Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, y en ella se pide que ese aditivo se clasifique en la categoría «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional «aditivos para ensilaje».

(4)

En su dictamen de 18 de septiembre de 2025 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el preparado de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 es seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente. En cuanto a la seguridad de los usuarios, la Autoridad concluyó que el preparado debe considerarse un sensibilizante cutáneo y respiratorio, y cualquier exposición a través de la piel y las vías respiratorias se considera un riesgo. Sin embargo, la Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre su potencial de irritación ocular. Además, la Autoridad concluyó que la adición del preparado a un nivel mínimo de 4 × 102 UFC de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y 3,2 × 106 UFC de Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg de material vegetal fresco puede mejorar la producción del ensilado de material vegetal fresco fácil y moderadamente difícil de ensilar. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de dicho preparado para todas las especies animales. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de material fresco

Categoría: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje.

1k1803

Saccharomyces cerevisiae NBRC

0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Composición del aditivo

Preparado de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 con un contenido mínimo de 5 × 103 UFC de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y 4 × 102 UFC de Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/ml de aditivo

Forma líquida

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 y Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Método analítico (1)

Identificación de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:

Identificación de Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425:

Recuento de Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 en el aditivo para piensos:

Recuento de Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 en el aditivo para piensos:

Todas las especies animales

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28 de mayo de 2036

(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=es.

(2)  Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco; forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desarrollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).