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 12 identificador

Identificador

meta SPC12

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-12

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 12

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 12

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 12

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 12

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P261: Evitar respirar el aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar contenido en de conformidad con las normativas local y nacional.

P501: Eliminar recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional.

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso no 115 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos:

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso no 116 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso no 117 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso no 118 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.5. Descripción de uso

Tabla 5.

Uso no 119 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.

No utilizar cerca de animales domésticos.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

Su uso está restringido a adultos.

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

4.6. Descripción de uso

Tabla 6.

Uso no 120 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos:

El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.

4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días

4.7. Descripción de uso

Tabla 7.

Uso no 121 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 121.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 121.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 121.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 121.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 121.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 121.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos:

Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:

Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.8. Descripción de uso

Tabla 8.

Uso no 122 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 122.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso no 122.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 122.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 122.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 122.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 122.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	industrial profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):

Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.

Desinfectante quirúrgico para manos:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.9. Descripción de uso

Tabla 9.

Uso no 123 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Bactericida, levuricida, fungicida: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secar las manos antes de usar el producto.

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

4.10. Descripción de uso

Tabla 10.

Uso no 124 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior

Tipo de producto	PT01: Higiene humana
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	No relevante
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Bacterias de la tuberculosis Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Uso no 124.1.: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso no 124.2.: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos)
Método(s) de aplicación	Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: -
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Uso no 124.1.: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso no 124.2.: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso no 124.1.: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso no 124.2.: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día)
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio)

4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.

Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):

Desinfectante quirúrgico para manos:

La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.

4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

---

4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

---

4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

---

4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.

Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.

Vida útil:

Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 12

5.1. Instrucciones de uso

Técnica de aplicación:

Paso 1: Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos.

Paso 2: Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 3: Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción.

Paso 4: Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces).

Paso 5: Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio.

Paso 6: Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo.

No utilizar el producto junto con otros productos.

Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.

Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas

Evitar el contacto con los ojos.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

---

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:

Ninguno.

Instrucciones de primeros auxilios:

Información general

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.

Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.

Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:

Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida.

Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.

Tener cuidado con el peligro de explosión.

Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).

Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.

Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.

Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.

Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.

Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.

No vacíe el producto por el desagüe.

Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

---

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

P280 Llevar protección para los ojos

Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 12

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	Schülke® 25
Número de autorización		EU-0034420-0012 1-12
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Propan-2-ol		Sustancia activa	67-63-0	200-661-7	63,1 % (m/m)

Análisis

ANÁLISIS

Rango: Reglamento
Fecha de disposición: 26/06/2026
Fecha de publicación: 17/07/2026
Fecha de entrada en vigor: 06/08/2026
Efectos desde el 6 de agosto de 2026 hasta el 30 de septiembre de 2035.
Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1410/spa

Referencias anteriores

DE CONFORMIDAD con el Reglamento 528/2012, de 22 de mayo (Ref. DOUE-L-2012-81145).
CITA Reglamento 2025/1905, de 11 de septiembre (Ref. DOUE-L-2025-81448).

Materias

Autorizaciones
Comercialización
Plaguicidas
Productos químicos
Sustancias peligrosas

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Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Documento DOUE-L-2026-81088

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1410 de la Comisión, de 26 de junio de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Prisman Händedesinfektion de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

TEXTO ORIGINAL

Artículo 1

Artículo 2

ANEXO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS

Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Capítulo 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 1 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Capítulo 1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 2 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Capítulo 1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 3 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3

5.1. Instrucciones de uso

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Capítulo 1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 4 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 4

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4

5.1. Instrucciones de uso

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Capítulo 1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 5 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 5

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5

Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5

Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5

5.1. Instrucciones de uso

Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Recomendación para uso profesional:

Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Capítulo 1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 6 identificador

Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 6